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Inhibrx(INBX) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-03-06 21:02
临床试验项目进展 - 公司有4个正在进行临床试验的项目,3个用于治疗癌症,1个用于治疗AATD[489] - INBRX - 101计划在2023年上半年启动潜在的注册临床试验,目标是通过FDA加速批准计划提交监管批准[494] - INBRX - 109在2022年11月公布了治疗软骨肉瘤的更新疗效和安全数据,今年将公布与标准化疗联合使用的1期队列结果[495] - INBRX - 105单药剂量扩展预计招募62 - 98名患者,联合扩展队列预计招募105 - 175名患者,预计2023年下半年公布初始数据[496] - INBRX - 106单药剂量扩展预计招募82 - 94名患者,联合扩展队列预计招募170名患者,预计2024年上半年公布初始数据[497] 资金筹集与财务状况 - 公司通过出售股权证券、商业伙伴许可费、贷款等方式筹集资金,IPO净收益1.259亿美元,销售协议已获毛收入1.714亿美元,2020 - 2022年从牛津贷款2亿美元[499][500] - 2022年和2021年净亏损分别为1.452亿美元和8180万美元,截至2022年12月31日,累计亏损3.724亿美元,现金及现金等价物2.739亿美元[502] - 公司预计未来继续产生净亏损,研发、行政等费用将增加[503] - 截至2022年12月31日,租赁未来最低租金义务5600万美元,长期债务最低义务2.741亿美元,CRO和CDMO应计费用约1110万美元,合同非可撤销部分约7480万美元[508][509][510][511] 合作协议与收入 - 2013年7月1日,公司与Celgene签订协议,授予其全球独家许可开发、制造和商业化相关知识产权[512] - 若达成所有潜在里程碑,公司有望从新基协议获得总计9.341亿美元的开发和监管里程碑付款,以及基于未来全球销售额的分级特许权使用费,费率从高个位数到低两位数不等[513] - 2019年1月,公司收到2seventy协议的700万美元不可退还付款,有权获得每个疗法最高达5150万美元的开发里程碑付款,以及中等个位数的未来产品销售分级特许权使用费[515] - 2019年8月,公司收到奇士美期权协议的1000万美元一次性、不可退还的期权启动付款,若奇士美行使期权,公司将获得1250万美元费用,还有可能获得最高达1.225亿美元的指定里程碑付款及未来产品销售特许权使用费[518][519] - 截至目前,公司所有收入均来自与合作伙伴的许可协议和赠款奖励,尚未从获批治疗产品的商业销售中获得收入[522] - 公司通过与合作伙伴的合作和许可协议以及赠款产生收入[548] 费用与收入变化 - 2022年与2021年相比,许可费收入从710万美元降至220万美元,降幅69%;赠款收入从10.6万美元降至1.4万美元,降幅87%;总收入从723.1万美元降至219.2万美元,降幅70%[528] - 2022年研发费用为1.10186亿美元,较2021年的7144万美元增加3874.6万美元,增幅54%;一般及行政费用为2112.3万美元,较2021年的1235.5万美元增加876.8万美元,增幅71%[528] - 2022年运营亏损为1.29117亿美元,较2021年的7656.4万美元增加5255.3万美元,增幅69%;净亏损为1.45226亿美元,较2021年的8176.8万美元增加6345.8万美元,增幅78%[528] - 2022年公司确认与Phylaxis协议相关的剩余110万美元许可费收入,与奇士美期权协议相关的约90万美元许可费收入,以及2020 2seventy协议下的20万美元收入[530] - 2022年研发费用从7140万美元增至1.102亿美元,增长3880万美元,增幅54%[533] - 2022年G&A费用从1240万美元增至2110万美元,增长870万美元[534] - 2022年净利息费用从520万美元增至1610万美元,增长1090万美元[536] - 2022年和2021年所得税费用分别约为3000美元和2000美元[539] - 2022年经营活动净现金使用量为1.153亿美元,2021年为8030万美元[540] - 2022年投资活动净现金使用量为70万美元,2021年为80万美元[544] - 2022年融资活动净现金流入为2.586亿美元,2021年为8380万美元[540] 未来费用预期 - 公司预计未来几年研发费用将继续增加,主要用于临床阶段治疗候选药物的开发、临床前项目的支持和新治疗候选药物的发现等[524] - 公司预计未来几年一般及行政费用将继续增加,主要因员工人数增加以及作为上市公司产生的会计、审计、法律等费用增加[525] 财务估算与模型 - 公司对研发和临床试验成本进行应计估算,目前估算与实际金额无重大差异[553][555] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估算基于股票的奖励的授予日公允价值[557] - 假设变化会影响股票薪酬费用确认金额[558] 财务准则与披露 - 可参考年报合并财务报表附注1了解新会计准则影响[559] - 董事会按授予日收盘价确定普通股公允价值[560] - 因缺乏历史行权数据,用简化方法估计股票期权预期期限[560] - 因缺乏公司特定数据,按可比上市公司估计预期波动率[560] - 用美国国债收益率曲线确定无风险利率[560] - 因未支付且无计划支付股息,预期股息收益率设为零[560] - 公司为较小报告公司,无需提供市场风险定量和定性披露信息[561]
