文章核心观点 公司宣布在美国推出针对客户的数字广告活动，以推动基因检测产品的消费者自主检测，利用快速增长的美国健康检测市场，提高产品知名度和使用率，帮助消费者管理健康风险 [1][2] 行业情况 - 美国健康检测市场预计将从2022年的8.789亿美元增长到2032年的49亿美元，年增长率为18.86% [1] 公司战略 - 公司通过推出数字广告活动，确保基因检测产品能进入美国快速增长的市场 [1][2] - 公司继续在澳大利亚和美国向医疗专业人士和医疗系统推广基因检测产品 [8] 活动负责人 - 活动由新任命的战略顾问Malcolm Bohm博士领导，他在医药、诊断和医疗设备领域的客户营销方面经验丰富，尤其擅长推出颠覆性技术，专注于女性健康 [2] 产品优势 - 公司的基因检测产品能预测多种严重疾病的风险，有助于实施个性化预防健康计划，提高早期检测和干预的机会，改善患者预后并拯救生命 [4] 活动内容 - 活动将于2024年3月底开始，并在全年逐步扩大规模 [1] - 活动将在美国多个数字渠道推出，包括自然内容、付费媒体和创作者内容 [6] - 公司认为通过数字渠道提高检测知名度，利用创作者经济将加速产品的采用 [7] 公司简介 - 公司是一家多元化的分子诊断公司，通过基因检测和EasyDNA品牌在健康、保健和严重疾病的基因组检测方面处于全球领先地位 [9] - 公司拥有专有的风险分层平台，可整合临床和遗传风险，为医生和个人提供可操作的结果 [9]

公司业务发展 - 公司宣布截至2023年6月30日的12个月内收入为8,686万澳元，较2022年增加1,891万澳元，增长率为+28%[4] - geneType商业渠道和EasyDNA以及Affinity DNA品牌在过去12个月中取得了商业增长[2] - 公司发展从一个只有一个多基因风险测试的研发机构到现在收入以geneType、EasyDNA和AffinityDNA三个品牌为主[3] 产品创新 - 公司开发了世界首个全面的乳腺和卵巢癌风险测试，通过简单的唾液样本帮助妇女了解患这些疾病的风险[8] - geneType多基因测试面板现在包括九种危及生命的疾病，扩展到包括黑色素瘤、胰腺癌和心房颤动[10] 合作与战略 - 公司与QIAGEN的战略联盟标志着一个重大的前进步伐，共同在澳大亚建立了一个“卓越中心”设施[12] 医学领导力 - 公司的医学领导团队不断推动着医学领域的变革，包括与关键意见领袖合作，扩大影响力[13][14] 未来展望 - 公司展望未来，致力于在个性化治疗和干预方面开创新时代，不断追求更健康的未来[16] - 公司在过去18个月中转变为一个收入可观的组织，并确定了持续成功的关键临床和商业化路径[17]

财务状况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损1.56715687亿澳元，自2011年6月30日以来每年都有运营亏损[40] 产品与业务发展计划 - 公司未来成功取决于现有产品营收增长及新产品推出销售，计划2024财年推出遗传性乳腺癌和卵巢癌测试[41] 业务整合风险 - 公司收购EasyDNA和AffinityDNA后，可能无法成功整合业务并实现预期协同效应和相关收益[43] 产品临床实用性风险 - 公司若无法证明geneType产品的临床实用性，可能对财务状况和经营业绩产生重大不利影响[45] 市场竞争风险 - 公司在分子风险评估和预测测试领域面临来自生物技术、诊断公司等的竞争[46] 外部合作风险 - 公司与外部各方有关系，但对其活动控制有限，可能影响竞争地位和经营业绩[49] 产品商业化国际风险 - 公司产品商业化面临国际风险，包括不同监管要求、平行进口等[37][39] 产品过渡与营销风险 - 公司可能无法从现有产品组合过渡到下一代风险评估测试，新营销和分销方式可能无法产生收入[34] 产品市场认可风险 - 公司产品可能无法获得显著市场认可，投入开发和营销资金可能无回报[42] 外汇汇率波动风险 - 公司面临外汇汇率波动风险，可能对经营业绩产生不利影响[35] - 公司面临汇率波动风险，澳元升值会使外币交易收入和运营费用减少，且未充分利用对冲策略[93] 法规违规风险 - 违反HIPAA或HITECH规定，每年每项条款最高面临150万美元民事罚款，故意违规获取或披露健康信息最高面临5万美元刑事罚款和1年监禁[56] - 违反GDPR规定，最高罚款为2000万欧元或组织全球年收入的4%，以较高者为准[58] 实验室设施情况 - 公司唯一实验室设施位于澳大利亚墨尔本，当前实验室租赁协议于2025年2月28日到期[68] 财务报告内部控制情况 - 2020年6月30日公司识别出财务报告内部控制存在与职责分离相关的重大缺陷，该缺陷于2021年6月30日得到补救[85] - 2023年6月30日公司首席执行官和首席财务官评估财务报告内部控制有效性，未发现重大缺陷，但不能保证未来不会出现[86] 实验室许可证情况 - 公司目前持有加利福尼亚州、纽约州、马里兰州、罗德岛州和宾夕法尼亚州的州外实验室许可证[79] 人员风险 - 若公司失去高级管理团队关键成员或无法吸引和留住高技能人员，可能对业务产生不利影响[71] FDA监管风险 - 若FDA最终对某些实验室开发测试（LDTs）进行监管，公司测试可能需满足额外监管要求，会影响业务和财务状况[76] 许可证与法规变化风险 - 公司业务可能因失去或暂停许可证、被处以罚款或处罚，以及CLIA或州实验室许可法律的未来变化而受损[78] 质量标准风险 - 若公司未能建立和遵守适当质量标准，可能影响运营结果和声誉[82] 反贿赂法律风险 - 公司可能因违反《反海外腐败法》（FCPA）和其他全球反贿赂法律而受到不利影响[83] 财务报告内部控制系统风险 - 若公司未能维持有效的财务报告内部控制系统，可能无法准确报告财务结果或防止欺诈[84] 法律法规遵守风险 - 若公司或合作伙伴未能遵守适用于业务的法律法规，可能严重影响经营成果和财务状况[88] 法规综合风险 - 公司面临法规风险，违规可能导致刑事、民事和行政处罚、罚款等后果，还可能需改变运营方式[92] 政府监管风险 - 政府对基因研究和测试的监管可能限制公司研发和销售活动，增加运营成本[94] 信息技术系统风险 - 信息技术系统故障可能增加测试周转时间、影响计费流程或扰乱运营[95] - 网站或系统服务中断可能损害公司声誉并导致客户流失[96] 自然灾害等外部影响风险 - 公司系统和运营易受自然灾害、恐怖袭击等影响，保险可能不足以弥补损失[97] 物流配送风险 - 业务依赖物流配送，运营中断可能导致收入损失、客户流失和声誉受损[98] 产品测试和研发活动风险 - 网络或信息技术安全漏洞、自然灾害等可能影响公司产品测试和研发活动[99] 专利与专有技术风险 - 公司依赖专利和专有技术，但专利可能面临挑战，未专利技术也难以充分保护[103][104] 新产品监管批准风险 - 