财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度营收140万美元，2020年同期为170万美元，主要因本季度欧洲Personal 6.0设备销量下降 [14] - 2021年上半年营收280万美元，较上一年增长13%，主要因美国地区Personal 6.0、Myolyn和ReStore产品销售带来更高收入 [14] - 本季度售出9台Myolyn设备，收入超10万美元，为该产品线迄今最高季度收入 [14] - 2021年第二季度毛利率为51%，2020年同期为61%，主要因销售组合变化、收入减少以及服务成本增加 [16] - 2021年第二季度运营费用为390万美元，2020年同期为360万美元，主要因销售和营销费用增加，研发费用因员工及相关费用降低而减少 [17] - 2021年第二季度净亏损310万美元，2020年同期为280万美元；非GAAP净亏损290万美元，2020年同期为270万美元 [18] - 本季度末现金为6420万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度Myolyn产品线售出9台设备，收入超10万美元，为该产品线迄今最高季度收入 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 本季度有8个新保险决策用于新设备租赁或直接购买，5个先前租赁设备完成转换 [15] - 当前活跃租赁业务管道有17个案例，总计170万美元，整体保险案例为86个，其中德国73个，美国13个 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 确定四个推动增长和长期成功的关键里程碑：德国法院裁决、德国保险公司覆盖范围扩大、与CMS建立流程、全国账户活动以扩大中风和其他产品线供应 [10][11][12][13] - 下半年开展多项重大里程碑和业务活动，包括投资建立高级健康经济学和市场准入流程、维护和建设美国现场组织、投资核心产品线、发布软外骨骼使用的同行评审数据 [20][21][24][25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度表现良好，实现关键目标，多数账户活动恢复正常，对业务增长趋势乐观 [6] - 建立了增长模式，组建了扩大市场所需团队，完成了推动覆盖合同的基础工作，消除了债务，控制了费用，拥有6420万美元现金，有实现增长的计划 [28] 其他重要信息 - 电话会议记录于2021年8月9日举行，之后公司可能有相关公告，需参考最新新闻稿和SEC文件 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 若德国法院在10月中旬完成流程并公布结果，2021年的收入增长是否有意义，还是更多体现在2022年？ - 法院发布结果的时间不受公司控制，预计为10月中旬，可能会有一些即时影响，但大部分价值可能体现在2022年 [30] 问题: 新增五个BKK合作伙伴签约的过程是怎样的，签约后是否会增加积压订单，以便了解需要准备多少设备？ - BKK的加入令人鼓舞，他们会带来一些额外患者，约6个月周期进入系统和流程，影响将在今年晚些时候或明年年初体现，目前这五个BKK集团共有六个案例 [31][32] 问题: 国际连锁店和NHS的试用评估过程是怎样的，从试用到产生收入的进展如何？ - NHS和全国连锁店的流程相似，先向两个委员会展示产品并提供数据，然后进入试用评估阶段，目前已完成培训，产品正在选定中心使用，若结果符合预期将进入签约阶段，但具体时间不确定，今年销售可能只会有少量影响 [33][34][35]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from______to______ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) | Israel | | Not applicable | | --- | --- | --- | ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度营收为130万美元，2020年第一季度为76万美元，上一季度为120万美元，同比增长因德国和美国ReWalk Personal 6.0设备销量增加 [7][15] - 2021年第一季度毛利率为54%，2020年同期为49%，增长主要因销量增加，但被更高的库存冲销及服务和保修政策抵消 [16] - 2021年第一季度运营费用为370万美元，2020年同期为400万美元，减少主要因研发支出降低 [17] - 2021年第一季度净亏损310万美元，2020年同期为380万美元，非GAAP净亏损280万美元，2020年同期为360万美元，亏损减少因收入增加和支出减少 [18][19] - 本季度末现金为6740万美元，包括2月股权融资4000万美元和认股权证行权所得1380万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReWalk 6.0核心产品目标候选客户有168名合格人员，其中德国82名、美国56名、英国30名，随着美国CMS进展，公司将推动更多医保/医疗补助人员进入合格管道 [7] - ReStore产品因重新开放得以扩大数据生成并重新进入目标客户，已与多个关键意见领袖合作，为今年ACRM会议开发研讨会，还将在波士顿、芝加哥等地重新启动临床研究，目前有7家诊所与4个不同的全国性集团正在其全国性项目中使用ReStore设备 [8][9] - 公司正在推进MYOLYN和MediTouch产品与全国性连锁机构的合同工作 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国市场有82个待处理案例，其中30个受联邦社会法院裁决影响，公司与两家大型连锁机构的合同签订可能在法院裁决后进行 [7][11][33] - 美国市场56个案例中多数是退伍军人事务部（VA）相关，VA全国政策为符合条件患者提供设备，目前不同地区开放程度在25% - 50%，东南部和中部进展较好 [7][35] - 英国市场ReStore系统计划于5月17日在NHS评估中心与患者一起使用，6月全面开放 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司以现有产品为基础，通过扩大覆盖范围、市场准入、激活销售团队和扩展数据来实现同比增长，同时追求成为可持续盈利的独立运营实体，可能需要基础产品增长与内外部开发项目结合 [20] - 公司积极为软外骨骼套装产品寻找新适应症，并制定并行的支付方策略，还会寻找符合运营目标的新合作机会 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度是从新冠限制向正常运营过渡的开始，客户正逐步恢复培训并返回诊所，公司有望实现2021年目标 [6] - 公司预计实现同比增长，所有当前趋势支持其实现增长目标，其他财务指标也与规划一致，有足够资金实现盈亏平衡运营并考虑拓展业务机会 [9][10] - 由于新冠疫情不确定性，公司未给出下半年具体预测，但预计随着市场开放，有合格患者进入系统，下半年会有较好表现 [41][42] 其他重要信息 - 2021年公司关注的关键里程碑包括德国联邦社会法院关于外骨骼是否直接补偿残疾的裁决（预计年中）、德国合同扩展、美国成功发布HCPCS代码及相关定价和覆盖政策工作、英国ReStore系统在NHS评估中心的使用 [11][13][14] - 公司董事会在11月新增成员Randel Richner，她在医保报销方面经验丰富，有助于公司制定政策并与相关方沟通 [39][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 获得CMS后与支付方讨论的进展，以及临床数据对讨论的帮助 - 公司与CMS有很多互动，在定价、分类和合同路径方面取得进展，目前处于与CMS内部部门和部分患者互动阶段；公司有可靠数据支持现有覆盖范围，还将有更多关于ReWalk和ReStore的数据，虽非覆盖必要条件，但很有帮助 [23][25] 问题2: 现金状况是否有具体潜在产品用于增长 - 公司考虑推进内部技术产品，特别是针对家庭使用的中风康复低成本系统；也会关注外部有吸引力的机会 [26] 问题3: 家庭使用中风康复产品是否是ReStore家用版 - 概念上类似，但家庭使用产品更简单、成本更低，专为个人设计，而ReStore为诊所设计，可服务更多患者 [27] 问题4: 德国82个待处理案例中有多少受联邦法院裁决影响 - 82个案例中有30个目前在社会法院，会受最终裁决影响 [33] 问题5: 美国56个案例中VA系统情况及患者获取产品可能性 - 56个案例中多数是VA相关，VA全国政策为合格患者提供设备，目前不同地区开放程度在25% - 50%，东南部和中部进展较好，若患者培训成功，公司可提供设备 [35] 问题6: ACRM会议是否是ReStore重新推出的重点，过去一年为重新推出学到了什么 - 公司重新推出ReStore的工作已通过与全国性账户的评估开始，ACRM会议在9月，数据积极，相关讨论和展示对其他站点有价值，公司还希望看到原研究站点发表更多论文 [37] 问题7: 新增董事会成员Randel Richner的价值，下半年业绩预期，以及股票供应过剩和持续抛售问题 - Randel Richner在医保报销方面经验丰富，曾在波士顿科学等机构任职，加入董事会有助于公司制定政策并与相关方沟通；公司未给出下半年具体预测，但预计随着市场开放，有合格患者进入系统，下半年会有较好表现；公司对股票活动无深入了解，3月11日提交的S - 1文件可能促使部分股东出售股票 [41][42]

☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 or For the transition period from _____ to ______ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) | Israel Not applicable | | | | --- | --- | --- ...

