Key Takeaways SGHT announced a published meta-analysis validating OMNI's long-term safety and efficacy.SGHT's OMNI was shown to reduce IOP and medication use with durable outcomes.SGHT reported that nearly 89% of patients achieved at least 20% IOP reduction at 6, 12 and 24 months.Sight Sciences (SGHT) recently announced the publication of a systematic literature review and meta-analysis in the European Journal of Ophthalmology, highlighting the long-term safety and efficacy of the OMNI Surgical System (OMNI ...

核心观点 - OMNI外科系统在治疗原发性开角型青光眼方面展现出长期安全性和有效性 成为有益的治疗选择 其优势包括显著降低眼压和减少药物依赖 同时具备成本效益和患者生活质量改善 [1][3][5] 研究设计与方法 - 研究基于29篇出版物 涵盖22项独立研究和2379只眼睛 数据来源包括MEDLINE、Web of Science、Cochrane（2016年1月至2024年4月）及近期会议记录（2021-2024年） [4] - 分析涵盖临床效果、安全性、人文及经济影响 其中27篇出版物报告临床结果 2篇聚焦经济结果 [4] 临床效果数据 - 治疗成功率（眼压较基线降低≥20%）在6、12和24个月时均达到约89%（ standalone和联合治疗） [5] - 66-68%的患者在6和12个月后实现无药物治疗（ standalone和联合治疗） [5] - 联合白内障手术时 12个月平均眼压低于18mmHg（基线眼压≥18mmHg患者范围为11.5-17.2mmHg 基线<18mmHg患者为12.8-15.4mmHg） 24个月保持稳定趋势 [5] - 基线眼压≥18mmHg患者12个月平均眼压降低6.4-10.0mmHg 基线<18mmHg患者降低1.3mmHg [5] - 药物使用从基线0.9-3.4种降至12个月时的0.1-2.2种 [5] 安全性与耐受性 - 不良事件通常为轻度且短暂 [5] 经济与生活质量影响 - 相比市场领先产品iStent inject OMNI更具成本效益 [5] - 患者终身质量调整生命年（QALYs）为8.95（OMNI） vs 8.93（iStent inject） 两年期QALYs为1.59 vs 1.58 优势源于更优的不良事件表现 [5][6] 公司战略与行业定位 - 公司致力于通过强临床证据提升医疗提供者信心 并支持支付方报销决策 [7] - OMNI为无植入微创青光眼手术技术 针对全球主要致盲疾病青光眼 通过恢复房水流出解决疾病阻力点 [9]

Question-and-Answer SessionI mean, why don't we start about like quite big picture, the MIGS market overall and I guess, interventional glaucoma. There's been a lot of noise around the LCD and payment changes and things like that. What's your vision for how you think this market as a steady state midterm can grow at and look like?Paul BadawiCo-Founder, President, CEO & Director I'll start off. And Ali, do you want to follow on? Generally, look, glaucoma remains a very serious problem in eye care. Glaucoma i ...

