公司活动 - United Therapeutics公司宣布Patrick Poisson将在Leerink Partners Global Biopharma Conference 2024上进行公司运营概述和更新[1] - 会议将于2024年3月12日下午1:40至2:10在美国佛罗里达州迈阿密海滩举行，并可通过United Therapeutics网站上的直播网络研讨会访问[2] 公益使命 - United Therapeutics是一家公益公司，致力于创新满足患者未满足的医疗需求，并通过开发新型药物疗法和技术扩大可移植器官的供应来实现公益目的[3] - 公司的前瞻性声明受到私人证券诉讼改革法案的约束，包括努力为患者未满足的医疗需求创新，造福其他利益相关者，追求开发新型药物疗法和扩大可移植器官供应的公益目的[4]

文章核心观点 联合治疗公司总裁兼首席运营官将在会议上介绍公司运营情况 [1] 会议信息 - 会议为TD Cowen第44届年度医疗保健会议，地点在波士顿 [1] - 会议时间为2024年3月5日周二下午12:50至1:20（东部标准时间） [2] - 可通过联合治疗公司网站直播观看，会议结束约24小时后有存档版本，可查看90天 [2] 公司概况 - 联合治疗公司是一家公益公司，是首家采用公益公司形式的上市生物技术或制药公司 [1][3] - 公司愿景和使命合一，利用热情、创造力和毅力为患者未满足的医疗需求创新，造福其他利益相关者 [3] - 公司公益目标是通过开发新型药物疗法和扩大可移植器官可用性的技术，为患者提供更光明的未来 [3] - 可在unither.com/pbc了解公益公司的含义 [3]

United Therapeutics‘ (UTHR) fourth-quarter 2023 earnings of $4.36 per share beat the Zacks Consensus Estimate of $3.92. Earnings rose 63% year over year on the back of higher product sales.Revenues in the reported quarter were $614.7 million, beating the Zacks Consensus Estimate of $562 million. Revenues rose 25% year over year, driven by Tyvaso sales.Quarter in DetailUnited Therapeutics markets four products for pulmonary arterial hypertension (PAH) — Remodulin, Tyvaso, Adcirca and Orenitram. It also marke ...

