公司净亏损情况 - 公司2023年和2022年前九个月净亏损分别为4650万美元和4700万美元，截至2023年9月30日累计亏损1.57亿美元[103] - 2023年和2022年第三季度，公司净亏损分别为1156.8万美元和1669.6万美元，减少512.8万美元[118] 与默克合作协议收益 - 公司与默克的合作协议中，每个选定目标最多可获得5.005亿美元的前期和里程碑付款及产品销售特许权使用费[107] - 2023年和2022年前九个月，公司根据与默克的合作协议分别确认了560万美元和580万美元的收入[110] 合作收入变化 - 2023年和2022年第三季度，公司合作收入分别为250万美元和180万美元，增加70万美元[118][119] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月合作收入分别为560万美元和580万美元，减少20万美元[125] 研发费用变化 - 2023年和2022年第三季度，公司研发费用分别为1189.2万美元和1373.7万美元，减少184.5万美元[118] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月研发费用分别为1190万美元和1370万美元，减少180万美元[121] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月研发费用分别为4270万美元和3800万美元，增加470万美元[127] 管理费用变化 - 2023年和2022年第三季度，公司管理费用分别为643.8万美元和609.8万美元，增加34万美元[118] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月一般及行政费用分别为640万美元和610万美元，增加30万美元[122] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月一般及行政费用分别为1980万美元和1660万美元，增加320万美元[129] 运营亏损变化 - 2023年和2022年第三季度，公司运营亏损分别为1581.3万美元和1802.2万美元，减少220.9万美元[118] 其他收入变化 - 2023年和2022年第三季度，公司其他收入分别为424.5万美元和132.6万美元，增加291.9万美元[118] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月其他收入分别为420万美元和130万美元，增加290万美元[123] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月其他收入分别为1030万美元和180万美元，增加850万美元[130] 支持服务费用加价 - 公司向Avalon支付的支持服务费用加价最高可达5%[109] 公司资金状况 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为3.505亿美元，其中受限现金80万美元[131] 股票发行收入 - 2023年7月，公司完成普通股和预融资认股权证承销发行，毛收入5900万美元，净收入5650万美元[135] 经营活动净现金使用情况 - 2023年和2022年截至9月30日的九个月经营活动净现金使用分别为4070万美元和3100万美元[137] 财务报表编制原则 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和判断，影响资产、负债、收入和费用报告金额及或有资产和负债披露[147] 关键会计政策情况 - 公司关键会计政策是美国公认会计原则，需对不确定事项进行主观估计和判断，可能对财务状况和经营成果产生重大影响[148] - 2023年3月10日向美国证券交易委员会提交的10 - K年度报告中讨论的关键会计政策，在截至2023年9月30日的三个月内无重大变化[148] 市场风险披露情况 - 项目3关于市场风险的定量和定性披露不适用于较小报告公司[149] 披露控制和程序评估 - 公司管理层评估了本季度报告披露控制和程序，认为其有效，能合理保证按规定时间记录、处理、汇总和报告信息[150] 财务报告内部控制情况 - 公司最近一个季度财务报告内部控制无重大变化，不会对其产生重大影响[151]

公司净亏损情况 - 公司2023年和2022年上半年净亏损分别为3500万美元和3030万美元，截至2023年6月30日累计亏损1.454亿美元[101] - 2023年和2022年第二季度净亏损分别为1750.8万美元和1688.8万美元，增加62万美元[115] 与默克合作协议收益 - 公司与默克的合作协议中，每个选定目标最多可获得5.005亿美元的前期和里程碑付款以及产品销售特许权使用费[105] - 2023年和2022年上半年公司根据与默克的协议分别确认了310万美元和400万美元的收入[108] - 2023年和2022年第二季度合作收入分别为110万美元和240万美元，减少130万美元[115][116] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月合作收入分别为310万美元和400万美元，减少90万美元[123] 与COI合作协议费用 - 公司与COI签订的支持服务协议费用包含最高5%的支持服务费或加价[107] 公司资金状况 - 公司预计现有现金及现金等价物和短期投资至少在本季度报告日期后的12个月内足以满足预期现金需求[104] - 截至2023年6月30日，公司拥有现金、现金等价物、受限现金和短期投资3.041亿美元，其中受限现金80万美元[129] - 2023年7月，公司完成普通股和预融资认股权证承销发行，总收益5900万美元，净收益5650万美元[133] 公司费用情况 - 2023年和2022年第二季度研发费用分别为1492.4万美元和1408.6万美元，增加83.8万美元[115] - 