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SIGA Technologies(SIGA) - 2019 Q4 - Earnings Call Transcript
2020-03-06 00:31
财务数据和关键指标变化 - 2019年全年营收约2700万美元,其中约1100万美元与交付约3.6万疗程口服TPOXX有关,约1600万美元与研发活动有关,研发收入中约300万美元来自政府合同费率协商更新 [17] - 2019年税前运营亏损约200万美元,摊薄后每股净亏损0.15美元,每股计算包含认股权证公允价值调整、定期贷款利息支出和所得税收益等项目 [18] - 截至2019年12月31日,公司现金及现金等价物(包括受限账户金额)约1.61亿美元,受限账户约9600万美元可用于支付未偿还定期贷款的利息、费用和本金 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 TPOXX产品交付业务 - 预计2020 - 2024年向战略国家储备(SNS)交付约166万疗程口服和静脉注射TPOXX,价值约5.32亿美元 [14] - 预计近期行使19C BARDA合同下的采购选择权,到2021年4月向SNS交付价值约1.01亿美元的口服TPOXX疗程,产品交付于2020年第二季度开始 [21] - 19C合同规定交付2万疗程静脉注射最终药品,价值约500万美元,预计2020年开始初始交付 [29] 国际销售业务 - 与Meridian Medical Technologies合作推进口服TPOXX国际销售,销售周期长且难以预测 [30] - 加拿大军方宣布拟签订合同支持向加拿大卫生部提交监管文件并购买多达15825疗程口服TPOXX,合同已授予公司,总资金约70万加元,预计2020年提交申请,2021年下半年获批,今年交付2500疗程,其余采购选择权在获批后行使 [34][36] 研发业务 - 获得19C合同资金用于TPOXX儿科液体制剂的全面开发,以及在供应链某些部分开发合格的备用制造 [25][26] - 与FDA就TPOXX暴露后预防(PEP)项目标签扩展开发途径积极讨论,FDA反馈无需额外动物研究,计划开展人体研究和扩大安全性研究,预计继续由与国防部的合同资助 [40][43] - 与开发基于痘苗病毒的溶瘤免疫治疗平台的肿瘤公司合作,一是为临床研究提供TPOXX治疗不良事件并收集数据支持标签扩展,二是开展临床前测试合作探索联合治疗 [46][49] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场销售进程缓慢、不稳定且难以预测,预计未来有潜力成为公司重要收入来源,公司参加多个国际会议并与多国决策者广泛交流 [30][38] - 为支持欧洲销售,准备向欧洲药品管理局(EMA)提交营销授权申请(MAA),计划今年提交,预计2021年获批 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 董事会授权一项价值5000万美元的股票回购计划,授权期限至2021年12月31日,回购时机和数量取决于多种因素 [53] - 继续寻找TPOXX以外的业务拓展方式,与NIH合作推进第二种天花治疗抗病毒药物的开发 [54] - 持续筛选有增值潜力的资产,考察了超100个潜在机会,包括合作、产品许可、收购和战略投资等 [55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为COVID - 19疫情凸显了医疗准备的重要性以及相关机构在卫生安全中的关键作用,预计不会影响TPOXX库存补充,且类似疫情可能促使国会拨款确保公司项目不受干扰 [10][12] - 对TPOXX的PEP监管批准持乐观态度,认为PEP是重要的标签扩展,可能增加药物使用量 [43][44] - 虽TPOXX在肿瘤领域应用尚处早期,但对其潜力感兴趣,将持续推进相关项目 [50] 其他重要信息 - 公司获得FDA反馈,无需为静脉注射TPOXX进行额外临床研究,预计2020年提交新药申请,2021年获批 [27] - 国防部为TPOXX分配国家库存编号,公司正寻求在欧洲药品管理局和美国FDA扩展包括天花、猴痘等适应症的标签 [51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新闻稿中关于19C合同和产品交付预期的语言是否在发布前给客户看过 - 这是公司的预测,公司与客户保持密切联系,但不会评论从BARDA获得的具体批准内容 [61] 问题2: 5000万美元回购金额是如何确定的,如何考虑向股东分配现金以及长期回报 - 公司认为2020年进入新阶段,此前处于合同过渡时期,现开始交付产品,认为股价被低估,5000万美元是考虑未来合同情况后的有意义数字,向市场表明公司认为股票有价值,未来会继续审慎考虑股票回购和外部资产投资机会 [63][64][65]
