Opthea(OPT)

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Opthea(OPT) - 2024 Q4 - Annual Report
2024-08-30 10:30
临床试验进展 - 成功完成对两项sozinibercept III期临床试验(COAST和ShORE)的全部入组,共入组1,984名湿AMD患者[11] - 公司已完成两项全球关键性III期临床试验COAST和ShORe的患者入组,分别于2024年2月和5月完成[41,47] - 完成了对两项关键Phase 3临床试验COAST和ShORe的患者入组,共入组1,984名患者[112,113] - 在2023年8月完成了399名患者的安全性分析,结果显示sozinibercept联合疗法的安全性和耐受性与标准单一抗VEGF-A疗法可比[110] - 公司计划在2025年上半年公布COAST和ShORe临床试验的主要疗效数据[117] 商业化准备 - 获得美国FDA的快速通道(Fast-Track)指定,允许公司分批提交生物制品许可申请(BLA)[24] - 正在进行商业化准备工作,包括扩大生产规模、监管准备和市场准入策略制定[25] - 公司正在推进sozinibercept的商业化准备,包括生产放大、监管申报和市场准入策略[25] - 公司将在未来12个月内完成两项III期临床试验的52周主要数据读出,并推进商业化生产及FDA申报准备[49] - 公司管理团队在美国进一步扩大,以执行Phase 3临床试验并开始预商业化活动[110] - 公司计划使用融资资金推进sozinibercept的临床开发,包括完成临床试验、CMC活动、BLA申报等[115] 人才建设 - 公司聘请了著名眼科专家Arshad M. Khanani医生担任首席医学顾问,为公司临床开发和医疗社区互动提供支持[26][27][28][29][30][31] - 公司已大幅扩充美国领导团队,引进了具有丰富眼科和视网膜专业背景的高管,为公司商业化做好准备[47,48] - 公司已建立了由全球视网膜领域专家组成的医学顾问委员会,为公司的医学决策提供指导[48] - 任命了富有经验的制药高管弗雷德里克·吉拉德为CEO和彼得·朗为CFO,他们将带领Opthea进入下一个增长阶段[53] - 公司任命Peter Lang为首席财务官,他拥有25年以上的医疗保健和生物制药行业经验[73] - 公司任命Judith Robertson为首席商务官,她在眼科领域有丰富的商业经验[75] - 公司任命Julie Clark医学博士为临床开发高级副总裁,她在眼科领域有15年以上的经验[76] - 公司任命Bruno Gagnon为全球临床运营高级副总裁,他拥有30年的临床试验管理经验[77] - 公司任命Fang Li博士为监管事务高级副总裁,她在获得FDA批准方面有丰富的经验[79] - 公司任命Karen Adams为财务副总裁和公司秘书,她拥有20年的财务管理经验[80] - 公司任命John Han博士为医学事务副总裁,他在眼科领域有25年以上的经验[81] - 公司任命Mark O'Neill为CMC副总裁,他在生物制药制造方面有30年的经验[82] - 公司任命Kevin Bitter为战略和企业发展副总裁,他在生命科学公司的战略规划和并购方面有丰富的经验[83] 融资情况 - 公司在2023-2024年获得了8500万美元的非稀释性融资[13] - 公司已通过三次融资共筹集近3亿美元资金,预计可支持公司运营至主要临床试验数据读出及完成商业化生产准备[40,46,47] - 在2022年8月完成了高达1.7亿美元的无稀释性融资[114] - 在2023年8月和2024年6月分别完成了约5,800万美元和15.19亿美元的股权融资[114,115] - 公司2024年、2023年和2022年的收入分别为3,519,392美元、3,335,902美元和326,151美元[149] - 公司2024年、2023年和2022年的税前亏损分别为229,654,301美元、148,447,435美元和99,116,657美元[149] - 公司2024年、2023年和2022年的每股基本亏损分别为0.34美元、0.32美元和0.26美元[152] - 公司2024年、2023年和2022年6月30日的每股净有形资产分别为-0.07美元、-0.01美元和0.14美元[152] 公司治理 - 公司董事持有的普通股和权益激励计划权益情况[93][91] - 