2023年和2022年第二季度管理费用分别为688.1万美元和554万美元，增加134.1万美元[115] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月研发费用分别为1490万美元和1410万美元，增长80万美元[118] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月一般及行政费用分别为690万美元和550万美元，增长140万美元[119] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月研发费用分别为3080万美元和2430万美元，增长650万美元[125] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月一般及行政费用分别为1330万美元和1050万美元，增长280万美元[126] 公司其他收入情况 - 2023年和2022年第二季度其他收入分别为324万美元和37.3万美元，增加286.7万美元[115] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月其他收入分别为320万美元和40万美元，增长280万美元[121] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月其他收入分别为610万美元和50万美元，增长560万美元[128] 公司经营活动净现金使用情况 - 2023年和2022年截至6月30日的六个月经营活动净现金使用分别为2900万美元和1760万美元[135] 公司财务报表编制及会计政策 - 公司财务报表依据美国公认会计原则（GAAP）编制，需进行估计和判断[144] - 公司评估的估计和判断包括完成履约义务的估计、合作收入的估计交易价格等[144] - 公司关键会计政策是美国公认会计原则，需对不确定事项进行主观估计和判断[145] - 关键会计政策描述见本季度报告第一部分第1项及2023年3月10日提交给美国证券交易委员会的10 - K年度报告[145] - 截至2023年6月30日的三个月内，关键会计政策无重大变化[145] 市场风险披露情况 - 定量和定性的市场风险披露不适用于较小报告公司[146]

财务数据关键指标变化 - 净亏损情况 - 公司2023年和2022年第一季度净亏损分别为1750万美元和1340万美元，截至2023年3月31日累计亏损1.279亿美元[94] 财务数据关键指标变化 - 未来亏损预期 - 公司预计未来费用和运营亏损将大幅增加，且在可预见的未来将继续产生重大亏损[95] 业务合作 - 与默克合作收益 - 公司与默克的合作协议中，每个选定靶点最多可获得5.005亿美元的前期和里程碑付款，外加产品销售特许权使用费[97] 财务数据关键指标变化 - 合作收入增长 - 公司2023年和2022年第一季度确认的合作收入分别为200万美元和160万美元，增长40万美元[100][109] 财务数据关键指标变化 - 研发费用增长 - 公司2023年和2022年第一季度研发费用分别为1586.5万美元和1018.4万美元，增加568.1万美元[108] - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为1590万美元和1020万美元，增长570万美元[111] 财务数据关键指标变化 - 管理费用增长 - 公司2023年和2022年第一季度管理费用分别为646.4万美元和494.7万美元，增加151.7万美元[108] - 2023年和2022年第一季度一般及行政费用分别为650万美元和490万美元，增长160万美元[112] 财务数据关键指标变化 - 其他收入增长 - 公司2023年和2022年第一季度其他收入分别为282.2万美元和13.2万美元，增加269万美元[108] - 2023年和2022年第一季度其他收入分别为280万美元和10万美元，增长270万美元[114] 业务合作 - 与COI合作协议 - 公司与COI签订的支持服务协议费用包含最高5%的支持服务费或加价，协议于2023年1月续签[99] 业务线进展 - 产品临床试验 - 公司PSMA - TRACTr（JANX007）于2022年10月进入一期临床试验，EGFR - TRACTr（JANX008）于2023年4月进入一期临床试验[92] 业务线进展 - 产品开发计划 - 公司预计2023年为TROP2 - TRACTr选择开发候选药物，并提交TRACIr产品候选药物（JANX009）的研究性新药申请[92] 财务数据关键指标变化 - 现金及投资情况 - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为3.177亿美元，其中受限现金80万美元[115] 财务数据关键指标变化 - 现金流量情况 - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别为1390万美元和1150万美元[117] - 2023年和2022年第一季度投资活动净现金使用量分别为870万美元和提供3110万美元[117] - 2023年和2022年第一季度融资活动净现金提供量分别为160万美元和1000美元[117] 融资相关 - 证券发行能力 - 2022年8月公司提交的货架注册声明可提供最高4亿美元证券发行能力[116] 融资相关 - 普通股出售协议 - 2022年8月公司与Jefferies LLC达成的销售协议最高可出售1亿美元普通股，截至2023年3月31日仍有1亿美元可售，2023年5月5日终止该协议[116] 租赁相关 - 办公和实验室空间租赁 - 2021年10月公司签订的圣地亚哥办公和实验室空间租赁协议，126个月租期内总付款约3800万美元[126]

