WARREN, N.J., Aug. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tevogen (“Tevogen Bio Holdings Inc.” or “Company”) (Nasdaq: TVGN), today announced an update on institutional ownership of the Company’s outstanding common stock, as reported by institutional investment managers on Form 13F filed with the Securities and Exchange Commission (SEC). As reported on June 30, 2025, second quarter institutional ownership of Tevogen common stock increased 24% compared to the reported amount on March 31, 2025; this is following a 60% i ...

公司荣誉与认可 - 公司入选BINJE BEST Health Care 2025榜单 涵盖企业、组织和服务提供商类别 [1] - 公司创始人兼首席执行官Ryan Saadi博士因致力于健康公平和可持续生物制药创新受到特别表彰 [1] 公司战略与领导力 - 领导层以推动全民健康公平为使命 坚信社会繁荣与商业成功内在关联 [2] - 通过可持续生物制药模式实现救命药物更公平分配 [2] 研发重点与技术平台 - 专注于开发可负担、安全且易于施用的T细胞疗法 针对急性病毒感染、病毒感染长期影响及病毒/非病毒诱导癌症 [2] - 专有ExacTcell™平台完成概念验证临床试验 结果高度积极并发表于《Blood Advances》期刊 [2] - 现成非基因修饰CD8+ T细胞疗法旨在降低生产复杂性和成本 [2] 商业模式与运营优势 - 采用精简资本高效结构 通过完全拥有核心知识产权避免授权开销 [2] - 商业模式设计可抵御当前市场压力 [2] - 符合美国医疗保健优先事项：可负担性、本土生产和可扩展创新 [2] 技术创新与合作伙伴 - 推出Tevogen AI平台 利用先进算法加速治疗发现与开发 [2] - 与微软和Databricks建立战略合作伙伴关系 [2] 行业认可与同行表彰 - 表彰名单包括BioNJ总裁Debbie Hart及成员企业高管：Genmab的Christopher Cozic、强生的Joaquin Duato、赛诺菲的Paul Hudson、科瑞尔医学研究所的Jean-Pierre Issa博士 [3]

公司荣誉与认可 - 公司入选BINJE的BEST Health Care 2025榜单 表彰其在医疗保健领域的贡献 [1] - 公司创始人兼首席执行官Ryan Saadi博士因致力于健康公平和可持续生物制药创新而受到特别表彰 [1] 公司战略与使命 - 公司以推动全民健康公平为使命 坚信社会繁荣与商业成功内在关联 [2] - 公司通过可持续生物制药模式 致力于更公平地分配救命药物 [2] 研发重点与技术平台 - 公司专注于开发价格合理、安全且易于施用的T细胞疗法 针对急性病毒感染、病毒感染长期影响以及病毒和非病毒诱导的癌症 [2] - 公司拥有专有ExacTcell™平台 已完成概念验证临床试验并取得高度积极结果 相关研究发表于Blood Advances [2] 商业模式与竞争优势 - 公司采用精益且资本高效的运营结构 通过完全拥有核心知识产权避免许可开销 以抵御当前市场压力 [2] - 公司的现成、非基因修饰CD8+ T细胞疗法旨在降低制造复杂性和成本 符合美国医疗保健对 affordability、国内生产和可扩展创新的优先需求 [2] 技术创新与合作伙伴关系 - 公司推出TevogenAI 利用先进算法及与微软和Databricks的战略合作伙伴关系 加速治疗发现和开发进程 [2] 行业认可与同行表彰 - 公司向BINJE及其创始人兼编辑Tom Bergeron致谢 并祝贺其他入选者包括BioNJ总裁兼首席执行官Debbie Hart以及Genmab、强生、赛诺菲和高瑞医疗研究所的代表人物 [3]

融资安排 - 公司获得总额最高达5000万美元的融资安排，包括3600万美元信贷额度和1400万美元或有私募配售[1] - 信贷额度允许每月提取最高100万美元，年利率为SOFR+2%或7%的较低值，期限36个月，提款后4年到期[3] - 私募配售触发条件为10日成交量加权平均股价达到10美元，定价较该价格有30%折扣[4] 资金用途 - 融资将支持研发工作，重点推进ExacTcell™技术平台的首个产品TVGN 489[2] - 资金将用于加强知识产权组合，目前拥有3项美国授权专利、9项美国待批专利和12项海外专利申请[2] - 部分资金将投入Tevogen AI人工智能研发项目[5] 业务定位 - 公司为临床阶段专科免疫疗法企业，开发即用型非基因编辑精准T细胞疗法[6] - 技术平台专注于CD8+细胞毒性T淋巴细胞，治疗领域涵盖传染病、癌症和神经系统疾病[6] - 商业模式强调通过先进科学和创新商业模式确保患者可及性[6] 技术资产 - 公司完全拥有关键知识产权资产，未涉及任何第三方许可协议[6] - 知识产权组合包含3项授权专利和12项待批专利，其中2项与人工智能相关[6] - 已报告概念验证临床试验的阳性安全性数据[6] 管理团队 - 由拥有药物开发和全球产品上市经验的行业领袖和杰出科学家组成[7] - 领导层认为可及性个性化治疗是医学下一前沿领域[7] - 强调颠覆性商业模式对维持医学创新的必要性[7]

