Proposed FDA Standard Could Avert 4.3 Million Deaths, $600 Billion in Annual Economic Damage Linked to Smoking VLNC Products Could Fully Supplant Conventional Highly Addictive Combusted Products in as Little as Two Years MOCKSVILLE, N.C., Sept. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- 22nd Century Group, Inc. (Nasdaq: XXII), the only tobacco products company that has for 27 years led and continues to lead the fight against the harms of smoking driven by nicotine addiction, today announced submission of public comments ...

盘前交易概况 - 美东时间周四上午7:35盘前交易出现显著活跃 多只股票呈现价格异动[1] - 盘前价格变动可能预示开盘后潜在交易机会 包括突破、反转或剧烈波动[1] - 早盘动量通常延续至常规交易时段 使盘前分析成为交易日关键组成部分[1] 涨幅显著股票 - PepGen Inc (PEPG) 股价上涨151%至6.68美元 位列涨幅榜首[3] - 22nd Century Group Inc (XXII) 上涨27%至1.93美元 涨幅排名第二[3] - Immuneering Corporation (IMRX) 上涨23%至11.36美元 位列涨幅第三[3] - uniQure N.V. (QURE) 上涨10%至52.58美元 锂业公司Lithium Americas Corp (LAC)同步上涨9%至6.60美元[3] - Jasper Therapeutics Inc (JSPR) 上涨9%至2.55美元 American Shared Hospital Services (AMS) 上涨8%至2.75美元[3] - PSQ Holdings Inc (PSQH) 上涨7%至3.06美元 K Wave Media Ltd (KWM) 同步上涨7%至2.48美元[3] - ClearPoint Neuro Inc (CLPT) 上涨5%至20.48美元 跻身涨幅前十[3] 跌幅显著股票 - Transocean Ltd (RIG) 下跌14%至3.11美元 领跌盘前交易[4] - Cyclerion Therapeutics Inc (CYCN) 下跌12%至2.83美元 跌幅排名第二[4] - CarMax Inc (KMX) 下跌11%至50.38美元 ARB IOT Group Limited (ARBB) 同步下跌11%至10.45美元[4] - SHF Holdings Inc (SHFS) 下跌10%至6.49美元 Digital Brands Group Inc (DBGI) 同步下跌10%至6.21美元[4] - Aqua Metals Inc (AQMS) 下跌9%至5.29美元 Akanda Corp (AKAN) 下跌8%至3.96美元[4] - Galecto Inc (GLTO) 下跌8%至3.88美元 Platinum Analytics Cayman Limited (PLTS) 下跌7%至11.12美元[4]

Shares of 22nd Century Group Inc. XXII jumped 39.07% in pre-market trading, reaching $2.10, after the company revealed it had secured a $9.5 million insurance settlement. This agreement resolves all business interruption claims tied to the Grass Valley incident that occurred in November 2022.Check out the current price of XXII stock here.Company Achieves Debt-Free StatusThe settlement marks a significant turning point for the tobacco products company, which is now free of debt. CEO Larry Firestone said, "We ...

Non-dilutive Cash Puts Growth Capital and Runway to Breakeven on the Balance Sheet Company is Positioned to Drive to Profitability in 2026 MOCKSVILLE, N.C., Sept. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- 22nd Century Group, Inc. (Nasdaq: XXII), the only tobacco products company that has for 27 years led and continues to lead the fight against the harms of smoking driven by nicotine addiction, today announced that it has reached an agreement to settle all claims for business interruption related to the Grass Valley inci ...

盘前交易概况 - 美国东部时间周五上午7:45盘前交易出现显著活动 多个股票出现早期价格变动信号 预示开盘前存在潜在机会[1] - 盘前交易为活跃交易者提供识别潜在突破 反转或剧烈价格波动的先发优势 这些早期动向通常预示常规交易时段的动量走向[1] 盘前涨幅领先股票 - AGM Group Holdings Inc (AGMH) 上涨185%至6.36美元 位列涨幅榜首[3] - AlphaVest Acquisition Corp (ATMV) 上涨77%至26.80美元 涨幅排名第二[3] - Brera Holdings PLC (BREA) 上涨20%至30.00美元 涨幅排名第三[3] - Asset Entities Inc (ASST) 和22nd Century Group Inc (XXII) 均上涨18% 分别报4.54美元和2.08美元[3] - Millennium Group International Holdings Limited (MGIH) 上涨16%至2.84美元[3] - Robo.ai Inc (AIIO) 上涨11%至2.17美元 Butterfly Network Inc (BFLY) 上涨10%至2.10美元[3] - GrafTech International Ltd (EAF) 上涨9%至13.91美元 Cardlytics Inc (CDLX) 上涨8%至2.99美元[3] 盘前跌幅领先股票 - ECD Automotive Design Inc (ECDA) 下跌14%至3.70美元 位列跌幅榜首[4] - Champions Oncology Inc (CSBR) Beam Global (BEEM) 和Fathom Holdings Inc (FTHM) 均下跌8% 分别报6.11美元 2.79美元和2.19美元[4] - Ventyx Biosciences Inc (VTYX) 下跌7%至2.20美元[4] - SciSparc Ltd (SPRC) Lightwave Logic Inc (LWLG) 和Jasper Therapeutics Inc (JSPR) 均下跌6% 分别报4.35美元 3.45美元和2.43美元[4] - StableX Technologies Inc (SBLX) 和Galecto Inc (GLTO) 均下跌5% 分别报5.67美元和2.70美元[4]

