财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1780万美元，较2024年第一季度的1580万美元增长13%，按固定汇率计算同比增长15% [31] - 平台分析量约9.3万，较2024年第一季度的约8.4万增长11% [31] - 核心基因组客户截至3月31日为490个，高于上年同期的463个，较2024年第四季度增加18个 [31] - 第一季度营收流失率约4%，与历史平均水平一致，净美元留存率为103% [31] - 毛利润1220万美元，较上年同期的1040万美元增长17%，毛利率为68.7%，较2024年第一季度的65.9%提高273个基点 [32] - 调整后毛利润1340万美元，较上年同期的1110万美元增长21%，调整后毛利率达到创纪录的75.7%，较2024年第一季度的70.6%提高520个基点 [33] - 总运营费用2820万美元，较2024年第一季度的2920万美元下降3% [33] - 运营亏损1600万美元，调整后运营亏损1080万美元，较2024年第一季度的1410万美元改善23% [34] - EBITDA亏损1370万美元，调整后EBITDA亏损980万美元，较2024年第一季度的1290万美元改善24% [34][35] - 第一季度现金消耗为1170万美元，较上年同期的1950万美元有所改善，排除汇率差异影响，现金消耗较上年同期减少约300万美元 [36] - 公司重申2025年全年营收指引为7020万美元至7600万美元，按报告基础计算增长10% - 17%，全年调整后EBITDA亏损指引为3500万美元至3900万美元 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心业务第一季度营收按固定汇率计算增长15%，生物制药业务虽仍有一些温和逆风，但核心业务增长引擎重新加速，生物制药业务管道也在良好发展 [18] - 临床业务方面，北美和亚太地区第一季度量同比分别增长32%和40%，拉丁美洲因一家顶级客户被收购而略有下降，EMEA地区量增长稳健，英国是显著驱动力，英国分析量同比增长超60%，营收增长约80% [19] - 血液肿瘤检测业务量第一季度同比增长34%，公司是全球最大的血液癌症检测提供商之一 [20] - 实体肿瘤业务量增长远高于公司平均水平，新应用如MSK impact和升级后的CGP产品巩固了公司在综合组织检测方面的领先地位 [21] - 第一季度液体活检检测开始上线，但初始量非常小，预计下半年相关应用将推动整体增长 [21] - 新业务方面，第一季度新增28个核心基因组客户，高于2024年第一季度的20个，同时有许多显著的业务拓展 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国核心基因组客户第一季度营收和分析量同比增长超30%，美国成为公司全球最大的市场之一 [9] - 公司在全球各地区均有新客户签约，包括北美、EMEA、中东、亚太和拉丁美洲等地区 [22][23][24][25][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将通过加速新客户实施时间、拓展新客户账户、聚焦美国市场、推广MSK access和impact应用等三个驱动因素实现营收加速增长 [8][9][10] - 公司致力于成本管理，通过优化平台数据计算和处理能力提高调整后毛利率，以实现盈利目标 [12] - 公司的可扩展云平台和AI工厂使其能够将生物信息学突破从研究实验室推向临床市场，在医疗保健创新领域处于领先地位 [14] - 随着生物信息学复杂性增加，实验室对简化工作流程和统一平台的需求增加，公司的产品和服务具有竞争优势，临床和生物制药业务管道均达到创纪录水平 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩略超预期，增长重新加速，成本管理持续改善，为2025年的强劲表现奠定了基础 [6] - 公司对长期增长充满信心，其业务处于医疗保健创新的核心，拥有广泛的全球客户网络和强大的AI能力 [44] 其他重要信息 - 公司将参加5月在纽约举行的RBC会议 [45] - 公司Sofia DDM平台自成立以来已分析超200万个基因组患者档案，其AI基于全球最具多样性和代表性的数据集进行训练 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司加速新客户实施时间的行动有哪些 - 公司创建了工具和自动化流程，增加了工业化环节，提高了团队能力，并增加了一些湿实验室和现场应用科学家的人力，从而加快了实施过程 [48][49][50] 问题: 平均合同价值增加及企业销售的含义和原因 - 企业销售指客户使用DDM进行大部分NGS测试，随着市场分析复杂性增加，实验室对简化工作流程和统一平台的需求增加，公司的产品和服务具有优势，吸引更多实验室选择公司平台，同时公司也在积极推动企业级销售 [51][55][58] 问题: 毛利率高于预期是否有一次性因素，能否持续高于75% - 第一季度毛利率较高有相对有利的业务组合和一些一次性因素，预计全年毛利率仍将同比改善，但后续季度不会像第一季度那么高 [63] 问题: 生物制药业务是否有大型合同赢单或贡献纳入指引，中期最大机会在哪里 - 公司对生物制药业务进展满意，目前预计2025年制药业务持平，2026年有望显著受益，机会主要在CTAs、CDx和赞助测试等传统诊断方面 [66][68] 问题: 关税环境下公司是否有中期机会 - 公司作为诊断软件提供商，不销售资本设备，进入医院的运营支出，目前客户预算健康，市场环境对公司有利，客户对填充测序仪流量池的需求增加了对公司产品的需求 [71][73][75] 问题: 与阿斯利康合作的进展、对公司的影响及未来合作机会 - 与阿斯利康的合作非常成功，是公司历史上最快和最好的新产品发布之一，近期的合作扩展证明了合作的成功，预计未来将带来良好收益，公司也在与其他大型制药公司拓展合作 [82][83][84] 问题: 当前资产负债表是否足以实现调整后EBITDA盈亏平衡目标，如何加强资产负债表 - 公司目前拥有超1亿美元的可用流动性，预计亏损将在2026年底缩小，并在2027年实现调整后EBITDA盈利 [88][89] 问题: 第一季度实施情况良好是否会改变全年业绩后半段偏重的预期 - 公司认为维持全年指引是谨慎的，预计第三和第四季度将有更多增长，第一季度营收增长在指引范围内 [93][94] 问题: 新客户签约情况，美国与其他地区的占比及平均合同规模能否量化 - 新客户签约在全球取得成功，北美表现突出，美国客户的合同规模往往较大，推动了平均合同价值的增长，预计美国将成为公司下半年和2026年的关键增长驱动力 [96][97][98] 问题: 非重要贡献客户与重要贡献客户的数量拆分 - 公司在新兴市场签约客户时难以确定其全部潜力，但公司更关注全球前500大癌症中心，预计客户组合将发生动态变化，客户流失率仍保持在低个位数 [101][102] 问题: MSK Access和MSK impact的交叉销售情况 - MSK Access已在各大洲有约30个客户采用，预计随着时间推移采用数量将增加，MSK impact市场竞争更激烈，但因其独特能力也有增长潜力，两者通常配合使用 [104][105][106] 问题: 与阿斯利康扩大合作是否已纳入指引，是否为指引带来上行空间 - 签署MSK access合同到实际上线有较长的准备期，公司对未来机会持乐观态度 [107] 问题: 竞争对手被收购后对竞争格局的看法 - 此次收购凸显了数据分析和生物信息学的价值，公司在罕见病领域的增强外显子应用有显著市场需求 [111][112]

财务表现 - 公司季度每股亏损0.26美元 超出Zacks共识预期的0.21美元亏损 较去年同期0.21美元亏损扩大 [1] - 季度营收1778万美元 超出共识预期7.3% 较去年同期1578万美元增长12.7% [2] - 过去四个季度中 公司两次超过每股收益预期 两次超过营收预期 [2] 市场表现与预期 - 年初至今股价上涨2.3% 同期标普500指数下跌3.9% [3] - 当前Zacks评级为2级(买入) 预计短期内将跑赢大盘 [6] - 下季度共识预期为每股亏损0.20美元 营收1785万美元 本财年预期每股亏损0.80美元 营收7418万美元 [7] 行业比较 - 所属医疗信息系统行业在Zacks行业排名中位列前28% 历史数据显示前50%行业表现优于后50%行业两倍以上 [8] - 同业公司Claritev预计季度每股亏损2.20美元 同比恶化83.3% 营收预计21484万美元 同比下降8.4% [9][10] 未来关注点 - 管理层在财报电话会中的评论将影响股价短期走势 [3] - 需跟踪未来盈利预期修正趋势 历史显示这与股价变动高度相关 [5]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1780万美元，较2024年第一季度的1580万美元增长13%，按固定汇率计算同比增长15%，外汇逆风使报告营收减少约40万美元 [32] - 平台分析量约9.3万，较2024年第一季度的约8.4万增长11% [32] - 核心基因组客户截至3月31日为490个，高于上一年同期的463个，较2024年第四季度净增18个 [32] - 第一季度营收客户流失率约4%，与历史平均水平一致，净美元留存率为103% [33] - 毛利润为1220万美元，较上一年同期的1040万美元增长17%，毛利率从2024年第一季度的65.9%提升至68.7%，上升273个基点 [33] - 调整后毛利润为1340万美元，较上一年同期的1110万美元增加21%，调整后毛利率达到创纪录的75.7%，较2024年第一季度的70.6%上升520个基点 [34] - 总运营费用为2820万美元，较2024年第一季度的2920万美元下降3% [34] - 运营亏损为1600万美元，调整后运营亏损为1080万美元，较2024年第一季度的1410万美元改善23% [35] - EBITDA亏损为1370万美元，调整后EBITDA亏损为980万美元，较2024年第一季度的1290万美元改善24% [35][36] - 2025年第一季度总现金消耗为1170万美元，较上一年同期的1950万美元减少，排除汇率差异影响，现金消耗较上一年同期改善约300万美元，截至3月31日现金及现金等价物约为6850万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 临床业务 - 核心业务收入按固定汇率计算在第一季度增长15%，尽管生物制药业务仍带来一些温和逆风 [18] - 从地区来看，北美和亚太地区第一季度业务量同比分别增长32%和40%，拉丁美洲业务量略有下降，EMEA业务量增长稳健，英国是主要驱动力，英国分析量同比增长超60%，收入增长约80% [20] - 从应用角度，血液肿瘤检测量第一季度同比增长34%，公司在该领域是全球领先供应商之一；实体瘤业务量增长高于公司平均水平；第一季度液体活检检测开始上线，但初始业务量较小 [21][22] 新业务 - 第一季度新增28个核心基因组客户，高于2024年第一季度的20个，同时有许多显著的业务拓展 [23] 生物制药业务 - 业务管道达到创纪录高位，改进后的诊断产品吸引了前所未有的关注，机会包括与阿斯利康的合作等，生物制药数据业务也开始呈现积极势头 [29][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场核心基因组客户的收入和分析量同比增长超30%，美国成为公司全球最大市场之一，新业务方面，亨利福特医院和梅奥诊所等采用了更多应用 [9] - 英国分析量同比增长超60%，收入增长约80%，主要得益于此前一系列新客户签约 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司预计通过三个驱动因素实现加速收入增长，一是加快新客户实施时间并扩大业务覆盖，2024年签约92个新核心基因组客户，2025年第一季度新增28个，第一季度实施33个新客户，高于去年平均每季度23个；二是聚焦美国市场；三是推广MSK