文章核心观点 公司QIAstat - Dx综合征检测系统及相关检测试剂获欧盟新体外诊断医疗器械法规（IVDR）CE认证，体现其对安全、质量和性能高标准的承诺，该系统能助力医疗决策和患者护理 [1][2][4] 认证情况 - QIAstat - Dx综合征检测系统及相关检测试剂获IVDR的CE认证，涵盖常用的QIAstat - Dx分析仪、QIAstat - Dx Rise及检测胃肠和呼吸道疾病的面板 [1][2] - 公司已将超180种产品中的80%过渡到新监管框架 [2] - QIAstat - Dx仪器分属不同风险等级，QIAstat - Dx分析仪2.0和QIAstat - Dx Rise为A类，QIAstat - Dx胃肠面板2为C类，QIAstat - Dx呼吸道面板Plus为最高风险的D类，QIAstat - Dx脑膜炎/脑炎面板预计未来几个月提交IVDR认证申请 [3] 系统优势 - 利用多重实时PCR技术，约一小时出结果，能同时检测和识别多种病原体，在仪器触摸屏上提供包括循环阈值（Ct）值和扩增曲线等全面数据 [4] - 快速准确的结果助医疗人员做治疗决策，如检测到病毒感染时停用不必要抗生素，利于患者治疗和抗菌管理 [4] 市场情况 - QIAstat - Dx解决方案在超100个国家可用，包括美国和欧洲，截至2023年底全球安装超4000套，受医院、实验室和诊所青睐 [5] - 有两种形式，一种将最多四个分析模块集成，另一种QIAstat - Dx Rise高容量版用八个分析模块每天最多可进行160次检测 [6] 公司概况 - 是荷兰控股公司，全球领先的样本到洞察解决方案提供商，为超50万客户提供分子诊断和生命科学领域解决方案 [8] - 截至2024年6月30日，在全球超35个地点拥有超5900名员工 [9]

文章核心观点 - 凯杰公司（QIAGEN）与百特公司（BD）的合资企业推出PAXgene尿液液体活检套装，有望推动市场对凯杰公司股票的积极情绪，且行业前景有利于凯杰公司发展 [1][3][10] 产品相关 - 凯杰与百特合资企业PreAnalytiX GmbH推出PAXgene尿液液体活检套装，用于尿液游离DNA可靠分析 [1] - 凯杰将商业化该套装，拥有首个经过验证、标准化和完整的从尿液收集到游离DNA分离的分析前工作流程 [2] - PAXgene套装提供尿液收集和游离DNA稳定的封闭配置，有多种样本运输和储存条件选项，兼容多种下游分析 [5] - 该套装是首个具备验证、标准化和完整分析前工作流程的产品，按欧洲最新CEN/TS标准开发 [6] 股票表现 - 消息公布后，凯杰股价昨日下跌1.7%至44.11美元，预计未来将激发市场积极情绪 [3] - 凯杰市值101.5亿美元，上一季度盈利超预期5.77%，过去四个季度平均盈利超预期2.64% [4] - 过去一年，凯杰股价上涨8.4%，而行业下跌0.4% [11] 产品意义 - 尿液液体活检有潜力辅助研究，但缺乏成熟技术方案，PAXgene旨在满足市场对尿液收集等设备的需求 [7] - PAXgene将补充凯杰其他液体活检解决方案，覆盖所有分析物和多数分子检测技术 [8] 公司动态 - 凯杰宣布博德科技为GEDmatch PRO族谱数据库的全球独家商业合作伙伴，子公司Verogen达成该协议 [9] 行业前景 - 全球游离DNA检测市场2023年估值95.8亿美元，预计2030年达480.3亿美元，复合增长率25.90% [10] 公司评级与其他推荐 - 凯杰目前Zacks排名为3（持有） [12] - 医疗领域其他排名较好的股票有TransMedics Group（TMDX）、AxoGen（AXGN）和OrthoPediatrics（KIDS） [12] - TransMedics 2024年每股收益预估过去30天上调2.5%至1.23美元，过去一年股价飙升160.6%，过去四个季度平均盈利超预期287.50%，上一季度超预期66.67% [13] - AxoGen 2024年每股亏损预估过去30天保持1美分不变，过去一年股价上涨183.6%，过去四个季度平均盈利超预期96.5%，上一季度超预期200% [14] - OrthoPediatrics 2024年每股亏损预估过去30天从96美分降至92美分，过去一年股价下跌18.7%，上一季度盈利超预期25.81%，过去四个季度平均超预期26.81% [15]

