财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度净销售额为3260万美元，较去年同期的2710万美元增长20%；经货币逆风调整后，净销售额将比上年同期增长约23%，达到3330万美元 [19] - 第一季度毛利润为74.2%，较上年同期的71.7%提高250个基点；总公司净销售额增长20%，毛利润增长24% [20] - 第一季度总运营费用为2260万美元，较上年同期的1860万美元增长21% [20] - 第一季度运营收入约为160万美元，上年同期运营收入为80万美元 [21] - 第一季度净利润为140万美元，摊薄后每股约0.03美元，上年同期净利润为60万美元，摊薄后每股0.01美元；非GAAP基础上，第一季度调整后净利润为430万美元，摊薄后每股0.09美元，2018年同期调整后净利润为200万美元，摊薄后每股0.05美元 [22] - 截至2019年3月29日，公司现金、现金等价物和受限现金总计1.022亿美元，2018年12月28日为1.04亿美元；2019年第一季度公司经营活动产生约70万美元现金，投资220万美元用于购置物业和设备，并偿还全资日本子公司循环信贷额度50万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - ICL业务全球单位增长39%，比2019年30%的年度目标高出9个百分点；第一季度ICL净销售额同比增长31%，占公司本季度净销售总额的85% [8][9][19] - 其他产品业务第一季度销售额下降19%，预计第二和第三季度销售额降幅将逐季收窄，第四季度可能恢复增长 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚洲地区ICL销售增长显著，日本增长94%，韩国增长50%，中国增长49%，印度增长26% [9] - 英国和德国第一季度ICL净销售额分别增长13%和10%（不包括负面恒定货币影响） [9] - 北美地区增长15%，美国增长24%，抵消了加拿大预期的下降 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与屈光外科医生及其诊所建立更紧密合作，宣布新的战略合作协议并达成多项未宣布的联盟协议 [10] - 推进老花眼镜片EVO ICL with EDOF的欧洲关键试验，完成患者入组，进行六个月患者随访，计划今年夏天提交CE Mark申请；与FDA就EVO ICL系列镜片补充PMA进行沟通 [12] - 增加低中屈光度患者对ICL的使用，德国和日本领先的屈光眼科协会扩大EVO ICL可接受的屈光度范围 [13] - 建立美国外科医生控制台，举办美国外科医生控制台峰会，多位领先外科医生和屈光临床领袖已同意参与并签署战略联盟 [14][15] - 进行多项战略投资，购买EVO with EDOF老花眼镜片制造设备，建设洁净室；继续努力将加利福尼亚州蒙罗维亚工厂的近视镜片制造能力提高一倍 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为ICL在全球的持续有意义增长才刚刚开始，随着更多外科医生将其纳入业务，ICL有望在近视或远视力矫正领域获得20% - 30%的市场份额，若加上老花眼镜片，每年还有150万片的市场机会 [11] - 公司对中国市场第二和第三季度表现有信心，预计将延续强劲增长 [34] 其他重要信息 - 第一季度后，公司庆祝第100万片ICL植入，自2015年以来植入的ICL数量超过此前15年的总和 [10] - 目前有超过100篇同行评审出版物验证ICL临床结果 [10] 问答环节所有提问和回答 问题1: ICL单位增长情况及再次翻倍所需时间，以及美国市场的贡献预期 - 公司希望到2020年底使ICL单位增长再次翻倍，重点是实现更强劲增长；11月的投资者会议将明确美国市场和老花眼业务的规划；从市场份额看，韩国、西班牙、中国和日本的ICL市场份额均有增长 [28] 问题2: 美国战略联盟的具体内容，以及德国和日本协会扩大屈光度范围对FDA审批EVO镜片的影响 - 美国的战略联盟与其他地区类似，只是预期的单位增长水平和营销回报不同；德国和日本协会的决定意味着公司高屈光度的声誉扩展到全屈光度领域，这些利好消息可能对FDA审批有帮助 [30][31] 问题3: 中国市场增长情况及大客户贡献，以及瑞士工厂的战略规划、时间安排和成本 - 