财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度末现金及现金等价物约为1.92亿美元 净现金用于运营活动的金额约为3600万美元 预计现有资金可支持公司运营至2023年上半年 [29] - 第三季度研发费用为3530万美元 同比增长113% 主要由于制造、临床和监管费用增加 以及NaPi2b生物标志物诊断开发工作的推进 [30] - 第三季度一般和行政费用为1010万美元 同比增长71% 主要由于员工人数增加以及咨询和专业费用增加 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - UpRi在卵巢癌治疗领域取得显著进展 已完成近200名患者的给药 安全性良好 未出现严重中性粒细胞减少、周围神经病变或眼部毒性 [12] - UpRi在非小细胞肺腺癌中的单药活性未达到内部最低阈值20%的总体反应率 决定暂停该适应症的进一步临床评估 [12] - XMT-1592在肺癌临床前模型中显示出更好的疗效 正在进行剂量探索 计划2022年继续 [14] - XMT-1660和XMT-2056正在进行IND支持性研究 目标2022年初进入临床 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 卵巢癌市场存在巨大未满足需求 PARP抑制剂在美国的联合收入约为10亿美元 全球约为20亿美元 但仅覆盖部分患者群体 [8] - UpRi有望通过UPLIFT、UP-NEXT和UPGRADE研究 在铂耐药和铂敏感卵巢癌中建立基础治疗地位 [11] - 在非小细胞肺癌中 NaPi2b高表达患者比例约为1/3 低于卵巢癌的2/3 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于将UpRi打造为卵巢癌的基础治疗药物 同时推进创新ADC管线的开发 [6] - 公司拥有Dolaflexin、Dolasynthen和Immunosynthen三个创新平台 支持ADC创新战略 [7] - 公司与牛津金融和硅谷银行达成新的信贷协议 最高可获得1亿美元融资 增强资本灵活性 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2022年将完成UPLIFT研究的入组 启动UP-NEXT研究 并获得UPGRADE研究的初步数据 [32] - 公司预计2022年将有两个新的first-in-class分子XMT-2056和XMT-1660进入临床开发 [32] - 公司相信其创新平台和扩大的财务灵活性将支持UpRi的潜力和创新管线的推进 [32] 其他重要信息 - 公司任命Tushar Misra为首席制造官 Mohan Bala为战略产品规划和项目领导高级副总裁 加强领导团队 [15] - 公司在10月的Triple会议上展示了XMT-2056的临床前数据 显示出优于trastuzumab-TLR7/8和系统性STING激动剂的疗效 [24] - 公司将在SITC 2021会议上展示Immunosynthen平台的更多数据 支持其在肿瘤微环境中靶向肿瘤相关抗原的潜力 [27] 问答环节所有的提问和回答 问题: UpRi在肺癌中的停用对XMT-1592意味着什么 - XMT-1592正在进行剂量探索 完成后将根据数据决定下一步 计划2022年在科学论坛或出版物上披露UpRi肺癌的完整数据集 [34] 问题: XMT-2056的目标患者群体 - 仍在评估XMT-2056的临床开发项目中的患者群体 其Immunosynthen平台具有独特性和差异化 可与已批准和正在研究的HER2靶向疗法广泛联合 [36] 问题: UPGRADE研究中卡铂治疗是否可以延长至6个周期以上 - 由于UpRi的改善安全性 有机会延长治疗时间 为患者带来更大获益 [40] 问题: 肺炎是载荷相关还是靶点相关毒性 - 肺炎是低级别、低频率的不良事件 可能是靶点介导的 但可管理 不影响UpRi与标准治疗药物的联合使用 [41] 问题: UPLIFT研究中43mg/m2剂量患者的可评估性 - 所有患者的数据都将用于潜在批准 但主要分析人群仍在评估中 [43] 问题: XMT-1592的联合治疗可行性 - 将继续评估XMT-1592作为单药的剂量 所有选择都将基于数据做出决定 [44] 问题: UpRi在肺癌中的安全性 - 安全性良好 与36mg/m2剂量一致 肺炎发生率低 仅2/50患者发生 均为2级和3级 可逆 [45] 问题: UpRi在肺癌中NaPi2b高表达比例 - 肺癌中NaPi2b高表达比例约为1/3 是卵巢癌的一半 [48] 问题: XMT-1592的数据更新 - 将继续进行剂量探索至2022年 计划年底提供更新 [50]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司在2021年前九个月净亏损1.211亿美元，相比2020年同期的5920万美元亏损扩大[123] - 公司2021年前九个月净亏损扩大至1.2108亿美元（2020年同期为5920万美元）[148] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2021年前九个月研发总成本9464.5万美元，其中UpRi项目外部成本3473.6万美元，XMT-1592项目704.9万美元[134] - 公司2021年第三季度研发费用同比增长113%至3527.5万美元（2020年同期为1654.6万美元）[139][141] - 2021年第三季度行政管理费用同比增长72%至1012.4万美元（2020年同期为588.1万美元）[139][144] - 2021年前九个月研发费用同比激增114%至9464.5万美元（2020年同期为4417.9万美元）[148][150] 融资活动 - 2021年4月通过ATM股票发行计划出售约1090万股普通股，净收益6300万美元[121] - 2020年6月通过后续发行920万股普通股，净收益1.64亿美元[121] - 2021年前九个月通过ATM计划以均价15美元/股出售230万股，净收益3330万美元[122] - 公司2021年8月修订的信贷协议允许提取最高3000万美元贷款，其中520万美元已发放[158] - 2021年10月新签署的信贷协议提供最高1亿美元融资额度，首期2500万美元已到账[159] - 2021年第二季度通过ATM融资计划出售230万股普通股，净筹资3330万美元[157] 现金流和财务状况 - 截至2021年9月30日，公司累计赤字达4.015亿美元[123] - 截至2021年9月30日，公司现金及等价物为1.917亿美元[160] - 2021年前九个月运营现金流出达9758.8万美元（2020年同期为5737.7万美元）[161][162] 业务线表现 - 公司目前无产品销售收入，收入全部来自战略合作伙伴关系[126] - 主要临床项目UpRi（XMT-1536）采用Dolaflexin平台，每个抗体携带约10个DolaLock有效载荷分子[117] - XMT-1592采用Dolasynthen平台，目前处于卵巢癌和非小细胞肺癌的1期剂量递增研究阶段[118] - 2020年前九个月与默克集团协议相关收入为80万美元，2021年同期收入金额不重大[128] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来研发费用将继续增长以推进XMT-1536等临床项目[143][152] - 公司预计未来多年内无法通过产品销售获得收入，需依赖股权融资、债务融资和战略合作等方式维持运营[168] - 公司目前可通过新信贷额度（New Credit Facility）以及与默克集团（Merck KGaA）和Asana BioSciences的协议获得潜在资金[168] 其他财务数据 - 公司无任何表外安排（off-balance sheet arrangements）[170] - 公司投资组合以短期低风险资产为主（如美国国债、商业票据和公司债券），利率上升100个基点不会对投资组合公允价值产生重大影响[172] - 公司目前未面临外汇汇率风险，但未来与亚洲或欧洲供应商合作时可能受影响[173] - 截至2021年9月30日，公司的披露控制和程序被评估为有效[175] - 2021年第三季度内公司财务报告内部控制未发生重大变更[176] - 公司当前无可能对业务产生重大不利影响的法律诉讼[178]

财务数据和关键指标变化 - 公司2021年第二季度末现金及现金等价物为2.274亿美元，较上一季度有所增加，主要由于通过ATM设施出售了约230万股股票，平均每股价格为15美元，净收益为3330万美元 [34] - 2021年第二季度净现金用于运营活动的金额为3450万美元 [34] - 2021年第二季度研发费用为3200万美元，较2020年同期的1540万美元大幅增加，主要由于UpRi制造、临床和监管费用增加，以及早期诊断开发工作的推进 [36] - 2021年第二季度一般及行政费用为890万美元，较2020年同期的520万美元增加，主要由于员工人数增加及咨询和专业费用增加 [38] - 2021年第二季度净亏损为4090万美元，每股亏损0.59美元，较2020年同期的1980万美元净亏损和每股0.33美元亏损有所扩大 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - UpRi在卵巢癌治疗中的进展显著，UPGRADE试验已启动，旨在评估UpRi与铂类药物的联合治疗，预计2022年将产生大量数据 [12][17] - UPLIFT试验在铂耐药卵巢癌患者中进展顺利，已开始患者给药，预计将扩大患者群体并提高成功率 [18][19] - UpRi卵巢癌扩展队列已完成招募，接近100名患者，预计今年将提供更新 [25] - UpRi肺腺癌扩展队列接近完成招募，预计第四季度披露顶线数据并决定下一步计划 [26] - XMT-1592的剂量探索和评估工作正在进行，预计年底完成并披露顶线数据 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约有22000名女性新诊断为卵巢癌，其中80%在初始治疗后复发，大多数为铂敏感疾病，每年有14000名女性死于该疾病 [23] - UPLIFT试验旨在为终末期卵巢癌患者提供快速上市策略，UPGRADE试验则旨在为更多早期患者提供更长的治疗获益 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是将UpRi打造为卵巢癌的基础疗法，并通过UPGRADE和UPLIFT试验探索其在早期和晚期患者中的潜力 [10][24] - 公司正在推进XMT-1660和XMT-2056的IND支持研究，预计2022年初启动临床试验 [43] - XMT-2056的靶点将在2021年10月的Triple会议上公布，预计今年晚些时候提供更多临床开发计划细节 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计现有资金将支持未来两年的运营计划 [35] - 公司对UpRi在卵巢癌中的潜力充满信心，认为其独特的安全性和有效性使其成为早期治疗的有力候选 [15][24] - 公司对XMT-1592和XMT-2056的进展表示乐观，预计将在未来几个月内披露更多数据 [29][32] 其他重要信息 - 公司正在开发NaPi2b生物标志物的诊断工具，以确保与XMT-1660的开发同步进行 [31] - XMT-2056的STING激动剂ADC在临床前研究中显示出良好的潜力，预计将在Triple会议上公布更多数据 [32] 问答环节所有的提问和回答 问题: UpRi卵巢癌扩展队列的更新计划 - 公司计划在今年内提供UpRi卵巢癌扩展队列的更新，目前已有近100名患者入组，数据丰富 [46][47] 问题: UPLIFT试验的入组进展和反馈 - UPLIFT试验的入组进展顺利，反馈积极，但公司暂不提供具体时间表 [48] - 诊断测试策略受到研究中心的欢迎，因其无需等待测试结果即可入组患者 [49] 问题: STING ADC的开发策略 - 公司暂未分享STING ADC的具体开发策略，但强调其与检查点抑制剂的差异化 [51][52] 问题: 非小细胞肺癌中tubulin靶向化疗对ADC疗效的影响 - 公司认为ADC的靶向性可能克服tubulin靶向化疗的影响，已在卵巢癌中证明了其疗效 [53] 问题: UPGRADE试验的关键疗效参数 - UPGRADE试验的主要疗效参数为反应率，同时也会评估反应持续时间和深度 [55] - 历史数据显示，铂类化疗的反应率约为50%，但当前患者接受更多预处理 [56] 问题: XMT-1592与UpRi的机制差异 - XMT-1592与UpRi具有相同的抗体和载荷，但XMT-1592为完全均质的ADC，在临床前模型中显示出更高的疗效和耐受性 [57] 问题: UPLIFT试验的数据披露时间 - UPLIFT试验在最后一名患者接受首次治疗后需要6个月的随访时间，之后才能披露顶线数据 [62] 问题: 2021年第二季度研发费用的增长趋势 - 公司预计研发费用的增长将趋于平稳，未来将保持灵活和资本分配纪律 [63] 问题: XMT-1592数据对UpRi在肺癌中决策的影响 - XMT-1592的数据对UpRi在肺癌中的下一步决策至关重要，两者数据将共同指导未来方向 [64][65] 问题: UPGRADE试验中NaPi2b表达的作用 - UPGRADE试验不预设NaPi2b表达，旨在了解其与化疗联合时的作用 [67] 问题: UPGRADE试验中不包含紫杉醇的医生反馈 - 医生对UPGRADE试验的设计表示高度兴趣，认为UpRi可能替代紫杉醇 [69][70]