文章核心观点 - 凯杰公司（QIAGEN N.V.）与博德科技（Bode Technology）达成合作，有望加速其下一代测序产品在人类身份识别和法医调查中的应用，且行业前景对公司有利 [1][7][11] 公司合作情况 - 凯杰子公司维罗根（Verogen）与博德科技达成协议，博德将成为凯杰GEDmatch PRO基因数据库的全球独家商业合作伙伴 [1] - 博德负责GEDmatch PRO全球商业交易、客户获取和服务，凯杰继续开发新功能，维罗根负责GEDmatch及相关消费数据库和网站 [4][5] - 合作将利用双方专长，加速GEDmatch PRO在执法和人类身份识别中的应用，同时维护伦理、数据隐私和安全 [7] 公司股价与财务情况 - 消息公布后，凯杰股票在盘前交易中维持在44.46美元不变，预计合作将在未来激发市场情绪 [2] - 凯杰市值101.5亿美元，上一季度盈利超预期5.77%，过去四个季度平均盈利超预期2.64% [3] - 过去一年，凯杰股价上涨10.2%，跑赢行业2.3%的涨幅 [12] 公司近期发展 - 凯杰上周四为其数字聚合酶链式反应平台QIAcuity推出100种新检测方法，用于癌症、遗传病等研究 [9] 行业前景 - 2024年全球人类身份识别市场价值8亿美元，预计到2029年达到13亿美元，复合年增长率为10.7% [10] 公司评级与相关股票 - 凯杰目前Zacks评级为3（持有） [13] - 医疗领域中，TransMedics Group评级为1（强力买入），AxoGen和OrthoPediatrics评级为2（买入） [13] - TransMedics过去30天2024年每股收益预期上调2.5%至1.23美元，过去一年股价飙升198.3%，盈利连续四个季度超预期，平均超预期287.50%，上一季度超预期66.67% [14] - AxoGen过去30天2024年每股亏损预期维持在1美分，过去一年股价上涨179.9%，盈利连续四个季度超预期，平均超预期96.5%，上一季度超预期200% [15] - OrthoPediatrics过去30天2024年每股亏损预期从96美分降至92美分，过去一年股价下跌17.1%，盈利连续四个季度超预期，平均超预期26.81%，上一季度超预期25.81% [16]

文章核心观点 - 凯杰公司旗下子公司与博德科技达成多年协议，博德科技成为GEDmatch PRO基因数据库全球独家商业合作伙伴，双方合作将加速该数据库在执法和遗骸鉴定中的应用 [1][2] 合作内容 - 凯杰子公司Verogen与博德科技的多年协议扩展了双方在法医调查遗传谱系学领域的长期合作，加速GEDmatch PRO在执法和遗骸鉴定中的使用 [2] - 博德将负责GEDmatch PRO全球所有商业交易，凯杰继续根据博德谱系专家意见开发新功能，博德确保数据安全，用户拥有数据所有权且无额外信息共享 [5] - 凯杰子公司继续负责管理独立的GEDmatch消费者数据库及其免费DNA比较分析网站，不受合作影响 [6] GEDmatch PRO优势 - 是领先的法医调查遗传谱系学解决方案，用于解决传统基因指纹技术无法解决的案件，当基于毛细管电泳的分析无法识别时，NGS可在其中找到单核苷酸多态性模式以确定遗传关联 [3] 合作意义 - 结合凯杰法医产品专业知识和博德科技法医服务经验，推动凯杰下一代测序产品在人类身份识别和法医调查中的应用 [4] - 加速利用大量DNA数据解决案件，包括冷案，为受害者亲友带来结果，同时维持高道德、数据隐私和安全标准 [7] - 博德作为单一全方位服务的认证DNA供应商，为执法等专业人员提供法医分析服务，其内部工作流程和经验有助于推荐最佳技术并提高成功几率 [7] 凯杰公司情况 - 是荷兰控股公司，全球领先的样本到洞察解决方案提供商，为超50万客户提供服务，截至2024年6月30日，在超35个地点拥有超5900名员工 [11] - 20世纪90年代末推出法医案件样本商业DNA纯化试剂盒，如今拥有全面法医和人类身份识别产品组合，包括法医案件、性侵样本等完整工作流程解决方案 [9] - 2023年收购Verogen后，是唯一提供使用PCR、dPCR和NGS技术的完整集成法医解决方案的公司，其解决方案支持人类身份识别流程各步骤 [10] - 在法医和人类身份识别应用中使用NGS处于领先地位，继续专注于增强GEDmatch PRO软件工具、安全性等功能，利用MiSeq FGx仪器和ForenSeq Kintelligence工作流程处理法医常见的降解或污染DNA样本 [8] 博德科技情况 - 位于弗吉尼亚州洛顿，运营国际知名的私人法医DNA实验室，近30年来为全球执法、司法系统和政府机构提供法医DNA采集产品、分析服务和研究服务 [12] - 法医DNA专家协助美国各州识别罪犯，以及战争、恐怖主义、犯罪和自然灾害受害者，包括9·11袭击、卡特里娜飓风和二战美军士兵遗骸 [12]

文章核心观点 - 凯杰公司（QIAGEN N.V.）推出100种新检测试剂，有望带来积极市场情绪，且行业前景良好 [1][2][9] 公司新检测试剂情况 - 公司为数字聚合酶链式反应（dPCR）平台QIAcuity推出100种新检测试剂，用于癌症、遗传疾病、传染病监测及食品和环境监测，可通过GeneGlobe平台获取 [1] - 新检测试剂包括dPCR LNA突变、dPCR CNV探针检测和dPCR微生物DNA检测试剂，分别用于研究癌症相关突变和拷贝数变异、检测病原体及抗生素耐药相关基因 [3] - 检测试剂组合还将扩展到动物疾病和影响作物的植物病原体检测 [4] 公司业务进展 - 公司年初至今已推出超130种新检测试剂，超2024年目标，现有超2300种经过验证的检测试剂 [5] - QIAcuity平台是检测遗传目标的重要工具，公司计划将其扩展到临床和生物制药应用以及生命科学研究新领域 [5] - 公司计划在2024年下半年推出QIAcuity的体外诊断版本，将dPCR组合扩展到临床检测，并与制药公司合作开发伴随诊断 [6] 公司近期合作动态 - 本月初，公司与礼来公司合作，支持开发用于检测载脂蛋白E（APOE）基因型的QIAstat - Dx体外诊断面板 [7] - 上月，公司与阿斯利康扩大主合作协议，为后者针对慢性病的未来疗法开发和商业化伴随诊断 [8] 公司股价表现及评级 - 消息公布后，公司股价在盘前交易中上涨0.04%，过去一年上涨10.4%，而行业增长0.3% [2][11] - 公司目前市值101.5亿美元，上一季度盈利超预期5.77%，过去四个季度平均盈利超预期2.64% [2] - 公司目前Zacks排名为3（持有） [12] 行业前景 - 据报告，2024年全球数字PCR市场价值71.2亿美元，预计到2034年将达173.3亿美元，复合年增长率9.3% [9] - 市场增长的关键因素是临床诊断、研发和生物制药等领域对准确可靠核酸检测的需求增加，以及基因组学领域新技术的出现和进步 [10] 其他医疗公司情况 - 泰美达医疗集团（TransMedics Group）Zacks排名为1（强力买入），过去30天2024年每股收益预期上调2.5%至1.23美元，过去一年股价飙升171.3%，过去四个季度盈利均超预期，平均超预期287.50%，上一季度超预期66.67% [12][13] - 奥索基因（AxoGen）Zacks排名为2（买入），过去30天2024年每股亏损预期维持在1美分，过去一年股价上涨180%，过去四个季度盈利均超预期，平均超预期96.5%，上一季度超预期200% [12][14] - 奥索儿科（OrthoPediatrics）Zacks排名为2（买入），过去30天2024年每股亏损预期从96美分降至92美分，过去一年股价下跌9.2%，上一季度盈利超预期25.81%，过去四个季度盈利均超预期，平均超预期26.81% [12][14]