股价表现与目标价 - 联合治疗公司股票近期收盘价为21918美元 过去四周涨幅02% [1] - 华尔街分析师设定的13个短期目标价均值为29092美元 意味着327%的上涨潜力 [1] - 目标价区间从178美元(下跌188%)至375美元(上涨711%) 标准差达5038美元显示预测存在显著分歧 [2] 分析师预测的可靠性 - 学术研究表明价格目标经常误导投资者 很少能准确预测股票实际走势 [5] - 分析师可能因所在机构的业务合作关系设定过度乐观的目标价 存在利益驱动问题 [6] - 低标准差表明分析师对股价变动方向和幅度高度一致 可作为进一步研究的基础 [7] 盈利预测修正趋势 - 分析师对公司盈利前景日益乐观 一致上调EPS预期 [9] - Zacks共识预期近一个月上涨02% 仅见上调未见下调 [10] - 公司目前获得Zacks排名第2级(买入) 位列4000多只股票前20% [11] 投资参考建议 - 不应仅依赖价格目标做投资决策 需保持高度怀疑态度 [8] - 盈利预期修正趋势与短期股价走势存在强相关性 具有预测价值 [9] - 目标价指示的方向性指引比具体数值更具参考意义 [11]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第四季度创下历史最高收入615百万美元,同比增长25%,全年收入超过23亿美元,同比增长20% [35] - Orenitram收入84百万美元,同比增长11%,主要受益于销量、价格和平均剂量的增加 [36] - 全球Remodulin收入115百万美元,同比下降6%,主要受国际订单时间影响,但美国Remodulin收入106百万美元,同比增长9% [37][38] - 全球Unituxin收入54百万美元,同比增长48%,美国收入49百万美元,同比增长34%,主要受益于定价和销量增加 [39][40] - 全球Tyvaso收入351百万美元,同比增长45%,创历史新高,美国收入337百万美元,同比增长40%,主要受益于Tyvaso DPI的持续渗透 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - Orenitram收入增长受益于销量、价格和平均剂量的增加 [36] - Remodulin在美国市场保持领先地位,美国收入增长9% [37][38] - Unituxin在美国和国际市场均实现强劲增长,主要受益于定价和销量 [39][40] - Tyvaso系列产品在PAH和PH-ILD市场保持领先地位,Tyvaso DPI持续渗透推动收入增长 [41][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司主要收入来源,Remodulin、Unituxin和Tyvaso系列产品在美国均实现强劲增长 [37][39][41] - 国际市场Remodulin收入受订单时间影响有所下降,但Unituxin在日本市场表现强劲 [37][40] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司未来发展战略包括:1)现有商业业务持续增长;2)近期管线推进,如TETON和ralinepag研究;3)长期通过器官移植技术解决终末期器官病患的需求 [12][15][16] - 公司在DPI产品Tyvaso DPI方面具有竞争优势,如单次吸入量少、一致性给药等 [48][49] - 新的激活素信号通路抑制剂产品预计将于今年3月获批,但公司认为其更多是作为补充而非替代现有前列环素治疗 [51][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对现有商业业务的持续强劲增长以及近期管线的推进表示乐观 [12][33] - 管理层认为公司在DPI产品竞争中具有优势,并且新的激活素抑制剂产品不会对公司现有前列环素治疗产生重大影响 [48][51][52] - 公司长期看好通过器官移植技术解决终末期器官病患的需求,并已取得多项重要进展 [15][25][30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roanna Ruiz 提问** 询问Tyvaso系列产品的患者需求情况以及库存动态 [62] **Michael Benkowitz 回答** - 第四季度Tyvaso系列产品的患者需求指标保持强劲,新增患者数创纪录 - 由于季节性因素,第四季度新增患者转化率略有下降,但在第一季度已经得到拉动 - 公司与合作伙伴MannKind的产能扩张计划保证了Tyvaso DPI的供应,未来不会出现供应瓶颈 [64][65][66][67] 问题2 **Ash Verma 提问** 1) 询问公司Xeno器官移植项目的临床试验设计 2) 询问Tyvaso DPI在通过通胀减免法案后患者自付费用的变化情况 [71] **Leigh Peterson 回答** 公司正在进行Xeno器官移植的IND使能研究,计划于2025年启动10基因Xeno肾和Xeno心脏的临床试验 [73] **Michael Benkowitz 回答** - 通胀减免法案将大幅降低患者自付费用,公司预计未来患者援助计划的使用将逐步下降 - 这将有利于Tyvaso DPI的使用,缓解之前由于自付费用高而造成的障碍 [77][78][79] 问题3 **Joseph Thome 提问** 询问公司如何披露Xeno器官移植项目的关键性前体临床试验数据 [92] **Martine Rothblatt 回答** - 公司会尽可能在顶级期刊上发表相关研究成果,如即将发表的综述文章 - 每次获得FDA批准进入下一阶段临床的消息,公司都会及时披露 [93][94][95]

业绩总结 - 2023财年运营现金流为9.78亿美元[24] - 总收入为6.15亿美元，同比增长25%[34] - Tyvaso®产品收入为3.51亿美元，同比增长45%[34] - Remodulin®收入为1.15亿美元，同比增长6%[34] - Orenitram®收入为8400万美元，同比增长11%[34] - Unituxin®收入为5400万美元，同比增长48%[34] 用户数据 - Tyvaso®在美国的可寻址人群为6万人[41] - Unituxin在美国的市场份额为高风险神经母细胞瘤的最常用抗体疗法，已有超过2500名患者接受治疗[75] 未来展望 - 预计2024年年底完成TETON 1和TETON 2研究的全部入组，目标入组人数为576人，进展约70%[28][40] - 当前商业组合的收入预期在未来可能达到160亿美元[123] 新产品和新技术研发 - Tyvaso DPI®的隐含收入估值超过150亿美元[114] - 目前已招募698名患者参与临床试验[126] 市场扩张 - Tyvaso的美国收入同比增长40%，达到3.37亿美元，创下最高收入季度[76] - Unituxin在美国的收入同比增长34%，达到4900万美元[75] - Remodulin在美国的收入同比增长9%，达到1.06亿美元[86] 负面信息 - Remodulin的全球收入同比下降6%，为1.15亿美元[84] 其他新策略 - 1%的特许权使用费预计将带来1.5亿美元的收入[114] - Orenitram的复合年增长率（CAGR）为11%[69] - Tyvaso的复合年增长率（CAGR）为4%[87]

财务表现 - United Therapeutics在2023年第四季度报告的营收为6.147亿美元，同比增长25.1%[1] - 公司的每股收益为4.36美元，较去年同期的2.67美元有所增长[1] - 公司的营收超出了Zacks Consensus Estimate 9.42%，每股收益也超出了预期11.22%[2] - 公司在美国和其他地区的营收表现分别为585.90万美元和28.80万美元，与分析师的平均预期相比有所不同[6] 产品线表现 - 不同产品线的营收表现也有所不同，如Remodulin、Adcirca、Orenitram、Tyvaso和Unituxin[7][8][9] 股票表现 - United Therapeutics的股票在过去一个月中表现不佳，但目前具有Zacks Rank 2（买入），预示着在短期内可能会跑赢整个市场[10]

