核心观点 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire代表投资者对Unicycive Therapeutics提起集体诉讼 指控公司在2024年3月29日至2025年6月27日期间就药物申请和生产合规问题存在虚假陈述 导致股价两次大幅下跌[8] 诉讼背景 - 集体诉讼针对Unicycive Therapeutics在纳斯达克上市公司 由美国加州北部地区法院受理 涵盖2024年3月29日至2025年6月27日期间购买公司证券的投资者[8] - 投资者需在2025年10月14日前向法院申请成为首席原告[8] 指控内容 - 公司被指控夸大其满足FDA生产合规要求的能力 specifically regarding its New Drug Application for oxylanthanum carbonate (OLC)用于治疗透析慢性肾病患者的高磷血症[8] - 公司未能披露其满足FDA生产合规要求的准备和能力被夸大[8] 股价影响事件 - 2025年6月10日公司公告FDA在第三方制造供应商发现cGMP合规缺陷 导致股价下跌超过40%[8] - 2025年6月30日公司收到FDA就OLC新药申请的Complete Response Letter 再次提及cGMP缺陷 导致股价下跌近30% 收盘价每股4.77美元[8] 投资者参与方式 - 受影响投资者可通过电话(212) 355-4648或邮箱investigations@bespc.com联系律师事务所Brandon Walker或Marion Passmore[1][4] - 参与诉讼无成本或义务[4]

诉讼背景 - 律师事务所Levi & Korsinsky代表在2024年3月29日至2025年6月27日期间因Unicycive Therapeutics公司证券欺诈而遭受损失的投资者提起集体诉讼 [1] 指控内容 - 公司被指控夸大其满足FDA生产合规要求的能力和准备程度 [2] - 公司被指控夸大药物oxylanthanum carbonate新药申请的监管前景 [2] - 公司公开声明在相关时间段内存在重大虚假和误导性内容 [2] 诉讼程序 - 投资者可在2025年10月14日前向法院申请作为首席原告 [3] - 集体诉讼成员可能无需支付自付费用即可获得补偿 [3] 律师事务所资质 - 该律所在过去20年间为受损股东追回数亿美元资金 [4] - 拥有70多名员工的专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国前50大证券诉讼律所 [4]

核心事件概述 - Faruqi & Faruqi律师事务所正在调查Unicycive Therapeutics可能违反联邦证券法的行为 并提醒投资者在2025年10月14日前申请成为集体诉讼首席原告 [4] - 诉讼指控公司在2024年3月29日至2025年6月27日期间发布虚假和/或误导性声明 未如实披露其满足FDA生产合规要求的能力以及OLC新药申请(NDA)的监管前景 [1][6] 监管合规问题 - FDA在第三方制造供应商处发现cGMP(现行良好生产规范)合规缺陷 该供应商为Unicycive合同开发和制造组织(CDMO)的分包商 [7] - 由于发现的缺陷 FDA拒绝与公司进行任何标签讨论 [7] - 2025年6月30日 FDA针对OLC新药申请发出完整回复函 再次引用此前发现的cGMP合规问题 [8] 市场反应 - 2025年6月10日公司披露FDA合规问题后 股价单日下跌3.68美元 跌幅达40.89% 收盘报5.32美元 [7] - 2025年6月30日公司宣布收到FDA完整回复函后 股价进一步下跌2.03美元 跌幅29.85% 收盘报4.77美元 [8] 法律程序进展 - 法院将任命在救济请求中拥有最大经济利益的投资者作为首席原告 该原告需具备典型性并能代表推定类别成员监督诉讼 [9] - 推定类别成员可选择通过律师申请担任首席原告 或选择不作为而成为缺席类别成员 [9]

诉讼核心信息 - Levi & Korsinsky律所代表在2024年3月29日至2025年6月27日期间投资Unicycive Therapeutics Inc (NASDAQ: UNCY)并遭受损失的投资者提起证券集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司存在证券欺诈行为 投资者可在2025年10月14日前申请作为首席原告 [3] 指控具体内容 - 公司夸大其满足FDA生产合规要求的能力和准备程度 [2] - 公司对羟碳酸镧新药申请(oxylanthanum carbonate NDA)的监管前景存在过度陈述 [2] - 被告的公开声明在相关时间段内存在重大虚假和误导性内容 [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年间为受损股东追回数亿美元资金 [4] - 该律所拥有70多名员工团队 在复杂证券诉讼领域具有丰富经验 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国前50大证券诉讼律所之一 [4]

核心观点 - 律师事务所代表在2024年3月29日至2025年6月27日期间购买Unicycive Therapeutics Inc (NASDAQ: UNCY)股票的股东提起集体诉讼 指控公司在FDA合规要求和药物申请前景方面存在虚假或误导性陈述 [3] 集体诉讼详情 - 诉讼集体期涵盖2024年3月29日至2025年6月27日 [3] - 股东参与截止日期为2025年10月14日 [4] - 指控内容包括公司夸大满足FDA生产合规要求的能力以及夸大oxylanthanum carbonate新药申请的监管前景 [3] 公司披露问题 - 被指控在集体诉讼期间发布重大虚假和/或误导性陈述 [3] - 被指控未能披露与FDA制造合规要求相关的重大信息 [3] - 这些行为导致公司公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [3] 股东参与程序 - 股东可通过指定链接注册参与集体诉讼 [2][4] - 注册后将加入投资组合监控软件以获取案件状态更新 [4] - 寻求成为首席原告的截止日期为2025年10月14日 [4]

