公司发展方向 - 公司是一家专注于开发新一代治疗方案的临床阶段生物制药公司[289] 研发费用 - 2023年研发费用约为350万美元，主要用于关键研发项目[290] - 2023年总体研发活动预计将增加，涉及员工相关费用、技术许可费用等[292] 行政费用 - 2023年总体行政费用约为420万美元，主要包括薪资、股权补偿和专业费用[293] - 预计未来期间公司的行政费用将增加，主要用于支持研发活动、股权补偿等[295] 其他收入(费用) - 2023年其他收入(费用)约为100万美元，主要来源于市场证券的未实现损失[296] 财务状况 - 公司截至2023年底拥有约930万美元的现金和市场证券，工作资本约880万美元[298] - 公司将需要额外资金来支持未来的临床和临床前活动[300] - 2023年经营活动净现金流为负840万美元，主要来源于净亏损和市场证券的未实现损失[301] 资金需求 - 公司计划继续研发临床前产品，需要额外资金支持[308] 公司法律地位 - 公司将继续作为“新兴增长公司”依赖某些豁免条款，直到2024年12月31日不再享有这些豁免[1] 报告要求 - 公司作为较小的报告公司，不需要提供关于市场风险的定量和定性披露信息[2]

公司业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发新一代疗法，有多个在研项目及诊断设备，还对第三方开发的资产有权益[103] 费用情况 - 2023年三季度研发费用约100万美元，2022年同期约150万美元；2023年前三季度研发费用约260万美元，2022年同期约350万美元[104][105][108][109] - 2023年三季度一般及行政费用约110万美元，2022年同期约120万美元；2023年前三季度约340万美元，2022年同期约420万美元[107][113] - 预计研发活动和一般及行政费用未来会增加，研发费用增加与员工、产品技术、临床试验等成本有关，行政费用增加与研发支持、股票补偿等有关[107][108][110][111][113][118] 财务状况 - 截至2023年9月30日，公司现金约1180万美元，可交易股权证券约2.5万美元，营运资金约1050万美元，累计亏损约5120万美元[114] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量约540万美元，2022年同期约670万美元；2023年前三季度投资活动无净现金流入，2022年同期约120万美元；2023年前三季度融资活动净现金流入约1130万美元，2022年同期约600万美元[114][117][118][119][120] 融资与资金需求 - 公司运营主要通过出售股权和债务证券融资，未来临床和临床前活动需额外资金，可能通过出售证券或战略合作获取[114][116] 协议费用 - 公司与第三方签订协议，可能需支付多种费用，若达成特定事件，里程碑付款最高约1380万美元[115] JOBS法案相关 - 公司选择利用JOBS法案为新兴成长公司提供的延期过渡期，财务报表可能与遵守新或修订会计准则的公司不可比[124][125] - 公司作为新兴成长公司，打算依赖JOBS法案某些豁免，直至满足特定条件不再是新兴成长公司[126]

公司业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发新一代疗法，有多个在研项目，还对第三方开发的狼疮治疗药物有权益[81] 研发费用情况 - 2023年Q2研发费用约70万美元，2022年同期约100万美元；2023年上半年研发费用约160万美元，2022年同期约200万美元[82][83][86][89] 一般及行政费用情况 - 2023年Q2一般及行政费用约110万美元，2022年同期约130万美元；2023年上半年约230万美元，2022年同期约300万美元[85][90] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金约1150万美元，有价证券约2.46万美元，营运资金约1020万美元，累计亏损约4920万美元[91] 经营活动现金及亏损情况 - 2023年和2022年上半年经营活动净现金使用量分别为370万美元和440万美元，亏损分别约410万美元和520万美元[91][95][96] 投资活动现金情况 - 2023年上半年投资活动无净现金流入，2022年同期约120万美元[97] 融资活动现金情况 - 2023年和2022年上半年融资活动净现金流入分别约890万美元和600万美元[98] 费用预期 - 公司预计研发活动成本将增加，未来一般及行政费用也会增加[85][86][90] 资金需求与融资计划 - 公司需额外资金支持未来临床和临床前活动，可能通过股权和债务证券销售或战略伙伴关系融资[94] 公司政策选择 - 公司作为“新兴成长公司”，选择利用JOBS法案的延期过渡期，直至相关标准适用于私人公司[104]