财务数据和关键指标变化 - 第四季度销售额为122万美元，上年同期为118万美元；全年销售额为440万美元，上年为490万美元 [7] - 2020年年度毛利率为收入的50%，2019年为56%；2020年第四季度毛利率为33%，上年同期为61% [20] - 2020年运营费用为1420万美元，第四季度为320万美元；2019年为1680万美元，上年同期为390万美元 [21] - 2020年净亏损为1300万美元，第四季度为290万美元；2019年净亏损为1560万美元，上年同期为360万美元 [23] - 2020年第四季度非GAAP净亏损为270万美元，2019年第四季度为320万美元；2020年非GAAP净亏损为1190万美元，2019年为1400万美元 [24] - 2020年底现金为2030万美元，2021年通过认股权证行使获得额外1320万美元；运营现金流为1260万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年底在德国、英国和美国建立了171个活跃的ReWalk案例 [11] - 进入2021年，有22个ReStore目标、74个活跃的MYOLYN目标和8个MediTouch目标 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度在欧洲获得4个新的租赁批准，4个单位从之前季度转换；年底SCI待保险案件总数为98个，上一季度为96个，其中84个在德国，14个在美国 [19] - 德国目前已有合同覆盖的案件占总案件的44% [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年重点关注加强德国合同执行的基本因素，包括增加案件经理沟通、提供在线支持材料、加强患者后续培训和提供更多评估信息等 [28] - 短期美国增长基于VA活动和工人补偿问题，长期增长由追求CMS地方或国家层面的覆盖途径驱动 [29] - 2021年预计实现销售增长，保持总运营成本水平，目标是向CMS提交国家或地方覆盖申请，并考虑将哈佛技术通过FDA、CMS创新技术突破类别进行处理和覆盖 [36][37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年Q4和全年业绩受COVID影响，失去对诊所和患者的访问机会，但维持了销售并实现业务关键里程碑，改善了财务状况 [6] - 2021年有望实现销售增长，随着疫情得到控制，公司业务将受益于德国合同执行、VA重新开放和美国工人补偿案件等因素 [36] 其他重要信息 - 2020年10月1日Medicare HCPCS代码生效，在德国新增2份合同 [9] - 2020年底完成对Kreos Capital未偿债务的偿还，每季度还款约160万美元 [10] - 2021年有几个关键里程碑，包括德国联邦社会法院关于外骨骼补偿的裁决、德国另外2份供应合同的进展、美国HCPCS代码后续的覆盖合同申请以及英国ReStore系统在NHS评估中心的应用扩展 [14][15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请详细说明德国法院关于外骨骼直接/间接补偿裁决的相关情况，以及对与不同付款方关系的影响 - 该法院案件由德国一家较大的保险公司提交至联邦法院，这是德国最高级别的社会决策法院。此前外骨骼相关决策多在较低级别的社会法院做出，目前仍有大约30个待决案件在社会法院。若裁决为直接补偿，将消除产品使用的其他挑战；若为间接补偿，则意味着患者可能会回到使用轮椅的状态。该裁决预计在今年年中做出 [43][44][45] 问题: 德国的84个待决案件是否依赖法院裁决 - 大多数案件与法院裁决无关，保险公司一直在处理，限制因素更多与COVID有关。受法院裁决影响的是大约30个特定的法院案件，其他案件根据合同由公司和保险公司跟进 [46][47] 问题: 德国6000万受保人群中，潜在的外骨骼使用者有多少 - 大约6万至8万德国人患有脊髓损伤，其中约三分之一符合所有纳入标准，潜在市场规模在2万至2.6万之间 [49][50] 问题: 请再次强调基于2020年获得的HCPCS代码的商业化计划 - 2021年美国业务重点仍在VA，随着中心接种疫苗，公司将推进一些候选案例。HCPCS代码可用于申请，短期重点是完成支持覆盖决策所需的主要数据元素。目前大部分案件处理不依赖该代码，但公司与CMS的工作重点是提供强大的数据库以支持覆盖。数据是与CMS合作的关键驱动因素 [52][53][55]