SIGA Technologies(SIGA) - 2019 Q4 - Annual Report
2020-03-05 22:19
利率与股价对财务指标的影响 - 每增加0.5%的最低伦敦银行同业拆借利率,定期贷款的年利息支出将增加约40万美元[275] - 公司普通股股价每上涨1美元,负债分类认股权证的内在价值将增加约150万美元[275] 资产负债表关键指标变化 - 2019年12月31日现金及现金等价物为6524.9072万美元,2018年为1.00652809亿美元[293] - 2019年12月31日短期受限现金及现金等价物为9573.7862万美元,2018年为1145.2078万美元[293] - 2019年12月31日应收账款为416.7996万美元,2018年为195.9133万美元[293] - 2019年12月31日存货为965.2855万美元,2018年为290.821万美元[293] - 2019年12月31日总资产为1.9856619亿美元,2018年为2.03443741亿美元[293] - 2019年12月31日总负债为1.00782434亿美元,2018年为1.00529054亿美元[293] - 2019年12月31日股东权益为9778.3756万美元,2018年为1.02914687亿美元[293] - 2019年12月31日,现金及现金等价物为65249072美元,短期受限现金为95737862美元,长期受限现金为0美元,现金、现金等价物及受限现金总计160986934美元;2018年对应数据分别为100652809美元、11452078美元、68292023美元、180396910美元[306] - 2019年12月31日和2018年12月31日,公司存货分别为965.2855万美元和290.821万美元[363] - 2019年12月31日和2018年12月31日,公司固定资产净值分别为261.8303万美元和17.1274万美元[364] 会计政策变更 - 公司自2019年起改变租赁会计处理方式,2018年改变客户合同收入及受限现金分类列报的会计处理方式[283] - 2018年1月1日采用ASC 606,累计影响为递延收入减少约180万美元、递延成本减少约210万美元、应收账款增加约10万美元、期初累计亏损净增加20万美元;2018年应用该准则使收入增加约100万美元[313][314] - 2019年1月1日采用ASC 842,记录约290万美元使用权资产、约330万美元租赁负债,递延租金减少约40万美元[326] 营收与损益关键指标变化 - 2019 - 2018 - 2017年总营收分别为2674.21万美元、4.770538亿美元、1226.90万美元[294] - 2019 - 2018 - 2017年净综合损益分别为亏损724.11万美元、盈利4.218078亿美元、亏损3623.55万美元[294] - 2019 - 2018 - 2017年基本每股损益分别为亏损0.09美元、盈利5.28美元、亏损0.46美元[294] - 2019 - 2018 - 2017年摊薄每股损益分别为亏损0.15美元、盈利5.18美元、亏损0.46美元[294] - 2019年基本每股净亏损724.1147万美元,摊薄后每股净亏损1233.2403万美元;2018年基本每股净收入4.21807828亿美元,摊薄后每股净收入4.28730452亿美元;2017年基本每股净亏损362.35484万美元,摊薄后每股净亏损362.35484万美元[378] - 2019年各季度财务数据:第一季度收入1045.9万美元,净利润163万美元;第二季度收入390.8万美元,净亏损316.2万美元;第三季度收入811.1万美元,净亏损120.6万美元;第四季度收入426.4万美元,净亏损450.3万美元[427] 现金流关键指标变化 - 2019 - 2018 - 2017年经营活动净现金流分别为使用1820.43万美元、提供6887.13万美元、使用1838.68万美元[299] - 2019 - 2018 - 2017年投资活动净现金流分别为使用2.91万美元、提供7823.66万美元、使用10.01万美元[299] - 2019 - 2018 - 2017年融资活动净现金流分别为使用117.66万美元、使用381.26万美元、使用58.56万美元[299] - 2019 - 2018 - 2017年末现金及现金等价物和受限现金分别为1.609869亿美元、1.803969亿美元、3710.16万美元[299] 公司业务概况 - 公司是商业阶段制药公司,专注健康安全市场,主打产品TPOXX®于2018年7月13日获FDA批准[301] 会计估计与假设 - 管理层需对资产负债、或有资产负债、营收费用等进行估计和假设,实际结果可能与估计不同[302] 收入确认相关 - 2019年因IV制剂研发合同相关历史费率对账完成及预计合同资金变化,确认约330万美元累计追溯调整收入[322] - 2019年确认期初递延收入中的100万美元为收入[323] - 