财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度持续经营业务净亏损1570万美元，2023年同期为3470万美元；2024年全年持续经营业务净亏损1.258亿美元，2023年为1.901亿美元，净亏损同比减少主要因运营费用降低约7400万美元和2024年第四季度确认570万美元销售收益，部分被约1400万美元其他净费用抵消 [49] - 2024年第四季度研发费用1280万美元，2023年同期为2300万美元；2024年全年研发费用6460万美元，2023年为1.176亿美元，同比减少主要因人员费用降低和平台投资减少 [51] - 2024年第四季度一般及行政费用1250万美元，2023年同期为1400万美元；2024年全年一般及行政费用5320万美元，2023年为7750万美元，同比减少主要因人员和承包商费用降低及其他成本管理措施 [52] - 2024年新增制造服务费用类别，第四季度和全年费用均为350万美元，与向雀巢提供制造服务有关 [53] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为3080万美元，不包括2025年1月从雀巢收到的5000万美元分期付款，基于现有现金、预计7月收到的分期付款、交易相关义务和当前运营计划，预计资金可支持运营至2026年第一季度 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - SER - 155项目：在allo - HSCT患者的安慰剂对照1b期研究中，接受SER - 155治疗的患者血流感染率相对风险降低77%；治疗患者发热性中性粒细胞减少症发生率低于安慰剂组；治疗患者全身性抗菌和抗真菌疗法平均累积暴露时间低于安慰剂组；SER - 155总体耐受性良好，无严重不良事件归因于该药物 [10][23][24] - VOWST出售交易：2024年9月完成交易，公司获得1.55亿美元付款，包括6000万美元预付里程碑款和雀巢对公司普通股1500万美元股权投资；2025年1月收到首笔5000万美元分期付款，预计7月再收到2500万美元减去约150万美元与就业相关付款 [46][47] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约进行9300例allo - HSCT手术；欧洲骨髓移植学会报告2023年欧洲约进行20000例相关手术，欧洲市场与美国有相似市场动态，如未满足需求和高护理成本 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注推进SER - 155作为新型生物疗法，预防危及生命的血流感染，尤其是allo - HSCT高风险感染患者，同时考虑与有共同愿景的合作伙伴合作，为SER - 155开发提供资金和其他支持 [8][17] - 继续推进SER - 147的研究性新药（IND）启用工作，探索研究合作以推进早期管线项目 [36][37] - 公司认为SER - 155在allo - HSCT患者预防感染方面有初始机会，还可扩展到血液系统恶性肿瘤及肿瘤学以外的相关领域，有望带来多个重磅产品机会 [44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在SER - 155开发上取得进展，获得确认性生物标志物数据和监管进展，对其未来发展感到兴奋，认为有机会扩大目标患者群体 [57][58][61] - 市场研究显示，美国医疗专业人员和支付方对预防血流感染有高度未满足需求，对SER - 155有强烈价值主张和商业机会表示支持 [40][41] 其他重要信息 - 公司首席医疗官Lisa von Moltke将离职，后续由Kelly Brady、Dennis Walling和Ann Kurowski领导SER - 155临床计划和与FDA的互动 [59][60] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：FDA关于制造和控制的反馈，Phase 1到潜在Phase 2、Phase 2/3制造方面是否需改变；下一阶段研究患者类型是否有变化 - 公司未与FDA详细讨论，下一步是提交临床方案；若为独立Phase 2，已知如何推进，若为自适应2/3，则需更多工作和与FDA的协调；公司认为当前患者群体合适，更大规模研究中会采取措施处理变异性 [67][68][69] - 制造方面，FDA反馈确认公司当前制造计划可行，已开始制造活动，有信心为临床提供药物 [75] 问题2：FDA近期反馈与预期对比，Phase 2/3与Phase 2区别，FDA建议下一阶段为Phase 