文章核心观点 公司宣布为数字PCR平台QIAcuity推出100种新检测方法，满足客户在研究和应用测试中的需求，还计划将其拓展至临床和生物制药应用以及生命科学研究新领域 [1][3] 新检测方法情况 - 新检测方法可通过公司的GeneGlobe平台获取，该平台整合了预设计检测方法和超10000个生物实体数据库 [2] - 今年公司已推出超130种新检测方法，超2024年目标，使验证检测方法总数超2300种 [2] - 新检测方法包括用于研究癌症相关突变和拷贝数变异的dPCR LNA突变和dPCR CNV探针检测方法，以及针对关键病原体、动物疾病和植物病原体的dPCR微生物DNA检测方法 [3][4] QIAcuity平台情况 - 截至2023年底，QIAcuity数字PCR累计安装超2000台，在超450篇出版物中被引用，主要客户包括制药和生物技术公司、学术和研究机构等 [5] - 平台利用纳米板将样本分散到数千个小分区，同时读取每个分区反应以量化微弱信号，集成分区、热循环和成像为简化的多重工作流程，将处理时间从6小时减至2小时，有一、四、八板版本 [6] 平台拓展计划 - 体外诊断版QIAcuity将于2024年秋季推出，支持传染病诊断、癌症病情进展监测和治疗反应监测等应用 [7] - 公司正与制药公司合作，利用平台灵敏度和准确性开发伴随诊断 [7] 公司概况 - 公司是全球领先的样本到洞察解决方案提供商，为超500000家全球客户提供服务，业务涵盖分子诊断和生命科学领域 [9] - 截至2024年6月30日，公司在全球超35个地点拥有超5900名员工 [10]

文章核心观点 QIAGEN业务有望受益于分子诊断市场增长、测试菜单扩展和战略合作，但宏观环境挑战和激烈竞争可能影响运营结果 目前股票获Zacks Rank 3（持有）评级 [1] 推动QIAGEN股票增长的因素 - 公司提供广泛的医疗分子技术组合 其疾病和生物标志物检测可加速简化实验室工作流程并标准化许多实验室程序 [2] - 公司是开发伴随诊断的首选合作伙伴 拥有丰富的分子测试管线 与制药行业客户有超30项主合作协议 还拓展了QIAstat在伴随诊断新应用 二季度与美国联邦调查局合作开发数字PCR以提升法医分析能力 [3] - 2024年二季度诊断解决方案产品组CER增长8% 由耗材销售高个位数CER增长带动 QIAstat - Dx测试系统因耗材销售显著增长和仪器安置良好实现两位数销售增长 [4] - 公司大力投资研发以扩展关键平台测试菜单 [5] - 2024年二季度有多项进展 如推出Investigator Quantiplex Pro FLX试剂盒 在数字PCR平台QIAcuity推出35种新的湿实验室测试数字PCR微生物DNA检测分析和新的数字PCR定制分析设计工具 [6] - 二季度公司与Myriad Genetics合作开发全球可分销的基于试剂盒的检测 1月与宾夕法尼亚州立大学合作推动微生物组研究、教育和推广 [7] - 股票一年内上涨11.4% 高于行业0.7%的涨幅 预计未来将继续上涨 [8] 拖累QIAGEN股票的因素 - 公司产品在超100个国家销售 国际业务面临经济、政治、语言和文化等风险 新兴市场存在经济波动、法律体系薄弱、外汇管制、政府不稳定等问题 [9] - 二季度亚太日本地区销售额低个位数CER下降 中国市场销售额个位数CER下降 行业物流挑战和医疗劳动力供应短缺可能导致公司利润率下降 [10] - 公司面临竞争逆风 一些产品市场竞争激烈且对价格敏感 其他供应商在财务、运营、销售和营销资源及研发经验方面有优势 客户对初始供应商忠诚度高 转化竞争对手客户较难 [11][12] 其他医疗领域优质股票 - Intuitive Surgical（ISRG）和TransMedics Group（TMDX）目前为Zacks Rank 1（强力买入） Boston Scientific（BSX）为Zacks Rank 2（买入） [13] - Intuitive Surgical过去一年股价飙升64.8% 2024年每股收益估计保持在1.67美元 过去四个季度盈利均超预期 平均盈利惊喜为8.97% 上一季度为16.34% [14] - TransMedics过去30天2024年每股收益估计上调2.5%至1.23美元 过去一年股价飙升156.5% 高于行业17.5%的增长 过去四个季度盈利均超预期 平均盈利惊喜为287.50% 上一季度为66.67% [15] - Boston Scientific过去60天2024年每股收益估计上调3.4%至2.40美元 过去一年股价上涨57.6% 高于行业19.5%的增长 过去四个季度盈利均超预期 平均盈利惊喜为7.18% 上一季度为6.90% [16]