截至2019年12月31日,分配给剩余履约义务的交易价格总计3000万美元,预计未来五年确认为收入[324] - 截至2019年12月31日,公司活跃履约义务包括五项研发服务、一项产品制造交付、一项产品存储[315] - 2019年和2018年,公司在19C BARDA合同上分别按时间确认收入740万美元和40万美元,2019年产品交付在某一时点确认收入1110万美元,2018年无此类收入[350] - 2018年公司将2011年BARDA合同前期收到的3.756亿美元现金确认为收入,还确认了9090万美元的收入[355] - 2019年和2018年,公司按时间确认的2011年BARDA合同收入分别为30万美元和170万美元,按交付确认的收入分别为10万美元和4.689亿美元[356] - 截至2019年12月31日,IV配方研发合同提供约310万美元的未来研发资金,2019年和2018年确认收入分别为750万美元和600万美元[357][358] - 2019年7月公司获得国防部1950万美元的多年研究合同,初始拨款1240万美元,截至2019年12月31日提供约1220万美元未来研发资金,2019年确认收入30万美元[359] - 2018年10月31日公司出售优先审评券获得8000万美元现金,确认为其他收入[362] 合同相关情况 - 2018年9月10日公司与BARDA签订的19C BARDA合同预计最高支付约6.025亿美元,其中约5170万美元在五年基本履约期内,约2580万美元与已行使期权有关,最高约5.25亿美元为未行使期权[344] - 截至2019年12月31日,公司在19C BARDA合同基本履约期内已收到交付约35700疗程口服TPOXX®的1110万美元、制造IV BDS的320万美元和其他基本期活动的470万美元[345] - 19C BARDA合同已行使期权可带来最高约2580万美元额外潜在付款,截至2019年12月31日已收到230万美元[347] - 19C BARDA合同未行使期权若全部行使,潜在付款最高约5.25亿美元,包括交付口服TPOXX®最高4.39亿美元、制造IV FDP最高7680万美元等[348] - 2011年5月13日公司与BARDA签订的2011 BARDA合同基本合同(含已行使期权)规定约5.084亿美元付款,截至2019年12月31日已收到4.598亿美元用于制造和交付170万疗程口服TPOXX®,4490万美元用于开发和支持活动报销,约370万美元未来仍可收取[352] - 2018年7月30日,2011 BARDA合同修改,BARDA行使与口服TPOXX®84个月有效期FDA批准相关期权,公司于2018年8月获5000万美元付款,基本合同增加5000万美元[354] - 2011 BARDA合同剩余未行使期权若全部行使,公司将获总计7270万美元付款,包括最高5830万美元开发和支持活动资金及最高1440万美元生产相关活动资金[354] 债务相关情况 - 2019年和2018年,公司债务利息费用分别为1580万美元和1550万美元,2019年12月31日有效利率为19.1%[368] - 2019年12月31日,公司债务公允价值为8570万美元,账面价值为8000万美元[375] - 公司签订的贷款协议包含最低现金余额等约定,截至2019年12月31日公司遵守贷款协议约定[372][374] 权益工具相关 - 2019年和2017年公司产生亏损,部分权益工具因反摊薄效应未纳入摊薄每股收益计算,2019年排除的加权平均权益工具数量为:股票期权34.0284万份、股票结算的股票增值权1666份、受限股票单位52.5741万份;2017年为:股票期权138.6176万份、股票结算的股票增值权33.3252万份、受限股票单位139.673万份、认股权证269.095万份[379][380] - 2016年9月2日发行的认股权证,初始行权价格为1.5美元/股,初始对应270万股,2019年约20万股被行权,截至2019年12月31日,对应约150万股[381] - 截至2019年12月31日,认股权证公允价值为610万美元,使用布莱克 - 斯科尔斯模型计算,假设无风险利率1.81%、无股息收益率、预期寿命6.7年、波动率70%;2018年12月31日,公允价值为1240万美元,假设无风险利率2.6%、无股息收益率、预期寿命7.7年、波动率70%[384][385] - 2019年12月31日,公司授权股本为6.2亿股,其中普通股6亿股,优先股2000万股,截至2019年和2018年12月31日,无优先股发行或流通[386] 基于股票的薪酬费用 - 2019 - 2017年,公司记录的基于股票的薪酬费用分别约为210万美元、230万美元和110万美元[388] 股票期权情况 - 截至2019年12月31日,股票期权情况:年初40.24万份,授予2.5万份,行权2.5万份,注销/到期12.14万份,年末28.1万份,加权平均行权价格9.68美元,剩余寿命2.51年,总内在价值5375万美元;2019年和2017年归属的股票期权总公允价值分别约为12万美元和7.3万美元;2019 - 2017年行权的股票期权总内在价值分别约为7.6万美元、290万美元和6.5万美元[391][392] 股票增值权情况 - 2019 - 2018年无股票增值权授予;2012年授予140万份,加权平均授予日公允价值0.68美元/股;截至2019年12月31日,无股票增值权流通;2019 - 2017年行权的股票增值权总内在价值分别约为10万美元、70万美元和90万美元[394][397] 受限股票单位情况 - 截至2019年12月31日,受限股票单位情况:年初49.9116万份,授予25.5292万份,归属并释放49.9116万份,注销/到期1.5万份,年末24.0292万份,加权平均授予日公允价值5.83美元;预计剩余未确认的基于股票的薪酬成本0.8万美元将在加权平均剩余服务期1.4年内确认;2019 - 2017年授予的受限股票奖励的加权平均授予日公允价值分别为5.84美元、6.53美元和3.51美元/股;2019 - 2018年归属并释放的受限股票和受限股票单位总公允价值分别约为160万美元、290万美元和60万美元[398] 所得税相关 - 2019年和2018年递延所得税资产净额分别为1488.97万美元和1221.28万美元,递延所得税资产(负债)净额分别为1415.1万美元和1173.34万美元[402] - 2018年估值备抵减少1.015亿美元,主要是由于公司大部分递延所得税资产可实现[403] - 截至2019年12月31日,公司有3820万美元的联邦净经营亏损结转,将于2036年到期[404] - 2019年、2018年和2017年的有效税率分别为28.9%、 - 2.5%和5.5%[406] - 2019年和2018年末未确认税收利益余额分别为564.92万美元和573.9万美元[407] - 联邦税务可审查年份为2017 - 2019年,州和地方税务可审查年份为2015 - 2019年[408] 租赁相关情况 - 2019年和2018年经营租赁成本分别为60万美元和70万美元,现金支付均为60万美元[410] - 截至2019年12月31日,经营租赁加权平均剩余租赁期限为6.3年,加权平均折现率为4.53%[410] - 2019年第二季度行使俄勒冈州租约的首次续约选择权[326] - 2
SIGA Technologies(SIGA) - 2019 Q3 - Quarterly Report
2019-11-05 21:45
合同相关情况 - 2018年与BARDA的合同截至2019年9月30日预计最高支付约6.025亿美元,其中约5170万美元在五年基础履约期,约2580万美元为已行使期权,约5.25亿美元为未行使期权[97] - 2019年7月公司获美国国防部价值1950万美元的多年期研究合同,初始拨款1240万美元,截至2019年9月30日该合同初始拨款下未来研发资金约1230万美元[104] - IV制剂研发合同截至2019年9月30日提供约400万美元的未来研发资金,合同履约期至2020年12月30日[103] 第三季度财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年第三季度产品销售及支持服务收入分别为390万美元和4.689亿美元,研发活动收入分别为420万美元和220万美元,研发活动收入增长约200万美元,增幅90%[107][109] - 2019年和2018年第三季度销售及支持服务成本分别为70万美元和9520万美元,销售、一般及行政费用分别为320万美元和310万美元,增长约10万美元,增幅2.6%[110][111] - 2019年和2018年第三季度研发费用分别为330万美元和370万美元,减少约40万美元,降幅10%[112] - 2019年和2018年第三季度专利费用均为20万美元,利息费用分别为400万美元和390万美元[113][114] - 2019年第三季度公司记录了约100万美元的负债分类认股权证公允价值变动收益,2018年同期记录了约230万美元的损失[115] - 2019年第三季度其他收入为80万美元,反映公司受限和不受限账户现金余额的利息收入[116] - 2019年和2018年第三季度公司税前亏损/收入分别为 - 160万美元和3.626亿美元,所得税收益分别为40万美元和2540万美元,有效税率分别为23.2%和 - 7.0%[117] 前三季度财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年前三季度产品销售及支持服务收入分别为1110万美元和4.689亿美元[120] - 2019年和2018年前三季度研发活动收入分别为1140万美元和660万美元,增长约480万美元,增幅74%[121] - 2019年和2018年前三季度销售成本及支持服务成本分别为170万美元和9520万美元[122] - 