财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收970万美元，较去年同期下降41%，主要因新冠疫情影响资本设备销售和系统利用率 [16][33] - 2020年第二季度美国NeuroStar Advanced Therapy系统营收230万美元，较2019年第二季度下降49%，主要因系统销量减少、资本系统平均售价降低及HP Coil升级销售减少 [34] - 2020年第二季度美国治疗会话营收650万美元，较上一年下降40%，平均每个系统营收5850美元，低于上一年同期的11651美元，均因新冠相关业务关闭 [36] - 2020年第二季度毛利率为76.2%，高于2019年第二季度的74.8%，主要因产品收入组合变化 [37] - 2020年第二季度运营费用1430万美元，较2019年第二季度减少470万美元，主要因销售和营销费用、差旅费和人员成本降低；较2020年第一季度减少470万美元，因实施成本节约措施 [38] - 2020年第二季度净亏损780万美元，即每股0.41美元，2019年第二季度净亏损710万美元，即每股0.39美元；2020年第二季度EBITDA为负620万美元，2019年第二季度为负590万美元 [39] - 截至6月30日，现金及现金等价物为5400万美元，公司预计2020年全年总运营费用在5800万 - 6000万美元之间，未来季度运营费用在1200万 - 1400万美元之间，营收达到1800万 - 2000万美元/季度有望实现运营收支平衡 [40][41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 资本设备方面，4月新系统销售基本停滞，5月和6月有强劲的环比增长；资本采购开始回升，但速度慢于系统利用率的反弹 [17][20] - 按点击量计算的治疗会话量5月继续放缓，6月趋势逆转，预计5月为全年治疗会话量低点；基于使用云管理工具的80%客户数据，从5月初低点到6月底，平均每日治疗会话量增长约70%；新患者启动数量在5月初触底后，6月底接近1月和2月的水平 [17][19] - 第二季度末，约80%的客户恢复运营，高于5月电话会议时的70% [18] - 第二季度公司售出35套系统，低于2019年第二季度的61套；安装基数较2019年第二季度增加146套，达到1122套，较3月31日增加3套 [34][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国4月Express Scripts报告显示，2月中旬至3月中旬，治疗心理健康疾病的处方药使用量增长超20%，抗抑郁药处方增长18%；3月15日当周，78%为新处方，表明寻求治疗的抑郁症患者显著增加 [21][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是快速增长的TMS治疗领域的市场领导者，拥有领先技术、高质量临床数据、完善商业基础设施和优秀团队，未来将优化业务以把握机遇 [13][14] - 近期战略重点包括提高TMS疗法的知名度、调整商业组织以提高系统利用率和收入、加速适应症扩展工作 [43][44][47] - 公司重组商业组织，精简销售团队，目前销售团队约45人，未来可能会有选择性地扩大团队规模 [23][24][25] - 持续投资呼叫中心试点、虚拟培训和数字营销等长期有益项目；呼叫中心试点效果超预期，计划2020年晚些时候扩大推广 [26][27] - 与支付方合作改善NeuroStar疗法的报销情况，第二季度取得多项进展，如Cigna、Aetna和HCSC/Blue Cross/Blue Shield等支付方降低了药物治疗标准或扩大了覆盖范围 [31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为4月和5月是全年表现最差的月份，第二季度是最差季度，预计第三和第四季度将有适度的环比复苏 [42] - 尽管面临新冠疫情挑战，但公司积极采取战略举措，随着市场重新开放，有望凭借营销计划、技术优势、临床证据和新适应症扩大TMS领域的领导地位，帮助更多患者缓解精神疾病 [48] 其他重要信息 - 会议中讨论的部分信息为前瞻性陈述，实际结果可能因公司业务相关风险和不确定性与陈述有重大差异，公司将按法律要求更新陈述 [3][4][5] - 管理层使用非GAAP财务指标评估公司表现，GAAP和非GAAP结果的对账表可在公司网站查看 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新患者启动数量是否达到疫情前水平，以及多久能使治疗收入恢复到疫情前水平 - 目前新患者启动数量已达到疫情前水平，若不出现第二波疫情，预计有利趋势将在第三和第四季度持续；传统上97%的新患者会完成约36次治疗会话，预计2020年将持续适度的环比增长 [52][53] 问题2: 报销决策的背景、工作时长及与之前决策的比较 - 