公司概况 - 公司成立于2010年，2011年开始产生收入，2016年6月在纳斯达克上市，2018年9月进行后续公开发行[7] - 致力于非侵入性和经济高效治疗非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩，拥有SRT、Sculptura、Sentinel等技术和平台，在16个国家约有450台设备安装，治疗了数千名患者[7] 财务情况 - 2018年营收同比增长28%至2640万美元，2019年前三季度营收1880万美元，2018年同期为1830万美元，毛利率为60%多[9] - 截至2019年9月30日，资产负债表强劲，拥有1490万美元现金、现金等价物和投资，无长期债务[9] 核心技术 - 浅表放射治疗（SRT）为低能量光子放疗，能量100%聚焦皮肤表面，穿透不超过皮肤表面下5毫米，有SRT - 100+™和SRT - 100 Vision™两个型号[11] 产品优势 - SRT治疗非黑色素瘤皮肤癌与莫氏手术治愈率相同，但非侵入性、无生活方式影响、无麻醉痛苦等，还能节省医疗成本[18] - 瘢痕疙瘩现有治疗复发率高达90%，SRT治疗297个病灶的临床研究成功率达97%，且保险仅在结合SRT时覆盖治疗费用[23][27] 新产品 - SRT - 100 Vision™是世界首个图像引导SRT，可跟踪疾病进展、规划治疗等，适用于教学/研究医院和大型社区医院，已获FDA 510(k)批准[31] - Sculptura™为调制机器人近距离放射治疗，具备束流塑形和机器人呼吸跟踪功能，标价150万美元，预期高利润率，耗材可提供经常性收入，有8300个美国潜在站点和8000个国际市场[45] 市场策略 - 扩大美国业务，包括扩大销售团队、利用与4000多家医院成员的合同、通过Sentinel™ IT SAAS产品增加收入[71] - 拓展国际市场，亚洲（包括中国）是最大国际市场，加强墨西哥营销，争取其他关键国际市场监管批准[71] 临床研究 - 皮肤癌临床研究中，2019年776个病灶的多中心研究5年治愈率98.9%，2018年151个下肢病灶研究治愈率97.35%，5年成功率97%[27] - 瘢痕疙瘩临床研究中，2018年对297个病灶手术后进行SRT治疗成功率97%[27] 管理团队 - 管理团队成员经验丰富，如CEO Joseph C. Sardano曾在多家医疗公司任职，推动销售和市场，促成多项重大收购[60] 报销情况 - SRT治疗皮肤癌和瘢痕疙瘩有报销覆盖，皮肤癌方面医疗保险B部分和大多数保险公司接受，瘢痕疙瘩方面安泰、Humana等保险公司覆盖切除手术与SRT治疗[94] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提议的SRT报销变更更具吸引力，有望在2021年对SRT分割代码进行重新估值[94]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度营收580万美元，较2018年第三季度的630万美元下降8%，主要因销量减少且无国际销售，部分Sculptura订单延迟至第四季度 [9][30] - 2019年第三季度毛利润380万美元，占营收65.8%，与2018年第三季度持平，因产品组合相似，未来几个季度毛利率预计维持在60% - 65% [31] - 2019年第三季度销售和营销费用210万美元，略高于2018年第三季度的200万美元，预计2019年全年该费用高于2018年 [32] - 2019年第三季度一般和行政费用96万美元，比2018年第三季度多约5万美元，预计全年与2018年基本持平 [33] - 2019年第三季度研发费用160万美元，低于2018年第三季度的170万美元，预计第四季度研发支出将减少 [34] - 2019年第三季度净亏损70万美元，摊薄后每股亏损0.04美元；调整后EBITDA为负50万美元，而2018年第三季度净亏损50万美元，摊薄后每股亏损0.03美元，调整后EBITDA为负10万美元 [35] - 截至2019年9月30日，现金和投资为1490万美元，较2018年12月31日的1540万美元有所减少，公司无未偿还借款和长期债务 [37] - 2019年前九个月营收1880万美元，高于2018年同期的1830万美元；毛利润1210万美元，占营收64.5%，低于2018年同期的65.7% [38] - 2019年前九个月销售和营销费用670万美元，高于2018年同期的610万美元；一般和行政费用290万美元，低于2018年同期的320万美元；研发费用550万美元，高于2018年同期的480万美元 [39] - 2019年前九个月净亏损270万美元，摊薄后每股亏损0.17美元；调整后EBITDA为负210万美元，而2018年同期净亏损210万美元，摊薄后每股亏损0.16美元，调整后EBITDA为负80万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 