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iBio and AstralBio Unveil Obesity Program with Novel Amylin Agonist Antibody Demonstrating Promising In Vivo Results
Globenewswire· 2025-06-24 11:00
文章核心观点 - 公司公布的临床前数据显示工程化胰淀素受体激动剂抗体可减少肥胖小鼠模型的急性食物摄入量 效果与领先的胰淀素肽激动剂相当 支持基于抗体的激动剂用于治疗肥胖和心脏代谢疾病的潜力 [1] 研究成果 - 工程化胰淀素受体激动剂抗体使肥胖小鼠模型的急性食物摄入量减少60%(p<0.05) 与临床先进的双胰淀素和降钙素受体激动剂(DACRA)肽减少67%的食物摄入量效果相当 [1] - 公司与AstralBio的合作已产生多个针对胰淀素受体的新型工程抗体激动剂 [2] 技术优势 - 公司的人工智能抗体发现平台可精确调节选择性 特异性靶向胰淀素受体及其亚型 [3] - 公司利用其专有的药物发现平台和先进的人工智能平台 发现具有卓越选择性和效力的创新抗体 [3] 行业现状与前景 - 新兴临床数据表明 选择性激活胰淀素受体可达到或超过DACRA的疗效 且耐受性更好 [3] - 其他正在临床开发的胰淀素类似物与司美格鲁肽联用时 可使肥胖患者体重减轻达22.7% 单药治疗时可减轻11.8% [4] - 公司的新方法有望提高GLP - 1受体激动剂的减肥效果 也可为对GLP - 1干预不耐受或反应不足的患者提供单药治疗选择 [4] 会议信息 - 公司将于6月24日上午8:30(美国东部时间)举行电话会议 讨论新的临床前数据和肥胖症产品线 [1][6] - 直播网络研讨会可在公司网站投资者板块访问 演示结束后约60天内可在网站查看回放 [6] 公司介绍 - 公司是一家利用人工智能和先进计算生物学开发下一代生物制药的生物技术公司 致力于为心脏代谢疾病、肥胖症、癌症等难治疾病开发突破性抗体疗法 [9]
iBio Presents Next-Generation Obesity and Cardiometabolic Pipeline Candidates on June 24 Conference Call
Globenewswire· 2025-06-23 20:15
文章核心观点 公司将举办电话会议回顾肥胖和心脏代谢疾病治疗进展并宣布合作第三靶点 [1] 会议信息 - 公司将于6月24日上午8点30分举办电话会议 [1] - 会议将回顾肥胖和心脏代谢疾病治疗进展并宣布合作第三靶点 [1] - 会议CEO兼首席科学官将概述肥胖战略并展示相关数据 [2] - 会议直播可在公司网站投资者板块观看 回放约60天内可查看 [3] - 参会者需通过链接获取拨号号码和参与代码 [3] 公司介绍 - 公司是利用AI和先进计算生物学开发下一代生物制药的前沿生物技术公司 [4] - 公司结合专有3D建模和创新药物发现平台创建突破性抗体治疗管线 [4] - 公司使命是变革药物发现 加速开发进程 解锁精准医疗新可能 [4] 联系方式 - 公司投资者关系邮箱为ir@ibioinc.com [6] - 媒体联系人有Ignacio Guerrero - Ros和David Schull 联系方式见文档 [7]
iBio Initiates Non-Human Primate Study of First-in-Class Activin E Antibody Following Positive Preclinical Data Demonstrating Prevention in Weight Regain After GLP-1 Treatment
GlobeNewswire News Room· 2025-06-16 11:00