Access和MSK Impact新应用 [7][8][9] - 公司计划将MRD功能扩展到更多应用，如实体瘤，以服务全球客户 [29] 行业竞争 - 随着市场分析复杂性增加，数据量增长，实验室对简化工作流程和统一平台的需求增加，公司的通用文库制备和统一工作流程具有优势，吸引更多实验室整合或取代现有解决方案 [58][59] - 竞争对手Fabric被收购，凸显了数据分析和生物信息学的价值，公司在罕见病业务的增强外显子应用有显著市场需求 [114][115] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩略超预期，增长加速，成本管理持续改善，公司对长期增长有信心，预计2025年全年营收在7020万 - 7600万美元之间，同比增长10% - 17%，调整后EBITDA亏损在3500万 - 3900万美元之间，2025年业绩主要集中在下半年 [6][38][39] - 公司认为关税对其影响不大，预计继续控制运营费用，通过收入增长和成本优化实现盈利 [39][41] 其他重要信息 - 截至3月，Sofia DDM自成立以来已分析超200万个基因组患者档案，其人工智能基于全球最具多样性和代表性的数据集进行训练，技术公司认可其数据和人工智能能力 [15][16] - 公司将参加5月在纽约举行的RBC会议 [46] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：加速新客户实施时间的行动有哪些 - 公司创建了工具和自动化流程，对实施过程进行工业化管理，增加了湿实验室和现场应用科学家的人力，从而显著加快了实施过程 [50][51] 问题2：平均合同价值增加及企业级销售的相关问题 - 企业级销售指客户使用DDM进行大部分NGS测试，目前58%的客户使用两种或更多应用，有扩大应用使用的空间 [55] - 市场分析复杂性增加，实验室难以自行处理生物信息学，公司的平台优势吸引更多实验室整合或取代现有解决方案，同时公司也有针对性地推动企业级销售，平均合同价值同比翻倍，预计未来将继续上升 [58][59][61] 问题3：毛利率较高是否可持续 - 公司算法效率提升对毛利率有积极影响，第一季度毛利率较高有一次性因素，预计全年毛利率仍将同比改善，但后续季度不会达到第一季度的高位 [65][66] 问题4：生物制药业务的合同情况及中期机会 - 公司生物制药业务管道有改善，目前处于早期阶段，预计2025年生物制药业务持平，2026年有望显著受益，主要机会在传统诊断方面，如CTAs、CDx和赞助测试 [68][70] 问题5：关税环境下公司的中期机会 - 公司产品属于运营支出而非资本支出，目前客户预算环境良好，市场对简化流程和统一平台的需求增加，对公司是净利好 [73][75][76] 问题6：与阿斯利康合作的情况及未来合作机会 - 与阿斯利康的合作从HRD测试开始，扩展到MSK Access和MSK Impact，此次合作是公司历史上最快且最好的新产品推出之一，公司预计该合作未来将带来良好收益，同时公司也在拓展与其他大型制药公司的合作 [81][83][84] 问题7：当前资产负债表能否实现调整后EBITDA盈亏平衡目标及强化资产负债表的机会 - 截至季度末公司有6800万美元现金和3500万美元未动用信贷额度，总可用流动性超1亿美元，公司EBITDA亏损持续缩小，预计2026年底亏损较小，2027年实现调整后EBITDA盈利 [89][90] 问题8：第一季度实施情况较好是否会改变全年业绩后半段集中的预期 - 公司认为目前维持全年业绩指导是谨慎的，合同转化为常规业务更多在下半年，第一季度收入增长在指导范围内 [94][95] 问题9：新客户签约的地区分布及平均合同规模量化情况 - 新客户签约在全球取得成功，北美地区表现突出，美国客户的合同规模通常比平均水平大几倍，推动平均合同价值上升，预计该趋势将持续，美国业务将是关键增长驱动力 [97][98][99] 问题10：非重要贡献客户与重要贡献客户的比例及MSK Access和MSK Impact交叉销售情况 - 公司未明确非重要贡献客户与重要贡献客户的比例，但表示会继续拓展新兴市场客户，同时更关注全球前500大癌症中心 [103][104] - MSK Access已在各大陆有约30个客户采用，预计未来采用数量会增加；MSK Impact市场竞争更激烈，但因其独特能力，预计与MSK Access配合会有更多客户采用 [106][107][108] 问题11：与阿斯利康扩大合作是否已纳入指导范围 - 签署MSK Access合同到实际上线有较长周期，公司对该合作机会持乐观态度 [110] 问题12：竞争对手被收购后对竞争格局的看法 - 此次收购凸显了数据分析和生物信息学的价值，公司在罕见病业务的增强外显子应用有显著市场需求 [114][115]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度收入为1777.9万美元，2024年同期为1577.9万美元，同比增长12.7%[5] - 2025年第一季度运营亏损为1603.6万美元，2024年同期为1875.6万美元，亏损收窄14.5%[5] - 2025年第一季度净亏损为1738.5万美元，2024年同期为1370.4万美元，亏损扩大26.9%[5] - 2025年第一季度全面亏损为1475.2万美元，2024年同期为2311.2万美元，亏损收窄36.2%[7] - 2025年第一季度，公司总营收17,779,000美元，2024年同期为15,779,000美元，同比增长12.7%[42][43] - 2025年和2024年第一季度，公司归属于股东的净亏损分别为1738.5万美元和1370.4万美元，基本和摊薄后每股亏损分别为0.26美元和0.21美元[45] 各条业务线表现 - 2025年第一季度，SOPHiA