现金及现金等价物相关数据变化 - 2022年现金及现金等价物为5.1426亿美元，2021年为3.5582亿美元[667] - 2022年现金、现金等价物和受限现金年末余额为5.2242万美元，2021年为3.6398万美元[674] - 2022年12月31日现金及现金等价物为51,426千美元，受限现金为816千美元，总计52,242千美元；2021年对应数据分别为35,582千美元、816千美元和36,398千美元[688] 短期投资相关数据变化 - 2022年短期投资为27.559亿美元，2021年为33.9383亿美元[667] - 截至2022年12月31日，短期投资摊余成本为277,125千美元，未实现收益39千美元，未实现损失1,574千美元，估计公允价值275,590千美元[691] - 截至2021年12月31日，短期投资摊余成本为339,653千美元，未实现收益7千美元，未实现损失277千美元，估计公允价值339,383千美元[691] 总负债数据变化 - 2022年总负债为4.327亿美元，2021年为1.3497亿美元[667] 累计亏损数据变化 - 2022年累计亏损为11.047亿美元，2021年为4.7411亿美元[667] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损1.105亿美元[678] 合作收入数据变化 - 2022年合作收入为8612万美元，2021年为3637万美元[669] 研发费用数据变化 - 2022年研发费用为5.3441亿美元，2021年为2.6237亿美元[669] 总运营费用数据变化 - 2022年总运营费用为7.5703亿美元，2021年为3.6566亿美元[669] 净亏损数据变化 - 2022年净亏损为6.3059亿美元，2021年为3.2672亿美元[669] - 2022年净亏损6.3059万美元，2021年净亏损3.2672万美元[674] 综合亏损数据变化 - 2022年综合亏损为6.4324亿美元，2021年为3.2942亿美元[669] 每股净亏损数据变化 - 2022年基本和摊薄后普通股每股净亏损为1.52美元，2021年为1.39美元[669] 经营活动净现金使用量数据变化 - 2022年经营活动净现金使用量为4.2922万美元，2021年为1.6976万美元[674] 投资活动净现金数据变化 - 2022年投资活动净现金为5.8266万美元，2021年使用量为34.0963万美元[674] 融资活动净现金数据变化 - 2022年融资活动净现金为500美元，2021年为38.6524万美元[674] 股票拆分情况 - 2021年6月公司进行了普通股1比1.281的正向股票拆分[677] 公司经营亏损预期及资金情况 - 公司预计未来几年将产生大量经营亏损，需额外融资[678] - 管理层认为公司有足够资金支持至少12个月的运营[679] 财务报表编制情况 - 公司财务报表编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计有重大差异[680][682] 按公允价值计量的经常性资产情况 - 截至2022年12月31日，公司按公允价值计量的经常性资产总额为289,103千美元，其中一级资产76,529千美元，二级资产212,574千美元[684] - 截至2021年12月31日，公司按公允价值计量的经常性资产总额为365,217千美元，其中一级资产115,083千美元，二级资产250,134千美元[686] 可供出售债务证券情况 - 截至2022年12月31日，一年内到期的可供出售债务证券为238,155千美元，1 - 2年到期的为37,435千美元[692] - 截至2021年12月31日，一年内到期的可供出售债务证券为291,267千美元，1 - 2年到期的为48,116千美元[692] - 截至2022年12月31日，处于未实现损失状态的可供出售债务证券公允价值总计250,846千美元，未实现损失总计1,574千美元[696] 收入来源情况 - 2022年全年公司所有收入均来自单一客户[698] 长期资产减值损失情况 - 截至2022年12月31日，公司未确认任何长期资产减值损失[700] 基本净亏损每股收益计算相关股份情况 - 2022年和2021年分别排除182,194股和445,326股未归属股份计算基本净亏损每股收益[724] 稀释净亏损每股收益计算相关股份情况 - 2022年和2021年潜在稀释股份分别为7,424,273股和6,039,717股，因具反稀释性未纳入稀释净亏损每股收益计算[725] 财产和设备净值数据变化 - 2022年和2021年财产和设备净值分别为7,086,000美元和1,412,000美元[727] 应计负债数据变化 - 2022年和2021年应计负债分别为8,010,000美元和3,779,000美元[729] 细胞系许可协议情况 - 2021年4月公司与药明生物签订细胞系许可协议，支付0.2百万美元一次性许可费[730][731] - 若不委托药明生物制造产品，公司需按低个位数百分比支付特许权使用费[731] - 公司可支付1500万美元买断剩余特许权义务[731] 收入确认方法 - 公司按五步法确认收入，先收款未履约记为递延收入，先履约未收款记为应收账款[706][711][713] 成本费用处理方法 - 研发成本在发生期间费用化，专利成本记为一般及行政费用[715][716] 股票薪酬费用确认方法 - 公司将股票薪酬费用按直线法在必要服务期或发售期确认[717] 备用信用证情况 - 2021年10月公司签订备用信用证，以80万美元货币市场账户担保，54个月后满足条件金额将减少50%[734] 经营租赁情况 - 截至2022年12月31日，未来最低不可撤销经营租赁付款总额为3770.1万美元，经营租赁负债净额为2454.2万美元，租赁期限10.1年，折现率8%[737] 支持服务协议费用数据变化 - 2022年和2021年公司在支持服务协议下确认的费用分别为62.8万美元和193.4万美元[740] 优先股发行情况 - 2021年3月和4月，公司分别发行A类和B类优先股，总收益分别为5600万美元和1.25亿美元[741][742] IPO情况 - 2021年6月公司完成IPO，净收益2.042亿美元，所有优先股自动转换为2660.846万股普通股[744] 货架注册声明及销售协议情况 - 2022年8月公司提交货架注册声明，可提供最高4亿美元证券，还与Jefferies签订销售协议，可出售最高1亿美元普通股[745] 授权发行股份情况 - 