财务数据关键指标变化 - 2020财年总收入为439.3万美元，较2019财年的487.3万美元下降9.8%[136] - 2020年第四季度收入为120万美元，与2019年第四季度持平[139] - 2020财年运营费用为1420万美元，较2019财年的1680万美元减少15.5%[139] - 2020年新谢克尔兑美元平均汇率升值3.76%，欧元兑美元平均汇率升值2.07%[475] - 汇率敏感性：新谢克尔兑美元汇率10%的变动将影响公司2020年净亏损约40.8万美元；欧元兑美元汇率10%的变动将影响净亏损约7.5万美元[475] 各地区市场表现与覆盖 - 2020年营收地域分布：欧洲263.1万美元（占59.9%），美国174.6万美元（占39.7%），亚太8万美元，拉丁美洲6万美元，非洲2万美元，以色列0美元[136] - 在德国，公司已与TK、DAK Gesundheit等法定健康保险公司（SHI）以及首家私人健康保险公司（PHI）达成新协议[29] - Barmer保险公司将为德国约1000万符合资格的受益人提供ReWalk系统[64] - DGUV及其成员支付方为德国超过8000万人提供保险，并于2020年5月同意为合格个人提供ReWalk Personal 6.0设备的评估、培训和供应[64] - 自意大利2018年3月启动覆盖政策以来，公司已通过意大利分销商向该政策覆盖的个人供应了9台设备[66] - 公司与安川电机于2013年9月达成战略联盟，授予其在日本、中国及其他东亚国家的独家营销、分销和商业化权利[95] - 公司于2018年5月15日终止了安川电机在中国（包括香港和澳门）的分销权，并于2020年9月24日终止了授予安川电机的所有其他分销权[95] 产品部署与销售 - 截至2020年12月31日，公司已在康复中心部署119台设备，在家庭或社区部署492台个人设备[55] - 公司已根据VA政策在全美部署了24套ReWalk Personal外骨骼系统[27] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司已分别投放了21台和16台ReStore设备[73] - 2020年第二季度，公司最终确定并开始执行两项在美国市场分销新产品线的协议[25][31] - 公司是MediTouch Tutor运动生物反馈系统在美国的独家分销商，并拥有MYOLYN MyoCycle FES周期产品向美国康复诊所及通过VA医院进行个人销售的分销权[25][31] 市场潜力与患者数据 - 截至2020年，美国有294,000名脊髓损伤患者，每年新增约17,810例[49] - 美国脊髓损伤人群中，约55%在受伤至少五年后由CMS（医疗保险和医疗补助服务中心）覆盖[28] - 根据CMS 2017年报告，受伤至少五年的脊髓损伤患者中约55%由CMS覆盖[62] - 基于NSCISC 2017年报告，40.4%的美国SCI患者损伤部位在T4至L5之间[52] - 三项已发表的ReWalk试验综合筛选接受率为79%，估计32%的SCI患者是当前产品的潜在候选者[52] - 根据NSCISC数据，78%的脊髓损伤发生在男性中，87%的患者出院后返回私人非机构住所[50] - 自2015年以来，车祸是脊髓损伤的主要原因（39%），其次是跌倒（32%）、暴力行为（14%）和运动损伤（8%）[50] - 美国中风年发病率为795,000例，生存率约为80%，其中80%的患者留有某种下肢残疾[72] - 脊髓损伤后第一年，与截瘫相关的并发症（不包括间接成本）治疗费用约为50万美元[48] 产品研发与竞争优势 - 公司已于2021年1月提交510(k)申请，以在美国标签中增加爬楼梯功能[37] - ReStore产品于2019年6月获得FDA许可，并于2019年5月获得CE许可[68] - 公司认为ReWalk Personal设备的关键竞争优势包括其倾斜传感器技术，使其成为美国首个获FDA批准用于个人使用的医疗外骨骼[77] - 公司最早关于倾斜传感器技术的专利于2001年5月申请，该技术专利将于2021年5月开始到期[99] - 截至2020年12月31日，公司拥有9项美国授权专利和11项美国以外授权专利，以及13项在美国、加拿大、中国和欧洲的待批专利申请[98] - 公司与哈佛大学的研究合作协议期限已延长至2023年2月16日[90] - 根据哈佛许可协议，公司获得与下肢残疾轻型“软服”外骨骼系统技术相关的某些专利的独家、全球、付费许可[91] 监管与合规 - 2014年6月，FDA通过“从头分类”将ReWalk归类为II类医疗器械，并规定了特殊控制要求[109] - 2019年6月，FDA批准了ReStore的510(k)许可，允许其在美国市场销售[110] - 根据FDA第522条命令，ReWalk Personal设备需进行上市后研究，该研究于2016年第二季度与斯坦福大学启动[113] - 公司所有在欧盟分销的ReWalk系统均已获得CE标志[116] - 欧盟医疗器械新规将于2021年5月26日生效，取代现有指令，设有过渡期至2024年5月27日[117] - 欧盟新医疗器械法规于2020年5月26日生效，持有旧指令证书的设备最晚可销售至2024年5月27日[119] 运营与成本管理 - 