DDM平台营收17,345,000美元，工作流设备及服务营收434,000美元；2024年同期分别为15,418,000美元和361,000美元[43] 各地区表现 - 2025年第一季度，欧洲、中东和非洲地区（EMEA）营收12,467,000美元，北美地区（NORAM）3,055,000美元，拉丁美洲（LATAM）966,000美元，亚太地区（APAC）1,291,000美元；2024年同期分别为11,003,000美元、2,980,000美元、782,000美元和1,014,000美元[42] 管理层讨论和指引 - IFRS 18将于2027年1月1日起生效，公司正在评估其对财务报表的影响[29] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2024年3月31日，公司有1500万美元指定现金用于结算董事和高级管理人员保险政策相关潜在负债，2024年7月新政策生效后取消该要求[22] - 2025年1月1日起，公司更改现金流量表中利息分类政策，利息支付重分类至融资活动，利息收入重分类至投资活动[23] - 2025年第一季度，因会计政策追溯调整，2024年第一季度经营活动净现金使用增加800,000美元，投资活动净现金流量减少1,000,000美元，融资活动净现金流量增加100,000美元[27] - 2024年7月5日，公司发行2,423,056股注册股份并回购作为库存股[35] - 2024年6月27日，公司签订波士顿办公室73个月租约，面积约12807平方英尺，获得使用权时记录使用权资产200万美元和租赁负债190万美元[46] - 2024年5月2日，公司签订信贷协议，可借款最高5000万美元，初始贷款1500万美元，后续可再借最高3500万美元，年利率为Term SOFR加6.25%[47] - 公司向Perceptive Credit Holdings IV, LP发行认股权证，可购买最多40万股普通股，初始公允价值为70万美元，贷款初始摊余成本为1330万美元[48][49][50] - 2024年4月23日，公司终止与瑞士信贷高达500万瑞士法郎（550万美元）的信贷协议，签订新的最高10万瑞士法郎（10万美元）的信贷协议，截至2025年3月31日无未偿还借款[53] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日，关键管理人员分别包括7名高管和董事以及6名非执行董事、6名高管和董事以及7名非执行董事[57] - 2025年和2024年第一季度，关键管理人员和非执行董事薪酬分别为476.3万美元和405万美元，期间无与高管或董事的关联方交易[58] 现金流量情况 - 2025年第一季度经营活动使用的净现金流量为1075万美元，2024年同期为1464.5万美元，使用现金减少26.6%[12] - 2025年第一季度投资活动使用的净现金流量为1039万美元，2024年同期为1005万美元，使用现金增加3.4%[12] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金流量为990万美元，2024年同期为743万美元，使用现金增加33.2%[12] 财务数据关键指标变化（资产、负债等） - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为6852.8万美元，截至2024年12月31日为8022.6万美元，减少14.6%[10] - 截至2025年3月31日，总资产为14671.9万美元，截至2024年12月31日为15530.9万美元，减少5.5%[10] - 截至2025年3月31日，总负债为6110.6万美元，截至2024年12月31日为5881.9万美元，增加3.9%[10] - 截至2025年3月31日，公司发行79,321,220股，其中66,821,501股流通，12,499,719股为库存股；2024年3月31日，发行76,898,164股，65,375,093股流通，11,523,071股为库存股[34] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物中货币市场基金公允价值27,477,000美元，2024年12月31日为39,586,000美元；金融负债中认股权证义务公允价值482,000美元，2024年12月31日为444,000美元[38] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司应收账款净额分别为1069.5万美元和743.6万美元，最大客户余额分别占应收账款的16%和18%，单个超过1%的客户余额合计分别为700万美元和500万美元[44] - 截至2025年3月31日，借款负债为1331.7万美元，公司估计2025年3月31日至6月30日的实际利率为14.42%[51] 成本和费用（同比环比） - 2025年和2024年第一季度，股份支付费用分别为383.5万美元和371.4万美元[55]

业绩总结 - SOPHiA GENETICS在2024年实现总收入65173万美元，较2023年增长[80] - 2025年第一季度的IFRS收入为17779万美元，同比增长13%[85] - 2024年调整后的EBITDA亏损预计在3500万至3900万美元之间，较2024财年的4020万美元有所改善[71] - 2024年第一季度净亏损为13704000美元，2025年第一季度净亏损增加至17385000美元[89] - 2024年第一季度EBITDA为负16697000美元，2025年第一季度EBITDA改善至负13739000美元[89] 用户数据 - SOPHiA DDMTM每年分析超过350,000名患者，自成立以来已分析超过200万名患者[8] - 2024年，基因组学业务的分析量预计将达到350,000次，2025年第一季度为93000次[33] - 2024年，SOPHiA DDMTM处理的数据总量达到620 TB[46] - 