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Scienture Holdings, Inc.(SCNX)
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Scienture Holdings, Inc.(SCNX) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-12 21:30
财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日,公司总资产为1.0635853亿美元,较2024年12月31日的1.04853805亿美元增长1.43%[13] - 截至2025年3月31日,公司总负债为2519.577万美元,较2024年12月31日的2578.1684万美元下降2.27%[13] - 2025年第一季度,公司实现营收1.0258万美元,而2024年同期为0[17] - 2025年第一季度,公司净亏损306.3997万美元,较2024年同期的净亏损663.3422万美元有所收窄[17] - 2025年第一季度,公司基本每股净亏损为0.33美元,2024年同期为6.40美元[17] - 截至2025年3月31日,公司普通股发行和流通数量为1251.5019万股,较2024年12月31日的875.0582万股增加42.99%[14] - 2025年第一季度,公司经营活动产生的净现金流量为负数,亏损306.3997万美元,2024年同期亏损663.3422万美元[17] - 2025年第一季度,公司其他收入(费用)为50.732万美元,2024年同期为 - 114.0451万美元[17] - 2025年第一季度,公司研发费用为57.4679万美元,2024年同期为0[17] - 截至2025年3月31日,公司累计亏损为4210.297万美元,较2024年12月31日的3903.8973万美元增加7.85%[15] - 2025年3月31日结束的三个月内,持续经营业务净亏损3063997美元,2024年同期为6633422美元[21] - 2025年和2024年经营活动持续业务净现金使用分别为2956457美元和9659231美元[21] - 2024年投资活动净现金提供27432589美元,2025年为0[21] - 2025年和2024年融资活动净现金提供分别为4697999美元和-13896011美元[21] - 2025年3月31日现金期末余额为2049638美元,2024年为3498812美元[21] - 2025年第一季度,公司持续经营业务净亏损306.3997万美元,2024年为663.3422万美元[63] - 2025年第一季度,基本和摊薄后持续经营业务每股净亏损均为0.33美元,2024年为6.40美元[63] - 2025年第一季度,基本和摊薄后终止经营业务每股净收入分别为0美元和22.00美元,2024年分别为26.89美元和22.00美元[63] - 2025年和2024年第一季度,公司未确认商誉减值[52] - 2025年和2024年第一季度,公司未记录减值费用[56] - 2025年和2024年第一季度,公司所得税费用为0美元[64] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,其他应收款分别为4043769美元和4138770美元[41] - 2025年第一季度,公司将2024年12月31日资本化的534800美元递延发行成本计入额外实收资本[43] - 截至2025年3月31日,公司累计亏损42102970美元,现金为2049638美元[67] - 2025年第一季度和2024年第一季度的收入分别为1.0258万美元和0美元,2025年全部为产品收入[87] - 2025年第一季度,公司Arena债券应计利息费用为8.4167万美元,债务折扣摊销48.0186万美元[99][100] - 截至2025年3月31日,衍生负债余额为169.3512万美元[106] - 截至2025年3月31日,公司总债务为533.3333万美元,净债务为309.2462万美元;截至2024年12月31日,总债务为569.3333万美元,净债务为289.7698万美元[111][112] - 2025年第一季度,公司为服务发行24万股普通股,公允价值108万美元;因转换2024年8月可转换票据发行27.4万股普通股,公允价值41.1万美元,确认转换损失9.6646万美元[118][119] - 2024年8月,公司发行76923份购买普通股的认股权证,行使价9.36美元;截至2025年3月31日,认股权证公允价值重估为27.3949万美元,2025年第一季度确认收益64.5986万美元,2024年确认损失72.9889万美元[131][132] - 公司股票期权计划最多授予15.5556万股,2024年7月24日,可授予股份增至500万股;2025年第一季度,股票期权相关薪酬成本为437美元,2024年同期为24266美元[134][135] - 2025年和2024年第一季度末,总经营租赁费用分别为36,402美元和12,840美元[144] - 