中国市场第一季度增长看似放缓是对库存的谨慎管理，第二和第三季度将是植入旺季，公司对这两个季度的表现有信心；瑞士工厂将重新开放作为高端制造基地，初期为中国市场生产ICL镜片，最终扩展到欧洲市场；今年尼达乌工厂的资本支出约为300万美元 [34][36][37] 问题4: 公司全年业绩指引，ICL增长是否超出合同最低要求，以及降低屈光度镜片的定价策略 - 公司在ICL单位增长、整体收入增长、毛利率、运营利润率、现金流和现金状况等方面均符合指引；ICL增长超出合同最低要求，公司会根据不同情况平衡业务；低屈光度镜片定价是短期至中期的收购策略，随着时间推移，价格弹性将趋于平衡 [40][41][44] 问题5: 欧洲新指南是否适用于老花眼镜片，美国市场的收入情况，以及现有Toric ICL患者积压情况和国内销售增长预期 - 预计欧洲新指南可能适用于老花眼镜片，但无法确定；美国市场收入增长24%；公司目前能满足需求，85%的Toric镜片尺寸可在订单下达后24小时内发货，定制特殊尺寸镜片最多需等待四至六周 [47][49][51] 问题6: 销售和营销支出是否会在EVO镜片获批后增加，以及是否有新的营销活动 - 预计销售和营销支出从第二季度开始增加，因为有行业展会；EVO镜片获批后会有新的营销活动 [55][56] 问题7: 中国市场第二季度收入是否会环比增长 - 中国市场第二季度收入预计环比增长，与去年第一季度到第二季度的增长轨迹相似 [60][61]

财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度净销售额为3120万美元，较去年同期的2490万美元增长26% [28] - 第四季度毛利润率为73.7%，较去年同期的69.9%提高380个基点，毛利润美元数增长32.3% [29] - 第四季度总运营费用为2180万美元，较去年同期的1860万美元增长17% [31] - 第四季度净运营收入为120万美元，净收入为110万美元，约合每股摊薄收益0.02美元，去年同期净亏损10万美元，约合每股盈亏平衡 [33] - 非GAAP基础上，第四季度调整后净收入为320万美元，每股0.07美元，2017年同期为80万美元，每股2美元 [34] - 2018年全年公司净销售额增长37%至1.24亿美元，毛利润率同比扩大约290个基点至73.8% [35] - 2018财年ICL销售额为1.011亿美元，较上年增长48% [36] - 2018年12月现金、现金等价物和受限现金总计1.04亿美元，9月为1023亿美元，上一财年末为1860万美元 [36] - 2018年第四季度公司经营活动产生约230万美元现金，全年经营活动产生1280万美元现金流，上一财年为290万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2018年ICL单位增长54%，总ICL净销售额较上年增长48% [11] - 2018年各地区ICL销售增长情况：中国91%、日本90%、韩国37%、德国31%、亚太其他分销市场22%、加拿大21%、欧洲21%、中东21% [12] - 2018年第四季度中国ICL单位销量较去年同期增长99% [13] - 2019年公司预计ICL单位增长目标为较2018年增加30%以上，整体收入增长目标为较2018年增加20% [26] - 预计其他产品 segment 销售额下降约360万美元，其中低利润率注射器部件销售额减少260万美元 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国是全球最大的屈光市场，约占全球屈光手术的四分之一 [13] - 截至2019年2月15日，中国分销商持有约30 - 35天的镜片库存，与历史水平一致 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过外科医生培训和认证、实践发展、消费者推广、患者教育、数字营销以及与客户的战略协议，扩大屈光市场，使ICL成为全球视力矫正的首选解决方案 [14] - 建立美国外科医生控制台，与关键意见领袖合作重建美国业务，并为EVO ICL产品的推出做准备 [21] - 2019年在制造和设施扩张方面进行额外投资，包括将加利福尼亚州蒙罗维亚工厂的近视ICL制造能力提高一倍 [22] - 重新开放并扩大瑞士尼道的制造和分销设施，主要生产EVO ICL用于亚洲销售，未来也将用于欧洲市场 [23] - 迁至新装修的湖森林设施，包括行政和公司办公室，并准备该设施用于制造用于老花眼的ICL with