财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为2260万美元，同比增长53% [8][18] - 第二季度毛利率为50.6%，首次突破50%，同比提升11个百分点，并连续第八个季度实现环比扩张 [9][18] - 第二季度GAAP运营费用为4320万美元，其中包括与近期股权发行相关的100万美元非经常性成本，去年同期为2500万美元 [21] - 第二季度GAAP净亏损为3280万美元，去年同期为2060万美元，调整后EBITDA亏损为1970万美元，去年同期为1610万美元 [22] - 截至2025年10月31日，现金及现金等价物为1.754亿美元，这不包括上周公开股权发行获得的1.48亿美元净收益 [22] - 公司上调2026财年收入指引至9100万美元，同比增长52%，此前指引为8800万美元，初始指引为8500万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心业务为可穿戴心脏复律除颤器（WCD）市场，其Assure系统是唯一一款专为女性设计的WCD [11] - 第二季度接受了约4700份Assure系统的处方，处方量同比增长54% [8][18] - 公司采用租赁业务模式，其设备资产池每年每台设备大约可为三名患者提供保护，长期来看预计约90%的年度患者适配将通过重复使用现有设备完成 [16] - 公司正在三个平台上进行产品创新：WCD平台、可穿戴平台和数字平台，未来两三年将有持续的产品创新推出 [82] 各个市场数据和关键指标变化 - 整体WCD市场在美国的可及市场渗透率仅为14%，意味着七分之六的适应症患者未得到保护 [10] - 基于公司估计和现有竞争对手的数据，WCD市场增长已加速至低双位数，预计未来几年将发展成为一个价值数十亿美元的市场 [14][36] - 公司目前市场份额估计约为13%，而竞争对手（Zoll）占据约87%的市场份额，并报告其WCD业务增长略高于5% [49] - 公司目前拥有约100个活跃销售区域，较2025财年4月底的约80个有所增加 [14] - 公司持续扩大销售组织，并在特定市场增加了临床专员，以补充销售区域覆盖并支持进一步渗透现有账户 [15][73] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过产生具有高度影响力的临床证据来积极影响临床实践，让更多患者得到WCD保护 [10] - 公司近期公布了ACE-PASS研究的主要结果，这是迄今为止规模最大的真实世界前瞻性WCD研究，纳入了超过21,000名患者 [10] - ACE-PASS研究数据显示，Assure系统满足了所有主要终点，具有最高的佩戴时间（23.1小时/天），且假警报率最低（94%的患者未受假警报干扰） [11][12] - 公司相信ACE-PASS研究连同其他近期研究（如SCD-PROTECT）提供了超过40,000名患者的令人信服的数据，可能有助于为未来临床指南的更新提供信息 [13] - 公司正在积极扩大销售覆盖范围，并将新销售代表部署到高处方密度和高保险覆盖率的地区 [28][59] - 公司专注于改善收入周期管理（RCM）能力，并让更多支付方加入网络，目前网络内患者适配比例已从IPO时的约70%提升至80%出头 [15][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为WCD市场增长正在加速，公司收入增长超过50%，毛利率首次超过50%，基本面得到巩固 [16][17] - 公司对在未来几年实现70%以上的毛利率保持信心 [9][19] - 管理层强调，公司未来五年的增长规划并不依赖于临床指南的改变 [46] - 公司计划利用新募集的资金来巩固资产负债表，并为关键增长驱动因素的投资提供支持，同时为未来可能因临床结果影响指南而带来的机会提供灵活性 [30][31][42] - 管理层对业务执行情况感到满意，认为公司已为2026财年及以后的强劲增长奠定了基础 [17] 其他重要信息 - ACE-PASS研究纳入了34%的女性患者，而适应症患者中40%为女性 [11] - 研究数据显示，患者90天内的心脏骤停发生率为1.8%，年化发生率为7.5%，略高于具有里程碑意义的ICD试验数据 [11] - 公司第二季度的转化率为48.8%，高于去年同期的调整后转化率48.2%，并较2024财年的38%和2025财年的44%有显著提升 [20][57] - 转化率的提升由处方完成率、投标率和收款绩效这三个关键驱动因素的改善所推动 [19] - 毛利率扩张得益于租赁模式有吸引力的单位经济效益、网络内患者带来的更高单次适配收入以及单次适配成本因规模效应和成本改善项目而降低20% [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于全年收入指引的节奏，特别是考虑季节性因素的第三季度，以及作为新上市公司考虑的其他因素 [26] - 公司是一个按运营速率发展的业务，每日、每周、每月跟踪业绩，收入增长历来由处方量增长、网络内患者比例和收入周期管理举措驱动 [27][28] - 公司的指引理念是基于提供一致的季度业绩，以建立与投资者的信任，公司拥有医疗技术领域最快的增长曲线之一，市场共识预计其到2028年将保持45%-50%的增长 [28] 问题: 关于近期股权发行所募集资金的使用计划，以及如何加速增长计划 [29] - 募集资金旨在为未来资本需求去风险，巩固资产负债表，以便继续投资于关键增长驱动因素 [30] - 公司决定利用强劲的ACE-PASS临床结果和第二季度业绩的时机进行融资，接下来将进入年度规划流程，与董事会一起确定这笔资金对未来几年增长战略的影响 [31] 问题: 关于AHA数据是否已经对市场产生影响，以及增长是来自份额获取还是市场扩张 [35] - 市场增长已加速至低双位数，较IPO时提升了至少几个百分点 [36] - 临床数据公布后，目前从数字上看影响还为时过早，但轶事证据显示，临床医生在了解数据后开始为更广泛的患者群体考虑使用该设备 [37] - 公司的医学教育团队在12月举办的医学教育活动数量将超过2026财年第一和第二季度的总和 [38] 问题: 