为应对疫情，公司在2020年第二季度及之后采取了调整成本结构的措施，包括降低人员成本、推迟研发领域分包商成本等[35] - 公司共有49名员工，其中美国21人，以色列15人，欧洲13人[133] - 所有产品由合同制造商Sanmina在以色列马阿洛特的工厂生产[128] - 公司的制造合作伙伴Sanmina Corporation在疫情期间未关闭其设施，但生产可能因供应链延迟或政府指令而受影响[33] 支付方与保险覆盖进展 - 美国退伍军人事务部（VA）政策贡献了公司2020年总收入的10.0%[58] - 截至2020年底，美国有14例保险覆盖决定待决，德国有84例保险案件待决[60][63] 财务状况与流动性 - 截至2020年底公司现金为2030万美元，2021年通过权证行权额外获得1320万美元[139] 外部合作与资助 - 公司从成立至2020年12月31日，从以色列创新局（IIA）获得总计197万美元资助，并从BIRD基金会获得50万美元资助[88] 疫情影响 - 2020年COVID-19疫情对公司业务造成不利影响，限制了市场准入并导致支付方关注度降低，影响了年度业绩[33] 产品使用与培训 - ReWalk Personal设备的培训通常包括约15次一小时课程，完成后大多数用户可自行穿戴和脱卸设备[37]

分组1 - 公司于2020年11月10日上午8:30举行2020年第三季度财报电话会议 [1] - 首席财务官Ori Gon和首席执行官Larry Jasinski参与此次电话会议 [1][2] - 公司于当日上午发布了截至2020年9月30日的三个月和九个月的财务业绩新闻稿，该新闻稿和电话会议网络直播可通过公司网站投资者关系板块获取 [2] - 电话会议上的前瞻性陈述基于公司管理层目前掌握的信息，存在风险和不确定性，实际结果可能与预测有重大差异，公司除法律要求外不承担更新这些陈述的义务 [3] 问答环节所有提问和回答 无相关内容

业务投放与合作 - 截至2020年9月30日，公司作为美国退伍军人事务部政策的一部分已投放24台设备[123] - 2020年第二季度，公司敲定并开始实施两项在美国市场分销产品线的协议[126] - 公司获得美国医疗保险和医疗补助服务中心的医疗保险提供商认证[132] - 公司与一家德国支付方完成额外合同[132] 市场覆盖情况 - 据2017年报告，约55%至少受伤五年的脊髓损伤人群由美国医疗保险和医疗补助服务中心覆盖[124] 业绩影响因素 - 2020年第一季度公司收入受疫情不利影响，第二季度交付了部分第一季度未完成的设备，第三季度市场准入受限、支付方关注度降低影响业绩[129] 营收情况 - 2020年第三季度公司总营收为70万美元，上年同期为120万美元[132] - 2020年第三季度营收74.7万美元，较2019年的123.4万美元减少48.7万美元，降幅39%；前九个月营收317.5万美元，较2019年的369.2万美元减少约51.7万美元，降幅14%[135] 毛利润情况 - 2020年第三季度毛利润39.2万美元，占营收52%，2019年为64.9万美元，占营收53%；前九个月毛利润178.7万美元，占营收56%，2019年为201万美元，占营收54%[137] 研发费用情况 - 2020年第三季度研发费用净额75.6万美元，较2019年的101.8万美元减少26.2万美元，降幅26%；前九个月研发费用净额269.5万美元，较2019年的429.2万美元减少159.7万美元，降幅37%[139] 销售和营销费用情况 - 2020年第三季度销售和营销费用150.7万美元，较2019年的145.3万美元增加5.4万美元，增幅4%；前九个月销售和营销费用454.1万美元，较2019年的457.1万美元减少3万美元，降幅1%[141] 一般及行政费用情况 - 2020年第三季度一般及行政费用119.8万美元，较2019年的120.9万美元减少1.1万美元，降幅1%；前九个月一般及行政费用377.4万美元，较2019年的398.8万美元减少21.4万美元，降幅5%[144] 财务费用情况 - 2020年第三季度财务费用净额24.2万美元，较2019年的36万美元减少11.8万美元，降幅33%；前九个月财务费用净额72.3万美元，较2019年的113.1万美元减少40.8万美元，降幅36%[145] 所得税情况 - 2020年第三季度所得税2.5万美元，较2019年的 - 2000美元增加2.7万美元；前九个月所得税8.5万美元，较2019年的4000美元增加8.1万美元[146] 资金状况与经营能力 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为1810万美元，累计亏损约1.79亿美元，持续经营能力存疑[152] 资金计划 - 公司计划用现有现金、审查运营支出、发行证券等方式为未来十二个月运营成本融资，若资金不足需寻求额外融资[153] - 