2025年第一季度,Integra收入为10,258美元,成本为9,585美元,毛利为673美元,净亏损为298,401美元[147] - 截至2025年3月31日,公司现金为2049638美元,较2024年12月31日的308096美元增加1741542美元,增幅达565%,主要因根据ELOC协议发行普通股所得款项[170][172] - 2025年3月31日与2024年12月31日相比,公司流动资产(不含现金)减少221793美元,降幅4%;流动负债减少445227美元,降幅6%;营运资金增加1964977美元,增幅123%[172] - 2025年第一季度,公司持续经营业务经营活动净现金使用量为2956457美元,较2024年的10189673美元减少7233216美元,降幅71%[179] - 2025年第一季度,公司持续经营业务投资活动净现金使用量为0,较2024年的2500000美元减少2500000美元,降幅100%[179] - 2025年第一季度,公司持续经营业务融资活动净现金流入为4697999美元,较2024年的流出13891011美元增加18589010美元,增幅134%[180] - 2025年第一季度现金使用量减少主要因净亏损降低和经营资产及负债使用现金减少,2024年投资活动现金流入主要因第一季度MMS处置,部分被250万美元证券投资抵消[181][182] - 2025年第一季度融资活动提供现金469.7999万美元,2024年同期使用现金1389.6011万美元,主要因2024年支付股息1485.8831万美元[183] - 2025年第一季度收入10258美元,较2024年同期增加10258美元,增幅100% [185] - 2025年第一季度销售成本9585美元,较2024年同期增加9585美元,增幅100%;毛利润673美元,较2024年同期增加673美元,增幅100% [185] - 2025年第一季度工资和薪金费用69.6068万美元,较2024年同期增加47.3474万美元,增幅213% [185] - 2025年第一季度专业费用41.285万美元,较2024年同期增加23.3297万美元,增幅130% [185] - 2025年第一季度研发费用57.4679万美元,较2024年同期增加57.4679万美元,增幅100% [185] - 2025年第一季度总运营费用357.199万美元,较2024年同期减少192.0981万美元,降幅35% [185] - 2025年第一季度利息费用67.0784万美元,较2024年同期增加57.2269万美元,增幅581% [185] - 2025年第一季度持续经营业务净亏损306.3997万美元,较2024年同期减少356.9426万美元,降幅54% [185] - 2024年第一季度已终止经营业务净收入2787.9455万美元,2025年同期为0,减少2787.9455万美元,降幅100% [185] 各条业务线表现 - 2025年第一季度,Integra收入为10,258美元,成本为9,585美元,毛利为673美元,净亏损为298,401美元[147] 管理层讨论和指引 - 公司管理层认为近期发布但未生效的会计准则不会对财务报表产生重大影响,公司将根据情况采用适用的新准则[65] - 公司需筹集额外资金或获得债务融资以支持运营和收购,若无法获得可能影响公司持续经营能力[68] - 公司需筹集额外资金或获得债务融资以支持运营和收购,若无法获得,可能影响增长和创收能力,对公司持续经营能力产生重大怀疑[178] - 公司预计2025年4月至2026年3月的运营费用和营运资金需求约为980万美元,主要为一般及行政费用[174] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年9月20日,公司名称从“TRxADE HEALTH, Inc.”变更为“Scienture Holdings, Inc.”[23] - 2024年10月4日,公司将IPS 100%会员权益转让给Softell,IPS成为Softell全资子公司[24] - 2024年7月25日,公司收购无形资产7640万美元,确认商誉2137.296万美元[48] - 2025年4月8日公司与Tollo签订协议,将出售IPS全部会员权益和Bonum Health全部普通股,预计6月30日完成交易,Tollo将支付500万美元的本票[28][29][31] - 2024年2月16日,公司与Softell和MMS完成MMS APA交易,初始现金收购价22660182美元,后续收到额外付款7500000美元,业务处置收益29685946美元[74][75] - 2024年3月5日,公司与买方完成Superlatus SPA交易,股票收购价1美元,业务处置损失2083742美元[76][78] - 2023年9月14日,公司向Wellgistics Health发行300000美元本票,Wellgistics预付250000美元,截至2023年12月31日余额50000美元,2024年2月还清[80] - 截至2025年3月31日,其他应收款中包含来自Wellgistics的3828769美元和来自Tollo