公司管理层变动 - HOOKIPA Pharma Inc 宣布任命 Dr Malte Peters 为首席执行官 Terry Coelho 为执行副总裁兼首席财务官 两人均保留董事会职位 [1][9] - 新任 CEO Dr Malte Peters 拥有超过 20 年制药和生物技术行业高管经验 曾在 MorphoSys 担任首席研发官 领导 Monjuvi/Minjuvi 的全球监管批准 并在诺华肿瘤学部门担任领导职务 12 年 [4][11] - 新任 CFO Terry Coelho 拥有 35 年以上跨国公司高管经验 曾在 Gamida Cell 担任 CFO 成功领导公司战略重组 并在 CinCor Pharma 领导公司完成 2022 年 IPO 和后续大规模融资 [6][13] 公司战略与研发进展 - 公司正在审查业务运营和战略 以确定实现 HB-200 潜力和创造股东价值的最佳路径 该审查不会影响公司运营或临床试验 [9] - HB-200 是公司领先的肿瘤候选药物 基于专有的复制性沙粒病毒载体平台 已获得 FDA 快速通道资格和 EMA PRIME 认定 用于治疗 HPV16+ 复发/转移性口咽鳞状细胞癌 [8][29][30] - 公司正在推进与吉利德合作的 HIV 治疗项目 HB-500 已完成首例患者给药 该药物可覆盖超过 80% 的 HIV-1 病毒变体 [2][17] 董事会变动 - Sean Cassidy 被任命为公司董事会成员 审计委员会和薪酬委员会成员 接替 Terry Coelho 担任审计委员会主席 他曾在 Arvinas 担任 CFO 领导公司完成 IPO 和多项业务发展交易 [10][28] 公司背景 - HOOKIPA Pharma 是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发基于专有沙粒病毒平台的新型免疫疗法 旨在动员和扩增靶向 T 细胞 以对抗或预防严重疾病 [18] - 公司管线包括针对 HPV16 阳性癌症 KRAS 突变癌症的沙粒病毒免疫疗法 以及与吉利德合作开发 HBV 和 HIV 功能性治愈方案 [18]

公司信息 - HOOKIPA Pharma Inc 是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发基于其专有沙粒病毒平台的新型免疫疗法 旨在动员和扩增靶向T细胞 从而对抗或预防严重疾病 [6] - 公司的复制和非复制技术旨在诱导强大且持久的抗原特异性CD8+ T细胞反应和病原体中和抗体 [6] - 公司的研发管线包括其全资拥有的针对HPV16阳性癌症 KRAS突变癌症的沙粒病毒免疫疗法 以及其他未公开的项目 [6] - 公司还致力于与吉利德合作开发HBV和HIV的功能性治愈方案 [6] 股票反向分割 - 公司宣布将于2024年7月9日东部时间下午5点生效1比10的反向股票分割 [9] - 反向分割后 公司普通股的发行在外股份将从约9660万股减少至约970万股 [10] - 每10股已发行和流通的普通股将自动合并为1股 面值不变 不会发行零碎股份 持有零碎股份的股东将获得现金支付 [3] - 反向分割将统一影响所有股东 不会改变任何股东在公司股权证券中的相对权益 [3] - 公司普通股的授权股份数量将从4亿股按比例减少至4000万股 面值不变 [3] - 公司A类普通股的转换比率以及A系列 A-1系列和A-2系列可转换优先股的转换价格将按比例调整 [3] - 公司已发行股票期权的行权或转换价格以及公司股权激励计划下可发行的普通股数量也将按比例调整 [3] 交易信息 - 公司普通股将于2024年7月10日开市时以反向分割调整后的价格开始交易 [5] - 反向分割后 公司普通股将继续在纳斯达克资本市场交易 代码为"HOOK" 新的CUSIP号码为43906K209 [5] - 反向分割是公司计划的一部分 旨在重新符合纳斯达克资本市场持续上市的最低买入价要求 [5]