Repayment of $3.9 Million in Senior Secured Debt Lowers Ongoing Cash Needs and Operating Costs by Eliminating Cash Interest and Amortization Expense Company Balance Sheet Reflects Working Capital to Support the Purchase of Low Nicotine Leaf Crop for Production of More Than 1 Million Cartons of VLN Products MOCKSVILLE, N.C., Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- 22nd Century Group, Inc. (Nasdaq: XXII), the only tobacco products company that has for 27 years led and continues to lead the fight against the harms ...

公司动态 - 公司将于2025年9月9日在HC Wainwright会议期间举办投资者会议 会议地点为纽约Lotte Palace酒店[1] - 投资者可通过HC Wainwright代表或公司投资者关系邮箱mkreps@xxiicentury.com注册参会[2] 公司战略定位 - 公司作为烟草行业尼古丁减害运动的先驱 致力于帮助吸烟者控制尼古丁摄入量[3] - 通过提供传统卷烟形式的替代产品 使吸烟者能够避免摄入成瘾水平的尼古丁[4] 核心产品技术 - 旗舰产品VLN卷烟采用非转基因低尼古丁烟草配方 尼古丁含量比传统卷烟低95%[4][5] - 通过专利技术调控烟草植株的尼古丁生物合成活动 在保证风味和产量的同时大幅降低尼古丁[5] - 专利组合确保公司在美国及关键国际市场拥有唯一低尼古丁可燃卷烟产品[5] 产品特性 - VLN卷烟为可燃式卷烟 提供与传统卷烟相似的口感和使用体验[4] - 经临床验证可帮助消费者显著减少尼古丁摄入量[4] 投资者联系 - 投资者关系负责人Matt Kreps联系电话214-597-8200 邮箱mkreps@xxiicentury.com[7]

核心观点 - 新兴增长研究发布22nd Century Group Q2 2025更新报告 维持买入评级但下调EBITDA盈亏平衡时间至Q2 2026 主要因CMO业务稳定和VLN®产品推出进度慢于预期 [1][3] - 公司通过权证行权获得510万美元收益 净债务降至70万美元 现金流可支撑运营至2025年底 [4] - VLN®香烟已开始发货 仅需22.3万条(产能的5%)即可实现盈亏平衡 长期收入增长预期为2026年+127% 2027年+68% 2028年+39% [4][5] 财务表现 - Q2 2025收入410万美元 同比下滑49%(较Q2 2024的790万美元) 环比下滑31%(较Q1 2025的600万美元) [8] - 毛亏损稳定在60万美元 与Q1 2025持平 [8] - 运营亏损扩大至300万美元(Q1 2025为260万美元) 主要因VLN®促销支出增加 [8] - EBITDA为亏损280万美元(Q1 2025亏损250万美元) [8] 业务进展 - 公司专注高利润率业务 重点发展可燃烟草产品合同制造(CMO)和VLN®低尼古丁香烟 [9] - VLN®瞄准120亿美元烟草市场 提供减少尼古丁摄入的创新路径 [5][9] - 自2023年起进行重大业务重组 剥离部分业务线聚焦CMO和VLN®核心业务 [9] 资本结构 - 净债务从2024年第四季度的330万美元显著降至70万美元 [8] - 权证行权产生510万美元收益 为运营提供资金支持 [4]