文章核心观点 - 凯杰公司（QIAGEN N.V.）扩大与Bio - Manguinhos/Fiocruz的战略伙伴关系，虽消息公布后股价下跌，但公司积极推新，市场情绪有望保持积极，且行业前景向好 [1][2][6] 凯杰公司扩大合作情况 - 公司与Bio - Manguinhos/Fiocruz扩大战略伙伴关系，使后者能推出基于PCR的分子筛查平台检测疟疾、HIV、乙肝和丙肝病毒，还能支持巴西登革热疫情的流行病学监测 [1] - 巴西国家血液筛查项目于2010年启动，采用凯杰PCR试剂的先进巴西核酸检测（NAT Plus）平台近期推出，可提高输血安全性 [3] - NAT Plus平台在30个实验室运行，对非疾病流行地区血液供应至关重要，每年处理350万个样本，凯杰将提供技术、定制方案和培训，其解决方案将纳入筛查试剂盒并贴上Bio - Manguinhos品牌 [4] - 公司战略伙伴关系和OEM部门支持全球超400个合作伙伴 [5] 行业前景 - 2021年全球PCR分子诊断市场价值178亿美元，预计到2030年复合年增长率达12.8%，传染病、遗传疾病和癌症发病率上升及精准医疗意识提高带来市场机会 [6] 凯杰公司近期动态 - 上周凯杰与礼来合作，支持开发用于检测阿尔茨海默病APOE基因型的体外诊断产品，该面板将集成到凯杰的QIAstat - Dx多重检测平台 [7] 凯杰公司股价表现 - 过去一年凯杰股价上涨6%，而行业下跌2.2% [8] 凯杰公司评级及相关股票情况 - 凯杰目前Zacks排名为3（持有） [9] - 波士顿科学（BSX）Zacks排名为2（买入），过去一年股价上涨58.4%，2024和2025年每股收益预估不变，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率7.2%，上季度为6.9% [9][10] - 艾克索根（AxoGen，AXGN）Zacks排名为2（买入），过去一年股价飙升145%，2024年每股亏损预估不变，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率96.5%，上季度为200% [9][11] - 思邦（SiBone，SIBN）Zacks排名为2（买入），过去一年股价下跌30.4%，2024年每股亏损预估不变，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率13.4%，上季度为15.4% [9][12]

文章核心观点 - 凯杰（QIAGEN）宣布与Bio - Manguinhos/Fiocruz扩大战略合作伙伴关系，为巴西公共卫生项目提供支持，提升血液筛查能力和公共安全 [1] 合作情况 - 双方于2009年建立合作，最初为Bio - Manguinhos/Fiocruz提供HIV和丙肝病毒检测试剂和仪器，此次合作扩展后，Bio - Manguinhos可推出先进的基于PCR的分子筛查平台，检测疟疾、HIV、乙肝和丙肝病毒，还支持巴西登革热疫情的流行病学监测 [1] - 凯杰将提供关键分子生物学技术、定制解决方案和全面培训，助力巴西公共卫生倡议 [1] 巴西核酸检测平台情况 - 基于凯杰PCR试剂的先进巴西核酸检测（NAT Plus）平台作为巴西国家血液筛查计划一部分近期推出，该计划始于2010年，是巴西历史上最大的献血安全倡议 [2] - 巴西每年有500万次献血，70%由公共血库进行，该平台通过检测疟疾和缩小感染与实验室诊断之间的“诊断窗口”提高输血安全性，目前在30个实验室运行，对非疾病流行地区的血液供应保障至关重要 [2] 