2021年计划初始预留277.589万股，加上2017年计划剩余的142.411万股，截至2022年12月31日，授权发行667.6843万股[747] 股票期权相关数据变化 - 2022年和2021年股票期权加权平均授予日公允价值分别为每股12.35美元和8.01美元，行使的总内在价值分别为10万美元和100万美元[750] 员工股票购买计划相关数据变化 - 2022年和2021年员工股票购买计划的股票薪酬费用分别为60万美元和20万美元，截至2022年12月31日，未确认费用为140万美元[757] 股票薪酬费用数据变化 - 2022年和2021年股票薪酬费用分别为1720.3万美元和691万美元[758] 与默克合作协议情况 - 公司与默克的合作协议中，非退还不可抵减的预付费用为800万美元，选定第二个合作目标时支付800万美元，每个合作目标里程碑付款最高可达1.425亿美元，两个目标合计2.85亿美元，每个许可产品商业里程碑付款最高3.5亿美元[761][763] - 公司根据ASC 606准则，确定每个合作目标的交易价格为1140万美元，包括800万美元预付费用和340万美元研究项目资金[767] - 截至2022年12月31日，第一个合作目标未履行（或部分未履行）的履约义务交易价格分配金额为50万美元，第二个为1000万美元[767] - 公司预计第一个合作目标研究服务剩余期限为0.3年，第二个为1.7年，以确认收入[769] - 2022年和2021年公司根据默克协议分别确认收入860万美元和360万美元，截至2022年12月31日，相关递延收入总计760万美元，其中540万美元为流动递延收入[770][772] 所得税情况 - 2022年和2021年公司未记录当期或递延所得税费用或收益，净亏损仅在美国产生[773] 净经营亏损及税收抵免结转额情况 - 截至2022年12月31日，公司联邦和州净经营亏损结转额分别为5000万美元和8200万美元，联邦研发税收抵免结转额为310万美元，州研发税收抵免结转额为190万美元[775][777] 所有权变更对净经营亏损和研发税收抵免结转额的影响 - 2022年和2021年公司未完成所有权变更分析，若发生所有权变更，净经营亏损和研发税收抵免结转额的使用可能受限或消除[778] 未确认税项利益情况 - 截至2022年和2021年12月31日，公司未确认税项利益分别为130万美元和50万美元，预计未来十二个月不会有重大变化[779] 401(k)计划情况 - 自2021年4月起，公司采用401(k)计划，为符合条件员工提供退休储蓄计划，公司每年强制贡献最高为符合条件员工薪酬的3%，2022年和2021年雇主供款金额不重要[781]

股权发行与融资 - 2021年3月1日，公司发行并出售5894740股A系列可转换优先股，每股9.50美元，总收益5600万美元[108] - 2021年4月15日，公司发行并出售8038073股B系列可转换优先股，每股15.551美元，总收益1.25亿美元[109] - 2021年6月，公司完成首次公开募股，出售13110000股普通股，每股17.00美元，净收益2.042亿美元[110] 净亏损情况 - 2022年和2021年前九个月，公司净亏损分别为4700万美元和1930万美元，截至2022年9月30日，累计亏损9440万美元[111] - 2022年和2021年前三季度净亏损分别为4699.4万美元和1925.6万美元，增加2773.8万美元[130] 合作协议情况 - 公司与COI Pharmaceuticals的服务协议费用包含最高5%的支持服务费或加价[115] - 公司与默克的合作中，每个选定目标公司最多可获得5.005亿美元的前期和里程碑付款及产品销售特许权使用费[116] 合作收入情况 - 2022年和2021年前九个月，公司根据与默克的协议分别确认了580万美元和200万美元的收入[117] - 2022年和2021年第三季度，公司合作收入分别为180万美元和120万美元，增长60万美元[124][125] - 2022年和2021年前三季度合作收入分别为576.7万美元和202.1万美元，增长374.6万美元[130][131] 费用情况 - 2022年和2021年第三季度，公司研发费用分别为1373.7万美元和840.6万美元，增长533.1万美元[124] - 2022年和2021年第三季度，公司行政费用分别为609.8万美元和365.6万美元，增长244.2万美元[124] - 2022年和2021年前三季度研发费用分别为3800.7万美元和1506.8万美元，增长2293.9万美元[130][132][133] - 2022年和2021年前三季度一般及行政费用分别为1658.5万美元和639.2万美元，增长1019.3万美元[130][135] 其他收入情况 - 2022年和2021年前三季度其他收入分别为183.1万美元和18.3万美元，增长164.8万美元[130][136] 现金及投资情况 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为3.396亿美元，其中受限现金0.8万美元[137] - 2022年和2021年前三季度经营活动净现金使用量分别为3100.9万美元和649.5万美元[138][139] - 2022年和2021年前三季度投资活动净现金分别为提供5987万美元和使用34828.9万美元[138][140] - 2022年和2021年前三季度融资活动净现金分别为提供30.9万美元和38636万美元[138][141] 租赁协议情况 - 2021年10月公司签订Torrey Plaza租赁协议，126个月租期内总付款约3800万美元，2022年7月开始[146] 会计政策情况 - 公司财务报表依据美国公认会计原则（GAAP）编制，需进行估计和判断影响资产、负债、收入和费用等报告金额[148] - 公司持续评估估计和判断，包括完成履约义务的估计、合作收入的估计交易价格等[148] - 公司关键会计政策是美国公认会计原则，需对不确定事项进行主观估计和判断[149] - 关键会计政策描述可参考本季度报告第一部分第1项及2022年3月18日提交给美国证券交易委员会的10 - K年度报告相关内容[149] - 截至2022年9月30日的三个月内，关键会计政策无重大变化[149] 市场风险披露情况 - 定量和定性的市场风险披露不适用于较小报告公司[150]

