Wall Street expects flat earnings compared to the year-ago quarter on higher revenues when Stereotaxis Inc. (STXS) reports results for the quarter ended June 2025. While this widely-known consensus outlook is important in gauging the company's earnings picture, a powerful factor that could impact its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates. The earnings report, which is expected to be released on August 7, might help the stock move higher if these key numbers are better th ...

公司动态 - Stereotaxis获得FDA 510(k)批准推出革命性MAGiC Sweep™导管 这是全球首款机器人导航高密度电生理标测导管 [1] - MAGiC Sweep是公司近20年来首个获得FDA批准的介入导管 标志着公司在机器人导航导管产品组合拓展的重要里程碑 [2] - 公司CEO表示该导管体现了对电生理学和血管内介入领域机器人技术创新的承诺 [2] 产品技术 - MAGiC Sweep配备20个电极 可实现心脏腔室的快速详细电解剖标测 [4] - 与Stereotaxis机器人系统无缝集成 可精确导航至心脏难以到达区域 [4] - 导管采用无创伤设计 优先考虑患者安全性 [4] - 避免刚性导管引起的扩张 支持更精确的解剖学标测 [4] - 改进机器人手术流程 公司正在开发支持自动标测的算法 [4] 行业影响 - 高密度标测技术结合机器人导航预计将为心脏消融手术带来多重改进 [2] - 专家认为这是电生理学领域的重大里程碑 将改变目前逐点标测的限制 [2] - 机器人高密度标测有助于创建更准确的复杂心律失常图谱 提高消融手术效果和安全性 [2] 公司背景 - Stereotaxis是微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者 [3] - 公司技术已在美国 欧洲 亚洲等地用于治疗超过15万患者 [3] - 致力于为介入实验室提供机器人系统 器械和信息解决方案 [3]

公司财务发布安排 - 公司将于2025年8月7日美国金融市场收盘后发布2025年第二季度财务业绩 [1] - 同日美东时间下午4:30将举行电话会议和网络直播讨论业绩及公司发展 [1] 投资者会议接入信息 - 电话会议接入号码：美国及加拿大888-596-4144，国际1-646-968-2525，参会代码1064613 [2] - 网络直播可通过公司官网投资者关系栏目访问 [2] - 电话会议录音将在结束后约4小时内提供并保留一个月 [3] 公司业务概况 - 公司是微创血管介入手术机器人领域的先驱和全球领导者 [4] - 专注于开发用于介入实验室的机器人系统、器械及信息解决方案 [4] - 技术已在美国、欧洲、亚洲等地治疗超过15万患者 [4] - 技术优势包括提升手术精准度、安全性及手术室智能化水平 [4] 投资者联系方式 - 董事长兼首席执行官David L Fischel及首席财务官Kimberly Peery为联系人 [5] - 联系电话314-678-6100，邮箱Investors@Stereotaxis.com [5]

文章核心观点 - 公司宣布与投资者达成协议，以每股2美元价格出售约1250万美元普通股，所得资金用于加速产品商业化、研发等 [1][2] 融资情况 - 融资由战略行业合作伙伴牵头，部分机构投资者参与 [1] - 融资总收益预计约1250万美元，扣除费用前 [3] - 首次交割约850万美元预计7月18日左右完成，二次交割400万美元预计11月25日前完成，需满足常规交割条件 [3] - 此次发售依据先前提交并生效的S - 3表格上架注册声明的补充招股说明书进行 [4] 资金用途 - 所得资金用于加速产品商业化、研发及其他公司用途 [2] 公司介绍 - 公司是微创血管内介入手术机器人创新领域先驱和全球领导者，使命是为介入实验室开发和提供机器人系统等解决方案 [6] - 其技术已用于治疗美国、欧洲、亚洲等地超15万名患者 [6]