新产品PRS测试可能无法获得必要监管批准，导致公司无法产生收入[109] 股票发行情况 - 2020年7月21日，公司完成102.5万份美国存托股票（ADS）的注册直接发行，每份ADS代表600股普通股，发行价为每股ADS 5美元，总收益约510万美元，同时向H.C. Wainwright & Co发行3997.5万份认股权证，行权价为每股0.0104美元，有效期5年[117] - 2021年1月25日，公司完成125万份ADS的注册直接发行，每份ADS代表600股普通股，发行价为每股ADS 5.25美元，总收益约656万美元，同时向H.C. Wainwright & Co发行4875万份认股权证，行权价为每股0.010938美元，有效期5年，该认股权证于2021年11月24日获股东批准[118] - 2023年2月8日，公司完成384.6155万份ADS的注册直接发行，每份ADS代表600股普通股，发行价为每股ADS 1.3美元，总收益约500万美元，同时向H.C. Wainwright & Co发行25万份认股权证，行权价为每股1.625美元，有效期5年，该认股权证需获股东批准[119] 纳斯达克上市合规情况 - 2023年7月17日，公司收到纳斯达克通知，因其美国存托股票（ADS）收盘价连续34个交易日低于1美元，不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)的最低出价要求，公司有180个日历日（至2024年1月15日）恢复合规，若在此期间ADS出价连续10个交易日达到或高于1美元，则恢复合规，否则可能再获180天宽限期或被摘牌[120] - 2020年3月13日，公司收到纳斯达克通知，未遵守股东权益规则，后经上诉，于2020年5月12日获180天宽限期至2020年9月9日，公司于2020年8月25日恢复遵守纳斯达克上市规则5550(b)(1)[116] 产品法规监管处罚风险 - 公司产品受美国食品药品监督管理局（FDA）及其他联邦、州和外国法规监管，未遵守规定可能面临警告信、调查、禁令、吊销许可、产品召回等处罚，极端情况下可能面临刑事制裁或工厂关闭[110][111] 产品召回风险 - FDA要求某些分类的产品召回需在启动后10个工作日内报告，公司需保留召回记录，即使无需向FDA报告，若FDA不同意公司对召回的判定，可能要求公司报告，召回会影响公司声誉和销售[114] 股票价格波动风险 - 公司股票价格波动大，受全球经济不确定性、产品开发、诉讼结果、知识产权决策等多种因素影响，生物技术行业股票价格波动与经营业绩关系不大，低交易量也会增加ADS价格波动性[123][125] 股息分配情况 - 公司从未宣布或支付过普通股现金股息，预计未来可预见的时间内也不会支付，是否支付将由董事会决定，取决于财务状况、经营成果、资本需求等因素[126] 外国私人发行人身份风险 - 公司若50%或以上证券被美国居民持有，且超50%高级管理人员或董事为美国居民或公民，将失去外国私人发行人身份[131] - 公司2023年12月31日将进行外国私人发行人身份的年度确定[131] 澳大利亚公司法收购限制 - 澳大利亚公司法规定，收购公司有表决权股份使投票权增至超20%，或从超20%且低于90%的起点增加，将被禁止[137] 被动外国投资公司情况 - 非美国公司满足75%或以上总收入为被动收入，或50%或以上资产平均季度价值归因于产生被动收入的资产，将被视为被动外国投资公司[142] - 公司认为截至2023年6月30日的纳税年度被归类为被动外国投资公司[143] - 若美国持有人持有公司ADS或普通股期间公司为被动外国投资公司，将面临不利税收后果[144] 美国股东认定情况 - 美国持有人直接、间接或推定拥有公司普通股或ADS价值或投票权至少10%，可能被视为“美国股东”[145] 公司ADS交易情况 - 公司ADS自2010年6月30日在纳斯达克资本市场交易[139] 财务报告内部控制评估要求 - 公司管理层需对截至2023年6月30日财年的财务报告内部控制有效性进行评估和证明[132] 公司ADS交易费用情况 - 公司ADS在美国公开交易，将产生大量法律、会计、保险等费用[135] 公司收购情况 - 公司于2021年7月19日以400万美元收购EasyDNA全部品牌和资产，含250万美元现金和150万美元美国存托股份[162] - 公司于2022年7月14日以55.5万英镑收购AffinityDNA全部品牌和资产，首笔支付22.75万英镑，因未达财务目标不再支付尾款[163] 公司测试结果情况 - 公司初始测试结果显示10%的受试者为高风险，41%为中度风险[158] 公司历史沿革 - 公司1987年1月5日成立，原名Concord Mining N.L.，2000年8月29日更名Genetic Technologies Limited [149][150] 公司产品收购与推出情况 - 公司2010年4月14日收购Perlegen Sciences的BREVAGen™乳腺癌风险评估测试，2011年6月在美国市场销售[152] - 公司2014年10月推出下一代乳腺癌风险评估测试BREVAGenplus [152] - 公司2016年11月与墨尔本大学签订独家全球许可协议开发结直肠癌风险评估测试[154] - 公司2019年5月宣布开发两款新癌症风险评估测试，分别针对结直肠癌和乳腺癌[156][170] - 公司2020年6月获得美国专利US10,683,549，用于评估患乳腺癌风险[157][171] - 公司2022年2月获得美国专利US 11,257,569，用于评估感染新冠病毒后出现严重反应的风险[172] - 2014年10月公司在美国推出BREVAGenplus，其遗传标记（SNPs）面板较第一代产品扩大10倍[178][179] - 2019年5月公司宣布开发下一代乳腺癌风险评估测试GeneType for Breast Cancer，可提供患者5年和终身患癌风险评估[182] - 2022年2月基因类型多风险测试商业发布，第一阶段涵盖六种严重疾病风险评估，覆盖超50%的严重疾病[191] - 2022年5月公司宣布收购AffinityDNA，收购后测试组合扩展到14个类别共51项，在超40个国家可用[195] - 2021年5月公司与Infinity BiologiX LLC签订许可协议，6月在美国市场推出COVID - 19风险测试[218] - 2021年8月公司收购EasyDNA业务，2022年7月收购AffinityDNA业务[219] - 2022年2月公司在澳大利亚和美国市场推出针对乳腺癌和结肠癌的geneType Multi - Test[220] - 2023年3月公司宣布黑色素瘤、心房颤动和胰腺癌基因类型风险评估测试商业发布[221] - 2016年11月29日公司与墨尔本大学签署独家全球许可协议开发和商业化新型结直肠癌（CRC）风险评估测试[229] 