2019年和2018年前三季度销售、一般及行政费用分别为980万美元和910万美元,增长约70万美元,增幅8%[123] - 2019年和2018年前三季度研发费用分别为940万美元和1000万美元,减少约60万美元,减幅7%[124] - 2019年和2018年前三季度利息费用分别为1190万美元和1150万美元[126] - 2019年和2018年前三季度税前(亏损)/收入分别为 - 370万美元和3.44亿美元,对应所得税收益分别为100万美元和2540万美元,有效税率分别为26.3%和 - 7.4%[129] 现金相关情况 - 截至2019年9月30日,公司现金及现金等价物为7810万美元,受限现金为9810万美元;截至2018年12月31日,分别为1.007亿美元和7970万美元[130] - 2019年和2018年前三季度经营活动净现金(使用)/提供分别为 - 390万美元和7250万美元[133] 利率及股价变动影响 - 最低LIBOR利率每增加0.5%,定期贷款年利息支付将增加约40万美元;公司普通股股价每上涨1美元,负债分类认股权证的内在价值将增加约150万美元[141]
SIGA Technologies(SIGA) - 2019 Q2 - Quarterly Report
2019-08-06 20:41
合同相关数据 - 2018年与BARDA的合同潜在付款约60010万美元,其中基期约5170万美元,已行使期权约2340万美元,未行使期权约52500万美元[97] - 2019年7月公司获美国国防部1950万美元多年研究合同,初始拨款1240万美元[104] 第二季度财务数据对比 - 2019年第二季度研发活动收入390万美元,2018年同期270万美元,增长约120万美元,增幅47%[108] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用340万美元,2018年同期290万美元,增长约50万美元,增幅17.8%[110] - 2019年第二季度研发费用200万美元,2018年同期330万美元,减少约130万美元,减幅38%[111] - 2019年第二季度利息费用400万美元,2018年同期380万美元,增加20万美元[113] 上半年财务数据对比 - 2019年上半年产品销售及支持服务收入710万美元,2018年同期无收入[117] - 2019年上半年研发活动收入720万美元,2018年同期440万美元,增长约280万美元,增幅64%[118] - 2019年上半年销售及支持服务成本90万美元,2018年同期无成本[119] - 2019年上半年销售、一般和行政费用660万美元,2018年同期590万美元,增长约70万美元,增幅10%[120] - 2019年上半年公司因负债分类认股权证公允价值下降录得约380万美元收益,2018年同期因公允价值上升录得约290万美元损失[124] - 2019年上半年其他收入为150万美元,源于公司受限和不受限账户现金余额的利息收入[125] - 2019年和2018年上半年公司税前亏损分别为210万美元和1860万美元,对应所得税收益/损失分别为60万美元和 - 49.7万美元,有效税率分别为28.59%和0%[126] 现金相关数据 - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物为1.003亿美元,受限现金为7570万美元,较2018年12月31日的1.007亿美元和7970万美元有所减少[127] - 截至2019年7月24日,受限账户现金余额增至1.005亿美元[128] 净现金使用量及资本支出数据 - 2019年和2018年上半年运营活动净现金使用量分别为430万美元和1370万美元[130] - 2019年和2018年上半年资本支出分别为8948美元和27863美元[131] - 2019年和2018年上半年融资活动净现金使用量分别为56590美元和12328美元[132] 利率及股价影响数据 - 最低LIBOR利率每增加0.5%,定期贷款的年利息支出将增加约40万美元[138] - 公司普通股股价每上涨1美元,负债分类认股权证的内在价值将增加约150万美元[139]
SIGA Technologies(SIGA) - 2019 Q1 - Quarterly Report
2019-05-02 21:07