公司有专人与支付方合作，以确保报销达到一次药物治疗失败的水平，这是持续的工作；将支付方要求的四次药物治疗失败降低到两次是重大进展，公司希望所有支付方都能采用一次药物治疗失败的报销标准 [54][56] 问题3: 与进入ZELTIQ时的初始想法比较，未来12个月的工作重点及成功的定义 - 未来12个月将更新市场研究，更好地定位目标患者并提高知名度；帮助客户吸引和转化患者，借鉴在ZELTIQ的经验 [57][58] 问题4: 未恢复运营的20%客户未上线的原因，是否有永久关闭的担忧 - 目前情况与地理区域有关，美国仍有疫情热点地区，部分中心受当地和政府限制影响，重启时间可能较长，但预计大多数关闭的客户最终会恢复运营 [64][65] 问题5: 客户对销售型租赁模式的接受度，以及是否计划推动现有客户增加治疗会话以弥补资本销售的不足 - 公司提供的销售型租赁模式主要针对TMS-only服务提供商，旨在帮助他们保留资金以继续扩张；治疗会话报销情况良好，无需进行折扣促销 [67][68][69] 问题6: TMS-only中心与小客户相比的反弹能力 - TMS-only服务提供商如Greenbrooks和Success TMS等规模较大，更有能力应对疫情，恢复速度比一些小设施更快，原因在于其规模、专业知识和优化的工作流程 [76][77] 问题7: 2020年后运营费用的总体想法，研发重点及追求PTSD和双相抑郁症适应症的优先级 - 4月因治疗会话利用率和新患者启动数量急剧下降，公司采取措施削减开支以保存现金，待确定脱离疫情环境后再重启投资；与FDA的对话积极，但在确定临床试验结构等问题前，不会开展昂贵且耗时的项目；下一代平台项目虽放缓但仍在计划中，相关决策将在下个月的规划过程中确定 [79][80][81] 问题8: 本季度资本销售的系统销售类型、进入的中心类型及相关细节 - 第二季度业务发展经理的系统交易能力令人印象深刻，TMS-only中心和传统设施的销售比例与之前季度无差异；预计第三季度可能会更关注TMS-only中心 [88][89] 问题9: 热点州系统的数量或比例情况 - 公司可按州监控系统情况，利用率最高的州包括伊利诺伊州、芝加哥、得克萨斯州、加利福尼亚州等疫情严重地区，但客户已找到安全治疗患者和保护员工的最佳方式，自5月低点以来恢复情况良好，7月趋势持续 [90]

公司业务覆盖与人员情况 - 截至2020年6月30日，公司在美国889家精神科诊所安装了1122台NeuroStar Advanced Therapy系统，治疗约89368名患者，进行约320万次治疗[104] - 截至2020年6月30日，公司有114名员工，销售团队主要针对5700家精神科诊所的20600名精神科医生，这些医生治疗约42%符合公司产品适应症且有保险的美国重度抑郁症患者[106] 公司收入情况 - 2020年第二季度和上半年，公司分别实现收入970万美元和2120万美元[104] - 2020年第二季度和上半年，治疗会话和系统销售分别占美国收入的71%和25%、72%和24%[105] - 2020年上半年和2019年上半年，国际收入分别占总收入的4%和3%[107] - 2020年第二季度和上半年，公司总收入分别从1660万美元降至970万美元（下降41%）、从2930万美元降至2120万美元（下降28%）[109] - 2020年第二季度总营收为974.1万美元，较2019年同期的1657.2万美元减少683.1万美元，降幅41%[125][126] 公司亏损情况 - 2020年第二季度和上半年，公司净亏损分别为780万美元和2040万美元，而2019年同期分别为710万美元和1460万美元[109] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损2.705亿美元[109] 公司成本削减计划 - 公司为应对疫情采取成本削减计划，裁员相关费用为210万美元，预计到2020年12月31日节省约1800万美元[111] 公司系统设备情况 - 截至2020年和2019年6月30日，公司分别有1122台和976台活跃的NeuroStar Advanced Therapy系统[114] - 截至2020年6月30日，美国活跃系统安装基数为1122台，较2019年同期增加126台，增幅13%[128] 各业务线营收情况 - 2020年第二季度NeuroStar高级治疗系统美国营收为233.8万美元，较2019年同期的462.8万美元减少229万美元，降幅50%[127] - 2020年第二季度美国治疗会话收入为654.7万美元，较2019年同期的1084.7万美元减少430万美元，降幅40%[129] 公司成本费用情况 - 2020年第二季度营收成本为232.3万美元，较2019年同期的417.1万美元减少184.8万美元，降幅44%；毛利率从2019年的74.8%增至2020年的76.2%[125][130] - 2020年第二季度销售和营销费用为815.1万美元，较2019年同期的1152.3万美元减少337.2万美元，降幅29%[125][131] - 