Inhibrx(INBX) - 2022 Q3 - Quarterly Report
2022-11-07 21:03
财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度总收入下降89%至27.8万美元[167] - 公司总营收同比下降56%至192万美元,其中许可费收入下降56%至190万美元,政府补助收入下降84%至1.4万美元[176] - 研发费用增长35%至2493.4万美元主要由于临床试验和合同制造费用增加[167][171] - 研发费用同比增加2690万美元(51%)至7974万美元,主要因临床试验费用增长40%及合同生产费用激增413%[176][180] - 行政管理费用同比增加709万美元(81%)至1580万美元,主要受人员相关费用增长及商业化准备支出增加驱动[176][181] - 净亏损扩大4373万美元(72%)至1.04亿美元,经营亏损扩大3646万美元(64%)[176] - 九个月净亏损达1.043亿美元(2021年同期为6060万美元)[139] - 净利息支出同比增加732万美元(213%)至1076万美元,主要与1.7亿美元未偿还债务相关[176][182] 成本和费用构成 - 临床试验费用增加613万美元(40%)至2138万美元,主要因INBRX-109二期试验推进及Keytruda采购[180][181] - 合同生产费用激增1531万美元(413%)至1902万美元,因扩大临床前候选药物生产规模[180][181] - 人员相关费用增长558万美元(27%)至2630万美元,因临床运营和技术团队扩张[180][181] 现金及融资活动 - 公司IPO净收益为1.259亿美元[136] - 根据公开市场销售协议累计筹集1.674亿美元(2021年4020万美元,2022年10月1.274亿美元)[136] - 截至2022年9月30日现金及现金等价物为1.461亿美元[139] - 通过贷款协议获得总额2亿美元融资(截至2022年9月30日实际收到1.7亿)[137] - 经营活动现金流出扩大至8470万美元,投资活动现金流出42万美元,融资活动现金流入9989万美元[185] 债务与财务义务 - 长期债务义务总额2.346亿美元(流动部分1470万,非流动部分2.199亿)[147] - 租赁未来最低租金义务为610万美元(流动部分220万,非流动部分390万)[145] - 与CRO/CDMO合同不可取消承诺总额230万美元[149] - 临床供应及制造应计费用为910万美元[148] - 未偿还债务本金从7000万美元增至1.7亿美元,导致利息支出大幅增加[173][182] 合作协议与潜在收益 - 公司可能获得Celgene协议中总计9.341亿美元的开发和监管里程碑付款[151] - 公司需支付Celgene协议未来收到金额的2%给顾问[151] - 与2seventy bio协议中公司获得单次付款700万美元并有权获得每个治疗产品最高5150万美元的里程碑付款[152] - 2021年8月公司根据2seventy协议获得200万美元里程碑付款[152] - 2020年与2seventy协议中获得两个初始项目各20万美元不可退还预付款[153] - 2022年6月2seventy选择第三个项目并支付20万美元不可退还预付款[153] - 与Chiesi协议中获得1000万美元一次性不可退还期权启动付款[156] - 若Chiesi行使期权公司将获得1250万美元一次性付款和最高1.225亿美元里程碑付款[157] 累计赤字与资本状况 - 累计赤字为3.315亿美元[139] 市场风险与财务假设 - 公司现金及现金等价物由支票账户和货币市场账户组成,面临利率波动市场风险但短期工具性质使利率突变不会对财务状况产生重大影响[196] - 通货膨胀通过增加劳动力成本和研发合同成本影响公司,但在报告期内未对经营成果产生实质性影响[197] - 公司因与海外供应商合作面临外汇汇率风险,外币计价合同存在汇率波动风险,但迄今未经历重大外汇波动影响[198] - 利率敏感性受美国整体利率水平变化影响,是公司主要市场风险暴露点[196] - 财务报告编制基于历史经验和合理假设,实际结果可能与管理层估计存在重大差异[192] 会计政策与披露 - 会计政策与估计无重大变更,与2021年年报披露内容保持一致[193] - 近期会计公告影响参见季报附注1说明[194]
Inhibrx(INBX) - 2022 Q2 - Quarterly Report
2022-08-08 20:16
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39452 INHIBRX, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-4257312 (State or other jurisdiction of ...