Health的215000美元,无担保、不生息、按需偿还[81] - 2024年7月25日,公司在合并中记录了2137.296万美元的商誉和7640万美元的无形资产[90] - 2024年11月22日,公司与Arena Investors达成协议,可发行最高1222.2222万美元的可转换债券,第一笔333.3333万美元于11月25日完成发行[94][95] - 2024年8月,公司发行36万美元可转换票据,2025年3月31日,公司将未偿还票据转换为股权,确认转换损失9.6646万美元[108][110] - 产品技术无形资产估值采用多期超额收益法,关键假设包括2%的长期收入增长率和3%的贡献资产收费率,折现率为53%[91] - 2024年7月25日,公司撤销A系列优先股发行授权,授权发行最多921.1246万股X系列优先股[113] - 作为Scienture合并的对价,Scienture普通股转换为29.1536万股公司普通股和682.6753万股公司X系列优先股[115] - 2024年11月25日,公司与Arena签订ELOC协议,有权要求其最多购买5000万美元公司普通股;已发行7万股普通股作为承诺费,公允价值53.48万美元;2025年又发行45.0437万股,公允价值97.1732万美元[122][125][126] - 2025年3月,公司根据ELOC协议发行280万股普通股,总收益459.7999万美元,扣除发行成本后,额外实缴资本净增加269.1467万美元[127] - 公司董事会独立成员每年4月1日获价值5.5万美元限制性普通股年度授予,按季度1/4比例归属[128] - 2024年3月,Scienture与Kesin终止协议,需支付128.5万美元终止费;若未在规定时间内还清,未付余额将按8%年利率计息[138] - 2025年3月11日,Kesin向美国纽约东区地方法院对Scienture LLC提起诉讼,要求支付有争议的128.5万美元[140] - 公司于2018年10月至2023年11月签订租赁协议,新租赁需计量和确认租赁负债和使用权资产313,301美元[142] - 2025年4月8日,公司与Tollo签订协议,出售IPS的所有会员权益和Bonum Health的所有已发行和流通普通股,Tollo将支付500万美元[150][151][153] - 2024年9月20日,公司将法定名称从“TRxADE HEALTH, Inc.”变更为“Scienture Holdings, Inc.”[160] - 截至2025年3月31日,公司拥有Softell Inc.、Integra Pharma Solutions和Scienture, LLC的100%股权[160] - 2024年10月4日,公司将IPS的100%会员权益
SCIENTURE announces manufacturing and supply chain readiness for ArbliTM, (losartan potassium) Oral Suspension, 10mg/mL for a target product launch in July 2025.
Globenewswire· 2025-04-22 12:05
公司概况 - Scienture Holdings是一家控股公司,旗下子公司Scienture是专业制药公司,团队经验丰富,致力于开发和推广特色产品 [12] Arbli产品信息 - Arbli是美国市场首个且唯一获FDA批准的即用型口服液体氯沙坦,用于治疗6岁以上高血压患者、降低高血压合并左心室肥厚患者中风风险、治疗特定2型糖尿病患者的糖尿病肾病 [2][7][8] - 产品为薄荷味悬浮液,装于165mL瓶中,常温保存18个月,提交24个月稳定性数据后,保质期有望延长至24个月 [6] - 采用氯沙坦新专利配方,为需要或偏好口服液体制剂的患者提供定制方案,服用剂量更简单、安全、有效,避免碾碎片剂配制处方的潜在风险,拥有两项专利,预计列入FDA橙皮书 [3] 生产与销售准备 - Scienture全资子公司Scienture LLC已启动Arbli供应链活动,计划2025年7月商业推出,其合同制造合作伙伴Saptalis有能力按时生产和供应产品,且Scienture LLC已与战略合作伙伴达成仓储和分销协议 [1] 市场情况 - 氯沙坦是治疗高血压的常用药物,市场上现有含氯沙坦产品均为口服固体剂型,需进一步配制成液体制剂,Arbli是首个无需配制的液体制剂,剂量小且常温保存保质期长 [4] - IQVIA数据显示,2024年12月美国市场氯沙坦年销售额约2.92亿美元,处方量6800万张 [4] 高血压行业信息 - 高血压是心血管疾病,美国近半数成年人受影响,是中风和心脏病的危险因素,风险因素包括年龄、遗传、超重等 [11]
SCIENTURE announces the divestiture of its legacy subsidiaries for a total consideration of $5 million and dedicates its full focus to the Branded and Specialty Pharma segment through Scienture, LLC.