文章核心观点 联合治疗公司公布2023年第四季度和全年财务业绩，全年营收创纪录达23.275亿美元，较2022年增长20%，公司在商业业务和创新管线方面有良好发展态势，同时器官制造项目也取得进展 [1][3] 各部分总结 财务亮点 - 2023年第四季度总营收6.147亿美元，2022年同期4.915亿美元；2023年全年总营收23.275亿美元，2022年全年19.363亿美元 [3] - 2023年第四季度净利润2.171亿美元，2022年同期1.321亿美元；2023年全年净利润9.848亿美元，2022年全年7.273亿美元 [3] - 2023年第四季度基本每股净收益4.62美元，摊薄后每股净收益4.36美元；2023年全年基本每股净收益21.04美元，摊薄后每股净收益19.81美元 [3] 营收情况 - **第四季度对比**：2023年第四季度总泰瓦索（Tyvaso）营收3.506亿美元，较2022年同期2.423亿美元增长45%，主要因泰瓦索DPI商业推出和患者使用量增加；雾化泰瓦索营收下降主要因美国销量减少，部分被日本市场推出带来的国际营收增加抵消；瑞莫杜林（Remodulin）营收下降因国际营收减少，部分被美国营收增加抵消；奥瑞尼曲（Orenitram）营收增加因价格上涨和销量增加；尤尼图辛（Unituxin）营收增加因销量和价格上涨 [4][5] - **全年对比**：2023年全年总泰瓦索营收12.337亿美元，较2022年8.730亿美元增长41%，增长原因与第四季度类似；雾化泰瓦索营收下降和瑞莫杜林营收变化原因与第四季度相同；奥瑞尼曲营收增加因价格和销量上涨；尤尼图辛营收增加主要因价格上涨 [6] 费用情况 - **销售成本**：2023年第四季度销售成本7100万美元，2022年同期5880万美元；2023年全年销售成本2.575亿美元，2022年全年1.516亿美元。增长主要因泰瓦索DPI商业推出后特许权使用费和产品成本增加，以及瑞莫尼蒂产品销售增加 [9][11] - **研发费用**：2023年第四季度研发费用1.514亿美元，2022年同期9390万美元；2023年全年研发费用4.080亿美元，2022年全年3.229亿美元。增长因收购IVIVA产生的在研研发费用增加、雾化泰瓦索临床研究支出增加和器官制造项目支出增加 [12][16] - **销售、一般和行政费用**：2023年第四季度销售、一般和行政费用1.322亿美元，2022年同期1.632亿美元；2023年全年4.771亿美元，2022年全年4.821亿美元。一般和行政费用增加因办公费用、人员费用和赞助及赠款增加；销售和营销费用增加因人员费用和咨询费用增加 [17][19] - **股份支付费用**：2023年第四季度股份支付费用1660万美元，2022年同期6480万美元；2023年全年3910万美元，2022年全年1.068亿美元。减少主要因股价变化带来的STAP福利增加和股票期权费用减少，部分被受限股票单位费用增加抵消 [20] - **其他费用净额**：2023年全年其他费用净额变化主要因股权证券的未实现和已实现损益 [21] - **所得税费用**：2023年全年所得税费用2.895亿美元，2022年全年2.233亿美元，有效所得税税率约为23% [22] 其他事项 - 2024年2月19日，公司根据2019年激励股票激励计划向六名新员工授予11250个受限股票单位，将于2027年2月19日全部归属 [23] - 公司将于2024年2月21日上午9点举办网络直播，讨论2023年第四季度和全年财务业绩 [24]

业绩总结 - United Therapeutics Corporation发布了关于2023年第四季度和年度收益以及业务更新的新闻稿[3] - 公司于2024年2月21日发布了一份新闻稿，宣布对美国食品和药物管理局提起诉讼，涉及Liquidia Technologies, Inc.的新药申请修正案[4]