现金及财务状况 - 截至2022年6月，公司现金及现金等价物为3.54亿美元[4] 新产品及技术研发 - JANX007（PSMAxCD3-TRACTr）计划于2022年下半年进行首次人体试验[4] - JANX008（EGFRxCD3-TRACTr）预计于2022年下半年提交IND申请[4] - JANX009（PDL1xCD28-TRACIr）预计于2023年提交IND申请[4] - PSMA-TRACTr在早期临床试验中显示出60-80%的多发性骨髓瘤反应率[5] - PSMA-TRACTr设计为每周给药，旨在减少健康组织的活性T细胞水平，以降低细胞因子释放综合症（CRS）和靶向健康组织毒性[10] - PSMA-TRACTr在非人灵长类动物（NHP）中显示出良好的药代动力学特性，避免了细胞因子释放和健康组织毒性[16] - PSMA-TRACTr的安全性在重复剂量GLP NHP安全研究中确认，NOAEL（无观察到不良反应剂量）≥1500微克/千克[17] - PSMA-TRACTr的临床试验目标包括安全性、药代动力学和疗效评估[19] - Janux的GMP药物生产完成，初次填充从约20%的整体药物物质批次中获得4千瓶药品[23] - EGFR-TRACTr在小鼠肿瘤模型中显示出显著的抗肿瘤活性，治疗后9只小鼠中有9只无肿瘤[29] - EGFR-TRACTr在非人灵长类动物(NHP)中表现出94小时的半衰期，且未引发细胞因子释放[25][27] - TROP2-TRACTr在NHP中表现出延长的药代动力学，且未引发细胞因子释放[42] - PSMA-TRACTr的GMP药物生产成功完成，满足临床需求[23] - EGFR-TRACTr在HCT116小鼠肿瘤模型中显示出依赖于肿瘤蛋白酶的活性[30] - 在PSMAxCD28与Libtayo联合治疗的临床试验中，观察到22%的PSA降低[34] - TROP2-TRACTr针对多种肿瘤类型的临床验证，已在三方研究中显示出积极的临床疗效数据[40] - EGFR-TRACTr在小鼠模型中显示出对EGFR抗体耐药突变的强效活性[24] - Janux的TRACIr平台设计旨在限制对健康组织的免疫反应，提高安全性[36] - TROP2-TRACTr的剂量为100ug/kg，Cmax为34 nM，半衰期为90小时，清除率为0.09 mg/hr/kg[43] - TROP2-TRACTr的开发候选评估正在进行中，研究生产运行获得了高产量[43] 合作与市场扩张 - 公司与默克（Merck）合作，利用TRACTr平台针对两个肿瘤靶点进行开发[4] - 公司采用模块化平台，旨在快速开发新的产品候选药物[44] - 公司简化的制造过程设计与抗体的生产过程相似，支持肿瘤激活双特异性药物的开发[44] - 公司在多个靶点上进行多种研究项目，展示了其灵活的研发能力[44] 未来展望 - PSMA-TRACTr（JANX007）计划在2022年下半年启动1期临床试验，针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）[46] - EGFR-TRACTr（JANX008）预计在2022年下半年提交IND，适应症包括结直肠癌（CRC）、头颈癌（HNC）和非小细胞肺癌（NSCLC）[46] - TROP2-TRACTr的IND预计在2023年提交，适应症包括三阴性乳腺癌（TNBC）、尿路上皮癌（UC）和非小细胞肺癌（NSCLC）[46] - Costim. Bispecific（JANX009）针对PD-L1xCD28的IND预计在2023年提交，适应症为实体瘤[46] 高管团队 - 公司在电话会议中介绍了其高管团队，包括首席执行官David Campbell博士和首席财务官Tighe Reardon[45]

股权融资情况 - 2021年3月1日，公司发行5894740股A系列可转换优先股，每股9.50美元，总收益5600万美元[99] - 2021年4月15日，公司发行8038073股B系列可转换优先股，每股15.551美元，总收益1.25亿美元[100] - 2021年6月，公司完成首次公开募股，出售13110000股普通股，每股17.00美元，净收益2.042亿美元[101] 净亏损情况 - 2022年和2021年上半年，公司净亏损分别为3030万美元和850万美元，截至2022年6月30日，累计亏损7770万美元[102] 合作协议费用及收入情况 - 公司与COI Pharmaceuticals的服务协议费用包含最高5%的支持服务费或加价[106] - 公司与默克的合作中，每个选定目标公司最多可获得5.005亿美元的前期和里程碑付款及产品销售特许权使用费[107] - 2022年和2021年上半年，公司根据与默克的协议分别确认400万美元和90万美元的收入[108] - 2022年和2021年第二季度，公司合作收入分别为240万美元和50万美元，增长190万美元[115][116] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，合作收入分别为400万美元和90万美元，增长310万美元[123] 费用情况 - 2022年和2021年第二季度，公司研发费用分别为1408.6万美元和473.7万美元，增长934.9万美元[115] - 2022年和2021年第二季度，公司行政费用分别为554万美元和199.7万美元，增长354.3万美元[115] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月研发费用分别为1410万美元和470万美元，增长940万美元[118] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，一般及行政费用分别为550万美元和200万美元，增长350万美元[119] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，研发费用分别为2430万美元和670万美元，增长1760万美元[125] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，一般及行政费用分别为1050万美元和270万美元，增长780万美元[126] 