文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）确认SciSparc公司针对治疗图雷特综合症（TS）的一类新药候选药物SCI - 110可在美国开展成人患者的IIb期临床试验，这是公司迄今最重要的里程碑之一 [1] 公司概况 - SciSparc是一家专业临床阶段制药公司，由经验丰富的高管和科学家团队领导，专注基于大麻素制药技术和资产组合的开发 [3] - 公司目前有基于四氢大麻酚（THC）和/或非精神活性大麻二酚（CBD）的药物开发项目，包括治疗TS、阿尔茨海默病和激越的SCI - 110，以及治疗自闭症谱系障碍（ASD）和癫痫持续状态的SCI - 210 [3] - 公司拥有一家专注于在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [3] 行业现状 - 目前治疗TS的药物只能控制少量疾病症状，疗效有限且安全性存疑，存在明显未满足的医疗需求 [2] 药物情况 - 公司创新药物候选者SCI - 110在耶鲁大学进行的IIa期临床试验中，整个样本平均抽动减少21%，近40%患者抽动减少超25%，公司认为其有潜力成为理想疗法 [2] 临床试验情况 - IIb期临床试验将在耶鲁医学院耶鲁儿童研究中心、德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫索拉斯基医疗中心三个全球领先卓越中心进行，公司已获得所有三个临床站点的机构审查委员会批准以及所有相关联邦政府的批准 [2] - 试验目标是评估SCI - 110在18至65岁成年患者中每日口服治疗的疗效、安全性和耐受性 [2] - 患者将按1:1比例随机接受SCI - 110或匹配安慰剂，主要疗效目标是使用耶鲁全球抽动严重程度量表评估双盲期第12周和第26周与基线相比抽动严重程度的变化，主要安全目标是评估整个人口以及SCI - 110和安慰剂组严重不良事件的绝对和相对频率 [2]

文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc宣布签署非约束性意向书出售其在MitoCareX的全部股权，交易若完成将为公司带来价值增长并符合其提升股东价值的长期战略 [1][4] 交易主体 - SciSparc是专注于开发中枢神经系统疾病疗法的临床阶段专业制药公司，拥有MitoCareX 52.73%已发行和流通的股本 [1] - MitoCareX是SciSparc与Alon Silberman博士的合资企业，专注于通过靶向线粒体SLC25蛋白家族进行癌症治疗药物的发现和开发 [1] - 买方是一家美国上市公司，SciSparc董事会主席Amitay Weiss和董事会成员Liat Sidi也在买方董事会任职 [1][4] 交易内容 - 第一阶段SciSparc向买方转让27%的MitoCareX普通股，将获得70万美元现金 [2] - 第二阶段SciSparc向买方转让剩余73%的MitoCareX股权，将获得基于买方估值800万美元和MitoCareX估值500万美元的一定数量股份 [2] - 意向书包含额外里程碑条款，若达成买方支付给SciSparc的对价可能从500万美元增至700万美元，交易完整条款待协商并签订最终协议 [3] 估值情况 - MitoCareX在意向书中的估值较SciSparc首次投资时（340万美元）增长47% [1][3] 公司业务 - SciSparc专注于基于大麻素制药技术和资产组合的创建和提升，目前有基于THC和/或非精神活性CBD的药物开发项目，包括治疗图雷特综合症、阿尔茨海默病和躁动的SCI - 110，治疗疼痛的SCI - 160，治疗自闭症和癫痫持续状态的SCI210 [5] - 公司拥有一家专注于在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [5]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）确认SciSparc公司针对治疗图雷特综合症（TS）的一类新药候选药物SCI - 110的研究可在美国开展IIb期临床试验 [1] 公司进展 - 公司于2024年8月23日向FDA提交IIb期临床试验的研究性新药（IND）申请，现已获确认可继续推进 [1][2] - IIb期临床试验将在耶鲁大学医学院耶鲁儿童研究中心、德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫索拉斯基医疗中心三个全球领先的卓越中心进行，且公司已获得所有三个临床地点的机构审查委员会批准以及所有相关联邦政府的批准 [3] 公司高管表态 - 公司首席执行官Oz Adler表示，达到这一里程碑强化了公司成为为中枢神经系统疾病患者提供安全有效治疗的领先公司的雄心，FDA在申请提交后一个月内迅速批准，加上之前IIa期临床试验的出色结果，增强了公司为图雷特综合症患者提供新型安全有效治疗的信心 [4] 临床试验详情 - 试验目的是评估公司专有药物候选者SCI - 110在18至65岁成年患者中每日口服治疗的疗效、安全性和耐受性 [4] - 患者将按1:1的比例随机接受SCI - 110或与SCI - 110匹配的安慰剂 [4] - 试验的主要疗效目标是使用耶鲁全球抽动严重程度量表评估抽动严重程度的变化，作为双盲阶段第12周和第26周与基线相比的连续终点 [4] - 试验的主要安全目标是评估整个人口以及SCI - 110组和安慰剂组严重不良事件的绝对和相对频率 [4] 公司概况 - SciSparc是一家专业临床阶段制药公司，由经验丰富的高管和科学家团队领导，专注于基于大麻素药物创建和完善技术和资产组合 [5] - 公司目前正在开展基于四氢大麻酚（THC）和/或非精神活性大麻二酚（CBD）的药物开发项目，包括用于治疗TS、阿尔茨海默病和躁动的SCI - 110，以及用于治疗自闭症谱系障碍（ASD）和癫痫持续状态的SCI - 210 [5] - 公司还拥有一家专注于在亚马逊市场销售大麻籽油产品的子公司的控股权 [5]

文章核心观点 - 公司已向美国FDA提交了SCI-110用于治疗Tourette综合征的II期临床试验的新药申请 [1][2] - 该II期临床试验将在3个全球顶尖医疗中心进行,包括美国耶鲁大学医学院儿童研究中心、德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫苏拉斯基医疗中心 [2] - 该临床试验的目标是评估公司专有药物候选物SCI-110在成人患者中的疗效、安全性和耐受性 [3] 公司概况 - 公司是一家专注于中枢神经系统疾病和罕见疾病治疗药物开发的专科临床阶段制药公司 [4] - 公司目前正在开发基于THC和/或非精神活性CBD的3个药物项目,包括用于治疗Tourette综合征、阿尔茨海默病和自闭症谱系障碍的项目 [4] - 公司还拥有一家子公司,专注于在亚马逊市场销售大麻籽油产品 [4] 临床试验设计 - 该II期临床试验将采用随机、双盲、安慰剂对照的设计 [3] - 患者将以1:1的比例随机分配到接受SCI-110或安慰剂的组别 [3] - 主要疗效目标是评估12周和26周时tic症状严重程度的变化,主要安全性目标是评估整体以及SCI-110和安慰剂组的严重不良事件发生率 [3] 前瞻性声明 - 公司在讨论临床试验的设计和目标时使用了前瞻性陈述 [5] - 这些前瞻性陈述可能会与未来的研究或试验结果存在差异 [5] - 这些前瞻性陈述可能会受到多种风险和不确定性的影响 [5]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司SciSparc与生物技术公司Clearmind合作，就伊波加因与N - 酰基乙醇胺的创新组合提交国际专利申请，专注开发治疗中枢神经系统疾病和心理健康问题的疗法 [1] 合作情况 - SciSparc与Clearmind合作研究将迷幻分子与N - 酰基乙醇胺家族整合的创新联合疗法，Clearmind已在美国及其他全球司法管辖区提交13项相关专利 [3] 伊波加因情况 - 伊波加因是西非和中非常见灌木Tabernanthe iboga根的主要成分，人体临床试验显示其对治疗阿片类药物使用障碍、可卡因使用障碍和其他物质使用障碍有效，是潜在的抗成瘾剂 [2] SciSparc公司情况 - SciSparc是临床阶段专业制药公司，由经验丰富的高管和科学家团队领导，专注基于大麻素药物创建和完善技术与资产组合，目前有基于THC和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目，还拥有一家在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [4] Clearmind公司情况 - Clearmind是临床阶段迷幻药制药生物技术公司，专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法，解决包括酒精使用障碍在内的广泛且未得到充分治疗的健康问题，主要目标是研发基于迷幻药的化合物并将其商业化，其知识产权组合目前包括19个专利家族和29项已授权专利，股票在纳斯达克和法兰克福证券交易所上市 [5][6] 投资者联系方式 - 邮箱：IR@scisparc.com [7] - 电话：+972 - 3 - 6167055 [7]

