药物研发进展 - 两年内推出9个项目，预计2023年开展多项1期试验[10] - LP - 184和LP - 284预计2023年开展1期试验，LP - 184 IND申请预计4月初提交，夏季首例患者给药[13][64] - STAR - 001针对中枢神经系统癌症的临床试验预计2023年底/2024年初开展[12] 市场潜力 - 靶向适应症年市场潜力达50 - 60亿美元，实体瘤全球年市场潜力60 - 70亿美元[14][33] - LP - 284在美国和欧洲年市场潜力12亿美元[69] 技术平台 - RADR®平台拥有超250亿肿瘤相关数据点和154种先进机器学习算法，计划扩展到500亿数据点[71][72][92] - 利用RADR®平台可确定药物最佳组合、发现作用机制等[40][54] 财务状况 - 截至2022年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为5520万美元，运营资金可维持至2025年[13] - 2022年第四季度净亏损338.11万美元，全年净亏损1425.99万美元[98] 合作情况 - 与TTC Oncology合作推进TTC - 352的2期临床试验[12][80] - 与Actuate Therapeutics合作，获得其股权[79]

公司运营与财务风险 - 公司运营历史有限，除研究资助外未产生其他收入，难以评估业务成功和未来可行性[7][9] - 公司自成立以来产生重大运营亏损，预计未来仍会持续，可能无法实现或维持盈利[7][9] - 公司需要大量额外资金，若无法筹集，可能延迟、减少或取消药物开发和商业化工作[7][9] 公司业务能力与技术风险 - 公司在药物发现和开发方面经验有限，药物候选品可能无法获得监管批准[7][9] - 公司RADR平台可能无法帮助发现和开发更多潜在药物候选品[7][12] - 公司药物候选品可能导致不良副作用，影响监管批准和商业前景[11] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未履行职责，业务可能受损[13] - 公司依赖第三方制造药物，若第三方无法获批或提供足够产品，开发和商业化可能受阻[14] 公司股票情况 - 公司股票价格波动且交易清淡，可能影响股东出售股份能力[19] RADR平台情况 - 公司RADR平台经五年开发完善，整合数十亿肿瘤药物开发和患者反应预测相关数据点[21] - RADR平台由超过250亿个肿瘤学相关数据点组成，这些数据点来自13万多份患者记录、150多种药物与肿瘤的相互作用、数千种药物类别，涵盖135种以上癌症亚型[31] - RADR平台初步统计分析约18000个特征，缩减至约2000个，经基因过滤得约200个显著基因，最终生成少于50个候选生物标志物[37] - RADR平台架构经分析超250亿肿瘤临床和临床前数据点、超154种药物 - 癌症相互作用、超135种癌症亚型和超13万份患者记录验证，长期目标是收集分析超1000亿数据点[39] - 在10个案例研究中，RADR平台区分响应者和非响应者的平均历史准确率超80%，10项独立临床研究患者数据集外部验证平均响应预测准确率超80%，120种药物 - 肿瘤细胞系相互作用内部分析准确率超85%[39] - 公司计划到2023年底将RADR平台数据点从超250亿增至约500亿[47] 公司药物候选物情况 - 公司目前有四个小分子药物候选物和一个抗体药物偶联物（ADC）计划，其中两个处于临床阶段，两个处于临床前阶段，ADC计划处于研究优化阶段[23] - LP - 184和LP - 284计划在2023年年中开始一期临床试验[23] - LP - 300正在进行针对非小细胞肺癌不吸烟患者的二期临床试验[26] - LP - 100专注于与PARP抑制剂联合治疗[27] - LP - 184是一种合成小分子药物，对特定生物标志物过表达的癌细胞有纳米摩尔级效力[27] - LP - 284在多种血液癌症中显示出有前景的体外和体内抗癌活性[28] - LP - 300是分子量326.4Da的小分子，已在超1000名受试者的多项临床试验中使用，耐受性良好[52][53] - 回顾性分析显示，LP - 300联合用药使女性不吸烟者总生存期改善13.6个月，p值0.0167，风险比0.367[54] - LP - 300二期临床试验计划招募约90名患者，按2:1随机分配到两组，已在美国5个临床试验点、12个地点启动，预计2023年上半年增加多个地点，二季度迎来首批入组患者[55] - LP - 300靶向非吸烟者中更常见的分子通路，尤其针对女性非吸烟者肺癌腺癌中的关键通路[56][57] - LP - 300使女性NSCLC腺癌患者生存期从13个月增至25个月，2年生存率达51.4%，观察结果有统计学意义（p值 = 0.0477；HR = 0.579），回顾性分析涉及114名患者[58] - LP - 300一期研究未达最大耐受剂量，最高剂量为41 g/m[73] - 二期美国多中心试验中，腺癌亚组患者使用LP - 300中位总生存期为15.6个月，未使用为8.9个月，相差6.7个月[73] - 三期多国试验中，使用LP - 300的女性患者接受紫杉醇/顺铂治疗时中位总生存期为25.0个月，对照组为13.2个月；非吸烟女性腺癌患者使用LP - 300总生存期为27.0个月，对照组为13.4个月，2年生存率分别为72.4%和32.3%[74] - 日本试验中，女性腺癌亚组患者使用LP - 300与对照组中位总生存期差异显著（P值 = 0.0456，HR = 0.376）[76] - 二期和三期研究共纳入1712名患者，其中856名患者接受LP - 300联合化疗[78] - 接受LP - 300联合化疗患者常见不良反应发生率：血液和淋巴系统疾病12% - 83%，胃肠道疾病22% - 83%等[79] - 接受LP - 300联合化疗患者常见治疗相关不良反应发生率：胃肠道恶心12% - 67%、呕吐12% - 32%等[80] - 接受LP - 300联合化疗患者严重不良反应发生率为11% - 