公司实验室认证情况 - 2011年4月公司澳大利亚实验室获得美国CLIA认证，2013年8月获得纽约州卫生部临床实验室许可证[197][198] - 公司实验室在2011年11月完成首次CLIA检查并获合规证书，后续多次进行重新认证和调查[203] 健康信息法规情况 - HIPAA及其扩展法案HITECH对健康信息隐私和安全有相关规定，违规需在发现后60天内报告[207][208][210] - 除联邦法规外，许多州有关于健康信息和个人数据隐私安全的法律，公司认为已采取措施合规[211] FDA监管政策情况 - 美国FDA对实验室开发测试（LDTs）监管政策可能变化，公司LDTs监管途径取决于对患者的风险水平[206] 公司销售模式转变情况 - 2017年末公司解散美国大部分销售基础设施并转向电商解决方案[216] 公司预算影响模型情况 - 2022年6月公司完成可定制的预算影响模型（BIM），显示美国支付方每年可减少14亿美元乳腺癌治疗成本[225] 公司工厂审计情况 - 2023年4月墨尔本工厂成功完成NATA审计且评估员无发现[222] 公司付费关系转变情况 - 自2017年4月1日起公司与患者转为直接付费关系以解决第三方支付方报销问题[223] 公司测试研究情况 - 一项针对100万患者的模拟病例对照研究表明，45个已知易感SNP可将人群分为临床有用的CRC风险类别[229] 公司产品覆盖情况 - BRCA1和BRCA2基因突变导致的乳腺癌病例不到所有乳腺癌病例的10%，公司新测试覆盖95%的女性[183][184]

财务数据和关键指标变化 - 2023财年集团收款达到A$8.8百万,较上年增长29% [14] - 毛利润为A$4.2百万,毛利率为47% [14] - 2023年6月30日现金余额为A$7.9百万 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - geneType风险测试商业样本量较上一季度增长250% [15] - 目前已有20家美国医疗机构定期向公司发送样本 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国推出了geneType乳腺癌风险测试的全国电视广告宣传 [16] - 在美国已有超过100家医疗机构接入公司产品 [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司明确提出要成为个性化预测基因组学领域的领导者 [6][8] - 公司已从研发创新阶段转向商业化和收入增长阶段,并制定了实现盈利能力的五大战略驱动因素 [35] - 公司计划在2025财年中期实现盈利 [39] - 公司正在加强在美国的销售和营销能力,包括增加关键人才和营销机构 [60][63] - 公司与QIAGEN的合作有助于引入新的检测技术,提升实验室效率 [73] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来发展前景充满信心,认为公司的个性化预测基因组学技术可以改善人群健康,实现早期疾病检测和预防 [77][78] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** 如何管理财务控制方面的挑战,特别是在国际化业务方面 [68] **Jiazhen Zhao 回答** 公司在各地区都有优秀的当地团队,通过良好的团队协作和流程管控,有效应对了不同时区带来的挑战 [69] 问题2 **Yang Bai 提问** 公司在网络安全方面采取了哪些措施 [72] **Jiazhen Zhao 回答** 公司一直高度重视网络安全和患者信息安全,不断完善相关流程和系统,如升级到Office 365等,以应对日益严峻的网络安全形势 [73] 问题3 **Joyce Ju 提问** QIAGEN合作对公司整体竞争力有何影响 [75] **Lei Chen 回答** QIAGEN合作有助于公司引入新的检测设备和技术,提升实验室效率,为未来新产品的推出提供支持,增强公司的整体竞争力 [76]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第三季度交付了$4.22百万的现金收款,其中$2.3百万或13%来自客户 [22] - 公司年度累计客户现金收款为$6.7百万,同比增长45% [22] - 公司第三季度毛利率为49%,较上一季度和上一年同期分别提高2个百分点 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要收入来源包括GeneType品牌、easyDNA品牌和AffinityDNA品牌 [9] - 公司在美国已有9种GeneType测试商业上市,6种用于肿瘤,2种用于心血管,1种用于代谢疾病 [17][29] - 公司在美国已有超过100家医疗机构采用GeneType产品 [17] - 公司的easyDNA和AffinityDNA业务实现了13%的同比增长 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在全球40多个国家运营,拥有57名员工 [13] - 公司在美国和澳大利亚市场重点推广GeneType品牌,在全球40个国家推广easyDNA和AffinityDNA品牌 [10][12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的四大重点包括:执行GeneType多风险测试的B2B商业化策略、展示GeneType测试的临床效用和有效性、推动easyDNA和AffinityDNA业务的新测试和新市场增长、开发下一代创新能力如表观遗传学 [24][25] - 公司正在开发全面的遗传性乳腺癌和卵巢癌测试,这是目前市场上独一无二的 [27][28] - 公司与QIAGEN建立战略联盟,在澳大利亚建立卓越中心 [32][33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在与11家涵盖4200万人的美国支付方进行积极对话,预计未来12-18个月内将实现现金流正转 [35][36][73] - 公司在澳大利亚市场也在积极拓展医生渠道,已有约1000名GP进入公司的早期采用者群体 [58][59][60] - 公司未来12-18个月的重点包括与支付方达成首批商业合作、推出全面的遗传性乳腺癌和卵巢癌测试、推动easyDNA和AffinityDNA业务增长、开发下一代创新能力 [83][84][85] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Adrian Mulcahy 提问** 与支付方的合作时间线和进展如何? [46][47] **Simon Morriss 回答** 未来0-3个月内将与1-2家支付方开展商业试点,同时继续推进与更多支付方的对话 [47][48][49] 问题2 **Adrian Mulcahy 提问** 支付方合作的经济效益如何? [50] **Simon Morriss 回答** 实施GeneType乳腺癌测试可以帮助支付方筛查更多高风险患者,提高早期发现率,从而降低治疗成本,提高患者生存率 [51][52] 问题3 **Adrian Mulcahy 提问** 公司未来12-18个月的关键里程碑是什么? [82][83][84][85] **Simon Morriss 回答** 1) 与支付方和保险公司的试点合作 2) 推出全面的遗传性乳腺癌和卵巢癌测试 3) 将GeneType技术应用于更多疾病 4) 推动easyDNA和AffinityDNA业务增长