公司预期现金主要用于ReStore设备和分销产品市场开发、研发现有产品及拓展“软套装”外骨骼适应症等[156] 贷款协议情况 - 2015年12月30日公司与Kreos签订2000万美元的贷款协议，2016年1月4日提取1200万美元，12月28日提取剩余800万美元，年利率10.75%[157] - 2017年6月9日公司与Kreos签订贷款协议第一修正案，将300万美元未偿本金转为可转换票据，未偿本金降至1420万美元[159] - 2018年11月20日公司与Kreos签订贷款协议第二修正案，以360万美元偿还可转换票据债务，修订本金和还款计划，将390万美元还款延期[161] - 2020年4月21日RRI根据PPP获得39.2万美元无担保贷款，年利率1%，2020年11月6日该贷款获豁免[165][166] - 截至2020年9月30日，Kreos贷款协议下未偿本金为300万美元，公司可能寻求再融资或借款[163] 证券发行情况 - 公司通过普通股注册直接发行和同时进行的购买普通股的未注册认股权证私募，共筹集约900万美元总收益[132] - 因Form S - 3规则限制，截至报告日期，公司在过去12个月已出售约900万美元证券，还可出售60万美元证券，ATM计划还可筹集930万美元[167] - 2014年9月公司首次公开募股净收益3630万美元[169] - 2016年11月1日公司后续公开发行130,000个单位，净收益1110万美元[170] - 2017年11月公司后续发行普通股，净收益720万美元[171] - 2018年11月20日公司后续公开发行，总收益1310万美元，截至2019年9月30日额外收益1240万美元[172] - 2019年6月5 - 6日，公司向机构投资者发行最多1464665股普通股认股权证，行权价7.5美元/股；向H.C. Wainwright代表发行最多87880股，行权价9.375美元/股[176] - 2019年6月12日，公司向机构投资者发行833334股普通股，6美元/股；发行最多416667股认股权证，行权价6美元/股；向H.C. Wainwright代表发行最多50000股，行权价7.5美元/股[177] - 2020年2月10日，公司公开发行5600000个普通股单位和预融资单位，公开发行价分别为1.25美元/单位和1.249美元/单位；向H.C. Wainwright代表发行最多336000股认股权证，行权价1.5625美元/股[178] - 2020年第三季度，7月6日公司向机构投资者发行4938278股普通股，1.8225美元/股；发行最多2469139股认股权证，行权价1.76美元/股；向H.C. Wainwright代表发行最多296297股，行权价2.2781美元/股[179] - 截至2020年9月30日，公司通过ATM发行计划出售302092股普通股，净收益1450万美元；已支付Piper Jaffray报酬47.1万美元，总费用约120万美元[182] - 2018年3月6日，公司与Timwell签订投资协议，拟获2000万美元发行640000股普通股，分三批发行；第一批500万美元160000股于5月15日完成，净收益约430万美元；Timwell未完成后两批共1500万美元投资[184][186][187] 现金流量情况 - 2020年前九个月，公司经营活动净现金使用量从2019年的1120万美元降至1010万美元，主要因运营成本降低[189][190] - 2020年前九个月，公司融资活动净现金提供量从2019年的2200万美元降至1190万美元，主要因股权融资收益降低和贷款偿还增加[189][191] 合同义务情况 - 截至2020年9月30日，公司合同总义务871.6万美元，其中一年内到期609.7万美元，1 - 3年到期260.1万美元，3 - 5年到期1.8万美元[193] 资产负债表外情况 - 截至2020年9月30日，公司无资产负债表外安排或第三方债务担保[195]

财务数据和关键指标变化 - 2020年Q2营收170万美元，上年同期为90万美元，上一季度为80万美元 [19] - 2020年Q2总共有98个脊髓损伤（SCI）待保险案例，上一季度为115个，其中89个在德国，9个在美国 [21] - VA SCI管道目前有40个候选者 [22] - 2020年Q2毛利率为61.3%，较之前最佳季度增长0.6% [22] - 2020年Q2销售15个单位，平均售价为8.9万美元，上年同期为7.9万美元 [23] - 2020年Q2运营费用为360万美元，上年同期为470万美元，上一季度为400万美元 [24] - 2020年Q2净亏损为290万美元，上年同期为460万美元 [26] - 2020年Q2非GAAP净亏损为270万美元，上年同期为420万美元 [27] - 截至2020年6月30日，现金余额为1410万美元，长期和短期贷款余额为480万美元，7月完成的额外900万美元股权融资未包含在现金余额中 