2的原因 - 公司认为FDA反馈建设性、全面，有很多可借鉴之处；Phase 2/3无缝设计需提前确定和锁定一些事项，可能更耗时，但有望加快速度和降低成本；FDA要求更多数据，现有数据集虽令人印象深刻但相对较小，更多数据有助于设计下一阶段研究 [80][81][84] 问题3：基于VOWST经验，是否开始讨论潜在安全数据库规模，FDA对微生物疗法的态度 - 公司谨慎不代表FDA发言，VOWST获批时FDA要求至少300例患者暴露数据；安全数据库讨论随安全概况变化而演变，具体规模因人群而异，公司会随数据增加与FDA沟通 [90][91][92] 问题4：SER - 155下一阶段研究潜在规模，除30天血流感染终点外的其他潜在疗效终点 - 若为独立Phase 2，有机会较快获得有意义数据，预计研究开始12个月内可获得中期结果；除血流感染外，还将关注发热性中性粒细胞减少症、抗生素使用、住院、ICU使用情况，会跟踪急性移植物抗宿主病（GvHD）发生率用于安全评估 [100][101][102]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度持续经营业务净亏损1570万美元，2023年同期为3470万美元；2024年全年持续经营业务净亏损1.258亿美元，2023年为1.901亿美元，净亏损同比减少主要因运营费用降低约7400万美元和第四季度确认570万美元销售收益，部分被约1400万美元净其他费用抵消 [49] - 2024年第四季度研发费用为1280万美元，2023年同期为2300万美元；2024年全年研发费用为6460万美元，2023年为1.176亿美元，研发费用同比下降主要因人员费用降低和平台投资减少 [51] - 2024年第四季度一般及行政费用为1250万美元，2023年同期为1400万美元；2024年全年一般及行政费用为5320万美元，2023年为7750万美元，同比下降主要因人员和承包商费用降低及其他成本管理措施 [52] - 2024年新增制造服务费用类别，第四季度和全年费用均为350万美元，与向雀巢提供制造服务有关，相关报销计入其他收支净额 [53] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为3080万美元，不包括2025年1月收到的5000万美元分期付款，基于现有现金、预计7月收到的分期付款、交易相关义务和当前运营计划，预计资金可支持运营至2026年第一季度 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - SER - 155项目：在allo - HSCT患者的安慰剂对照1b期研究中，接受SER - 155治疗的患者血流感染率相对风险降低77%；治疗患者发热性中性粒细胞减少症发生率低于安慰剂组；治疗患者全身性抗菌和抗真菌疗法平均累积暴露时间低于安慰剂组；SER - 155总体耐受性良好，无严重不良事件归因于该药物 [10][23][24] - VOWST项目：2024年9月完成出售交易，公司获得1.55亿美元付款，包括6000万美元预付里程碑款和雀巢对公司普通股1500万美元股权投资；2025年1月收到首笔5000万美元分期付款，预计7月收到额外2500万美元（扣除约150万美元与就业相关付款） [46][47] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约有9300例allo - HSCT手术；欧洲骨髓移植协会报告2023年欧洲约有2万例此类手术，欧洲市场与美国有相似市场动态，如未满足需求和高护理成本 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注推进SER - 155作为新型生物疗法，预防危及生命的血流感染，尤其是针对allo - HSCT高风险感染患者，同时考虑拓展至其他医学脆弱患者群体 [8] - 与FDA合作推进SER - 155开发，获得突破性疗法认定，正根据FDA指导完善临床研究方案，计划在第二季度提交草案 [13][14][22] - 考虑多种方式支持SER - 155及其他有前景生物疗法开发，积极寻求合作伙伴，以获得资金支持和其他能力，实现产品商业价值 [17] - 继续推进SER - 147的研究性新药（IND）启用工作，同时探索研究合作以推进早期管线项目 [36][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对SER - 155进展感到兴奋，确认性生物标志物数据支持其预期作用机制，监管进展显著，获得突破性疗法认定和FDA建设性指导 [57][58] - 认为SER - 155在allo - HSCT患者感染预防方面有初始机会，还可扩展至血液系统恶性肿瘤及肿瘤学以外其他相关领域，有望带来多个重磅产品机会 [44][45] 其他重要信息 - 公司首席医疗官Lisa von Moltke将离职，后续由Kelly Brady、Dennis Walling和Ann Kurowski领导SER - 155临床计划和与FDA的沟通工作 [59][60] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：FDA关于制造和控制的反馈，Phase 1到潜在Phase 2、Phase 2/3制造方面是否需改变；下一阶段研究患者类型是否有变化 - 公司未与FDA详细讨论具体细节，下一步是提交临床方案；若为独立Phase 2，已知如何推进；若为自适应2/3，临床和CMC方面需更多工作和与FDA的协调；公司认为当前患者群体合适，更大规模研究中会采取措施处理变异性 [67][68][69] - 制造方面，FDA反馈确认公司当前制造计划可行，已开始制造活动，有信心为临床提供药物 [75] 问题2：FDA近期反馈与预期对比，Phase 2/3与Phase 2区别，FDA建议下一阶段为Phase 2的原因 - 公司认为FDA反馈具有建设性、全面且有价值；Phase 2/3无缝设计需提前确定和锁定一些事项，可能耗时更多，但有望加快速度和降低成本；FDA要求更多数据，现有数据集虽足以获得突破性认定但仍较小 [80][81][83] 问题3：基于VOWST经验，是否开始讨论潜在安全数据库规模，FDA对微生物疗法的态度 - 公司谨慎不代表FDA发言；VOWST获批时FDA要求至少300例患者暴露数据；安全数据库讨论随安全概况变化而演变，具体规模因人群而异，公司将随数据增加与FDA沟通 [90][91][92] 问题4：假设进行Phase 2，SER - 155下一阶段研究潜在规模；除30天血流感染终点外，其他潜在疗效终点 - 独立Phase 2有机会较快获得数据，预计启动研究12个月内可获得中期结果；除血流感染外，还将关注发热性中性粒细胞减少症、抗生素使用、住院、ICU使用情况；会跟踪急性移植物抗宿主病（GvHD）发生率用于安全评估，但可能无法从中得出疗效益处；中期结果还有助于考虑allo - HSCT相关的相邻领域 [100][101][102]

业绩总结 - SER-155在allo-HSCT中的相对风险降低为77%，显著减少了细菌性血流感染的发生[4] - VOWST资产出售为Seres提供了1亿美元的预付款，减去约2000万美元的净义务，支持SER-155的开发[6] - VOWST的临床反应率约为88%，在8周内有效预防C. difficile感染复发[5] - SER-155的市场潜力预计为数十亿美元，适用于多种适应症，包括自体HSCT和血癌患者[4] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约为3100万美元，预计现金流可持续到2026年第一季度[89] 用户数据 - SER-155治疗组的血流感染发生率为10.0%，而安慰剂组为42.9%[40] - SER-155治疗组的抗生素使用显著低于安慰剂组，显示出系统性抗生素暴露的减少[37] - SER-155治疗组的系统抗菌药物/抗真菌药物的累计暴露天数均值为9.2天，而安慰剂组为21.1天，均值差为-11.9天[44] - SER-155治疗组的抗菌药物/抗真菌药物的累计暴露率均值为0.090，而安慰剂组为0.305，均值差为-0.2[46] - SER-155治疗后，粪便白蛋白水平显著低于安慰剂组，表明肠道屏障的保护作用[51] 未来展望 - SER-155的开发被FDA授予突破性疗法认定，计划在2025年第二季度提交下一步研究的提案[20] - SER-155的临床开发潜力巨大，预计可减少血流感染发生率，目标为20% BSI率，而当前为40%[61] - 公司计划在癌症治疗人群中评估SER-155，以预防严重细菌感染[87] - 公司正在寻求SER-155的战略合作伙伴，以加速在allo-HSCT中的下一项研究并扩展到多个目标人群[87] 新产品和新技术研发 - SER-147旨在预防慢性肝病患者的感染，进一步扩展了Seres的治疗平台[4] - SER-147旨在减少慢性肝病患者的肠源性细菌感染，预临床数据显示E. coli的减少幅度为1-3个对数[81] 市场扩张和并购 - VOWST资产出售后，Seres的运营资金延长至2026年第一季度，降低了现金消耗率[7] - VOWST资产出售于2024年9月完成，2025年1月收到2500万美元，预计2025年7月再收到2500万美元（扣除约150万美元的员工相关支付）[89] 负面信息 - SER-155在临床试验中表现出良好的耐受性，没有与治疗相关的严重不良事件[4] - 在移植前期，SER-155治疗组的多种促炎细胞因子浓度低于安慰剂组，包括IFN-γ、TNF-α、IL-17和IL-8[57] 其他新策略和有价值的信息 - VOWST的批准验证了使用活生物治疗药物预防危及生命的感染的有效性[89] - 每年全球约有40,000例HSCT，且随着人口老龄化和移植成功率的提高，年增长率为3%[73]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展，SER - 155在预防异基因造血干细胞移植（allo - HSCT）受者血流感染方面取得显著进展，有望获批并带来商业机会，公司预计资金可支持运营至2026年第一季度 [2][3][10] 管线亮点 - 2024年9月SER - 155 1b期安慰剂对照研究队列2数据显示，与安慰剂相比，其使血流感染相对风险降低77%，全身抗生素暴露显著减少，发热性中性粒细胞减少症发生率降低，且耐受性良好 [4] - 2024年12月，FDA授予SER - 155突破性疗法认定，用于减少接受allo - HSCT成人的血流感染 [4] 近期公司动态 - 2024年9月公司将VOWST业务出售给雀巢，获得约1.75亿美元毛收入，2025年1月收到5000万美元分期付款，预计7月收到2500万美元（扣除最多约150万美元就业相关债务），还有最高2.75亿美元里程碑付款 [5][7] - 2025年2月公司任命雀巢健康科学首席医疗官兼首席科学官Hans - Juergen Woerle为董事和科学与临床开发委员会成员 [7] 财务结果 持续经营业务 - 2024年全年净亏损1.258亿美元，2023年为1.901亿美元；2024年第四季度净亏损1570万美元，2023年同期为3470万美元 [10] - 2024年研发费用6460万美元，2023年为1.176亿美元；2024年第四季度研发费用1280万美元，2023年第四季度为2300万美元 [10] - 2024年一般及行政费用5320万美元，2023年为7750万美元；2024年第四季度为1250万美元，2023年第四季度为1400万美元 [10] 已终止经营业务 - 2024年已终止经营业务税后净收入1.259亿美元，2023年为7640万美元，差异主要源于2024年9月出售VOWST业务的税后收益约1.467亿美元 [10] 现金状况 截至2024年12月31日公司有3080万美元现金及现金等价物，基于现有现金、预计雀巢分期付款和当前运营计划，预计资金可支持运营至2026年第一季度 [10][11] 预期即将到来的里程碑和事件 - 2025年第二季度向FDA提交SER - 155在allo - HSCT中的下一研究草案协议 [1][6][10] - 2025年3月在欧洲骨髓移植会议上展示SER - 155 1b期临床和探索性转化生物标志物数据；2025年5月探索性转化生物标志物数据将在消化疾病周会议上以海报形式展示 [10] - 2025年7月预计收到雀巢2500万美元（扣除约150万美元就业相关债务）分期付款 [10] 关于SER - 155 - 是一种口服、研究性活生物疗法，旨在预防allo - HSCT患者的血流和抗菌耐药感染及其他病原体相关负面临床结果 [13] - 1b期安慰剂对照研究显示其显著减少血流感染和全身抗生素暴露，降低发热性中性粒细胞减少症发生率，获突破性疗法和快速通道认定 [14] 关于公司 - 是一家临床阶段公司，专注于通过新型活生物疗法改善医疗弱势群体患者的预后，成功开发并获批首个FDA批准的口服微生物疗法VOWST，现正开发SER - 155 [15] - 除allo - HSCT外，公司还计划在其他医疗弱势群体中评估SER - 155和其他培养活生物疗法候选药物 [15]

文章核心观点 公司将举办电话会议和网络直播讨论2024年第四季度及全年财务结果并提供业务更新 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年3月13日上午8:30（美国东部时间） [1] - 国内拨打800 - 715 - 9871，国际拨打646 - 307 - 1963，会议ID为6331602 [2] - 可通过公司网站“投资者与新闻”板块加入网络直播 [2] - 网络直播回放约在活动结束两小时后在公司网站提供，存档约21天 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段企业，专注通过新型活体生物疗法改善医疗弱势群体患者预后 [3] - 公司成功开发并获批首款FDA批准的口服微生物疗法VOWST™，于2024年9月出售给雀巢健康科学 [3] - 公司正在开发SER - 155，获突破性疗法认定和快速通道认定，1b期临床研究显示其能显著减少血流感染及相关并发症 [3] - SER - 155及其他管线项目旨在靶向多种疾病相关通路，采用标准克隆细胞库培养制造 [3] - 公司计划在其他医疗弱势群体中评估SER - 155及其他培养的活体生物治疗候选药物 [3] 投资者和媒体联系方式 - 邮箱为IR@serestherapeutics.com [4] - 联系人Carlo Tanzi博士，邮箱为ctanzi@kendallir.com [4]

