财务数据和关键指标变化 - 2021年上半年总营收为1070万美元，2020年上半年为990万美元；2021年上半年ConfirmMDx和SelectMDx营收达1050万美元，较去年同期的960万美元增长9%；2021年Q2服务收入较2020年Q2增长43% [13] - 2021年上半年产品和服务毛利润为520万美元，2020年上半年为470万美元；2021年上半年产品和服务毛利率为48.6%，2020年同期为47.4%，提升120个基点 [14] - 2021年上半年运营费用为1770万美元，与去年同期持平；剔除折旧、摊销和基于股票的薪酬等非现金费用后，2021年上半年运营费用为1570万美元，较2020年上半年增加30万美元，即增长2% [15] - 公司通过美国和欧洲投资者（包括现有股东）成功筹集2500万欧元（约3000万美元）股权资金后，上半年末现金及现金等价物为3130万美元；上半年现金消耗与去年同期相当，为1310万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - ConfirmMDx测试量连续三个季度增长，2021年Q2较Q1环比增长4%，Q1较2020年Q4增长6% [5] - SelectMDx测试量2021年Q2较Q1环比增长16%，同比增长82% [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年前列腺癌重要PSA筛查估计下降48%，相关活检也减少 [8] - 美国市场每年约有1000万例尿路感染病例，其中约20%可作为公司UTI测试的市场机会 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用泌尿科集团实践和客户向菜单和实验室服务提供商标准化以及采用临床诊断途径的趋势，实现可持续增长 [19][20] - 借助SelectMDx测试获Medicare覆盖的决定，扩大商业和私人保险商的覆盖范围，加速泌尿科社区的采用 [21] - 重新聚焦研发资源，从产品支持和现有菜单推进转向菜单扩展，进入主动监测领域 [22] - 开始在泌尿科渠道有限引入UTI测试，预计该测试将为公司带来增长机会，增加利润和毛利率 [23][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情和Delta变种持续影响销售团队访问和患者流量恢复，但公司产品销量和收入已出现复苏迹象，不过不同地区可能仍会有波动 [12] - 随着疫情缓解，积压的患者将返回医疗系统，公司对SelectMDx和ConfirmMDx在前列腺癌诊断途径中的应用成为临床泌尿科实践标准充满信心，预计增长趋势将持续 [8][9] - 公司战略举措将使美国市场总潜在市场规模超过45亿美元，使公司在泌尿科领域处于独特地位，为增长和成功奠定基础 [27] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中会作出前瞻性陈述，这些陈述存在固有风险和不确定性，相关详情见公司最新年报 [2] - 公司明确表示除非法律或法规要求，否则无义务更新前瞻性陈述以反映预期或相关事件、条件或情况的变化 [3] 问答环节所有提问和回答 问题1: 疫情下患者流量不稳定，泌尿科医生是否有适应这种长期变化的行为，以及对公司现有和新客户的影响 - 公司认为积压的患者会回流，公司有清晰的前列腺癌诊断菜单，应用于诊断途径时具有明确的采用模式；公司持续投资SelectMDx，结合ConfirmMDx的进展，有望在利润和毛利率方面获得优势；公司向主动监测领域的扩展使其处于独特地位，但需要患者流量释放更明确的信号 [32][33][34] 问题2: 详细说明UTI测试添加过程，以及该测试在定价和利润率方面与Confirm和Select的财务动态比较 - 公司认为正在建立独特的泌尿科渠道，UTI测试符合公司战略和销售组织流程；从经济角度看，该测试的动态清晰且风险可控，定价方面可能与Select和Confirm类似，预计确认收入后将增加利润和毛利率；公司希望在推出一两个季度后提供更详细信息 [35][36][37] 问题3: 新LCD评论期于7月结束，公司对此有何看法 - 公司对SelectMDx测试获得最终覆盖决定充满信心，认为临床数据和纳入NCCN指南具有说服力；虽无法预测具体时间，但预计未来几个月（秋季至春季）会有最终决定，这将为公司带来显著推动 [41] 问题4: LCD L37733更新并扩大覆盖范围，对Select有何影响 - 公司认为Select的报销和临床效用方案具有独立性，不受此影响 [43] 问题5: Delta变种对公司商业组织（特别是面对面销售和差旅）有何影响 - Delta变种对所有诊断领域的销售组织都有影响，主要体现在访问受限；公司团队仍全面参与且富有成效，预计访问情况会改善，行业内估计访问受限程度约为50% [45] 问题6: 当前研发管线对研发费用意味着什么，能否提供相关指导 - 菜单扩展和主动监测方面的研发会带来一定投资，但公司认为业务增长可消化这些费用，且并非主要是固定费用（如人员）的大幅增加，更多与临床研究和样本相关；公司将继续注重运营纪律和现金管理 [51] 问题7: 如何平衡现有产品的商业相关性和新解决方案的开发 - 公司认为这两者并不矛盾，而是一致的；目标客户群体一致且互补，不会分散公司焦点，反而会提升销售团队质量和神经科领域的标准化程度，有助于开拓45亿美元的总潜在市场 [52] 问题8: 预计何时推出UTI测试 - 公司采用市场引入方式，希望在未来一两个季度以高度聚焦和高质量的方式向客户推出该产品；之后会讨论全面推出策略以及对业务的影响，公司对其带来的增长有信心 [53]