与BARDA合同支付情况 - 2018年与BARDA的合同预计最高支付约6亿美元,其中约5170万美元在五年基础履约期内,约1220万美元为已行使期权,约5.362亿美元为未行使期权[91] 产品销售和支持服务业务数据 - 2019年第一季度产品销售和支持服务收入为710万美元,2018年无此类收入,与交付约2.3万疗程口服TPOXX®有关[98] - 2019年第一季度销售和支持服务成本为90万美元,2018年无此类成本,与交付约2.3万疗程口服TPOXX®有关[100] 研发活动收入数据 - 2019年和2018年第一季度研发活动收入分别为330万美元和170万美元,增长约160万美元,增幅90%,主要因支持IV TPOXX®开发的联邦合同收入增加[99] SG&A费用数据 - 2019年和2018年第一季度SG&A费用分别为320万美元和310万美元,增长约10万美元,增幅4%,主要因员工薪酬和专业服务费增加[101] R&D费用数据 - 2019年和2018年第一季度R&D费用分别为400万美元和300万美元,增长约100万美元,增幅33%,主要因支持IV TPOXX®开发的直接供应商相关费用增加[102] 利息费用数据 - 2019年和2018年第一季度利息费用分别为390万美元和370万美元,2019年含110万美元与定期贷款余额相关的未摊销成本和费用的增值[105] 负债分类认股权证收益数据 - 2019年第一季度因负债分类认股权证公允价值下降录得约310万美元收益,2018年因公允价值上升录得约330万美元损失[106] 税前收入/亏损及所得税数据 - 2019年和2018年第一季度税前收入/亏损分别为210万美元和 - 1160万美元,所得税费用/收益分别为 - 50万美元和235.2万美元,有效税率分别为23.7%和0.02%[108] 现金及现金等价物与现金流数据 - 截至2019年3月31日,公司现金及现金等价物为1.021亿美元,受限现金为7830万美元;2019年第一季度经营、投资、融资活动净现金分别为不足10万美元、 - 8951美元、 - 56590美元[109][111][112][113] LIBOR利率对定期贷款利息影响 - 每增加0.5%的最低LIBOR利率,定期贷款的年利息支付将增加约40万美元[120] 负债分类认股权证情况 - 公司有一项负债分类认股权证,可按每股1.50美元的行使价购买150万股SIGA普通股[120] 股价对负债分类认股权证内在价值影响 - 公司普通股股价每上涨1美元,负债分类认股权证的内在价值将增加约150万美元[120] 公司投资组合情况 - 公司投资组合包括现金及现金等价物,投资政策在投资期限和信用质量上较为保守[119] 公司风险管理情况 - 公司不使用衍生金融工具等管理利率变化风险,持有的证券受市场风险等影响[119] 公司面临的LIBOR利率风险 - 公司面临LIBOR利率上升风险,当最低LIBOR利率高于1%时,定期贷款利率可能大幅增加[119] 公司面临的合同风险 - 公司面临多项风险,如BARDA不执行合同剩余选择权、无法按合同履约等[117] 前瞻性陈述相关风险 - 前瞻性陈述受多种已知和未知风险及不确定性影响,实际结果可能与预期有重大差异[117] 前瞻性陈述风险信息查阅 - 更多关于SIGA及影响前瞻性陈述实现的风险因素信息,可在SEC网站免费查阅相关文件[118] 前瞻性陈述有效期及更新义务 - 前瞻性陈述仅在作出之日有效,公司除美国联邦证券法规定的持续义务外,无义务公开更新[118]
SIGA Technologies(SIGA) - 2018 Q4 - Annual Report
2019-03-05 23:11
利率与认股权证影响 - 每增加0.5%的最低LIBOR利率,定期贷款的年利息支出将增加约40万美元[266] - 公司有一项负债分类认股权证,可按每股1.50美元的行使价购买170万股公司普通股,公司股价每上涨1美元,该认股权证的内在价值将增加约170万美元[266] 财务数据关键指标变化 - 2018年末现金及现金等价物为1.00652809亿美元,2017年末为1985.7833万美元[284] - 2018年末总资产为2.03443741亿美元,2017年末为1.44670379亿美元[284] - 2018年末总负债为1.00529054亿美元,2017年末为4.6780867亿美元[284] - 2018年末股东权益为1.02914687亿美元,2017年末股东权益为 - 3.23138291亿美元[284] - 2018年末、2017年末、2016年末股东权益分别为102,914,687美元、(323,138,291)美元、(287,418,269)美元[288] - 2018年、2017年、2016年经营活动提供(使用)的净现金分别为68,871,323美元、(18,386,767)美元、(116,813,003)美元[291] - 2018年、2017年、2016年投资活动提供(使用)的净现金分别为78,236,562美元、(100,124)美元、1,188,664美元[291] - 2018年、2017年、2016年融资活动(使用)提供的净现金分别为(3,812,561)美元、(585,569)美元、59,087,357美元[291] - 2018年、2017年、2016年末现金及现金等价物和受限现金分别为180,396,910美元、37,101,586美元、56,174,046美元[291] - 采用新准则后,2017年和2016年经营活动现金流分别比2017年Form 10 - K披露的金额少1020万美元和120万美元,2016年融资活动现金流比2017年Form 