候选药物进展 - iBio宣布提名IBIO-610作为其首创Activin E抗体开发候选药物 [1] - 启动非人灵长类动物研究以评估IBIO-610在肥胖老年非人灵长类动物中的药代动力学和早期疗效迹象 [1] - 非人灵长类动物研究初步数据预计在第四季度初获得 [2] 临床前研究结果 - 小鼠研究显示IBIO-610单药治疗实现总体重减轻8.9% [1] - 在饮食诱导肥胖小鼠中IBIO-610单药减少脂肪26% 与GLP-1联合治疗时脂肪选择性减少提升至77% [2] - IBIO-610与GLP-1受体激动剂联合使用皮下脂肪减少31% 联合治疗时皮下脂肪减少提升至74% [3] - IBIO-610可增强GLP-1驱动的总体重减轻并防止GLP-1停药后体重反弹 [3] 学术会议展示 - 美国糖尿病协会第85届科学会议将于6月20-23日在芝加哥举行海报展示 [3] - 海报编号1701-P 标题"Activin E阻断抗体治疗代谢性疾病" 于6月23日中部时间12:30-1:30在F1展厅展示 [5] 公司技术平台 - iBio是人工智能驱动的精准抗体疗法创新企业 专注于心脏代谢疾病和肥胖等难治性疾病 [1][6] - 公司结合专有3D建模和创新药物发现平台开发突破性抗体治疗方案 [6]
iBio's First-in-Class Activin E Antibody Achieves >26% Fat Reduction Without Muscle Loss and Shows Synergy with GLP-1s in Preclinical Model
GlobeNewswire News Room· 2025-05-05 12:00
公司动态 - iBio公司宣布其首创的Activin E抗体在临床前研究中显示出显著效果 在饮食诱导的肥胖小鼠中 治疗4周后脂肪量减少26% 同时肌肉量完全保留 [1] - 该抗体针对内脏脂肪(与心血管代谢疾病风险高度相关)效果尤为突出 皮下脂肪减少31% 附睾和腹膜后脂肪分别减少34%和37% [3] - 与GLP-1受体激动剂联用产生协同效应 总脂肪量减少77% 皮下脂肪减少74% 附睾和腹膜后脂肪分别减少69%和81% [3][6] - 联合疗法使总体重减少35.3% 比单独使用GLP-1受体激动剂多减重7.5个百分点 [6] 技术优势 - Activin E抗体实现"高质量减重"模式 选择性减少脂肪同时保留肌肉 避免传统减肥药需大幅减重才能见效的缺点 [1][2] - 该机制针对与代谢疾病直接相关的内脏脂肪 可降低心脏代谢疾病风险 同时维持肌肉力量和新陈代谢健康 [2][3] - 公司采用AI驱动和计算生物学技术 结合专有3D建模平台 开发针对难治疾病的下一代生物制药 [4] 行业意义 - 肥胖治疗领域存在未满足需求 当前主流GLP-1受体激动剂会减少肌肉量 可能限制健康效益 [2] - BMI 30的肥胖人群通常体脂率超25% 若能减少25%脂肪同时保持肌肉 可显著改善健康状态 [3] - 公司认为同时靶向Activin E、胰淀素和GLP-1等多通路可能产生协同效应 为患者带来更大获益 [5] 研发进展 - 研究数据已在第14届国际BMP会议上展示(2025年5月2-6日) [3] - 公司计划在更复杂模型中快速推进抗体测试 [5] - 该抗体是首个功能性Activin E抑制剂 通过阻断Activin E介导的信号通路实现减脂保肌 [5]
iBio’s First-in-Class Activin E Antibody Achieves >26% Fat Reduction Without Muscle Loss and Shows Synergy with GLP-1s in Preclinical Model
Globenewswire· 2025-05-05 12:00
文章核心观点 - iBio公司公布其首创Activin E抗体在临床前研究中显示出显著减脂效果 同时能完全保留肌肉质量 这代表了高质量减重的新策略 [1][3] - 与GLP-1受体激动剂联用显示出强大的协同效应 总脂肪量减少77% 总减重效果比单用GLP-1高出75个百分点 [3][6] 临床前数据亮点 - 在饮食诱导的肥胖小鼠为期4周的研究中 Activin E抗体单药治疗使脂肪量减少26% 且肌肉质量完全保留 [1] - 抗体单药治疗显著减少了特定脂肪库 皮下脂肪减少31% 内脏脂肪中的附睾脂肪和腹膜后脂肪分别减少34%和37% [3] - 与GLP-1受体激动剂联用时 总脂肪量减少77% 皮下脂肪减少74% 附睾和腹膜后脂肪分别减少69%和81% 总减重达到35.3% [3][6] 公司技术与平台 - iBio是一家利用人工智能和先进计算生物学开发下一代生物制药的生物技术公司 专注于心脏代谢疾病、肥胖、癌症等难治性疾病 [4] - 公司通过结合专有3D建模与创新药物发现平台 构建突破性抗体疗法管线 旨在解决未满足的医疗需求 [4] 行业背景与科学依据 - 当前主流GLP-1受体激动剂在减重的同时会减少瘦体重(包括肌肉) 可能限制其健康益处 [2] - 脂肪特异性减重被认为是更高质量的减重形式 因其在减少与心脏代谢疾病风险相关的脂肪的同时 保留肌肉 有助于维持力量和健康新陈代谢 并可能防止体重反弹 [2]