财务数据和关键指标变化 - 2020年上半年总营收990万美元，较2019年上半年减少9%，公司认为与行业因疫情导致的整体下滑相比表现较好 [13] - 2020年上半年ConfirmMDx收入占产品收入超90%，较上一年仅下降2% [13] - 2020年上半年产品和服务毛利率为47.4%，2019年同期为45.7%，提高了180个基点 [13] - 2024年上半年运营费用为1770万美元，较去年同期改善110万美元，降幅6%，主要因持续的运营纪律 [14] - 上半年末现金余额为2380万美元，得益于MVM Partners的1270万欧元（约1400万美元）股权投资 [14] - 总现金收款达1150万美元，较去年仅下降3%，尽管受疫情影响业务量降低 [15] - 上半年运营亏损为1290万美元，去年同期为1400万美元，反映出公司较强的运营纪律和改善的现金收款情况 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - ConfirmMDx测试量和收入虽同比下降，但明显超过肿瘤诊断行业趋势，且2020年上半年持续的需求表明其临床路径开始在用户群中巩固 [6] - Live测试量受2019年非经常性业务量、下半年对ConfirmMDx的关注以及疫情影响，更符合行业筛查和患者就诊限制的趋势 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 过去六个月美国所有癌症筛查量大幅下降，前列腺癌筛查也不例外 [4] - 美国诊断市场中，此前放宽限制后已出现弹性反应，不同地区情况不同，且在疫情期间可能继续波动或缓和 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续维持实验室运营高标准，支持临床医生和患者需求，同时注重销售、收入周期管理和资本配置的进展，并保障员工安全 [3] - 公司将推进SelectMDx测试在商业和私人保险方面的覆盖，同时继续推动ConfirmMDx测试广泛覆盖 [19] - 公司专注于推动SelectMDx和ConfirmMDx诊断菜单的可持续增长，以推进前列腺癌的诊断和治疗 [20] - 公司是该领域唯一能在患者治疗路径多个节点提供临床可行分子诊断测试的公司，有助于临床医生更好服务患者，从医疗经济学角度为供应商和支付方节省成本和提高效率 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临环境挑战，公司对业务的基本驱动因素充满信心，虽已暂停业绩指引，但相信结果证明了公司对商业和运营执行的重组重点 [5] - 随着患者就诊和手术的反弹，公司有望从复苏中获利，预计业务量将继续正常化并恢复增长，可能由ConfirmMDx引领，SelectMDx随后跟上 [9][10] - 公司认为SelectMDx测试的临床实用性已得到市场认可和大量临床数据验证，其被纳入相关指南为扩大覆盖奠定基础 [18] 其他重要信息 - 2019年8月，Palmetto GBA发布积极的SelectMDx测试地方覆盖决定草案，近期公司被要求提交技术评估更新，正与相关方合作，期待最终确定医保覆盖 [16][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 无回答 [23]

财务数据和关键指标变化 - 2019年总营收为1180万美元，2018年为2840万美元，2019年营收受一次性调整影响减少1010万美元，排除调整后2019年营收为2190万美元，较去年减少23% [23] - 2019年产品和服务毛利润为0，排除一次性调整后为1010万美元，较2018年减少660万美元 [24] - 2019年总运营费用为4320万美元，较2018年改善560万美元，排除非现金费用后为3260万美元，较2018年改善1230万美元，即27% [25] - 2019年运营亏损为4320万美元，较2018年增加1110万美元，排除一次性调整后为3310万美元，较2018年增加100万美元 [26] - 2019年底现金余额为2210万美元，2019年运营消耗减少近1100万美元至2220万美元 [27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年ConfirmMDx收入占产品收入超90% [24] - 2019年第四季度Confirm单位增长22%，较2019年第三季度有20%的连续单位增长，2019财年Select单位较2018年增长61% [11][12] - 公司预计2020年Confirm单位增长20% - 25%，Select单位增长25% - 30%，预计2020年营收为2700万 - 3000万美元 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注于前列腺癌检测和治疗领域，通过优化销售团队、扩大支付方覆盖范围、加强现金收款和控制运营费用等方式实现增长 [7][33] - 公司认为自己是该领域唯一能在多个环节提供临床可操作诊断测试的公司，这些测试有助于临床医生更好地服务患者，同时为医疗服务提供者和支付方节省成本和提高效率 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在2019年取得了积极进展，包括改善运营纪律、加强现金收款和降低运营费用等，这些成果是可持续的 [11][13] - 基于当前现金状况和预计的营收及收款情况，管理层认为公司在2020年第四季度前有足够的现金，同时公司正在评估所有融资选项以延长现金储备期 [28] - 管理层对公司2020年的表现充满信心，预计Confirm和Select将实现单位增长，Select将获得最终LCD覆盖决定，这将推动其收入增长并促进私人和商业支付方的覆盖 [32] 其他重要信息 - 公司将应收账款周转时间从24个月改为12个月，这一一次性调整使2019年营收从预计的2190万美元降至1180万美元，但不影响实际单位、现金或基础报销水平 [9][10] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2020年公司战略是否会调整，以及当前销售团队规模 - 公司在美国约有30名直销代表，预计保持不变 [38] - 2020年公司将专注于将Select和Confirm推向市场，随着Select获得LCD覆盖，预计其增长将在下半年更加明显，2019年第四季度22%的增长是可持续的 [39][40] 问题2: 2020年随着销量增长，毛利率是否会改善，SelectMDx的快速增长是否会对毛利率造成压力 - 2019年Select 61%的增长反映了市场机会和公司的能力，随着2020年获得覆盖，毛利率预计将在下半年得到改善，同时改善的现金收款也将有助于提高毛利率 [43] 问题3: 2020年全年毛利率预计改善情况，以及SelectMDx收入指导中假设的医疗保险定价或报销情况 - 公司目前不提供毛利率指导，但Select的覆盖将对毛利率有积极影响，因为目前大部分销量未报销，随着覆盖的获得，毛利率将得到改善 [49] - 公司不会提供覆盖定价的指导，因为这将在发布时确定，但公司相信这将对损益表有积极影响，推动公司走向盈利 [50] 问题4: SelectMDx预计何时被纳入重要指南如NCCN - 公司有信心SelectMDx有机会被纳入NCCN指南，但目前无法提供具体时间，预计未来几个季度会有积极进展 [51]

财务数据和关键指标变化 - 2019年上半年总营收为1090万美元，2018年上半年为1720万美元 [11] - 2019年上半年ConfirmMDx和SelectMDx收入为1060万美元，较2018年上半年的1530万美元下降31%，排除非经常性收入后，产品收入同比下降19%；2019年Q2产品收入较Q1增长37%，从450万美元增至610万美元 [11] - 2019年上半年毛利润（不包括特许权使用费和专利收入）为470万美元，占产品收入的44%，2018年上半年为1000万美元，占比60% [12] - 2019年上半年运营费用为1880万美元，较2018年上半年减少670万美元；运营亏损为1390万美元，较去年同期改善110万美元；净亏损较去年减少100万美元，每股改善0.03美元 [13] - 截至2019年6月30日，现金余额为1220万美元；排除2019年130万美元的非经常性重组费用，上半年现金消耗为1270万美元，低于上一年的1500万美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - ConfirmMDx和SelectMDx业务2019年上半年收入下降，受2018年末商业组织不稳定以及2018年上半年约230万美元的非经常性收入影响 [11] - ConfirmMDx业务在2019年Q2收入有强劲复苏，尽管销量稳定 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于当前菜单的运营执行，同时扩大市场准入并拓展前列腺癌产品组合 [7] - 加强销售团队的战略和绩效导向，以推动营收增长 [23] - 持续关注Confirm和Select在现有和潜在支付方的广泛覆盖 [23] - 注重现金收款、计费和报销运营，以优化损益表 [23] - 严格管理运营费用，提高效率并合理分配资本 [23] - 公司认为在前列腺癌诊断领域有机会成为明确的领导者，其当前测试菜单能为临床医生、患者和提供者提供具有临床可操作性的信息 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为近期发布的SelectMDx的草案LCD是一个里程碑式的发展，将为公司增长奠定基础，并有望成为前列腺癌临床可操作测试领域的明确领导者 [5] - 管理层相信基于当前现金状况、预计收入和收款情况，公司有足够现金维持到2020年第一季度，且正在评估包括非稀释性融资在内的所有融资选项，以延长现金储备期 [14] - 公司对ConfirmMDx和SelectMDx的增长前景充满信心，预计将在季度基础上取得进展，并在年底提供2020年的业绩指引 [27][28] 其他重要信息 - 公司任命Ron Kalfus为首席财务官，John Bellano为首席商务官 [3][4] 问答环节所有的提问和回答 问题1: ConfirmMDx收入在第二季度强劲复苏的原因、过去疲软和当前强劲的具体原因以及未来展望 - 公司认为季度增长有时间因素，包括销量、支付方调整和支付方组合等方面；预计Confirm和Select在覆盖阶段将继续实现季度环比增长，且公司在现有客户基础上有显著的增收机会 [27] - 公司暂不提供未来两个季度的业绩指引，将在年底提供2020年的业绩指引，预计将按季度取得进展 [28] 问题2: 公司销售策略的具体变化以及与六个月前的差异 - 公司在商业方面注重通过销售组织实现绩效，利用现有客户基础，增加指标和测量以更好地聚焦；从运营纪律角度，明确支持客户基础的执行方向，并重点推进Select的覆盖指标 [29][30][31] 问题3: 对非商业资产的看法以及如何利用 - 公司有与技术应用于多种疾病状态相关的数据和可行性研究，也有一些生物标志物可探索货币化，但目前不会将这些潜在资产的价值机会与当前业务的重点和执行相混淆 [33] 问题4: 公司目前现金消耗大，如何维持运营融资 - 公司有信心找到融资途径，将评估非稀释性资本来源，以确保有足够资金维持运营并实现盈亏平衡和盈利 [36]