财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度总营收增至4840万美元，较2019年第四季度的920万美元增长423%，有机增长36% [13] - 2020年全年总营收增至7870万美元，较2019年全年的3330万美元增长132%，有机增长26% [13] - 2020年公司有1200万美元的收购和整合成本，第四季度为440万美元，其中包括仅影响第四季度的库存增加，不影响未来财务状况；全年接近盈亏平衡，第四季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为390万美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商业生物制药收入在第四季度基本持平，公司预计2021年商业收入整体增长率将显著回升，主要得益于新疗法的推出和现有产品全球产能的扩张 [25][39] - MVE生物解决方案和CRYOPDP在第四季度的收入较历史表现强劲，不过CRYOPDP和MVE较低的利润率拉低了第四季度的整体利润率，但公司认为有提升利润率的机会 [21][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司支持的细胞和基因疗法数量增长到6种，包括百时美施贵宝（BMS）的BREYANZI全球上市 [11] - 截至2020年底，公司支持了528项试验和6项商业疗法协议 [74] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过两次里程碑式收购加强全球平台，扩大供应链连续性，为客户提供更多服务 [8] - 计划继续执行战略，通过有机增长和收购相结合的方式发展业务，寻找垂直和水平方向的收购机会，目标是运营良好、有增值潜力且管理层愿意留任的公司 [62] - 专注于细胞和基因治疗领域，通过技术创新创造新市场，提供差异化解决方案、服务和产品，以应对生命科学温控供应链的挑战 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到COVID - 19环境的挑战，公司在2020年仍超越了业务和财务目标，2021年处于前所未有的强势地位，预计将是出色的一年 [14][73][74] - 细胞和基因治疗市场处于早期增长阶段，公司核心业务聚焦于此，随着市场增长和成熟，会重新考虑是否提供业绩指引 [20] 其他重要信息 - 公司通过1.15亿美元的可转换债务融资和向黑石集团发行2.75亿美元的可转换优先股，共筹集3.9亿美元，用于支持收购CRYOPDP和MVE生物解决方案以及进一步提升自身能力 [9] - 公司全球业务扩展到13个国家的30个地点，启动了两个新的综合电力服务和物流中心建设，预计2021年投入使用，并在日本大阪开设了首个联合运营的物流中心 [10] - 公司与诺华（Novartis）和吉利德（Gilead）续签并延长了商业合作关系 [11] - 2021年1月，公司完成了由摩根士丹利、杰富瑞、Leerink和瑞银牵头的承销公开发行，净收益2.7亿美元 [12] - 公司预计在2021年有多达21份生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）提交，此前在2020年下半年共提交了7份 [58] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: MVE在第三季度到第四季度是否有业绩下滑，以及该季度COVID相关业务的贡献如何？ - MVE在第四季度业绩提升，符合预期且有良好的积压订单，过渡顺利；公司支持29项与COVID相关的临床试验，但在COVID业务中不占主要角色，相关贡献极小 [16][17] 问题2: 是否不应期望全年有COVID业务贡献？ - COVID业务贡献将极小，不会有重大影响 [18] 问题3: MVE和CRYOPDP合并后是否应至少增长10%以上，公司是否对全年约2亿美元的市场共识预期感到满意，以及是否会提供业绩指引？ - 公司对分析师的增长预期感到满意，但由于再生医学和细胞与基因治疗市场处于早期阶段，目前不提供业绩指引，未来会根据市场发展重新考虑 [20] 问题4: MVE毛利率下降是否是公司整体毛利率下降的主要原因，MVE从第三季度到第四季度毛利率是下降还是上升？ - MVE和CRYOPDP的利润率不同，它们较低的利润率拉低了第四季度整体利润率，但公司认为有提升利润率的机会，特别是CRYOPDP进入细胞和基因治疗领域后 [21] 问题5: 某产品对今年增长是否有影响？ - 该产品影响极小，它是孤儿产品，目前销量不大，且看起来不是疗法特定问题，预计不会是长期问题 [23] 问题6: 商业生物制药收入在第四季度基本持平，与预期相比如何，以及2021年该业务如何增长？ - 早期推出的产品增长速度已趋于平稳，随着新疗法的推出，如百时美施贵宝的BREYANZI，以及现有产品全球产能的扩张，预计2021年商业收入整体增长率将显著回升 [25][39] 问题7: 日本和新加坡新开设的物流中心是否为原PDP地点，是否有液氮能力，2021年是否有其他物流中心的投资计划？ - 日本大阪和新加坡的物流中心均为新地点，具备处理液氮的能力；公司正在开发莫里斯平原和休斯顿的两个供应链中心，2021年还会开发更多物流地点，但具体位置暂未确定 [29] 问题8: 公司对COVID - 19疫苗和疗法的支持包括哪些方面，对于细胞和基因治疗的疗法或疫苗，公司如何参与？ - 公司专注于细胞和基因治疗，而非COVID疫苗业务，但技能和能力可转移；对COVID业务的支持主要来自与现有客户的机会性合作，如药物产品的存储、有限的配送、现场补冰等；对于有低温存储和配送需求的细胞和基因治疗项目，公司参与可能性较高，但目前不普遍 [32][33][35] 问题9: 第四季度业绩接近5000万美元，全年市场共识预期为2亿美元，历史上新年开始后业绩会有显著增长，今年是否会有偏差，第四季度是否有一次性收入影响2021 - 2022年的收入？ - 公司对第四季度收入结果满意，各业务板块表现良好；2021年部分业务可能存在季节性，如MVE的采购，但公司对分析师的收入增长预测感到满意 [38] 问题10: 2021年商业收入增长主要来自现有产品还是新推出产品？ - 现有产品全球产能的扩张和新疗法的推出都将推动商业收入增长，如新设施的投产和BREYANZI等新疗法的贡献 [39] 问题11: 三个实体整合前接近盈亏平衡且调整后EBITDA为正，当前季度盈利能力受整合问题影响程度如何，公司多久能恢复盈利能力，是否有先投入后盈利的计划？ - 收购和整合成本在2020年为1200万美元，第四季度为440万美元，其中部分仅影响第四季度；调整后EBITDA全年接近盈亏平衡，第四季度为390万美元；未来会有投资以推动平台更积极增长，同时保持高EBITDA贡献；CRYOPDP将受益于进入细胞和基因治疗领域，带来协同收入和更高利润率 [45][46] 问题12: 公司如何向投资者传达整合两个收购实体的进展和成功情况？ - 公司会在整体业绩中体现相关情况，也会考虑寻找指标向投资者展示收购带来的价值，但目前不确定具体措施 [48][49] 问题13: 公司如何实现毛利润率达到60%的长期目标，CRYOPDP收购带来的2000万美元成本协同效应是否呈线性发展，2021年低至中个位数的运营利润率预期是否合理？ - 由于各公司利润率不同，合并后毛利润率下降，提升需要时间，会基于客户基础和解决方案价值逐步改善；已确定未来五年有1亿美元的协同效应，但并非线性实现；公司预计利润率会提高，对分析师的整体预期感到满意 [52][53][55] 问题14: 收购MVE时其70%的销售通过经销商，是否有计划转为直销渠道，会带来多少利润率提升或价格变化？ - 公司没有将经销商网络转为直销团队的计划，会加强经销商系统而非取代它 [56] 问题15: 2021年公司在BLA和MAA申请及获批方面的展望如何？ - 公司目前支持6种获批疗法，预计2021年有多达21份申请提交，申请节奏正在加快 [58] 问题16: MVE有哪些新产品，何时推出，对增长的贡献如何？ - MVE的新产品包括可在 - 20°C至 - 196°C之间调节的多温度冷冻柜和无需补充液氮的自维持液氮动力冷冻柜，另一尺寸的冷冻柜即将推出，目前未披露对收入的影响 [60] 问题17: 公司2021年是否有并购计划，并购标准是什么？ - 公司会继续执行战略，通过有机增长和收购相结合发展业务，有丰富的收购候选管道；收购标准包括垂直和水平方向的机会，目标是运营良好、有增值潜力且管理层愿意留任的公司 [62] 问题18: 2021年预计提交的申请中，公司预计支持多少种新商业疗法，与现有产品市场扩张相比如何？ - 难以准确确定，FDA更倾向推进此类项目，但公司无法控制审批过程，预计会有多个额外获批，但无法具体预测；部分公司可能会被大型制药或生物制药公司收购 [64][65] 问题19: 新推出的运输设备针对基因疗法，其市场接受度如何，是针对现有客户转移还是新客户获取？ - 该产品与客户联合开发，旨在支持病毒载体和基因疗法的临床及商业配送，将在市场上具有显著差异化 [67] 问题20: MVE的动物健康业务拆分情况如何，该业务的可持续性如何？ - MVE的动物健康业务始于畜牧业，具有高度可持续性，公司在该市场占据主导地位，且未来Cryoport Systems和MVE在该领域可能会有协同活动 [70][71][72]