产品销售与市场 - 公司预计未来收入增长主要由Tyvaso DPI和Nebulized Tyvaso的销售增长驱动，特别是Nebulized Tyvaso在PH-ILD适应症的扩展[460][461][480] - Tyvaso DPI和Nebulized Tyvaso已获得FDA批准用于治疗PAH和PH-ILD，并在多个国家获得批准和销售[463][464] - 公司通过与Accredo和CVS Specialty等分销商合作，在美国和国际市场销售产品[470] - 公司依赖于分销商提供的患者使用和库存数据来评估市场需求和产品销售情况[471] - 2023年总收入为23.275亿美元，同比增长20%，2022年为19.363亿美元，2021年为16.855亿美元[486] - 2023年Tyvaso产品净销售额增长41%至12.337亿美元，2022年为8.73亿美元，主要由于Tyvaso DPI的商业化推出和PH-ILD患者的持续增长[488] - 2023年Tyvaso DPI净销售额为7.311亿美元，2022年为1.583亿美元，主要由于销售量的增加[489] - 2023年Nebulized Tyvaso净销售额为5.026亿美元，同比下降30%，2022年为7.147亿美元，主要由于Tyvaso DPI推出后销售量减少，部分被日本市场推出所抵消[489] - 2023年Remodulin净销售额为4.948亿美元，同比下降1%，2022年为5.002亿美元，主要由于国际销售额下降，部分被美国销售额增加所抵消[490] - 2023年Orenitram净销售额为3.594亿美元，同比增长11%，2022年为3.251亿美元，主要由于价格上涨和销售量增加[490] - 2023年Unituxin净销售额为1.989亿美元，同比增长9%，2022年为1.829亿美元，主要由于价格上涨[490] - 2023年美国市场总收入为22.022亿美元，国际市场为1.253亿美元，总计23.275亿美元[491] 研发与创新 - 公司正在开发新的Remodulin输送系统，包括Remunity Pump的新版本和CADD-MS3 ambulatory infusion pump的cartridge[465][467] - 公司正在研究Nebulized Tyvaso在特发性肺纤维化和进行性肺纤维化患者中的应用，以及开发新的PAH治疗产品ralinepag[468][469] - 公司正在进行多项研发项目，包括新适应症和输送设备的开发，以及器官移植相关技术的研究[469] - 2023年研发费用为4.08亿美元，同比增长26%，2022年为3.229亿美元，主要由于IVIVA的收购和TETON 1及TETON 2临床试验的增加[497] 财务表现 - 2023年总销售、一般和管理费用为4.771亿美元，较2022年下降1%[503] - 2023年一般和管理费用为3.742亿美元，较2022年增长12%[503] - 2023年销售和营销费用为8180万美元，较2022年增长16%[503] - 2023年股权激励费用为3910万美元，较2022年下降63%[506] - 2023年所得税费用为2.895亿美元，较2022年增长29%[508] - 2023年现金及现金等价物和可交易投资总额为49.039亿美元，较2022年增长18%[512] - 2023年经营活动产生的净现金为9.78亿美元，较2022年增长22%[512] - 2023年投资活动使用的净现金为7.196亿美元，较2022年减少11%[512] - 2023年融资活动使用的净现金为1190万美元，较2022年增加116%[512] - 2023年无担保循环信贷设施的未偿还余额为7亿美元，较2022年减少1000万美元[516] 风险与挑战 - 公司面临的风险包括竞争加剧、政府和支付方的价格压力、IRA法案的影响、专利诉讼和监管挑战[460][461][462][481] 生产与供应链 - 公司通过内部和第三方制造商生产产品，并计划扩大Tyvaso DPI的制造能力[461] - 公司计划在2024-2026年期间预算约5亿美元用于资本支出，以支持产品和技术的开发和商业化，主要用于在北卡罗来纳州研究三角园区建设新的Tyvaso DPI制造设施[482] 回扣与退款 - 公司参与州医疗补助计划、国内分销商合同回扣以及管理式医疗组织提供的医疗保险D部分和商业计划合同回扣，这些回扣是公司最大的回扣来源[531] - 公司参与美国退伍军人事务部和340B覆盖实体计划，涉及退款和收费[531] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司因回扣和退款产生的负债分别为108.4亿美元和81.3亿美元[531] 投资与财务管理 - 公司使用Black-Scholes-Merton估值模型估计股票期权和限制性股票单位的公允价值，该模型需要使用主观假设，如预期股价波动和预期授予期限[534] - 截至2023年12月31日，公司投资了38亿美元于公司债券、美国政府和机构证券，这些投资的市场价值随市场利率变化而波动[536] - 公司投资组合的预期到期日和加权平均利率如下：2024年为1886.2亿美元，利率1.7%；2025年为1477.7亿美元，利率3.1%；2026年为393.2亿美元，利率4.2%[536] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司浮动利率债务的未偿还本金总额分别为7亿美元和8亿美元，利率上升100个基点将分别增加年度利息支出700万美元（12%）和800万美元（25%）[537]