SAN FRANCISCO and BOSTON, Dec. 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SandboxAQ and MapLight Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MPLT) announced today that the companies have entered into a strategic collaboration to discover and develop potential first-in-class therapies targeting a novel G protein-coupled receptor (GPCR) for the treatment of central nervous system (CNS) disorders. Under the terms of the agreement, SandboxAQ received an upfront payment and will be eligible to receive additional preclinical, development, reg ...

SAN FRANCISCO and BOSTON, Dec. 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SandboxAQ and MapLight Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MPLT) announced today that the companies have entered into a strategic collaboration to discover and develop potential first-in-class therapies targeting a novel G protein-coupled receptor (GPCR) for the treatment of central nervous system (CNS) disorders. Under the terms of the agreement, SandboxAQ received an upfront payment and will be eligible to receive additional preclinical, development, reg ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission File Number: 001-42914 FORM 10-Q (Mark One) MapLight Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Chart ...

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年第三季度净亏损为2940万美元，较2024年同期的1900万美元增长54.7%[12][15] - 2025年前九个月净亏损为8160万美元，较2024年同期的5635万美元增长44.8%[15] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年第三季度研发费用为2710万美元，较2024年同期的1680万美元增长61.3%[9][15] - 2025年第三季度一般及行政费用为440万美元，较2024年同期的410万美元增长7.3%[12][15] 融资与资金状况 - 公司通过首次公开募股及同步私募配售筹集总收益2.965亿美元，净收益为2.698亿美元[5][9] - 截至2025年第三季度末，公司现金、现金等价物及短期投资为2.272亿美元，预计资金足以支持运营至2027年[5][9] 研发管线进展与预期 - 公司预计ML-007C-MA用于精神分裂症的2期ZEPHYR试验顶线结果将于2026年下半年公布，计划入组300名参与者[5][6] - 公司预计ML-007C-MA用于阿尔茨海默病精神病的2期VISTA试验顶线结果将于2027年下半年公布，计划入组300名参与者[5][9] - 公司已完成ML-004用于自闭症谱系障碍的2期IRIS研究入组，顶线结果预计2026年下半年公布，试验随机入组约160名参与者[9] - 公司预计ML-021的IND支持研究将于2026年下半年完成[9]

文章核心观点 - MapLight Therapeutics是一家专注于治疗中枢神经系统疾病的临床阶段生物制药公司 公司在2025年第三季度财报中强调了其执行力的加速以及产品管线的重要进展 并通过首次公开募股增强了资产负债表 为推进其多样化的潜在同类最佳疗法管线提供了充足的资金支持至2027年 [1][2][4] 业务进展与未来里程碑 - 公司在其新型候选药物管线上取得显著进展 这些药物有潜力治疗一系列衰弱性中枢神经系统疾病 [3] - **ML-007C-MA (M1/M4毒蕈碱激动剂)**：用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病 - 用于精神分裂症的2期ZEPHYR试验顶线结果预计在2026年下半年获得 该试验计划招募300名参与者 主要终点是第5周时阳性和阴性症状量表总分相对于基线的变化 [4][5] - 用于阿尔茨海默病精神病的2期VISTA试验顶线结果预计在2027年下半年获得 该试验计划招募300名参与者 主要终点是第7周时神经精神量表-临床医生幻觉和妄想评分相对于基线的变化 [4][5] - **ML-004 (5-HT1B/1D激动剂)**：用于治疗自闭症谱系障碍 - 公司已完成IRIS 2期研究的患者招募 顶线结果预计在2026年下半年获得 该试验随机分配了约160名成人和青少年参与者 [5] - **ML-021 (M4拮抗剂)**：用于治疗帕金森病的运动缺陷 - 公司预计在2026年下半年完成ML-021的IND支持性研究 [5] - **ML-009 (GPR52正向变构调节剂)**：用于治疗多动、冲动和激越相关障碍 - 公司已提名一个开发候选药物 以推进至IND支持性研究阶段 [5] 融资与财务状况 - 公司于2025年10月完成了首次公开募股及同步私募配售 以每股17美元的价格总计出售了17,439,207股普通股 总收益为2.965亿美元 扣除承销折扣、佣金、配售代理费及预计发行费用后 公司净收益为2.698亿美元 [4][6] - 截至2025年第三季度末 公司拥有现金、现金等价物及短期投资2.272亿美元 公司预计当前资金加上IPO净收益足以支持其运营至2027年 [4][10] - 2025年第三季度研发费用为2710万美元 较2024年同期的1680万美元增长 增长主要源于临床试验费用、员工相关费用以及制剂和CMC费用的增加 [10] - 2025年第三季度一般及行政费用为440万美元 较2024年同期的410万美元略有增长 增长主要源于法律和咨询费用的增加 [10] - 2025年第三季度净亏损为2940万美元 而2024年同期净亏损为1900万美元 [10] - 截至2025年9月30日 公司总资产为2.572亿美元 股东权益赤字为2.742亿美元 [15]