2020年第二季度研发费用为211.6万美元，较2019年同期的322.4万美元减少110.8万美元，降幅34%[125][133] 公司现金流情况 - 2020年上半年经营活动净现金使用量为2313.1万美元，2019年同期为1641.8万美元[138] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为48.4万美元，2019年同期为39.8万美元[138][141] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为190万美元，2019年同期也是190万美元[142] 公司现金及亏损情况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为5400万美元，累计亏损为2.705亿美元；截至2019年12月31日，现金及现金等价物为7570万美元，累计亏损为2.501亿美元[136] 公司信贷协议情况 - 2020年3月2日，公司与Solar Capital Ltd.签订信贷协议，取代之前与Oxford Finance LLC的3500万美元信贷安排，新信贷额度最高可达5000万美元[143][144] - 2020年3月2日，公司从新信贷安排中借款3500万美元，剩余1500万美元可在满足特定条件下提取，提取截止日期为2021年12月15日等条件较早发生者[144] - 新信贷安排的A类和B类贷款年利率为7.65%加上1.66%或洲际交易所基准管理有限公司公布的利率中较高者，2022年3月1日前为只付利息期，满足条件可延至2023年2月[145] - 公司需支付最终付款费，为实际贷款本金的5.50%；提前还款需支付3%（融资一周年及之前）、2%（融资一周年后至两周年）或1%（融资两周年后）的提前还款费[146] - 公司在特定情况下需支付退出费，最高为实际贷款本金的4.50%[147] 公司利息费用情况 - 2020年第二季度，公司确认利息费用100万美元，其中现金利息80万美元，非现金利息20万美元；2019年同期确认利息费用90万美元，其中现金利息70万美元，非现金利息20万美元[155] 公司报告要求豁免情况 - 公司作为新兴成长型公司，可享受某些报告要求豁免，直至满足特定条件，如年总收入达到10.7亿美元等[158][159] 公司现金存款情况 - 公司现金存款超过FDIC保险限额25万美元，但认为存款机构有足够资产和流动性[162] 疫情对公司收入影响情况 - 2020年第一和第二季度，公司收入受COVID - 19疫情重大影响，目前无法估计疫情影响的具体时长和规模[167][168]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File Number: 001-38546 NEURONETICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of ...

重度抑郁症市场数据 - 2010年美国重度抑郁症（MDD）经济负担估计为2100亿美元，全球发病率为3.0%，美国每年约2100万人患病[16] - 公司估计美国MDD治疗会话的年度潜在市场机会约为96亿美元[16] - 公司目标市场约250万患者，占符合标签适应症且有保险的美国MDD患者的42%，潜在市场约30亿美元[26] - 公司在美国目标约5700家高等级精神科诊所，这些诊所治疗约42%符合标签适应症且有保险的MDD患者[38] 治疗效果数据 - STAR*D研究中，首次和第二次药物治疗尝试缓解率分别约为28%和21%[17][21] - 307例患者试验中，NeuroStar Advanced Therapy急性疗程后58%患者有反应，37%达到缓解[21] 公司人员与设备数据 - 截至2019年12月31日，美国有1085台活跃的NeuroStar Advanced Therapy系统，员工235人[23] - 截至2019年12月31日，公司销售和客户支持团队有173名员工[37] - 截至2019年12月31日，公司有235名全职员工[86] - 公司员工均为全职，从未发生停工，无员工受集体谈判协议约束或由工会代表[86] 公司财务数据 - 2019年公司收入6270万美元，净亏损2900万美元，收入较2018年增长19%[25] - 2019年美国收入6080万美元，较2018年增长18%，治疗会话收入占美国收入的68%[25] - 公司现金存于大型金融机构的活期账户，超过FDIC每个储户、每家银行、每个所有权类别的25万美元保险限额[368] - 公司信贷安排的年利率为浮动利率，每月重置，为8.15%和30天美国LIBOR加7.38%中的较高者[370] - 公司认为利率提高1个百分点，2019年利息费用将增加约30万美元[370] 公司业务计划 - 公司计划扩大销售和客户支持团队，增加现有系统患者使用量[26] - 公司将评估NeuroStar Advanced