10 - K披露的金额多2870万美元[299][300] - 截至2018年12月31日、2017年12月31日、2016年12月31日和2015年12月31日,现金及现金等价物分别为1.00652809亿美元、1985.7833万美元、2870.1824万美元和1.12711028亿美元;短期受限现金分别为1145.2078万美元、1070.1305万美元、1013.889万美元和0;长期受限现金分别为6829.2023万美元、654.2448万美元、1733.3332万美元和0;现金、现金等价物及受限现金总额分别为1.8039691亿美元、3710.1586万美元、5617.4046万美元和1.12711028亿美元[302] - 2018年和2017年12月31日,公司库存分别为290.821万美元和298.3249万美元,2017年研发费用包含约53.6万美元的库存相关净损失[354] - 2018年和2017年12月31日,公司固定资产净值分别为17.1274万美元和13.864万美元,2018 - 2016年折旧和摊销费用分别为6.963万美元、13.2189万美元和17.4275万美元[355] - 2018年和2017年12月31日,公司应计费用和其他流动负债分别为964.8917万美元和548.1579万美元[356] - 2016年公司获得8000万美元定期贷款,截至2018年12月31日,有效利率为19.4%,2018年和2017年利息费用分别约为1550万美元和1480万美元[357][358][359] - 定期贷款本金8000万美元到期需偿还,另需支付400万美元,截至2018年12月31日,贷款余额为7550万美元[360][366] - 2018 - 2016年,公司基本每股收益分别为5.28美元、 - 0.46美元和 - 0.69美元,摊薄每股收益分别为5.18美元、 - 0.46美元和 - 0.69美元[369] - 2017年和2016年,公司因亏损,部分股权工具未纳入摊薄每股收益计算,2017年和2016年排除的加权平均股权工具数量分别为580.6108万和373.2935万[370] - 2016 - 2018年公司分别记录股票薪酬费用约80万美元、110万美元、230万美元[383] - 2018 - 2017年股票期权行权总内在价值分别约为290万美元、6.5万美元,2016年为0 [387] - 2018 - 2017年SSAR行权总内在价值分别约为70万美元、90万美元,2016年为0 [394] - 2018年公司所得税总收益为1016.8272万美元,2017年为209.379万美元,2016年为1.3884万美元[399] - 2018年递延所得税资产净值为1221.2795万美元,2017年为2524.4156万美元[400] - 2018年估值备抵减少1.015亿美元,主要是公司递延所得税资产估值备抵的转回[401] - 截至2018年12月31日,公司有4030万美元的联邦净营业亏损结转,将于2036年到期[402] - 2018年公司实际税率为 -2.5%,2017年为 -5.5%,2016年未给出[403] - 截至2018年12月31日,未确认税收利益余额为573.8964万美元[404] - 2018、2017和2016年租赁费用分别为70万、100万和120万美元[406] - 2018年和2017年租赁终止负债分别约0.2百万美元和0.5百万美元计入其他负债,其余计入应计费用[421] - 2018年各季度营收分别为1748千美元、2661千美元、471075千美元、1569千美元[426] 各条业务线数据关键指标变化 - 2018年产品销售及支持服务收入为4.68918468亿美元,2017年为0[285] - 2018年研发收入为813.5314万美元,2017年为1226.896万美元,2016年为1498.7628万美元[285] - 2018年销售成本及支持服务费用为9526.8974万美元,2017年为0[285] - 2018年销售、一般及行政费用为1287.9738万美元,2017年为1230.305万美元,2016年为1371.3635万美元[285] - 2018年、2017年、2016年研发费用分别为13,016,183美元、16,679,712美元、19,710,673美元[286] - 2018年、2017年、2016年运营收入(亏损)分别为355,099,398美元、(18,849,169)美元、(31,014,956)美元[286] - 2018年、2017年、2016年净和综合收入(亏损)分别为421,807,828美元、(36,235,484)美元、(39,697,960)美元[286] 业务事件与合同情况 - 2018年7月13日,美国食品药品监督管理局批准公司口服药物TPOXX®[293] - 2018年7月公司收到此前根据2011年BARDA合同暂扣的4100万美元,8月因行使与口服TPOXX® 