财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度总营收180万美元，较去年同期100万美元增长80%，产品营收约占总营收98% [19] - 第一季度商品销售成本80万美元，较去年同期50万美元增长49%，毛利率为56%，去年同期为47%，预计未来毛利率维持在55% - 60% [19][20] - 第一季度研发费用约80万美元，较去年同期30万美元增长162%，主要因投资新水诊断产品和第二代HDF机器 [20][21] - 第一季度销售、一般和行政费用150万美元，较2018年130万美元增长19%，主要因支持营收增长增加人员 [22] - 第一季度末现金余额360万美元，显著高于去年同期180万美元 [23] - 重申2019年营收指引在850 - 950万美元之间，较2018年增长50% - 65% [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 水过滤业务是目前唯一有营收的业务，过去三年营收约增长两倍，第一季度净亏损90万美元，较去年130万美元改善31%，调整后EBITDA为负50万美元，较2018年负70万美元改善31%，预计2019年恢复正调整后EBITDA [24][25] - 肾脏产品业务处于开发阶段，暂无营收 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续扩大医院业务覆盖范围，将AETHER产品组合融入公司并开拓新领域机会 [8] - 针对大型便利店连锁和快餐店，增加销售人员推广AETHER的碳规模和过滤器，争取7位数的招标书，期望未来几年商业业务能与医院业务竞争成为最大业务板块 [11] - 解决水安全诊断产品技术挑战，与感染控制和修复领域专家交流，将产品融入当前水安全管理流程，目标是为水管理团队提供多病原体信息以支持实时决策 [12][13] - 第二代HDF产品按计划推进，预计今年夏天发布首批新机器并进行验证测试，年底提交510(k)申请，待FDA审核和指导后，预计2020年初软启动并重返市场 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司连续11个季度实现同比营收增长，平均增长率约60%，认为稳定的营收增长表明公司产品组合强大、市场知名度提高、与合作伙伴关系深厚以及行业法规增加 [18] - 预计医院和感染控制业务的增长速度在可预见的未来将持续 [8] 其他重要信息 - 公司正在积极推进在全国性证券交易所上市的计划，但暂无具体细节，预计近期会有进展报告 [26] - 公司将继续向投资界介绍公司情况，并计划参加未来一个月的多个活动 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: R&D和SG&A费用第一季度是否为新基线，夏季推出HDF机器时是否会有增长 - 关于SG&A费用，第一季度通常较高，预计不会显著上升，可能略有下降或保持不变；关于R&D费用，今年因HDF和诊断产品投入增加，新产品推出时可能会有小幅度增长，但近期不会显著上升 [39] 问题2: 便利店业务的销售周期和整体战略是怎样的 - 公司收购的业务长期以来一直在追逐不同的招标书，现在增加了一名销售人员以扩大业务范围并进行更积极的工作。有500家不同的快餐连锁店、加油站和大型便利店需要拓展，目前处于学习的早期阶段，公司会积极主动地联系尽可能多的客户，提供替换产品以满足其需求 [43][44] 问题3: 第一季度在医院销售Nephros产品是否有进展 - 在医院销售产品相对容易，因为很多医院已经有UltraPure连接，只需将产品添加到账单即可 [46] 问题4: 如果2019年销售额在850 - 950万美元之间，传统水过滤产品的销售额是多少 - 公司未细分该数据，收购的业务增长速度与公司整体大致相同，传统水过滤产品销售额在50 - 100万美元之间，但由于7位数的招标书，实际范围可能更广，无法确定最终销售额 [51][53] 问题5: 2020年是否有新的机器和产品推出 - 第二代HDF产品计划在2020年推出，这将是一个独立的公司项目 [54]