公司人员与分布情况 - 公司有超625名员工分布在全球30个地点，专注生命科学行业温控供应链[12] - 收购后公司约有625名员工，其中美洲250人、EMEA 158人、亚太217人[37] - 截至2020年12月31日，公司有625名员工，其中全职605人、兼职10人、临时10人，美洲250人、EMEA158人、APAC217人，较2019年12月31日增加500人[112] - MVE Biological Solutions和CRYOPDP收购使公司员工增加约460人，截至2020年12月31日总员工数约达625人[122] 市场规模与增长预测 - 2019年全球C&GT市场估值约42亿美元，预计到2024年将超331亿美元[13] - 2020年，全球C&GT有超1000项临床试验正在进行[31] - 全球IVF服务收入市场2018年为125亿美元，预计2026年达到264亿美元，2019 - 2026年复合年增长率为9.8%[72] - 全球动物健康市场规模预计到2027年达到736亿美元，2016 - 2027年复合年增长率为5.8%[73] - 美国养宠家庭比例从1988年的58%上升到现在的68%，全球动物健康收入中62%来自食用动物，38%来自伴侣动物[73] 公司业务支持情况 - 截至2020年第四季度末，公司支持528项临床试验和5种商业疗法，另有7种疗法申请商业批准，预计2021年最多21种疗法申请监管批准[14] 公司收购情况 - 2020年10月，公司以4900万欧元收购CRYOPDP，使全球供应链中心网络扩展到13个国家的27个中心[27][35] - 2020年10月，公司以3.2亿美元收购MVE Biological Solutions，加强在多个市场的存在[28][36] - 2019年5月，公司收购Cryogene Partners，扩展温控生物存储解决方案能力[29] - 2005年3月15日公司更名并收购Cryoport Systems, Inc.全部已发行和流通的普通股，支付200901股普通股，占交易完成后总发行和流通普通股的约81%[113] 公司融资情况 - 2020年10月，公司完成与黑石集团的私募配售，发行25万股4.0% C系列可转换优先股获2.5亿美元，发行675,536股普通股获2500万美元，总计2.75亿美元[39] - 2021年1月25日公司完成公开发行4356059股普通股，发行价每股66美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益约2.697亿美元[40] - 公司出售25万股C系列优先股，每股价格1000美元，股息率为4.0%[201] - 2021年2月5日，公司将5万股4.0%的C系列可转换优先股转换为131.286万股普通股[202] 公司经营部门调整 - 2020年第四季度起公司经营部门调整为单一可报告部门[42] 公司知识产权情况 - 公司拥有约28项已发行专利，正在申请约56项专利；拥有约116项美国注册商标，约57项商标申请正在进行中[55] - 公司依靠专利、版权、商标、商业秘密法和保密协议保护知识产权[54] 公司客户收入占比情况 - 2020年无客户占公司总收入超10%；2019年有两个客户分别占总收入24.1%和12.8%[62] 公司各地区收入占比情况 - 2020年美洲、欧洲中东和非洲、亚太地区收入占比分别为63.0%、25.8%、11.2%；2019年分别为84.9%、13.3%、1.8%[63] 公司产品供应与整合情况 - 公司产品组件从多个供应商采购，收购MVE后可垂直整合低温运输和存储设备供应[51] 公司产品认证情况 - 公司的Cryoport Express® Shippers符合相关包装要求，可运输6.2类危险货物[46] - 公司的MVE生物解决方案低温不锈钢冷冻柜和铝制杜瓦瓶在欧盟获得医疗器械指令认证[47] - 公司的Chain of Compliance™流程完全符合ISO 21973建议[46] 公司发展计划 - 公司计划通过加强营销、招聘人员和扩展分销联盟网络，扩大美洲、EMEA和亚太地区销售和营销团队覆盖范围[75] - 公司研究开发致力于改进服务和产品功能，预计推出新系统和功能[82] - Cryosphere预计2021年下半年推出，可降低运输中温度和条件保持时间减少或丧失的风险[84] - 公司计划增强美洲、EMEA和亚太地区的销售、营销和分销能力，包括通过收购MVE Biological Solutions和CRYOPDP实现[149] 公司质量与管理体系情况 - 公司质量管理体系符合ISO 9001:2015标准，制造运营为ISO 13485合格医疗制造设施[85][89] 公司ESG相关情况 - 2020年公司开始正式评估ESG倡议，将可持续性作为运营和治理的关键优先事项[90] - 2019 - 2020年公司废料量改善约50%，2019年产生414个废料单位，2020年为215个，2021年目标再减少20%[92] - 