核心观点 - FDA对SER-155在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)中的临床开发计划提供了建设性反馈 支持将移植后30天内血流感染(BSIs)减少作为主要疗效终点 [1] - 公司已向FDA提交澄清问题 预计在未来几周内获得回复 这将为下一项SER-155研究方案提供信息 公司计划在第二季度向FDA提交该方案 [1] - SER-155在allo-HSCT患者的1b期安慰剂对照研究中显示出BSIs相对风险降低77% 系统性抗生素暴露显著减少 发热性中性粒细胞减少症发生率降低 [4] FDA反馈 - FDA建议下一项研究为2期研究 并支持将移植后30天内血流感染减少作为主要终点 [1] - FDA确认了对SER-155生产和控制的期望 [1] - 公司正在评估下一项研究设计 可能是2期或2/3期研究 后者可提供运营效率 [1] SER-155临床数据 - 在allo-HSCT患者的1b期安慰剂对照研究中 SER-155显示出BSIs相对风险降低77% [4] - 该研究还观察到系统性抗生素暴露显著减少 以及发热性中性粒细胞减少症发生率降低 [4] - SER-155已获得FDA突破性疗法认定(用于减少HSCT患者BSIs)和快速通道认定(用于降低感染和移植物抗宿主病风险) [4] 公司发展计划 - 公司计划在第二季度向FDA提交SER-155在allo-HSCT中的下一项研究方案 [1] - 公司正在寻求合作伙伴以支持SER-155在allo-HSCT中的进一步开发 [2] - 除allo-HSCT外 公司还计划在自体造血干细胞移植患者 中性粒细胞减少症癌症患者 CAR-T受体患者 慢性肝病患者 实体器官移植受者以及重症监护和长期急性护理设施患者中评估SER-155和其他培养的活体生物治疗候选药物 [5][6] 产品特性 - SER-155是一种研究性口服活体生物治疗药物 旨在去除胃肠道病原体 改善上皮屏障完整性 并诱导免疫耐受 以预防allo-HSCT患者中的细菌血流感染和抗菌素耐药性感染以及其他病原体相关的负面临床结果 [3]

文章核心观点 塞雷斯治疗公司收到出售VOWST业务的5000万美元分期款项，预计2025年7月再收到约2350万美元，公司预计资金可支持运营至2026年第一季度 [1][2] 公司业务进展 - 公司收到出售VOWST业务给雀巢健康科学的5000万美元分期款项，此款项是因公司履行过渡义务 [1] - 预计2025年7月从雀巢健康科学获得2500万美元分期款项（减去最多约150万美元与就业相关的付款） [2] - 基于现有现金、预计收款、交易相关义务和当前运营计划，公司预计资金可支持运营至2026年第一季度 [2] 公司介绍 - 塞雷斯治疗公司是临床阶段公司，专注通过新型活体生物疗法改善医疗弱势群体患者的治疗效果 [3] - 公司成功开发并获批首款FDA批准的口服微生物群疗法VOWST，该业务于2024年9月出售给雀巢健康科学 [3] - 公司正在开发SER - 155，已获突破性疗法和快速通道认定，在异基因造血干细胞移植（allo - HSCT）患者的1b期临床研究中，与安慰剂相比，显著降低了血流感染及相关并发症 [3] - SER - 155及其他管线项目旨在针对多种疾病相关途径，通过培养标准克隆细胞库制造，而非VOWST的供体来源生产工艺 [3] - 公司计划在其他医疗弱势群体患者中评估SER - 155和其他培养的活体生物治疗候选药物 [3]

财务状况 - 截至2024年12月31日，公司初步现金及现金等价物为3100万美元[7] - 公司预计2025年1月和7月将从雀巢健康科学公司获得总计约7500万美元的分期付款[8] - 公司预计现有资金将支持运营至2026年第一季度[8] - 公司预计2024年12月31日的初步财务结果仍需经过审计和审查程序[11] - 公司预计2024年12月31日的初步财务结果尚未经过独立注册会计师事务所的审计或审查[11] 临床试验进展 - SER-155在1b期临床试验中显示出显著降低粪便白蛋白水平，表明其对上皮屏障完整性的积极影响[6] - SER-155在降低系统性炎症和免疫稳态生物标志物方面表现出积极效果[6] - 2024年12月，FDA授予SER-155突破性疗法认定，用于减少接受异基因造血干细胞移植的成人患者的血流感染[6] - 公司计划在2025年第一季度与FDA就SER-155的下一项注册研究进行互动，并期待获得反馈[6]