公司核心动态 - Stereotaxis发布MAGiC导管首次人体临床研究结果 证实其安全性和有效性 该研究发表在《介入心脏电生理学杂志》上 是首个经过同行评审的临床证据 [1] - MAGiC导管是全球首款与机器人磁导航系统完全集成的射频消融导管 研究显示其导航准确性高 病灶形成有效 安全性良好 且在不同临床中心和操作者中表现一致 [2] - 初步分析67名患者数据显示 急性有效率达94% 平均手术时间83分钟 手术相关不良事件率仅1.5% 无导管故障导致的不良事件 [7][8] 技术优势与临床价值 - MAGiC导管在稳定性、消融时尖端温度控制、冲洗速率等方面表现优异 尤其适合心肾功能不佳的患者 同时能更高效地形成病灶 [9] - 导管无需支撑鞘即可实现稳定操作 提升了机器人消融手术的安全性、精确度和效率 增强了医生对该公司机器人技术的信心 [4][9] 市场表现与行业前景 - 公司当前市值1.892亿美元 年内股价下跌3.5% 同期行业下跌7.4% 标普500上涨6.3% [3][6] - 全球机器人导管系统市场规模预计2025年达5440万美元 2035年将增长至1.902亿美元 年复合增长率显著 [10] - 微创手术需求增长是主要驱动力 患者和医疗机构更青睐恢复快、并发症风险低且成本效益高的治疗方案 [11] 研究进展与商业潜力 - 研究已纳入约100名患者 正在进行为期一年的长期疗效随访 结果将支持更广泛的监管审批 [8] - 该临床里程碑增强了公司在电生理市场的信誉 有望在高增长的心脏消融领域扩大份额 [4]

行业分析 - 投资者当前主要关注生成式AI领域 但机器人介入心脏病学领域存在被低估的机会 [1] - 金融和科技板块中存在定价错误的机会 市场过度反应和商业模式转变可能带来不对称收益 [1] 公司分析 - Stereotaxis Inc (NYSE: STXS) 正在重塑机器人介入心脏病学领域的行业规则 但市场配置仍然不足 [1] - 公司经常性收入增长将在未来18个月内加速至25%以上 [1] 投资策略 - 专注于通过深入研究挖掘高确信度的投资机会 这些机会通常由市场过度反应或周期性拐点驱动 [1]

文章核心观点 - 公司公布MAGiC导管初步临床结果，显示其在治疗心律失常方面有良好的急性疗效和安全性，支持该产品在欧洲的持续推广 [1][2] 公司动态 - 公司宣布在《介入心脏电生理学杂志》上发表使用MAGiC导管的初步临床结果，这是首篇支持该导管疗效和安全性的同行评审文献 [1] - 前瞻性多中心单臂研究使用MAGiC治疗多种心律失常患者，目前已对67例患者进行急性疗效和安全性的初步分析，约百名患者已入组，持续疗效评估将进行长达一年 [2] 产品情况 - MAGiC导管是用于治疗心律失常的心脏消融手术的机器人导航磁性消融导管，旨在提高治疗精度和控制，同时保持软质柔性导管的安全优势 [4] - 该研究中MAGiC的急性疗效为94%，与其他导管的消融登记结果相比表现良好；手术平均皮肤到皮肤时间为83分钟；手术相关不良事件率为1.5%，并非由导管故障引起 [3] - 研究作者指出MAGiC稳定性明显提高，消融时导管尖端温度稳定，低灌溉率有利于心脏和肾功能不佳的患者，且有可能形成更高效的病变 [3] 公司介绍 - 公司是微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者，使命是为介入实验室开发和提供机器人系统、器械和信息解决方案，其技术已用于治疗全球超15万患者 [4][6] 资料获取 - 该出版物可在https://link.springer.com/article/10.1007/s10840-025-02082-z查看；访问www.RoboticEP.com/clinical-data/publications-database/可获取超500篇引用公司技术的科学出版物的完整数据库 [5] 公司联系方式 - 董事长兼首席执行官为David L. Fischel，首席财务官为Kimberly Peery，联系电话314 - 678 - 6100，邮箱Investors@Stereotaxis.com [8]