第三季度和近期推出Sculptura，在多个医学会议展示，获潜在客户关注，与宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究协议按计划推进，预计年底前再销售至多3套系统 [10][11][15] - SRT系统进入肿瘤市场工作持续进行，已被纳入Premier集团采购合同，开始取得进展，预计明年该渠道产生收入 [16][17] 皮肤科业务 - 第三季度向该市场发货14台Vision和2台SRT - 100，还向一家大型皮肤科诊所发货3台SRT - 100 +，采用共享收入模式 [19] - Sentinel IT产品为大型多地点客户提供资产管理和存储患者数据服务，已扩展到SRT - 100 +，短期内收入有限，预计第四季度有收入 [20][22] - 14台Vision系统中有13台发给SkinCure，该客户在解决资金问题后销售恢复正常，第四季度通常是销售旺季 [23][24] 国际业务 - 第三季度国际业务结果不一，获得韩国监管批准，巴西和印度的监管审批正在进行，但中国市场销售未达预期，影响了第三季度营收 [28] 各个市场数据和关键指标变化 肿瘤市场 - Sculptura在放疗肿瘤市场引发关注，公司在多个医学会议展示该产品，与多家学术医院合作推进研究协议，预计年底前销售至多3套系统 [10][11][15] 皮肤科市场 - 公司向该市场发货多种设备，与SkinCure合作良好，SRT - 100 +在电视节目展示，公司继续推动CMS提高SRT报销率 [19][27][25] 国际市场 - 获得韩国监管批准，巴西和印度的监管审批正在进行，但中国市场因地缘政治不确定性销售受阻，公司预计中美将解决贸易差异 [28][29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司探索兽医市场，向科罗拉多州立大学兽医学院发货SRT系统进行评估和研究，该市场有望成为增长领域 [18] - 继续投资销售和营销，在多个医学会议展示产品，推动CMS提高SRT报销率，以促进产品销售 [26] - 采取成本控制措施，同时不影响未来增长，计划增加肿瘤市场销售团队，以提高业务可预测性 [43][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第四季度营收通常是一年中最高的，预计2019年将延续这一趋势，肿瘤市场有望因Sculptura发货而增长 [42] - 公司产品市场潜力大，外部因素如报销和关税问题最终将有利于公司，对未来增长有信心 [44][46] 其他重要信息 - 公司将参加下周在纽约举行的Craig - Hallum Alpha Select Conference，欢迎投资者联系会议主办方与公司会面 [114] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Q2向中国市场的设备投放数量及Q3中国市场销售受阻影响 - 回答: Q2基本无销售，2018年第三季度及年底有销售，2019年Q2末或Q3初因中美贸易战，中国对公司产品加征25%出口关税，影响销售，贸易情况变化频繁 [52] 问题2: SkinCure合作情况及信用状况更新 - 回答: 与SkinCure合作良好，双方持续沟通，有望年底前敲定并延续合作协议 [54] 问题3: 设备租赁业务现状、商业模式及财务处理方式 - 回答: 与一家大型皮肤科组织开展服务收费或共享服务项目，已安装3台设备，还有2台待安装，该模式预计带来350 - 400万美元收入，优于直接销售模式，有望拓展到其他大客户 [56][57] 问题4: 第二季度业务展望与实际情况差异及SRT - 100国内表现不佳原因 - 回答: Sculptura部分订单因客户内部文件处理延迟，未丢失业务；国际业务受贸易战关税影响；SRT - 100因CMS 2021年调整报销代码，医生等待明确报销金额和方向而持观望态度，与SkinCure合作可降低医生财务风险 [62][63][68] 问题5: 销售团队表现、人员流动及拓展类似SkinCure合作机会情况 - 回答: 销售团队有人员流动，但目前团队优秀；对与SkinCure合作满意，双方都在加大投入，当前重点是推动国际业务和国内肿瘤业务发展，计划增加肿瘤市场销售团队 [71][73][76] 问题6: Sculptura销售中CMS替代支付模式讨论情况及第四季度销售价格 - 回答: 客户知晓CMS替代支付模式是积极因素，但采购流程仍需时间；第四季度销售为折扣ASP，客户文件已准备好，待签署 [78][80] 问题7: SkinCure销售情况、是否使用Sentinel平台及平台支付和服务组件情况 - 回答: SkinCure占SRT部门15台销售中的13台，使用Sentinel平台；平台有服务保修和利用收费，已应用于SRT - 100 +，通过费用共享服务平台提前收费，未来有增长机会 [84][85][87] 问题8: SRT部门ASP情况 - 回答: 