公司董事在其他上市公司的任职情况[91] - 公司设有审计与风险、提名与管治、临床与研发、薪酬等委员会[121,122,123,124] - 公司有7名非执行董事和5名执行高管[129,130,132] - 公司的薪酬哲学是吸引和留住优秀人才,并与股东利益保持一致[133] - 公司的薪酬框架包括固定薪酬、短期激励和长期激励[141,142] - 公司在2024财年支付了65.0267万美元的短期激励奖金[142] - 公司实施了长期激励计划以吸引、留住和激励关键员工[144] - 公司CEO Fred Guerard的年度基本工资为55万美元,有机会获得50%的年度浮动奖金[154] - 公司CFO Peter Lang的年度基本工资为50万美元,有机会获得50%的年度浮动奖金[156] - 公司前任CFO Timothy Morris的年度基本工资为47.5万美元,如被无故解雇可获得12个月工资和医疗保险费用的补偿[156] - 公司非执行董事的基本年费为美国董事7.5万美元,澳大利亚董事6.57万澳元[156] - 公司2024年非执行董事的薪酬总额为2,103,851美元,较2023年的2,654,884美元下降21%[162] - 公司2024年执行董事和其他关键管理人员的薪酬总额为
Opthea to Participate in the H.C. Wainwright 4th Annual Ophthalmology Virtual Conference, August 15, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-08-08 12:10
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea宣布管理层将于2024年8月15日在H.C. Wainwright第4届年度眼科虚拟会议上进行展示并参加一对一投资者会议 [1] 会议详情 - 展示时间为2024年8月15日美国东部时间上午7:00 [2] - 展示者为Opthea首席执行官Frederic Guerard [2] - 网络直播可通过链接https://journey.ct.events/view/bc8c5e95 - 651e - 4824 - bee8 - 923a1a7479fa及Opthea网站“活动与展示”部分访问 [2] 公司介绍 - Opthea是一家生物制药公司,致力于开发新疗法以满足常见和进行性视网膜疾病治疗方面未被满足的需求,包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) [3] 产品情况 - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项已完成患者招募的3期关键临床试验(COAST和ShORe)中进行评估,用于与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用,以提高整体疗效并带来比标准护理抗VEGF - A药物更好的视力改善 [4] 联系方式 - 投资者咨询联系PJ Kelleher,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com,电话617 - 430 - 7579 [4] - 媒体咨询联系Silvana Guerci - Lena,邮箱silvana@nsgpllc.com [4] - 加入邮件数据库接收项目更新,电话+61 (0) 3 9826 0399,邮箱info@opthea.com,网址www.opthea.com [4]
Opthea Welcomes International Retina Thought Leaders to Join Its Medical Advisory Board
GlobeNewswire News Room· 2024-07-17 11:15