iBio(IBIO) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-05-02 12:29
公司业务与技术概述 - 公司是临床前阶段生物技术公司,利用AI开发难成药的精准抗体[261] - 公司EngageTx™技术可靶向双特异性分子,ShieldTx™技术可使抗体在病变组织激活[262] - 公司StableHu技术结合哺乳动物展示技术,可减少先导优化时间,提高抗体可开发性[266] - 公司AI药物发现平台由表位工程、抗体库、StableHu技术、EngageTx平台和ShieldTx技术五个关键部分组成[268][269] - StableHu模型使用超过10亿个人类抗体进行训练[273] - 表位导向技术可应用于肿瘤免疫治疗、肥胖和心血管代谢疾病治疗等多个医学领域[282][283][284] - 公司肥胖策略基于三个关键原则,开发与肠促胰岛素药物联用、后续或替代分子,优先选择有强遗传或药理学验证靶点,利用专有技术平台和科学团队专业知识[290] 公司合作项目 - 2024年12月31日,公司与AstralBio达成独家协议,获得靶向肌生长抑制素的抗体IBIO - 600全球独家许可[265] - 2024年3月,公司与AstralBio合作,授予其AI技术独家许可,用于识别和设计4个肥胖和心血管代谢疾病靶点[287] - 公司有独家选择权从AstralBio许可3个肥胖和心血管代谢靶点,行使后将获得开发、制造和商业化权利[287] - 2024年4月公司与AstralBio合作启动长效抗肌生长抑制素抗体项目,最终候选药物IBIO - 600在初始测试中表现出良好热稳定性和抗应激性[294] - 2025年1月28日,公司向AstralBio发行246,087股普通股,以代替75万美元的前期许可费[324] 药物研发与实验结果 - 筛选过程中,公司确定的CD3结合剂T细胞结合范围超1000倍,T细胞激活范围超800倍[280] - 2024年11月公司制造非cGMP批次IBIO - 600用于非人类灵长类动物研究,低剂量为5mg/kg,高剂量为50mg/kg[296] - 非人类灵长类动物研究中,低剂量组8周后瘦体重增加3.1%(163g),高剂量组增加5.1%(270g),IBIO - 600半衰期约40 - 52天,人类半衰期估计为57 - 130天[297] - 激活素E抗体单药治疗两周后,饮食诱导肥胖小鼠脂肪选择性体重减轻约4%,总体脂肪减少约18%[303] - 激活素E抗体与司美格鲁肽联用,总体体重额外降低9%,总减重达34%,体脂降低72%[303] - 公司的TROP - 2 x CD3双特异性抗体在人源化小鼠鳞状细胞癌模型中,肿瘤植入14天后肿瘤大小显著减少36%[312] - 公司的抗EGFRvIII抗体在临床前研究中,与未治疗动物相比肿瘤生长减少43%[318] - 公司利用AI药物发现平台确定首个抑制激活素E的抗体,正在饮食诱导肥胖小鼠模型中进行探索性临床前研究[302] - 公司抗CCR8分子在结肠癌小鼠模型中抑制肿瘤生长,肿瘤尺寸较治疗前缩小22%[323] - 公司启动开发靶向肌生长抑制素和激活素A的双特异性抗体项目,处于后期发现阶段[299] 公司上市与股权交易 - 2025年2月19日,公司决定将普通股从NYSE American转至纳斯达克资本市场上市,3月3日在NYSE American停止交易,3月4日在纳斯达克开始交易[326] - 2025年4月29日,公司与现有认股权证持有人达成协议,持有人以每股0.86美元的价格行使认股权证购买5,626,685股普通股,公司发行可购买11,253,370股普通股的诱导认股权证,获约620万美元总收益[328] 公司财务顾问与费用 - 