财务表现 - 2025年第二季度运营亏损540万美元，较2024年同期的860万美元显著改善 [2] - 2025年第二季度净亏损550万美元，较2024年同期的970万美元减少 [2] 运营效率与资本管理 - 公司强调资本使用效率高于同行，每美元投入均用于基础设施、AI技术及内部能力建设 [3] - 当前可交易流通股不足，正积极寻求解决方案以满足投资者需求 [3] - 公司持有充足资金支持运营及增长计划，预计2026年底实现营收 [3][4] 战略发展 - 正在建立自有GMP生产设施以增强对生产流程的控制并加速产品开发 [4] - 在行业整体增长有限的背景下，持续强化技术及内部能力建设 [3][7] 行业背景 - 生物制药行业普遍存在高运营亏损现象，但公司通过资本效率优化实现相对优势 [3] - 行业面临技术快速迭代及监管变化等挑战 [6]

公司动态 - Tevogen创始人兼CEO Dr Ryan Saadi将其个人持有的10,000股普通股捐赠给Warren Township Honorary Policemen's Benevolent Association (PBA Local 235) [1] - 捐赠行为符合SEC Rule 144规定且Dr Saadi不会从此次证券处置中获得任何收益 [3] 受赠机构背景 - Warren Township PBA Local 235是非营利组织 支持当地学校 社区活动和慈善事业 包括DARE和Explorer项目 并为殉职及受伤警员家庭提供援助 [2] 管理层表态 - Dr Saadi强调该组织在加强执法部门与社区联系方面的重要作用 并称此次捐赠是对公共服务使命的有力支持 [3] 前瞻性声明 - 新闻稿包含关于研发制造能力 未来增长预期 生物制药行业前景及传染病/癌症治疗产品开发潜力的前瞻性表述 [4] - 可能影响实际结果的因素包括融资能力 市场竞争 技术演进 监管变化 经济环境 增长管理能力及知识产权保护等 [5] 免责说明 - 公司声明不承担更新前瞻性声明的义务 除非法律另有要求 [6] 联系方式 - 公司通讯部门联系方式包含电话1 877 TEVOGEN分机701及邮箱Communications@Tevogencom [7]

公司治理与慈善捐赠 - 公司创始人兼首席执行官Ryan Saadi博士个人捐赠10,000股普通股至Warren Township荣誉警察慈善协会(PBA Local 235) [1] - 捐赠依据SEC Rule 144条款执行 且捐赠人不会从证券处置中获得任何收益 [3] - 受赠方为新泽西州非营利组织 专注于支持当地学校 社区活动及警察伤亡人员家庭援助项目 [2] 战略发展与行业定位 - 公司专注于传染病及癌症治疗领域的产品管线开发 [4] - 计划扩展研发与制造能力 并预期未来业务增长 [4] - 业务发展受生物制药行业技术演进及监管环境变化影响 [5] 运营与财务风险因素 - 公司需额外融资以执行业务计划 但融资可行性存在不确定性 [5] - 面临临床前研究及临床试验执行成本与完成度方面的不确定性 [5] - 知识产权保护及监管审查流程可能对商业化进程构成挑战 [5] 行业竞争与宏观环境 - 生物制药行业竞争格局及技术迭代要求公司持续创新投入 [5] - 国内及全球宏观经济条件变化可能影响行业发展态势 [5] - 公司需应对监管诉讼及合规性相关潜在风险 [5]

公司动态 - 公司创始人兼首席执行官Ryan Saadi博士捐赠其个人持有的10,000股普通股予新泽西州非营利组织Opportunity Project [1] - 该捐赠依据SEC Rule 144条款执行 捐赠人不会从证券处置中获得任何收益 [2] - 受赠组织自1993年成立以来已服务超过600个脑损伤患者家庭 通过创新性Clubhouse模式促进患者独立性及社区融入 [1] 战略定位 - 公司强调与新泽西州本地组织共同致力于支持社区发展及提升人类潜能的承诺 [2] - 公司业务聚焦传染病与癌症治疗领域的产品管线开发 [3] 业务展望 - 公司提及未来增长预期及对医疗健康与生物制药行业的整体展望 [3] - 公司计划持续扩展研发与生产能力 [3]