2020年休斯顿生物储存工厂消耗3564102千瓦时能源，若使用传统燃煤电厂供电会产生3487702磅温室气体排放，相当于减少544辆乘用车一年的排放量[96] - 2020年公司冷冻机生产每年减少115508192千瓦时能源消耗，避免109547623磅温室气体排放，相当于减少17644辆乘用车一年的排放量[106] 公司产品性能情况 - 公司全球物流中心网络产品符合ISTA标准7E，能保持内部温度在 - 150°C以下10天以上[94] - 公司MVE生物解决方案生产设施制造的融合冷冻机组能耗是传统机械冷冻机的1/587[96] 公司员工培训与安全情况 - 2021年公司将推出新的在线企业培训项目，涵盖多样性、骚扰和歧视等主题[99] - 公司员工总伤害率和损失工时伤害率远低于全球行业平均水平[97] 公司供应商管理情况 - 公司对现有和潜在供应商进行审查和审计，使用供应商问卷核实特定风险领域管理项目[100] 公司业务成果情况 - 公司温控供应链解决方案中细胞和基因疗法物流的交付成功率达99.8%，过去24个月使9586名患者接受治疗，每年使690名准父母有望成功生育[108] 公司面临的法律诉讼情况 - 2019年MVE Biological Solutions产品因不锈钢低温生物储存罐故障面临多起诉讼[134] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情自2019年末爆发，2020年3月被宣布为全球大流行，导致公司各市场服务需求降低[139] - 新冠疫情影响公司业务运营、财务绩效和经营成果，还可能影响财务报告内部控制[138][143] 公司收购业务风险 - 收购业务整合存在风险，可能无法实现预期协同效应和运营效率[127] 公司产品与服务风险 - 公司产品和服务可能存在错误或缺陷，会导致声誉受损、收入损失等后果[131] - 公司面临产品责任索赔风险，保险可能无法覆盖所有情况[134] - 公司为产品退货提供有限保修，实际退货负债可能超储备金额[137] 公司业务运营风险 - 公司作为全球业务，面临不同国家经济、政治等风险，可能影响销售、利润或现金流[145] - 若建立销售、营销和分销能力遇问题，公司增加收入将困难[148] - 目标客户采用周期长，会持续不利影响公司快速增加收入的能力[150] - 公司依赖第三方供应组件产品，供应中断可能导致客户不满、声誉受损和运营受影响[153] - 公司根据客户需求预测采购设备和库存，预测不准确会损害经营业绩[155] - 公司工厂、设施和分销系统受不可控因素影响，可能严重损害运营[157] - 公司产品和服务可能面临超出当前保险覆盖范围的责任风险[160] - 公司所处行业竞争激烈，若不能有效竞争将失去业务[163] - 公司未来收入很大程度取决于能否及时推出新解决方案和服务[164] - 公司成功部分依赖知识产权保护，可能面临专利挑战、侵权纠纷等风险[170] - 公司依赖第三方开发和维护Cryoportal®软件，若合作中断可能影响业务和收入[175] - 公司技术基础设施和关键信息系统面临多种潜在风险，且无网络安全保险[178] - 公司业务受多种法规限制，合规困难且成本高，政策变化可能影响业务[181] - 美国贸易政策变化可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[182] 公司财务状况 - 截至2020年12月31日，公司累计亏损1.92亿美元[192] - 截至2020年12月31日，公司合并基础上的债务和其他负债约为1.697亿美元[194] 公司法规风险 - 欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）对违规行为的罚款最高可达公司总收入的4%[187] 公司资金筹集风险 - 公司可能需筹集额外资金，若无法获得足够资金，可能影响业务发展[198] 可转换证券相关情况 - 可转换优先票据初始转换率为每1000美元本金兑换41.8261股普通股，初始转换价格约为每股23.91美元[203] - 可转换证券转换或出售会稀释普通股股东权益并影响股价[204] C类优先股相关情况 - C类优先股股东可指定一名董事会成员[206] - C类优先股股东与普通股股东按转换后基础共同投票，某些事项需多数C类优先股股东同意[207] - 当75%与证券购买协议相关的C类优先股仍未偿还时，某些重大事项需多数C类优先股股东同意[207] - 当特定方持有黑石融资交易中发行的66.67%的C类优先股时，黑石关联方有权提名一名董事会成员[208] - C类优先股股东能影响公司治理和资本结构相关事项结果[209] - C类优先股股东的赞助商业务可能与公司业务存在竞争或利益冲突[209] - 