关于销售代表的生产力以及销售团队招聘计划，特别是近期二次发行后的计划 [39] - 在IPO时公司约有70名销售代表，计划在未来几年内翻倍，目前已有约100名，预计在未来6到8个月内接近实现翻倍目标 [41] - 公司将在未来几个月内进行规划，以确定进入2027财年后的招聘速度，新募集的资金提供了评估是否进一步加速计划的可能性 [41][42] 问题: 关于临床指南更新的可能路径和时间表，以及其重要性 [45] - 公司未来五年的增长规划不依赖于指南的改变 [46] - 负责此事的心律失常委员会会在有足够新证据时临时召开会议，没有固定的时间表，公司认为有强烈的临床理由促使他们重新评估指南，并将努力推动这一进程 [46][47] 问题: 关于低双位数WCD市场增长的计算，以及竞争对手的增长情况 [48] - 竞争对手报告其WCD业务增长略高于5%，公司估计自身市场份额约为13%，因此通过计算得出整体市场增长为低双位数 [49] - 公司认为这一数据点非常可靠，并辅以自身的理赔数据，这表明公司在部署销售代表的地区既夺取了份额，也推动了市场增长 [50] 问题: 关于推动整体WCD市场加速增长的因素，以及转化率等关键指标的更新 [54] - 临床数据最大的影响在于明确了患者风险水平，ACE-PASS研究与竞争对手在德国进行的大型研究共同证实了患者，特别是前90天内的风险很高，这改变了临床医生的认知 [56] - 转化率从2024财年的38%提升至2025财年的44%，再到本季度的约49%，取得了巨大进步 [57] - 所有推动转化率的关键绩效指标，如处方完成率、网络内患者比例和收款绩效，都在向好的方向发展 [58] - 公司的策略是将新销售代表部署到高处方密度和高保险覆盖率的地区，目标是将转化率提升至60%以上，这与拥有25年经验的竞争对手Zoll的水平相当 [59] 问题: 关于处方量强劲增长是否可持续，以及处方医生群体的构成 [62] - 公司预计超过50%的处方增长率将持续，因为公司不仅在进一步渗透现有账户，还在不断增加新医院账户 [63] - 处方医生不仅包括医生，还包括医师助理和其他在医生指导下执行的医疗从业者，公司的医学教育策略也针对这些群体 [64] - 第二季度的高处方增长率并未受益于新的临床结果，因此是业务自然竞争的结果，没有一次性事件影响 [65] 问题: 关于运营费用支出计划及未来节奏 [66] - 运营费用的增加是由于对团队扩张和收入周期管理能力这两大关键领域的投资 [67] - 公司需要确保有适当的团队覆盖和资本支出以支持服务，同时具备将处方转化为现金和收入的收入周期管理能力 [68] - 公司认为当前的运营速率将有助于实现指引，并继续加速2027财年的增长，因此将继续进行这些投资 [69] 问题: 关于临床专员角色的扩展及其对业务渗透的影响 [71][72] - 临床专员策略旨在让高绩效账户得到专门维护，从而使区域销售代表有更多带宽去开拓新账户 [73] - 该计划于上一季度开始实施，首批临床专员的反馈良好，公司将在部分重要账户选择性部署更多临床专员 [74] 问题: 关于毛利率达到70%以上的路径以及本年度毛利率展望 [75] - 毛利率连续八个季度扩张，得益于有吸引力的单位经济效益、规模带来的折旧杠杆以及网络内患者比例提升带来的收入周期改善 [77] - 随着更多业务量通过损益表以及网络内患者比例的持续提升，公司预计近期将保持持续的毛利率扩张，并对未来几年达到70%以上的毛利率有清晰的路线图 [78] 问题: 关于新产品或技术发布的潜在方向 [80] - 公司尚未准备好披露完整产品线，但Assure系统被设计为三个不同的平台：WCD平台、可穿戴平台和数字平台，公司正在每个平台上进行创新 [82] - 部分创新是扩展现有能力以进一步差异化产品，部分是为产品带来新的治疗和诊断能力，公司将依据ACE-PASS研究的大量数据来开发针对未满足需求的解决方案 [82] - 未来两三年将有持续的创新产品推出 [83]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为2260万美元 同比增长53% [8][18] 若剔除去年因付款方会计方法变更产生的一次性收入影响 本季度收入增长率为60% [18] - 第二季度毛利率达到50.6% 首次突破50% 同比提升11个百分点 并已连续八个季度实现环比扩张 [9][18] - 第二季度GAAP运营费用为4320万美元 包含与近期股权发行相关的100万美元非经常性费用 剔除非经常性费用和股权激励后 运营费用为3350万美元 同比增长主要源于商业扩张和上市公司相关成本投入 [21] - 第二季度GAAP净亏损为3280万美元 上年同期为2060万美元 调整后EBITDA亏损为1970万美元 上年同期为1610万美元 [22] - 截至2025年10月31日 现金及现金等价物为1.754亿美元 该数据未包含上周公开股权发行获得的1.48亿美元净收益 [22] - 公司上调2026财年全年收入指引至9100万美元 同比增长52% 此前指引为8800万美元 初始指引为8500万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心业务为可穿戴式心脏复律除颤器 第二季度接受了约4700份ASSURE系统的处方 [8] - 收入增长由处方量同比增长54%驱动 反映了在现有客户中的市场份额提升以及新账户的激活 [18] - 毛利率扩张由租赁模式吸引人的单位经济效益 更多医保网络内患者带来的每次适配更高收入 以及每次适配成本因规模效应和成本改善项目下降20%所推动 [19] - 转换率在第二季度达到48.8% 高于上年同期的调整后转换率48.2% [20] 公司历史转换率在2024财年为38% 2025财年为44% [57] - 公司采用设备租赁商业模式 预计长期来看约90%的年度患者适配将通过复用现有设备完成 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 可穿戴式心脏复律除颤器市场在美国的可及市场渗透率仅为14% 意味着七分之六的适应症患者未受到保护 [10] - 基于公司估计及现有竞争对手数据 WCD市场增长已加速至低双位数 并将在未来几年扩展为一个价值数十亿美元的市场 [14][36] - 公司目前在美国拥有约100个活跃销售区域 较2025年4月财年结束时的约80个有所增加 [14] - 公司上市九个月前 约70%的患者适配享有医保网络内福利 目前该比例已提升至80%出头 [15] - 公司估计其当前市场份额约为13% [49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过产生有影响力的临床证据来积极影响临床实践 近期在美国心脏协会年会上公布了ACE-PAS研究的主要结果 这是迄今为止规模最大的真实世界前瞻性WCD研究 纳入了超过21000名患者 [10] - ACE-PAS研究结果显示 ASSURE系统达到了主要终点 证明了其安全性和高效性 该研究纳入了34%的女性患者 ASSURE系统是唯一一款专为女性设计的WCD [11] - 研究数据显示 患者90天内的心脏骤停发生率为1.8% 年化发生率为7.5% 略高于里程碑式的ICD试验数据 [11] - ASSURE系统在试验中实现了日均23.1小时的佩戴时间 为美国WCD试验中最高 且30%的患者佩戴超过90天 [12] - ASSURE系统拥有最低的误报警率 94%的患者未经历误报警 [12] - 公司认为ACE-PAS研究与近期其他研究共同提供了超过40000名患者的 compelling 数据 可能为未来临床指南的更新提供依据 [13] - 公司正在扩大销售组织 目标是在现有账户中进一步渗透并开拓新的潜在处方医生 近期在部分市场增加了临床专员以补充销售区域覆盖 [14][15] - 公司持续改善收入周期管理能力 并纳入更多医保支付方进入网络 [15] - 公司产品线设计为三个独立平台 WCD平台 可穿戴平台和数字平台 并正在每个平台上进行创新 未来两三年将有持续的创新产品流 [81] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司达到70%以上毛利率的路径充满信心 [9][19] - 更高的医保网络内患者比例释放了公司商业模式的潜力 并改善了转换率的三个关键驱动因素 处方履行率 投标率和收款表现 [19] - 公司预计下半年毛利率将继续扩张 [9] - 支撑收入指引的预期是 随着市场份额增加和WCD市场持续扩张 处方量将继续强劲增长 且每次适配收入将继续受益于更高的医保网络内患者比例和收入周期管理能力的改善 [23] - 管理层表示 公司未来五年的增长规划并不依赖于临床指南的更改 [46] - 公司拥有医疗技术领域最快的增长曲线之一 市场共识预计其到2028年将保持45%-50%的增长 [28] 其他重要信息 - 公司分享了一个具体病例 展示了其心脏恢复系统如何整合保护 临床洞察和护理协调以改变患者结局 [5][6][7] - 公司指出 现有的WCD指南自2017年发布以来未曾更新 [12] - 美国有超过3000家支付方 公司仍在努力与大量区域和地方支付方签订合同 [16] - 在12月 公司进行的医学教育活动的数量将超过2026财年第一和第二季度的总和 [38] - 竞争对手最近公布了一项大型德国研究 与国家登记处合作 旨在识别患者心脏骤停风险 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于全年收入指引的节奏和考虑因素 特别是存在季节性的第三季度 [26] - 公司表示其业务是按运营速率开展的 每日 每周 每月跟踪表现 收入增长历来由处方量增长 医保网络内比例和收入周期管理举措驱动 所有关键绩效指标均向好 公司策略是扩大销售团队覆盖范围以持续提供患者服务 作为较新的上市公司 其指引理念是基于提供一致的季度业绩以建立投资者信任 [27][28] 问题: 关于近期股权发行所得资金的用途 以及如何加速增长计划 [29] - 公司旨在构建一个持久的一流医疗科技增长曲线 上半年进展快于计划 因此希望降低未来资本需求风险并巩固资产负债表 以便继续投资于关键增长驱动力 公司决定利用强劲的ACE-PAS临床结果和第二季度业绩的时机进行融资 目前将进入年度规划流程 与董事会共同确定这笔资金对未来几年增长战略的影响 这为公司提供了灵活性 特别是在临床结果可能影响未来指南的潜力下 [30][31] 问题: 关于AHA数据的影响 是市场份额获取还是市场扩张 或两者兼有 [35] - 管理层澄清市场增长是低双位数 较IPO时提升了至少几个百分点 市场扩张绝对在加速 临床结果公布后 从数字上看影响尚早 但轶事证据显示 代表向临床医生展示数据和故事后 临床医生做出了与以往不同的决定 临床医生反馈未意识到患者风险如此之高 将考虑为更广泛的患者使用该设备 此外 公司的医学教育团队在12月进行的教育活动将超过本财年前两个季度的总和 反馈良好 [36][37][38] 问题: 关于销售代表的生产力 以及股权发行后的销售团队招聘计划和年底预期规模 [39] - 在IPO时公司约有70名代表 计划在未来几年内翻倍 目前增至约100名 预计在未来六到八个月内接近翻倍目标 招聘计划正按计划进行 公司将通过未来几个月的规划流程来确定下一财年的招聘速度 目前拥有的资金为公司提供了评估是否加速计划的选择权 [41][42] 问题: 关于临床指南更新的可能路径和时间表 以及其是否是关键推动因素 [45] - 公司明确表示其未来五年的激动人心的增长曲线不依赖于指南变更 业务计划中未包含此依赖 但公司相信临床证据值得重新评估指南 负责此事的心律失常委员会将在有足够新证据或新产品上市时临时召开会议 并无固定时间表 公司将寻求让委员会了解由公司及其竞争对手新建立的证据 认为有强烈的临床理由进行重新评估 虽无确定的会议日程 但认为有强大动力启动该进程 [46][47] 问题: 关于低双位数WCD类别增长的评论 以及这是否意味着竞争对手增长未放缓 市场正在扩张 [48] - 管理层进行粗略计算 竞争对手约一个月前发布财报 报告其该业务增长略高于5% 公司估计自身市场份额约为13% 因此 以13%的市场份额增长53% 而竞争对手以87%的市场份额增长5% 计算可得市场整体增长为低双位数 这是公司迄今为止获得的最佳数据 因为竞争对手过去未单独披露该业务部分 公司还将用其索赔数据从另一方向佐证 该数据表明公司在部署代表的地区肯定在夺取份额 