49%，对照组为7% - 42%[81] - 接受LP - 300联合化疗患者治疗相关严重不良反应发生率约7%[82] - LP - 300可增强特定细胞毒性化疗的抗肿瘤活性并发挥化学保护作用，通过多种不同且相互关联的机制起作用[84][86] - 改变、调节关键信号通路中的激酶（EGFR、ALK、ROS、MET）、DNA合成和修复的关键酶（ERCC1、RNR1、RNR2）以及调节细胞氧化还原状态的酶和蛋白质（TRX、PRX、GRX、PDI）[86] - ALK、MET、ROS1和PDGFRA的改变约占非小细胞肺癌腺癌的10%，LP - 300可抑制人ALK激酶活性并增强克唑替尼的抑制作用[88] - LP - 300可抑制人MET激酶活性并增强星形孢菌素的抑制作用，MET激酶突变和扩增是非小细胞肺癌腺癌的重要特定子集[89] - LP - 300可抑制EGFR激酶活性，EGFR突变是非小细胞肺癌腺癌的重要特定子集，尤其在不吸烟女性中[90] - ROS1染色体重排是非小细胞肺癌中最近发现的一类突变，发生率为1% - 2%，LP - 300可适度抑制视网膜杆外段激酶（ROS1）活性[91] - LP - 300可修饰核糖核苷酸还原酶1和2（RNR1和RNR2），RNR1亚基的选择性高表达与非小细胞肺癌对吉西他滨的耐药性相关[94] - LP - 300可靶向可能保护化疗引起的肾毒性和神经病变的蛋白质，其衍生物 - 顺铂/紫杉醇结合物无活性，可抑制APN/GGT，保护肾脏并防止化疗引起的周围神经病变[95] - LP - 300可促进氧化还原蛋白硫氧还蛋白（TRX）、过氧化物氧还蛋白1（PRX1）和谷氧还蛋白（GRX）的共价氧化，增强对氧化应激和凋亡的敏感性[96] - 公司正在早期阶段定义与LP - 300高敏感性相关的特定生物标志物特征，还在开发与LP - 300联用可能改善患者总体获益的获批癌症药物清单[104] - LP - 184计划在晚期实体瘤患者中开展I期临床试验，1A阶段预计纳入多达40名患者[107] - 胶质母细胞瘤的五年生存率为5%，STAR - 001在胶质母细胞瘤的临床前研究中显示出超过106%的肿瘤生长抑制和其他积极效果，有望成为替代疗法，尤其是针对高达50%的MGMT过表达患者[110][111][115] - ATRT患者的中位生存期为6 - 12个月，5年生存率为30%，美国约有600名现存患者，每年新增60例，STAR - 001在ATRT临床前研究中显示出疗效并获孤儿药和罕见儿科疾病指定[118][119] - 胰腺癌是美国癌症死亡的第四大原因，晚期患者预期寿命低于1年，35 - 40%的胰腺肿瘤过度表达PTGR1，LP - 184在胰腺癌临床前研究中使肿瘤缩小超90%[121][124] - 静脉注射STAR - 001两个周期使小鼠皮下异种移植肿瘤体积缩小超85%[112] - LP - 184预计是由PTGR1酶激活的前药，作用机制是使DNA和蛋白质大分子烷基化，形成加合物并使细胞停滞在细胞周期的S期[128] - 公司用RADR平台匹配超100个样本的细胞系和离体PDX模型中LP - 184药物反应数据与基因表达，构建仅需10个基因预测LP - 184反应的模型，PTGR1贡献显著[130][131] - 公司预计在LP - 284一期试验剂量递增部分纳入最多30名患者[154] - LP - 100在丹麦针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2期临床试验中，9名患者的中位总生存期（OS）约为12.5个月[157] - LP - 100在历史测试中，对约10 - 12%的多药耐药晚期前列腺癌患者有临床抗肿瘤活性[159] - LP - 100已开展超38项涉及超1300名患者的一期或二期试验[162] - 在多发性骨髓瘤细胞系RPMI8226中，10 mM螺内酯与LP - 284联用使LP - 284的IC50降低2.4倍[153] - 随机IIb期研究中，LP - 100治疗组一年中位生存率从米托蒽醌对照组的22%提升至41%，中位总生存期从7.4个月提升至10.1个月，较标准治疗提高37%[163] 公司合作情况 - 2021年5月公司与Actuate Therapeutics合作，获25000股受限股票，满足条件或获额外股票[42] - 2023年2月公司与TTC Oncology合作，加速TTC - 352药物开发，公司获独家许可权，双方参与相关费用支付[43][44] - 公司与福克斯蔡斯癌症中心、肯尼迪克里格研究所和约翰霍普金斯大学、乔治敦大学开展学术合作，验证LP - 184在多种癌症中的疗效及作用机制[142][143][144] - 2022年1月公司与丹麦癌症协会研究中心开展新研究合作，聚焦多种实体肿瘤[147] - 2022年2月公司与德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥分校的GCCRI宣布研究合作，关注儿科癌症[148] - 2019年公司与北爱尔兰临床试验与研究创新中心（C - TRIC）开展合作研究，该研究因疫情暂停[150] - 公司与AF Chemicals签订技术许可协议及相关附录，2020年12月30日至2025年1月15日无需支付年度许可费、开发尽职调查延期费或专利维护费[164] - 公司与Allarity Therapeutics签订药物许可和开发协议，2021年7月23日重新收购LP - 100全球开发和商业化权利并终止该协议[166] - 2021年初公司启动ADC项目，目前正在评估各种细胞毒性剂和抗体，未来几个月将进行进一步评估、制造和临床前测试[168] - 公司与多个机构合作进行药物研发，如与NCI合作进行LP - 184、LP - 284的基因签名开发和药物敏感性预测[171] 癌症疾病数据 - 2023年美国预计新增肺癌病例238,340例，死亡127,070例；2020年全球约220万患者发病，约180万死亡，NSCLC占肺癌约80% - 85%，5年生存率25%[64] - 