2024年公司在核心基因组客户中新增92个客户，显示出强劲的市场扩展能力[76] - SOPHiA GENETICS在2024年实现了104%的净美元留存率，显示出客户的高度忠诚度[76] 市场展望 - 2024年，基因组学业务在总年收入中占超过90%[33] - 2024年肿瘤学应用的年增长率为6.8%[42] - 2024年罕见和遗传性疾病的年增长率为27%[42] - 液体活检的市场总规模预计超过50亿美元[64] - 2025年收入预计在7200万至7600万美元之间，同比增长约10%至17%[71] 新产品与技术研发 - 自成立以来，SOPHiA GENETICS在人工智能工厂和专有算法的开发上投资超过4亿美元[65] - SOPHiA DDMTM的算法准确率超过99.97%[38] - 2024年SOPHiA DDMTM的平均分析价格在100美元到500美元之间[33] 财务数据 - 2024年调整后的毛利率为72.8%，预计在2025年将略有扩大[71] - 2025年每增加一美元的收入，约60%将流入EBITDA[71] - 2024年第一季度的股权激励费用为3714000美元，2025年第一季度为3835000美元[89] - 2024年第一季度的非现金养老金费用为77000美元，2025年第一季度为86000美元[89] - 2024年第一季度的外汇损失为4610000美元，而2025年第一季度则转为外汇收益599000美元[89]

财务业绩 - 2025年第一季度收入达1780万美元 同比增长13% 按固定汇率计算增长15% [3][7] - 调整后毛利率创纪录达75.7% 同比提升520个基点 [3][7] - 调整后EBITDA亏损改善24%至980万美元 [3][7] - IFRS净亏损扩大27%至1740万美元 包含520万美元外汇影响 [7] - 重申2025全年收入指引7200-7600万美元 调整后EBITDA亏损3500-3900万美元 [7][13] 业务进展 - 全球完成93,000次SOPHiA DDM™分析 同比增长11% [8] - 核心基因组学客户达490家 较2024年Q1增加27家 [8] - 2025年Q1新增33家核心客户 高于2024年季度平均23家 [8] - 累计分析基因组图谱突破200万份里程碑 [8] - 北美和亚太地区分析量分别增长32%和40% [8] 客户拓展 - 新增28家核心基因组学客户 超2024年同期20家 [8] - 签约比利时Jessa医院 加拿大LifeLabs实验室 马来西亚Premier实验室等重要客户 [8] - 与阿斯利康扩大合作 将MSK-ACCESS®应用推广至全球30家机构 [8] - 美国核心客户收入增长超30% 新增亨利福特医院和梅奥诊所等顶级医疗机构 [10][13] - 液体活检应用MSK-ACCESS®新增科威特癌症中心等国际客户 [8][9] 技术平台 - 优化SOPHiA DDM™数据处理能力 推动毛利率提升 [3] - 推出液体活检新应用MSK-ACCESS® [3] - 持续降低云计算成本 提升平台规模效应 [13] - 平台支持实体肿瘤 血液肿瘤 遗传性癌症等多领域应用 [8][10] 运营效率 - 严格控制各项成本支出 [3] - 保持对运营卓越的关注 [11] - 预计2026年底接近调整后EBITDA盈亏平衡 2027年下半年转正 [13]

合作扩展 - SOPHiA GENETICS与阿斯利康扩大合作 计划2025年将MSK-ACCESS®检测覆盖范围扩展至全球30家临床机构[1] - 此次合作基于2024年10月首次宣布的协议 旨在加速基于SOPHiA DDM™平台的液体活检技术全球部署[1] 技术应用 - MSK-ACCESS®是与纪念斯隆-凯特琳癌症中心联合开发的液体活检应用 通过专有算法分析循环肿瘤DNA(ctDNA) 实现单次抽血检测基因组变异[2] - 该技术适用于传统组织活检不可行场景 包括成本高、周期长、组织不足或侵入性过强等情况 支持实时癌症监测和治疗方案选择[2] 临床验证 - 扩展部署将支持阿斯利康全球真实世界证据计划 验证分散式液体活检在不同医疗体系中的临床影响[3] - 多中心研究中期数据显示 分散式检测的分析性能与纪念斯隆-凯特琳癌症中心原始单点测试结果高度一致[4] 行业影响 - 合作标志着下一代肿瘤诊断技术全球化推广的重要进展 反映液体活检领域发展势头增强[5] - 公司在美国癌症研究协会年会展示数据 证明分散式MSK-ACCESS®解决方案在不同实验室环境下保持准确性和精密度[4][5] 公司背景 - SOPHiA GENETICS为纳斯达克上市公司 专注于通过AI驱动的云原生平台推进数据驱动医疗 覆盖癌症和罕见病领域[7] - SOPHiA DDM™平台可分析复杂基因组和多模态数据 为全球医院、实验室和生物制药机构提供实时洞察[7]

BOSTON and ROLLE, Switzerland, April 22, 2025 /PRNewswire/ -- SOPHiA GENETICS (Nasdaq: SOPH), a cloud-native software company and a leader in data-driven medicine, today announced it will release its financial results for the first quarter 2025 before U.S. markets open on Tuesday, May 6, 2025. On that day, SOPHiA GENETICS will host a conference call to discuss its financial results as well as business outlook beginning at 8:00 a.m. (08:00) EDT / 2:00 p.m. (14:00) CET. About SOPHiA GENETICS SOPHiA GENETICS ( ...