Inhibrx(INBX) - 2022 Q1 - Quarterly Report
2022-05-09 20:04
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39452 INHIBRX, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-4257312 (State or other jurisdiction of ...
Inhibrx(INBX) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-02-28 21:07
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark one) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39452 INHIBRX, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organiz ...
Inhibrx(INBX) - 2021 Q3 - Quarterly Report
2021-11-09 21:34
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39452 INHIBRX, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-4257312 (State or other jurisdictio ...
Inhibrx(INBX) - 2021 Q2 - Quarterly Report
2021-08-09 20:08
首次公开募股与融资活动 - 公司2020年8月完成首次公开募股,发行8,050,000股普通股,每股价格17.00美元,净收益为1.259亿美元[126] - 2020年7月从Oxford Finance LLC获得1000万美元贷款,2020年11月获得2000万美元,2021年6月再获得4000万美元[127] - 融资活动现金流净流入4146.5万美元,主要来自4000万美元Term C贷款[171] 合作协议与许可收入 - 与Celgene协议可能获得最高9.341亿美元的开发和监管里程碑付款,以及基于销售额的分级特许权使用费,费率在较高个位数至较低两位数之间[135] - 与bluebird bio协议中,公司获得700万美元首付款,并有资格获得每项疗法最高5150万美元的开发里程碑付款[139] - 2020年与bluebird bio新协议获得两个初始项目各20万美元预付选项费,总计40万美元[140] - 2021年5月bluebird bio支付10万美元选项延期费以延长一个初始项目的选项期限[141] - 许可费收入同比下降72%至92万美元,因Chiesi协议选项期收入确认减少[150][151] 收入与净亏损 - 截至2021年6月30日,公司净亏损为4000万美元,而2020年同期为3800万美元[129] - 净亏损同比扩大16%至2071万美元,尽管利息支出减少但收入下降71%[150] - 净亏损4000万美元,包含740万美元股权激励费用[168] - 政府补助收入增至3.6万美元,全部来自国防部资助项目[152] 研发费用 - 公司研发费用主要用于发现工作、临床前和临床开发及候选治疗药物的生产,这些费用在发生时确认[144] - 研发费用同比下降6%至1790万美元,主要因合同制造费用减少但临床试验费用增加[150][154] - 研发费用减少165万美元至3434万美元,同比下降5%[162] 研发费用明细 - 临床试验费用同比激增206%至580万美元,源于一期临床试验推进带来的CRO成本增加[154][156] - 临床实验费用增加473.7万美元至919.7万美元,同比增长106%[162][164] - 合同制造费用同比暴跌97%至32万美元,因CDMO合作伙伴上年度集中采购原材料的时间性差异[154][156] - 合同制造费用减少1329.4万美元至291.7万美元,同比下降82%[162][164] - 临床前研究费用同比暴涨28,175%至113万美元,反映新增临床前研究项目启动[154][156] - 人事费用同比增长81%至720万美元,因员工扩招及股票期权授予增加[154][156] - 人事费用增加569.3万美元至1393.9万美元,同比增长69%[162][164] 行政与利息费用 - 行政费用同比增长86%至285万美元,主要受专利法律费用及上市公司合规成本驱动[150][155] - 行政管理费用增加290万美元至590万美元[163] - 利息净支出同比下降73%至91万美元,因债务折扣摊销减少[150][156] - 净利息费用减少420万美元至170万美元[164] 现金流与财务状况 - 截至2021年6月30日,公司累计赤字为1.854亿美元,现金及现金等价物为1.257亿美元[129] - 公司现有现金预计可支持未来至少12个月的运营[129] - 经营活动现金流净流出4402.8万美元,同比增加135%[167][168] - 现金及等价物净减少293.6万美元,期末余额未披露[167] 法律诉讼风险 - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼[186] - 诉讼可能产生辩护和和解成本[186] - 诉讼可能导致管理层资源分散[186] - 诉讼可能带来负面宣传和声誉损害[186]
Inhibrx(INBX) - 2021 Q1 - Quarterly Report
2021-05-13 20:03
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39452 INHIBRX, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-4257312 (State or other jurisdiction of i ...