公司股票反向分割 - 公司普通股将于2024年7月10日开盘时以反向股票分割调整后的基础开始交易 反向分割后 公司普通股将继续在纳斯达克资本市场以代码"HOOK"交易 新的CUSIP号码为43906K209 [1] - 反向股票分割是公司计划的一部分 旨在重新符合纳斯达克资本市场持续上市的最低股价要求 [1] - 反向分割将把公司已发行和流通的普通股数量从约9660万股减少到约970万股 [4] - 在反向分割生效时 每10股已发行和流通的普通股将自动合并为1股 面值不变 不会发行零碎股份 有权获得零碎股份的股东将获得现金支付 [8] - 反向分割将按比例减少公司普通股的授权股份数量 从4亿股减少到4000万股 面值不变 [8] - 将对公司A类普通股的转换比率以及A系列 A-1系列和A-2系列可转换优先股的转换价格进行比例调整 [8] - 将对公司未行使股票期权的数量和行使或转换价格 以及公司股权激励计划下可发行的普通股数量进行比例调整 [8] 公司业务概述 - HOOKIPA Pharma Inc 是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发基于其专有沙粒病毒平台的新型免疫疗法 旨在动员和扩增靶向T细胞 从而对抗或预防严重疾病 [12] - 公司的复制和非复制技术旨在诱导强大且持久的抗原特异性CD8+ T细胞反应和病原体中和抗体 [12] - 公司的管线包括其全资拥有的研究性沙粒病毒免疫疗法 针对HPV16阳性癌症 KRAS突变癌症和其他未公开的项目 [12] - 公司还旨在与吉利德合作开发HBV和HIV的功能性治愈 [12] 信息发布渠道 - 公司通过投资者关系网站 SEC文件 新闻稿 公开电话会议和网络广播向投资者发布重要财务信息 [3] - 公司还使用社交媒体与投资者和公众沟通 社交媒体上发布的信息可能被视为重要信息 [3]

公司动态 - HOOKIPA Pharma Inc 宣布其与 Gilead Sciences Inc 合作开发的 HIV 治疗性疫苗 HB-500 已进入 Phase 1b 临床试验阶段 并因此获得 500 万美元的非稀释性里程碑付款 [1] - HOOKIPA 负责推进 HIV 项目直至完成 Phase 1b 临床试验 之后 Gilead 拥有独家权利继续开发该项目 [3] - HB-500 是 HOOKIPA 与 Gilead 合作的两个独立开发项目之一 [3] 临床试验 - Phase 1b 临床试验 (NCT06430905) 将评估 HB-500 在 HIV 患者中的安全性 耐受性 反应原性和免疫原性 [2] - 试验设计包括两个剂量递增队列 参与者将随机接受 HB-500 或安慰剂 首例患者已于 2024 年 7 月 1 日给药 目前正在招募中 [2] 技术细节 - HB-500 由两种基于 Pichinde 病毒和淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒的基因工程复制载体组成 [4] - 这些载体被设计用于递送来自 HIV-1 蛋白关键免疫原性区域的 HIV 抗原 可覆盖超过 80% 的 HIV-1 B 亚型变异株 [4] 行业背景 - HIV 是全球最严峻的公共卫生挑战之一 全球有超过 3800 万人感染 HIV [5] - 现有治疗可有效阻断病毒复制 防止进展为 AIDS 但无法清除病毒 患者需要终身治疗 [3][5] 公司概况 - HOOKIPA Pharma Inc 是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发基于其专有沙粒病毒平台的新型免疫疗法 [7] - 公司管线包括针对 HPV16 阳性癌症 KRAS 突变癌症的沙粒病毒免疫疗法 以及与 Gilead 合作开发 HBV 和 HIV 的功能性治愈方案 [7]

公司动态 - HOOKIPA与Gilead的合作协议中，HOOKIPA因HB-500的1b期临床试验启动获得了500万美元的非稀释性里程碑付款 [1][5] - HOOKIPA负责推进HIV项目直至1b期临床试验完成，Gilead在此后拥有独家权利继续开发该项目 [6] - HB-500是HOOKIPA与Gilead合作的两个独立开发项目之一 [6] 临床试验进展 - HB-500的1b期临床试验（NCT06430905）于2024年7月1日启动，首位参与者已接受给药，试验正在招募中 [1][5] - 该试验将评估HB-500在HIV感染者中的安全性、耐受性、反应原性和免疫原性，设计包括两个剂量递增队列，随机接受HB-500或安慰剂 [1] 产品与技术 - HB-500是一种基于HOOKIPA专有arenavirus平台开发的HIV治疗性疫苗，旨在作为HIV治愈方案的一部分 [5] - HB-500包含两种基于Pichinde病毒和淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒的基因工程复制载体，设计用于递送HIV-1蛋白的免疫原性区域，覆盖超过80%的HIV-1病毒变体 [10] 行业背景 - HIV是全球最严峻的公共卫生挑战之一，全球有超过3800万人感染HIV [2] - 尽管现有治疗显著延长了HIV感染者的寿命并减少了病毒传播，但目前尚无治愈HIV或艾滋病的方法 [2] 公司概况 - HOOKIPA是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于其专有arenavirus平台的免疫疗法，旨在动员和扩增靶向T细胞以对抗或预防严重疾病 [7] - HOOKIPA的研发管线包括针对HPV16阳性癌症、KRAS突变癌症的免疫疗法，以及与Gilead合作开发HBV和HIV的功能性治愈方案 [7]