费用情况 - 2023年第一季度研发费用约为90万美元，2022年同期约为100万美元[80][81] - 2023年第一季度管理费用约为130万美元，2022年同期约为170万美元，减少约40万美元[82] 财务状况 - 截至2023年3月31日，公司现金约1300万美元，有价证券约20万美元，营运资金约1210万美元，累计亏损约4730万美元[83] 经营活动现金流量 - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别为230万美元和210万美元[83] 公司亏损情况 - 2023年和2022年第一季度公司亏损分别约为220万美元和260万美元[83] 里程碑付款 - 若所有协议里程碑达成，公司需支付高达约1520万美元的里程碑付款[84] 投资活动现金流量 - 2023年第一季度投资活动无净现金流入，2022年同期投资活动净现金使用量为2.5万美元[89] 融资活动现金流量 - 2023年第一季度融资活动净现金流入约为890万美元，主要来自普通股和认股权证发行所得款项[90] - 2022年第一季度融资活动无净现金流入[91] 公司政策 - 公司作为“新兴成长公司”，将利用《JOBS法案》的豁免条款，直至满足特定条件[98]

费用情况 - 2022年研发费用约490万美元，2021年约750万美元，2022年有所下降[238][239] - 2022年一般及行政费用约610万美元，2021年约660万美元，预计未来会增加[240][241] - 2022年其他费用约30万美元，2021年约20万美元[245][246] 现金状况 - 截至2022年12月31日，公司现金约640万美元，可支持至少12个月运营[247] - 2022年经营活动净现金使用约930万美元，2021年约1210万美元[247][250][251] - 2022年投资活动净现金提供约120万美元，2021年使用约20万美元[252][253] - 2022年融资活动净现金提供约600万美元，2021年约1820万美元[254][255] 资金需求与获取途径 - 公司需额外资金开展临床和临床前活动，可能通过股权、债务融资或战略合作获取[249] 业务计划与收入预期 - 公司计划推进临床前产品研发，但目前预计无收入[257] 会计政策 - 公司关键会计政策涉及股份支付和所得税，需进行主观估计和判断[260][261] 会计准则与财务报表可比性 - 公司利用《创业企业融资法案》为新兴成长公司提供的延期过渡期来遵守新的或修订后的会计准则，财务报表可能与遵守上市公司生效日期的公司不可比[265] 新兴成长公司豁免与身份条件 - 作为“新兴成长公司”，公司打算依靠某些豁免，包括不提供萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条要求的财务报告内部控制审计师鉴证报告等[266] - 公司保持“新兴成长公司”身份至最早满足的条件之一：财年总年收入达12.35亿美元或以上；首次公开募股日期五周年后的财年最后一天；过去三年发行超过10亿美元非可转换债务；被美国证券交易委员会规则视为大型加速申报公司[266] 较小报告公司披露豁免 - 作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[267]

公司股权变动 - 2022年10月20日公司提交1比25反向股票分割证书，26日生效[82] - 2022年11月2日公司创建200万股B系列优先股，每股面值0.0001美元，以1000美元出售给投资者[82][83] 研发费用变化 - 2022年第三季度研发费用约150万美元，2021年同期约220万美元，减少约70万美元[85] - 2022年前九个月研发费用约350万美元，2021年同期约560万美元，减少约210万美元[87] 行政费用变化 - 2022年第三季度行政费用约120万美元，2021年同期约110万美元，增加约10万美元[86] - 2022年前九个月行政费用约420万美元，2021年同期约510万美元，减少约90万美元[89] 财务状况 - 截至2022年9月30日，公司现金约890万美元，有价证券约30万美元，营运资金约850万美元，累计亏损约4160万美元[90] 经营活动净现金使用量变化 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量约670万美元，2021年同期约820万美元[90] 投资活动净现金流入变化 - 2022年前九个月投资活动净现金流入约120万美元，2021年同期约10万美元[96][97] 融资活动净现金流入变化 - 2022年前九个月融资活动净现金流入约600万美元，2021年同期约1820万美元[98]