同时也在推动市场增长 [49][50] 问题: 关于推动整体类别加速增长的因素 以及转换率等关键指标的更新 [54] - 关于临床数据的影响 最大的影响在于证实了患者风险水平 竞争对手近期发布了一项大型德国研究 旨在识别患者心脏骤停风险 现在公司用一项21000名患者的研究 在不同医疗系统 美国 中确认了该风险水平 尤其是最初90天内的风险 这让临床医生意识到风险比他们理解的要高 从而影响其关于WCD的决策 目前尚处早期 但初步反馈积极 [55][56] - 关于转换率等指标 转换率从2024财年的38% 提升至2025财年的44% 本季度达到约49% 取得了巨大进步 所有关键绩效指标 包括处方履行率 医保网络内比例和收款表现 均朝着正确方向发展 公司策略保持不变 将新代表部署在高处方密度和高医保覆盖率的区域 这有助于提升转换率 需要缩小的差距并非从48%到100% 而是达到约60%多的高位 即公司认为竞争对手ZOLL凭借25年经验所达到的水平 [57][58][59] 问题: 关于处方量强劲增长是否可持续 以及是否看到医师助理等非医生处方者加入 [62] - 关于超过50%的增长率 公司未看到任何会降低该增长率的因素 公司不仅在进一步渗透现有账户 还在持续增加新医院账户 预计将继续看到良好的处方获取率 关于处方者 典型的处方者不仅是医生 还包括许多医师助理和其他在医生指导下执行的人员 因此医学教育策略也针对这些临床医生 第二季度的高处方率并未受益于新的临床结果 没有一次性事件 这是日复一日 周复一周 月复一月的业务表现 公司在竞争的领域正在获胜 [63][64][65] 问题: 关于运营费用支出计划 以及本财年运营费用的节奏 [66] - 公司在运营费用方面正在获胜 表现超出了最初给出的指引 这需要一定水平的投资和再投资 公司继续确保将投资部署在两个关键领域 一是团队扩张 二是收入周期管理能力 这是一项服务水平的业务 需要确保不仅有正确的覆盖水平 还要有正确的资本支出以支持团队 同时为了将处方转化为现金和收入 必须具备正确的收入周期管理能力 公司认为当前的运营速率将有助于实现指引 并继续加速增长至2027财年 并将持续进行这些投资 [67][68][69] 问题: 关于临床专员角色的扩展策略进展及其对业务和现有账户渗透的影响 [72] - 公司上一季度开始招聘临床专员 部署在一些高产账户中 基本策略是 一旦获得高性能账户并运行 临床专员可以进驻并维护该账户 给予区域代表更多带宽去开拓新账户 这是该策略的核心 公司在上季度开始实施该计划 并招聘了第一批临床专员 目前反馈良好 公司不打算为每位代表一对一配备 但会有选择地在重要账户部署更多临床专员 以帮助管理日常维护 早期回报积极 公司看好该策略 [73][74] 问题: 关于达到70%以上毛利率的路径 以及对本年度毛利率的展望 [75] - 关于毛利率 公司已连续八个季度实现毛利率扩张 这归功于公司一直承诺并实现的规模 公司所谈论的单位经济效益 加上折旧和销量带来的杠杆作用 以及在医保网络内比例和收入周期方面取得的进展 都极大地帮助了毛利率扩张 公司目前对未来几年的毛利率有清晰可见的路径 随着更多业务量通过损益表运行 以及在医保网络内比例上持续取得进展 预计近期将看到持续的毛利率扩张 并对达到70%以上毛利率的长期路径有清晰认识 [77][78] 问题: 关于新产品或技术发布的潜在方向 是更新现有系统还是开发全新产品 [79] - 出于竞争原因 公司尚未准备好披露完整的产品管线 但公司有意将ASSURE系统设计为三个不同的平台 WCD平台 可穿戴平台和数字平台 在产品管线中 公司正在每个平台上进行创新 部分创新是扩展现有能力以进一步差异化产品 部分则是为产品带来新的治疗和诊断能力 公司刚刚发布了一项包含大量数据的21000名患者临床研究 并将遵循这些数据 为未满足的需求以及其他公司技术可能有用的患者状况开发解决方案 研究数据中的细节将提供一些线索 公司对未来两三年持续推出的创新流感到兴奋 并将在适当时机推向市场 [81][82]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为2260万美元，同比增长53% [6][18] - 剔除去年因付款方转为权责发生制会计而产生的一次性收入影响后，本季度收入增长率为60% [18] - 第二季度毛利率为50.6%，首次突破50%，同比提升11个百分点 [7][18] - 毛利率已连续八个季度实现环比扩张 [8][18] - 第二季度GAAP运营费用为4320万美元，其中包括与近期股权发行相关的100万美元非经常性专业费用和成本 [20] - 剔除非经常性成本和股权激励后，第二季度运营费用为3350万美元，去年同期为2380万美元，增长主要源于商业扩张和上市公司成本投入 [20] - 第二季度GAAP净亏损为3280万美元，去年同期为2060万美元 [21] - 第二季度调整后EBITDA亏损为1970万美元，去年同期为1610万美元 [21] - 截至2025年10月31日，现金及现金等价物总额为1.754亿美元，不包括上周公开股权发行获得的1.48亿美元净收益 [21] - 公司上调2026财年收入指引至9100万美元，同比增长52%，此前指引为8800万美元，初始指引为8500万美元 [21][22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度，公司接受了约4700份针对Assure系统的处方 [6] - 处方量同比增长54%，驱动了收入增长 [18] - 公司采用租赁商业模式，其设备池每年可保护约三名患者，长期来看预计约90%的年度患者适配将通过重复使用现有设备完成 [16] - 公司拥有三个不同的平台：WCD平台、可穿戴平台和数字平台，并正在每个平台上进行创新 [50] 各个市场数据和关键指标变化 - 可穿戴式心脏复律除颤器（WCD）在美国的可及市场中仅覆盖了14%的符合条件的患者 [9] - 基于估算和现有竞争对手的数据，WCD市场增长已加速至低双位数，并将在未来几年发展成为一个价值数十亿美元的市场 [13] - 公司目前拥有约100个活跃销售区域，高于2025财年4月底的约80个 [13] - 公司估计其市场份额目前约为13% [35] - 