核心业务里程碑 - AI驱动的SOPHiA DDM™平台完成超200万例患者基因组分析 成为数据驱动医学领域的黄金标准提供商 [1] - 平台分析量在不到三年内从100万例翻倍至200万例 反映合作伙伴信任度及AI医疗应用加速 [2] - 覆盖72个国家800家医疗机构 每日处理数千例肿瘤和罕见病新病例 形成精准医学领域最全面的真实世界数据源 [2] 技术优势与数据积累 - 平台整合超数亿个跨健康维度的数据点 基于真实世界数据训练AI模型 区别于受控环境训练的传统模型 [2][3] - 算法成功检测出易遗漏的BRCA1基因重排（ALU插入）等复杂变异 提升癌症基因组分析精度 [7][8] - 支持外显子测序、遗传性癌症和HRD检测等多类基因分析 同时保持准确性与效率 [6] 全球临床应用案例 - 法国第二大大学医院采用平台近10年 使遗传性心脏病病理分析速度与效率达历史最高水平 [4] - 印度Karkinos Healthcare通过平台扩大服务范围 为医疗资源匮乏社区提供高级癌症诊断 [5] - 意大利Gemelli基金会利用平台进行遗传性癌症检测 美国UCSF临床癌症基因组实验室用于识别癌症复杂性相关的基因重排 [6][7] 行业影响与战略动向 - 公司联合创始人强调数据规模与多样性对AI医疗影响力至关重要 平台确保洞察兼具强大性及全球包容性 [4] - 此次公告与NVIDIA GTC AI大会同步 公司将展示数据驱动医学领域的最新突破 [8] - 平台为全球医院、实验室及生物制药机构提供实时可操作的基因组和多模态数据分析 [10]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收1770万美元，较2023年第四季度的1700万美元增长4%，按固定汇率计算且排除新冠相关业务后增长6%，受美元走强影响，本季度营收减少约20万美元 [45] - 2024年第四季度平台分析量超9.1万，2023年第四季度约为8.5万，排除新冠相关业务后分析量增长约9% [45] - 2024年第四季度毛利润1210万美元，较2023年第四季度的1190万美元增长2%，毛利率为68.2%，2023年第四季度为69.8%；调整后毛利润为1320万美元，较2023年第四季度的1250万美元增长5%，调整后毛利率为74.2%，较2023年第四季度的73.4%提升80个基点 [46] - 2024年第四季度总运营费用2960万美元，2023年第四季度为3080万美元，研发和一般及行政费用同比下降，销售和营销费用因战略招聘和营销投入增加而上升 [47] - 2024年第四季度运营亏损1740万美元，2023年第四季度为1890万美元；调整后运营亏损为1020万美元，较2023年第四季度的1330万美元改善23%；EBITDA亏损为1520万美元，2023年同期为1700万美元；调整后EBITDA亏损为910万美元，2023年同期为1210万美元 [48] - 2024年第四季度总现金消耗为1560万美元，2023年同期为950万美元，主要因美元兑瑞士法郎和欧元汇率变动影响 [49] - 2024年全年总营收6520万美元，同比增长4%，按固定汇率计算且排除新冠相关业务后增长5%，生物制药相关营收下降约400万美元对总营收产生重大影响 [50] - 2024年全年平台分析量为35.2万，2023年为31.7万，同比增长11%，排除新冠业务后增长13% [51] - 截至2024年12月31日，核心基因组客户数量为472个，高于上一年的450个，较2024年第三季度增加10个，全年年化营收流失率约为4%，与2023年持平 [52] - 2024年第四季度净推荐值为67，客户对DDM平台忠诚度高，全年美元留存率降至104% [53] - 2024年全年毛利润4390万美元，较2023年的4290万美元增长2%，毛利率为67%，2023年为69%；调整后毛利润为4750万美元，较2023年的4500万美元增长5.4%，调整后毛利率为72.8%，较2023年的72.2%提升60个基点 [54] - 2024年全年总运营费用1.105亿美元，2023年为1.177亿美元，同比改善9% [55] - 2024年全年运营亏损6660万美元，2023年为7480万美元；调整后运营亏损为4480万美元，较2023年的5590万美元改善20%；EBITDA亏损为5800万美元，2023年为6600万美元；调整后EBITDA亏损为4020万美元，2023年为4990万美元 [56] - 2024年全年总现金消耗为5800万美元（不包括从Perceptive信贷协议获得的1500万美元现金），2023年为5540万美元，增长5%，主要因美元兑瑞士法郎和欧元汇率变动影响，截至2024年12月31日，现金及现金等价物约为8020万美元，Perceptive贷款协议未提取部分还有3500万美元 [57] - 公司预计2025年全年营收在7200万 - 