临床试验结果 - HB-200与pembrolizumab联合治疗在HPV16+头颈癌患者中显示出积极的临床效果 确认的客观缓解率（ORR）为37% 完全缓解率（CR）为11% 疾病控制率（DCR）为69% [3] - 在PD-L1 CPS≥20的17名患者中 确认的ORR为53% CR率为18% DCR为82% [4][10] - 初步无进展生存期（PFS）为16.3个月 9个月时的总生存率（OS）为88% 中位OS尚未达到 [5][10] 临床试验设计 - 公司计划在2024年第四季度启动关键性2/3期临床试验 目标人群为PD-L1 CPS≥20的患者 [4] - 临床试验数据截止日期为2024年3月29日 共纳入46名一线治疗的HPV16+头颈癌患者 [2][7] 药物安全性 - HB-200与pembrolizumab联合治疗总体耐受性良好 3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为15% 严重TRAEs发生率为4% 导致治疗中断的TRAEs发生率为4% 无治疗相关死亡报告 [9] 药物机制 - HB-200是公司基于其专有的复制型沙粒病毒载体平台开发的主要肿瘤候选药物 包含两种基于淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒（LCMV）和皮钦德病毒（PICV）的单载体化合物 表达HPV16衍生的E7E6融合蛋白 [12] 监管进展 - HB-200与pembrolizumab联合治疗已获得美国FDA的快速通道资格和欧洲药品管理局（EMA）的PRIME资格 用于一线治疗HPV16+复发/转移性口咽鳞状细胞癌 [13] 公司背景 - HOOKIPA Pharma是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发基于其专有沙粒病毒平台的新型免疫疗法 旨在动员和扩增靶向T细胞以对抗或预防严重疾病 [15]

临床数据 - HB-200联合pembrolizumab在35名可评估的一线头颈癌患者中显示出积极的临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为37%，完全缓解率（CR）为11%，疾病控制率（DCR）为69% [3] - 在PD-L1 CPS≥20的17名可评估患者中，确认的ORR为53%，CR为18%，DCR为82% [4] - 该亚组的初步无进展生存期（PFS）为16.3个月，9个月时的初步总生存率（OS）为88%，中位OS尚未达到 [5][9] 安全性 - HB-200联合pembrolizumab总体耐受性良好，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为15%，严重TRAEs发生率为4%，导致HB-200停药的不良事件发生率为4% [8] 公司计划 - 公司计划在2024年第四季度启动关键性2/3期试验，目标人群为PD-L1 CPS≥20的患者 [4] - HB-200联合pembrolizumab已获得美国FDA的快速通道资格和欧洲药品管理局的PRIME资格，用于一线治疗HPV16+复发/转移性口咽鳞状细胞癌 [12] 行业背景 - HB-200是公司基于其专有的复制型沙粒病毒载体平台开发的主要肿瘤候选药物，旨在通过交替使用两种单载体化合物进一步增强免疫反应 [11] - 公司专注于开发基于沙粒病毒平台的新型免疫疗法，旨在动员和扩增靶向T细胞以对抗或预防严重疾病 [14]

文章核心观点 - 公司将于6月4日举办投资者电话会议，公布HB - 200联合派姆单抗治疗人乳头瘤病毒16阳性头颈癌的2期临床数据，包括CPS≥20患者的初步无进展生存期和总生存期数据 [1] 会议信息 - 会议名称为HOOKIPA HB - 200 ASCO Data Update [2] - 时间为2024年6月4日下午4:15（美国东部时间） [1][2] - 需进行网络直播注册和拨入注册 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，基于专有沙粒病毒平台开发新型免疫疗法，旨在调动和扩增靶向T细胞，对抗或预防严重疾病 [2] - 复制和非复制技术可诱导强大持久的抗原特异性CD8 + T细胞反应和病原体中和抗体 [2] - 产品线包括针对人乳头瘤病毒16阳性癌症、KRAS突变癌症等的沙粒病毒免疫疗法，还计划与吉利德合作开发乙肝和艾滋病功能性治愈方法 [2] 信息获取渠道 - 可通过公司官网www.hookipapharma.com了解更多信息 [3] - 投资者可通过公司投资者关系网站、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播获取重大财务信息 [6] - 鼓励关注公司在投资者关系网站列出的美国社交媒体渠道发布的信息 [6] 联系方式 - 投资者和媒体可联系Michael Kaiser，邮箱为michael.kaiser@hookipapharma.com，电话为 + 1 (917) 984 - 7537 [7]