收入和利润 - 公司在2021年6月30日结束的六个月内净亏损为7560万美元，相比2020年同期的3670万美元亏损有所增加[117] - 2021年上半年净亏损7560.6万美元，同比扩大106%（2020年同期亏损3671.2万美元）[143] - 2021年前六个月与默克公司的合作协议仅确认了微不足道的收入，而2020年同期确认了80万美元收入[122] - 2021年第二季度合作收入仅为1.1万美元，较2020年同期的79.6万美元下降98.6%[132][133] 成本和费用 - 2021年前六个月UpRi项目外部研发成本为2004.9万美元，相比2020年同期的590.5万美元大幅增加[127] - 2021年前六个月XMT-1592项目外部研发成本为414.4万美元，2020年同期为384.5万美元[127] - 2021年前六个月临床前和发现成本为1185.9万美元，2020年同期为353万美元[127] - 2021年前六个月内部研发成本为2331.8万美元，2020年同期为1435.2万美元[127] - 2021年第二季度研发费用为3195.5万美元，同比增长107.3%（2020年同期为1541.3万美元）[132][134] - 研发费用增长主要来自UpRi项目制造及临床活动（增加650万美元）、XMT-1660/2056项目制造（增加430万美元）及员工薪酬（增加320万美元）[135] - 2021年第二季度行政费用为888.3万美元，同比增长71.8%（2020年同期为517.1万美元）[132][139] 现金流和融资 - 截至2021年6月30日，公司持有现金及等价物2.274亿美元[154] - 2021年上半年经营活动现金净流出6149万美元，同比扩大65.3%（2020年同期流出3718.1万美元）[155][156] - 公司在2021年第二季度通过ATM股权发行计划以每股约15美元的价格出售约230万股普通股，获得净收益3330万美元[116] - 2020年4月公司通过ATM股权发行计划出售约1090万股普通股，获得净收益6300万美元[115] - 2020年6月公司通过后续发行出售920万股普通股，获得净收益1.64亿美元[115] - 2021年第二季度通过ATM融资计划出售230万股普通股，获得净收益3330万美元[152] - 公司现有循环信贷额度总额3000万美元，目前仅提取520万美元[153] - 公司目前通过股权发行、债务融资、战略合作和许可安排来满足现金需求，现有SVB信贷额度可用，并与默克和Asana BioSciences有潜在资金协议[162] 财务风险和未来展望 - 截至2021年6月30日，公司累计赤字达到3.56亿美元[117] - 公司预计现有资金可支持未来约两年的运营需求[160] - 若通过股权或可转债融资，普通股股东权益将稀释，且证券条款可能包含不利的清算优先权[162] - 公司无表外安排，符合美国证券交易委员会规则[164] - 公司财务估计基于历史经验和合理因素，但实际结果可能与估计不同[165] - 公司面临利率风险，但短期低风险投资组合对利率100基点的变化不敏感[166] - 公司目前无外汇风险，但未来与亚洲或欧洲供应商合作可能面临汇率波动[167] - 若无法获得额外融资，公司可能延迟或终止药物开发或商业化计划[163] 研发和监管相关成本 - 研发成本包括药物发现、临床前开发、实验室测试和临床研究，具体金额未披露[162] - 监管审批成本、时间及结果将影响财务表现[162] - 专利申请、维权及知识产权诉讼成本是财务支出的一部分[162]

财务数据和关键指标变化 - 公司2021年第一季度末现金及现金等价物为2.28亿美元，净现金使用量为2700万美元，预计现有资金可支持未来两年的运营计划 [51] - 2021年第一季度研发费用为2740万美元，同比增长125%，主要由于UpRi和XMT-1592的制造、临床和监管费用增加，以及早期项目的制造活动和人员增加 [52] - 2021年第一季度一般及行政费用为720万美元，同比增长47%，主要由于人员增加和咨询及专业费用增加 [53] - 2021年第一季度净亏损为3470万美元，每股亏损0.50美元，去年同期净亏损为1690万美元，每股亏损0.35美元 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - UpRi在卵巢癌治疗中显示出30%的响应率，显著高于当前标准治疗，且在重度预处理患者中观察到完全响应 [13] - UpRi的UPLIFT研究已启动患者给药，预计在2021年第三季度启动UPGRADE研究，旨在将UpRi应用于早期治疗 [15][23] - XMT-1592已完成剂量探索阶段，计划在2021年下半年公布中期数据 [25] - XMT-1660和XMT-2056正在进行IND支持研究，预计2022年初进入临床阶段 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - UpRi在卵巢癌治疗中的扩展研究显示，高NaPi2b表达患者的总体响应率为39%，而总人群的响应率为28% [20] - UpRi在肺腺癌中的扩展研究预计在2021年下半年公布数据，目标招募40至45名患者 