肺癌腺癌在非亚裔患者中占比约50% - 65%，亚裔患者中占比约70% - 85%；60% - 65%新肺癌患者为前吸烟者或从不吸烟者，10 - 15%为从不吸烟者[64] - 晚期NSCLC患者一线治疗总体缓解率≥25% - 35%，疾病进展时间4 - 6个月，中位生存期8 - 10个月，1年生存率30% - 40%，2年生存率10% - 15%[69] - 约21种TKIs获批用于治疗有特定酪氨酸激酶（TK）突变的NSCLC，靶向的TK包括EGFR、ALK等[70] - 2023年美国女性非吸烟者NSCLC预计确诊病例12,000例，占肺癌病例约5%；2020年全球女性非吸烟者NSCLC腺癌病例估计111,583例[67] - 2020年全球肺癌估计新发病例2,210,000例，NSCLC发病1,878,500例，NSCLC腺癌发病1,127,100例；2023年美国对应数据分别为238,340例、202,589例、121,553例[69] - 从不吸烟的NSCLC腺癌患者估计占腺癌患者的15%，女性从不吸烟者约占从不吸烟肺癌患者的66%[69] - KRAS突变的非小细胞肺癌占所有NSCLC的20% - 25%，FDA已批准相关抑制剂用于特定突变的晚期NSCLC[65] - 非吸烟肺癌患者中腺癌常见，全球非吸烟非小细胞肺癌患者中男性占比15% - 20%，女性超50%，亚洲女性占比60% - 80%，男性占比20% - 40%[72] - 美国胰腺癌是癌症死亡第四大原因，五年生存率11.5%，十年生存率1%；2023年预计约64,050人确诊，约50,550人死亡[133][134] - 2023年美国预计约24,810例脑或脊髓恶性肿瘤，约18,990人死于脑和其他神经系统癌症；全球每年约250,000例新胶质母细胞瘤病例，美国约11,000 - 13,000例[137] - 美国每年约60例非典型畸胎样横纹肌瘤（ATRT）确诊，约600名患者，仅25%是15岁及以上成年人，患者预后差，中位生存期6 - 12个月，五年生存率约32%，美国预计占ATRT市场约65%份额[138][139] - 2023年美国预计约288,300例新前列腺癌病例，约34,700人死亡；约50%死于前列腺癌患者确诊时有转移；约10 - 20%患者五年内发展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）[140] - 全球2020年约495,773例胰腺癌病例，美国2023年约64,050例；晚期胰腺癌病例分别占65%，为322,252例和41,633例；初始目标细分市场潜在患者百分比均为9.9%[142] - 全球胶质母细胞瘤（GBM）估计发病率为250,000例，美国为13,000例；新诊断GBM患者治疗率76.6%；初始目标细分市场潜在患者百分比均为50.5%[142] - 全球2020年前列腺癌估计新发病例1,414,000例，美国2023年约288,300例；CRPC发病率约20%；转移性CRPC发病率约80%；初始目标细分市场潜在患者百分比均为1

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度研发费用约为70万美元，2021年第三季度约为296万美元，费用大幅下降主要因2022年7月收到服务提供商93.5万美元款项，以及2021年第三季度向Allarity Therapeutics支付100万美元前期费用为非经常性支出 [16] - 2022年第三季度一般及行政费用约为140万美元，略高于上一年同期的120万美元 [17] - 2022年第三季度净亏损约为230万美元，合每股0.21美元；2021年第三季度净亏损约为410万美元，合每股0.36美元 [17] - 截至2022年9月30日，公司拥有约1086万股普通股、约17.8万份认股权证和100.0953万份期权，完全稀释后流通股约为1204万股 [17] - 截至2022年9月30日，公司现金（包括现金等价物和有价证券）约为5780万美元，预计可维持到2025年 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 公司通过RADR AI平台推进两个处于2期临床阶段的候选药物，并计划于明年初启动另外两个候选药物（LP - 184和LP - 284）的首次人体试验 [5] - LP - 300的Harmonic 2期临床试验已启动，目标招募90名非小细胞肺癌非吸烟者患者，已激活两个临床站点，预计本季度给药首批患者并增加多个试验站点 [9] - LP - 184正在为实体瘤（包括胰腺癌和膀胱癌）和中枢神经系统癌症（包括GBM、脑转移瘤和ATRT）等开发，预计2023年第一季度完成IND启用研究并提交申请，上半年启动两个1期临床试验，其在中枢神经系统癌症的独立市场潜力预计超50亿美元，实体瘤市场潜力在10 - 30亿美元 [12] - LP - 284针对非霍奇金B细胞淋巴瘤开发，预计2023年第一季度完成IND启用研究并提交申请，上半年启动试验，全球每年约有4.5万名套细胞和双打击淋巴瘤患者，现有疗法易复发，该药物有潜在市场机会 [13] 平台业务 - RADR AI平台由超250亿个数据点和超200个算法驱动，公司提前数月超越年底250亿数据点目标，同时对计算基础设施、自动化和机器学习算法库进行了重大升级 [5][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 非小细胞肺癌非吸烟者潜在市场规模为15 - 25亿美元，美国约有20 - 30万此类患者 [10] - LP - 184在中枢神经系统癌症的独立市场潜力预计超50亿美元，实体瘤市场潜力在10 - 30亿美元 [12] - 全球每年约有4.5万名套细胞和双打击淋巴瘤患者，现有疗法易复发，LP - 284有潜在市场机会 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司利用人工智能、机器学习算法等数据，通过RADR