其他收入情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，其他收入分别为40万美元和近乎零[121] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，其他收入分别为50万美元和近乎零[128] 现金及投资情况 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为3.551亿美元，其中受限现金80万美元[129] 经营活动净现金使用量情况 - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，经营活动净现金使用量分别为1760万美元和60万美元[131] 租赁协议情况 - 2021年10月，公司签订Torrey Plaza租赁协议，126个月租期内总付款约3800万美元，于2022年7月开始[139] 财务报表编制及会计政策情况 - 公司财务报表依据美国公认会计原则（GAAP）编制，需进行估计和判断[141] - 公司评估的估计和判断包括完成履约义务的估计、合作收入的估计交易价格等[141] - 公司依据历史经验、已知趋势和事件等因素进行估计[141] - 实际结果可能与估计不同[141] - 公司关键会计政策是美国公认会计原则，需进行主观估计和判断[142] - 关键会计政策描述可参考本季度报告和2022年3月18日提交给美国证券交易委员会的10 - K年度报告[142] - 截至2022年6月30日的三个月内，关键会计政策无重大变化[142] 市场风险披露情况 - 定量和定性的市场风险披露不适用于较小报告公司[143]

资金与融资 - 2021年通过首次公开募股和私人融资筹集了4.04亿美元，为公司提供资金以推动所有当前未合作资产的首次人体数据[5] 临床试验与研发进展 - PSMA-TRACTr（JANX007）计划于2022年下半年启动第一阶段临床试验[5] - EGFR-TRACTr（JANX008）预计于2022年下半年提交IND申请[5] - TROP2-TRACTr计划于2023年提交IND申请，针对三种癌症类型[5] - 预计2023年提交PD-L1xCD28（JANX009）的IND申请，针对实体肿瘤[5] 药代动力学与安全性 - PSMA-TRACTr在非人灵长类动物中显示出延长的药代动力学，且未引发细胞因子释放和健康组织毒性[13] - PSMA-TRACTr的NOAEL（无观察到不良反应剂量）≥1.5 mg/kg/dose，且未观察到显著的组织病理学变化[18] - PSMA-TRACTr在NHP研究中相较于未掩蔽的T细胞激活剂显示出更高的安全性[17] - EGFR-TRACTr在非人灵长类动物(NHP)研究中显示出良好的药代动力学特性，最大浓度(CMAX)为27 nM，半衰期(t1/2)为94小时[20] - EGFR-TRACTr的安全性研究显示，NOAEL（无观察到不良反应的剂量）≥600 ug/kg，300 ug/kg和100 ug/kg剂量均未出现不良反应[22][23] - EGFR-TRACTr在NHP研究中相较于EGFR TCE显示出超过3000倍的安全性倍数[24] - TROP2-TRACTr在NHP研究中显示出良好的药代动力学特性，CMAX为34 nM，半衰期为90小时[35] 市场需求与靶点 - PSMA在前列腺癌中的表达通常高达100-1000倍，成为一个临床验证的肿瘤靶点[10] - EGFR在多种肿瘤类型中被过度表达，结直肠癌市场需求大，患者对现有疗法的反应率低至50%-95%[19] - EGFR-TRACTr在抗EGFR抗体耐药的细胞系中表现出强效活性，显示出对肿瘤蛋白酶切割的依赖性[26][28] 合作与战略 - 公司与默克合作，利用TRACTr平台针对两个肿瘤靶点进行研究[4] - Janux的TRACTr/TRACIr组合旨在最大化抗肿瘤活性，同时避免系统性活性以限制细胞因子释放综合症(CRS)和靶向健康组织毒性[38] - Janux的TRACTr平台设计为快速生成潜在的肿瘤激活药物，支持多种靶点的开发[40] - Janux的开发项目扩展了靶点范围，恢复了抗肿瘤免疫反应，克服了肿瘤耐药途径[41] 公司信息 - Janux的领导团队包括首席执行官David Campbell博士和首席财务官Tighe Reardon CPA[42] - Janux的总部位于加利福尼亚州拉荷亚，地址为11099 N. Torrey Pines Road, Suite 290[42]

股权发行情况 - 2021年3月1日，公司发行5894740股A系列可转换优先股，每股9.50美元，总收益5600万美元[99] - 2021年4月15日，公司发行8038073股B系列可转换优先股，每股15.551美元，总收益1.25亿美元[100] - 2021年6月，公司完成首次公开募股，出售13110000股普通股，每股17.00美元，净收益2.042亿美元[101] 净亏损情况 - 2022年和2021年第一季度，公司净亏损分别为1340万美元和230万美元，截至2022年3月31日，累计亏损6080万美元[102] 合作协议情况 - 公司与COI Pharmaceuticals的支持服务协议费用包含最高5%的服务费或加价，协议于2022年1月续签[106] - 公司与默克的合作中，默克每个选定靶点公司最多可获5.005亿美元前期和里程碑付款及产品销售特许权使用费[107] - 2021年4月公司与药明生物签订细胞系许可协议，若不使用其生产产品需支付低个位数百分比的特许权使用费，买断费用最高1500万美元[130] - 2021年10月公司签订圣地亚哥办公和实验室空间租赁协议，126个月租期内总付款约3800万美元，预计2022年7月开始[131] 合作收入情况 - 2022年和2021年第一季度，公司根据与默克的协议分别确认收入160万美元和40万美元[108] - 