公司对C类优先股股东的义务可能限制融资能力或增加借款成本[209] - C类优先股的权利、偏好和特权优于普通股，可能对公司流动性和财务状况产生不利影响[210]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度公司报告收入为1120万美元，与2019年第三季度相比增长17%，与上一季度相比有19%的连续增长 [9] - 公司未来四到五年的合并收入目标为6.5亿 - 7.5亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司支持的全球临床试验总数从2019年9月30日的425个增加到517个 [11] - 2020年第一季度因疫情暂停的56个临床试验在第三季度末全部重启 [12] - 2020年有7个公司支持的营销授权申请或生物制品许可申请已提交，预计第四季度还有2个提交，2021年预计多达21个提交 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 收入增长主要来自生物制药和生殖医学市场 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司收购MVE Biological Solutions和CRYOPDP，加强了在所有市场的地位，特别是生物制药市场，有助于扩大供应链能力，为客户提供更大灵活性 [13] - 公司将继续在生物制药、生殖医学和动物健康市场分配时间和精力，注重跨市场的协同效应 [30] - 公司将根据需求和商业活动情况，在合适的地理位置增加供应链中心和物流中心 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为收购使公司建立了新的增长平台，增强了在行业中的地位，能够持续扩大业务规模，未来前景光明 [40] - 公司对未来几年的增长预期充满信心，预计收购的两家公司将大幅增长 [20] 其他重要信息 - 公司已将2020年第三季度回顾文件上传至网站投资者关系部分的活动和演示板块 [8] - 公司支持的吉利德TECARTUS疗法在第三季度产生了首笔收入，预计第四季度及2021年将持续增长，蓝鸟的ZYNTEGLO预计在第四季度开展商业活动 [10] - 百时美施贵宝选择公司支持liso - cel的潜在全球发布，这是公司支持细胞和基因疗法全球商业发布的第五份长期协议 [17] - 诺华续签了与公司的合同，支持其细胞和基因疗法的所有商业和临床项目 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 鉴于收购MVE和PDP，能否提供第四季度的初步目标，公司关于提供指引的理念是否改变？ - 公司于10月1日完成收购，目前处于确定购买价格分配等阶段，暂无法提供指引，但会提交合并公司的备考财务报表 历史上CRYOPDP年收入约4800万美元，MVE约8100万美元，预计两家公司未来将大幅增长 公司未来四到五年的合并收入目标为6.5亿 - 7.5亿美元 [19][20][21] 问题2: 公司支持的26个与COVID相关的临床试验分别由哪些部门负责，MVE收到的政府招标情况如何？ - 公司未披露具体负责部门 公司积极评估MVE设备在COVID长期存储方面的应用 [25] 问题3: 管理层认为哪些地理位置可能会增加物流站点？ - 公司会根据需求和商业活动的热力图来确定新的供应链和物流中心位置，目前正在评估收购带来的27个新地点，暂无法确定具体位置 评估时还会考虑商业规模、客户补贴意愿等因素 [27][28] 问题4: 合并公司各子公司的增长分配情况如何，哪个子公司增长最快？ - 公司尚未确定子公司的细分情况，仍将按生物制药、生殖医学和动物健康市场来划分业务，注重跨市场的协同效应 [30] 问题5: 诺华在亚洲扩大CAR - T细胞疗法制造基地，PDP在亚洲的设施是否充足？ - 公司将在第四季度在新加坡和大阪推出两个联合运营设施，以支持现有业务，并正在评估其他扩张机会 [31] 问题6: 本季度生殖医学业务增长，多少归因于第二季度的追赶，多少归因于设施扩张？ - 部分增长归因于第二季度疫情影响后的追赶，但公司过去六个季度围绕大型诊所网络制定的战略也开始产生重大影响，且公司正采取更全球化的方法拓展生殖医学市场 [36][37] 问题7: 预计在第四季度提交的两个BLA或MAA候选产品是什么？ - 是Atara的Tab - cel产品和Gamida Cell的Omidubicel [38]