财务数据和关键指标变化 - 公司上半财年现金收入同比增长67%至450万美元,毛利率约为45%,为公司贡献了200万美元的利润 [16] - 截至财年末,公司现金余额约为1240万美元,其中包括最近从美国资本募集的资金 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司通过EasyDNA和AffinityDNA品牌在直接面向消费者的平台上实现了大部分收入,其中EasyDNA是最大的贡献者,AffinityDNA也贡献了33.1万美元的收入 [46] - GeneType风险测试的收入也在增长,尽管目前规模较小 [46] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在全球40个国家和地区开展业务,拥有57名员工,分布在5个地点 [8] - 公司正在评估进入阿联酋、印度、中国和东南亚等新市场的机会 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于执行B2B商业化战略,重点是美国的大型独立医生网络、企业医疗保健以及澳大利亚的大型诊所和妇产科诊所 [20] - 公司正在推进下一代精准肿瘤学和表观遗传学能力的发展,作为预防性健康和基于基因组测试的全面方法的一部分 [23] - 公司与QIAGEN建立了战略联盟,以提升公司在软件、硬件、耗材和技术解决方案方面的能力,特别是在基于NGS的肿瘤学平台方面 [24] - 公司正在开发一种全面的乳腺癌和卵巢癌测试,该测试将包括遗传性乳腺癌和卵巢癌基因(如BRCA1和BRCA2)、家族性或非已知致病变异以及公司专利的乳腺癌和卵巢癌测试 [26] - 公司计划在蒙特利尔的BRCA 2023会议上展示这种新测试的更多细节 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来的增长前景持乐观态度,认为公司在未来6到18个月内将实现显著的收入增长 [23] - 管理层认为,公司的新测试将有助于早期发现疾病,从而降低医疗成本并提高患者的生存率 [30] - 管理层预计,公司的新测试将在未来几个月内获得商业化批准 [66] 其他重要信息 - 公司拥有25项专利,涵盖其GeneType多风险测试 [8] - 公司正在推进其EasyDNA和AffinityDNA品牌的品牌重塑和网站开发,以改善潜在客户生成和市场营销 [33] - 公司正在与ALVA10合作,开发预算影响模型,以证明其GeneType风险评估测试的经济效益,并正在与美国的大型支付方进行谈判 [61] 问答环节所有提问和回答 问题: 与QIAGEN的战略联盟 - 公司与QIAGEN的联盟旨在将QIAGEN的设备引入商业实验室设施,以推进公司综合测试的开发,特别是基于NGS的肿瘤学测试 [37] 问题: 公司是否有进一步扩大分销市场或渠道的机会 - 公司正在评估进入阿联酋、印度、中国和东南亚等新市场的机会,并认为这些市场具有巨大的增长潜力 [42] 问题: 最近的资本募集资金将如何使用 - 公司计划将募集资金用于继续为GeneType风险测试建立商业化途径,并与支付方和从业者合作,以及开发针对其他严重疾病的风险测试 [44] 问题: GeneType产品的收入来源 - 公司的大部分收入来自直接面向消费者的平台,特别是EasyDNA和AffinityDNA品牌 [46] 问题: 公司即将宣布的美国商业化第二阶段是什么 - 公司预计将在未来几天内获得批准,将其GeneType多风险测试的另外三种测试(心房颤动、黑色素瘤和胰腺癌)添加到现有的六种测试中 [49] 问题: 新的乳腺癌和卵巢癌测试的市场途径 - 公司计划通过现有的GeneType销售渠道以及美国雇主环境中的新渠道(如员工健康和风险评估)来推广其新的乳腺癌和卵巢癌测试 [53] 问题: 最近关于GeneType模型的出版物在医学界的影响 - 公司已经开始看到GeneType产品的收入增长,并从医生那里获得了积极的反馈,他们认为GeneType测试比传统模型更简单、更有效 [56] 问题: 与ALVA10的合作以及美国支付方的报销途径 - 公司与ALVA10合作开发了预算影响模型,以证明GeneType风险评估测试的经济效益,并正在与美国的大型支付方进行谈判 [61] 问题: 新的乳腺癌和卵巢癌测试何时可以商业化 - 公司预计将在蒙特利尔的BRCA 2023会议上提供有关新测试商业化时间的更多细节 [66] 问题: 公司是否计划开发其他产品 - 公司正在考虑开发其他产品,如心血管疾病、林奇综合征和前列腺癌的测试,并希望最终能够在一个简单的非侵入性唾液测试中提供所有这些测试 [70]

财务数据和关键指标变化 - 2023财年第一季度现金收入为206万美元，毛利润为90万美元，毛利率约44%，季度末现金余额略低于800万美元，较上年增长145%，已连续五个季度实现同比增长，目标是实现连续六个季度同比增长 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - GeneType多风险测试已在澳大利亚64家诊所实施，10月乳腺癌宣传月期间向超1万名全科医生推广 [8] - 公司三个关键品牌中，目前大部分收入来自直接面向消费者的品牌，占比接近80% - 85%，GeneType品牌目前收入占比较小，但未来有望通过与支付方签订的大型合同实现显著增长 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，公司与ALVA10合作开展预算影响模型和支付方相关工作，目标名单有30个，正在与11个进行积极对话，预计未来三到六个月内约四个将转化为商业试点或商业化协议 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于解锁个性化预防医学，将一刀切的模式转变为真正的个性化预防医疗模式，识别严重疾病的早期风险，为医生和患者提供健康管理支持 [3] - 