文章核心观点 Bragar Eagel & Squire, P.C.代表Humacyte股东对该公司展开调查 关注其是否违反联邦证券法及存在其他非法商业行为 [1] 分组1：公司事件 - 2024年8月9日 Humacyte披露美国食品药品监督管理局（FDA）需额外时间完成对其血管创伤适应症脱细胞组织工程血管（ATEV）生物制品许可申请（BLA）的审查 FDA对公司制造设施和临床站点进行了检查并与公司就BLA申请进行多次讨论 [2] - 2024年10月17日 FDA透露在Humacyte北卡罗来纳州工厂发现多项违规行为 包括“无微生物质量保证”“无微生物检测”以及“质量监督不足” [3] 分组2：股价变动 - 受8月9日消息影响 Humacyte股价从2024年8月9日的7.91美元下跌1.30美元 跌幅约16.3% 至8月12日收盘价6.61美元/股 [2] - 受10月17日消息影响 Humacyte股价从2024年10月16日的5.81美元/股下跌0.95美元/股 跌幅约16.4% 至10月17日收盘价4.86美元/股 [3] 分组3：律所信息 - Bragar Eagel & Squire, P.C.是一家全国知名的股东权利律师事务所 在纽约和加利福尼亚设有办事处 代表个人和机构投资者参与商业、证券、衍生工具及其他复杂诉讼 [4] 分组4：联系方式 - 若购买或获得Humacyte股票并遭受损失、是长期股东、有相关信息、想了解更多索赔事宜或有相关问题 可通过电子邮件investigations@bespc.com、电话(212) 355 - 4648或填写联系表单联系Brandon Walker或Marion Passmore [3]

文章核心观点 - 介绍Humacyte公司股价表现、盈利预测、分析师预估变化情况，提及Zacks Rank系统及该公司和行业排名 [1][2] 公司情况 - 公司上一交易日收盘价5.82美元，较前一交易日上涨1.75%，跑赢标普500当日涨幅0.22%，道指当日下跌0.33%，纳斯达克指数上涨0.76% [1] - 公司股价过去一个月上涨4.86%，领先医疗板块跌幅3.79%和标普500涨幅1.47% [1] - 公司预计即将公布的每股收益为 - 0.25美元，与去年同期持平 [1] - 分析师对公司的预估变化通常预示近期业务趋势变化，积极变化表示分析师对公司业务和盈利能力乐观 [1] - 过去30天公司每股收益预测共识保持不变，目前Zacks Rank为3（持有） [2] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业属于医疗板块，目前Zacks行业排名79，处于超250个行业前32% [2] - Zacks行业排名通过衡量行业内个股平均Zacks Rank来评估行业实力，排名前50%的行业表现是后50%的2倍 [3]

文章核心观点 Hagens Berman敦促在Humacyte投资中遭受重大损失的投资者提交损失情况 公司正调查Humacyte关于FDA检查的声明及与FDA沟通的披露情况 [1] 分组1：FDA报告与公司声明矛盾情况 - 2024年4月5日FDA向Humacyte首席运营官Heather Prichard发送报告详述其设施问题 该报告于10月17日公布 可能与Prichard在5月12日财报电话会议上向投资者的保证相矛盾 [1] - 5月12日财报电话会议上 Prichard称公司制造设施检查结果非常成功 对HAV在血管创伤方面获批有信心 但当时FDA已在4月5日发信指出公司设施无微生物质量保证、质量保证不足等严重问题 [2] 分组2：股价变动情况 - 2024年8月12日 因FDA推迟考虑公司生物制品许可申请消息 Humacyte股价暴跌16% [3] - 10月17日 FDA公布4月5日发给Prichard的报告 导致Humacyte股价又下跌16% [3] 分组3：调查相关情况 - 调查聚焦Humacyte关于FDA检查的声明及与FDA沟通的披露情况 特别是FDA对公司血管创伤适应症组织工程血管（ATEV）制造设施的检查 [1] - 调查负责人Reid Kathrein关注Prichard“非常成功结果”的保证与FDA 10月17日公布内容的差异 [3] 分组4：投资者与举报人相关 - Hagens Berman敦促在Humacyte投资中遭受重大损失的投资者提交损失情况 提供网址、邮箱和联系电话 [1] - 举报人若有Humacyte非公开信息 可考虑协助调查或利用SEC举报人计划 提供原始信息的举报人最高可获SEC成功追回款项的30%作为奖励 并提供联系电话和邮箱 [3] 分组5：Hagens Berman公司介绍 - Hagens Berman是全球原告权益复杂诉讼律师事务所 专注企业问责 代表投资者、举报人等 团队在该法律领域已获超29亿美元赔偿 [4]