Globenewswire· 2025-04-08 12:05
文章核心观点 公司将旗下医疗IT和批发运营子公司出售给Tollo Health, Inc.以实现战略调整,专注高价值业务并加速增长 [1][2] 交易信息 - 公司将旗下Integra Pharma Solutions (IPS)、Bonum Health, Inc.和Softell, Inc.出售给Tollo Health, Inc.,总对价500万美元 [1] 战略目的 - 交易是公司战略调整的一部分,旨在聚焦核心业务,优化投资组合,加速品牌和专业制药市场增长 [2] - 公司计划用交易所得推进Scienture, LLC子公司的商业和战略产品开发活动 [2] 交易好处 - 公司董事会主席兼首席执行官Suren Ajarappu表示,此举可使资源与长期愿景更好地契合,实现协同效应和效率提升 [3] - Scienture, LLC首席执行官Shankar Hariharan称,交易能让公司专注高价值专业制药业务,为多方创造价值 [3] - Scienture, LLC总裁Narasimhan Mani认为,精简结构为公司运营带来机遇,有助于加速增长和创新 [3] - 提高运营效率,强化资产负债表,实现更精简运营和敏捷决策 [6] - 实现协同效应,整合重叠职能,消除冗余以节省成本 [6] - 专注Scienture, LLC子公司的商业产品和高价值产品管线开发 [6] 公司介绍 - Scienture Holdings, Inc.是综合制药公司,通过子公司提供新型专业产品,满足未被满足的市场需求 [4] - Scienture, LLC是品牌专业制药公司,团队经验丰富,致力于开发和推广独特专业产品 [4]
Scienture Holdings, Inc. Issues Annual Letter to Shareholders
Globenewswire· 2025-04-03 12:26
文章核心观点 公司由聚焦健康服务IT资产和运营转型为专注开发创新专业产品管线的品牌和专业制药公司,拥有两款待上市产品,在产品开发、业务拓展和商业运营等方面取得进展,未来将继续执行产品开发计划、拓展业务并提升员工能力以创造价值[2][3][15] 公司转型情况 - 2024年Q1以2250万美元出售子公司TRXaDE Inc.资产给Micro Merchant Systems,并与Scienture, Inc.进行价值1.03亿美元的全股票交易,完成向专注开发创新专业产品管线公司的转型[2] 公司现状 - 旗下全资子公司Scienture, LLC使公司成为成熟的品牌和专业制药公司,有两款FDA批准的商业产品将于2025年下半年推出,正剥离医疗IT和药品批发业务相关的遗留子公司[3] Scienture, LLC情况 - 成立于2019年6月,使命是解决患者护理的关键差距,愿景是开发多样化的产品管线,有灵活的商业化模式和营销能力,由经验丰富的团队和战略伙伴支持[4] 关键成就 产品开发 - SCN 102(Arbli)完成所有开发活动并获FDA的NDA最终批准,与战略伙伴签订成品制造和商业供应合同,提交三项知识产权申请,两项获专利,一项待审批,专利有效期至2041年且可列入FDA橙皮书[6] - SCN 104为治疗偏头痛患者设计可注射笔配方和设备的创新产品策略,完成初始开发活动和与FDA的会议,与美、德、加的战略伙伴签约,持续开发产品,目标2025年进行注册NDA批次生产,2026年提交NDA申请,已提交知识产权申请[7] - SCN 106确定并启动CVS治疗领域的增值生物仿制药开发活动,与印度的战略伙伴签约,完成与FDA的会议,继续推进产品开发,目标2028年提交BLA申请[7] - SCN 107为术后非阿片类疼痛管理建立创新产品概念和开发计划,与欧盟伙伴合作,完成与FDA的会议,提交知识产权申请[7] 业务拓展 - 今年3月4日,Scienture, LLC获得REZENOPY(盐酸纳洛酮)鼻喷雾剂10mg的美国独家商业推广权,该产品于2024年4月19日获FDA批准,是市场上最有效的盐酸纳洛酮版本,IQVIA数据显示2024年12月美国纳洛酮年销售总额为1.89亿美元,销量为1000万单位[8] 商业运营 - 有强大灵活的商业运营策略和计划,经验丰富的内部领导和行业领先伙伴提供多领域支持,未来将专注于现场运营、品牌推广、支付方签约等多方面工作[9][10] 公司优势及意义 - 作为专业制药控股公司,独特模式汇聚多方面人才和经验,能应对行业挑战,通过创新技术改造现有分子,提供克服行业局限的方案,扩大产品可及性、改善临床结果,节省医疗成本,Scienture, LLC的产品管线不断扩展,灵活的商业模式提高运营效率[11] 未来规划 - 成功推出两款商业产品以获取市场份额和实现盈利,IQVIA数据显示2024年12月美国氯沙坦和纳洛酮年销售总额为4.81亿美元[15] - 继续执行产品开发计划并推进监管申报和审批[15] - 利用行业网络寻找业务发展和授权的收入及利润机会[15] - 提升员工能力以取得良好业绩[15]
Scienture Holdings, Inc.(SCNX) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-26 00:28