公司及行业 * 公司为22nd Century Group (XXII) 一家专注于烟草减害的烟草公司 在低尼古丁烟草技术领域拥有27年经验[1][2][3] * 行业为全球烟草行业 年销售额达1.1万亿美元 其中香烟销售额为8730亿美元 全球有11亿烟民[4] 核心观点与论据 * 公司是唯一一家完全符合美国食品药品监督管理局（FDA）低尼古丁强制标准的企业 该标准于2025年1月发布 要求每克香烟的尼古丁含量低于0.7毫克[3][42] * VLN产品是公司核心 其尼古丁含量比传统香烟低95% 符合FDA新规 是唯一符合此标准的低尼古丁香烟[19][42] * 烟草减害市场正形成四个细分赛道 分别是袋装及湿鼻烟（第一赛道） 加热不燃烧烟草制品（第二赛道） 低尼古丁或VLN产品（第三赛道 公司所在赛道） 以及标准可燃香烟（第四赛道）[10][11] * 一项2024年的独立研究证明 使用公司VLN产品（尼古丁含量低95%）的450多名受试者中 40%的人在12周内显著改变了吸烟习惯 减少了每日香烟消耗量[17] * 公司正进行战略转型 逐步减少高销量、低利润或负利润的合同制造（CMO）业务 将重心转向品牌产品组合 包括自有VLN品牌及合作伙伴的VLN品牌 目标是实现正的毛利润和毛利率 并在2026年实现EBITDA收支平衡[23][25][33][48] * 公司拥有广泛的低尼古丁遗传学专利组合 并通过非转基因技术生产低尼古丁烟草 同时研究其与显著降低有害烟草特有亚硝胺（TSNAs）如NNN和NK（主要致癌物）的潜在联系[16][30] 其他重要信息 * 公司VLN产品已启动大规模市场投放 正进入2000家零售店 这是公司历史上最大规模的VLN产品部署 目前已获得30个州的销售批准[27][39] * 公司目前市场上有8个VLN库存单位（SKU） 并正在开发100毫米规格的新产品线 预计将再增加8个SKU[20][29] * 美国烟草市场年销售额为1090亿美元 其中香烟销售额为830亿美元 有2880万烟民 每年因吸烟导致的死亡人数达48万 即每天约1315人[4][5] * 全球每年有800万人死于吸烟相关疾病 即每天约21900人[4] * 据加州大学旧金山分校研究 尼古丁被证明与可卡因和海洛因一样容易上瘾 甚至更甚 70%想戒烟的烟民难以自行戒除[6] * 2018年 美国在吸烟相关疾病和慢性健康状况上的支出超过6000亿美元[7] * 公司预计在2026年实现现金流收支平衡 目前如有需要会通过发行股票来筹集资金[48][49] 财务与运营数据 * 公司已将季度运营费用控制在200万美元左右[31] * 美国烟草行业预计将以8.15%的复合年增长率（CAGR）增长 到2030年达到1800亿美元[5] * 若将研究结果（40%的烟民改变习惯）外推至美国2880万烟民 意味着可能有1150万烟民能显著改变其吸烟习惯[17]

核心观点 - 公司发布2025年第二季度财报并更新VLN产品推广进展 VLN是美国食品药品监督管理局授权首款且唯一旨在减少吸烟危害的燃烧烟草产品 [1] - VLN产品早期获Smoker Friendly和Pinnacle两大合作伙伴品牌采用 8月已完成Pinnacle首批订单发货 [2] - 美国食品药品监督管理局提议将尼古丁含量上限标准设定为0.7mg/g 该标准基于公司产品的临床实证 [4][5] - 公司通过专利低尼古丁基因技术确保市场独占性 持续投资下一代减害技术研发 [12][15] 产品进展 - VLN香烟尼古丁含量比传统香烟低95% 帮助吸烟者控制尼古丁摄入 [14][15] - 新产品线包括100mm规格香烟 针对国际市场的燃烧烟草产品 以及使用非转基因VLN烟草的过滤雪茄 [9] - 过滤雪茄产品专门设计以符合美国食品药品监督管理局低尼古丁规定 [9] - 持续向美国食品药品监督管理局提交PMTA（烟草产品上市前申请）和MRTP（改良风险烟草产品）申请 年底前提交MRTP续期申请 [10] 技术优势 - 专利技术调控烟草植株尼古丁生物合成 实现全风味高产量且尼古丁降低95% [15] - 研究发现低尼古丁烟草与有害亚硝胺（TSNA）含量降低存在关联 重点关注致癌物NNN和NNK的减少 [11] - 低尼古丁基因专利组合巩固行业领导地位 知识产权形成垄断性资源 [12] - 研究延伸至烟草品种改良 抗病性增强及环保技术创新 [12] 行业监管动态 - 美国食品药品监督管理局新规获公共卫生倡导者支持 公司提交正式意见表示支持 [6] - 主要烟草生产商反对新规 担忧尼古丁成瘾性降低影响利润 [6] - 零售渠道已销售多种VLN产品 证明低尼古丁产品具备商业可行性 [7] - 公司与多个品牌讨论合作 证明全行业向低尼古丁转型可能 [7] 市场拓展 - 通过合作伙伴品牌扩大市场覆盖 使更多吸烟者获得减尼古丁选项 [2] - 国际产品开发针对当地消费者偏好进行定制化设计 [9] - 公司定位为烟草行业尼古丁减害先驱 帮助全球吸烟者改善健康 [13]