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 ReWalk系统 - 2020年Q2为家庭使用放置了14个SCI个人系统，收入为166.8万美元 [15] - 目前有89个德国提交的保险案例，美国有143个由不同付款人覆盖的合格患者和40个合格的VA患者 [30] ReStore系统 - 多中心临床研究结果于6月发表，ReWalk达到安全相关预期，多数参与者在五次治疗中步行速度有临床意义提升 [36] - 来自英国ReStore客户的文章指出，使用ReStore可改善步态生物力学，减少诊所劳动力成本 [37] - 由于COVID-19，ReStore系统的推出和资本规划应用暂停，预计2021年全面重启有效推出 [38] MediTouch系统 - 已完成培训，将于Q3随着诊所重新开放推出，适用于中风康复及其他康复需求 [40] MyoCycle系统 - 已完成7月1日的推出培训，适用于脊髓损伤社区的家庭和诊所锻炼 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和德国有超35万瘫痪个体，公司将针对其中4.5万符合ReWalk系统标准的个体 [13] - 德国目前合同覆盖8300万生命，通过商业保险公司覆盖超2000万生命，正在与覆盖3960万生命的团体进行合同谈判，预计年底商业合同覆盖约70%的德国案例 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于扩大德国合同，争取在年底前增加2 - 4个合同 [44] - 与CMS合作，争取获得认证、确定价格并启动合同谈判，目标在2021年完成 [45] - 利用医疗记录和用户经验扩展ReWalk数据，通过战略地点扩展ReStore支持数据 [45][46] - 诊所重新开放后有效重新推出ReStore系统，实现MyoCycle和MediTouch的可衡量投放 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2020年第二季度的结果和关键举措的进展感到满意，行业和公司正迎来根本性变化 [5] - 有意义的报销途径的出现是进入重要市场的转折点，公司已进入德国市场渗透的开端，预计美国将在未来12 - 24个月内遵循类似路径 [5][14] - 尽管受到COVID-19影响，但公司看到了实现收支平衡和盈利运营的途径 [47] 其他重要信息 - 2020年7月，CMS为ReWalk外骨骼发布了支付代码K1007，该代码于10月1日生效 [11][16] - 公司继续偿还长期债务，预计在未来三个季度内完全消除债务 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 第二季度到第三季度的积压情况以及下半年营收节奏如何 - 公司在Q2几乎完成了所有想完成的投放，没有特定的患者积压，但诊所运营率仍较低，Q3和Q4诊所预计至少维持当前水平，投放数量会受COVID-19影响，德国合同进展较好，美国较慢 [51] - Q2有大约30万美元的业务因不同地区的关闭和封锁未能在Q1完成，Q2已完成所有想完成的业务，没有类似的延期情况，只有正常的保修和租赁业务 [52] 问题: 在德国与不同组织合作的经验对处理89个待处理系统有何帮助 - 第二季度放置的8个系统均在合同范围内，令人鼓舞，目前正在与四个其他团体进行谈判，希望在年底前完成签约 [54] - 89个待处理案例中，83个属于公司目前或处于后期谈判的合同团体，保持管道填充并让患者进入很重要 [55] - 自合同宣布以来，案例提交和审批更加有序，从首次放置到转换平均需要两到三个季度，过程更加顺畅，未来几个季度将提供更有组织的数据 [56][57] 问题: 89个案例中处于试用阶段和刚开始申请的数量，以及在德国试用转换的时间是否正常 - 89个申请是已进入申请流程的更明确案例，其中一部分正在培训，但具体数量未知，目前德国有12个正在进行且付费的活跃租赁案例 [60][61] 问题: 16个以平均8.9万美元价格出售的单位中，合同对价格的影响以及德国和美国单位价格差异 - 本季度出售15个单位，10个来自德国，5个来自美国，8.9万美元的平均售价仅计算了销售单位的收入，排除了租赁、保修延期和服务费用 [63] - 目前德国和美国的平均销售价格大致相同，市场价格在2018年调整后已基本稳定，合同在这方面表现良好 [64][65] 问题: 请对VA约40个待批准案例进行评论，以及预期的时间线 - 自研究招募完成以来，对公司产品感兴趣的患者数量显著增加，因此有大约40个待批准案例，但由于病毒影响，VA诊所尚未积极重新开放，预计随着时间推移会有一些投放，很多可能会推迟到明年 [67][68] 问题: VA案例获得设备、培训和转换的过程和时间 - 过程会有混合，大多数新VA候选人预计需要六个月的周期，但参与临床研究且已接受培训的患者子集将更快获得设备 [69]