公司名称变更 - 2024年9月20日公司名称由“TRxADE HEALTH, Inc.”变更为“Scienture Holdings, Inc.”[444][449] 公司股权结构 - 截至2024年12月31日,公司拥有Softell Inc.、Integra Pharma Solutions, LLC和Scienture, LLC 100%的股份[444] 运营费用和资金需求预测 - 预计2025年1月至12月的运营费用和营运资金需求约为980万美元[453] 累计亏损和现金情况 - 截至2024年12月31日,公司累计亏损3903.8973万美元,现金为30.8096万美元[456] 经营活动现金流量变化 - 2024年经营活动使用的现金为1426.5238万美元,2023年为222.5192万美元,同比增长541%[458][459] 投资活动现金流量变化 - 2024年投资活动提供的现金为2755.2791万美元,2023年使用的现金为27.5717万美元,同比增长 - 10093%[458][460] 融资活动现金流量变化 - 2024年融资活动使用的现金为1297.977万美元,2023年提供的现金为140.6332万美元,同比增长 - 1023%[458][461] 全年收入变化 - 2024年全年收入为13.6643万美元,较2023年减少122.7187万美元,降幅为90%[463][464] 商品销售成本和毛利润变化 - 2024年商品销售成本为13.0638万美元,毛利润为6005美元;2023年分别为131.48万美元和4.9031万美元,2024年商品销售成本同比减少118.4162万美元[463][465] 持续经营业务净亏损变化 - 2024年持续经营业务净亏损为1824.448万美元,2023年为848.2864万美元,同比增长87%[463] - 2024年持续经营业务净亏损1824.448万美元,较2023年的848.2864万美元有所增加[474] 各项费用变化 - 2024年工资和薪金费用增至211.1067万美元,较2023年的62.6547万美元增加148.452万美元[466] - 2024年专业费用增至145.8332万美元,较2023年的87.5136万美元增加58.3196万美元[467] - 2024年会计和法律费用增至166.9717万美元,较2023年的150.6881万美元增加16.2836万美元[468] - 2024年一般和行政费用增至670.6082万美元,较2023年的133.6637万美元增加536.9446万美元[469] - 2024年技术费用增至41.6311万美元,较2023年的10.028万美元增加31.6031万美元[470] 研发费用及项目分配 - 2024年研发费用为223.669万美元,其中Losartan项目115.813万美元、DHE项目70.3938万美元、Alteplase项目25万美元、Bupivacaine项目12.4621万美元[471] 终止经营业务净收入变化 - 2024年终止经营业务净收入为2731.0278万美元,较2023年的净亏损936.071万美元增加3667.0988万美元[475] 现金余额变化 - 截至2024年12月31日,现金为30.8096万美元,较2023年的314美元增加30.7782万美元,增幅达98020%[476][477] 特别现金股息支付 - 2024年3月和7月,公司分别宣布每股8美元和1.5美元的特别现金股息,分别支付1267.1072万美元和218.7759万美元[479][480]
SCIENTURE Announces Commercial Operations Leadership and Strategic Agreement with Syneos Health, a leading Contract Sales Organization
Globenewswire· 2025-03-25 12:05
文章核心观点 公司宣布Michele Rath担任子公司Scienture, LLC高级副总裁兼首席商务官 并与Syneos Health建立战略关系 以增强商业能力和扩大市场覆盖 [1] 公司人事变动 - Michele Rath于2024年11月1日全职加入Scienture 拥有超20年行业经验 曾在辉瑞等公司担任关键领导职务 [2] - Michele Rath将领导和管理Scienture, LLC商业运营 推动商业计划 专注于收入增长等方面 [1][2] 公司合作情况 - Scienture, LLC与Syneos Health签订主商业服务协议 Syneos Health将作为其合同销售组织 [1] - Scienture, LLC将利用Syneos Health的商业服务提高产品知名度 包括现场销售等策略 并依托其Kinetic平台的分析能力 [3] 公司领导评价 - Scienture, LLC总裁认为Michele Rath的专业知识对两款FDA批准产品的推出至关重要 与Syneos Health合作有助于加速增长和服务客户 [4] - Scienture, LLC首席执行官表示Michele Rath是团队的重要补充 与Syneos Health合作是加强商业影响力和优化上市策略的关键一步 [4] - Syneos Health相关负责人称兴奋与Scienture合作 团队将提供定制销售策略和行业见解以支持其实现目标 [4] 公司简介 - Scienture Holdings, Inc.通过子公司Scienture, LLC和Integra Pharma Solutions, LLC提供新型专业产品 满足未满足的市场需求 [5] - Integra Pharma Solutions, LLC是持牌药品批发商 向医疗市场销售各类产品 [5] - Scienture, LLC是品牌专业制药公司 团队经验丰富 致力于开发和推出独特专业产品 [5]