因有一台非SkinCure的Vision销售，ASP略高于35万美元，SkinCure因量大价格最优，其他客户购买Vision价格更高 [89][90] 问题9: 年底前Sculptura销售预期及销售进展 - 回答: 预计最多销售3套，客户文件已准备好，需在年底前签署，否则将按更高ASP购买，公司正积极推进 [93] 问题10: 2020年Sculptura销售预期 - 回答: 难以确定能销售20套，因涉及医院预算周期，但销售5 - 6套将为公司带来20%的额外收入，是不错的成绩，公司会努力争取更多销售 [96] 问题11: 中国市场年底前销售恢复情况 - 回答: 持保守态度，预计零销售，若有销售则为额外收益；中国市场有需求，但公司不愿降低价格影响ASP，等待关税问题解决 [98][99] 问题12: 2019年SRT系统预计发货数量 - 回答: 目前已交付450台，今年迄今约50台，希望第四季度超过去年同期 [106] 问题13: Q3 Sculptura IORT系统发货数量 - 回答: 无 [107] 问题14: 客户未采用Sculptura的顾虑及是否等待临床数据验证 - 回答: 等待签署采购订单的3个客户文件齐全，无临床方面顾虑，主要是时间问题，这些客户是知名机构，希望参与临床开发 [108] 问题15: 中国市场销售受阻主要原因 - 回答: 关税问题 [110]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number: 001-37714 Sensus Healthcare, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 27-1647271 ...

FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended June 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number: 001-37714 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Sensus Healthcare, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 27-1647271 | | ...

财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度营收750万美元，较2018年第二季度增长23%，主要因高价SRT - 100 Vision系统销量增加；与2019年第一季度的540万美元相比大幅增长 [7][20] - 2019年第二季度毛利润490万美元，占营收66.1%；2018年第二季度毛利润390万美元，占营收65.1%，整体毛利率上升主要因产品组合向SRT - 100 Vision倾斜 [20] - 2019年第二季度销售和营销费用200万美元，与2018年第二季度持平；预计第三季度因ASTRO展会、Sculptura推出及招聘销售代表而增加，全年高于2018年 [22] - 2019年第二季度一般及行政费用96万美元，比2018年第二季度多5万美元，预计全年剩余时间相对平稳 [23] - 2019年第二季度研发费用190万美元，2018年第二季度为160万美元，2019年第一季度为200万美元，较2018年增加主要因Sculptura生产增加；预计下半年适度减少 [24] - 2019年第二季度净利润10万美元，摊薄后每股0.01美元；2018年第二季度净亏损50万美元，每股0.04美元 [25] - 2019年第二季度调整后EBITDA为正40万美元，2018年第二季度为负20万美元 [25] - 截至2019年6月30日，现金及投资为1680万美元，2018年12月31日为1540万美元；本季度末公司无未偿还借款和长期债务；第二季度收回2019年3月31日逾期应收账款550万美元 [27] - 2019年上半年营收1290万美元，较2018年上半年增长7.5%；毛利润830万美元，占营收63.9%，2018年上半年毛利润790万美元，占营收65.6% [28] - 2019年上半年销售和营销费用450万美元，2018年上半年为420万美元；一般及行政费用200万美元，2018年同期为230万美元；研发费用390万美元，2018年上半年为310万美元；净亏损200万美元，每股亏损0.12美元，与2018年上半年持平 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - SRT业务：第二季度共发货22台系统，其中17台为SRT - 100 Vision；直接销售2台Vision系统，包括以色列的第4台；正在为国内最大皮肤科公司安装5台SRT - 100 + 设备 [7][9] - Sculptura业务：6月在2019年美国近距离放射治疗协会年会上展示该系统；与宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的合作已开始，患者研究即将启动；预计今年晚些时候与更多知名医学院和癌症中心开展合作；为9月ASTRO年会做准备，将展示其功能并增加一台系统用于演示；已有2台安装发货，预计第三季度有第3台，年底前交付安装5台临床设备 [14][15][16][70] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为SRT系统在美国拥有庞大市场，包括约14000名皮肤科医生、1000名莫氏外科医生、6500名整形外科医生和5500名放射肿瘤学家，代表7500多个办公室且数量在增长 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 拓宽SRT客户群体至大型皮肤科诊所和医院中心，通过与大客户合作及共享服务模式安装设备 [9] - 利用Sentinel IP产品为大型多地点客户提供资产管理程序，存储患者数据并符合HIPAA标准，将应用于未来所有产品 [10] - 持续投资销售和营销，参加区域皮肤科展会，产品受好评；SRT - 100 + 在热门皮肤科有线电视节目中展示，提高患者对瘢痕疙瘩和非黑色素瘤皮肤癌治疗的认识 [11] - 聘请公关公司为SRT和Sculptura制定全面计划和宣传活动 [12] - 与Premier Healthcare Alliance合作，SRT被列入其近距离放射治疗产品类别批准产品名单，有助于渗透医院市场 [13] - 针对Sculptura与知名医学院和癌症中心开展合作，进行患者研究以支持营销 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为下半年业务将强劲增长，销售恢复正常，有望实现持续和可持续增长 [32] - 公司SRT系统在目标市场地位良好，能为医生和患者提供有效且价格有吸引力的解决方案 [34] - 公司将密切管理研发、营销和临床研究方面的支出，平衡短期季度业绩和长期目标 [26] 其他重要信息 - 电话会议中部分内容为前瞻性陈述，基于当前信息，公司无义务更新或修订，受风险和不确定性影响 [4][5] - 会议提及非GAAP财务指标，不应替代GAAP结果，相关调整已包含在财务结果新闻稿中 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：与大型交钥匙合作伙伴的合同续约是否有付款条款等方面的变化？ - 公司已与SkinCure续约合同，部分条款和条件细节仍在商讨中，近期会提供更多信息 [37][38] 问题2：几年前的DOJ CID是否解决，是否有客户仍存在计费问题？ - 公司与CMS密切合作，上次评论期内CMS关于SRT的评论为零，目前维持现状，客户对报销情况满意；关于DOJ CID，暂无后续消息 [40][41][44] 问题3：Sculptura与机构合作获取数据以拓展市场需要多久，有无时间表？ - 公司与宾夕法尼亚大学密切合作开发产品协议，虽无法确定时间表，但会努力推进；以色列新设施将投入使用，预计第三季度会宣布更多合作机会 [45][46] 问题4：以色列的美容产品在本季度或年底的推出和商业化预期如何？ - 公司正努力使美容产品在2019财年推出，但需通过FDA审批，审批时间约90天，无法确定具体获批产品数量，会尽力在年底前将产品提交FDA审批 [51][52][53] 问题5：目前每个程序的报销金额是多少，2020年和2021年若按计划进行会是多少？ - Sculptura方面，CMS正在考虑一次性付款模式，目前近距离放射治疗产品有健康的报销代码；SRT方面，皮肤癌治疗的护理周期平均报销医生2000 - 2100美元，主要代码77401自2002年未重新评估，预计2021年重新评估，有望提高报销金额 [54][55][57] 问题6：捆绑付款模式下，SRT是否是治疗总成本最低的选择？ - 目前SRT是成本较低的选择；在捆绑付款模式下，CMS会设定治疗费用，若治疗后患者出现问题，费用由提供者承担并影响质量评分，公司认为SRT风险最低 [61][64] 问题7：本季度共发货多少台系统？ - 本季度共发货22台系统 [69] 问题8：未来12个月预计销售多少台Sculptura系统？ - 公司不提供相关指导，目前已有2台安装发货，预计第三季度有第3台，年底前交付安装5台临床设备 [70] 问题9：未来运营费用的趋势如何？ - 销售和营销费用下半年将高于第二季度，一般及行政费用保持平稳，研发费用在第三和第四季度将比第二季度适度降低 [72]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended March 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number: 001-37714 Sensus Healthcare, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-1647271 (State ...