财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司累计净亏损约5.675亿美元[165] - 2025年第一季度与2024年同期相比，公司收入从690万美元增至750万美元，增长9% [183] - 2025年第一季度与2024年同期相比，系统销售收入从260万美元降至200万美元 [183] - 2025年第一季度与2024年同期相比，一次性介入设备、服务和配件销售收入从430万美元增至约550万美元，增长约29% [183] - 2025年第一季度与2024年同期相比，收入成本从290万美元增至340万美元，增长约17% [184] - 2025年第一季度与2024年同期相比，系统销售成本从190万美元降至170万美元 [184] - 2025年第一季度与2024年同期相比，一次性产品、服务和配件成本从100万美元增至170万美元 [184] - 2025年第一季度与2024年同期相比，研发费用从220万美元增至230万美元，增长约5% [185] - 2025年第一季度与2024年同期相比，销售和营销费用从300万美元增至310万美元，增长约5% [186] - 一般及行政费用从2024年第一季度的350万美元增至2025年第一季度的450万美元，增幅约30%[187] - 净利息收入从2024年第一季度的约20万美元降至2025年第一季度的10万美元[188] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司作为合同取得成本资本化的金额约为10万美元 [178] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1070万美元，包含受限现金[189] - 截至2025年3月31日，公司营运资金为170万美元，低于2024年12月31日的480万美元[189] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司经营活动分别使用现金约180万美元和230万美元[190] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司投资活动均未使用现金[191] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司融资活动均产生不足10万美元的现金[192] - 截至2025年3月31日，公司没有任何债务[193] 各条业务线表现 - 全球超100家医院的数百位电生理学家使用公司机器人技术治疗超15万例心律失常患者，相关技术在超500篇临床出版物中被记录[138] - 2024年第三季度，GenesisX RMN系统获得CE Mark，公司正努力在美国获得FDA 510(k)监管批准[149] - 2024年11月，Genesis RMN系统获得中国国家药品监督管理局监管批准[149] - 2025年第一季度，Stereotaxis MAGiC导管在欧洲获得CE标志，公司正在美国和其他国家寻求必要批准[151] 管理层讨论和指引 - 若降低后的关税税率持续，公司2025年下半年费用增幅不到1%；若高关税恢复，对中国RMN系统销售影响更大[157] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年7月31日，公司完成对APT的收购，其设计、制造和商业化的诊断导管在全球主要地区上市[147] - 2025年2月1日，美国对墨西哥和加拿大多数进口商品征收25%关税，公司从墨西哥采购的组件因符合USMCA规则不受影响[152] - 2025年4月2日，美国对不符合USMCA规则的进口商品征收10%关税，公司从日本和欧洲采购的原材料受影响[153] - 2025年4月7日，美国将从中国进口商品关税提高至最高145%，中国对美国商品征收125%报复性关税，公司进出口商品受影响[154] - 2025年5月12日，中美达成协议，美国对中国商品关税降至约30%，中国对美国商品关税降至约10%，为期90天[155] - 公司目前没有且从未有过与未合并实体或金融合伙企业的关系[194] - 公司不从事涉及非交易所交易合约的交易活动[194]