净亏损表现 - 公司2025年第二季度净亏损为540万美元，2024年同期为970万美元[142] - 公司2025年上半年净亏损为1580万美元，2024年同期净收入为160万美元[142] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为1.292亿美元，现金为70万美元[142] 非现金股权激励费用 - 公司2025年第二季度非现金股权激励费用为320万美元[142] - 公司2025年上半年非现金股权激励费用为1050万美元[142] - 研发费用下降主要归因于股权激励费用减少：2025年第二季度股权激励为172万美元（2024年同期301万美元），上半年为355万美元（2024年同期2275万美元）[163][168] 融资活动 - 2024年2月Patel家族以200万美元购买500股A系列优先股[143] - 2024年3月Patel家族同意以600万美元购买600股A-1系列优先股，已收到300万美元[143] - 2024年6月与Patel家族达成3600万美元信贷额度协议，分36个月每月提取100万美元[144] - 公司通过销售A系列和C系列优先股分别筹集了200万美元和600万美元，并通过可转换票据筹集了总计2400万美元[176] - 公司从Patel家族获得了最高3600万美元的贷款额度，截至2025年6月30日已提取440万美元，剩余2400万美元可在未来24个月内提取[176][186] 赠款收入 - 2025年1月获得KRHP LLC 200万美元赠款用于T细胞疗法开发[145] - 2025年8月获得KRHP LLC 100万美元赠款用于推进Tevogen.AI[145] - 公司从KRHP获得总计300万美元的资助（2025年1月200万美元，8月100万美元），并仍有700万美元的资助承诺[176] 股权销售协议 - 公司于2025年7月3日签订销售协议，可通过代理发行和出售最多5000万美元普通股[146] - 公司签订了销售协议，可通过代理发行和出售最多5000万美元的普通股[177] - 公司通过销售协议以每股1.15美元的加权平均价格出售了约230万股普通股，获得总收益260万美元，净收益为253万美元[178] 研发费用 - 2025年第二季度研发费用为270万美元，同比下降34.5%（2024年同期为412万美元）[162][163] - 2025年上半年研发费用为590万美元，同比下降76.4%（2024年同期为2494万美元）[167][168] 管理费用 - 2025年第二季度管理费用为274万美元，同比下降38.7%（2024年同期为447万美元）[162][164] - 2025年上半年管理费用为991万美元，同比下降24.8%（2024年同期为1318万美元）[167][169] - 管理费用中2025年第二季度法律专业费用为82万美元，同比下降70%（2024年同期275万美元）[164] - 2025年上半年法律专业费用为732万美元，同比增长114.6%（2024年同期341万美元）[169] 利息收支 - 2025年第二季度净利息支出3.8万美元，2024年同期为利息收入6美元[162][165] 现金流状况 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的130万美元下降至2025年6月30日的70万美元[176] - 2025年上半年经营活动所用现金净额为650万美元，融资活动提供现金净额为590万美元，导致现金净减少59.8万美元[179] - 2025年上半年净亏损1580万美元，但被930万美元的非现金股权激励等费用部分抵消[180] 历史非现金收益 - 2024年上半年确认与可转换票据公允价值变动相关的非现金收益4850万美元[172] - 2024年上半年确认与合并交易相关的费用750万美元（扣除收到的现金后）[171] 合同义务与租赁承诺 - 公司总合同义务为8,626,284美元，其中1年内到期2,041,354美元（23.7%），1-3年到期983,219美元（11.4%），3年以上到期5,601,712美元（64.9%）[193] - 经营租赁承诺总额2,512,670美元，1年内到期327,740美元（13.0%），1-3年到期983,219美元（39.1%），3年以上到期1,201,711美元（47.8%）[193] - 应付票据总额1,651,000美元，全部在1年内到期（100%）[193] - 贷款协议还款总额4,462,614美元，1年内到期62,614美元（1.4%），3年以上到期4,400,000美元（98.6%）[193] 租赁与设施 - 2025年5月子公司Tevogen Bio将新泽西州沃伦市租赁空间扩大一倍并延长租期至2033年2月[196] - 新设施于2025年7月投入运营，包含1个月租金减免期[196] - 宾夕法尼亚州费城原实验室租约于2025年6月到期[196] 第三方合同与会计政策 - 公司可随时取消CRO/CMO等第三方合同，无最低采购承诺[195] - 会计政策与2025年4月2日年报披露一致，未发生重大变更[198] - 公司作为小型报告企业无需披露市场风险定量信息[200] 资金充足性说明 - 截至报告日期，公司现金约为70万美元，结合销售协议和KRHP拨款后续收到的资金、贷款协议可用额度及KRHP额外700万美元拨款，预计未来12个月资金充足[148]

公司资产与所有权结构 - 公司为资产密集型实体 计划披露全部内部开发资产清单及标准估值方法[2] - 无形资产包括知识产权组合 药物开发平台和专有人工智能技术 完全由公司持有且受保护[3] - 内部人员持股比例达74% 主要投资者持续支持公司长期发展战略[3] 战略方向与业务重点 - 公司专注于推进传染病及癌症治疗产品的开发与商业化进程[3] - 通过战略性决策持续强化研发与生产能力建设[3] - 利用人工智能技术加速药物开发平台的技术演进[3] 行业与运营背景 - 生物制药行业面临快速技术迭代与监管环境变化[4] - 药物开发存在临床前研究及临床试验的执行成本与完成不确定性[4] - 行业竞争格局要求持续创新并保持关键人才储备[4]