公司有四个关键重点领域，一是执行和商业化GeneType多风险测试的B2B战略，展示该测试的临床有效性和实用性；二是针对EasyDNA和AffinityDNA两个直接面向消费者的品牌，实施全球电子商务战略，包括推出新测试、开拓新市场和新渠道，以及即将重新推出EasyDNA的新网站；三是创新，多风险测试第一阶段已推出，另外三个测试已完成科学和创新部分，待美国和澳大利亚监管机构批准；四是从下一季度开始开展表观遗传学相关工作 [12][13][14] - 公司有三条市场路径，分别是医疗企业对企业路径、消费者发起路径和通过EasyDNA和AffinityDNA进行的直接面向消费者测试，且两个直接面向消费者品牌将通过不同渠道运营，避免相互竞争 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为美国市场的预算影响模型和支付方系统工作取得了积极进展，通过增加筛查人数，能够显著降低间隔期癌症的发生率，提高早期癌症的检测率，为支付方节省高达每年14亿美元的乳腺癌筛查成本，这为公司与支付方的合作带来了良好的契机 [16] - 公司希望在未来12 - 18个月内实现盈利或现金流为正，但这取决于能否与支付方达成合作协议 [37] - 公司认为只要专注于关键领域，执行好支付方和B2B社区的计划，未来前景光明，有很大的增长潜力 [54] 其他重要信息 - 公司拥有世界领先的指南驱动型产品组合，包括GeneType多风险测试、NIPT测试、携带者测试、药物基因组学、肿瘤遗传学测试和动物健康等，受25项全球专利保护 [4][5] - 公司有57名员工，分布在全球五个地点，产品在40个国家销售，与12家全球合作伙伴实验室建立了合作关系，在澳大利亚墨尔本拥有领先的CLIA和NATA认证设施 [6] - 公司与哈佛医学院、华盛顿州立大学、墨尔本大学等多所高校的教授以及纪念斯隆凯特琳癌症中心、俄亥俄州立大学等机构开展了重要合作 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 三个关键品牌GeneType、EasyDNA和AffinityDNA之间预期会产生哪些协同效应？ - 三个品牌在市场中定位独立，GeneType专注于严重疾病，EasyDNA是直接面向消费者的主要收入品牌，AffinityDNA则通过亚马逊等其他渠道运营，这样可以避免相互竞争和价格冲突，在业务增长过程中产生协同效应 [33][34] 问题: 三个品牌的收入构成如何？ - 目前大部分收入来自直接面向消费者的品牌，占比接近80% - 85%，GeneType品牌目前收入占比较小，但未来公司预计通过与支付方签订的大型合同，GeneType品牌将实现显著的收入增长 [36] 问题: 公司的收入预期如何，何时能实现盈利？ - 公司无法准确预测何时实现盈利或现金流为正，但希望在未来12 - 18个月内达到这一目标，这取决于能否与支付方达成合作协议，不同规模的支付方合作将带来不同的收入模式 [37] 问题: 与Medlab、Hahn Health和Siles Healthcare的合作情况如何，对B2B战略执行和收入转化有何帮助？ - Hahn Healthcare的虚拟销售代表负责识别潜在客户，其医疗现场联络员负责教育和培训临床医生；Siles Healthcare在临床医生收到检测结果后，为其提供患者治疗路径的咨询和支持，这些合作有助于在澳大利亚实施B2B战略，将检测纳入患者的常规护理 [38][39][40] 问题: 进一步拓展市场分销渠道的计划是什么，在线市场表现如何，公司是否有意进一步拓展该领域？ - 公司核心关注B2B战略和GeneType品牌在澳大利亚和美国的发展，之后将拓展到欧洲、东南亚和印度等市场；在线市场竞争激烈，公司正在构建电子商务平台，通过重新定位、捆绑销售等方式实现增长；此外，公司还计划将GeneType产品应用于临床研究中的患者招募 [41][43][44] 问题: 公司是否计划在药物基因组学领域开发更多产品？ - 公司将减少在药物基因组学领域的产品开发，更多地与合作伙伴合作，将重点放在携带者测试、NIPT测试等领域，特别是澳大利亚政府将于明年年底对携带者筛查进行报销，公司正在为此做好准备 [45] 问题: 是否打算在澳大利亚市场进行类似美国的预算影响模型评估？ - 公司正在与波士顿团队讨论，计划在澳大利亚市场进行预算影响模型评估，将支付方模型（澳大利亚主要是政府）和风险阈值纳入模型，以确定对健康和经济的积极影响，这将支持B2B战略和GeneType品牌的发展 [46][47] 问题: 与ALVA10的合作情况如何，美国支付方的报销途径下一步计划是什么，澳大利亚市场情况如何？ - ALVA10是一家位于波士顿的独立市场准入团队，与支付方有良好的关系，了解支付方的痛点，是公司与支付方之间的重要接口，有助于公司向支付方证明实施检测的重要性，以实现更好的健康和经济成果 [49][50] 问题: 公司与澳大利亚和美国政府在风险评估测试补贴方面有哪些工作正在进行？ - 在澳大利亚，公司正在与政府合作，将女性健康和预防保健作为重点，通过与塔斯马尼亚的一位专家合作，制定政府关系战略；公司的检测虽然目前不直接报销，但可以作为启用项，帮助患者获得政府报销的MRI监测等项目，从而减少癌症的晚期诊断 [51][52] 问题: 公司未来的重点是什么，如何看待未来几年的发展？ - 公司未来的重点是专注于执行计划，包括B2B战略、支付方社区和GeneType多风险测试，展示临床有效性和实用性，发展EasyDNA和AffinityDNA品牌，开展表观遗传学等创新工作，与合作伙伴合作推出更多检测产品；只要专注于这些关键领域，公司未来前景光明，有望实现显著的收入增长 [53][54]

财务状况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.50206216亿澳元，自2011年6月30日以来每年都有运营亏损[36] - 2019年因ADS出价低于每股1美元且2018年12月31日股东权益低于250万美元，公司面临纳斯达克摘牌程序，8月15日调整ADS比率恢复出价合规，10月29日配股筹集约304.3万美元恢复股东权益合规[118] - 2020年3月13日公司再次不符合股东权益规则，4月30日举行听证会，5月12日获180天延期至9月9日，8月25日公司恢复合规[119,125] - 2020年4月2日，公司完成102.8574万份ADS的注册直接发行，每份价格1.75美元，发行4011.42万份认股权证，行权价0.00365美元[120] - 2020年4月22日，公司完成72.2502万份ADS的注册直接发行，每份价格2美元，发行2817.7578万份认股权证，行权价0.00417美元[122] - 2020年5月26日，公司完成350万份ADS和50万份预融资认股权证的发行，ADS每份2美元，预融资认股权证每份1.9999美元，发行1.56亿份认股权证，行权价0.004166美元[123] - 