7600万美元之间，报告基础上增长10% - 17%，调整后EBITDA亏损在3500万 - 3900万美元之间，2024年全年为4020万美元，预计到2026年底接近调整后EBITDA盈亏平衡，2027年下半年实现正调整后EBITDA [59][63] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床业务是公司主要营收来源，2024年分析量同比（排除新冠业务）增长13%，生物制药业务面临逆风，特别是HRD领域，影响了整体营收表现 [26] - 从应用角度看，2024年血液学应用表现最佳，实体肿瘤和罕见病应用紧随其后，增长率高于公司平均水平，遗传性癌症应用增长略有放缓，实验室逐渐转向外显子组应用 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年北美和亚太市场表现出色，分析量分别同比增长33%和40%，EMEA市场下半年表现良好，摆脱了上半年西班牙和法国的一次性挑战，拉丁美洲市场出现明显下滑，主要因第一季度一家顶级客户被另一家实验室收购，但公司已重新赢得该业务，并与收购方就全面检测需求进行洽谈，预计2025年拉丁美洲市场分析量将恢复正常增长水平 [27] - 美国市场临床营收2024年增长23%，分析量增长26%，新业务管道增长超100%，预计2025年将成为公司全球最大市场 [16][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年公司将通过三大关键增长驱动力扩大领先地位，一是利用2024年签约的新客户，加快实施进度并扩大账户内使用；二是继续在美国市场取得成功；三是专注发展新应用MSK - ACCESS和MSK - IMPACT [11][12] - 2025年公司有令人期待的产品路线图和产品升级及发布计划，包括推出新应用Enhanced Exomes，对液体活检产品进行投资以巩固在分散市场的领先地位，升级和模块化实体肿瘤应用，同时将新一代SOPHiA DDM平台推广到所有客户 [31][32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司的基础年，虽生物制药行业预算收紧对公司生物制药业务产生重大影响，但公司通过签约新客户、拓展美国市场和推出新应用，为2025年和2026年的加速增长奠定了基础 [7] - 公司对2025年前景感到兴奋，认为新客户、美国市场和新应用将推动增长，预计随着新业务在下半年上线和MSK - ACCESS业务逐步成熟，增长将主要集中在下半年，公司致力于实现盈利增长，预计到2026年底接近调整后EBITDA盈亏平衡，2027年下半年实现正调整后EBITDA [11][63][67] 其他重要信息 - 2024年公司分析了创纪录的35.2万名患者，全球业务覆盖70多个国家的近800家医疗机构，患者受益于全球顶级机构的集体智慧和接触超190万名患者的人工智能 [10] - 2024年签约了创纪录的92个新核心基因组客户，其中第四季度签约31个，第四季度实施了创纪录的35个新客户，高于过去三个季度的平均19个 [13][14] - 2024年58%的客户使用2个或更多应用程序，36%使用3个或更多，21%使用4个或更多，这些指标较2023年均有所上升 [15] - MSK - ACCESS应用自推出以来，已有来自20个国家的34个客户采用，其中15个已完成实施，将在2025年增加使用量；MSK - IMPACT应用自2024年10月推出以来，已有7个客户采用 [21][23] - 临床新业务管道或潜在增量收入（超出续约和有机增长）达到创纪录水平，累计价值超过9000万美元，主要增长驱动因素包括美国市场的兴趣增加以及血液学、罕见病、Enhanced Exomes、MSK - ACCESS和MSK - IMPACT等应用 [34][35] - 2025年公司在各地区取得新业务进展，在EMEA地区，MSK - ACCESS成为主要催化剂，签约了西班牙、意大利、英国和阿联酋的重要客户；在北美地区，与西奈山医院和梅奥诊所扩大合作，并在加拿大签约新客户；在拉丁美洲，签约了巴西的重要医院；在亚太地区，与日本领先的私人基因检测公司Genesis Healthcare展开合作，预计日本将在未来几年成为公司前五大市场之一 [36][37][38][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 生物制药资金和复苏趋势如何，以及有哪些指标可洞察客户数量 - 生物制药环境过去几年面临预算限制，2024年公司生物制药业务表现不佳影响整体营收，但公司通过拆分团队补充了业务管道，目前看到活动率和部分领域有改善势头，但交易达成时间较长，业务仍有变数，因此2025年业绩指引未考虑生物制药业务的显著增长，但认为该业务在2025年和2026年有显著增长潜力 [75][76][83] - 公司新签约业务从签约到上线和产生收入需要6 - 9个月，甚至长达12个月，已签约未上线的合同将在未来几个月和季度推动临床业务增长，同时测序供应商的耗材增长数据也显示公司在市场受限情况下仍获得了份额，新业务环境将助力公司未来1 - 2年的增长加速 [87][88][89] 问题2: 2025年应用量增长是否与2024年类似，以及ASP假设如何 - 2024年签约了创纪录的92个新客户，部分已实施，第四季度实施了35个新客户，高于以往季度，随着更多客户进入常规实施阶段，分析量将增长 [94][95] - 2024年生物制药的赞助测试终止影响了整体ASP，2025年增长主要靠新账户上线和现有客户增长推动，预计下半年增长高于上半年，新推出的MSK - IMPACT、ACCESS和Enhanced Exome产品ASP高于公司平均水平，随着这些产品上线，ASP有望在下半年和2026年回升 [96][98][100] 问题3: MSK - ACCESS和MSK - IMPACT的60多个机会转化目标是多少，以及MSK - ACCESS市场是否会大于MSK - IMPACT - 这两款产品推出后客户接受度高，但从预订到收入增长需要时间，将推动2025年下半年和2026年的增长 [107][108] - 液体活检市场潜力大，但美国以外地区报销政策不一致，影响采用和收入转化速度，随着早期用户的证据生成和市场准入工作推进，该产品线前景乐观，且两款产品相互促进，越来越多客户同时签约 [109][110][113] 问题4: 新增强外显子组产品的重点领域是什么 - 目前该产品针对生殖系或遗传性疾病，可支持大型实验室和学术中心满足所有遗传检测需求，未来可能扩展到体细胞领域 [115][116][117] - 从实验室经济角度看，该产品可让实验室在一个产品和工作流程中实现靶向面板的性能，提高效率和自动化水平，且性能卓越 [118][119][120] 问题5: MSK - ACCESS和MSK - IMPACT的美国和美国以外市场的管道情况，以及2026年的稳态情况 - 美国和美国以外市场对这两款产品的热情较为平衡，美国市场客户规模大，包括现有测序实验室和大型学术医疗中心；日本市场潜力大，公司可与当地合作伙伴降低成本；临床和生物制药领域都有很大兴趣，从长期看，有望为公司利润表做出贡献 [126][127][128] 问题6: NIH间接成本上限对美国学术医疗客户行为有何影响 - 公司受NIH削减影响极小，仅有一个美国客户可能受影响，且公司销售的是基于消费的平台而非实验室设备，希望问题能尽快解决 [132] 问题7: 业绩指引的分阶段情况和外汇影响，以及实现EBITDA盈亏平衡的营收假设 - 公司预计通过控制成本和实现增长，略微提高毛利率，每增加一美元销售额约有0.6美元可转化为利润，预计2026年底接近调整后EBITDA盈亏平衡，2027年下半年实现正调整后EBITDA [134][135] - 业绩指引中考虑了外汇的适度负面影响，但无法准确预测汇率走势，希望市场能保持稳定，让公司专注核心业务 [137][139][140] 问题8: 第一季度分析量增长低于近期季度且环比持平的原因及是否应担忧 - 公司实际业绩符合或略高于内部预测，2023年第四季度表现强劲，2024年第三季度增长超预期，第四季度分析量正常化 [145][146] - 拉丁美洲市场是薄弱点，一个大客户被收购导致该地区分析量增长疲软，但第四季度已重新赢得部分业务，预计2025年下半年开始受益，且第一季度该地区增长已恢复正常水平，同时第四季度有创纪录的35个客户进入常规阶段，为2025年增长提供信心 [147][148][149] 问题9: 业绩指引中收入增长在量和ASP方面的分配情况 - 2025年业绩指引假设ASP基本持平，收入增长主要由分析量驱动，尽管希望MSK相关业务能提升ASP，但进入的部分市场ASP可能较低 [152] 问题10: 长期30% - 35%的固定汇率增长目标是否仍现实，以及实现该目标的条件 - 2024年签约情况良好，2025年业务管道显著改善，实施效率提高，从签约到收入增长约需6个月，随着业务管道转化为新签约，预计签约和实施更多客户，加速分析量增长 [156][157][158] - 签约到生产有较长时间周期，公司通过MaxCare计划确保客户顺利通过质量里程碑和验证，目前签约的业务将在2024年第四季度和2026年产生收入 [159][160][161] 问题11: 更广泛的NGS临床分析量市场增长是否是公司增长的关键因素 - 市场分析量增长对公司有利，行业内其他企业进入市场表明其认为市场将增长，公司认为在基因组检测和精准医疗的去中心化、民主化阶段，分析量将继续增长，公司凭借自身平台优势不仅能从自身业务发展中受益，也能从市场整体增长中获益 [164][165][166] - 公司目前主要依靠市场份额增长驱动，尽管市场增长是额外的积极因素，但公司的高胜率和优质产品组合使其对恢复正常增长充满信心 [168][169][170]