财务表现 - 公司最新季度每股亏损0 07美元 与Zacks一致预期持平 而去年同期每股亏损0 06美元 [1] - 上一季度实际每股亏损0 09美元 较预期亏损0 05美元恶化80% [1] - 过去四个季度均未超过一致EPS预期 [1] - 季度收入747万美元 超出一致预期6 74% 去年同期收入688万美元 [2] - 过去四个季度中有两次超过收入预期 [2] 市场表现与预期 - 年初至今股价下跌6 6% 同期标普500指数下跌3 8% [3] - 当前Zacks评级为4级(卖出) 因盈利预测修订趋势不利 [6] - 下季度一致预期为每股亏损0 07美元 收入795万美元 本财年预期每股亏损0 26美元 收入3400万美元 [7] 行业比较 - 所属医疗仪器行业在Zacks行业排名中处于前35% 行业前50%表现优于后50% 幅度超2倍 [8] - 同业公司Lucid Diagnostics预计下季度每股亏损0 09美元 同比改善57 1% 过去30天EPS预期上调40% [9] - Lucid Diagnostics预计季度收入130万美元 同比增长30% [10] 未来关注点 - 股价短期走势将取决于管理层在财报电话会中的评论 [3] - 需观察未来几日对下季度及本财年盈利预测的修订情况 [7]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收750万美元，较上年同期的690万美元增长9% [21] - 第一季度系统收入200万美元，经常性收入550万美元，上年同期分别为260万美元和430万美元 [21] - 第一季度毛利率为营收的54%，经常性收入毛利率为68%，系统毛利率为15% [22] - 2025年第一季度运营亏损和净亏损分别为590万美元和580万美元，上年同期分别为470万美元和450万美元 [23] - 调整后运营亏损和净亏损分别为270万美元和260万美元，上年同期分别为220万美元和190万美元 [24] - 第一季度负自由现金流为180万美元，上年同期为230万美元 [25] - 截至3月31日，公司现金及现金等价物为1070万美元，无债务 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 MAPIT导管业务 - 第一季度MAPIT销售额超100万美元，美国市场表现出色，较上一季度增长30% [5] - 现有美国机器人客户中，三分之一已开始首次购买MAPIT导管 [6] MAGIC导管业务 - 第一季度获得欧洲批准并开始商业销售，约20%的医院客户已完成初始行政流程并开始商业销售，本季度保守估计将产生数十万美元收入，预计年底欧洲季度收入达100万美元 [8][9] 机器人系统业务 - 第一季度收到Genesis X的首个采购订单并开始软启动，预计今年夏天进行首次商业安装，之后在欧美全面推出 [10][12] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 资本环境较具挑战性，需等待Genesis X和关键导管获批，有感兴趣的客户和潜在需求 [35] 欧洲市场 - 有更强大的业务管道，Genesis和Genesis X均有需求，Genesis业务管道目前更大，预计每季度至少有一两个Genesis订单 [37] 中国市场 - 虽Genesis获批准，但宏观形势带来不确定性，公司与合作伙伴继续开发客户管道，将其视为潜在利好 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是通过MAPIT系列导管增加经常性收入、在欧洲商业化MAGIC导管、推出Genesis X扩大机器人采用，构建以专有导管组合为核心的业务模式 [4][9] - 公司认为在复杂消融手术中，机器人磁导航技术具有优势，避开房颤市场竞争，专注于室性心动过速、室性早搏和先天性心脏病等复杂消融领域 [69][71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度商业业绩稳健，虽旧产品生态系统存在挑战，但已开始取得商业进展 [3] - 预计2025年全年实现两位数营收增长，系统收入每季度在200 - 300万美元之间波动，经常性收入将持续增长，第四季度预计达700万美元 [26] - 公司认为当前资产负债表可支持实现关键里程碑、将创新产品商业化并实现盈利增长 [28] 其他重要信息 - 公司有多款产品处于监管审查阶段，包括MAGIC、Genesis X、MAGIC Sweep和Imagine等，预计部分产品在今年不同季度获批 [15][17][19] - 公司正在推进Synchrony Cath Lab技术的监管文件准备工作，机器人血管导丝预计年底完成 [19] - 公司与Navidea的人工智能合作及多项PSA工作正在并行推进，但今年不期望进行监管提交 [19] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请介绍Genesis和Genesis X在美国和欧洲的业务积压情况，资本设备环境是否健康，美国客户是否因等待Genesis X而推迟购买？ - 美国市场资本环境较具挑战性，需等待Genesis X和关键导管获批，有感兴趣的客户和潜在需求 [35][36] - 欧洲市场有更强大的业务管道，Genesis和Genesis X均有需求，Genesis业务管道目前更大，预计每季度至少有一两个Genesis订单 [37] 问题2: 请介绍欧洲客户对MAGIC射频消融导管的反馈、使用情况及未来几个季度的推广计划？ - 客户反馈积极，导管在临床研究中的表现已在商业应用中得到验证，可用于各种手术，尤其在室性心动过速和室性早搏等复杂病例中使用较多 [42][43] - 公司将逐步扩大医院和医生的使用范围，预计年底欧洲季度收入达100万美元，约两年内实现市场全面转换 [43][44] 问题3: 已采用MAGIC导管的20%客户的订购模式如何，是先试用还是直接全面采用？ - 首次订单通常为5 - 10根导管，公司会提供培训和支持，部分医院已开始重复订购 [49][50] 问题4: MAGIC在美国的审批流程还剩下什么工作，FDA在等待什么？ - 大部分问题已解决，可能还需进行一些补充测试，正在欧洲招募复杂先天性解剖患者以提供临床数据，可能需要进行生产设施现场审计 [52][53] 问题5: 如果MAGIC在美国获批，是否会对业绩产生积极影响，美国和欧洲市场全面转换到MAGIC导管的时间线是怎样的？ - 公司未将MAGIC在美国的收入纳入第四季度700万美元经常性收入指引，获批将带来积极影响 [58] - 预计欧洲市场在2026年基本完成转换，美国市场转换速度更快 [59] 问题6: 对于Genesis X，是否有关于融资方式的讨论，是现在还是以后提供租赁或放置模式？ - 欧洲市场已开始相关讨论，美国市场待获批后再进行商业化，目前主要关注销售模式，未来几个季度将提供购买、租赁和放置三种模式 [60][61] 问题7: 随着导管组合的建立，机器人磁导航心脏消融手术的病例组合是否会发生变化，是否会更多用于心房消融？ - 目前病例组合预计将持续，机器人磁导航技术在复杂病例中价值最大，先专注于室性心动过速、室性早搏和先天性心脏病等领域，再逐步扩展到其他手术类型 [69][70] 问题8: 请介绍Imagine导管的情况，神经血管领域专家对其有何反馈，未来12 - 24个月神经血管领域对机器人磁导航技术的采用情况如何？ - Imagine导管包括5F导引导管和预计年底提交的导丝，导引导管可用于颈动脉导航，在现有机器人实验室中较易采用，神经血管领域采用速度较慢，需等待Genesis X上市并与其他X光设备兼容 [73][76][77]