研发费用变化 - 2022年第二季度研发费用约100万美元，2021年同期约180万美元，减少约90万美元[82] - 2022年上半年研发费用约200万美元，2021年同期约340万美元，减少约150万美元[85] 一般及行政费用变化 - 2022年第二季度一般及行政费用约130万美元，2021年同期约140万美元，减少约10万美元[84] - 2022年上半年一般及行政费用约300万美元，2021年同期约410万美元，减少约110万美元[86] 公司财务状况 - 截至2022年6月30日，公司现金约1130万美元，有价证券30万美元，营运资金1110万美元，累计亏损约3880万美元[89] 经营活动净现金使用量变化 - 2022年和2021年上半年经营活动净现金使用量分别为440万美元和550万美元[89] 公司亏损情况变化 - 2022年和2021年上半年公司分别亏损约510万美元和750万美元[89] 里程碑付款情况 - 若所有协议里程碑达成，公司需支付高达约2100万美元的里程碑付款[90] 投资活动净现金流入变化 - 2022年和2021年上半年投资活动净现金流入分别约为120万美元和40万美元[95] 融资活动净现金流入变化 - 2022年和2021年上半年融资活动净现金流入分别约为600万美元和1830万美元[96][97]

研发费用变化 - 2022年第一季度研发费用约100万美元，较2021年同期的160万美元减少60万美元[75] 一般及行政费用变化 - 2022年第一季度一般及行政费用约170万美元，较2021年同期的260万美元减少90万美元，其中授予高管和董事的期权公允价值减少50万美元[76] 公司财务状况 - 截至2022年3月31日，公司现金约640万美元，有价证券190万美元，流动负债80万美元，累计亏损约3630万美元[80] 里程碑付款情况 - 若所有协议中的里程碑都达成，公司需支付高达约2100万美元的里程碑付款[81] 经营活动净现金使用情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用约210万美元，主要源于净亏损约260万美元和经营资产负债变化约10万美元，部分被约60万美元的股份支付抵消[82] - 2021年第一季度经营活动净现金使用约270万美元，主要源于净亏损约430万美元，部分被经营资产负债变化约40万美元和约110万美元的股份支付抵消[83] 投资活动净现金情况 - 2022年第一季度投资活动净现金使用2.5万美元，用于购买研发许可证；2021年第一季度投资活动净现金流入约100万美元，主要与购买约100万美元的有价证券有关[84] 融资活动净现金情况 - 2022年第一季度融资活动净现金流入为0；2021年第一季度融资活动净现金流入约1840万美元，主要来自发行普通股、普通股认股权证和/或预融资认股权证的净收益约1810万美元[85] 新兴成长型公司财务报表情况 - 公司作为“新兴成长型公司”，选择利用《JOBS法案》规定的延期过渡期，财务报表可能与遵守新或修订会计准则的上市公司不可比[87] 新兴成长型公司身份持续条件 - 公司作为“新兴成长型公司”的身份将持续到最早满足以下条件之一：年度总收入达10.7亿美元；首次公开募股日期五周年后的财年最后一天；过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务；被SEC规则视为大型加速申报公司[88]