公司收购与融资 - 2018年12月31日，公司收购Biocon和Aether 100%已发行会员权益[132] - 2018年9月公司完成300万美元A轮融资用于HDF项目[166] 市场与行业数据 - 2013年美国约5700家医院、91.5万张床位治疗超3500万患者，2015年约1/31的住院患者（约68.7万）发生医疗相关感染[140] - 美国约有6300家透析诊所，每年为约43万患者服务，估计美国有超10万台血液透析机在运行[147] 产品性能与效果 - Nephros铅过滤系统经测试可减少99%的150ppb饮用水中可溶性铅[152] - 公司HDF系统可使患者死亡率风险降低达35%[161] 产品获批与发货 - 2016年12月HydraGuard获FDA 510(k)批准，2017年7月开始发货；2017年9月HydraGuard - Flush开始发货；DSU H、SSU H和S100产品此前已获FDA 510(k)批准[143] - 2017年3月EndoPur过滤器获FDA 510(k)批准，2017年7月EndoPur 10"过滤器开始发货，9月20"和30"版本开始发货[149] 产品寿命 - DSU H在医院环境中产品寿命最长6个月，SSU H和S100最长3个月，HydraGuard最长6个月，HydraGuard - Flush最长12个月[146] - DSU D、SSU D、SSUmini和EndoPur在透析环境中产品寿命最长12个月[151] 合作协议 - 2015年5月公司与CamelBak签订 sublicense协议，2019年第一季度修订协议，自2018年5月6日起消除最低费用义务[155] 产品规划 - 公司预计2019年末推出实时诊断水传播病原体的产品[145] 财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度总净收入约176.9万美元，较2018年同期的约98.5万美元增长约78.4万美元，增幅80%[171][173] - 2019年第一季度商品销售成本约77.1万美元，较2018年同期的约51.8万美元增长约25.3万美元，增幅49%[171][174] - 2019年第一季度毛利率约为56%，较2018年同期的约47%增加约9%[171][176] - 2019年第一季度研发费用约34.5万美元，较2018年同期的约18.9万美元增加约15.6万美元，增幅83%[172][177] - 2019年第一季度折旧和摊销费用约5万美元，较2018年同期的约4.1万美元增加约9000美元，增幅22%[171][178] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用约146.9万美元，较2018年同期的约125万美元增加21.9万美元，增幅18%[172][179] - 2019年第一季度利息费用减少约4万美元[171][181] - 2019年第一季度其他费用约2000美元，较2018年同期的约2.2万美元减少约2万美元，降幅91%[171][183] - 2019年3月31日，公司现金约360.8万美元，较2018年12月31日的458.1万美元减少[188] - 2019年3月31日，公司营运资金约406.2万美元，较2018年12月31日的551.9万美元减少[188] - 2019年3月31日，公司股东权益约560.4万美元，较2018年12月31日的679.8万美元减少[188] - 2019年3月31日止三个月，经营活动使用的净现金约69.7万美元，较2018年同期的66.9万美元增加约2.8万美元[192] - 2019年3月31日止三个月，投资活动使用的净现金约13.7万美元，2018年同期无现金使用[193] - 2019年3月31日止三个月，融资活动使用的净现金约13.7万美元，2018年同期融资活动提供净现金约29.3万美元[194][195] - 2019年3月31日和2018年12月31日，公司均无资产负债表外安排[196] 肾脏产品业务线数据关键指标变化 - 2019年3月31日止三个月，肾脏产品研发费用约41.1万美元，较2018年同期的10万美元增加约31.1万美元，增幅311%[184][185] - 2019年3月31日止三个月，肾脏产品销售、一般及行政费用约3.4万美元，较2018年同期的1万美元增加约2.4万美元，增幅240%[184][186] - 2019年3月31日止三个月，肾脏产品运营亏损约44.5万美元，较2018年同期的11万美元增加约33.5万美元，增幅305%[184]