财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度营收为540万美元，较2018年第一季度的600万美元下降9%，主要因该季度高价SRT - 100 Vision系统销量减少 [11][12] - 2019年第一季度全球装机量超过400台，其中超100台用于治疗瘢痕疙瘩 [13] - 2019年第一季度毛利润为330万美元，占营收的61%；2018年第一季度毛利润为390万美元，占营收的66.2%，毛利率下降主要因产品组合变化 [13] - 2019年第一季度销售和营销费用为250万美元，高于2018年第一季度的220万美元，主要因员工数量增加 [13][14] - 2019年第一季度一般和行政费用为100万美元，低于2018年第一季度的130万美元，因2018年有一次性股票补偿费用40万美元 [14] - 2019年第一季度研发费用为200万美元，高于2018年第一季度的150万美元，主要因2月Sculptura获得FDA批准的相关费用及以色列的生产准备和额外研发成本 [14][15] - 2019年第一季度净亏损210万美元，即每股亏损0.13美元；2018年第一季度净亏损110万美元，即每股亏损0.08美元 [15] - 2019年第一季度调整后EBITDA为负190万美元，2018年第一季度为负50万美元 [16] - 截至2019年3月31日，公司现金和投资总额为1100万美元，截至2018年12月31日为1540万美元 [16] - 2019年第一季度通过行使IPO认股权证筹集270万美元，认股权证于2019年6月8日到期，行权价为每股6.75美元 [16] - 2019年3月31日应收账款为1690万美元，2018年12月31日为1310万美元，季度结束后公司收回550万美元未收账款 [16] - 公司无长期债务，500万美元信贷额度未使用 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - SRT业务方面，2019年第一季度销售18台系统，其中8台为高级功能丰富的SRT - 100 Vision系统；本周Premier自8月1日起将SRT列入其近距离放射治疗产品类别批准产品名单，有助于公司渗透医院市场 [7][11] - Sculptura业务方面，2月获美国FDA批准，之后向以色列拉宾医疗中心进行第二次销售；公司已生产额外系统，预计未来几周售予其他知名医院以获取更多数据；肿瘤销售团队已扩充至7人 [5][6][7] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划与现有多地点客户合作，帮助其购买多台设备，以满足客户控制资本支出的需求 [18] - 公司将在适当时候与Premier合作，争取将Sculptura列入其名单 [8] - 公司计划扩大以色列的制造产能，已签署特拉维夫附近工厂的租约，预计年底开始生产 [10] - 公司任命激光领域杰出科学家Dr. Ziv Karni为首席科学官，以帮助快速扩展多适应症产品组合 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为下半年业务将强劲增长，得益于恢复向重要客户的大量销售等因素 [18] - 公司产品有效，能满足未被满足的需求，为医生提供重要治疗选择，在非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩治疗领域仍有巨大未开发市场 [18] - Sculptura标价150万美元，有巨大潜力改善癌症治疗 [18] 其他重要信息 - Sculptura是先进的调制机器人近距离放射治疗术中放射治疗系统，能帮助医生用辐射束精确治疗身体部位，与现有放射治疗效果相似或更好，且对周围组织损伤更小 [5] - 一项针对接受SRT治疗的非黑色素瘤皮肤癌患者的五年回顾性研究显示，516名患者的776个皮肤癌病灶治愈率达98.9%，优于莫氏手术报告的治愈率 [9] - 一项多中心病例系列研究显示，297名接受SRT 100治疗的瘢痕疙瘩切除术后患者中，仅9例出现临床瘢痕疙瘩复发，复发率为3%，研究结果发表在《皮肤》杂志上 [9] - 公司针对银屑病和湿疹的研究正在进行中，预计2020年初公布结果，将作为向医生推广SRT - 100 Vision和SRT - 100 +的依据 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供本季度的运营现金流和资本支出数据，以及解释本季度Vision系统投放数量与市场趋势不符的原因 - 本季度运营使用约700万美元现金，若考虑季度结束后收回的超500万美元应收账款，实际使用不到200万美元，主要用于建立库存；本季度资本支出极少 [25][27] - 季度末公司原计划向重要客户交付约15台系统，已交付8台时得知客户正与金融机构合作获取额外资金支持增长，为避免增加应收账款风险，公司决定暂不交付剩余系统；客户已获银行融资批准并偿还550万美元欠款，公司预计在未来三个季度弥补这7台系统的销售缺口 [24] 问题2: 未交付的7台Vision系统是否已发货，合作伙伴的问题是否会延续到第二季度 - 公司认为这些系统将在未来几个季度安装，第二季度也会有大量业务活动，但会按计划安排发货、交付和培训，确保培训质量 [27] 问题3: Sculptura在初始关键意见领袖（KOL）和学术机构之后的毛利率目标是多少，本季度Sculptura销售指标与第四季度是否相似 - 本季度Sculptura销售指标与第四季度相似，公司目标是Sculptura毛利率保持在过去几年的低60%至中60%水平 [28] 问题4: Sculptura商业化管道在2019年下半年是否强劲，能否在年底前交付5 - 6台设备 - 公司预计年底前交付4 - 5台Vision系统，并努力加速推进，希望年底前有普通客户按目标价格购买；医院有7月1日、10月1日和1月1日三个预算周期，虽有足够意向客户，但需通过其采购流程；预计未来3 - 6个月与部分KOL达成重要订单 [31] 问题5: 公司是否希望年底前让特拉维夫的制造工厂投入运营 - 公司已签署租约并接管工厂，租约4月1日生效，但需进行大量设施改进、获取当地许可证等工作，预计年底前工厂投入运营，已聘请制造总监并将按需招聘其他人员 [32][33] 问题6: 美国医学协会（AMA）提议取消现有SRT代码77401并替换为三个单独代码，组合代码报销可能提高，公司如何看待 - 公司期待代码重新评估以提高医生报销，希望能在2020年实现，但预计不晚于2021年；过去60天公司与医生拜访了医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）人员，未发现推进障碍，SRT主代码自2002年以来未重新评估，法规要求每五年重新评估一次 [36][37] 问题7: CMS要求医疗保险管理承办商（MACs）正确报销现有SRT代码和E&M代码，这是否是积极因素 - 这是非常积极的因素，此前E&M代码未被MACs运营的医疗保险和医疗补助报销，医生无法获得相关报销；E&M代码涉及患者就诊时不同人员与患者沟通的报销，CMS要求报销后医生将获得更多收入 [38] 问题8: 请介绍与SkinCure的沟通情况，以及未来如何减少对该集中客户的依赖 - 公司与SkinCure关系良好，帮助其发展业务，对方也对公司产品忠诚；SkinCure在招聘、采购和运营方面有较大责任，一直在寻求额外融资，虽未及时到位，但公司认为不会因此失去业务；未来公司将与SkinCure更紧密合作，解决重要问题，巩固合作关系 [40] 问题9: 2019年第一季度与关键客户的经历是否会在未来季度重演 - 公司会确保此类情况不再发生，认为当时的决策正确，能保护公司、自身和客户，未来将继续积极发展业务 [43] 问题10: 2018年第三季度也发货18台系统但营收更高，是否意味着购买Vision系统的客户减少，购买SRT - 100和SRT - 100 +系统的客户增加 - 并非如此，2018年第三季度公司业务处于增长阶段；公司主推SRT - 100 Vision系统，因其价格更高且客户认可其额外功能价值，预计2019年第三季度与2018年第三季度相比将有显著增长 [44] 问题11: 预期的两位数营收增长是否指百分比 - 公司未明确说明，但认为过去业绩和未来目标一致 [45]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE FISCAL YEAR ENDED DECEMBER 31, 2018 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM ____________ TO ____________ Commission File Number: 001-37714 Sensus Healthcare, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-1647271 (State or ot ...