研发费用变化 - 2021年研发费用约750万美元，其中约20万美元与收购许可证有关，约740万美元与其他研发费用有关；2020年研发费用约290万美元，其中约60万美元与收购许可证有关，约230万美元与其他研发费用有关[257][258] 一般及行政费用变化 - 2021年一般及行政费用约660万美元，主要包括约300万美元的工资和基于股票的薪酬、约270万美元的专业费用和约80万美元的其他费用；2020年约440万美元，主要包括约150万美元的工资和基于股票的薪酬、约250万美元的专业费用和约50万美元的其他费用[259][260] 其他费用与收入变化 - 2021年其他费用约20万美元，2020年其他收入约10万美元，均与有价证券的实现损益、未实现损益和股息收入有关[261] 财务状况 - 截至2021年12月31日，公司有现金约850万美元、有价证券190万美元、流动负债90万美元，累计亏损约3370万美元[263] 里程碑付款情况 - 若所有协议中的里程碑都达成，公司可能需支付高达约2100万美元的里程碑付款[264] 经营活动净现金使用情况 - 2021年经营活动净现金使用约1210万美元，主要源于约1430万美元的净亏损；2020年约610万美元，主要源于约720万美元的净亏损[267][268] 投资活动净现金使用情况 - 2021年投资活动净现金使用约20万美元，主要与约250万美元的有价证券出售和约260万美元的购买有关；2020年约180万美元，主要与约230万美元的有价证券购买和对其他公司约40万美元的投资有关[269][270] 融资活动净现金提供情况 - 2021年融资活动提供的净现金约1820万美元，主要来自约1780万美元的普通股等发行净收益和约40万美元的认股权证行使收益；2020年约870万美元，主要来自约870万美元的普通股和认股权证发行净收益[272][273] 会计准则遵守情况 - 公司作为“新兴成长型公司”，选择利用《JOBS法案》规定的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则[284] 新兴成长型公司身份条件 - 公司将作为“新兴成长型公司”直至最早满足四个条件之一，如年度总收入达10.7亿美元等[285]

研发费用变化 - 2021年第三季度研发费用约220万美元，2020年同期约70万美元，增加约150万美元[90] - 2021年前九个月研发费用约560万美元，2020年同期约270万美元，增加约290万美元[93] 一般及行政费用变化 - 2021年第三季度一般及行政费用约110万美元，2020年同期约140万美元，减少约30万美元[92] - 2021年前九个月一般及行政费用约510万美元，2020年同期约380万美元，增加约130万美元，其中2021年前九个月与员工股票期权奖励相关的基于股票的薪酬费用为110万美元，授予高管和董事购买总计60万股普通股的期权[97] 财务状况指标 - 截至2021年9月30日，公司现金约1240万美元，有价证券约200万美元，流动负债约160万美元，累计亏损约3020万美元[98] 里程碑付款情况 - 若所有协议中的里程碑都达成，公司可能需支付高达约2100万美元的里程碑付款[99] 经营活动净现金使用量情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量约820万美元，主要源于约1080万美元的净亏损，部分被约110万美元的经营资产和负债变化和约130万美元的基于股票的薪酬所抵消[100] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量约550万美元，主要源于约640万美元的净亏损和约20万美元的经营资产和负债变化，部分被约50万美元与许可证收购相关的研发费用和约60万美元的基于股票的薪酬所抵消[101] 投资活动净现金流入情况 - 2021年前九个月投资活动净现金流入约20万美元，主要与约260万美元的有价证券出售有关，部分被约250万美元的有价证券购买所抵消[102] 融资活动净现金流入情况 - 2021年前九个月融资活动净现金流入约1820万美元，主要来自约1780万美元的普通股、普通股认股权证和/或预融资认股权证发行所得净收益和约40万美元的认股权证行使所得收益[104] - 2020年9月30日结束的九个月内，融资活动提供的净现金约为870万美元，主要来自普通股和认股权证发行所得净收益约870万美元[105] 资产负债表外安排情况 - 截至2021年9月30日，公司没有对财务状况、收入、费用、经营成果、流动性、资本支出或资本资源有当前或未来影响的资产负债表外安排，也没有承诺或合同义务[106] 会计准则遵守情况 - 公司选择利用《JOBS法案》为新兴成长公司提供的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则，直至这些准则适用于私人公司，这可能导致财务报表与遵守公共公司生效日期的公司不可比[109] 新兴成长公司豁免情况 - 作为“新兴成长公司”，公司打算依赖《JOBS法案》的某些豁免，包括不提供2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404(b)条规定的关于财务报告内部控制系统的审计师鉴证报告等[110] 新兴成长公司状态持续条件 - 公司作为“新兴成长公司”的状态将持续到最早满足以下条件之一：财年总年总收入达到10.7亿美元或以上；首次公开募股日期五周年后的财年最后一天；前三年发行超过10亿美元的非可转换债务；被美国证券交易委员会规则视为大型加速申报公司[110] 较小报告公司披露豁免情况 - 由于公司是《交易法》规则12b - 2所定义的“较小报告公司”，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[111]