AI平台进行肿瘤药物发现和开发，以降低成本、压缩时间和降低风险 [4] - 计划将多个项目与大型生物制药公司合作，随着项目在临床进一步发展，有望为投资者创造高价值机会 [8] - 持续扩大RADR平台功能，预计2023年第一季度初举办技术和平台日活动 [7] - 优先推进现有化合物的临床进展，同时也会与合作伙伴开发新化合物和组合 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前市场市值和股价未能准确反映其开发项目和AI技术平台的真实价值，将积极提高公司知名度，与投资者和大型生物制药公司合作 [20] - 公司已跨越业务重要转折点，进入利用AI驱动洞察为癌症患者提供更有效治疗的新时代 [21] 其他重要信息 - 公司近期在《Frontiers in Drug Discovery》发表论文，强调与美国国家癌症研究所合作发现LP - 148全新DNA损伤机制及开发超罕见脑癌新适应症 [7] - 公司将在多个科学会议上展示新的临床前数据，包括神经肿瘤学会年会、圣安东尼奥乳腺癌研讨会和美国血液学会年会等 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 是否需要为LP - 184的每个适应症申请全新的IND？ - 公司认为不需要，可在同一IND下开发，但可能有不同的试验方案 [22][23] 问题: 如何对LP - 184在中枢神经系统（包括儿科）的不同适应症做出具体的继续或停止决策以及如何进行优先级排序？ - 公司计划进行LP - 184的多肿瘤试验，根据1期或1a期数据，选择最有反应的肿瘤进行1b期或2期试验，同时收集DNA损伤反应谱和PTGR1水平信息，以患者数据和临床数据指导下游选择 [25] 问题: 是否会根据PTGR表达预先筛选患者，具体如何操作？ - 目前不打算根据PTGR1水平进行初始选择，但可能根据DNA损伤反应突变谱进行预筛选，后期试验可能会将PTGR1作为选择标准 [26][28] 问题: 持续向管道前端引入新化合物和组合是否会受带宽限制，当前优先填充前端还是推进现有管道化合物的临床进展？ - 公司当前优先推进现有化合物的临床进展，但也有与合作伙伴开发新化合物的计划，随着平台发展，新内容增多，为合作提供了机会 [29] 问题: Harmonic试验的筛选成功情况如何？ - 公司正在筛选约6 - 12名患者，尚未开始给药，暂无观察结果 [30][31] 问题: 试验中采集液体活检是否有先例，有何观察结果，是否有助于未来进行适应性试验设计？ - 这可能是针对非吸烟者最大的纵向研究，预计非吸烟者癌症基因组存在差异，根据临床治疗史可能有不同反应，可据此确定最有反应的患者，若出现特定特征可用于3期试验，还能增进对非吸烟癌症生物学的理解，有助于与制药合作伙伴合作，且去识别化数据将纳入RADR平台使其更强大，公司计划在所有试验中常规采集液体活检 [33][34][35]

公司业务平台情况 - 公司的AI平台RADR包含超250亿个数据点，可助力药物研发[114] 公司药物项目进展 - 公司目前有4种化合物和1个抗体药物偶联物（ADC）项目，2个处于临床阶段，2个处于临床前研究，ADC项目处于研究优化阶段[117] 公司净亏损情况 - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司净亏损分别约为226.5万美元和1087.9万美元，2021年同期分别约为405.4万美元和882.3万美元[121] - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司净亏损分别约为226.4681万美元和1087.8841万美元，2021年同期分别约为405.3979万美元和882.2755万美元[132] - 公司在2022年和2021年9月30日止三个月分别产生约226.5万美元和405.4万美元净亏损；在2022年和2021年9月30日止九个月分别产生约1087.9万美元和882.3万美元净亏损[139] 公司收入情况 - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司均未实现收入[124] 公司研发费用情况 - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司研发总费用分别为70.2296万美元和635.1356万美元[126] - 公司预计研发费用会因推进各药物临床试验和项目而增加[127] - 研发费用在2021年9月30日止三个月约为296.4万美元，2022年同期降至约70.2万美元，减少约226.2万美元，降幅76%；在2021年9月30日止九个月约为540.8万美元，2022年同期增至约635.1万美元，增加约94.3万美元，增幅17%[134][137] 公司运营总费用情况 - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司运营总费用分别为214.5257万美元和1060.6475万美元，2021年同期分别为414.8877万美元和908.0265万美元[132] 公司一般及行政费用情况 - 2022年第三季度，公司一般及行政费用较2021年同期增加约25.9万美元，增幅22% [133] - 公司预计一般及行政费用会因持续作为上市公司运营、开展临床试验和潜在商业化药物而增加[130] - 一般及行政费用在2021年9月30日止九个月约为367.2万美元，2022年同期增至约425.5万美元，增加约58.3万美元，增幅16%[136] 公司利息收入情况 - 利息收入在2021年9月30日止三个月约为7.7万美元，2022年同期降至约5.2万美元，减少约2.5万美元，降幅32%；在2021年9月30日止九个月约为12.5万美元，2022年同期增至约13万美元，增加约0.5万美元，增幅4%[135][138] 公司其他收入（费用）净额情况 - 