财务状况 - 截至2025年9月30日，公司预计的现金流为约4.97亿美元，现金使用期限可持续至2027年[7] - 公司拥有强大的财务状况，现金流可支持关键里程碑的实现[115] 市场前景 - 全球抗精神病药物和美克洛尼类药物的销售预计到2032年将超过200亿美元[18] - 2022年美国抗精神病药物处方量达到6400万次，显示出当前治疗效果不佳和低依从性的问题[20] 新产品研发 - 公司在四项第一阶段研究中共招募了270名受试者，已完成1500多剂ML-007的给药[40] - ML-007在多项体内研究中显示出相对较强的效力，特别是在与其他药物的比较中，表现出约10倍的效力优势[32] - 预计在2026年下半年，ML-007C-MA在精神分裂症的临床试验中将发布顶线结果[13] - 公司计划在2026年下半年完成ML-021的IND启用研究[13] - 预计ML-007的安全性和耐受性将得到改善，且在关键症状领域的表现将有所提升[25] - 目前，ML-007的剂量依赖性靶向参与度已达到最大耐受剂量[40] - 在精神分裂症患者的Phase 2和Phase 3试验中，报告了类似的AE发生率和类型[49] - 在210/3 mg BID组中，最常见的TEAE包括头痛（36%）和恶心（27%）[70] - ML-007在M1和M4受体的激动作用上相较于Xanomeline表现更强，显示出其在治疗中的潜力[95] - 在阿尔茨海默病小鼠模型中，ML-007显示出记忆改善的效果[96] - ML-004针对自闭症谱系障碍（ASD）患者的社交沟通缺陷和易怒症状进行治疗，正在进行全球II期试验[113] - ML-004的II期试验中，约160名ASD患者被随机分配，主要终点为社交沟通领域评分的变化[113] 临床试验 - 进行中的双盲、安慰剂对照的II期临床试验在精神分裂症和阿尔茨海默病相关精神病中各招募300名参与者[104] - II期精神分裂症研究的主要终点为5周时PANSS评分的变化，预计结果将在2026年下半年公布[104] - II期阿尔茨海默病相关精神病研究的主要终点为7周时NPI-C H+D评分的变化，预计结果将在2027年下半年公布[104] 负面信息 - 在健康志愿者的Phase 1试验中，67-89%的受试者报告了治疗出现的不良事件（TEAE），其中17-33%的受试者出现中度TEAE[49] - 在精神分裂症的52周开放标签扩展研究中，停药率约为47-77%[49] - 在健康成年人中，210/3 mg BID组的TEAE发生率为50%，330/6 mg QD组为67%[57] - 在健康老年人中，210/3 mg BID组的TEAE发生率为73%[70] - 在Phase 2阿尔茨海默病精神病试验中，210/3 mg BID组的TEAE发生率为73%[70] - 在健康老年人中，93%的TEAE为轻度且短暂[73] - 在精神分裂症患者中，低于17%的受试者报告中度TEAE[60] 其他策略 - 公司在药物开发和商业化方面拥有丰富的经验和成功记录[115] - 公司在精神分裂症和阿尔茨海默病相关精神病的平行开发计划中，采用数据驱动的临床设计和执行策略[103]

公司IPO与融资详情 - MapLight Therapeutics公司完成首次公开发行，发行16,962,500股普通股，发行价为每股17.00美元，并全额行使承销商购买额外2,212,500股普通股的期权[1] - 公司同时完成向高盛 affiliates 的私募配售，以每股17.00美元的价格出售476,707股普通股[2] - 本次IPO及私募配售的总收益（在扣除承销折扣和佣金及发行费用前）为2.963亿美元[3] - 所有发行的普通股均由MapLight公司提供[3] 股票交易与承销信息 - 公司普通股于2025年10月27日开始在纳斯达克全球精选市场交易，股票代码为"MPLT"[3] - 此次发行的联合账簿管理人为摩根士丹利、杰富瑞、Leerink Partners和Stifel[3] - 相关注册声明已于2025年10月25日根据《证券法》第8(a)条自动生效[4] 公司业务与产品管线 - MapLight Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于改善患有衰弱性中枢神经系统疾病患者的生活[6] - 公司由全球公认的精神病学和神经科学研究领域的领导者创立，旨在解决患者缺乏针对特定神经回路药物治疗方案的问题[6] - 公司的主要候选产品ML-007C-MA是一种口服、缓释、固定剂量的复方制剂，包含研究性M1/M4毒蕈碱激动剂ML-007和一种外周作用抗胆碱能药物，目前正处于针对精神分裂症和阿尔茨海默病性精神病的2期临床试验阶段[6]

公司上市表现 - 周一生物医药企业Maplight Therapeutics登陆美股市场 股票代码为MPLT US [1] - 截至发稿该股股价报19 7美元 较17美元的IPO价格上涨超过15 8% [1] 公司背景与平台技术 - 公司由国际知名的精神病学和神经科学研究领袖创立 [1] - 公司旨在解决患者缺乏针对特定神经回路的药物疗法的问题 [1] - 公司平台能够识别与疾病有因果关系的神经回路 并针对这些回路进行治疗调控 [1] 产品管线与适应症 - 公司已开发出一系列候选产品 用于治疗一些最具挑战性的中枢神经系统疾病 [1] - 候选产品针对的适应症包括精神分裂症 阿尔茨海默病和自闭症谱系障碍 [1]

公司上市表现 - 公司于周一登陆美股市场，股票代码为MPLT[1] - 截至发稿，股价上涨超过15.8%，报19.7美元[1] - IPO发行价格为17美元[1] 公司技术与平台 - 公司由国际知名的精神病学和神经科学研究领袖创立[1] - 公司平台旨在解决患者缺乏针对特定神经回路的药物疗法的问题[1] - 公司平台能够识别与疾病有因果关系的神经回路，并针对这些回路进行治疗调控[1] 产品管线与适应症 - 公司已开发出一系列候选产品[1] - 候选产品用于治疗一些最具挑战性的中枢神经系统疾病[1] - 适应症包括精神分裂症、阿尔茨海默病和自闭症谱系障碍[1]

公司上市表现 - MapLight Therapeutics股票在纳斯达克首日上市开盘价较发行价高出11.8% [1] - 公司通过此次上市获得7.87亿美元估值 [1] 公司业务 - 公司是一家药物研发企业 [1]