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将UpRi打造为卵巢癌治疗的基础药物，并通过创新的ADC候选药物解决高未满足医疗需求的领域 [12][57] - UPLIFT研究设计旨在增加标签差异化和成功概率，通过不排除基线周围神经病变患者和允许更多先前治疗线数的患者，扩大患者群体 [16] - UPGRADE研究将评估UpRi与铂类药物的联合治疗，旨在探索UpRi在早期疾病阶段的作用 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID-19大流行可能对临床开发、业务运营和财务结果产生不利影响，但具体影响尚不确定 [7] - 公司对UPLIFT研究的招募持乐观态度，预计将保持强劲的招募势头 [62][63] 其他重要信息 - 公司新任首席法律官Alejandra Carvajal于2021年4月加入，拥有20年制药和生物技术公司法律领导经验 [10][11] - 公司在2021年4月的AACR会议上展示了XMT-1660和XMT-2056的临床前数据，进一步支持其临床开发 [38][48] 问答环节所有的提问和回答 问题: COVID-19对UpRi卵巢癌临床试验的影响 - 公司表示目前招募进展顺利，预计UPLIFT研究将继续保持强劲的招募势头 [62][63] 问题: UpRi和XMT-1592在肺癌中的预期数据 - 公司预计在2021年下半年公布UpRi在肺腺癌中的扩展研究数据，目标招募40至45名患者 [65] - XMT-1592的剂量探索数据也将在2021年下半年公布 [66] 问题: NaPi2b表达与响应持续时间的关系 - 公司表示NaPi2b表达水平在治疗前后保持一致，且响应持续时间在高表达和低表达患者中相对一致 [70][73] 问题: UPLIFT研究中的bevacizumab使用 - 公司表示bevacizumab的使用符合其标签指示，UPGRADE研究将首先与铂类药物联合，未来可能探索与其他药物的联合 [74][77] 问题: XMT-1592的剂量探索策略 - 公司表示将在2021年下半年公布全面的剂量探索数据，以指导下一步决策 [88][90] 问题: 诊断验证的下一步步骤 - 公司计划通过UPLIFT研究验证诊断方法和cutoff值，未来可能开发补充或伴随诊断 [101][102] 问题: 诊断合作伙伴关系 - 公司与Leica合作开发诊断方法，但合作关系并非独家 [104][105]

收入和利润 - 公司2021年第一季度净亏损3470万美元，相比2020年同期的1690万美元亏损扩大105%[118] - 截至2021年3月31日累计亏损达3.151亿美元[118] - 公司净亏损从2020年第一季度的1692.6万美元扩大至3469.3万美元，同比增加1767万美元（104.4%）[137] 成本和费用 - 2021年第一季度研发总支出2741.5万美元，同比增长124%，其中UpRi项目外部成本937.8万美元[130] - XMT-1592项目2021年第一季度外部研发成本246.8万美元，同比增加110%[130] - 临床前及发现阶段成本从2020年Q1的150.7万美元增至2021年Q1的451.3万美元[130] - 内部研发成本从2020年Q1的716.8万美元增至2021年Q1的1105.6万美元[130] - 公司2021年第一季度研发费用为2741.5万美元，较2020年同期的1219万美元增长1520万美元（124.6%）[137][139] - 2021年第一季度行政费用为720.8万美元，同比增长227万美元（46%），主要源于员工薪酬及专业咨询费用增加[137][141] - 研发费用增长主要源于：UpRi项目临床及生产支出增加710万美元，临床前项目支出增加290万美元[141] 融资活动 - 公司通过2020年4月ATM发行1090万股普通股获得净融资6300万美元[117] - 2020年6月后续发行920万股普通股获得净融资1.64亿美元[117] - 现金及等价物截至2021年3月31日为2.284亿美元，2020年通过公开募股和ATM计划累计融资2.27亿美元[144][147] - 公司通过2020年ATM计划保留1亿美元融资额度，截至报告期末尚未使用[145] 现金流 - 2021年第一季度经营活动现金净流出2702万美元，主要由于净亏损扩大及营运资本变动[148][149] 合作与未来展望 - 公司与默克集团合作开发ADC产品，2021年Q1合作收入金额微小[124] - 预计未来运营费用将持续增加，主要用于临床开发、IND研究及人员招聘[118][134] - 公司预计现有资金可支持未来约两年的运营需求，但实际周期可能受研发进度等因素影响[154] - 与默克集团及Asana BioSciences的合作协议可能在未来带来额外资金[158] 其他财务数据 - 公司持有短期低风险投资组合，利率波动100基点对其公允价值无重大影响[163]