Inhibrx(INBX) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-03-12 13:46
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 净亏损从5140万美元增至7612.4万美元,扩大48%[622] - 公司2020年净亏损为7610万美元,2019年净亏损为5140万美元[543] - 净亏损扩大2472.4万美元至7612.4万美元,同比增长48%[564] - 2020年净亏损7610万美元,较2019年5140万美元扩大48.1%[582][583] - 公司2020年净亏损为7612.4万美元,相比2019年的5140万美元亏损扩大48.1%[627] - 总营收从1321.1万美元降至1288.8万美元,下降2%[622] - 许可费收入从909.3万美元增至1280.8万美元,增长41%[622] - 许可费收入增加371.5万美元至1280.8万美元,同比增长41%[564][565] - 政府补助收入减少403.8万美元至8万美元,同比下降98%[564][566] - 衍生负债公允价值变动收益265.1万美元[564][574] - 2020年因衍生负债公允价值变动确认其他收入270万美元[723] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 研发费用增加2558.8万美元至7349.5万美元,同比增长53%[564][567] - 研发费用从4790.7万美元增至7349.5万美元,增长53%[622] - 合同制造费用激增3056.9万美元至3321.4万美元,同比暴涨1156%[567][568] - 临床前研究费用减少784.7万美元至280.2万美元,同比下降74%[567][568] - 临床试验费用增加179.3万美元至901.5万美元,同比增长25%[567][568] - 利息支出增加509.7万美元至1081.6万美元,同比增长89%[564][571] - 2020年股权激励支出500万美元,较2019年400万美元增长25%[582][583] - 2020年股权激励费用为502.3万美元,较2019年的397.4万美元增长26.4%[627] - 2020年摊销折旧费用100万美元,较2019年120万美元下降16.7%[693] - 2020年折旧摊销费用为101.9万美元,较2019年的116.3万美元下降12.4%[627] 现金流和资金状况 - 公司2020年累计赤字为1.454亿美元[543] - 公司累计赤字达1.454亿美元[627][636] - 截至2020年12月31日,公司现金及现金等价物为1.287亿美元[543] - 截至2020年12月31日,公司现金及现金等价物为1.286亿美元[579] - 公司现金预计可支撑未来至少12个月运营支出[544] - 公司预计现有现金可支撑至少未来12个月运营[579] - 公司现有资金预计可支持至少12个月运营[637] - 现金从1154万美元增至1.28664亿美元,增长1014%[620] - 截至2020年12月31日,公司现金及现金等价物为1.286亿美元,较年初1154万美元增长1012%[627] - 2020年经营活动所用现金净额为4796.8万美元,较2019年的3207.9万美元增长49.5%[581][582] - 公司2020年经营活动现金流净流出4796.8万美元,相比2019年的3207.9万美元流出扩大49.6%[627] - 2020年融资活动提供现金净额1.6646亿美元,主要来自IPO融资1.369亿美元[585] - 2020年投资活动所用现金136.4万美元,主要用于实验室设备采购[584] 融资和资本活动 - 2020年8月首次公开募股以每股17美元的价格发行805万股,净收益为1.259亿美元[543] - IPO融资净收益1.259亿美元[577] - 公司通过IPO发行805万股普通股,每股价格17美元,净融资1.259亿美元[627][633] - 2020年公司完成IPO,将1100万美元的IPO成本从收益中抵销[664] - 截至2019年12月31日止年度,公司记录了280万美元的废弃发行成本[664] - 2020年通过修订后的贷款协议获得净融资2990万美元[585] - 2015年贷款协议于2020年3月全额偿还,包括140万美元最终付款[695][698] - 2020年贷款协议融资总额3000万美元(Term A:1090万,Term B:2180万),债务折扣345.6万美元[704] - 2020年PPP贷款190万美元已全额偿还,产生利息费用7000美元[709][711] - 2019年可转换票据4000万美元以每股14.35美元转换,发行304.65万股普通股[715] - 2020年可转换票据1500万美元以每股12.56美元转换,发行124.81万股普通股[715] - 