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea宣布成立医学顾问委员会,助力公司索齐尼贝西普治疗湿性AMD的3期试验及上市准备工作 [1][2] 公司动态 - 公司成立由来自美国、阿根廷、澳大利亚等国的10位视网膜领域思想领袖组成的医学顾问委员会 [1] - 公司正为索齐尼贝西普治疗湿性AMD的两项关键3期试验(COAST和ShORE)的顶线数据公布做准备,COAST预计2025年第二季度初公布,ShORE预计2025年年中公布 [2] - 公司持续推进生物制品许可申请(BLA)和上市准备工作 [2] 医学顾问委员会情况 - 委员会由Opthea首席医学顾问Arshad M. Khanani博士担任主席,职责是为公司解决视网膜疾病患者未满足的医疗需求提供建议,并为公司研发工作提供信息,如索齐尼贝西普治疗湿性AMD的临床项目 [14] 医学顾问委员会成员介绍 - Andrew Chang是玻璃体视网膜外科医生和眼科医生,在多所大学任职,还担任悉尼眼科医院眼科顾问和负责人等职务 [3] - Carl Regillo是费城威尔斯眼科医院视网膜服务部主任等,是多项国际临床试验的主要研究者 [4] - Eric Souied是法国医院眼科部门负责人和大学教授,是渗出性AMD领域的国际领先专家 [5] - Frank G. Holz是德国波恩大学眼科教授和主席,主要研究黄斑和视网膜疾病 [12] - David S. Boyer是视网膜和玻璃体疾病治疗专家及临床研究员,在相关机构任职 [15] - Anat Loewenstein是以色列特拉维夫医疗中心眼科部门主任等,主要研究视网膜药物管理等 [16] - Tien Y Wong是中国清华大学教授,从事视网膜疾病等研究,还担任新加坡相关机构顾问 [17] - Dante Pieramici是加利福尼亚视网膜顾问公司管理合伙人等,参与过100多项临床试验 [20] - Patricio G. Schlottmann是阿根廷医学大学眼科主任等,担任过多个视网膜试验的主要研究者 [21] 公司产品情况 - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项关键3期临床试验中进行评估,旨在与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用,以提高整体疗效并带来更好的视力改善 [18]
Opthea Welcomes International Retina Thought Leaders to Join Its Medical Advisory Board
Newsfilter· 2024-07-17 11:15
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea宣布成立医学顾问委员会(MAB),该委员会由来自全球多个国家的10位视网膜领域思想领袖组成,将为公司管线和研发工作提供战略建议,公司同时在推进sozinibercept的3期临床试验及上市准备工作 [6][7][11] 公司概况 - Opthea是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发治疗包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)等常见和进行性视网膜疾病的新疗法 [6][19] 医学顾问委员会相关 成立背景 - 公司处于关键阶段,准备公布sozinibercept在wet AMD两项关键试验的3期顶线数据,并持续推进生物制品许可申请(BLA)和上市准备工作,此时成立MAB [3] 委员会职责 - 由Opthea首席医学顾问Arshad M. Khanani担任主席,为公司解决视网膜疾病患者未满足的医疗需求提供建议,并为公司研发工作提供信息,如wet AMD的sozinibercept临床项目 [14] 委员会成员 - Dante Pieramici:加州视网膜顾问公司管理合伙人、美国视网膜顾问公司医学领导委员会成员,参与超100项临床试验,为多家制药公司提供咨询 [1] - David S. Boyer:视网膜和玻璃体疾病治疗专家、黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿新疗法领先临床研究员,担任视网膜 - 玻璃体联合医疗集团高级合伙人等职 [7] - Frank G. Holz:德国波恩大学眼科系教授兼主席,主要研究黄斑和视网膜疾病发病机制等,创立GRADE阅读中心和波恩医学影像中心 [8] - Carl Regillo:费城威尔斯眼科医院视网膜服务部主任等职,是众多国际临床试验主要研究者,研究黄斑变性等多种视网膜疾病新疗法 [9] - Tien Y Wong:北京清华大学清华医学讲席教授兼创始主任,从事视网膜疾病研究,为新加坡医疗服务机构和新加坡国家眼科中心提供咨询 [10] - Andrew Chang:澳大利亚悉尼眼科医院眼科顾问兼主任等职,担任新南威尔士大学外科系联合教授等学术职务 [15] - Anat