84个月有效期FDA批准相关的期权收到BARDA 5000万美元付款,10月31日出售PRV获得8000万美元现金收益,2018年9月获得的2018年BARDA合同未来数年最高可提供6亿美元付款[294][295] - 截至2018年12月31日、2017年12月31日,100%的应收账款来自BARDA,且无坏账准备[304] - 2018年1月1日采用ASC 606,截至2018年1月1日,采用该准则的累积影响为递延收入减少约180万美元、递延成本减少约210万美元、应收账款增加约10万美元、期初累计亏损净增加20万美元(税后);2018年应用该准则使收入增加约100万美元[310] - 截至2018年12月31日,公司活跃的履约义务包括三项研发服务、两项产品制造和交付以及一项产品存储[311] - 截至2018年12月31日,2011年BARDA合同、2018年BARDA合同和IV制剂研发合同分配给剩余履约义务的交易价格总计5810万美元,预计未来五年确认为收入[320] - 2017年12月31日递延收入余额为3.78896803亿美元,会计变更累积影响为减少178.005万美元,提前开票金额为339.963万美元,确认收入3.76356437亿美元,2018年12月31日递延收入余额为415.9946万美元[323] - 截至2017年12月31日,约130万美元递延收入包含在合并资产负债表的应计费用和其他流动负债中,提前开票金额中包括320万美元的IV BDS制造费用[323] - 研发费用包括与研发项目和BARDA合同执行直接和间接相关的成本,所有研发相关成本在发生时费用化[324] - 2018年BARDA合同目前预计付款约6.001亿美元,其中基期约5170万美元,已行使期权约1220万美元,未行使期权约5.362亿美元[338][339] - 2018年BARDA合同基期约5170万美元付款包括:交付口服TPOXX约1110万美元、制造IV TPOXX最终药品800万美元、研发IV TPOXX约3200万美元、支持性采购活动约60万美元[340] - 2018年BARDA合同已行使期权约1220万美元用于口服TPOXX上市后活动[341] - 2018年BARDA合同未行使期权约5.362亿美元包括:交付口服TPOXX最多4.502亿美元、制造IV FDP最多7680万美元、IV TPOXX上市后活动最多约360万美元、支持性采购活动最多约560万美元[342] - 2011年BARDA合同基本合同规定付款约5.087亿美元,截至2018年12月31日,公司已收到4.598亿美元用于交付产品,4390万美元用于开发和支持活动报销,约500万美元未来可报销[345] - 2018年8月公司因2011年BARDA合同期权行使获5000万美元,剩余期权若全部行使,公司将获7270万美元[348] - 2011年BARDA合同将于2020年9月到期[349] - 2018年第三季度,公司将2011年BARDA合同前期收到的3.756亿美元现金确认为截至2018年12月31日的收入,还确认了9090万美元的收入[350] - 截至2018年12月31日,IV配方研发合同提供约1510万美元的未来研发资金[351] 认股权证与股权工具情况 - 2018年12月31日,负债分类认股权证公允价值为1240万美元,债务公允价值为9110万美元,账面价值为7550万美元[330][331] - 2018年负债分类认股权证公允价值变动:年初1146.62万美元,增加692.26万美元,行权减少600.78万美元,年末1238.09万美元[333] - 2016年9月2日公司发行认股权证,初始行权价1.5美元/股,对应270万股,截至2018年12月31日约175万股[371] - 2016年9月2日认股权证公允价值580万美元,2017年12月31日为1150万美元,2018年12月31日为1240万美元[374][375][376] - 2016 - 2018年因认股权证公允价值增加,公司分别录得损失90万美元、470万美元、690万美元[377] - 2018年约600万美元认股权证被行使,净发行约76万股普通股[377] - 截至2018年12月31日,公司股票期权剩余402400份,加权平均行权价9.03美元,总内在价值约42105万美元[386] - 截至2018年12月31日,公司SSAR剩余34100份,加权平均行权价3.53美元,总内在价值约14901.7万美元[394] 税收政策与收益情况 - 美国联邦企业税率从35%降至21%[397] - 2017年公司记录与取消AMT相关的所得税收益270万美元,预计不晚于2021年收回退款[398] 租赁相关情况 - 公司向PharmAthene支付总计2.17亿美元以完全履行判决[408] - 新总部租约租赁面积3200平方英尺,前63个月每月固定租金25333美元,64个月起每月29333美元,设施费第二年起每月3333美元,此后每年递增5%,最后一年达4925美元[414] - 旧总部转租协议于2