收入和利润（同比环比） - 公司2020年第二季度总收入为170万美元，较去年同期的90万美元增长90%[129][135] - 公司2020年上半年总收入为242.8万美元，与去年同期的245.8万美元基本持平[134][135] - 公司2020年第二季度运营亏损为255.2万美元，较去年同期的423.5万美元有所收窄[134] - 公司2020年上半年运营亏损为615.4万美元，较去年同期的781万美元有所收窄[134] - 公司2020年第二季度净亏损为285.5万美元，去年同期为458.7万美元[134] - 公司2020年上半年净亏损为669.5万美元，去年同期为858.7万美元[134] 毛利率和毛利润（同比环比） - 公司2020年第二季度毛利率达到创纪录的约61.3%，去年同期为49.6%[129] - 第二季度毛利率为61%，较去年同期的50%提升11个百分点[137] - 上半年毛利率为57%，较去年同期的55%提升2个百分点[137] - 第二季度毛利润为102.2万美元，去年同期为43.5万美元[137] - 上半年毛利润为139.5万美元，去年同期为136.1万美元[137] 成本和费用（同比环比） - 第二季度研发费用净额为95.4万美元，同比下降90.6万美元或49%[140] - 上半年研发费用净额为193.9万美元，同比下降133.5万美元或41%[140] - 第二季度销售和营销费用为135.3万美元，同比下降17.8万美元或12%[142] - 上半年销售和营销费用为303.4万美元，同比下降8.4万美元或3%[142] 业务线及地区表现 - 2020年第二季度收入增长主要由欧洲个人单元销量增加所驱动[135] - 截至2020年6月30日，公司已根据美国退伍军人事务部政策安置了24套ReWalk Personal外骨骼系统单元[121] 融资活动 - 公司在2020年第二季度及后续期间通过权证行权和定向增发共筹集1060万美元总收益[129] - 公司于2020年4月获得PPP贷款39.2万美元，年利率1%，期限两年[165] - 根据Form S-3规则，公司在任何12个月期间通过Form S-3进行的初级证券发行规模不得超过约1,190万美元[166] - 截至报告日期，公司在过去12个月已根据Form S-3出售约900万美元证券，剩余可出售额度为290万美元[166] - 自启动以来，公司通过ATM发行计划已筹集1,570万美元，剩余可筹集额度为930万美元[166] - 公司2014年首次公开募股净筹资3,630万美元[169] - 公司2016年后续发行净筹资1,110万美元[170] - 公司通过Piper Jaffray进行的ATM股权发行计划总筹资上限为2500万美元[181] - 截至2020年6月30日，公司通过ATM计划以净收益1450万美元售出302,092股普通股[184] - 截至2020年6月30日，公司为ATM计划向Piper Jaffray支付了47.1万美元报酬，并产生了总计约120万美元的费用[184] - 公司于2018年与Timwell签订投资协议，计划分三批筹资2000万美元，以每股31.25美元的价格发行总计64万股普通股[187] - 与Timwell协议的第一批投资于2018年5月15日完成，净筹资额约为430万美元（扣除约70.5万美元佣金和费用后）[188] 债务与合同义务 - Kreos可转换票据未偿还本金和“贷款期末付款”可转换为最多100,946股普通股，转换价格为每股31.7美元[161] - 公司于2018年11月偿还Kreos 360万美元债务，通过发行192,000个单位和288,000个预融资单位进行抵偿[162] - 修订后的Kreos贷款偿还计划推迟了2018年到期110万美元和2019年到期280万美元的付款，总计推迟付款390万美元[162] - 截至2020年6月30日，Kreos贷款协议项下未偿还本金金额为440万美元[164] - 截至2020年6月30日，公司合同义务总额为1075.8万美元，其中一年内需支付769.4万美元[196] - 公司长期债务义务为511.7万美元，其中一年内需偿还489.9万美元[196] - 公司购买义务为100.5万美元，合作与许可协议义务为248.3万美元[196] 现金流 - 截至2020年6月30日的六个月，公司经营活动所用现金净额为753.3万美元，较上年同期的795.6万美元有所减少[192][193] - 截至2020年6月30日的六个月，公司筹资活动提供现金净额为530.3万美元，远低于上年同期的2247.3万美元[192][194] 现金及累计赤字 - 公司截至2020年6月30日的现金及现金等价物为1410万美元[153] - 公司截至2020年6月30日的累计赤字约为1.752亿美元[153]