公司概况 - 商业阶段医疗设备公司，开发销售高性能液体净化过滤器和血液透析滤过系统[5] - 市值3100万美元，2017年营收380万美元，2018年营收570万美元，2018年底现金450万美元[4] 业务板块 - 水过滤业务含医院感染控制、透析诊所供水净化等，总潜在市场超10亿美元[17][20] - 肾病产品业务处于开发阶段，专注改善肾病患者疗法[17] 投资亮点 - 连续10个季度增长，平均同比增长55%，毛利率稳定在55 - 60%[9] - 过去3年每年推出多款新产品，收购Aether拓展餐饮和酒店市场[9] 产品优势 - 超滤器孔径比传统过滤器小40倍，过滤性能、使用寿命和流量表现更优[27] - 成本与传统过滤器相当，所有产品均获FDA 510(k)认证[30][36] 发展规划 - 计划2019年推出病原体诊断产品，2019年底推出第二代HDF系统[9][63] - 2020年初推出透析液再生过滤系统，待510(k)认证[64]

财务数据和关键指标变化 - 2018年总营收570万美元，2017年为380万美元，增长190万美元或50%；产品收入为550万美元，2017年为350万美元，增长约190万美元或54%；商品销售成本为250万美元，2017年为150万美元，增长100万美元或64% [18] - 2018年毛利率为56%，2017年为60%，2018年毛利率低于预期是因2018年第一季度一次性库存调整 [19] - 2018年研发费用约150万美元，2017年为100万美元，增长54%；销售、一般和行政费用为450万美元，2017年为330万美元，增长120万美元或37% [19][20] - 2018年末现金余额为460万美元，2017年为220万美元，增长主要源于2018年两次私募配售，公司认为现金余额足以支持至少一年运营，目前无具体融资计划 [21] - 预计2019年营收在850 - 950万美元之间，较2018年增长50% - 65% [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司有两个业务板块，水过滤业务贡献100%当前营收，过去三年营收约增长两倍；肾脏产品业务处于发展阶段 [23] - 水过滤业务2018年调整后EBITDA为负86万美元，趋势向好，从第一季度负68.6万美元转变为第四季度正13.7万美元，预计2019年调整后EBITDA为正 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2018年第四季度末完成对Biocon 1和Aether Water Systems的战略收购，将Aether水过滤产品组合加入产品线，目标市场为食品服务、酒店和酒店店内市场，公司认为此次收购可实现增值增长并进入大市场，且有交叉销售机会 [9] - 公司计划创建广谱诊断工具，预计2019年底推出，目标市场为医院感染控制团队等，该产品将补充公司感染控制和透析过滤产品 [13][14] - 公司计划将SRP下一代HDF系统推向市场，2019年初确定首批生产批次的IND要点，预计年底完成测试和提交，待FDA批准后，预计2019年底至2020年初为患者和肾病专家提供更新后的血液透析滤过系统 [28] - 行业竞争方面，公司在医院领域最大竞争对手占据大部分市场，新进入的Biocon相关市场规模达30 - 40亿美元，公司认为有发展空间 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2018年公司业务呈上升趋势，产品收入较2017年增长54%，主要增长来自医院感染控制部门，预计未来发展态势良好 [8] - 公司认为稳定快速的收入增长表明产品组合强大、品牌市场认知度提高、与合作伙伴关系深厚以及水测试和修复法规增加 [17] 其他重要信息 - 公司计划将股票转板至全国性证券交易所，此前因技术会计问题和董事会变更延迟，计划今年完成，包括此前宣布的反向股票分割 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2019年850 - 950万美元营收中，Biocon直接贡献多少？ - 公司打算将Biocon完全纳入水过滤业务板块，不计划单独区分其营收，预计850 - 950万美元均来自水过滤业务 [32] 问题2: 请更新Nephros Latin America的情况？ - Nephros Latin America并非公司，而是在哥伦比亚和安第斯地区推出医疗和消费产品的公司，在该地区销售高端过滤器较难，公司通过其在安第斯地区部分地方销售产品，它是公司的经销商 [33] 问题3: 是否有Nephros产品需求无法满足的情况？产品是否有积压订单？行业对Nephros产品的需求水平如何？ - 公司无重大积压订单，2018年初为应对增长建立仓库并备货，库存合理，供应商可灵活增加供应；市场对Nephros品牌需求增加，医院连锁开始将其产品标准化 [36][37] 问题4: 若不收购Biocon，2019年是否仍预测营收为850 - 950万美元？ - 公司未拆分Biocon和Nephros的销售数据，Biocon规模小，公司增长主要来自Nephros过滤器业务，Biocon第一年增量销售将较为温和 [45] 问题5: CamelBak军事销售有进展吗？ - 需咨询相关人员，他们在努力争取大型军事合同，若成功获得3000 - 4000万美元多国军事合同将是好事，但这有一定不确定性 [46] 问题6: 医院业务的增长速度是否保持不变？ - 医院业务增长符合预期，季度同比平均增长56%，波动范围在25% - 100%，预计该增长趋势将持续 [50] 问题7: 是否有可能与Tal等公司合作，如进行HDF试验？ - 不太可能合作，该市场竞争激烈，公司已从Tal赢得大型和多年期合同，认为Tal策略不佳，更大的机会或威胁是Tal推出新技术 [51] 问题8: 对SRP业务HDF 2.0的大额投资，大机构是否对其市场化后感兴趣？ - 公司认为该产品有市场需求，此前第一代产品未成功是因难用，新版本设计更易用；公司有潜在客户名单，获得510 - K认证后能快速进入50个站点，市场对HDF有需求，该业务有独立发展或被收购的潜力 [56][57][58] 问题9: 水过滤业务今年年底会盈利吗？ - 水过滤业务调整后EBITDA在2018年第四季度转正，若趋势持续将实现盈利，但公司未确定具体盈利时间 [61]

公司业务板块构成 - 公司有两个可报告的业务板块，水过滤业务占合并收入的100%，肾产品业务专注于肾病医疗设备研发[175] 总净收入变化 - 2018年总净收入约为568.7万美元，较2017年的380.9万美元增加187.8万美元，增幅49%[178][180] 商品销售成本变化 - 2018年商品销售成本约为248.4万美元，较2017年的151.7万美元增加96.7万美元，增幅64%[178][181] 毛利率变化 - 2018年毛利率约为56%，较2017年的60%下降4%[178][182] 研发费用变化 - 2018年研发费用约为80.8万美元，较2017年的97万美元减少16.2万美元，降幅17%[179][184] 折旧和摊销费用变化 - 2018年折旧和摊销费用约为16.3万美元，较2017年的21.8万美元减少5.5万美元，降幅25%[178][179][185] 销售、一般和行政费用变化（整体） - 2018年销售、一般和行政费用约为434万美元，较2017年的328.6万美元增加105.4万美元，增幅32%[178][179][186] 运营亏损变化 - 2018年运营亏损约为301.6万美元，较2017年的222.6万美元增加79万美元，增幅35%[178] 净亏损变化 - 2018年净亏损约为332.5万美元，较2017年的80.9万美元增加251.6万美元，增幅311%[178] 归属于公司的净亏损变化 - 2018年归属于公司的净亏损约为340.2万美元，较2017年的80.9万美元增加259.3万美元，增幅321%[178] 总利息费用变化 - 2018年总利息费用为17.2万美元，较2017年的30.2万美元减少13万美元，降幅43%[187] 利息收入情况 - 2018年和2017年利息收入均约为4000美元[188] 其他费用变化 - 2018年其他费用约为3.5万美元，较2017年的7.4万美元减少50%[189] 所得税收益情况 - 2018年和2017年所得税收益分别约为9.3万美元和178.9万美元[190] 肾脏产品研发费用变化 - 2018年肾脏产品研发费用为73.1万美元，较2017年的3.2万美元增加69.9万美元，增幅2184%[191] 肾脏产品销售、一般和行政费用变化 - 2018年销售、一般和行政费用为17.7万美元，较2017年的1.2万美元增加16.5万美元，增幅1375%[191] 2018年末财务状况 - 2018年末现金为458.1万美元，其他流动资产为359.2万美元，营运资金为551.9万美元，股东权益为679.8万美元[196] 经营活动净现金使用量变化 - 2018年经营活动净现金使用量约为366.2万美元，较2017年的7.7万美元增加358.5万美元[201] 融资活动净现金情况 - 2018年融资活动提供的净现金约为704.7万美元，2017年约为199万美元[202][204] 最低合同义务和商业承诺总额 - 截至2018年12月31日，公司最低合同义务和商业承诺总额约为2951.3万美元[205]