2022年和2021年第一季度，公司合作收入分别为158.9万美元和38万美元，增长120.9万美元[115] 费用情况 - 2022年和2021年第一季度，公司研发费用分别为1020万美元和190万美元，增长830万美元[117] - 2022年和2021年第一季度，公司行政费用分别为494.7万美元和73.9万美元，增长420.8万美元[115] - 2022年第一季度研发总费用为1018.4万美元，较2021年的192.5万美元增加825.9万美元[118] - 2022年第一季度一般及行政费用为490万美元，较2021年的70万美元增加420万美元[119] 其他收入情况 - 2022年第一季度其他收入为10万美元，来自现金、现金等价物和短期投资的利息收入[120] 资金储备情况 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为3.62亿美元，其中受限现金80万美元[122] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1150万美元，2021年为提供560万美元[122] - 2022年第一季度投资活动净现金提供量为3110万美元，2021年为使用20万美元[122] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量微不足道，2021年为5750万美元[122] 资金需求情况 - 基于当前运营计划，公司现有资金至少未来12个月可满足预期现金需求，但存在不确定性[126]

公司盈利状况 - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍会有重大损失，可能无法盈利或维持盈利[18] - 2021年和2020年，公司累计亏损分别为47,411千美元和14,739千美元[657] - 2021年和2020年，公司净亏损分别为32,672千美元和6,784千美元[659] - 2021年和2020年，公司综合亏损分别为32,942千美元和6,784千美元[659] - 2021年和2020年，公司普通股基本和摊薄每股净亏损分别为1.39美元和7.41美元[659] - 2021年净亏损32,672千美元，2020年净亏损6,784千美元[664] - 截至2021年12月31日，公司累计赤字为4740万美元[668] 现金及现金等价物与受限现金情况 - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为35,582千美元和7,813千美元[657] - 2021年现金、现金等价物和受限现金年末余额为36,398千美元，2020年为7,813千美元[664] - 2021年12月31日和2020年12月31日，现金及现金等价物分别为35,582千美元和7,813千美元，受限现金分别为816千美元和0千美元[679] 短期投资情况 - 2021年和2020年，公司短期投资分别为339,383千美元和0千美元[657] - 截至2021年12月31日，短期投资摊余成本为339,653千美元，未实现收益7千美元，未实现损失277千美元，公允价值为339,383千美元[683] 总负债情况 - 2021年和2020年，公司总负债分别为13,497千美元和9,231千美元[657] 合作收入情况 - 2021年和2020年，公司合作收入分别为3,637千美元和0千美元[659] 研发费用情况 - 2021年和2020年，公司研发费用分别为26,237千美元和3,041千美元[659] 股份与股东权益情况 - 2019年12月31日，可转换优先股股份为2,689,997股，金额为3,996千美元；普通股股份为774,008股，金额为1千美元；股东权益（赤字）为 - 7,944千美元[662] - 2020年12月31日，可转换优先股股份为6,838,829股，金额为21,624千美元；普通股股份为1,046,599股，金额为1千美元；股东权益（赤字）为 - 14,638千美元[662] - 2021年12月31日，可转换优先股金额为0千美元；普通股股份为41,243,137股，金额为41千美元；股东权益为366,327千美元[662] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2021年经营活动净现金使用量为16,976千美元，2020年为4,369千美元[664] - 2021年投资活动净现金使用量为340,963千美元，2020年为0千美元[664] - 2021年融资活动净现金提供量为386,524千美元，2020年为11,524千美元[664] 股票拆分情况 - 2021年6月公司进行了普通股1:1.281的正向股票拆分[667] 按公允价值计量的资产情况 - 截至2021年12月31日，公司按公允价值计量的资产总计365,217千美元，其中一级资产115,083千美元，二级资产250,134千美元[677] 应收账款情况 - 截至2021年12月31日，公司应收账款余额为0，无需计提信用损失准备[680] 可供出售债务证券情况 - 截至2021年12月31日，一年内到期的可供出售债务证券为291,267千美元，1 - 2年到期的为48,116千美元[684] - 截至2021年12月31日，29项可供出售债务证券公允价值总计248800千美元，处于未实现损失状态，未实现损失总计300千美元[684] 收入来源情况 - 2021年全年，公司所有收入和应收账款均来自单一客户[686] 长期资产减值情况 - 公司未对长期资产确认任何减值损失至2021年12月31日[689] 租赁情况 - 公司无融资租赁，短期租赁成本不重大[691] - 截至2021年12月31日，公司海洋航空租赁未来最低不可撤销经营租赁付款总额为19.8万美元，负债净额为0[722] - 海洋航空租赁加权平均剩余租赁期限为0.8年[722] - 2021年10月，公司为托雷广场租赁签订0.8万美元备用信用证，54个月后可减少50%[723][724] - 托雷广场租赁估计年度未折现未来最低租赁付款总额为3770.1万美元[727] 收入确认方法 - 