公司表现 - 最新收盘价为5.70美元，较前一日上涨0.53%，跑赢当日标准普尔500指数0.76%的跌幅、道琼斯指数0.75%的跌幅和纳斯达克指数1.01%的跌幅 [1] - 过去一个月股价上涨7.39%，跑赢医疗板块3.35%的跌幅和标准普尔500指数4.31%的涨幅 [1] 财务预期 - 即将公布的财报预计每股收益为 - 0.25美元，与去年同期持平 [2] - 近期分析师对公司的盈利预测有变化，积极的修正表明分析师对公司业务表现和盈利潜力有信心 [2] 评级情况 - 基于盈利预测变化开发的Zacks Rank系统，评级从1（强力买入）到5（强力卖出），1号股票自1988年以来平均年回报率为25% [4] - 过去一个月Zacks共识每股收益预测保持不变，公司目前Zacks Rank为3（持有） [4] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业属于医疗板块，当前Zacks行业排名为88，处于所有超250个行业的前35% [5] - Zacks行业排名按各行业内公司平均Zacks Rank从好到差排序，研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [5]

文章核心观点 Humacyte公司宣布其关于无细胞组织工程血管（ATEV™）用于终末期肾病患者动静脉通路的V007 3期临床试验的最新摘要被接受在2024年美国肾脏病学会肾脏周会议上进行口头报告 [1] 会议相关信息 - 报告标题为“Humacyte无细胞组织工程血管与自体动静脉瘘用于血液透析通路的前瞻性随机试验” [1][2] - 报告人是布莱根妇女医院的血管和血管内外科医生兼科学家Mohamad A. Hussain博士 [2] - 会议名称为“高影响力临床试验 - 2” [2] - 会议时间为2024年10月26日星期六上午10:30至下午12:30（太平洋时间） [2] 公司后续安排 - 公司预计在未来新闻稿中提供口头报告的更多细节，并发布在公司网站投资者页面的新闻与活动板块 [3] 公司业务介绍 - 公司正在开发颠覆性生物技术平台，提供通用可植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统，以改善患者生活并改变医疗实践 [4] - 公司开发和制造无细胞组织，用于治疗多种疾病、损伤和慢性病 [4] - 公司的初始候选产品ATEV组合目前处于后期临床试验阶段，针对多种血管应用，包括血管创伤修复、血液透析的动静脉（AV）通路和外周动脉疾病 [4] - 用于血管创伤适应症的ATEV生物制品许可申请正在接受FDA审查，并获得优先审查 [4] - 冠状动脉旁路移植术、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用的临床前开发也在进行中 [4] - 用于血液透析AV通路的6mm ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定的候选产品，还获得了FDA快速通道指定 [4] - 用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期外周动脉疾病的6mm ATEV也获得了RMAT指定 [4] - ATEV获得了美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [4] 公司联系方式 - 投资者联系：Joyce Allaire，LifeSci Advisors LLC，电话+1 - 617 - 435 - 6602，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com、investors@humacyte.com [7] - 媒体联系：Rich Luchette，Precision Strategies，电话+1 - 202 - 845 - 3924，邮箱rich@precisionstrategies.com、media@humacyte.com [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术平台公司Humacyte与机构投资者达成证券购买协议，将通过注册直接发行出售约3000万美元普通股和认股权证 [1] 证券购买协议内容 - 公司将出售5681820股普通股和购买5681820股普通股的认股权证，其中2840910份认股权证立即可行使，行权价5.28美元/股，6个月后到期；另外2840910份认股权证同样立即可行使，行权价5.28美元/股，4年半后到期；一股普通股和一份认股权证的购买价格为5.28美元 [2] 发行情况 - 注册直接发行的总收益估计约3000万美元，扣除配售代理费用和其他估计发行费用前；发行预计于2024年10月7日左右完成，需满足惯常成交条件；EF Hutton LLC担任此次发行的独家配售代理 [3] 发行依据 - 公司依据2022年9月9日向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效的S - 3表格“货架”注册声明（文件编号333 - 267225）及其中的招股说明书进行上述普通股和认股权证的发行 [4] 招股文件获取 - 发行仅通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行；描述公开发行条款的招股说明书补充文件将提交给SEC，并构成有效注册声明的一部分；招股说明书补充文件和随附招股说明书可在SEC网站获取，或联系EF Hutton LLC获取 [5][6] 公司业务 - Humacyte正在开发颠覆性生物技术平台，提供通用可植入生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统，开发和制造无细胞组织治疗多种疾病、损伤和慢性病；其初始产品候选ATEV组合处于后期临床试验，针对多种血管应用；血管创伤适应症的ATEV生物制品许可申请正在接受FDA审查并获优先审查；冠状动脉搭桥、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗等方面的临床前开发也在进行中；6mm ATEV获FDA多项指定 [8] 联系方式 - 投资者联系Joyce Allaire，电话+1 - 617 - 435 - 6602，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com、investors@humacyte.com；媒体联系Rich Luchette，电话+1 - 202 - 845 - 3924，邮箱rich@precisionstrategies.com、media@humacyte.com [10]