2020年7月21日，公司完成102.5万份ADS的注册直接发行，每份价格5美元，总收益约510万美元，发行3997.5万份认股权证，行权价0.0104美元[124] - 2021年1月25日，公司完成125万份ADS的注册直接发行，每份价格5.25美元，总收益约656万美元，发行4875万份认股权证，行权价0.010938美元，需股东批准[126,127] - 公司2022年6月30日财年被认定为被动外国投资公司（PFIC），判定基于每年情况且存在不确定性，可能每年不同[147][148] - 若公司在某应税年度为PFIC，美国持有人可能面临不利税收后果，包括无资本利得或股息优惠税率、递延税利息费用和额外报告要求[149] 未来规划 - 公司未来资本支出和运营支出预计保持不变，专注于研发、新产品开发、知识产权创造和引入预测性基因检测产品[36] - 公司未来成功取决于能否成功推出和销售新产品，如“乳腺癌基因分型检测”“结直肠癌基因分型检测”和COVID严重程度风险检测[37] - 公司计划通过全球分销合作伙伴网络向医疗保健提供商推出新产品，而非通过自己的销售团队[37] 业务风险 - 公司面临国际业务商业化相关风险，包括不同国家的监管要求、平行进口、关税变化等[34][38] - 公司因收购通用遗传学公司面临额外风险，可能无法成功整合业务并实现预期协同效应[39] - 若无法证明产品的临床实用性，可能对公司财务状况和经营成果产生重大不利影响[40] - 公司在分子风险评估和预测性检测领域面临来自生物技术和诊断公司等的竞争[41] - 公司与外部各方有关系，但对其活动控制有限，可能存在信息保密和知识产权所有权纠纷问题[47] - 公司面临产品责任风险，保险可能不足以覆盖潜在索赔[48] - 公司收集和存储敏感数据，面临数据安全和隐私风险，可能导致运营中断和声誉受损[49] - 公司使用危险材料，处理不当可能面临责任和成本[60] - 行业技术变化快，公司需跟上变化，否则测试可能过时[62] - 公司依赖合作伙伴进行产品研发和商业化，合作关系破裂可能影响业务[63] - 公司依赖外部提供的数据，数据错误或遗漏可能影响治疗方法的开发[65] - 公司唯一实验室位于澳大利亚墨尔本，当前租约2025年2月28日到期，若失去认证或设施无法使用，业务将受损害[66] - 若失去自有检测设施需依赖第三方，公司可能面临找不到合适实验室、无法以合理商业条款开展测试及难以达到质量标准等问题[67] - 失去高级管理团队关键成员或无法吸引和留住高技能人员，会对公司业务产生不利影响[68] - FDA对实验室开发测试（LDTs）的监管方式变化，可能导致公司提供测试延迟或产生额外费用[70] - 2022年5月17日，参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会发布FDA用户费用重新授权立法方案，增加了国会通过赋予FDA监管LDTs明确权力立法的可能性[73] - 公司目前持有加利福尼亚、纽约、马里兰、罗德岛和宾夕法尼亚的州外实验室许可证，其他州可能有类似要求[76] - 若公司违反CLIA或州实验室许可法，可能面临许可证吊销、罚款等处罚，若一家实验室CLIA认证被吊销，公司两年内可能无法拥有或运营其他受CLIA监管的实验室[77] - 公司若违反《反海外腐败法》（FCPA）等全球反贿赂法律，可能会扰乱运营、产生高额费用并对业务造成重大不利影响[80] - 公司若不遵守健康信息隐私法，如HIPAA等，可能会面临重大处罚[84] - 公司业务若违反适用的医疗法律法规，可能面临刑事、民事和行政处罚、罚款、声誉损害等后果，还可能需改变运营方式[89] - 公司面临汇率波动风险，澳元兑外币升值会导致以这些外币计价的交易收入和运营费用减少，且公司未采用套期保值策略[90][91] - 政府对基因研究或测试的监管可能限制相关活动，影响公司研发、产品销售，增加运营成本[92] - 公司信息技术系统故障可能增加检测周转时间、影响计费流程或扰乱运营，网站或系统服务中断会损害声誉、导致客户流失[93][94] - 公司系统和运营易受自然灾害、恐怖袭击等事件影响，墨尔本的总部和实验室若受影响，运营将严重中断，且保险可能不足以赔偿损失[95] - 公司业务模式依赖试剂盒交付和处理，运营可能受不可控因素干扰，导致收入损失、客户流失和声誉受损[96] - 网络或信息技术安全漏洞、自然灾害或恐怖袭击可能影响公司产品测试或研发活动，潜在负债可能超过保险覆盖范围[97] - 公众对基因信息使用的伦理担忧可能影响政府监管，减少公司产品和服务的潜在市场[98] - 公司依赖的专利和专有技术可能无法有效保护业务，面临专利被挑战、侵权等风险，且在某些司法管辖区保护知识产权可能存在困难[99][100][102] - 公司现有测试产品的停产或召回、客户采用新技术自行测试，可能影响成本、测试量和收入，PRS测试若无法获得监管批准，公司可能无法产生相关收入[107][108] - 公司未获得FDA对目前商业化产品的批准，产品营销受FDA执法自由裁量权影响，若需批准，过程可能成本高、耗时长[109] 合规相关 - 违反HIPAA或HITECH规定，每年每项条款最高面临150万美元民事罚款，故意违规获取或披露健康信息最高面临5万美元刑事罚款和1年监禁[55] - 违反GDPR最高面临2000万欧元罚款或4%的全球年收入罚款，以较高者为准[56] - 公司于2020年6月30日发现财务报告内部控制存在职责分离方面的重大缺陷，该缺陷于2021年6月30日得到纠正[82] - 2022年6月30日，公司首席执行官和首席财务官评估财务报告内部控制有效性，未发现重大缺陷，但不能确保未来不会出现[83] - 公司外国私人发行人身份的下次确定日期为2023年12月31日，若50%或以上证券由美国居民持有且超50%高级管理层或董事是美国居民，将失去该身份[138] - 公司ADS于2010年6月30日在纳斯达克资本市场交易，未来活跃交易市场可能无法维持[145] - 澳大利亚收购法规定，收购公司已发行有表决权股份致表决权超过20%或从20% - 90%区间提升，会受限制[143] - 公司豁免《1934年证券交易法》部分规定，如无需提交10 - Q季度报告和8 - K当前报告等[134] - 公司按澳大利亚证券交易所规定，半年披露审核财务结果，一年披露审计财务结果[135] - 公司作为美国上市公司需遵守第404条规定，评估和证明财务报告内部控制有效性，否则可能面临制裁和调查[139] - 公司ADS在美国公开交易产生大量法律、会计等费用，管理层需投入大量时间进行合规工作[141] - 公司普通股和ADS双重上市可能稀释证券流动性，影响ADS在美国活跃交易市场发展[142] - 美国持有人若直接、间接或推定拥有公司普通股或美国存托股份价值或投票权至少10%，可能被视为“美国股东”[150] - 根据HITECH的违规通知要求，受保实体发现受保护健康信息泄露后，需在不迟于60天内报告[207] 产品研发与合作 - 2022年2月公司获得美国专利号US 11,257,569，涉及评估感染冠状病毒后出现严重反应风险的方法[175] - 2020年6月公司获得美国专利号US 10,683,549，涉及评估患乳腺癌风险的方法[161][174] - 2019年5月公司宣布开发两款新癌症风险评估测试，分别针对结直肠癌和乳腺癌[160][173] - 2018年公司与墨尔本大学达成合作研究和服务协议，旨在扩大BREVAGenplus的适用性[159] - 2016年11月公司与墨尔本大学签订独家全球许可协议，用于开发和商业化新型结直肠癌风险评估测试[158] - 2014年10月公司发布下一代乳腺癌风险评估测试BREVAGenplus[156] - 2011年6月公司子公司Phenogen Sciences Inc.