竞争对手在其相关业务部分报告了略高于5%的增长 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的核心战略是通过产生具有高度影响力的临床证据来积极影响临床实践，让更多患者受到WCD保护 [9] - 公司正在扩大销售组织，以进一步渗透现有客户并接触新的潜在Assure处方医生 [13] - 公司专注于在高处方量且拥有强大网络内支付方覆盖的地区部署销售代表 [13][40] - 近期在部分市场增加了临床专员，以补充销售区域覆盖并支持进一步渗透客户 [14][46] - 公司持续改善收入周期管理能力，并让更多支付方加入网络 [14] - 在首次公开募股时，约70%的患者适配享有网络内福利，目前这一比例已升至80%出头 [14][15] - 公司正在实施商业扩张计划以显著增长业务，该计划现在得到了大量临床证据的支持，这些证据有可能影响处方指南 [17] - 公司计划在未来几个月内进行年度规划，以确定新增资本对接下来几年增长战略的影响 [27] - 公司认为其未来五年的增长计划不依赖于指南的变更 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在未来几年实现70%以上毛利率的路径充满信心 [8][19] - 公司预计在2026财年下半年毛利率将继续扩张 [8] - 更高的网络内患者比例显著提高了团队效率，并对所有收入周期管理指标产生积极影响 [15] - 市场增长加速、公司收入增长超过50%、毛利率首次突破50%等基本面因素在第二季度得到巩固 [16][17] - 公司预计处方量将随着市场份额增加和WCD市场持续扩张而保持强劲增长 [22] - 公司预计每次适配收入将继续受益于更高的网络内患者比例和收入周期管理能力的改善 [23] - 共识预期公司到2028年将以45%-50%的速度增长，是医疗技术领域增长最快的公司之一 [25] - 公司旨在建立一个持久的一流医疗技术增长曲线 [26] - 临床数据（ACE-PASS）的早期反馈非常积极，有临床医生表示将考虑为更广泛的患者使用该设备 [29] - 公司12月进行的医学教育活动数量将超过2026财年第一和第二季度的总和 [30] - 公司认为临床证据值得对现有指南进行审查，并可能推动未来指南更新 [12][33] - 公司对实现70%以上毛利率有清晰的路线图 [48] 其他重要信息 - ACE-PASS是美国FDA批准后研究，是迄今为止最大的真实世界前瞻性WCD研究，纳入了超过21，000名患者 [9] - 研究显示，Assure系统达到了两个主要终点，证明其安全且高效 [10] - 研究中女性患者比例为34%，Assure系统是唯一一款专为女性设计的WCD [10] - 患者90天心脏骤停发生率为1.8%，年化发生率为7.5%，略高于具有里程碑意义的ICD试验数据 [10] - Assure系统的每日平均佩戴时间为23.1小时，是美国所有WCD试验中最高的 [11] - 30%的患者佩戴设备超过90天 [11] - Assure系统的误报警率最低，94%的患者没有误报警 [11] - 公司认为ACE-PASS与SCD-PROTECT等其他近期研究一起，为超过40，000名患者提供了令人信服的数据，显著加强了现有证据体系 [12] - 美国有超过3，000家支付方，公司仍在努力与许多区域和地方支付方签订合同 [16] - 第二季度转换率为48.8%，高于去年同期的调整后转换率48.2% [20] - 2024财年转换率为38%，2025财年为44%，本季度约为49%，显示出巨大进步 [39] - 公司认为竞争对手Zoll经过25年发展，转换率可能在60%出头，这是公司的追赶目标 [40] - 处方医生不仅包括医生，还包括医师助理和其他医疗从业人员 [42] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于全年收入指引的节奏，特别是存在季节性的第三季度，以及作为新上市公司考虑的其他因素 [24] - 公司是一个按运营速率发展的业务，每日、每周、每月跟踪绩效 [24] - 收入增长历来由处方量增长、网络内患者比例和收入周期管理举措驱动，公司持续关注这些驱动因素，所有关键绩效指标均向好发展 [25] - 公司仍处于上市早期，其指引理念是基于提供一致的季度业绩以建立投资者信任 [25] - 公司拥有医疗技术领域最快的增长曲线之一，共识预期到2028年增长率为45%-50% [25] 问题: 关于新增资本的使用，以及如何考虑加速增长计划 [26] - 公司旨在建立持久的一流医疗技术增长曲线 [26] - 上半年进展快于计划，因此希望降低未来资本需求风险，巩固资产负债表以继续投资关键增长驱动因素 [26] - 公司决定利用ACE-PASS临床结果强劲和第二季度表现优异的时机进行融资 [27] - 获得资本后，公司将进入年度规划流程，与董事会一起确定这些资本对未来几年增长战略的影响 [27] - 此举增强了公司资产负债表，提供了灵活性，特别是在临床结果可能影响未来指南的潜在机会下 [27] 问题: 关于AHA数据的影响，是市场份额增长还是市场扩张，或两者兼有 [28] - 市场增长已加速至低双位数，比IPO时至少提高了几个百分点 [28] - 临床结果公布后，目前从数据上看影响还为时过早，但轶事证据显示，销售代表向临床医生展示数据和故事后，临床医生做出了与以往不同的决定 [29] - 有临床医生反馈未意识到患者风险如此之高，将考虑为更广泛的患者使用该设备 [29] - 公司12月进行的医学教育活动数量将超过2026财年第一和第二季度的总和，反馈非常好 [30] 问题: 关于销售代表的生产力、新老代表情况以及销售团队招聘计划，是否计划加速商业计划，以及预计年底达到的规模 [30] - IPO时约有70名销售代表，计划在未来几年内翻倍，目前约为100名 [31] - 预计在未来6到8个月内，将接近实现原始数量的翻倍 [31] - 招聘计划正按计划进行，未来几个月将进行规划，以确定下一财年（2027财年）的招聘速度 [31] - 现在公司有灵活性来评估是否进一步加速计划 [32] 问题: 关于指南更新的路径和时间表，是锦上添花还是关键推动力 [32] - 