其他收入（费用）净额在2021年9月30日止三个月为收益约1.8万美元，2022年同期变为亏损约17.2万美元，减少约19万美元，降幅1056%；在2021年9月30日止九个月为收益约13.2万美元，2022年同期变为亏损约40.2万美元，减少约53.4万美元，降幅405%[135][138] 公司营运资金及现金情况 - 截至2022年9月30日，公司营运资金约为5888.1万美元，截至2021年12月31日约为7039万美元；现金及现金等价物分别约为3925.8万美元和5152.4万美元[139][143] 公司公开发行股票情况 - 2021年1月20日，公司完成公开发行492.8571万股普通股，每股发行价14美元，总收益约6900万美元，净收益约6416.7万美元[140] 公司各项活动现金使用情况 - 2022年和2021年9月30日止九个月，经营活动使用的净现金分别约为1009.9万美元和855.3万美元；投资活动使用的净现金分别约为42.4万美元和1929.7万美元；融资活动使用（提供）的净现金分别约为218.2万美元和6428.9万美元[144][145][146][147] 公司子公司外汇损失情况 - 公司于2021年9月在澳大利亚成立全资子公司，2022年9月30日止九个月产生约15.9万美元外汇损失[156] - 公司在2021年9月公司在澳大利亚成立全资子公司Lantern Pharma Australia Pty Ltd，截至2022年9月30日的九个月里，该子公司产生约15.9万美元的外汇损失[156] 公司资金需求及影响情况 - 公司预计未来需大量额外资金完成临床试验，若无法筹集资金，可能影响药物研发和商业化进程[151] 通胀对公司的影响情况 - 通胀增加了公司的劳动力成本、临床试验及其他研发成本，虽目前未对经营业绩产生重大影响，但未来若维持当前水平或继续上升，可能产生更大影响[157]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度研发费用约为300万美元，高于2021年第二季度的约120万美元，主要归因于产品候选制造相关费用和研究费用的增加 [33] - 2022年第二季度一般及行政费用约为140万美元，高于上一年同期的130万美元 [34] - 2022年第二季度净亏损约为450万美元，合每股0.41美元；2021年第二季度净亏损约为230万美元，合每股0.21美元 [34] - 截至2022年6月30日，公司拥有约1080万股普通股，以及可购买177,998股的认股权证和可购买939,940股的期权，完全摊薄后约为1190万股 [34] - 截至2022年6月30日，公司现金状况（包括现金等价物和有价证券）约为6220万美元，预计可支撑到2025年 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 上市时公司有三个药物项目，如今管道中有九个新项目，还有几个项目正在评估中 [10] - LP - 300：7月获FDA授权启动Harmonic试验，这是一项针对晚期非小细胞肺癌从未吸烟者的2期临床试验，预计本季度开始招募90名患者，2023年末或2024年初进行初步中期分析，2024年末完成试验 [11][13][14] - LP - 184：计划在2023年第二季度针对基因组学定义的胰腺癌、膀胱癌和其他实体瘤开展1期试验，同时也计划在2023年第二季度针对中枢神经系统癌症开展另一个1期试验，其在中枢神经系统癌症治疗方面有多项优势，相关市场潜力超40亿美元 [18][19][25] - LP - 284：2022年上半年启动了IND启用研究，目标是在2023年第一季度完成，预计在2023年第二或第三季度开展1期临床试验，用于非霍奇金B细胞淋巴瘤治疗 [26] AI平台业务 - RADR平台目前由超210亿个数据点和近200个算法及计算模型驱动，目标是在2022年底达到250亿个数据点，涵盖中枢神经系统癌症、儿科癌症、实体瘤和血液系统癌症 [8][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 晚期非小细胞肺癌从未吸烟者潜在市场规模为15亿 - 20亿美元，全球每年约20万患者被诊断出患有这种癌症，其中美国有2万 - 3万患者 [15] - LP - 184的中枢神经系统适应症（包括GBM、ATRT和其他儿科中枢神经系统适应症）市场潜力超40亿美元 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司利用专有RADR AI平台，专注于通过人工智能、机器学习算法等技术开发癌症精准疗法，以较低成本生成潜在肿瘤药物 [6][7][8] - 推进多个药物候选项目进入人体临床试验，计划在未来12个月内为LP - 184和LP - 284启动三个1期临床试验 [18] - 与Actuate Therapeutics合作，利用RADR平台为其药物候选物elraglusib识别和开发临床生物标志物 [28][29] - 积极与大型全球生物制药公司探索合作机会，将部分项目进行合作或授权 [41][43][46] - 行业正开始探索如何利用数据和AI工具加速癌症药物开发，公司认为自身在这方面具有领先优势 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司财务状况良好，有望支撑到2025年，这将推动RADR AI平台的持续发展，加速肿瘤药物候选物的开发 [35] - 公司认为市场估值未准确反映其开发项目和技术平台的真实价值，将积极提高公司在投资者中的知名度 [46] - 公司已跨越重要转折点，其平台多次证明能为管道扩张提供重要见解，未来将专注于改变癌症临床试验中的患者结局 [47] 其他重要信息 - 9月儿童癌症宣传月，公司将举办关于LP - 184治疗儿科癌症的关键意见领袖网络研讨会 [32] - 本季度和今年晚些时候，公司将在多个科学会议上展示新的临床前数据 [39] - 公司将参加10月的MicroCap Rodeo投资者会议和ThinkEquity会议，CEO还将在ThinkEquity会议上主持一个关于生物制药公司如何在药物发现和开发中使用AI的小组讨论 