公司及行业 * Sight Sciences (NasdaqGS: SGHT) 是一家专注于眼科介入治疗领域的医疗技术公司 其核心业务包括青光眼和干眼症治疗领域[1] * 公司主要产品为用于微创青光眼手术(MIGS)的OMNI平台和用于治疗干眼症的TearCare系统[4][25] * 行业为眼科医疗器械 具体涉及介入性青光眼治疗和干眼症治疗市场[3][25] 核心观点与论据：青光眼业务（OMNI） * 青光眼是全球不可逆失明的主要原因 患者需要更多微创或侵入性更小的治疗选择 MIGS在改善患者临床结果方面取得了巨大进展[3] * 尽管2024年因LCD（地方覆盖决定）支付政策变化面临逆风 但公司预计MIGS市场将在2026年恢复增长 患者就诊量持续增长 当前逆风将在第四季度减弱[3] * 公司手术青光眼收入在第二季度仅下降中个位数百分比 显著好于多重MIGS限制带来的15%的逆风影响 公司订单账户数量创历史记录 连续使用率增长12%[10][11] * OMNI是一种综合性手术 针对所有三个阻力区域 当只能选择一种MIGS时 它是追求高疗效患者的自然选择[10] * 公司推出了OMNI Edge 其主要的区别是增加了粘弹剂的输送量 其扩张效果几乎翻倍 外科医生反馈良好 采用情况良好[17][18] * 公司认为其技术（安全性、有效性、可用性）以及与外科客户建立的牢固关系是其能在竞争中领先的关键因素[21][22][23] 核心观点与论据：干眼症业务（TearCare） * 干眼症是一个治疗严重不足的领域 美国有超过1900万确诊干眼症患者 另有1900万未确诊患者[43] * 大多数干眼症患者并非泪液分泌不足 而是泪液蒸发过快 其根本原因是睑板腺功能障碍(MGD)[26][27] * TearCare是针对MGD这一根本病因的介入性技术 其工作原理是通过粘附在眼睑上的智能设备 在15分钟内将眼睑温度精确升至45摄氏度（113华氏度）以熔化堵塞的油脂 随后医生在裂隙灯下进行最大程度的表达和清除[38][39][42] * 公司已完成名为Sahara的随机对照试验(RCT) 该试验为期两年 结果显示其疗效优于标准护理（Restasis） 并且在主要体征终点（泪膜破裂时间）上具有临床和统计学上的显著改善 所有体征和症状在6个月、12个月和24个月时均有改善 显示出显著的治疗效果持久性[28][29][30][54] * 公司还完成了健康经济学研究 包括预算影响模型和成本效用分析 表明TearCare对支付方而言更具经济吸引力[30][50] * 公司正在与支付方进行高质量对话 目标是争取在2025年获得支付政策上的成功 但目前无法控制具体时间 已有超过1500个TearCare SmartHubs售出 为未来放量奠定了基础[30][48][55] 其他重要内容 * 公司对青光眼市场的长期前景保持乐观 认为其是一个严重的、不断增长的疾病领域 需要更好的技术进行早期干预[4][5] * 公司认为青光眼治疗的未来将越来越倾向于介入治疗 包括更早期的SLT激光干预、更广泛的MIGS方法以及更有效但侵入性更小的晚期替代方案[7] * 在干眼症领域 获得支付方覆盖对于激活巨大但未满足的患者需求至关重要 一旦获得覆盖 患者和医生都有很强的采用动力[31][44][45][46] * 支付方对Sahara RCT的反馈非常积极 但创建一个新的治疗类别并获得支付政策需要时间[50][55]

核心观点 - 联合健康保险更新青光眼手术政策 将覆盖包括公司OMNI技术在内的植入物免费微创青光眼手术 自2025年10月1日起生效 覆盖约3000万商业保险成员[1][2][3] 保险覆盖范围 - 新政策覆盖小梁切开术、小梁切除术、房角切开术(内路)及联合房角切开术(内路)与小梁切除术 适用于19岁以上轻度至中度开角型青光眼和白内障患者[1] - 政策适用于联合健康保险的商业保险和个人交易福利计划 覆盖其总计超过5000万参保人中的约3000万人[2] 公司产品与技术 - OMNI外科系统是FDA批准的植入物免费微创青光眼手术技术 用于降低原发性开角型青光眼成年患者的眼压 可在白内障手术前、中或后实施[3] - 公司拥有OMNI®外科系统、OMNI® Edge外科系统(美国批准)和SION®外科系统(用于小梁网切除) 以及TearCare®系统(美国510(k)批准用于治疗蒸发过强型干眼病)[4] 市场影响与行业地位 - 联合健康保险是美国最大健康保险公司之一 覆盖超过5000万人 此次政策更新使约3000万参保人可获得OMNI技术覆盖[2][3] - 青光眼是全球不可逆失明的主要原因 公司技术旨在通过微创或非侵入性方法改变护理模式 取代传统过时方法[4]

核心观点 - TearCare系统被纳入TFOS DEWS III干眼病管理报告 标志着该技术获得权威临床认可 并巩固了公司在眼表疾病治疗领域的地位 [1][2][3] 临床数据验证 - SAHARA六个月随机对照试验显示 TearCare两次治疗在改善泪膜破裂时间(TBUT)和腺体功能多项指标上临床优于每日两次的Restasis® 且在眼表疾病指数(OSDI)方面非劣效 [6] - OLYMPIA随机对照试验表明 单次TearCare治疗显著缓解干眼病体征和症状 [6] - OLYMPIA亚组分析显示 重症患者接受TearCare治疗后多项干眼症状改善显著优于LipiFlow [6] 产品与技术定位 - TearCare系统获美国510(k)许可 适用于因睑板腺功能障碍(MGD)导致蒸发过强型干眼病的成年患者 通过局部热疗疏通腺体阻塞 [4] - OMNI外科系统采用无植入物微创青光眼手术技术 在美国适用于降低原发性开角型青光眼成年患者的眼压 [4] - SION外科系统是无刀片手动操作设备 用于眼科手术中切除小梁网 [4] 行业权威认可 - TFOS DEWS III报告被公认为干眼病循证管理的主要标准之一 对临床医生制定治疗方案具有高度影响力 [2][3] - 加州大学欧文分校眼科教授强调 该报告将TearCare系统列为介入性程序 是对其临床疗效和患者护理核心作用的强力验证 [3]