公司表现 - 上一交易日收盘时Humacyte公司股价为5.46美元较前一交易日收盘价上涨0.09%但落后于标准普尔500指数当日0.4%的涨幅道琼斯指数上涨0.62%纳斯达克指数上涨0.6% [1] - 过去一个月公司股价下跌15.43%落后于医疗板块2.27%的跌幅和标准普尔500指数1.71%的涨幅 [1] 公司盈利预测 - 公司即将公布的财报预计每股收益为 - 0.25美元与去年同期持平 [2] - 近期分析师对公司的盈利预测未发生变化 [4] 公司评级 - Zacks评级系统根据盈利预测变化对股票进行评级Humacyte公司目前Zacks评级为3（持有） [3][4] - Zacks评级系统中1（强力买入）至5（强力卖出）自1988年以来1级股票平均年回报率为 + 25% [4] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业属于医疗板块当前Zacks行业排名为84处于所有超250个行业的前34% [5] - Zacks行业排名通过计算行业内个股的平均Zacks评级来评估行业活力研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [5]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术平台公司Humacyte宣布将于2024年9月30日上午8点举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，届时专家将讨论肢体血管创伤后紧急动脉修复的未满足医疗需求和治疗现状，并展示评估该公司无细胞组织工程血管（ATEV）产品治疗血管创伤的案例研究 [1][2][3] 活动信息 - 活动时间为2024年9月30日上午8点（美国东部时间） [1] - 活动形式为虚拟活动，可点击链接注册参加 [1] - 活动将有Charles Fox、Rishi Kundi和YingWei Lum三位医学专家参与，讨论肢体血管创伤后紧急动脉修复的未满足医疗需求和治疗现状 [2] - 活动将展示评估Humacyte的ATEV产品治疗血管创伤的案例研究，包括美国和以色列的3期试验患者以及乌克兰人道主义项目中的战士 [3] - 正式演讲后将有现场问答环节 [4] 专家介绍 - Charles Fox是美国陆军退役中校，曾在华盛顿特区沃尔特·里德陆军医疗中心担任血管外科培训项目主任，现就职于马里兰大学医学院R Adams Cowley休克创伤中心，是知名血管外科医生，对出血控制和血管创伤护理有学术兴趣 [5] - Rishi Kundi是马里兰大学医学院R Adams Cowley休克创伤中心的创伤外科医生、血管外科医生和外科重症监护医生，也是休克创伤中心快速部署服务Go Team的主任 [6] - YingWei Lum是约翰霍普金斯大学医学院外科副教授，是血管外科医生，专长于外周动脉疾病、颈动脉疾病等的开放和血管内治疗，对胸廓出口综合征有临床和研究兴趣 [7] 公司介绍 - Humacyte正在开发颠覆性生物技术平台，以提供通用植入式生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统，改善患者生活并改变医疗实践 [8] - 公司开发和制造无细胞组织，用于治疗多种疾病、损伤和慢性病，其初始产品ATEV组合目前处于后期临床试验阶段，针对多种血管应用 [8] - ATEV用于血管创伤适应症的生物制品许可申请正在接受FDA审查，并获得优先审查，冠状动脉旁路移植术、小儿心脏手术等的临床前开发也在进行中 [8] - Humacyte的6mm ATEV用于血液透析动静脉（AV）通路是首个获得FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定的产品候选者，也获得了FDA快速通道指定 [9] - 6mm ATEV用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期外周动脉疾病（PAD）也获得了RMAT指定，ATEV还获得了美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [9] 联系方式 - 投资者联系Joyce Allaire，电话+1 - 617 - 435 - 6602，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com和investors@humacyte.com [12] - 媒体联系Rich Luchette，电话+1 - 202 - 845 - 3924，邮箱rich@precisionstrategies.com和media@humacyte.com [12]