公司业务合作与拓展 - 公司收购Cryogene的生物存储业务，运营位于休斯顿的21000平方英尺生物存储设施[213] - 2019年9月公司宣布为再生医学市场推出Advanced Therapy Shippers™[212] - 2017年5月公司与诺华签约管理其CAR - T细胞疗法全球临床和商业运输，2020年10月协议进一步修订和延长[220] - 2017年7月公司与Kite签约管理其CAR - T细胞疗法临床和商业运输，2020年4月协议进一步修订和延长[221] - 2019年11月15日，公司与龙沙集团合作，龙沙集团已成为公司前十大客户[225] 产品市场情况 - 截至2020年9月30日，诺华在全球26个国家的260个治疗中心获批使用KYMRIAH®，2020年Q3该产品收入1.22亿美元，2019年Q3为7900万美元[220] - 截至2020年Q3末，Kite在全球有180个认证中心可治疗患者，吉利德2020年Q3 YESCARTA®收入1.38亿美元，2020年Q2为1.56亿美元[221] - 吉利德的TECARTUSTM在2020年第三季度产生900万美元收入[221] - 2019年6月欧盟批准bluebird bio的ZYNTEGLO®用于特定患者，预计2020年第四季度在德国治疗首批商业患者[222] - 2020年10月2日欧洲药品管理局接受bluebird bio的eli - cel基因疗法营销授权申请[222] - 2020年7月欧洲药品管理局人用药品委员会给予eli - cel加速评估，可能将MAA的主动审查时间从210天减至150天[223] 产品研发进度 - 公司预计2021年年中完成betibeglogene autotemcel滚动生物制品许可申请（BLA）提交，2022年完成LentiGlobin治疗镰状细胞病的BLA提交，idecabtagene vicleucel的PDUFA目标日期为2021年3月27日[224] 公司解决方案与标准 - 2018年公司推出Chain of Compliance™解决方案，2020年6月国际标准化组织发布ISO21973标准，公司认为该标准许多元素与Chain of Compliance™解决方案相关，预计未来可能被FDA等监管机构采用[226][227][228] 疫情对公司的影响 - 新冠疫情导致部分客户暂停临床研究和试验，对公司服务市场收入产生暂时负面影响，且供应链可能受干扰[231][232] 2020年第三季度财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度收入为1120万美元，较2019年同期的960万美元增长166万美元，增幅16.6%[234][235] - 2020年第三季度生物制药收入为840万美元，较2019年同期的750万美元增长95.32万美元，增幅12.8%；生殖医学收入为120万美元，较2019年同期的73.54万美元增长45.33万美元，增幅61.6%；动物健康收入基本持平；全球生物服务收入为130万美元，较2019年同期的120万美元增长17.85万美元，增幅15.3%[235][236] - 2020年第三季度商业收入为240万美元，较2019年同期的260万美元有所下降[235] - 2020年第三季度毛利润为605.5万美元，占收入的54.2%，较2019年同期的48.3%提高近5个百分点；收入成本为510万美元，较2019年同期的500万美元增长16.06万美元，增幅3.2%[234][238] - 2020年第三季度一般及行政费用为1079.4万美元，较2019年同期增长140万美元，增幅15.1%[234][239] - 2020年第三季度销售及营销费用为368.2万美元，较2019年同期减少230万美元，降幅38.2%[234][240] 2020年前三季度财务数据关键指标变化 - 2020年前三季度，公司营收增长563.5万美元，达3033.5万美元，增幅22.8%，主要受诺华和吉利德疗法商业收入增长等因素驱动[244] - 2020年前三季度，公司毛利润增长402万美元，达1644万美元，增幅32.4%，毛利率从50.3%提升至54.2%[244][248] - 2020年前三季度，公司工程与开发费用增长332万美元，达599.1万美元，增幅124.3%，主要因咨询和人力成本增加[244][251] - 2020年前三季度，公司销售与营销费用减少115.7万美元，至1005.6万美元，降幅10.3%，主要因股票薪酬和差旅费用减少[244][250] - 2020年前三季度，公司净亏损2116.3万美元，较去年增加377.9万美元，增幅21.7%[244] - 2020年前三季度，生物制药收入增长315.5万美元，达2321.4万美元，增幅15.7%；生殖医学收入增长36万美元，增幅16.5%；动物健康收入减少4.1万美元，降幅5.9%；全球生物服务收入达390.6万美元，因2019年5月收购Cryogene业务[244][246] - 2020年前三季度，公司经营活动使用现金520万美元，主要因净亏损2120万美元，部分被非现金费用970万美元和应付账款增加700万美元等因素抵消[255][256] - 2020年前三季度，公司投资活动提供现金74.8万美元，融资活动提供现金1.191亿美元，主要因短期投资到期和发行3%可转换优先票据[258][259] 公司临床试验情况 - 截至2020年9月30日，公司支持517项临床试验，较去年同期的425项有所增加，其中III期临床试验从54项增至66项[245] 公司资金状况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为1.62亿美元，短期投资4100万美元，营运资金1.995亿美元[254]