公司未来五年令人兴奋的增长计划并不依赖于指南的变更，业务计划中未考虑此依赖 [33] - 但公司相信临床证据值得进行审查 [33] - 负责此事的是AHA和HRS下属的心律失常委员会，他们会在有足够新证据或新产品上市时临时召开会议，没有固定时间表 [33] - 公司将寻求让委员会了解由公司及其竞争对手新建立的证据，以促使他们重新评估指南 [33] - 公司认为有强烈的临床理由进行更新，虽然不知道确切的会议日程，但认为有强大动力启动这一进程 [34] 问题: 关于低双位数WCD类别增长的评论，确认市场扩张的数学计算，以及竞争对手的增长情况 [34] - 竞争对手一个月前发布了财报，其相关业务部分报告了略高于5%的增长 [35] - 公司估计目前市场份额约为13% [35] - 如果公司以53%的速度增长（占市场13%），竞争对手以5%的速度增长（占市场87%），计算得出的市场增长即为低双位数 [35] - 这是公司有史以来最好的数据支持点，因为竞争对手过去并未单独披露该业务部分 [35] - 数据明确表明，公司在部署销售代表的地区正在夺取份额，同时也在推动市场增长 [36] 问题: 关于推动整体WCD类别加速增长的因素，以及转换率、处方到适配、适配到收入、平均佩戴时间等关键指标的更新 [36] - 临床数据最大的影响在于证实了患者风险水平，ACE-PASS研究与竞争对手在德国进行的大型研究（国家注册数据）共同确认了患者，特别是前90天的高风险，这令临床医生感到惊讶并开始重新评估WCD决策 [38] - 目前影响尚属早期，但初步反馈积极 [39] - 关于转换率，公司取得了巨大进展：2024财年为38%，2025财年为44%，本季度约为49% [39] - 所有驱动转换率的关键绩效指标（处方完成率、投标率、收款绩效）均朝着正确方向发展 [40] - 公司策略保持不变：将新销售代表部署到高处方密度和高支付方覆盖率的地区 [40] - 公司的追赶目标并非从48%到100%，而是达到竞争对手Zoll经过25年发展后可能达到的60%出头的水平 [40] 问题: 关于处方量强劲增长（连续几个季度超过50%）的可持续性，以及是否有异常因素，同时关于处方医生类型（如医师助理、执业护士）的观察 [41] - 公司未看到任何会降低超过50%增长率的情况，公司正在赢得市场，不仅进一步渗透现有客户，还持续增加新医院客户 [42] - 典型的处方医生不仅包括医生，还包括医师助理和其他在医生指导下执行的医疗从业人员 [42] - 医学教育策略不仅针对医生，也针对高级实践提供者和其他临床医生 [42] - 第二季度的高处方率并未受益于新的临床结果，没有一次性事件，这反映了日常业务的稳健竞争和胜利 [43] 问题: 关于运营费用支出计划，本季度略有上升，这是否是新的持续水平，以及本财年运营费用的节奏 [43] - 公司正在超越最初设定的指引，这需要一定水平的投资和再投资 [44] - 公司持续将投资部署在两个关键领域：团队扩张和收入周期管理能力建设 [44] - 这是一项服务水平的业务，需要确保适当的覆盖范围和资本支出以支持团队，同时需要正确的收入周期管理能力将处方转化为现金和收入 [45] - 公司认为当前的运营速率将有助于实现指引，并继续加速增长至2027财年，并将持续进行这些投资 [45] 问题: 关于扩大临床专员角色以支持进一步渗透现有账户的战略进展和影响 [45] - 公司开始在一些高产出的账户中部署临床专员，其核心战略是让临床专员维护这些重要账户，从而让区域销售代表有更多带宽去开拓新账户 [46] - 该计划于上一季度开始实施，首批临床专员已入职，目前反馈良好 [46] - 该策略并非为每位销售代表一对一配备，而是有选择性地部署更多临床专员来管理重要账户的日常维护 [47] 问题: 关于毛利率达到50%以上后，未来几年达到70%的路径，以及对本财年毛利率的展望 [47] - 毛利率已连续八个季度扩张，这得益于规模效应、单位经济性、折旧和销量杠杆，以及网络内患者比例和收入周期管理的进展 [48] - 公司对在未来几年实现70%以上毛利率有清晰的路线图 [48] - 随着更多业务量通过损益表以及网络内患者比例的持续改善，公司预计近期将保持毛利率扩张，并长期有望达到70%以上毛利率 [49] 问题: 关于新产品或技术发布的潜在方向，是专注于更新现有系统还是开发全新产品 [49] - 出于竞争原因，公司尚未准备好披露完整产品管线 [50] - Assure系统被设计为三个不同的平台：WCD平台、可穿戴平台和数字平台，公司正在每个平台上进行创新 [50] - 部分创新是扩展现有能力以进一步差异化产品，部分是为产品带来新的治疗和诊断能力 [50] - 公司将遵循ACE-PASS研究的大量数据，为未满足的需求和其他患者状况开发解决方案 [50] - 未来两三年将有稳定的创新流，并在适当时机推向市场 [51]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度（截至10月31日）营收为2256.5万美元，同比增长53.4%[14] - 2025年第二季度毛利润为1142.4万美元，毛利率为50.6%[14] - 2025年第二季度运营亏损为3175.5万美元，同比扩大66.0%[14] - 2025年上半年（截至10月31日）净亏损为5861.1万美元，同比扩大45.6%[14] - 2025财年前六个月净亏损为5861万美元，较上年同期的4094万美元扩大43%[31] - 截至2025年10月31日的六个月，归属于普通股股东的净亏损为5861.1万美元，基本和稀释后每股净亏损为1.14美元[102] - 2025年第二季度每股基本及摊薄净亏损为0.64美元[14] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度销售、一般及行政费用为3830.1万美元，同比增长78.5%[14] - 2025财年前六个月基于股份的薪酬支出为1323万美元[21] - 2025财年前六个月利息支出为285万美元[21] - 截至2025年10月31日的三个月和六个月，折旧费用分别为2372美元和4401美元，而2024年同期分别为1869美元和4244美元[56] - 