开始在美国市场销售BREVAGen™测试[156] - 2010年4月公司宣布从Perlegen Sciences, Inc.收购某些资产，主要资产为BREVAGen™乳腺癌风险评估测试[156] - 2000年8月公司收购瑞士公司GeneType AG后更名为Genetic Technologies Limited，并从矿业公司转型为生物技术公司[154] - 2014年10月公司在美国推出BREVAGenplus，其遗传标记（SNPs）面板较上一代扩大10倍[181][182] - 2019年5月公司宣布开发下一代乳腺癌风险评估测试'GeneType for Breast Cancer'，可提供患者5年和终身患癌风险评估[185][186] - 非BRCA相关的散发性乳腺癌占所有乳腺癌病例的90%，公司新测试可覆盖95%的女性[187][188] - 2020年6月公司获得美国专利号US 10,683,549，涵盖其专有SNP面板及风险评估工具[189] - 'GeneType for Colorectal Cancer'分析患者DNA中超过40个与结直肠癌相关的SNP[192] - 2022年2月公司商业推出GeneType Multi - Risk Test，首阶段涵盖六种严重疾病风险评估，覆盖超50%的严重疾病[194] - 2021年8月公司收购EasyDNA，获得直接面向消费者的生活方式基因测试销售渠道，客户可通过覆盖40个国家的网站在线订购测试[195] - 2011年4月公司澳大利亚实验室获得美国CLIA认证，2011年6月在美国推出BREVAGen™测试[196] - 2013年8月30日公司获得纽约州卫生部临床实验室许可证，可向美国所有50个州提供检测服务[198] - 2020年1月公司在摩根大通医疗保健会议展示新技术和测试[216] - 2021年5月公司与Infinity BiologiX LLC达成许可协议，6月在美国市场推出COVID - 19风险测试[217] - 2021年8月公司收购EasyDNA业务，通过网站和实验室合作伙伴网络向客户分销DNA测试[217] - 2022年2月公司为澳大利亚和美国市场推出乳腺癌和结肠癌的GeneType多测试[218] - 2016年11月29日公司与墨尔本大学签署独家全球许可协议开发结直肠癌风险评估测试[224] - 模拟100万患者的病例对照研究表明45个已知易感SNP可将人群分为结直肠癌风险类别[224] - 支持结直肠癌风险评估测试的科学验证研究已完成[225] 业务模式与运营 - 2017年末公司解散美国大部分销售基础设施并转向电商解决方案[214] - 2017年4月1日起公司与患者转为直接支付关系[219] - 2022年6月公司完成可定制预算影响模型，显示美国支付方每年可减少乳腺癌治疗成本14亿美元[221] 新冠疫情影响 - 新冠疫情影响公司产品销售，公司推出消费者发起测试平台和新冠多基因风险评分测试[115,117]

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司实现收入560万澳元，较上一年的78.1万美元增长475% [9] - 现金余额为1130万美元，反映出有21个月的运营资金，不包括4月2日支付的140万美元研发税收抵免 [9] - 毛利润约为290万美元，毛利率约为52.1% [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - EasyDNA业务在截至3月的季度中，测试量增长15.2%，测试价值增长9.9% [17] - 收购的ECD&A业务，季度环比测试量增长约15%，业务价值增长约10%，平均售价约为185 - 190美元，测试组合与收购时基本相同 [50][51] 各个市场数据和关键指标变化 - 预测基因组学和直接面向消费者的基因组学市场在未来几年有28亿美元的增长机会，其中预测基因组学市场规模为13亿美元，直接面向消费者的基因组学市场规模为1400万美元 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有六个关键重点领域，包括商业化GeneType多风险测试套件、专注EasyDNA品牌的更新和发展、证明GeneType测试套件的临床有效性和实用性、获取人才和能力、推动下一代创新、提升营销绩效和品牌知名度 [10][11][12] - 公司有三条市场路径，分别是直接面向消费者的测试市场、医疗企业对企业市场和消费者发起的测试模式，各有不同的测试重点 [21][22][23] - 公司正在开发黑色素瘤、胰腺癌和心房颤动的测试，预计在今年下半年提交监管审批 [26] - 公司将重点发展药物基因组学、生殖系测试和携带者测试等新领域 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前处于令人兴奋的时期，拥有前沿的严重疾病测试，即将向消费者推出，有望改变行业格局，未来将专注于多测试、EasyDNA业务和临床实用性，为患者、医生和股东带来价值 [57][58] 其他重要信息 - 公司拥有54名全球员工，业务覆盖40个国家，拥有27项已授权专利，14种不同的测试类别，51种不同的测试，以及12个实验室 [9] - 公司与多家机构合作，包括纪念斯隆凯特琳癌症中心、墨尔本大学、华盛顿州立大学等 [19] - 公司正在与波士顿的一家公司合作准备预算影响模型，针对乳腺癌确定了潜在可筛查的4700万患者市场，目标是向10 - 15个雇主、保险公司和支付方展示其效用，以推动收入和增长 [41][42] - 公司与Physicode合作开展非裔美国人乳腺癌研究，与华盛顿州立大学的教授合作验证针对非洲人群的测试，以扩大产品覆盖的人群范围 [35][44][45] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司的下一代创新是什么 - 公司正在将指南驱动的测试与自有专有技术相结合，专注于增长最快的医学领域，如无创产前检测，能够为未出生和现有人员提供从摇篮到坟墓的健康指导 [39] 问题: 美国正在准备的预算影响模型如何推动增长和收入 - 公司与波士顿的一家公司合作，针对乳腺癌准备预算影响模型，已确定潜在可筛查的4700万患者市场，目标是向10 - 15个雇主、保险公司和支付方展示其效用，以推动收入、增长、早期检测、疾病预防，并降低乳腺癌的死亡率和发病率 [41][42] 问题: 美国乳腺癌合作研究能为公司提供什么，以及扩展不同种族的重要性 - 遗传学数据大多基于白种人研究，公司投入大量精力为非白种人开发产品，与华盛顿州立大学的教授合作验证针对非洲人群的测试，以确保所有人群都能得到测试和验证，未来还将为亚洲、印度等人群提供产品 [44][45] 问题: BRCA和Lynch测试何时可商业发布 - BRCA和Lynch测试作为GeneType测试的一部分已经可以提供给医生，患者可以通过医生进行检测。