公司转换优先股和可转换票据发行721.1086万股和429.4603万股普通股[635] - 优先股转换普通股数量为7,211,086股[733] - 2020年8月公司完成IPO,将2019年和2020年发行的可转换票据转换为普通股,截至2020年12月31日,衍生负债不再存在[655] - 2020年7月根据与牛津的贷款协议发行的认股权证,最初作为负债按公允价值计量,2020年8月IPO完成后转为普通股认股权证,不再列为负债[656] - 2020年应付牛津认股权证价值14万美元,可认购7354股普通股(行权价17美元/股)[706] 资产和负债变动 - 总资产从2648.9万美元增至1.4374亿美元,增长443%[620] - 递延收入从893.9万美元降至381.8万美元,减少57%[620] - 长期债务(含最终付款费)从0增至2924.4万美元[620] - 2024-2025年需偿还贷款本金3267万美元(2024年:1565.2万,2025年:1704.8万)[704] - 应付账款增加1040万美元,主要因临床开发活动量增长[582] - accrued expenses及其他流动负债增加850万美元[582] - 2020年研发应计费用激增至1152.9万美元,较2019年341.4万美元暴涨237.8%[694] - 公司2020年财产和设备净值达349.2万美元,较2019年323万美元增长8.1%[693] - 公司预付款项及其他流动资产2020年为289.3万美元,2019年为358.3万美元,同比下降19.3%[692] - 研发相关预付款项2020年为220.4万美元,2019年为320.7万美元,同比下降31.3%[692] - 其他预付款项2020年为68.9万美元,2019年为37.6万美元,同比增长83.2%[692] 金融工具和公允价值计量 - 截至2019年12月31日,公司衍生负债的公允价值为191.6万美元,列为层级3[659] - 截至2019年12月31日,衍生负债公允价值为190万美元[723] - 2019年末衍生负债公允价值为190万美元[723] - 2020年层级3金融工具公允价值变动包括:2020年票据衍生负债设立73.5万美元,认股权证负债设立11.5万美元,2019和2020年票据衍生负债公允价值变动-265.1万美元,认股权证负债公允价值变动2.4万美元,认股权证负债重分类至权益-13.9万美元,2020年12月31日余额为0[661] - 金融工具公允价值中,应收账款、应付账款、应计费用和可转换票据等短期工具的账面价值接近其公允价值,长期债务因利率反映当前市场利率,其账面价值也接近公允价值[640] - 2019年票据分拆复合负债公允价值约为90万美元[719] - 2020年票据分拆复合负债公允价值约为70万美元[720] - 2019年票据发行时确认1150万美元债务折扣记录BCF[724] - 2019年票据发行成本相关债务折扣为250万美元[724] - 2020年票据确认270万美元债务折扣记录BCF[725] - 票据转换前未摊销折扣分别为690万美元(2019年)和270万美元(2020年)[726] - 票据转换时对额外实收资本产生740万美元影响[727] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算股权奖励的公允价值[681] 业务发展和合作协议 - 与Celgene协议潜在开发及监管里程碑总额达9.341亿美元[548] - 与bluebird bio协议中每个治疗药物开发里程碑付款总额达5150万美元[552] - 2020年与bluebird新协议收到两个初始项目预付选项费共40万美元[553] - 公司研发费用主要用于临床前开发、临床试验及CDMO生产活动[557] - 公司四款临床阶段候选药物预计2021年中期启动注册 enabling试验[537] - 公司研发投入主要集中于肿瘤和孤儿药领域管线开发[631] - 公司获得美国国立卫生研究院(NIH)多项资助以及国防部CDMRP和CARB-X各一项资助[670] - 政府资助收入基于实际发生的内部成本加上额外费率来支付管理费用[672] 股东权益和每股数据 - 加权平均流通普通股从1815.4万股增至2526.1万股,增长39%[622] - 每股净亏损从2.83美元扩大至3.01美元[622] - 公司未计入稀释每股亏损计算的潜在稀释证券2020年为253.2万股,2019年为1201万股[680] - 2020年未计入的期权为252.5万股,2019年为201.2万股[680] - 2019年可转换票据可转换股数为278.7万股[680] - 2019年可转换优先股可转换股数为721.1万股[680] - 截至2020年12月31日,公司从未宣布或支付任何普通股股息[645] 收入确认和会计政策 - 公司收入来自许可和合作协议以及政府和非营利组织赠款,款项在收入确认前列为递延收入[665] - 公司根据ASC 606五步法确认收入:识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分配交易价格、在履约义务满足时确认收入[666]