截至2025年10月31日的三个月和六个月，总运营租赁费用分别为395美元和781美元，而2024年同期分别为345美元和672美元[59] - 截至2025年10月31日的六个月，运营租赁现金支付为997美元，而2024年同期为333美元[60] - 截至2025年10月31日的六个月，股份薪酬总额为1323.2万美元，其中研发费用154.2万美元，销售、一般及行政费用1169万美元[93] - 截至2025年10月31日的六个月，所得税准备金为67万美元，有效税率为0.11%[94] - 截至2025年10月31日的六个月，公司对401(k)计划的匹配和酌情供款总额为102.5万美元，上年同期为76.6万美元[99] 现金及现金等价物变化 - 截至2025年10月31日，公司现金及现金等价物为1.754亿美元，较2025年4月30日的2.376亿美元减少6220万美元或26.2%[12] - 截至2025年10月31日，公司现金及现金等价物为1.754亿美元[30] - 2025年3月IPO后，扣除承销折扣和佣金，公司净筹资2.1579亿美元[32] - 2025财年前六个月经营活动所用现金净额为4462万美元，较上年同期的3556万美元增加25%[31] - 2025财年前六个月投资活动所用现金净额为1565万美元，主要用于购买价值1543万美元的物业及设备[21] - 2025年10月31日现金及现金等价物为175,424美元，较2025年4月30日的237,595美元减少62,171美元（约下降26.2%）[69] - 2025年12月4日，公司完成公开发行，以每股23美元的价格发行690万股普通股，在扣除承销折扣后获得净收益1.492亿美元[103] 资产与负债状况 - 截至2025年10月31日，总资产为2.467亿美元，较2025年4月30日减少4900万美元或16.6%[12] - 截至2025年10月31日，股东权益为1.6408亿美元，较2025年4月30日减少4130万美元或20.1%[12] - 截至2025年10月31日，累计赤字为5.7886亿美元[12] - 截至2025年10月31日，公司累计赤字为5.7886亿美元[31] - 截至2025年10月31日，应收账款坏账准备估计为434万美元，较2025年4月30日的319万美元增加36%[43] - 现金及现金等价物和受限现金中，截至2025年10月31日和2025年4月30日，因办公室租赁协议产生的不可撤销备用信用证金额为109美元，因信用卡抵押产生的受限现金为225美元[44] - 预付费用和其他流动资产总额从2025年4月30日的3080美元下降至2025年10月31日的2659美元，下降约13.7%[55] - 物业和设备净值从2025年4月30日的34830美元增长至2025年10月31日的45932美元，增长约31.9%[56] - 医疗租赁设备价值从2025年4月30日的52670美元增长至2025年10月31日的67053美元，增长约27.3%[56] - 应计负债总额从2025年4月30日的13829美元增长至2025年10月31日的15494美元，增长约12.0%[61] - 公司长期债务（2024年定期贷款）总额最高为6000万美元，截至2025年10月31日已提取4500万美元，并符合所有财务契约[62][66] - 公司长期债务总额截至2025年10月31日为41,873美元，较2025年4月30日的41,098美元有所增加[68] - 权证负债公允价值从2025年4月30日的8,097美元大幅下降至2025年10月31日的1,977美元，主要因公允价值变动（减少2,065美元）及权证行权（减少4,055美元）[75] - 长期债务的公允价值（净折扣后）在2025年10月31日和2025年4月30日分别约为48,330美元和47,330美元[70] 股权与薪酬相关 - 截至2025年10月31日，公司已发行普通股数量为51,449,053股，较2025年4月30日的51,348,656股增加100,397股[76] - 截至2025年10月31日，股票期权数量为4,560,900份，加权平均行权价为17.04美元，未确认的薪酬成本为20,057美元[85] - 限制性股票单位在截至2025年10月31日的六个月内授予2,251,618单位，加权平均授予日公允价值为每股16.26美元[87] - 与未归属限制性股票单位相关的总未确认薪酬成本为32,843美元，预计在约2.68年的加权平均期内确认[89] - 绩效限制性股票单位在截至2025年10月31日的六个月内授予395,589单位，加权平均授予日公允价值为每股15.35美元[90] - 与未归属绩效限制性股票单位相关的总未确认薪酬成本为3,830美元，预计在约0.50年的加权平均期内确认[91] - 截至2025年10月31日的六个月期间，公司授予了197,794份基于市场的限制性股票单位，其加权平均授予日公允价值为每股18.81美元[92] - 基于市场的限制性股票单位相关未确认薪酬成本总额为318万美元，预计将在约1.71年的加权平均期间内确认[92] - 截至2025年10月31日，由于公司处于净亏损状态，被排除在稀释每股收益计算之外的潜在稀释性证券总计7,701,304股普通股等价物[102] 管理层讨论和指引 - 公司认为现有现金及现金等价物足以支持未来至少12个月的运营[32] - 截至2025年10月31日，公司运营租赁的加权平均剩余租赁期为42个月，加权平均贴现率为15.2%[60]