Therapy系统治疗双相抑郁症和创伤后应激障碍等其他适应症[22][27] - 公司完成112名青少年MDD患者的前瞻性、13中心、随机、假对照、双盲关键临床试验患者招募[31] 公司业务合作与服务 - 公司报销经理协助客户进行超31000次福利调查[40] - 由于现场服务工程师规模、地理覆盖范围和24小时响应时间，NeuroStar Advanced Therapy Systems正常运行时间超99%[42] - 公司与Teijin在日本的独家分销协议当前期限至2025年3月31日[43] 公司专利情况 - 截至2019年12月31日，公司全球专利资产包括超100项已授权或允许的专利及待决专利申请[45] - 截至2019年12月31日，公司在美国拥有或授权37项已授权或允许的专利和8项待决专利申请[45] - 截至2019年12月31日，公司在美国以外拥有或授权51项已授权或允许的专利、10项待决专利申请和1项待决专利合作条约申请[45] 治疗报销情况 - 美国超65家主要私人保险公司有NeuroStar Advanced Therapy报销政策，代表约2.05亿受保人，约占美国总受保人95%；自2018年1月起，Medicare也可报销该治疗，代表额外5900万受保人[52] 医疗监管流程 - 510(k)营销许可流程通常需9 - 12个月，FDA可能要求补充信息以确定实质等同性[59] - PMA申请提交并归档后，FDA深度审查通常需1 - 3年，期间可能要求补充信息或召集专家咨询小组[62] - 临床研究通常需向FDA提交IDE申请，重大风险设备的临床试验需获FDA和IRB批准及患者知情同意[64] - 设备获510(k)许可或de novo分类后，重大修改可能需新的510(k)许可、de novo分类或PMA批准[66] - 设备上市后需遵守多项监管要求，包括注册、QSR要求、标签和营销规定等[67] 医疗监管风险 - FDA若认定公司未遵守法规要求，可采取多种合规或执法行动，如警告信、召回产品等[68][69] - 公司部分业务作为关联方需遵守HIPAA，需签订关联方协议并直接承担合规责任[68] - 联邦反回扣法禁止为诱导或奖励医疗服务推荐、购买等支付报酬，意图标准已变严格[70] - 联邦虚假索赔法禁止提交虚假索赔，制造商间接导致虚假索赔也可能担责[70] - 由于法律范围广、例外和安全港狭窄，公司业务活动可能受法律挑战，执法情况不确定[71] 医疗相关政策 - PPACA对制造或进口美国销售医疗设备的实体征收2.3%的年度消费税，2016 - 2019年消费税暂停征收[76] - 2011年《预算控制法》触发自动削减政府项目支出，自2013年4月1日起，每年削减Medicare向供应商付款的2%，该措施将持续到2027年[77] - 2012年《美国纳税人救济法案》将政府追回供应商多付款项的诉讼时效从3年延长至5年[77] 公司基本信息 - 公司于2003年4月在特拉华州注册成立，主要行政办公室位于宾夕法尼亚州马尔文市[87] - 公司网站为www.neurostar.com，会在网站免费提供相关报告[87] 外汇风险情况 - 公司目前无外汇波动风险敞口，正常业务中不开展套期保值活动[372]

公司业务规模与市场覆盖情况 - 截至2019年9月30日，公司在美国833家精神科诊所拥有1032台活跃的NeuroStar Advanced Therapy系统，估计治疗了76200名患者，进行了约270万次治疗[124] - 截至2019年9月30日，公司有236名员工，销售团队主要针对3600家高等级精神科诊所的15100名精神科医生，这些诊所估计治疗了美国约33%符合标签适应症且有保险的重度抑郁症患者[126] 公司收入情况 - 2019年第三季度和前九个月，公司分别实现收入1600万美元和4530万美元[124] - 2019年第三季度和前九个月，治疗会话和系统销售分别占美国收入的67%和30%、68%和29%[125] - 2019年前九个月和2018年前九个月，国际收入分别占总收入的3%和2%[128] - 2019年第三季度和前九个月，公司总收入分别较2018年同期增加230万美元（16%）和820万美元（22%）[130] - 2019年第三季度和前九个月，美国收入分别较2018年同期增加13%和20%[130] - 三个月内，总营收从2018年的1373.7万美元增至2019年的1600万美元，增长230万美元，增幅16%[147][148] - 九个月内，总营收从2018年的3714.1万美元增至2019年的4530万美元，增长820万美元，增幅22%[158][159] - 三个月内，美国营收从2018年的1351.8万美元增至2019年的1529.4万美元，增长180万美元，增幅13%[147][149] - 九个月内，美国营收从2018年的3638.8万美元增至2019年的4373万美元，增长730万美元，增幅20%[158][160] 公司成本与费用情况 - 三个月内，成本从2018年的303.4万美元增至2019年的419.2万美元，增长115.8万美元，增幅38%[147][152] - 