Loewenstein:以色列特拉维夫大学萨克勒医学院眼科主席等职,主要研究视网膜药物给药和毒性等 [16] - Patricio G. Schlottmann:阿根廷布宜诺斯艾利斯医学大学眼科主任等职,担任布宜诺斯艾利斯大学眼科循证医学高级课程教授,是多项视网膜试验主要研究者 [17] - Eric Souied:法国巴黎东部克雷泰伊大学眼科教授等职,是渗出性AMD领域国际领先专家,专长于医学视网膜等领域 [18] 产品研发进展 - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项关键3期临床试验(COAST和ShORe)中进行评估,旨在与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用,以提高整体疗效并带来更好的视力改善 [11] - COAST试验预计在2025年第二季度初公布顶线数据,ShORe试验预计在2025年年中公布顶线数据 [3][12]
Opthea Announces Results of the A$55.9m (US$36.9m¹) Retail Entitlement Offer
Newsfilter· 2024-07-15 01:46
文章核心观点 公司宣布成功完成零售配股要约,标志着约2.273亿澳元(1.5亿美元)融资的最后阶段完成,同时介绍了相关股份和期权的发行、交易时间及公司产品研发情况 [5][17] 公司融资情况 - 零售配股要约于2024年7月10日墨尔本时间下午5点结束,筹集约5590万澳元(3690万美元),合格散户股东认购约1830万股新股,认购率约13.1% [6] - 机构配股和机构配售于2024年6月14日成功完成,筹集约1.715亿澳元(1.132亿美元) [17] - 零售配股要约不足部分将由承销商或分包销商认购 [7] 股份与期权安排 - 零售配股要约下的新股将于2024年7月17日发行,7月18日开始正常交易,发行后与现有普通股享有同等权益 [18] - 配售和配股要约将发行约1.894亿份新期权,预计7月17日发行,7月18日开始正常交易,参与者每认购3股新股可获1份行权价为1澳元、2026年6月30日到期的新期权 [9][19] 公司业务 - 公司是临床阶段生物制药公司,开发治疗视网膜疾病的新疗法,如湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿 [5][11] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项3期临床试验中评估,与标准抗VEGF - A单药疗法联用 [20] 行业特点与风险 - 生物技术公司依赖研发项目成功和吸引资金能力,对研发项目的投资评估与贸易和制造企业不同 [2] - 制药产品开发到可销售阶段存在诸多风险,如临床试验失败、专利保护不确定、获取监管批准困难和技术快速发展带来的挑战 [21] 时间安排 - 零售配股要约新股结算时间为2024年7月16日 [1] - 零售配股要约新股和新期权、机构配股要约和配售的新期权分配和发行时间为2024年7月17日 [1] - 零售配股要约新股和配股要约及配售新期权正常交易开始时间为2024年7月18日 [11][18] - 零售配股要约新股和配股要约及配售新期权持股声明寄发时间为2024年7月19日 [11]
Opthea Announces Results of the A$55.9m (US$36.9m¹) Retail Entitlement Offer
GlobeNewswire News Room· 2024-07-15 01:46
文章核心观点 公司宣布成功完成零售配股要约,标志着约2.273亿澳元(1.5亿美元)融资的最后阶段完成,新股和新期权预计7月18日开始正常交易 [1][4][5][7] 零售配股要约 - 零售配股要约于2024年7月10日墨尔本时间下午5点结束,筹集约5590万澳元(3690万美元),合格散户股东认购约1830万股新股,认购率约13.1% [2] - 零售配股要约的不足新股将由承销商或分包销商认购 [3] - 零售配股要约下的新股将与现有股份享有同等权益,预计7月17日发行,7月18日开始正常交易 [5] 新期权 - 配售和配股要约参与者每认购3股新股可获1份行使价为1澳元、2026年6月30日墨尔本时间下午5点到期的新期权,共将发行约1.894亿份新期权 [6] - 新期权预计7月17日发行,7月18日开始正常交易 [7] 时间表 - 零售配股要约新股结算及不足部分结算时间为7月16日 [9] - 零售配股要约新股和新期权、机构配股要约和配售发行的新期权的分配和发行时间为7月17日 [9] - 零售配股要约新股和配售及配股要约新期权开始正常交易时间为7月18日 [10] - 零售配股要约新股和配售及配股要约新期权持股声明寄发时间为7月19日 [10] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,开发治疗视网膜疾病的新疗法,主要候选产品sozinibercept正在两项3期临床试验中评估 [10][11]