核心财务表现 - 2026财年第二季度营收2260万美元，同比增长53% [7][8] - 季度毛利率扩大至50.6%，去年同期为39.6% [7][8] - 季度毛利润1140万美元，去年同期为580万美元 [8] - 季度GAAP净亏损3280万美元，去年同期亏损2060万美元 [8] - 季度调整后EBITDA亏损1970万美元，去年同期亏损1610万美元 [8][16] - 截至2025年10月31日，现金及现金等价物为1.754亿美元 [8][17] 运营与商业进展 - ASSURE®系统处方量为4,696份，同比增长54% [8] - 营收增长由市场份额提升和可穿戴心脏复律除颤器市场扩张驱动 [8] - 营收增长亦受益于网络内患者比例提高及收入周期管理能力持续改善 [8] - 公司在关键运营目标上取得进展，包括扩大商业组织、在美国心脏协会年会上公布批准后研究的积极初步结果 [2] - 公司于2025年12月4日完成690万股普通股的承销公开发行，获得净收益1.48亿美元，以巩固资产负债表 [2][8] 费用与支出 - 季度GAAP运营费用4320万美元，包含100万美元的非经常性成本，去年同期为2500万美元 [8] - 剔除非经常性成本和股权激励费用后，季度运营费用为3350万美元，去年同期为2380万美元，增长主要归因于商业扩张和上市公司相关费用 [8] - 季度研发费用490万美元，去年同期为350万美元 [14] - 季度销售、一般及行政费用3830万美元，去年同期为2150万美元 [14] 业绩指引 - 公司将2026财年全年营收指引上调至9100万美元，较2025财年预计增长52% [5][7] - 此前2026财年营收指引为8800万美元，最初指引为8500万美元 [5] 资产负债表与现金流 - 2026财年上半年经营活动所用现金净额为4460万美元，去年同期为3560万美元 [19] - 2026财年上半年投资活动所用现金净额为1570万美元，去年同期为1150万美元 [19] - 2026财年上半年筹资活动所用现金净额为190万美元，去年同期为提供现金1.157亿美元 [19] - 总资产从2025年4月30日的2.957亿美元降至2025年10月31日的2.467亿美元 [17][18] - 股东权益从2025年4月30日的2.054亿美元降至2025年10月31日的1.641亿美元 [18]

公司财务与运营 - 公司Kestra Medical Technologies Ltd 将于2025年12月11日周四公布2026财年第二季度财务业绩 [1] - 公司管理层将于美国东部时间下午4:30举行相应的电话会议 [1] 投资者关系活动 - 电话会议的实时及存档网络直播将在投资者关系网站的“活动”部分提供 [2] - 建议参与者在电话会议开始前10分钟在网站注册 [2] 公司业务概况 - 公司是一家商业阶段的穿戴式医疗设备和数字医疗保健公司 [3] - 公司专注于利用直观、智能和互联的监测与治疗干预技术来改善心血管疾病患者的治疗效果 [3]

公司融资活动 - Kestra Medical Technologies, Ltd 宣布其增发承销的公开发行定价 公司计划发行6,000,000股普通股 每股公开发行价格为23.00美元 [1] - 此次发行预计将为公司带来总额为1.38亿美元的毛收益 此金额尚未扣除承销折扣、佣金及其他发行费用 [1] - 公司授予承销商一项为期30天的期权 允许其以公开发行价（扣除承销折扣和佣金后）额外购买最多900,000股普通股 [1] - 此次发行预计将于2025年12月4日完成 前提是满足惯例成交条件 [1] 发行参与方与法律文件 - 本次发行的联席账簿管理人为美国银行证券、Piper Sandler、摩根大通、高盛和富国银行证券 [2] - 发行仅通过招股说明书进行 初步招股说明书已提交至美国证券交易委员会 最终招股说明书将随后提交 [3] - 与此批证券相关的注册声明已于2025年12月2日被美国证券交易委员会宣布生效 [4] 公司业务概览 - Kestra Medical Technologies, Ltd 是一家商业阶段的公司 专注于可穿戴医疗设备和数字医疗领域 [6] - 公司致力于通过直观、智能且互联的监测与治疗干预技术 改善心血管疾病患者的治疗效果 [6]

公开增发核心信息 - 公司宣布进行承销公开发行，计划发行5,500,000股普通股 [1] - 公司授予承销商30天期权，可额外购买最多825,000股普通股 [1] - 本次发行所得款项将用于支持销售与营销活动、推动持续商业化、进一步资助研发和临床研究以及补充营运资金和一般公司用途 [1] 承销商信息 - 美国银行证券、Piper Sandler、摩根大通、高盛和富国银行证券担任本次发行的联席账簿管理人 [2] 公司业务简介 - 公司是一家处于商业化阶段的可穿戴医疗设备和数字医疗保健公司，专注于利用直观、智能和互联的监测与治疗干预技术改善心血管疾病患者的治疗效果 [6]

根据您的要求，我将提供的关键点按照单一维度主题进行分组。由于关键点内容主要涉及公司基本状况、风险提示和报告信息，财务业绩数据的具体关键点（如收入、利润、成本等）在提供的列表中并未出现。 公司基本状况与上市信息 - 公司为新兴成长公司[5] - 公司普通股在纳斯达克证券交易所上市，交易代码为KMTS[4] - 公司已向美国证券交易委员会提交截至2025年4月30日财年的10-K年度报告[8] 财务业绩公告与性质 - 公司于2025年12月1日公布了截至2025年10月31日财季的初步预估财务业绩[6] - 所提供财务信息为未经审计的初步估计，存在重大不确定性[8] - 公司历史上有净亏损记录[8] 风险因素 - 公司面临产品市场接受度、竞争压力及供应链依赖有限供应商等风险[8] - 公司面临因产品缺陷或投诉、法律法规变化及报销水平而产生的风险[8] 报告声明与签署 - 本8-K报告中的陈述包含受风险和不确定性影响的前瞻性声明[8] - 报告由总裁兼首席执行官Brian Webster于2025年12月1日签署[12]

文章核心观点 - 公司公布2026财年第二季度初步财务业绩，营收预计增长超过50%，毛利率显著改善，反映出在可穿戴除颤器市场的强劲商业势头和持续增长 [1][2] 初步财务业绩总结 - 预计营收为2220万美元至2260万美元，按中点计算较上年同期的1470万美元增长52% [6] - 预计毛利润为1100万美元至1140万美元，高于上年同期的580万美元 [6] - 按营收和毛利润中点计算，预计毛利率为50.0%，较上年同期的39.6%有显著提升 [6] - 预计营业亏损为3160万美元至3200万美元，上年同期为1910万美元 [6] - 预计现金及现金等价物约为1.75亿美元 [6] 管理层评论摘要 - 公司总裁兼首席执行官表示，营收增长持续超出2026财年计划，反映了可持续的商业势头以及公司在可穿戴除颤器市场的增长和渗透 [2] - 毛利率的显著改善受到有吸引力的单位经济效益和商业模式固有正向杠杆的鼓舞 [2]