公司采用五步方法确认收入，考虑合同条款及相关事实情况[693] 加权平均流通普通股数量与潜在稀释股份情况 - 2021和2020年年底，公司分别将445,326股和233,726股未归属股份从加权平均流通普通股数量中剔除[711] - 2021和2020年年底，潜在稀释股份总数分别为6,039,717股和10,068,205股[712] 物业和设备净值与应计负债情况 - 2021和2020年年底，公司物业和设备净值分别为141.2万美元和15.5万美元[716] - 2021和2020年年底，公司应计负债分别为377.9万美元和75.1万美元[716] 细胞系许可协议情况 - 2021年4月，公司与药明生物签订细胞系许可协议，支付0.2万美元许可费[717][719] - 公司可支付15万美元买断药明生物许可产品剩余特许权使用费义务[719] 可转换本票情况 - 2019年公司向关联方发行本金总计400万美元的可转换本票，2020年发行本金总计250万美元的可转换本票，可转换本票年利率为8%，2020年利息费用为20万美元[729][730][731] - 2020年可转换本票公允价值增加170万美元，转换为2036158股种子2系列可转换优先股，转换价格为每股3.408美元，转换时未偿还本金和应计利息分别为650万美元和40万美元[731][732] 支持服务协议费用情况 - 2020年和2021年公司在支持服务协议下确认的费用分别为250.1万美元和193.4万美元，2021年末和2020年末应付账款和应计费用分别为3.2万美元和50万美元，2021年支付1.4万美元购买财产和设备[737] 可转换优先股发行与转换情况 - 截至2020年12月31日，授权、发行和流通的可转换优先股包括种子2系列4148832股和种子系列2689997股，清算偏好总计2170.9万美元，账面价值总计2162.4万美元[739] - 2020年种子2系列优先股分两次发行，每次发行1056337股，每股4.26美元，现金收益各450万美元，此外可转换本票转换为2036158股[741] - 2021年3月公司发行5894740股A系列可转换优先股，每股9.50美元，总收益5600万美元；4月发行8038073股B系列可转换优先股，每股15.551美元，总收益1.25亿美元[742][743] - 2021年6月公司完成首次公开募股，出售1311万股普通股，每股17美元，净收益2.042亿美元，所有可转换优先股自动转换为26608460股普通股[744] 股权奖励计划情况 - 2021年股权奖励计划于6月10日生效，初始预留2775890股，加上2017年计划剩余的1424110股，截至2021年12月31日，授权发行4237149股，每年1月1日自动增加5% [746] 股票期权情况 - 2021年和2020年股票期权加权平均授予日公允价值分别为每股8.01美元和0.44美元，2021年和2020年行使股票期权的总内在价值分别为100万美元和0 [749] - 用于确定股票期权授予公允价值的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型假设中，2021年无风险利率为0.8% - 1.6%，预期波动率为83% - 87%，预期期限为5.5 - 10.0年；2020年无风险利率为0.7% - 1.8%，预期波动率为85%，预期期限为10.0年[750] 员工股票购买计划情况 - 2021年员工股票购买计划（ESPP）于6月10日生效，允许符合条件员工最多扣留15%合格收入购买普通股，购买价格为发行期开始日或相关购买日普通股公平市场价值较低者的85%，初始预留46.6万股用于发行[754] - 2021年与ESPP相关的基于股票的薪酬费用为20万美元，截至12月31日未确认的基于股票的薪酬费用为50万美元[756] 基于股票的薪酬费用情况 - 2021年基于股票的薪酬费用总计691万美元，2020年为7.2万美元[757] 未归属股票情况 - 截至2021年12月31日，未归属股票数量为37.9825万股，未归属股票负债为120.3万美元[758] 未来发行预留普通股情况 - 截至2021年12月31日，未来发行预留的普通股总数为973.825万股，2020年为1007.7215万股[759] 与默克合作协议情况 - 公司与默克的合作协议中，可获得最高800万美元前期费用、每个合作目标最高1.425亿美元里程碑付款（两个目标共2.85亿美元）、每个许可产品最高3.5亿美元商业里程碑付款及分级特许权使用费[760][762] - 公司确定与默克协议的交易价格为1140万美元，2021年确认收入360万美元，截至12月31日递延收入为590万美元[765][767] 所得税情况 - 2021年和2020年公司未记录当期或递延所得税费用或收益[768] - 截至2021年12月31日，公司有联邦和州净经营亏损（NOL）结转额分别为3990万美元和3940万美元，联邦和州研发（R&D）税收抵免结转额均为90万美元[772] - 公司对递延所得税资产维持全额估值备抵，因不确定这些资产能否实现[771] 未确认税务利益情况 - 2021年初未确认税务利益余额为23.4万美元，2020年初为14.9万美元[776] - 2021年与上一年税务状况相关的增减额为 - 5万美元，2020年为0 [776] - 2021年与当年税务状况相关的增加额为32.6万美元，2020年为8.5万美元[776] - 2021年末未确认税务利益余额为51万美元，2020年末为23.4万美元[776] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司未确认税务利益分别为50万美元和20万美元[776] 税务审查情况 - 公司所有税务年度因未使用净运营亏损和研发抵免结转，均需接受联邦和州税务机关审查[777] - 公司目前未接受任何联邦、州或地方税务机关审查[777] 退休储蓄计划情况 - 2021年4月23日起，公司采用401(k) 固定缴款退休储蓄计划[778] - 公司按符合条件员工薪酬的3%进行年度强制缴款[778] - 截至2021年12月31日，雇主缴款金额不重要[778]