Scienture Holdings Announces Draw on ELOC, Temporarily Suspends Further Draws Until Reaching $10/Share or 30 Trading Days
Globenewswire· 2025-03-19 12:05
文章核心观点 公司完成股权信贷额度提款以支持Arbli口服混悬液商业发布,同时宣布暂停30个交易日或至股价达10美元/股再进行进一步提款,预计2025年第三季度在美国商业推出Arbli [1][3][4] 公司财务决策 - 公司完成股权信贷额度(ELOC)提款以支持Arbli(氯沙坦钾)口服混悬液商业发布 [1] - 公司宣布暂停30个交易日或至股价达10美元/股再进行进一步ELOC提款,满足条件后可重新评估 [1][3] 产品获批情况 - 美国食品药品监督管理局(FDA)批准公司Arbli新药申请,是美国市场首个且唯一获FDA批准的即用型口服液体氯沙坦 [2] 产品信息 - Arbli用于治疗6岁以上高血压患者、降低高血压合并左心室肥厚患者中风风险及治疗特定2型糖尿病患者糖尿病肾病 [4] - Arbli是美国FDA批准的首个且唯一口服液体氯沙坦制剂,165毫升瓶装,薄荷味混悬液,常温保存18个月,无需冷藏 [5] 公司业务情况 - 公司通过子公司Scienture, LLC和Integra Pharma Solutions, LLC提供新型特色产品,满足未满足的市场需求 [6] - Integra Pharma Solutions, LLC是持牌药品批发商,向医疗市场销售品牌、仿制药和非药品 [6] - Scienture, LLC是品牌特色制药公司,开发并推向市场独特特色产品 [6] 产品上市计划 - 公司预计2025年第三季度在美国商业推出Arbli并供患者使用 [4]
SCIENTURE announces the U.S. FDA Approval of its NDA for SCN-102, to be launched as ArbliTM, (losartan potassium) Oral Suspension, 10mg/mL. The global market for losartan potassium was approximately $1.5 billion in sales in 2024.
Globenewswire· 2025-03-18 12:05
公司动态 - Scienture Holdings旗下全资子公司Scienture LLC开发的抗高血压药物Arbli(氯沙坦钾口服混悬液)获得FDA批准,成为美国市场首个且唯一获批的即用型口服液体氯沙坦制剂 [1] - Arbli适用于6岁以上高血压患者、高血压合并左心室肥厚患者的卒中风险降低,以及特定2型糖尿病患者的糖尿病肾病治疗 [1][8] - 公司计划于2025年第三季度在美国市场推出Arbli [5] 产品优势 - Arbli采用专利配方,提供无需冷藏的薄荷味悬浮液,初始批准保质期18个月,待提交24个月稳定性数据后有望延长至24个月 [7] - 相比现有需压碎片剂临时配制的氯沙坦口服液,Arbli消除了剂量不一致风险,且具有更小给药体积和室温储存优势 [2][3] - 产品已获USPTO两项专利,并将列入FDA橙皮书 [2] 市场潜力 - 根据IQVIA数据,截至2024年12月,美国氯沙坦类药物年销售额达2.92亿美元,处方量6800万次 [3] - 美国CDC数据显示近1.199亿成年人患有高血压,占总人口近一半,该疾病是卒中和心脏病的主要风险因素 [12] - Arbli作为首个即用型液体氯沙坦,解决了特殊人群(如吞咽困难患者)的未满足需求 [4] 公司背景 - Scienture Holdings通过两家全资子公司运营:Scienture LLC专注品牌专科药开发,Integra Pharma Solutions LLC从事药品批发业务 [13] - 公司专注于开发满足未满足临床需求的特色专科产品,当前研发管线覆盖多个治疗领域和适应症 [13]
SCIENTURE to commercially launch REZENOPY®, a life-saving opioid overdose emergency treatment through a collaboration with KINDEVA DRUG DELIVERY L.P.