公司动态 - 公司将于2025年9月10日太平洋时间上午10:50（东部时间下午1:50）在摩根士丹利全球医疗健康会议上进行演示 [1][2] - 演示内容将通过公司官网投资者栏目提供实时及存档网络直播 [2] 业务聚焦 - 公司专注于开发及商业化创新型眼科介入技术 旨在变革诊疗模式并改善患者生活 [1][3] - 采用微创或无创技术针对全球高发眼病的根本病因 寻求替代传统落后疗法 [3] - 旗下OMNI® Surgical System及OMNI® Edge Surgical System为无植入式微创青光眼手术技术 适用于美国成人开角型青光眼患者的眼压降低治疗 [3] - OMNI Surgical System获得CE认证 适用于施莱姆氏管导管成形术和小梁网切开术 以降低成人开角型青光眼患者眼压 [3] - SION® Surgical System为无刀片手动操作设备 用于眼科手术中的小梁网切除 [3] - TearCare® System获美国510(k)许可 适用于因睑板腺功能障碍导致蒸发过强型干眼症的成人患者局部热疗 [3] 疾病领域 - 青光眼是全球不可逆性失明的主要原因 [3] - 睑板腺功能障碍是干眼症的主要诱因 [3] 知识产权 - Sight Sciences及TearCare为该公司在美国注册的商标 [4] - OMNI及SION为在美国、欧盟及其他地区注册的商标 [4]

财务表现 - 公司第二季度营收1956万美元 同比下降85% [1] - 每股亏损023美元 较去年同期亏损025美元有所改善 [1] - 营收超市场预期806% 高于扎克斯共识估计1811万美元 [1] - 每股亏损较市场预期改善8% 优于共识估计的亏损025美元 [1] 业务分部表现 - 干眼业务营收33万美元 较分析师平均估计23万美元高出434% [4] - 干眼业务营收同比暴跌704% [4] - 手术青光眼业务营收1923万美元 较分析师平均估计1788万美元高出75% [4] - 手术青光眼业务营收同比下降5% [4] 盈利能力指标 - 干眼业务毛利润13万美元 较两名分析师平均估计11万美元高出182% [4] - 手术青光眼业务毛利润1646万美元 较两名分析师平均估计1515万美元高出86% [4] 市场表现 - 公司股价过去一个月上涨46% 同期标普500指数上涨12% [3] - 公司获得扎克斯买入评级 预示近期可能跑赢大盘 [3] 分析框架 - 投资者通过同比变化及华尔街预期对比评估公司财务健康状况 [2] - 关键指标对比分析有助于更准确预测股价表现 [2]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入为1960万美元，同比下降8% [7][19] - 手术青光眼业务收入为1920万美元，同比下降5%，环比增长12% [9][19] - 干眼业务收入为30万美元，较2024年同期的110万美元大幅下降 [13][19] - 毛利率为85%，较上年同期的86%略有下降 [20] - 手术青光眼业务毛利率为86%，低于上年同期的88% [20] - 干眼业务毛利率为38%，低于上年同期的47% [20] - 运营费用为2830万美元，同比下降9% [21] - 调整后运营费用为2440万美元，同比下降8% [21] - 净亏损为1190万美元，每股亏损0.23美元，上年同期为净亏损1230万美元，每股亏损0.25美元 [21] - 期末现金及现金等价物为1.015亿美元，债务为4000万美元 [22] - 2025年全年收入指引上调至7200万至7600万美元，此前为7000万至7500万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 手术青光眼业务 - 手术青光眼业务收入为1920万美元，同比下降5%，环比增长12% [9][19] - 订购账户数量环比增长6%，同比增长4% [11] - 手术青光眼利用率环比增长4% [11] - 平均售价有所提高 [11] - 新推出的OmniEdge技术获得积极反馈 [11] - 关税成本为10万美元 [20] - 预计2025年全年关税成本为100万至150万美元，低于此前预估的350万至450万美元 [25] 干眼业务 - 干眼业务收入为30万美元，较2024年同期的110万美元大幅下降 [13][19] - 收入下降主要由于SmartLid销量减少 [13][20] - Sahara临床试验24个月结果显示TiReCare治疗干眼病的持久性 [14] - 成本效用分析显示TiReCare相比环孢素具有显著成本节约 [16] - 预计2025年全年干眼业务收入约为100万美元 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 手术青光眼市场在 Medicare 新覆盖限制下表现稳定 [9] - 干眼市场仍在等待报销覆盖决定 [16] - 已培训1500多家机构的眼科护理提供者，支持超过7万例TiReCare手术 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点为巩固在无植入MIGS市场的领导地位和发展干眼手术市场 [17] - 2025年战略包括争取TiReCare的公平报销、通过OmniEdge推动MIGS业务增长、发布新临床和经济数据支持技术采用、推进产品管线 [18] - 手术青光眼市场竞争激烈，但公司凭借Omni技术保持领先地位 [32][46] - 干眼市场报销覆盖进展慢于预期，但公司仍对最终获得覆盖充满信心 [38][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 手术青光眼市场在 Medicare 新覆盖限制下表现稳定 [9] - 对Omni技术作为青光眼治疗领先解决方案充满信心 [9] - 干眼市场报销覆盖进展慢于预期，但临床和经济数据支持最终获得覆盖 [38][40] - 预计2026年手术青光眼市场将恢复增长 [76] 其他重要信息 - 正在等待专利侵权案最终裁决，可能影响过去和未来的特许权使用费收入 [23] - 正在开发第三方制造设施，预计2026年开始生产OmniEdge产品 [26] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 手术青光眼业务表现强劲的原因及独立市场机会 [29][30] - 回答: 市场环境稳定，团队执行出色，OmniEdge推出带来增长动力 [32][33] - 独立市场仍处于早期阶段，但公司正通过针对性努力推动增长 [34] 问题2: TiReCare报销覆盖时间表 [30] - 回答: 仍预计2025年获得覆盖，但时间不确定 [38] - 临床和经济数据支持覆盖，但最终决定权在支付方 [40] 问题3: 竞争动态及市场份额变化 [44][45] - 回答: 公司表现优于市场，Omni技术竞争力强 [46][47] - 预计在组合MIGS手术中赢得超过50%的份额 [70][72] 问题4: 2025年下半年收入指引及季度变化 [51][52] - 回答: 第三季度手术青光眼收入预计同比下降中个位数，第四季度预计略有增长 [52] 问题5: 与支付方关于TiReCare的讨论进展 [57] - 回答: 讨论质量高，临床和经济数据受到尊重，但具体支付率仍不确定 [59][61] 问题6: MIGS市场增长前景 [68][69] - 回答: 就诊量略有增长，预计2026年市场恢复增长 [74][76] 问题7: OmniEdge的使用情况及市场反应 [82][84] - 回答: OmniEdge满足医生多样化需求，是对Omni产品线的补充 [85][86] 问题8: 独立MIGS手术推广面临的挑战 [92][93] - 回答: 患者流程与组合手术不同，公司正通过针对性方法推动采用 [94][96]