Opthea Announces Publication on VEGF-C and D Signaling Pathways as Potential Targets for Treatment of Wet AMD
Newsfilter· 2024-07-09 11:30
文章核心观点 - 公司发表的科学综述支持索齐尼贝西普作为湿性AMD潜在疗法的科学依据,其有望与标准护理抗VEGF - A疗法联用为患者带来更好视觉效果,公司正在进行相关3期临床试验 [2][4] 公司信息 - 奥普西娅是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发治疗视网膜疾病的新疗法,包括湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) [2][7] - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项3期临床试验中评估,与标准护理抗VEGF - A单药疗法联用,以提高整体疗效和视力改善 [8] 研究成果 - 发表在《眼科与治疗》杂志的综述指出,视网膜疾病(如湿性AMD)的病理生理学不仅与VEGF - A失调或过度产生有关,VEGF - C和VEGF - D信号通路对发病机制也很重要 [3] - 综述强调了针对VEGF - A以外机制的治疗进展和未满足需求,讨论了VEGF - C和D信号在健康和疾病中的作用,以及靶向VEGF - C/D信号通路改善湿性AMD视觉结果的策略 [3] - 综述支持索齐尼贝西普作为新型、首创的VEGF - C/D“陷阱”,可防止视网膜血管生长和渗漏,与标准护理抗VEGF - A疗法联用为湿性AMD患者带来更好视觉结果 [1][4] 临床试验 - 公司3期湿性AMD项目包括两项已完全入组的临床试验COAST和ShORe,旨在评估索齐尼贝西普联合疗法与标准护理抗VEGF - A疗法相比的安全性和卓越疗效,若成功将支持广泛标签获批 [5] - 索齐尼贝西普已获美国FDA治疗湿性AMD的快速通道指定 [5] - 2期b试验中,索齐尼贝西普与标准护理雷珠单抗联用治疗湿性AMD,达到24周视力获得的主要疗效终点,次要结果积极,安全性良好,结果于2023年2月发表 [6] - 预计2025年第二季度初公布COAST试验的 topline数据,年中公布ShORe试验的 topline数据 [4] 行业现状 - 湿性AMD是老年人视力丧失的主要原因,仅在美国和欧洲就影响约350万人,尽管使用抗VEGF - A疗法,许多患者仍未达到最佳视力结果,医疗需求未得到满足 [4]
Opthea A$55.0m (US$36.9m¹) Retail Entitlement Offer Opens
Newsfilter· 2024-06-19 00:57
文章核心观点 Opthea公司宣布零售配股要约开启,旨在筹集约5500万澳元(3690万美元),此前机构配股和配售已成功筹集约1.715亿澳元(1.132亿美元),资金用于推进sozinibercept临床开发及相关活动 [2][12][25] 分组1:公司概况 - Opthea是临床阶段生物制药公司,开发治疗视网膜疾病的新疗法,包括湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿 [2][14] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项3期临床试验中评估,与标准护理抗VEGF - A单药疗法联用 [6] 分组2:配股要约情况 - 零售配股要约于2024年6月19日上午9点(墨尔本时间)开启,7月10日下午5点(墨尔本时间)结束,将筹集约5500万澳元(3690万美元),为1比1.22的按比例加速不可放弃配股要约,且全额包销 [1][2][12] - 公司可能酌情将零售配股要约扩展至符合条件但未受邀参与机构配股要约的机构股东 [3] - 