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 对CRO和试验站点承接临床试验能力的看法 - 公司认为CRO承接能力有限，因缺乏医护人员和站点工作人员，导致试验启动延迟；CRO渴望收入，可能高估自身能力，团队在多个项目中过度使用；公司可通过提高患者参与度和意识来推动临床站点更积极参与 [51][52][53] 问题: 随着数据点增加，处理能力是否需相应提高以避免知识瓶颈 - 公司已意识到该问题，并采取措施增加管道速度、并行化处理，调整算法以提高运行速度，通过更大程度的自动化解决瓶颈问题，部分情况下输出提高了70%以上 [54][55] 问题: 关于LP - 100与PARP抑制剂联合治疗的更多细节 - 公司将在未来几周或几个月分享更多细节，联合治疗可使LP - 100从晚期转移性去势抵抗性前列腺癌的四线治疗提前到PARP抑制剂目前使用的二线治疗，扩大市场规模；还可减少PARP抑制剂的剂量 [56][57] 问题: LP - 300临床试验何时会增加烧钱率 - 公司预计本季度开始增加，因已向制造商和临床试验站点支付大笔款项以启动项目，CFO认为随着临床试验推进，烧钱率会有所增加但不会大幅上升 [58] 问题: 如果Harmonic试验成功，下一步结果是什么 - 若试验成功，公司可能会与分析师召开电话会议，利用试验数据完善关键试验或与大型制药公司合作开展关键试验，该试验成功将对许多大型生物制药公司的非小细胞肺癌项目是很好的补充 [59][60] 问题: 是否会在每个阶段试验后应用药物候选物以进一步完善患者和试验方案 - 公司会应用RADR平台，将液体活检作为所有试验的核心部分，通过非侵入性方式获取基因组和转录组数据，以监测和设计进一步的优化方法，还可能获得药物新用途的见解 [61] 问题: 是否观察到FDA要求更多开发公司进行剂量寻找研究，以及是否会影响项目设计 - 公司表示大部分1期试验是为了寻找最大耐受剂量，正在审查相关考虑因素并将其纳入试验设计 [63] 问题: 对中枢神经系统适应症领域感到兴奋的原因 - 中枢神经系统适应症领域存在巨大未满足的临床需求，是最具侵袭性的癌症之一，上一款获批药物是17年前的TMZ；公司有两款药物（LP - 184和LP - 284）在中枢神经系统具有良好的动力学和生物利用度，早期临床前数据表现出色 [64][65] 问题: 下一个儿科里程碑是什么 - 公司计划在本季度（9月）与Dr. Peter Houghton举办关键意见领袖网络研讨会，之后将有更多儿科项目数据分享，并可能开辟新的儿科适应症 [66] 问题: 是否开始与大型制药公司沟通，进展如何 - 公司聘请专人负责与大型生物制药公司的合作开发活动，已与几家公司开始积极讨论，进行了情况介绍并签署了保密协议；公司计划在未来6 - 12个月内让制药公司了解其项目，展示数据和成果，最终实现项目合作 [67][68]

业务进展 - Harmonic™试验已提交二期试验IND修正案，预计2022年Q3迎来首位患者[7] - LP - 184预计2023年Q1完成IND启用研究并提交申请，Q2开展实体瘤一期临床试验，还在筹备中枢神经系统肿瘤二期试验[8][9] - LP - 284于2022年上半年启动IND启用研究，预计2023年Q1完成，Q2开展一期临床试验[10] 平台情况 - RADR®平台数据点超210亿，机器学习算法和建模工具显著改进，平台性能提升[11] - 目标是将RADR®平台数据点从46亿扩展到250亿[28] 市场潜力 - 公司中枢神经系统适应症市场潜力超40亿美元，其中GBM市场潜力15 - 20亿美元，ATRT与儿科中枢神经系统市场潜力2亿美元，脑转移瘤市场潜力超20亿美元，其他高级别胶质瘤市场潜力5亿美元[6] - 非吸烟复发性NSCLC患者潜在市场规模15 - 20亿美元[16] 财务状况 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为6220万美元，现金可维持到2025年[14] - 2022年Q2运营费用439.4821万美元，净亏损449.2386万美元，摊薄后每股净亏损0.41美元[33] 未来计划 - 2022年9月22日举办关于LP - 184、LP - 284和儿科癌症治疗的KOL网络研讨会[30] - 2022年下半年多个科学会议上展示临床前项目数据[13][32]

公司AI平台情况 - 公司的AI平台RADR包含超200亿个数据点，用于挖掘与药物反应相关的基因组特征[112] 公司药物项目进展 - 公司目前有4种化合物和1个抗体药物偶联物（ADC）项目，其中2个处于临床阶段，1个处于临床前研究，1个候选药物和ADC项目处于研究优化阶段[115] - LP - 300已在多项非小细胞肺癌试验中研究，公司近期针对不吸烟的非小细胞肺癌患者启动了II期靶向试验[115] - LP - 100正在进行转移性去势抵抗性前列腺癌的II期临床试验，公司于2021年7月重新获得其全球开发和商业化权利[115][116] 公司收入情况 - 2022年3月和6月结束的三个月和六个月，公司均未实现收入[122] 公司净亏损情况 - 2022年3月和6月结束的三个月和六个月，公司净亏损分别约为449.2万美元和861.4万美元，2021年同期分别约为231.6万美元和476.9万美元[119] - 2022年第二季度和上半年公司分别净亏损约449.2万美元和861.4万美元，2021年同期分别为231.6万美元和476.9万美元；截至2022年6月30日，营运资金约为6035.9万美元，2021年12月31日约为7039万美元[136] 公司研发费用情况 - 2022年3月和6月结束的三个月和六个月，公司研发费用分别为298.88万美元和564.91万美元，预计将继续增加[124] - 2022年3月结束的三个月，研发费用较2021年同期增加约182.4万美元，增幅157%，主要因产品候选制造和研究费用增加[131] - 2022年上半年研发费用约为564.9万美元，较2021年同期的244.4万美元增加约320.5万美元，增幅131%[134] 