Inhibrx(INBX) - 2020 Q3 - Quarterly Report
2020-11-13 21:09
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 2020年第三季度总收入为590.1万美元,较2019年同期的121.9万美元增长384%[219] - 2020年第三季度许可费收入为582.6万美元,较2019年同期的79.4万美元增长634%[219][220] - 2020年前九个月总收入为1011.2万美元,较2019年同期的1294.8万美元下降22%[229] - 2020年前九个月许可费收入为1003.2万美元,较2019年同期的882.6万美元增长14%[229][230] - 2020年前九个月授予收入为8万美元,较2019年同期的412.2万美元下降98%[229][232] - 公司九个月净亏损为5850万美元(2020年)和3510万美元(2019年)[203] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2020年第三季度研发费用为1983.7万美元,较2019年同期的1278.5万美元增长55%[219][223] - 2020年第三季度合同制造费用为977.9万美元,较2019年同期的160万美元增长511%,主要由于INBRX-101和INBRX-109候选药物的生产[223] - 2020年第三季度利息支出净额为442.8万美元,较2019年同期的267万美元增长66%[219][225] - 2020年前九个月研发费用为5582.7万美元,较2019年同期的3562.4万美元增长57%[229][233] - 2020年前九个月合同制造费用为2599万美元,较2019年同期的160万美元增长1524%[233] - 净利息支出从340万美元增至1030万美元,增长690万美元[235] - 合同制造费用增加2440万美元,主要用于INBRX-101和INBRX-109候选疗法的生产[235] - 临床试验费用增加210万美元,主要由于一期临床试验的CRO成本增加[235] - 临床前费用减少680万美元,因四个临床项目完成临床前开发[235] 业务线表现 - 所有收入目前来自合作方许可和资助奖励,无商业化产品销售收入[213] - 研发费用主要包含外部临床前开发、临床试验及CDMO生产费用[215] - 与bluebird bio协议获得700万美元首付款,潜在每个疗法开发里程碑付款最高达5150万美元[209] - 2020年bluebird协议获得两个初始项目各20万美元不可退还期权费,总计40万美元[211] - 每个疗法开发里程碑付款最高达5150万美元,未来销售分成比例为中个位数百分比[211] - 与WuXi Biologics签订独家生产协议,可获得低至中个位数百分比的项目折扣[208] 管理层讨论和指引 - 预计现有资金可支持至少未来12个月的运营支出和资本需求[205] - 截至2020年9月30日,现金及等价物为1.277亿美元,预计可支撑12个月运营[241] - 公司IPO以每股17美元价格发行805万股普通股,净收益为1.259亿美元[203] - 公司IPO净融资1.259亿美元,发行805万股,每股17美元[239] 其他财务数据 - 截至2020年9月30日,公司累计赤字为1.277亿美元,现金及现金等价物为1.277亿美元[203] - 经营活动净现金流出3260万美元,投资活动净现金流出80万美元,融资活动净现金流入1.495亿美元[244] - 2020年九个月净亏损5850万美元,包含1000万美元债务折扣摊销和非现金利息支出[245] - 衍生负债公允价值变动产生270万美元收益,因IPO预期改变估值假设[237] - 2019年票据和2020年票据转换前产生780万美元利息支出,转换时确认220万美元加速摊销[236] 内部控制与合规 - 公司披露控制和程序在报告期末设计并有效运行于合理保证水平[264] - 截至2020年9月30日季度内公司财务报告内部控制未发生重大变更[265] - 公司管理层承认内部控制存在无法预防所有错误和欺诈的固有局限性[266] - 披露控制体系设计目标为确保按SEC规定时限完成信息记录和处理[263] - 控制系统的有效性可能因人为串通或管理层越权行为而受到制约[266] - 控制措施的有效性会随环境变化或合规度下降而逐渐减弱[266] - 控制系统的设计基于对未来事件发生概率的假设[266] 法律与风险披露 - 公司未涉及任何重大法律诉讼程序[268] - 公司作为小型报告公司无需提供市场风险定量及定性披露信息[261] - 诉讼可能对公司造成防御成本和管理资源分散等负面影响[268]