公司业务合作与发展 - 公司收购Cryogene的生物存储业务，运营位于休斯顿的2.1万平方英尺生物存储设施[188] - 2019年9月公司宣布为再生医学市场推出Advanced Therapy Shippers™[187] - 2017年5月公司与诺华签约管理其CAR - T细胞疗法全球临床和商业运输[195] - 2017年7月公司与Kite/Gilead签约管理其CAR - T细胞疗法YESCARTA®临床和商业运输，2020年4月协议修订并延长至2023年4月[196] - 2019年11月15日，公司宣布与Lonza合作，整合物流和生物服务解决方案与对方制造服务和专业知识，确保供应链无缝衔接[200] - 公司支持全球三大集成商FedEx、DHL和UPS的生命科学行业低温物流[190] - 公司的Compliance Unified Ecosystem™联盟伙伴包括McKesson Specialty Health、World Courier等[190] - 2018年公司推出Chain of Compliance™解决方案，可追溯设备和流程[201] - 2020年6月，ISO发布新国际标准ISO21973，公司是标准协调机构成员，预计该标准未来或被FDA等采纳[202][203] 行业产品动态 - 截至2020年6月30日，诺华已使超240个治疗中心符合条件，超25个国家覆盖KYMRIAH®至少一种适应症，2020年Q2该产品收入1.18亿美元，2019年Q2为5800万美元[195] - 截至2020年Q1末，Kite有176个经认证的全球治疗中心，约2900名患者接受YESCARTA®治疗，吉利德2020年Q1该产品收入1.4亿美元，2019年Q1为9600万美元[196] - 2019年6月3日，欧盟批准bluebird bio的ZYNTEGLO™用于特定输血依赖性β - 地中海贫血患者[197] - 2020年7月29日，百时美施贵宝和bluebird bio宣布重新向FDA提交idecabtagene vicleucel的生物制品许可申请[197] 疫情影响 - 2020年3月，WHO宣布COVID - 19为全球大流行，公司虽为重要业务保持运营，但疫情对运营结果影响不确定[205][207] 2020年第二季度财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度，公司收入为940万美元，较2019年同期的850万美元增加92.54万美元，增幅10.9%[210][212] - 2020年第二季度，公司毛利润率为54.6%，较2019年同期的51.3%增加3个百分点，成本收入比增加3.3%[213] - 2020年第二季度，公司一般及行政费用较2019年同期增加250万美元，增幅75.9%[210][214] - 2020年第二季度，公司销售和营销费用较2019年同期增加44.98万美元，增幅15.8%[210][215] - 2020年第二季度，公司工程和开发费用较2019年同期增加140万美元，增幅259.8%[210][217] - 2020年第二季度，公司净亏损为580.3万美元，较2019年同期的252.8万美元增加327.5万美元，增幅129.5%[210] 2020年上半年财务数据关键指标变化 - 2020年上半年收入为1910万美元，较2019年同期的1510万美元增加400万美元，增幅26.8%，主要受诺华和吉利德疗法商业收入增长等因素推动[220][221] - 2020年上半年生物制药收入为1480万美元，较2019年同期的1260万美元增加220万美元，增幅17.5%；生殖医学和动物健康收入分别下降6.3%和9.3%；全球生物服务收入为260万美元[220][221][223] - 2020年上半年新增约45个生物制药客户和55个临床试验，目前支持491个临床试验，其中III期临床试验从2019年的52个增至66个[223] - 2020年上半年毛利润率为54.2%，较2019年同期的51.5%提高近3个百分点；收入成本为880万美元，较2019年同期的730万美元增加150万美元，增幅19.9%[224] - 2020年上半年一般及行政费用增加380万美元，增幅63.9%，主要因收购相关咨询和法律服务等费用增加[225] - 