EDOF镜片，预计最初在CE Mark国家销售 [24] - 继续在中国市场渗透，在全球市场提高市场份额，增加低中屈光度ICL的采用 [25] - 加强与全球合作伙伴的现有和新战略协议和联盟，包括合同单位数量和价格、联合营销计划、实践发展计划、外科医生培训、患者教育和临床研究项目 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2018年是公司的出色一年，实现了创纪录的净销售额、ICL销售额、显著的毛利润率改善和正净收入，2019年有望在这四个财务指标上创下新纪录 [9] - 对2019年中国市场的患者需求持乐观态度，预计将继续保持高增长 [42] - 美国市场在Toric ICL植入方面开局良好，超出预期，EVO镜片若能在今年推出将带来潜在的销售增长 [46] 其他重要信息 - 公司已向FDA提交EVO PMA补充文件进行审查，不接受关于该过程进展的问题 [17] - 欧洲EVO with EDOF老花眼镜片的关键试验患者招募已完成，正在进行六个月的患者随访，计划在2019年年中提交CE Mark申请 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请阐述库存水平相关情况，以及全球ICL需求增长与过去六到八个季度业务增长的关系，中国在2019年增长中所占的比例是多少？ - 中国库存水平为30 - 35天，2019年前六周患者需求大幅上升，预计第一季度末进口商的大订单将符合30%以上的增长预期 [42] - 不披露中国在2019年增长中所占的具体比例，但中国市场在2019年开局表现出色，预计全年将继续保持高增长 [43] 问题2: 关于EVO镜片家族的补充文件提交情况，FDA审查的时长指导、2019年ICL销售预期中是否包含EVO在美国的销售、FDA目前是否需要更多前瞻性数据？ - 2018年第四季度美国市场增长16%，2019年前六周Toric ICL植入情况超出预期 [46] - 2019年公司20%的总销售增长预期中不包含EVO镜片家族的销售，若EVO能在今年推出将带来潜在的销售增长 [46] - 不适合评论FDA审查的时间等进展情况，确认FDA正在审查补充提交文件，其中包括回顾性数据 [46] 问题3: 2019年30%的ICL增长目标是如何得出的，有哪些指标作为参考？ - 公司会审查每个市场的经济、人口统计和购买周期等情况，关注外科医生培训和新增数量、战略合作协议等 [52] - 战略合作伙伴签约的增长比例高于30%，增加了公司的信心，同时也会考虑新业务和市场的下行风险 [53] 问题4: 中国消费者的健康状况如何？ - 公司对中国消费者和患者持乐观态度，战略合作伙伴对其承诺充满信心，六到七周后的植入数量与增长情况相符，未出现下降 [55] 问题5: 请解释公司指导中ICL单位增长30%和公司增长20%的关系，以及传统IOL业务的情况和ICL的价格与销量关系？ - 预计IOL业务下降约100万美元，但年初表现比预期强，扣除其他产品segment销售额下降的360万美元后，ICL单位增长30%可带来28%以上的增长 [62] - 2018年全年ICL单位增长54%，平均销售价格下降4% [63] 问题6: 从运营费用角度，如何考虑2019年的相关费用和未吸收的产能间接成本对毛利润率的影响？ - 预计毛利润率将增加，与分析师估计相符，预计能够减少其他费用，通过制造效率和其他运营改进来抵消未吸收的产能间接成本 [66] 问题7: 新兴老花眼镜片要在市场上取得商业成功，需要展示哪些竞争优势，与目前市场上的白内障聚焦镜片或多焦点镜片相比有何不同？ - 目标是为40 - 55岁讨厌戴老花镜的人群提供双侧植入镜片，恢复其良好的阅读、中间视力和远距离视力，同时保留自然晶状体 [68] - 计划先在31个CE Mark国家推出该产品，然后推向全球，目前正在与其他主要市场的监管机构合作确定研究要求 [69] 问题8: EVO镜片的FDA补充文件是在第四季度还是2019年初提交的？ - 于第四季度提交 [74] 问题9: 是否会在等待EVO批准期间暂停Toric在美国的推出，还是两者同时推进？ - 两者结合推进，Toric产品按计划推出，同时为EVO的推出升级美国市场的营销方式，确保ICL在美国市场得到复兴 [75] 问题10: 营销努力会在EVO获批后加速，还是现在就全力推进？ - 目前正在市场上推出Toric产品，并与外科医生合作进行营销，EVO获批后将加大推广力度，让更多人了解该产品带来的视觉自由 [76]