财务数据和关键指标变化 - 公司2020年第四季度研发费用为2290万美元，相比2019年同期的1240万美元大幅增加，主要由于UpRi和XMT-1592的临床费用增加以及制造活动的增加 [46] - 2020年第四季度一般和行政费用为590万美元，相比2019年同期的420万美元有所增加，主要由于咨询和专业费用增加以及设施相关成本的增加 [47] - 2020年第四季度净亏损为2880万美元，每股亏损042美元，相比2019年同期的1620万美元净亏损和034美元每股亏损有所扩大 [48] - 公司2020年底现金及现金等价物为255亿美元，第四季度运营活动净现金使用为1730万美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - UpRi在卵巢癌治疗中显示出显著的潜力，特别是在经过多次治疗的患者中表现出优于当前标准治疗的活性 [17] - XMT-1592在肺腺癌中的1期剂量递增研究正在进行中，预计将在2021年下半年披露剂量递增数据 [53] - XMT-1660和XMT-2056预计将在2022年初进入临床研究 [54] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在卵巢癌和肺腺癌市场中积极推进UpRi和XMT-1592的研究，特别是在NaPi2b高表达患者中显示出潜力 [20][27] - 公司在免疫合成平台上的XMT-2056显示出在肿瘤微环境中激活STING通路的潜力，预计将在2022年初进入临床研究 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过创新的ADC平台成为行业领导者，特别是在卵巢癌和肺腺癌领域 [11] - 2021年公司的主要目标是推进UpRi的注册研究和生命周期管理研究，同时推进XMT-1592、XMT-1660和XMT-2056的临床研究 [14][50] - 公司计划通过UPLIFT和UPGRADE研究将UpRi确立为卵巢癌的基础治疗药物 [12][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2021年可能是公司转型的关键一年，预计将在UpRi的注册研究中取得显著进展，并推进多个生命周期管理研究 [14] - 管理层对XMT-1660和XMT-2056的临床前数据表示乐观，预计这些分子将在2022年初进入临床研究 [41] 其他重要信息 - 公司计划在2021年完成XMT-1660和XMT-2056的IND支持研究，并在2022年初启动1期剂量递增研究 [54] - 公司计划在2021年下半年披露XMT-1592的剂量递增数据，并根据数据决定下一步的开发策略 [53] 问答环节所有的提问和回答 问题: UPLIFT试验的预期时间线和数据读出时间 - 公司预计在2021年3月开始UPLIFT试验的给药，并预计在一年内完成大部分患者入组 [59] - UPLIFT试验的主要终点和次要终点预计将同时读出 [62] 问题: 肺腺癌中的NaPi2b表达和UpRi的潜力 - 公司在肺腺癌中观察到NaPi2b的表达，并在早期研究中显示出一些活性 [65] - 肺腺癌中NaPi2b高表达的患者比例约为14%，低于卵巢癌中的比例 [66] 问题: UPLIFT试验中Avastin使用的影响 - UPLIFT试验将包括曾使用Avastin和未使用Avastin的患者，以在单一研究中覆盖更广泛的患者群体 [91] - Avastin在铂耐药疾病中仅被批准用于接受过一到两线治疗的患者，因此UPLIFT试验将包括接受过三到四线治疗的患者 [92] 问题: UPGRADE试验中的组合策略 - UPGRADE试验将首先评估UpRi与铂类药物的组合，并计划在2021年第三季度启动剂量递增部分 [51] - 公司正在评估其他潜在的组合策略，并计划在近期分享更多数据 [76] 问题: NaPi2b表达截止值的确定 - 公司正在确定NaPi2b表达的最终截止值，并计划在适当的时候分享相关数据 [86] 问题: UPGRADE试验中的剂量策略 - UPGRADE试验将采用标准的剂量递增策略，以确保UpRi与铂类药物的组合安全性和有效性 [94] - 公司正在考虑在UPGRADE试验中探索UpRi作为维持治疗的可能性 [102]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-38129 Mersana Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 04-3562403 (State ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度现金及现金等价物为2.71亿美元，相比2019年底的1亿美元大幅增加 [38] - 第三季度净亏损为2250万美元，每股亏损0.33美元，相比2019年同期的1680万美元净亏损有所扩大 [42] - 研发费用为1650万美元，同比增长20.4%，主要由于XMT-1536和XMT-1592的临床费用增加 [41] - 管理费用为590万美元，同比增长34.1%，主要由于咨询和专业费用增加 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - XMT-1536在卵巢癌扩展队列中显示出34%的客观缓解率（ORR）和79%的疾病控制率（DCR），其中2例完全缓解（CR）和8例部分缓解（PR） [14][15] - XMT-1536在肺癌扩展队列中已启动新的国际站点，预计2021年将继续招募患者 [27] - XMT-1592的剂量递增部分按计划进行，预计2021年初将公布剂量递增数据 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在澳大利亚和加拿大的国际站点已启动，推动了肺癌患者的招募 [74] - 公司计划在年底举办分析师和投资者日活动，公布更多XMT-1536卵巢癌扩展队列的数据 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划与FDA会面，讨论XMT-1536在铂耐药卵巢癌中的加速批准路径 [23] - 公司正在开发XMT-1536的长期生命周期管理计划，包括与其他药物联合使用的可能性 [24] - 公司计划在2021年初公布XMT-1536和XMT-1592在肺癌中的比较数据，以决定下一步开发策略 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计当前现金及等价物能够支持超过两年的运营计划 [39] - 公司对XMT-1536的耐受性和安全性表示满意，并认为其在早期卵巢癌治疗中有潜力 [49] - 公司对XMT-1592的临床前数据表示乐观，认为其在肺癌中可能比XMT-1536更具优势 [52] 其他重要信息 - 公司计划在11月16日举办关于Immunosynthen STING激动剂ADC平台的网络研讨会 [34] - 公司计划在年底公布B7-H4 ADC开发候选药物的数据 [36] 问答环节所有的提问和回答 问题: XMT-1536在早期卵巢癌和联合治疗中的策略 - 公司计划在年底的分析师和投资者日活动中公布更多关于XMT-1536在早期卵巢癌和联合治疗中的策略 [49] 问题: XMT-1536和XMT-1592在肺癌中的机会 - 公司对XMT-1536和XMT-1592在肺癌中的机会表示乐观，认为NaPi2b在肺腺癌中广泛表达，且肺癌对DolaLock有效载荷敏感 [50][51] 问题: XMT-1592与XMT-1536的差异化 - XMT-1592在临床前模型中显示出比XMT-1536高四倍的疗效，且耐受性良好，主要归因于肿瘤渗透性增强 [52] 问题: XMT-1536的持久性反应 - 公司认为FDA会综合考虑XMT-1536的风险收益比，特别是在卵巢癌单臂研究中的表现 [56][57] 问题: NaPi2b高表达和低表达患者的反应率差异 - 公司正在研究NaPi2b表达水平对患者预后的影响，未来可能会根据数据决定是否使用诊断工具进行患者选择 [59][60] 问题: Immunosynthen STING激动剂ADC平台的差异化 - 公司对Immunosynthen STING激动剂ADC平台的临床前数据表示兴奋，认为其在多种靶点和模型中显示出强大的活性 [66][67] 问题: XMT-1592的剂量递增计划 - 公司正在按计划进行XMT-1592的剂量递增，预计2021年初将公布更多数据 [72] 问题: 肺癌患者招募的进展 - 公司在澳大利亚和加拿大的国际站点推动了肺癌患者的招募，预计未来几个月将继续增加患者 [74] 问题: 未来费用展望 - 公司预计当前现金能够支持超过两年的运营计划，未来费用将根据注册研究和BLA准备情况进行调整 [75][76] 问题: XMT-1592的剂量测试计划 - 公司计划通过剂量递增测试XMT-1592的最大耐受剂量（MTD），并与XMT-1536进行比较 [80][81]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number 001-38129 FORM 10-Q Mersana Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 04-356240 ...