公司动态 - HOOKIPA Pharma Inc 将于2024年6月4日东部时间下午4:15举行投资者电话会议 会议将详细介绍公司HB-200与pembrolizumab联合治疗人乳头瘤病毒16阳性头颈癌的2期临床数据 包括CPS≥20患者的初步无进展生存期和总生存期数据 [1] - 电话会议主题为HOOKIPA HB-200 ASCO数据更新 可通过网络直播或拨号注册参与 [2] 公司背景 - HOOKIPA Pharma Inc 是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发基于其专有沙粒病毒平台的新型免疫疗法 旨在动员和扩增靶向T细胞 从而对抗或预防严重疾病 [2] - 公司的复制和非复制技术旨在诱导强大且持久的抗原特异性CD8+ T细胞反应和病原体中和抗体 [2] - 公司管线包括针对人乳头瘤病毒16阳性癌症 KRAS突变癌症和其他未命名适应症的研究性沙粒病毒免疫疗法 此外 公司还计划与吉利德合作开发HBV和HIV的功能性治愈方法 [2] 投资者信息 - 公司通过投资者关系网站 SEC文件 新闻稿 公开电话会议和网络直播向投资者发布重要财务信息 同时通过社交媒体与成员和公众沟通公司 服务和其他问题 [6] - 投资者和媒体可联系Michael Kaiser获取更多信息 [7]

临床数据更新 - HOOKIPA Pharma Inc 公布了其HB-200联合pembrolizumab治疗HPV16+头颈癌的1/2期临床试验的积极更新结果 数据支持公司即将进行的2/3期关键试验设计 [1] - 截至2024年1月12日 42名接受HB-200联合pembrolizumab治疗的患者中 治疗总体耐受性良好 治疗相关停药率低 无治疗相关死亡 [2] - 在17名CPS≥20的可评估患者中 确认的客观缓解率(ORR)为53% 完全缓解率(CR)为18% 疾病控制率(DCR)为82% 该亚组代表了符合公司2/3期关键试验资格的患者 [3] - 在35名可评估患者中 观察到3例确认的完全缓解 9例确认的部分缓解和3例未确认的部分缓解 [8] ASCO 2024年会展示 - 公司将在2024年6月4日的ASCO年会上首次分享初步的无进展生存期和总生存期数据 [4] - 公司还将展示HB-200联合化疗在非转移性HPV16+口咽癌患者中的研究结果 显示该方案安全可行 具有早期疗效信号 [10] - 21名HPV16+口咽癌患者接受了新辅助HB-200/化疗 17/21(81%)患者观察到深度缓解 14/15(93%)接受较高剂量水平的患者也观察到深度缓解 [11] 产品管线进展 - HB-700是一种研究性沙粒病毒免疫疗法 旨在治疗KRAS突变的肺癌 结直肠癌 胰腺癌和其他癌症 靶向最常见的KRAS突变(G12D G12V G12R G12C和G13D) [13] - 在HLA转基因小鼠中 HB-700显示出有效诱导KRAS突变特异性T细胞反应 扩增的CD8+ T细胞能够在体内杀死携带KRAS突变特异性肽的细胞 [14][15] - 基于这些结果 公司计划启动针对KRAS突变癌症的1期研究 [15] 公司背景 - HOOKIPA Pharma Inc 是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发基于其专有沙粒病毒平台的新型免疫疗法 旨在动员和扩增靶向T细胞以对抗或预防严重疾病 [22] - 公司的产品管线包括针对HPV16+癌症 KRAS突变癌症的研究性沙粒病毒免疫疗法 以及与吉利德合作开发HBV和HIV功能性治愈的项目 [22] - HB-200是公司的领先肿瘤候选药物 由两种基于淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒(LCMV)和皮钦德病毒(PICV)的单载体化合物组成 表达来自HPV16的E7E6融合蛋白 [19]