Globenewswire· 2025-03-06 12:40
公司动态 - Scienture Holdings Inc 旗下全资子公司 Scienture LLC 与 Summit Biosciences Inc 达成独家协议 获得 REZENOPY(纳洛酮盐酸盐)鼻喷雾剂10mg在美国市场的独家商业化权利 [1] - 根据协议 Kindeva将负责REZENOPY的生产和商业供应 而Scienture将拥有该产品的新药申请(NDA)所有权 并负责其在美国市场的销售、营销和分销 [2] - REZENOPY是目前市场上最高效力的纳洛酮盐酸盐制剂 其活性成分和剂型经过验证 对强效阿片类药物具有更强的对抗效果 [3] 产品信息 - REZENOPY是一种阿片类拮抗剂 用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量 适用于成人和儿童患者 每盒包含两个单次使用的喷雾装置 [7] - 该产品通过鼻内给药 使用方便且易于获取 已成为急救人员、医疗保健提供者和社区项目的重要工具 [5] - 根据IQVIA数据(截至2024年12月) 美国纳洛酮市场年销售额达1.89亿美元 销售量达1000万单位 [5] 战略意义 - 此次合作符合公司提供创新治疗解决方案的使命 有助于扩大患者获取渠道 推进公共卫生计划 应对日益严重的阿片类药物过量危机 [4] - 公司致力于与医疗专业人员、政策制定者和倡导团体合作 提高意识、加强教育和分销工作 [4] - 公司高层表示 此次合作不仅是产品组合的扩展 更是为对抗阿片类药物成瘾做出实际贡献 通过与公共卫生机构和社区组织合作 推动有意义的变化并挽救生命 [6] 公司背景 - Scienture Holdings Inc 是一家综合性医药产品公司 通过旗下子公司提供专业产品以满足未满足的市场需求 [11] - 子公司Integra Pharma Solutions LLC是一家持牌药品批发商 向政府组织、医院、诊所和独立药房销售品牌药、仿制药和非药品产品 [11] - Kindeva Drug Delivery是一家领先的全球合同开发和生产组织(CDMO) 专注于无菌注射剂、肺部、鼻腔、透皮和皮内给药制剂的开发和生产 [12]
Scienture Holdings, Inc. Announces Dr. Narasimhan Mani's Participation in the 8th Annual Conference of The Society for the Study of Xenobiotics
GlobeNewswire News Room· 2025-01-21 13:05
文章核心观点 Scienture Holdings公司总裁Narasimhan Mani博士受邀参加印度异种生物研究学会第8届年会并发言和参与小组讨论 [1] 公司相关 - Scienture Holdings通过子公司Scienture和Integra Pharma提供特色产品满足市场需求 Scienture产品处于不同治疗领域和适应症 Integra Pharma是药品批发商 [5] - Scienture Holdings联系方式为6308 Benjamin Rd, Suite 708, Tampa, Florida 33634 电话(866) 468 - 6535 邮箱IR@Scienture.com [10] 会议相关 - 会议于2025年1月23 - 25日在印度海得拉巴BITS Pilani大学海得拉巴校区举行 [1] - 会议是印度药物发现和开发领域的重要活动 已成功举办7届 参与人数逐年增加 [3] - 会议将有经验丰富的行业资深人士发言 包括PI Health Sciences首席科学官Simon Haydar博士等 [7] - 会议内容包括专家小组讨论和演讲 文化活动和社交 [7] 发言相关 - Mani博士将发表关于特色制药行业的演讲 聚焦技术驱动的产品创新和高效上市策略 [2] - Mani博士还将参与小组讨论 探讨全球制药行业在产品组合开发 突破性技术平台和商业化策略方面的趋势和发展 [2]