文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc与AutoMax修订过桥贷款协议并追加贷款，因AutoMax获贷金额，原合并协议中的交割融资不再进行，同时AutoMax子公司与江淮汽车签署直接进口协议 [1][2][3] 分组1：贷款协议相关 - 公司与AutoMax签订2024年1月14日过桥贷款协议的第二次修订协议，追加185万美元贷款，使过桥贷款总额达425万美元 [1][2] - AutoMax以其全资子公司AutoMax Leasing Ltd的股份为该贷款向公司设立第一顺位固定抵押担保权益 [2] - 因AutoMax获得425万美元贷款，原合并协议中的交割融资不再进行 [3] 分组2：公司与合作方情况 - 公司是临床阶段专业制药公司，专注中枢神经系统疾病和罕见病疗法开发，有基于THC和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目，还持有子公司控股权，子公司在亚马逊销售大麻籽油产品 [1][5] - AutoMax子公司AutoMax Leasing与中国汽车制造商江淮汽车签署直接进口协议，江淮汽车是集研发、生产和销售于一体的综合汽车企业 [4] 分组3：投资者相关信息 - 公司将就与AutoMax的拟议交易向美国证券交易委员会提交F - 4表格注册声明和代理声明，投资者应阅读相关文件 [6] - 投资者可在SEC网站、公司网站获取相关文件，也可联系公司投资者关系部门获取 [7] - SciSparc、AutoMax及其各自董事和高管可能是征集代理投票的参与者，相关信息将在代理声明中披露 [9]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司SciSparc与生物技术公司Clearmind合作研究创新组合疗法，国际专利申请已公布，该疗法有望提升精神健康和成瘾治疗的安全性与有效性 [1][3] 合作研究情况 - SciSparc与Clearmind合作研究将迷幻分子与N - 酰基乙醇胺家族结合的创新组合疗法，Clearmind已就该合作在美国及其他全球司法管辖区提交13项专利申请 [1][2] 公司观点 - SciSparc首席执行官表示与Clearmind合作旨在提供有效安全治疗，结合MDMA与N - 酰基乙醇胺可提升治疗安全性和潜力，有望克服监管障碍，释放MDMA临床潜力 [3] SciSparc公司情况 - SciSparc是临床阶段专业制药公司，专注基于大麻素药物的技术和资产组合开发，目前有基于THC和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目，还拥有一家专注在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [4] Clearmind公司情况 - Clearmind是临床阶段迷幻药制药生物技术公司，专注开发新型迷幻药衍生疗法，解决包括酒精使用障碍在内的健康问题，目标是将迷幻药化合物商业化，其知识产权组合有19个专利家族共29项授权专利，股票在纳斯达克和法兰克福证券交易所上市 [5][6] 投资者联系方式 - 邮箱：IR@scisparc.com，电话：+972 3 - 761 - 7108 [8]

文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc与生物技术公司Clearmind合作研究创新疗法，旨在为不同患者群体带来治疗益处并减少副作用 [1][2][5] 公司合作情况 - SciSparc与Clearmind合作研究由SciSparc的棕榈酰乙醇酰胺（PEA）和Clearmind的创新迷幻分子MEAI组成的联合疗法，用于治疗成瘾、减肥和心理健康障碍，还共同探索基于迷幻分子和PEA的新疗法，已在美国专利商标局和其他全球专利局提交13项相关专利 [2] - Clearmind宣布其关于氯胺酮和N - 酰基乙醇胺创新组合的专利申请已根据国际专利合作条约公布 [1] 行业相关情况 - 