公司行政费用情况 - 2022年3月和6月结束的三个月和六个月，公司行政费用分别为140.6万美元和281.22万美元，预计将因上市运营和业务发展而增加[129] - 2022年3月结束的三个月，行政费用较2021年同期增加约9.2万美元，增幅7%，主要因多项费用增加，部分被业务发展等费用减少抵消[130] - 2022年上半年一般及行政费用约为281.2万美元，较2021年同期的248.8万美元增加约32.5万美元，增幅13%[133] 公司利息及其他收入情况 - 2022年第二季度利息收入约为5.5万美元，较2021年同期的4.8万美元增加约7000美元，增幅15%；其他收入净额从2021年同期的约11.5万美元收益变为2022年的约15.3万美元亏损，减少约26.7万美元，降幅233%[132] - 2022年上半年利息收入约为7.7万美元，较2021年同期的4.8万美元增加约3万美元，增幅62%；其他收入净额从2021年同期的约11.5万美元收益变为2022年的约23万美元亏损，减少约34.5万美元，降幅301%[135] 公司公开发行股票情况 - 2021年1月20日，公司公开发行492.8571万股普通股，总收益约6900万美元，净收益约6416.7万美元[137] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为4336.3万美元和5152.4万美元，预计现有资金至少可支持12个月的运营费用和资本支出[140] 公司现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量约为606万美元，2021年同期约为387万美元；投资活动净现金使用量约为34.9万美元，2021年同期为1829.4万美元；融资活动净现金使用量约为218.2万美元，2021年同期提供约6428.9万美元[141] 公司子公司外汇情况 - 公司于2021年9月在澳大利亚成立子公司，2022年上半年实现约2万美元的外汇收益，未来仍面临外汇损失风险，但预计影响不大[153] 通胀对公司的影响 - 通胀主要影响公司劳动力成本和临床试验成本，目前对经营业绩无重大影响，但未来可能产生更大影响[154]

临床进展 - Harmonic™试验已向FDA提交2期试验IND修正案，预计2022年夏季迎来首位患者[5] - LP - 184的IND启用研究正在进行，目标于2022年第三季度提交IND申请[5] 药物疗效 - LP - 300使非吸烟复发原发性肺腺癌患者的总体生存率和2年生存率分别提高91%和125%[7][9][19] - LP - 184在脑转移模型中比早期EGFR TKIs强6倍，对NERD和HRD癌症有高敏感性[11][23][28] 平台数据 - RADR®平台数据点已超200亿，目标在2022年扩展到250亿[6][16] 财务状况 - 2022年第一季度总运营费用406.64万美元，净亏损412.18万美元，每股净亏损0.38美元[31] - 截至2022年3月31日，现金及有价证券6521.65万美元，总资产6840.25万美元[32] 股份回购 - 已回购47.52万股，总计花费342.19万美元，约360万美元额度可用于未来回购[35] 未来规划 - 推进LP - 100、LP - 184等药物临床试验及开发，探索药物联用和合作机会[41]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度研发费用为270万美元，高于2021年第一季度的130万美元，增长主要归因于产品候选药物的制造相关费用、研究研究以及根据Allarity资产购买协议向Allarity释放的代管款项 [33] - 2022年第一季度一般及行政费用为140万美元，高于上一年同期的120万美元 [34] - 2022年第一季度净亏损约410万美元，即每股0.38美元 [34] - 截至2022年3月31日，公司有普通股约1080万股，以及可购买约89.1万股的认股权证和可购买约17.8万股的期权，完全摊薄后普通股约190万股 [34] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券余额为6520万美元，预计可维持到2025年 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 药物候选物LP - 300的HARMONIC临床试验正在推进，预计2022年夏季启动，该试验针对非小细胞肺癌非吸烟者，为90名患者的双臂随机开放标签试验，主要终点为无进展生存期和患者总生存期 [9][15][16] - 药物候选物LP - 184进入I期试验，正在完成IND启用研究，预计第三季度提交给FDA，第四季度启动人体试验 [9][16] - LP - 184在2022 AACR会议上展示出对脑转移瘤有效，尤其是肺癌、皮肤癌、乳腺癌和结肠癌的脑转移瘤，美国每年约有超过10万人、全球约30万人被诊断为脑转移瘤 [10][17] AI平台业务 - RADR AI平台本季度超过200亿个数据点，年底前预计远超250亿个数据点目标 [11][20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是利用AI、机器学习和大数据更好、更快、更精确地了解癌症的基因组学、生物标志物和生物学，开发靶向肿瘤疗法，降低成本并改善风险状况 [6] - 建立澳大利亚子公司，利用其研发税收激励计划，提高资本效率，加速临床开发，并为与澳大利亚癌症中心的新合作开辟途径 [11][19][36] - 与Greehey儿童癌症研究所合作，扩大对罕见儿科癌症的关注，LP - 184在一些儿科癌症模型中显示出有前景的疗效 [13] - 公司认为生物技术市场波动持续，尤其是微型股和小型股公司，但公司估值对投资者极具吸引力，董事会批准将现有股票回购计划延长至7月31日，授权额外购买价值360万美元的公司股票 