合作成果及意义 - Bio - Manguinhos/Fiocruz的IVD试剂主管称凯杰的支持对实现公共卫生目标至关重要，尤其是实现疟疾和登革热筛查，其团队帮助开发和扩大流行病学解决方案，增强血液筛查能力和提高公共安全 [3] - 凯杰战略合作伙伴与OEM部门负责人表示，此次合作体现了结合凯杰生物技术专长、生命科学工具和运营能力可改善巴西国家血液筛查计划的公共卫生成果 [3] 平台其他作用 - NAT Plus平台支持输血系统内的健康监测，涉及14个血液治疗中心的300多名专业人员，每年处理350万个样本 [4] - Bio - Manguinhos/Fiocruz的ZCD分型试剂盒可检测和区分寨卡、基孔肯雅热和登革热样本并对登革热进行分型，支持巴西流行病学监测计划，根据协议，凯杰的解决方案将包含在筛查试剂盒中并以Bio - Manguinhos的品牌贴牌 [4] 凯杰战略合作伙伴部门情况 - 凯杰战略合作伙伴与OEM部门自成立以来，已为全球400多个合作伙伴在分子诊断、生命科学研究、传染病检测和肿瘤学等领域提供支持，拥有先进制造设施、综合质量管理系统和可定制产品与服务目录 [5] - 凯杰战略合作伙伴计划为生命科学研究、生物技术和诊断领域的公司提供量身定制的解决方案和全面支持，加速创新品牌、产品和能力推向市场，合作伙伴可获得定制解决方案、合同批量制造、包装、运输和专家支持等 [6] 公司介绍 - 凯杰是一家荷兰控股公司，是全球领先的“样本到洞察”解决方案提供商，为全球50多万客户提供服务，截至2024年3月31日，在全球35个以上地点拥有5900多名员工 [7] - Bio - Manguinhos/Fiocruz成立于1976年，是Fiocruz的一个研究所，负责疫苗、体外诊断和生物治疗产品的研发和生产，是拉丁美洲最大的生产中心之一，为巴西卫生部供应物资并向多国出口黄热病疫苗 [8]

文章核心观点 - QIAGEN与Eli Lilly合作开发QIAstat-Dx体外诊断(IVD)检测板用于检测载脂蛋白E(APOE)基因型 [1][2] - QIAstat-Dx IVD检测板是首个商业化的APOE基因型检测IVD产品 [2] - 该合作有助于增强QIAGEN的分子诊断业务 [1] 根据相关目录分别进行总结 QIAGEN与Eli Lilly的合作 - 合作开发的QIAstat-Dx IVD检测板可以为阿尔茨海默病患者的诊疗提供有价值的洞见 [2] - 该检测板可检测所有APOE基因型(APOE2、APOE3、APOE4) [2] - 携带APOE4基因型的人更易发展阿尔茨海默病且发病更早 [2] - 该检测板将与QIAGEN的多重检测平台QIAstat-Dx整合 [2] QIAstat-Dx系统 - QIAstat-Dx系统设计用于实验室使用,采用成本高效的一次性盒式测试 [3] - 该系统在传染病检测领域已有超过4000台仪器部署 [3] - 现正扩展至其他疾病和应用领域 [3] QIAGEN的合作历史 - QIAGEN拥有30多个主要合作协议,旨在推动诊断测试的开发和商业化 [4] - QIAGEN提供多种技术,包括NGS、PCR和数字PCR,以及从液体活检到组织的各种样本类型 [4] - QIAGEN已有14个FDA批准的PCR伴随诊断,涵盖癌症和帕金森病等疾病领域 [4] 行业前景有利于QIAGEN - 根据Verified Market Reports,APOE基因型检测试剂盒市场规模预计将从2023年的12亿美元增长到2030年的27亿美元,复合年增长率为12.28% [5] - 推动市场增长的关键因素包括对遗传检测和个性化医疗的认知度提高,以及心血管疾病和神经退行性疾病(如阿尔茨海默病)发病率上升 [7] - 遗传检测技术进步和预防性医疗的趋势也为市场增长做出贡献 [7] QIAGEN的其他最新动态 - 与阿斯利康扩大主合作协议,开发和商业化后者针对慢性疾病的伴随诊断 [8] - 在美国推出QIAstat-Dx肠胃疾病检测板2代,获FDA批准用于临床 [8] QIAGEN股价表现 - 过去一年QGEN股价上涨0.6%,而同期行业下跌1.8% [9]