市场机会 - 公司在美国的青光眼市场的可寻址市场为60亿美元，诊断为青光眼的患者超过400万[17] - 预计青光眼的市场机会为50亿美元，其中轻度疾病和中度疾病各占20亿美元，重度疾病占10亿美元[39] - 美国干眼病市场的可寻址市场约为30亿美元，超过1940万美国患者被诊断为干眼病[61] - 预计2024年干眼治疗市场规模为17亿美元[73] 技术与产品 - OMNI技术在临床试验中表现出色，已进行超过33万例手术[23] - OMNI技术在治疗青光眼的有效性在3年内得到了验证，IOP目标值低于18 mmHg可有效限制青光眼的进展[30] - 公司在青光眼治疗中采用的OMNI技术是唯一的无植入物微创手术技术，能够有效治疗全谱的原发性开角型青光眼[28] - TearCare在泪膜破裂时间（TBUT）改善方面优于Restasis，且在所有测量的症状和体征上均有显著改善[87] - TearCare的治疗效果在6个月时显示出优越性，且在12个月时继续保持改善[86] 财务与运营 - 公司预计2025年收入约为7200万至7600万美元，调整后的运营支出为1.01亿至1.05亿美元[96] - 公司保持强劲的毛利率和严格的运营支出管理[102] - 强劲的资产负债表支持公司在研发管道、临床和商业基础设施上的投资[102] 战略与展望 - 公司在青光眼和干眼患者的早期干预方面制定了战略路线图，以减少患者负担、减缓疾病进展并改善结果[9] - 公司计划扩大OMNI技术的使用，特别是在联合白内障手术和独立的假性白内障MIGS领域[100] - TearCare市场准入预计将成为近期催化剂[102] - 公司在两个大型、快速增长且服务不足的市场中处于创新领导地位[102] 用户数据 - 66%的TearCare患者在研究基线后获得了2年的干眼缓解[89] - 目标患者预计每年需要1.3次干眼治疗[71] - 预计2024年干眼产品市场范围报告显示，约50%的干眼患者为中度至重度患者[72] - 公司已售出超过70,000个SmartLids，建立了基于真实世界测试和数据收集的庞大客户基础[95] 负面信息 - 慢性眼病治疗的转型正在进行中[102]