只有符合招股说明书定义的合格零售股东有权参与零售配股要约,公司将向其派发相关文件 [11] - 合格零售股东可选择全部、部分或不接受配股,还有机会申请额外新股,最多为其配股额度的25%(公司有权酌情缩减) [26] 分组3:新股和期权情况 - 参与零售配股要约的股东每获3股新股将获1份期权,每份期权行使价1澳元,2026年6月30日到期,无需额外支付费用 [22] - 所有新期权预计在零售配股要约分配时发行,满足相关要求后将在澳交所上市 [4] 分组4:资金用途 - 此次融资所得资金用于继续推进sozinibercept治疗湿性AMD的临床开发,包括资助公司度过预期的3期试验顶线数据读出阶段,推进化学、制造和控制活动,生物制品许可申请准备及一般公司用途 [25] 分组5:时间表 |事项|时间| | ---- | ---- | |交易暂停、宣布融资、向ASIC提交招股说明书等文件|2024年6月12日星期三| |配售和机构配股要约开启|2024年6月12日星期三| |配售和机构配股要约结束|2024年6月13日星期四| |宣布机构配股要约和配售完成、交易暂停解除、现有证券恢复交易|2024年6月14日星期五| |配股要约记录日期|2024年6月14日星期五下午7点(墨尔本时间)| |零售配股要约招股说明书派发|2024年6月19日星期三| |零售配股要约开启|2024年6月19日星期三上午9点(墨尔本时间)| |机构配股要约和配售发行新股结算|2024年6月20日星期四| |机构配股要约和配售发行新股分配|2024年6月21日星期五| |零售配股要约结束|2024年7月10日星期三下午5点(墨尔本时间)| |宣布零售配股要约结果并通知任何不足额情况|2024年7月15日星期一| |零售配股要约新股结算及不足额部分处理|2024年7月16日星期二| |零售配股要约新股和新期权分配发行,机构配股要约和配售新期权发行|2024年7月17日星期三| |零售配股要约发行新股正常交易开始|2024年7月18日星期四| |零售配股要约和配售新股及新期权持有声明派发|2024年7月19日星期五| [23]
Opthea A$55.0m (US$36.9m¹) Retail Entitlement Offer Opens
GlobeNewswire News Room· 2024-06-19 00:57
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea宣布零售部分按比例加速不可放弃配股要约开启,此次配股要约已全额包销,旨在筹集资金推进药物临床开发等工作 [1] 公司概况 - Opthea是一家临床阶段生物制药公司,开发治疗视网膜疾病的新疗法,其主要候选产品sozinibercept正在两项3期临床试验中评估 [13][18] 配股要约情况 零售配股要约 - 零售配股要约于2024年6月19日上午9点(墨尔本时间)开启,预计7月10日下午5点(墨尔本时间)结束,将筹集约5500万澳元(3690万美元) [1][6] - 符合条件的零售股东可选择全部、部分或不认购其配股权利,还有机会申请额外新股,最多为其配股权利的25% [6] - 配股要约已全额包销,包销受承销协议条款和条件约束 [8] - 参与零售配股要约的股东每获得3股新股将获得1份期权,每份期权行使价为1澳元,2026年6月30日到期 [9] 机构配股要约和配售 - 机构配股要约和配售于2024年6月12日开启,6月13日结束,已成功筹集约1.715亿澳元(1.132亿美元) [1] 文件派发 - 公司已向符合条件的零售股东派发招股说明书和个性化申请表,包括以电子方式提供配股要约个性化详情,或通知信及参与说明 [2] - 招股说明书包含新股配股要约、期权发行以及此前机构配股要约和配售的信息 [3] 资金用途 - 此次融资所得资金将用于推进sozinibercept治疗湿性AMD的临床开发,包括资助公司直至COAST和ShORe试验的3期顶线数据公布,以及推进化学、制造和控制活动、生物制品许可申请准备和一般公司用途 [4] 时间表 |项目|日期| |----|----| |交易暂停、宣布融资、向ASIC提交要约文件(包括招股说明书)|2024年6月12日星期三| |配售和机构配股要约开启|2024年6月12日星期三| |配售和机构配股要约结束|2024年6月13日星期四| |宣布机构配股要约和配售完成、解除交易暂停、现有证券恢复交易|2024年6月14日星期五| |配股要约记录日期|2024年6月14日星期五下午7点(墨尔本时间)| |零售配股要约招股说明书派发|2024年6月19日星期三| |零售配股要约开启|2024年6月19日星期三上午9点(墨尔本时间)| |机构配股要约和配售新股结算|2024年6月20日星期四| |机构配股要约和配售新股分配|2024年6月21日星期五| |零售配股要约结束|2024年7月10日星期三下午5点(墨尔本时间)| |宣布零售配股要约结果并通知任何不足额情况|2024年7月15日星期一| |零售配股要约新股结算及任何不足额情况结算|2024年7月16日星期二| |零售配股要约新股和期权分配及发行,机构配股要约和配售期权发行|2024年7月17日星期三| |零售配股要约新股正常交易开始|2024年7月18日星期四| |零售配股要约新股和期权持有声明派发|2024年7月19日星期五| [17][12]
Opthea Successfully Completes Placement and Institutional Component of Entitlement Offer Raising A$171.5 million (US$113.2m¹)
Newsfilter· 2024-06-13 23:58
文章核心观点 公司宣布成功完成2024年6月12日宣布的融资机构部分,零售部分融资要约即将开启,融资所得将用于支持公司关键试验数据读出及相关业务活动 [14][17] 各部分总结 融资情况 - 非包销机构配售和部分包销按比例加速不可放弃股权要约的机构部分共筹集约1.715亿澳元(1.132亿美元),其中机构股权要约单独筹集约1.615亿澳元,符合条件的机构股东认购约61.4%的股权 [1] - 零售股权要约预计于2024年6月19日开启,7月10日下午5点(墨尔本时间)结束,将额外筹集约5590万澳元(3690万美元),且该要约已全额包销 [1][4][6] 新股及期权 - 机构配售和机构股权要约下发行的新股将自发行日起在各方面与现有OPT股份享有同等权益 [2] - 每认购3股新股将获1份行使价为1澳元/份、2026年6月30日到期的新期权,新期权要约根据招股说明书进行,无需额外支付费用 [21] - 零售股权要约下分配新股时预计将发行所有新期权,满足相关要求后期权拟在澳交所上市 [7] 资金用途 - 融资所得与现有现金将用于支持公司直至COAST和ShORe试验的3期顶线数据读出,还用于推进化学、制造和控制活动、生物制品许可申请准备及一般公司用途 [17] 时间表 | 事项 | 时间 | | --- | --- | | 交易暂停、宣布融资、向ASIC提交要约文件(包括招股说明书) | 2024年6月12日 | | 机构配售和机构股权要约开启 | 2024年6月12日 | | 机构配售和机构股权要约结束 | 2024年6月13日 | | 宣布机构股权要约和配售完成、解除交易暂停、现有证券恢复交易 | 2024年6月14日 | | 股权要约记录日期 | 2024年6月14日下午7点(墨尔本时间) | | 零售股权要约招股说明书发出 | 2024年6月19日 | | 零售股权要约开启 | 2024年6月19日 | | 机构股权要约和配售下发行新股结算 | 2024年6月20日 | | 机构股权要约和配售下发行新股分配 | 2024年6月21日 | | 零售股权要约结束 | 2024年7月10日下午5点(墨尔本时间) | | 宣布零售股权要约结果并通知任何不足额情况 | 2024年7月15日 | | 零售股权要约下新股及不足额部分结算 | 2024年7月16日 | | 零售股权要约下新股和新期权分配及发行,机构股权要约和配售下新期权发行 | 2024年7月17日 | | 零售股权要约下发行新股正常交易开始 | 2024年7月18日 | | 零售股权要约下发行新股和新期权及机构股权要约和配售下新期权持有声明发出 | 2024年7月19日 | [8] 零售股权要约参与情况 - 截至2024年6月14日星期五下午7点(墨尔本时间)登记在册、地址在澳大利亚或新西兰且未获邀参与机构股权要约的合格股东,将获邀以相同价格和比例参与零售股权要约 [18] - 合格零售股东可选择全部、部分或不认购其股权,还可申请额外最多25%的新股(公司有权酌情缩减) [5][19] - 公司可酌情将零售股权要约扩展至有资格但未获邀参与机构股权要约的机构股东(需遵守相关法律) [20] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发治疗常见和进行性视网膜疾病的新疗法,其主要候选产品sozinibercept正在两项3期关键临床试验中评估 [9][14]