文章核心观点 - 公司公布SER - 155 1b期研究生物标志物数据，显示其能促进上皮屏障完整性、降低全身炎症生物标志物，支持其在炎症和免疫疾病治疗方面的潜力；SER - 155临床结果获会议认可，新的支付方研究凸显其商业机会；公司现金可支撑运营至2026年第一季度 [1][2][4] 分组1：SER - 155研究成果 - SER - 155在异基因造血干细胞移植（allo - HSCT）接受者的1b期研究中，与安慰剂相比，粪便白蛋白显著降低，对全身炎症和免疫稳态生物标志物有积极影响 [3] - 该数据支持此前临床数据，显示SER - 155使血流感染（BSIs）相对风险降低77%，通过促进上皮屏障完整性减少BSIs [4] - 数据表明Seres活生物治疗平台可能为炎症和免疫疾病患者带来临床益处，如炎症性肠病（IBD） [4] 分组2：公司动态 - SER - 155 1b期临床研究结果获2025年TANDEM会议传染病最佳摘要口头报告资格，相关药物药理学结果获海报展示资格 [6] - 公司对美国医疗专业人员（HCPs）和支付方的市场研究确认，allo - HSCT患者预防BSIs需求未满足，SER - 155有较强价值主张 [6] - 公司总裁表示SER - 155医学和商业机会大，正寻求合作伙伴以最大化其机会；新生物标志物数据加强对其作用机制的理解，支持其在其他患者群体和炎症疾病中的潜力 [8] 分组3：SER - 155介绍 - SER - 155是口服活生物疗法，旨在预防allo - HSCT患者的细菌血流和耐药感染及其他不良临床结果 [9] - SER - 155在1b期安慰剂对照研究中，降低了BSIs、全身抗生素暴露和发热性中性粒细胞减少症的发生率；已获突破性疗法和快速通道指定 [10] 分组4：公司概况 - Seres Therapeutics是临床阶段公司，专注于通过新型活生物疗法改善医疗弱势群体患者的预后；成功开发并获批首个FDA批准的口服微生物组疗法VOWST，后出售给雀巢健康科学 [11] - 公司正在开发SER - 155及其他管线项目，计划在其他医疗弱势群体中评估SER - 155和其他培养的活生物治疗候选药物 [11][13] 分组5：监管与财务情况 - 2024年12月，FDA授予SER - 155突破性疗法指定；公司提交简报，预计本季度与FDA就后续注册研究计划进行沟通 [12] - 截至2024年12月31日，公司约有3100万美元现金及现金等价物（未经审计）；基于现有现金、预计从雀巢健康科学获得的分期付款（总计约7500万美元）及运营计划，预计资金可支撑运营至2026年第一季度 [12]

文章核心观点 赛瑞斯治疗公司管理层将参加第43届摩根大通医疗保健会议，届时将重点介绍推进生物疗法产品线的计划，特别是其领先项目SER - 155，该项目已获FDA突破性疗法认定，公司正积极为其及其他产品线候选药物寻找合作伙伴 [1][2] 公司参会信息 - 赛瑞斯治疗公司管理层将参加第43届摩根大通医疗保健会议 [1] - 公司总裁兼首席执行官埃里克·沙夫将于2025年1月16日上午7:30 PT进行公司概况介绍 [1] - 介绍的直播视频将在公司网站“投资者与新闻”板块的“活动与演示”标签下提供，活动结束后可回放 [2] SER - 155项目情况 - SER - 155获FDA突破性疗法认定，用于降低接受异基因造血干细胞移植治疗血液系统恶性肿瘤的成人血流感染风险 [2] - 1b期安慰剂对照研究结果显示，SER - 155使血流感染相对风险降低77%，全身抗生素暴露显著减少，发热性中性粒细胞减少症发生率降低 [2] - 除异基因造血干细胞移植患者外，血流感染在许多其他医疗弱势群体中也是常见且严重的并发症，公司有意评估SER - 155在这些群体中的应用 [2][3] - 公司正积极为SER - 155及其他产品线候选药物寻找合作伙伴，以获取资金和其他能力支持其开发 [2] 公司概况 - 赛瑞斯治疗公司是一家临床阶段公司，专注于通过新型活体生物疗法改善医疗弱势群体的患者预后 [3] - 公司曾成功开发并获批首款FDA批准的口服微生物群疗法VOWST，并于2024年9月出售给雀巢健康科学公司 [3] - SER - 155和公司其他产品线项目旨在针对多种疾病相关途径，通过培养从标准克隆细胞库制造，而非采用VOWST的供体来源生产工艺 [3]