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司处于令人兴奋的转折点，将AI驱动的见解和候选药物转化为人体临床试验，在推进临床项目和生成新的临床前化合物方面取得重大进展 [5] - 由于AI、云计算和相关生物、基因组和临床数据的可用性增加，公司能够更快地开发新化合物和药物，以更低的时间和成本将药物推向市场 [8] - 公司财务状况良好，将推动RADR AI平台的持续增长和发展，加速靶向肿瘤候选药物组合的开发，并以资本高效的方式引入更多靶向产品和合作机会 [35] - 公司将继续保持财政纪律，专注于利用知识产权和独特能力，与CRO和领先癌症中心合作，加速试验和研究，同时保持公司精简和以使命为导向 [39] - 2022年公司预计将多个资产引入有患者需求或无成熟疗法的重点临床试验，如脑转移瘤或ATRT，同时继续采取措施提高资金使用效率，AI平台RADR将在各方面显著增长 [40] 其他重要信息 - 公司正在扩大RADR平台和算法的功能，以更好地预测新的概念，如合成致死性，并改善潜在的联合治疗方案，本季度还提交了一项关于RADR的专利申请 [12] - 公司将举办关于LP - 284在血液系统癌症，特别是套细胞淋巴瘤和双打击淋巴瘤中的疗效更新活动 [23] - 公司正在向混合工作环境过渡，团队在这种模式下保持高效，目前有60名员工，预计未来几个季度员工数量将略有增加 [37] - 4月底公司宣布提名Dr. Maria Maccecchini为董事会候选人，她将在6月的年度会议上与其他五名现有董事一同参选 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 为什么公司会提及AI数据库的规模，200亿以上的数据点在生物领域的AI中是大还是小？ - 报告AI数据库的进展可以让投资者了解公司团队的关注重点、数据增长速度、探索的问题和发展路线图，虽然不确定其他公司是否有类似的报告纪律，但在药物开发和合成生物学领域，报告数据指标是一种趋势 [42] 问题: 公司是否担心现金跑道问题？ - 公司认为专注于现金可用性和现金跑道很重要，但公司一直保持资本效率和精简的纪律环境，预计现金可维持到2025年，在此期间会有很多发展，因此不担心现金跑道问题 [44][45] 问题: LP - 300的II期HARMONIC研究是否会包括脑转移瘤患者，非吸烟者肺癌患者的脑转移瘤是否比吸烟者更常见或更少见？ - 脑转移瘤患者将被排除在试验之外，以避免混淆研究结果，因为脑转移瘤不是LP - 300的适应症 [48] - 目前没有足够的数据表明非吸烟者肺癌患者的脑转移瘤发生率与吸烟者有差异，从轶事数据来看，两者风险相当 [49] 问题: 公司会从非吸烟者患者那里收集哪些遗传或生物标志物数据？ - 公司有一个探索性终点，将观察循环DNA以获取早期反应迹象，同时还将收集存档组织中已有的基因组数据，以进行更直接的反应模式相关性分析，这些都是探索性研究，可能会在后期阶段使用 [51][52]

公司业务概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，RADR平台含超200亿数据点[108] - 公司当前投资组合有4种化合物和1个ADC项目，2个临床阶段、1个临床前研究、1个和ADC项目处于研究优化阶段[111] 财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度净亏损约412.2万美元，2021年同期约245.2万美元[114] - 2022年第一季度研发费用约266.02万美元，2021年同期约127.9万美元，增长约138.1万美元或108%[119][126] - 2022年第一季度行政及一般费用约140.62万美元，2021年同期约117.33万美元，增长约23.3万美元或19.9%[124][125] - 2022年第一季度利息收入约2.24万美元，2021年同期为零，增长约2.2万美元[124][127] - 2022年第一季度其他收入净额亏损约7.78万美元，2021年同期为零，减少约7.8万美元[124][127] - 截至2022年3月31日，营运资金约6458.9万美元，截至2021年12月31日约7039万美元[128] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为4665.2万美元和5152.4万美元，现有资金至少可支持12个月运营[132] - 2022年第一季度，经营活动净现金使用约332.8万美元，2021年同期约214.4万美元，主要因净亏损增加[133][134] - 2022年第一季度，投资活动净现金流入约17.7万美元，2021年同期为0，主要源于有价证券赎回收益[133][136] - 2022年第一季度，融资活动净现金使用约218.3万美元，主要因股票回购；2021年同期净现金流入约6428.9万美元，主要源于股权融资[133][137] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司无长期债务[143] 业务运营影响因素 - LP - 300和LP - 184的生产受供应链交付和疫情相关人员配置问题影响，LP - 100二期临床试验入组在疫情期间放缓[117] 公司财务预期 - 公司预计研发和行政及一般费用将继续增加[120][123] - 公司预计未来数年将持续产生重大且不断增加的经营亏损，在药物获批前难以产生除许可收入外的其他收入[138] 公司历史融资情况 - 2021年1月20日，公司完成公开发行492.8571万股普通股，发行价每股14美元，总收益约6900万美元，净收益约6416.7万美元[129] 公司风险情况 - 2022年第一季度，公司因澳大利亚子公司产生约6000美元外汇损失，未来仍面临外汇损失风险[145] - 公司认为通胀目前未对经营业绩产生重大影响，但近期通胀大幅上升，若持续可能产生更大影响[146] - 公司主要市场风险为利率变动对利息费用的影响，固定利率证券市值可能因利率上升受损[142]