公司聘请Chardan为财务顾问,支付约21.7万美元费用[330] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和受限现金约为520万美元;5月1日约为1050万美元,预计可支持到2026财年第一季度末[338] - 2025年第一季度无收入,2024年同期也无收入;2025年前九个月收入为20万美元,2024年同期为5万美元[339][345] - 2025年第一季度研发费用为190万美元,2024年同期为90万美元,增加约100万美元[340] - 2025年第一季度一般及行政费用约为300万美元,2024年同期约为270万美元,增加30万美元[341] - 2025年第一季度持续经营业务净亏损为490万美元,每股亏损0.49美元;2024年同期约为260万美元,每股亏损0.71美元[344] - 2025年和2024年前九个月的一般及行政费用分别约为850万美元和920万美元,减少了70万美元[347] - 2025年前九个月的总运营费用约为1360万美元,2024年同期约为1330万美元[348] - 2024年前九个月终止经营业务的损失约为490万美元,主要包括310万美元的固定资产减值等[349] - 2025年前九个月持续经营业务的净亏损为1320万美元,每股亏损1.44美元;2024年同期净亏损约为1220万美元,每股亏损5.43美元[350] - 2025年前九个月经营活动使用的净现金约为1070万美元,2024年同期为1370万美元[351] - 2025年前九个月投资活动提供的净现金约为70万美元,2024年同期约为110万美元[352] - 2025年前九个月融资活动提供的净现金约为70万美元,2024年同期约为1150万美元[353] - 截至2025年3月31日,累计亏损约为3.271亿美元;截至2024年3月31日,累计亏损约为3.061亿美元[354] 公司资产估值 - 2024年6月30日,IBIO - 101治疗技术账面价值为500万美元,评估公允价值为590万美元,无减值[361][362] - 对IBIO - 101估值时使用16%的折现率,基于公司加权平均资本成本[362]
iBio(IBIO) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-05-02 12:05
公司基本信息 - 公司为iBio, Inc.,注册地为特拉华州[2] - 公司普通股每股面值0.001美元,交易代码为IBIO,在纳斯达克股票市场有限责任公司上市[3] 报告日期信息 - 报告日期为2025年5月2日[2] - 公司于2025年5月2日发布新闻稿,公布截至2025年3月31日季度的财务结果[5] 报告附件信息 - 新闻稿作为8 - K表当前报告的附件99.1提供[5] - 8 - K表当前报告的附件包括2025年5月2日iBio, Inc.发布的新闻稿(附件99.1)和封面交互式数据文件(附件104)[8]
iBio Reports Fiscal Third Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-02 12:00
文章核心观点 - 公司公布2025年第三财季财务结果并汇报进展,通过转板纳斯达克和股权融资增强财务状况,管线取得进展,有望在2026年提交IBIO - 600监管申请 [1][2] 公司介绍 - 公司是前沿生物技术公司,利用AI和先进计算生物学开发下一代生物制药,目标是变革药物发现、加速开发进程和开启精准医疗新可能 [5] 2025财年第三季度及近期公司进展 - 开始在纳斯达克证券交易所交易,提升知名度、改善交易流动性并吸引长期机构投资者 [7] - 公布IBIO - 600非人类灵长类动物数据,显示半衰期延长和剂量依赖性肌肉生长;同时公布一流Activin E抗体体内中期结果,显示单独使用和与司美格鲁肽联用均有脂肪选择性减重效果 [7] - 从AstralBio获得一流Activin E靶向抗体的许可,拓展公司心脏代谢和肥胖管线 [7] - 通过与机构投资者的认股权证诱导交易筹集620万美元总收益,增强资产负债表并提供额外营运资金 [7] 2025财年第三季度财务结果 - 2025年3月31日和2024年同期三个月研发费用分别为190万美元和90万美元,增加约100万美元,主要因推进IBIO - 600和Activin E项目研究活动增加开支 [7] - 2025年3月31日和2024年同期三个月总务及行政费用分别约为300万美元和270万美元,增加30万美元,主要因IT相关成本、咨询费和特许经营税增长,部分被专业服务费降低抵消 [7] - 2025年3月31日止三个月持续经营业务净亏损约490万美元,合每股0.49美元,2024财年同期约为260万美元,合每股0.71美元 [7] - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和受限现金约为520万美元,含20万美元受限现金;4月认股权证诱导交易后,截至2025年5月1日约为1050万美元 [7]
iBio Raises $6.2 Million Through Warrant Inducement Transaction
Globenewswire· 2025-04-29 17:43
文章核心观点 iBio公司与现有认股权证持有人达成协议,持有人以降低的行权价格行使认股权证购买普通股,公司获得约620万美元毛收入,同时向投资者发行新认股权证 [1]。 分组1:交易内容 - 公司与现有认股权证持有人达成协议,持有人以每股1.11美元的降低行权价格行使认股权证,购买5,626,685股普通股,公司获得约620万美元毛收入 [1] - 投资者因现金行使现有认股权证,获得可购买最多11,253,370股普通股的新认股权证,新认股权证行权价为每股0.86美元,自发行日起五年到期 [2] - 认股权证诱导交易预计于2025年4月30日左右完成,需满足惯常成交条件 [2] 分组2:交易相关方 - Chardan担任此次交易的独家财务顾问 [3] 分组3:证券登记情况 - 此次私募发行的证券未根据1933年《证券法》及其修订案或适用的州证券法进行登记,公司已授予新认股权证购买者登记权,并同意向美国证券交易委员会提交登记声明 [4] 分组4:公司介绍 - iBio是一家利用人工智能和先进计算生物学开发下一代生物制药的前沿生物技术公司,致力于为心血管代谢疾病、肥胖症、癌症等难治疾病开发突破性抗体疗法 [6] 分组5:联系方式 - 公司投资者关系联系邮箱为ir@ibioinc.com [8] - 媒体联系人有Ignacio Guerrero - Ros博士和David Schull,联系邮箱分别为Ignacio.guerrero - ros@russopartnersllc.com和David.schull@russopartnersllc.com,联系电话为(858) 717 - 2310或(646) 942 - 5604 [9]
iBio Expands Cardiometabolic and Obesity Pipeline through Licensing of First-in-Class Antibody Targeting Activin E from AstralBio
Newsfilter· 2025-04-22 12:00
SAN DIEGO, April 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bio, Inc. (NASDAQ:IBIO), an AI-driven innovator of precision antibody therapies, today announced a licensing agreement with AstralBio Inc. for a preclinical first- in-class antibody targeting Activin E, which was discovered using iBio's patented Machine-Learning Antibody Engine. Activin E is a promising novel therapeutic target whose inhibition is believed to induce fat-selective weight loss and offer protection against obesity and cardiometabolic disease. iBio ...