文章核心观点 分析师凭借生命科学背景和投资经验，聚焦分析生物技术、制药、医疗科技和医疗保健类股票并给出公司观点 [1] 分析师背景 - 原本是生物学家，拥有生物医学硕士学位和生物工程博士学位 [1] - 有超20年新型细胞与基因疗法研发经验，涉及骨科和罕见病等临床需求 [1] - 作为投资者，利用生命科学背景评估新型疗法潜力及推动股东回报的能力 [1] 分析师工作方向 - 作为SA分析师，专注分析生物技术、制药、医疗科技和医疗保健类股票 [1] - 为投资者提供对相关公司的看法 [1]

文章核心观点 投资者决策常依赖分析师建议，但券商评级有局限性，结合Zacks Rank可辅助做出更有利投资决策 [1][3][6] 券商对Humacyte公司评级情况 - Humacyte公司平均券商评级（ABR）为1.29，接近强力买入与买入之间，基于七家券商实际建议计算得出 [2] - 七家券商建议中，六条为强力买入，占比85.7% [2] 券商评级局限性 - 券商评级在指导投资者挑选有最大价格上涨潜力股票方面效果有限 [3] - 券商因自身利益对股票评级存在强烈积极偏差，每一个“强力卖出”建议对应五个“强力买入”建议 [4] - 券商利益与散户投资者不一致，很少能指示股票实际价格走向 [5] - 券商分析师建议过于乐观，给出的评级比研究结果更有利，常误导投资者 [8] Zacks Rank介绍 - Zacks Rank将股票分为五类，从强力买入到强力卖出，是可靠的股票短期价格表现指标 [6] - Zacks Rank基于盈利预测修正，与短期股价走势有强相关性，且在各评级间保持平衡 [9] - Zacks Rank更新及时，能反映公司业务趋势变化，而ABR不一定及时 [10] Humacyte公司投资分析 - Humacyte公司当前年度Zacks共识估计过去一个月维持在 -$1.09不变，短期内股价可能与大盘表现一致 [11] - 共识估计近期变化及其他三个盈利预测因素使公司获得Zacks Rank 3（持有），对其相当于买入的ABR应保持谨慎 [12]