九个月内，成本从2018年的873.6万美元增至2019年的1117万美元，增长243.4万美元，增幅28%[158][163] - 三个月内，销售和营销费用从2018年的967.2万美元增至2019年的1036.2万美元，增长69万美元，增幅7%[147][153] - 九个月内，销售和营销费用从2018年的2761.6万美元增至2019年的3147.7万美元，增长386.1万美元，增幅14%[158] - 销售和营销费用从2018年前九个月的2760万美元增至2019年前九个月的3150万美元，增加390万美元，增幅14%[164] - 一般及行政费用从2018年前九个月的900万美元增至2019年前九个月的1310万美元，增加420万美元，增幅47%[165] - 研发费用从2018年前九个月的600万美元增至2019年前九个月的950万美元，增加350万美元，增幅58%[166] 公司亏损情况 - 2019年第三季度和前九个月，公司净亏损分别为690万美元和2150万美元，而2018年同期分别为500万美元和1800万美元[130] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损2.425亿美元[130] - 三个月内，净亏损从2018年的496.1万美元增至2019年的686.7万美元，增长190.6万美元，增幅38%[147] - 九个月内，净亏损从2018年的1795.4万美元增至2019年的2149万美元，增长353.6万美元，增幅20%[158] 公司现金流情况 - 2019年9月30日现金及现金等价物为8240万美元，累计亏损2.425亿美元；2018年12月31日现金及现金等价物为1.046亿美元，累计亏损2.21亿美元[170] - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为2410万美元，2018年前九个月为1830万美元[170] - 2019年前九个月投资活动净现金使用量为50万美元，2018年前九个月为70万美元[175] - 2019年前九个月融资活动提供的净现金为230万美元，2018年前九个月为9660万美元[176] 公司信贷与利息情况 - 截至2019年9月30日，信贷安排下未偿还借款本金总计3000万美元，信贷安排于2022年3月到期[170][177] - 2019年第三季度确认利息费用90万美元，其中现金利息70万美元，非现金利息20万美元；2018年同期情况相同[183] - 2019年前九个月利息费用为280万美元，其中现金利息220万美元，非现金利息60万美元；2018年前九个月利息费用为270万美元，其中现金利息210万美元，非现金利息60万美元[184] - 公司信贷安排的年利率为浮动利率，每月重置，为8.15%或30天美国LIBOR加7.38%中的较高者[193] - 公司认为利率提高1个百分点，2018年利息费用将增加约30万美元[193] 公司上市情况 - 2018年7月2日完成首次公开募股，发行632.5万股普通股，每股发行价17美元，扣除相关费用后净收益9650万美元[169] 公司政策与风险情况 - 公司作为新兴成长型公司，在满足一定条件下可享受某些豁免，直到以下较早时间：年度总收入达10.7亿美元；本次发行完成日五周年后的财年最后一天；过去六年发行超过10亿美元非可转换债务；被SEC规则视为大型加速申报公司[188] - 公司选择利用JOBS法案中对新兴成长型公司的豁免，不遵守新的或修订的会计准则[187] - 公司现金存于大型金融机构的活期账户，超过FDIC每位储户、每家FDIC保险银行、每个所有权类别的25万美元保险限额[191] - 公司通过投资高评级货币市场基金限制现金等价物的信用风险，对应收账款进行信用评估但不要求客户提供抵押品[192] - 公司目前无外汇波动风险，正常业务中不进行套期保值活动[195] - 公司无表外安排、合伙企业或与非合并实体的其他关系[185] 公司承诺与合同情况 - 截至2019年9月30日，公司承诺和未来最低合同义务有一项重大变更[186] 公司报销情况 - 2019年6月1日起，公司在日本的系统每次治疗会话获得12000日元的初始报销[128]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File Number: 001-38546 NEURONETICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File Number: 001-38546 NEURONETICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File Number: 001-38546 NEURONETICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incor ...