未来公司将能够在澳大利亚和美国的实验室进行这些测试 [47][48] 问题: 收购的ECD&A业务目前表现如何 - 该业务季度环比测试量增长约15%，业务价值增长约10%，平均售价约为185 - 190美元，测试组合与收购时基本相同。未来将通过推出新测试、开拓新市场、拓展新渠道、进行品牌和网站更新来加速业务增长 [50][51][52] 问题: COVID - 19风险测试是否有可能纳入美国政府的免费测试 - 公司无法确定，将对此进行调查。公司认为与企业合作伙伴合作引入该测试可能是更可行的方式，因为这样可以降低进入门槛，并通过雇主的支付模式为员工提供免费测试 [54][55]

财务数据关键指标变化 - 2021年下半年公司普通活动收入增长12379%，达205.1016万美元[1] - 2021年下半年公司税后净亏损增长11.7%，达388.1371万美元[1] - 2021年12月31日公司每股有形净资产为0.15美分，2020年为0.19美分[1] - 2021年下半年公司经营亏损386.5382万美元，2020年为347.5095万美元[11] - 2021年12月31日公司净资产为1945.0862万美元，2021年6月30日为2153.3035万美元[11] - 2021年12月31日公司现金头寸为1350.737万美元，2021年6月30日为2090.2282万美元[11] - 2021年下半年公司客户收入为242.7947万美元，2020年为1.6437万美元[12] - 2021年下半年公司来自客户合同的收入为205.1016万美元，较2020年的1.6436万美元大幅增长[47] - 2021年下半年公司运营亏损386.5382万美元，2020年为346.7672万美元[47] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1350.737万美元，较6月30日的2090.2282万美元减少[49] - 2021年下半年公司净现金流出为758.3989万美元，2020年为净流入219.9075万美元[54] - 2021年下半年公司来自客户的现金收入为265.8872万美元，2020年为1.6437万美元[54] - 2021年下半年公司每股基本/摊薄亏损为0.04美元，2020年为0.05美元[47] - 2020年12月31日，公司总营收及其他收入为993,896美元，总费用为4,468,991美元，当期亏损3,475,095美元[60] - 2021年12月31日，公司营收为2,051,016美元，2020年同期为16,436美元[61] - 2021年12月31日，其他收入为1,224,031美元，2020年同期为956,547美元，其中研发税收激励收入为1,210,539美元（2020年：540,000美元）[63] - 2021年12月31日，公司普通股数量为9,233,965,143股，价值155,139,886美元，6月30日数量为9,016,726,743股，价值153,574,974美元[69] - 2021年12月31日，基本每股亏损计算中归属于普通股股东的亏损为3,881,371美元，加权平均普通股股数为9,206,953,433股[76] - 2021年下半年，公司与Stanley Sack的实体Cobben Investments交易价值78,750美元（2020年：62,563美元）[88] - 2020财年公司向非执行董事兼董事长Peter Rubinstein关联实体采购服务费用为3万美元，2020年为3.3万美元[89] 业务收购相关 - 公司于2021年8月13日完成对EasyDNA业务和资产的收购，收购价497.4761万美元，其中340.0625万美元现金支付，157.4136万美元以公司股份支付[4][36] - 2021年，公司通过业务合并获得商誉4,487,459美元[78] - 2021年，公司通过业务合并获得其他无形资产753,418美元，期末账面价值为697,375美元[79] - 2021年8月13日，公司完成对EasyDNA资产和业务的收购，总对价4,974,761美元，产生商誉4,487,459美元[83] 产品相关 - 公司预计基因类型多测试产品第一阶段将于2022年2月21日商业发布，该产品已获相关监管批准[20][35][38] - 公司基因类型COVID - 19风险测试获美国专利（专利号：US 11,257,569）[39] - 公司geneType Multi - Test产品于2022年2月21日起可商业化，该产品获NATA和CMS监管批准[90] - 2022年2月23日公司宣布geneType COVID - 19 Risk Test获美国专利US 11,257,569 [91] 业务板块数据关键指标变化 - 公司确定了两个可报告的业务板块，分别为澳大利亚、美国和欧洲，2021年12月31日总营收及其他收入为327.5047万美元[58] - 2021年下半年澳大利亚板块亏损413.2862万美元，美国板块盈利4.0496万美元，欧洲板块盈利21.0995万美元[58] 财务报告编制与合规相关 - 截至2021年12月31日的半年度合并中期财务报告按AASB 134和《2001年公司法》编制[92] - 中期报告需结合2021年6月30日年度报告及期间公告阅读[93] - 会计政策与上一财年及相应中期报告期一致，中期财务报表于2022年2月24日获董事会批准发布[94] - 公司合并财务报表符合国际财务报告准则（IFRS）[95] - 董事认为财务报表符合《2001年公司法》，公司有能力偿还到期债务[97] - 审计师审查后未发现半年度财务报告不符合《2001年公司法》的事项[99] - 董事负责编制符合澳大利亚会计准则和《2001年公司法》的半年度财务报告[104] 股权相关 - 2021年下半年，公司发行83,937,500份无报价绩效权，期末绩效权总数为265,000,000份[74]