公司监管合规问题 - Unicycive Therapeutics被指控违反联邦证券法 其关于满足FDA生产合规要求的声明存在虚假或误导性内容[2] - 公司被指控夸大其OLC新药申请(NDA)的监管前景 导致公开声明在关键时间点存在重大虚假和误导[2] FDA监管审查与公司披露 - 2025年6月10日公司披露FDA在其第三方制造供应商处发现cGMP合规缺陷 该供应商为合同开发和制造组织(CDMO)的分包商[3] - 由于发现的缺陷 FDA禁止与公司进行任何标签讨论[3] - 2025年6月30日FDA针对OLC新药申请发出完整回复函 再次引用先前发现的cGMP合规问题[4] 股价市场反应 - 2025年6月10日披露后公司股价下跌3.68美元 单日跌幅达40.89% 收盘报5.32美元[3] - 2025年6月30日完整回复函公告后股价进一步下跌2.03美元 跌幅29.85% 收盘报4.77美元[4] 法律程序进展 - 法院将任命主要原告 该原告需在类别中拥有最大财务利益且能代表类别成员监督诉讼[5] - 类别成员可选择通过律师申请成为主要原告 或保持缺席类别成员身份 该选择不影响最终赔偿分配[5]

集体诉讼事件 - 股东集体诉讼针对Unicycive Therapeutics公司（NASDAQ: UNCY）在2024年3月29日至2025年6月27日期间涉嫌虚假陈述和误导性声明 [1] - 诉讼指控公司夸大其满足FDA生产合规要求的能力以及药物oxylanthanum carbonate新药申请的监管前景 [1] - 股东需在2025年10月14日前登记参与诉讼 无需承担费用或义务即可参与案件 [2] 法律程序安排 - 股东登记后将通过投资组合监控软件接收案件状态更新 [2] - Gross Law Firm作为全国知名集体诉讼律师事务所 致力于保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者权益 [3] - 联系地址为纽约西38街15号12楼 电话(646) 453-8903 邮箱david@securitiesclasslaw.com [4]

诉讼背景 - 针对Unicycive Therapeutics公司的证券集体诉讼已在美国加州北部地区法院提起 代表2024年3月29日至2025年6月7日期间购买或收购公司证券的所有主体 [1] 指控内容 - 投资者指控公司违反1934年证券交易法第10(b)条和第20(a)条以及SEC规则10b-5 [2] - 诉讼声称公司及特定高管就以下事项作出虚假和误导性陈述：公司满足FDA生产合规要求的能力 以及主要候选药物oxylanthanum carbonate（OLC）的监管前景 [4] 产品与监管进展 - 主要候选药物OLC用于治疗透析慢性肾病患者的高磷血症 [4] - 2024年9月公司向FDA提交OLC的新药申请（NDA） [4] - 2025年6月10日公司披露FDA在第三方生产分包商处发现cGMP合规缺陷 股价下跌40.9%至5.32美元 [4] - 2025年6月30日FDA因相同cGMP问题发出完整回复函（CRL）拒绝OLC的NDA 股价再跌29.9%至4.77美元 [4] 法律程序 - 主要原告申请截止日期为2025年10月14日 [1][4] - Wolf Haldenstein Adler Freeman & Herz律师事务所（成立于1888年）代表投资者处理此案 该所在证券诉讼领域拥有超过125年经验 [2]

诉讼背景 - 证券集体诉讼在加州北区联邦地区法院提起 代表2024年3月29日至2025年6月7日期间购买Unicycive Therapeutics公司股票的所有投资者 [1] 指控内容 - 投资者指控公司违反1934年证券交易法第10(b)条和第20(a)条以及SEC规则10b-5 [2] - 诉讼声称公司及特定高管就FDA生产合规要求的准备情况作出虚假和误导性陈述 [2] - 诉讼声称公司及特定高管就主要候选药物oxylanthanum carbonate的监管前景作出虚假和误导性陈述 [3] 关键事件时间线 - 2024年9月公司向FDA提交OLC新药申请 [7] - 2025年6月10日公司披露FDA发现第三方生产分包商存在cGMP合规缺陷 股价下跌40.9%至5.32美元 [7] - 2025年6月30日FDA因cGMP问题发出完整回应函拒绝OLC新药申请 股价再跌29.9%至4.77美元 [7] 法律程序 - 投资者需在2025年10月14日前申请担任首席原告 [7] - 律师事务所Wolf Haldenstein Adler Freeman & Herz LLP代表投资者处理此案 该律所成立于1888年拥有超过125年证券诉讼经验 [4][5]

诉讼背景 - 全国知名律师事务所Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC代表投资者对Unicycive Therapeutics, Inc（纳斯达克代码：UNCY）及其部分高管提起集体诉讼 [1] 诉讼范围 - 该诉讼针对在2024年3月29日至2025年6月27日期间（含首尾日期）购买或收购Unicycive证券的所有个人和实体 [2] - 投资者可通过访问bgandg.com/UNCY参与本案 [2] 指控内容 - 被告被指控在整个诉讼期间就公司业务、运营和合规政策作出重大虚假和误导性陈述 [3] - 具体指控包括：公司满足FDA生产合规要求的能力被夸大 [3] - OLC新药申请（NDA）的监管前景被夸大 [3] - 导致被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [3] 程序安排 - 投资者可在2025年10月14日前请求法院指定其为首席原告 [4] - 参与赔偿无需担任首席原告角色 [4] - 可通过电话332-239-2660或邮件info@bgandg.com获取起诉书副本 [4][7] 代理条款 - 律师事务所按风险代理模式提供服务 [5] - 仅胜诉情况下收取报销费用和律师费（通常按总赔偿额百分比计算） [5]