财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度营收同比增长25%，达到810万美元，全年营收增长28%，达到2640万美元 [7][23][26] - 2018年第四季度毛利润为490万美元，占营收的60.2%，2017年同期为430万美元，占营收的66.7%；全年毛利润为1690万美元，占营收的64%，2017年为1380万美元，占营收的67% [27][33] - 2018年第四季度销售和营销费用为240万美元，2017年同期为210万美元；全年为850万美元，2017年为830万美元 [28][33] - 2018年第四季度研发费用为150万美元，2017年同期为170万美元；全年为630万美元，2017年为550万美元 [30][34] - 2018年第四季度净利润为10万美元，摊薄后每股收益为0.01美元，2017年同期净亏损40万美元，摊薄后每股亏损0.03美元；全年净亏损200万美元，摊薄后每股亏损0.14美元，2017年净亏损370万美元，摊薄后每股亏损0.28美元 [31][34] - 2018年第四季度调整后息税折旧摊销前利润为40万美元，2017年同期为负20万美元；全年为负40万美元，2017年为负290万美元 [32][34] - 截至2018年底，公司现金和投资为1540万美元，2017年底为1120万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 SRT-100系列 - 第四季度共发货27台系统，其中15台为SRT - 100 Vision，发货第100台Vision系统，全球装机量接近400台 [8][9] - 发货3台SRT - 100+，其中2台给整形外科医生用于治疗瘢痕疙瘩 [10] - 向中国的一个双站点医生诊所发货2台SRT - 100 [11] Sculptura - 第四季度研发投入仍较大但低于上一年，有望在未来几周获得FDA销售许可 [17] - 制造了几台设备用于与关键研究机构合作，12月向宾夕法尼亚大学佩雷尔曼高级医学中心发货一台 [17] 激光业务 - 公司在以色列的办公室开发新激光产品进展快于预期，预计年底前向FDA提交新产品并获得许可 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场对产品仍有很大兴趣，尽管中美贸易和中国经济环境存在不确定性，但公司正与合作伙伴努力克服障碍，预计2019年比2018年有更好的销售结果 [54] - 墨西哥市场公司持谨慎态度，正在寻找合适的分销合作伙伴，通过参加会议等方式提高产品知名度，预计2019年会有突破 [55] - 国际市场方面，2018年欧洲和拉丁美洲市场经济不佳，销售缓慢，亚洲市场尤其是中国有望在近期提供更大机会，韩国、越南、泰国等国家也有望带来业务 [105] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续保持SRT产品在非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩治疗市场的增长，提高市场渗透率 [38] - 计划在2019年商业推出Sculptura系统，该系统具有关键技术进步，标价150万美元，预计将在公司未来增长中发挥重要作用 [18][24] - 加强在皮肤科领域的市场推广，参加美国皮肤科协会年会等活动 [16] - 在以色列开发前沿激光产品，预计年底前提交FDA申请并获得许可 [51] - 增加国际分销商，扩大国际市场份额 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司自成立以来保持两位数增长，2019年有望继续保持，预计全年实现盈利 [41][42] - 尽管中美贸易和中国经济环境存在不确定性，但SRT - 100产品因能提供重要医疗解决方案，有望超越关税问题影响 [12] - 随着对SRT系统价值认知的提高，以及Sculptura系统有望获得FDA许可，公司对2019年前景感到兴奋 [38] 其他重要信息 - 公司在2018年通过普通股承销发行筹集了近1600万美元净收益 [23] - 在以色列开设新子公司用于研发，并作为欧洲和中东的销售基地 [23] - 公司产品获得了美国和海外的多项监管许可 [23] - 加强了管理团队，在销售、营销和临床开发方面进行了新招聘，并增加了国际分销商 [24] - CMS表示SRT主要CPT代码77401估值过低，最早2020年、最晚2021年进行审查；同时明确允许评估和管理代码（E&M代码）报销，预计为每位接受SRT治疗的患者提供约1000美元报销 [20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2019年SRT - 100和Sculptura的预期装机量 - 公司希望继续保持25% - 40%的增长率，2019年继续增长并实现盈利；Sculptura在获得FDA许可前无法商业化，公司正与四到五个卓越中心合作，预计与宾夕法尼亚大学的合作将带来长期收益 [41][42][43] 问题2: FDA对Sculptura的提问重点 - FDA的510(k)流程正在改变，公司已提供了FDA要求的所有数据，预计未来几周获得许可 [44] 问题3: CMS报销政策相关问题 - E&M代码此前六个MAX未报销，佛罗里达的MAX报销，目前CMS已要求各MAX报销；77401代码被认为估值过低，公司一直在推动重新估值，预计2020 - 2021年有结果 [46][47] 问题4: 第四季度或全年的运营现金流、资本支出，是否发货激光产品及激光市场发展预期 - 第四季度运营现金使用约160万美元，资本支出约15万美元；公司在以色列开发新激光产品进展快于预期，预计年底前提交FDA申请并获得许可 [51][52] 问题5: 墨西哥和中国市场的发展情况 - 中国市场对产品仍有很大兴趣，贸易问题减缓了销售进程，公司正与合作伙伴努力克服障碍，预计2019年有更好结果；墨西哥市场公司持谨慎态度，正在寻找合适的分销合作伙伴，预计2019年会有突破 [54][55] 问题6: 捆绑支付模式对Sculptura市场的影响 - 公司技术符合从基于数量的医疗向基于质量的医疗转变的趋势，具有成本效益和高质量，能满足政府和医疗行业的指标要求 [56] 问题7: SRT - 100+的市场反馈及与SRT - 100在损益表中的定位演变 - SRT - 100是标准产品，受低价客户欢迎；SRT - 100+已发货的3台中有2台给整形外科医生用于治疗瘢痕疙瘩，目前有超100家机构接受治疗瘢痕疙瘩的培训，相关论文显示治疗后复发率仅3% [57] 问题8: 政府停摆对Sculptura审批的影响，SRT - 100在中国的CFDA许可情况，产品发货组合，销售团队情况，新激光产品情况，2019年研发费用预期 - 政府停摆有一定影响，但FDA已获得所需数据，预计近期获得许可；SRT - 100在中国有皮肤癌和瘢痕疙瘩的CFDA许可；发货组合为15台Vision、1台Sculptura、11台SRT - 100和SRT - 100+；肿瘤学领域有6人，皮肤科领域将增加4 - 6人至24人，共30人；预计年底前从以色列申请美学激光产品的510(k)许可；2019年研发费用总体将略有下降 [62][63][65][66][67][68] 问题9: Sculptura的反馈及关键卖点 - 宾夕法尼亚大学对产品反馈积极，希望成为全球首个拥有该产品的机构，产品的机器人技术、辐射类型、光束雕刻精度等新特性受关注，预计未来几周宣布其他交付和安装情况 [73] 问题10: Sculptura在第四季度的收入确认及净价格 - 第四季度确认了宾夕法尼亚大学用于研究的Sculptura收入；初始安装的产品价格约为标价150万美元的一半，后续平均售价约为115万美元，全部阶段价格在100万美元以上 [78][84] 问题11: SRT从第三季度到第四季度的定价稳定性，第四季度服务合同收入情况 - 新产品利润率在64% - 65%，但中国关税、产品升级、二手设备销售和Sculptura影响了整体利润率；服务合同收入占比稳定在10% - 12%，因第三、四季度安装的设备有一年保修期，服务合同明年生效 [87][88] 问题12: 2019年系统发货数量和产品组合是否会重复2018年模式，Sculptura助理系统相关问题，商业推出后对销售和营销的影响 - 通常第三季度发货最少，第四季度最多，因医生休假和税收因素，预计2019年继续保持；希望第四季度产品组合能代表未来情况，SRT - 100 Vision是主导产品，2019年IORT产品有望增加；Sculptura助理系统与原Salu系统相同；商业推出后对销售和营销的影响难以预测，但预计随着产品销售增长，收入将增加 [94][95][98] 问题13: Sculptura用于研究的剩余设备安装预期，国际扩张情况，新激光产品的研究方向，两三年后的毛利率和运营利润率预期 - 预计2019年完成所有机构的设备安装，希望第一季度完成部分，但可能持续到第三季度；2019年国际市场输出有望好于2018年，亚洲市场尤其是中国有望提供更大机会；新激光产品目标市场是偏好无耗材产品的医生，解决他们对耗材成本的担忧；过去几年公司产品毛利率维持在65% - 67%，激光产品可能无法维持该水平，SRT产品有望维持，但会受以旧换新影响，Sculptura有望提高整体毛利率 [103][105][106][108]