2019年美国食品药品监督管理局（FDA）批准一种氯胺酮衍生物作为鼻喷雾剂药物，用于成人难治性抑郁症和有自杀念头或行为的重度抑郁症患者，该治疗有严格使用指南，需在认证医疗机构与抗抑郁药联用，用药后需留院观察两小时 [3][4] SciSparc公司情况 - SciSparc是临床阶段专业制药公司，由经验丰富的高管和科学家团队领导，专注于基于大麻素药物的技术和资产组合开发，目前有基于四氢大麻酚（THC）和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目，包括治疗图雷特综合症、阿尔茨海默病和激越的SCI - 110，治疗自闭症和癫痫持续状态的SCI - 210，还控股一家在亚马逊市场销售大麻籽油产品的子公司 [6] - 公司首席执行官Oz Adler表示公司一直专注于开发含PEA的独特专有组合，可减少活性成分剂量、保持疗效并减少副作用，创新方法旨在为不同患者带来治疗益处并减少不良影响，有望改善广泛医疗需求的治疗结果 [5]

文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc与Polyrizon达成SCI - 160项目独家专利许可协议，SciSparc将获价值300万美元的Polyrizon证券及约300万美元潜在现金里程碑费用 [1][2] 公司合作情况 - SciSparc与Polyrizon达成SCI - 160项目独家专利许可协议，Polyrizon获全球独家、含特许权使用费的开发和再许可权 [1][2] - SciSparc将获价值300万美元的Polyrizon证券，若达成特定开发里程碑，还可能获约300万美元现金里程碑费用及特许权使用费 [2] 产品情况 - SCI - 160是疼痛治疗领域创新的大麻素和N - 酰基乙醇胺合成组合，多项临床前研究显示其能介导外周神经系统镇痛效果，且急慢性疼痛中无明显副作用 [3] - 部分研究中，SCI - 160耐受性良好，无明显不良临床影响，镇痛效果与高剂量吗啡相当，部分情况效力更强 [4] 公司管理层情况 - SciSparc首席执行官兼首席财务官Oz Adler是Polyrizon董事会成员 [5] 公司业务情况 - SciSparc是临床阶段专业制药公司，专注基于大麻素制药技术和资产组合开发，目前有SCI - 110、SCI - 160、SCI - 210等药物开发项目 [6] - 公司持有一子公司控股权，该子公司业务为在亚马逊市场销售大麻籽油产品 [6] 投资者联系方式 - 邮箱：IR@scisparc.com [8] - 电话：+972 - 3 - 6167055 [8]

文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc向美国FDA提交专有药物SCI - 110治疗图雷特综合症（TS）的IIb期临床试验新药研究申请 [1] 公司情况 - SciSparc是临床阶段专业制药公司，由经验丰富高管和科学家团队领导，专注基于大麻素制药技术和资产组合开发 [4] - 公司目前有基于THC和/或非精神活性CBD的药物开发项目，包括治疗TS、阿尔茨海默病和激越的SCI - 110，治疗自闭症谱系障碍（ASD）和癫痫持续状态的SCI - 210，还控股一家在亚马逊销售大麻籽油产品的子公司 [4] 临床试验情况 - 试验将在耶鲁大学医学院耶鲁儿童研究中心、德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫索拉斯基医疗中心进行，公司已获三个临床地点机构审查委员会批准、以色列卫生部对索拉斯基医疗中心临床试验批准以及德国联邦药品和医疗器械研究所对汉诺威医学院试验的批准 [1][2] - 试验目的是评估SCI - 110对18至65岁成年患者每日口服治疗的疗效、安全性和耐受性，患者将按1:1比例随机接受SCI - 110或匹配安慰剂 [3] - 主要疗效目标是使用耶鲁全球抽动严重程度量表评估双盲期第12周和第26周与基线相比抽动严重程度变化，主要安全目标是评估整个人口以及SCI - 110和安慰剂组严重不良事件的绝对和相对频率 [3] 公司高管观点 - 公司首席执行官Oz Adler称SciSparc有独特地位应对当前TS治疗挑战，认为专有SCI - 110有潜力革新TS治疗方式，临床试验启动是公司团队与该领域顶尖研究人员共同努力的成果 [2] 投资者联系方式 - 邮箱：IR@scisparc.com [6] - 电话：+972 - 3 - 6167055 [6]