2020年上半年销售和营销费用增加110万美元，增幅21.4%，主要因工资及相关员工成本等增加[226] - 2020年上半年工程和开发费用增加260万美元，增幅257.0%，主要因咨询费用和工资及相关员工成本增加[227] - 2020年上半年利息费用减少27.2万美元，其他收入净额减少4.1万美元[220][228][229] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为4430万美元，短期投资为1.639亿美元，营运资金为2.072亿美元[231] - 2020年上半年经营活动使用现金30.96万美元，投资活动使用现金1.196亿美元，融资活动提供现金1.17亿美元[232][233][234]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度公司报告收入为940万美元，与2019年第二季度相比增长11% [11] - 与吉利德的YESCARTA和诺华的KYMRIAH的商业协议收入在2020年第二季度贡献260万美元，与2019年第二季度相比增长38% [11] - 生物服务收入从去年的60万美元增至130万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商业业务方面，TECARTUS在本财年将带来收入且增长速度比YESCARTA或KYMRIAH稍快，但峰值可能略低于后两者；ZYNTEGLO今年收入可能较少，2021年将有显著贡献 [20] - 临床业务方面，尽管第二季度有56项临床试验因疫情暂停，但截至季度末仅3项仍暂停，且无试验终止；行业对临床业务的资金投入上半年同比增长120%，预计今年有6项生物制品许可申请（BLA）或上市许可申请（MAA）提交，明年有17项 [12][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在欧洲和亚太地区的业务有增长趋势，亚太地区的临床试验数量增加 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过创新、先进技术和全球供应链网络，在生命科学行业尤其是细胞和基因治疗市场取得领先地位 [14] - 与日本领先制药分销商Medipal Holdings建立新伙伴关系，拓展亚太地区服务，补充全球供应链网络 [15] - 成功发行1.11亿美元可转换债券，为发展全球供应链网络、投资先进技术、提升团队能力和进行收购提供资金支持 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临疫情挑战，公司第二季度仍实现同比增长，展现出强大实力和韧性 [10] - 生命科学行业发展势头良好，再生疗法加速发展，对温控供应链解决方案的需求增加 [13] - 细胞和基因疗法试验数量将持续增长，更多商业疗法将加速进入市场 [54] 其他重要信息 - 公司参与制定ISO 21973标准，该标准引入的可追溯性要求将提高潜在竞争对手的进入门槛 [40] - 公司推出CRYOSHUTTLE服务，提高了可靠性、降低了风险并具有成本优势，市场采用率增长强劲 [44][46] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待2020年下半年及2021年商业业务的整体发展轨迹 - 对于TECARTUS，本财年将带来收入且增长速度比YESCARTA或KYMRIAH稍快，但峰值可能略低于后两者；ZYNTEGLO今年收入可能较少，2021年将有显著贡献 [20] 问题: 若新冠疫苗大规模商业化，公司是否会参与支持其推出 - 新冠疫苗物流支持情况尚不稳定，计划未完成，美国疫苗推出协调存在混乱，公司目标是参与其中，但因保密协议无法透露具体情况，且支持全球人口接种与支持临床项目不同 [22] 问题: 生物技术市场资本资金增加对临床业务有何影响 - 公司对临床业务和再生医学持乐观态度，行业在该领域投入大量资产，上半年融资同比增长120%，预计今年有6项BLA或MAA提交，明年有17项 [24] 问题: 如何看待临床业务收入的长期增长 - 临床业务收入增长是多种因素共同作用的结果，包括现有试验的成熟、新试验的增加以及如新冠试验等意外因素；不仅国内业务有增长，欧洲和亚太地区也有增长；随着生物服务和其他产品线的推出，平均收入份额将增加 [27][28] 问题: CDMO在细胞和基因治疗领域是否更注重冷链物流，与Lonza的合作进展如何 - 公司与Lonza共同向市场展示内容，表明双方合作关系良好，公司致力于与CDMO行业建立强大合作关系，该行业对满足市场需求至关重要 [29] 问题: 与Medipal的合作关系有何意义，何时能看到收入 - 合作涵盖各方面，Medipal是日本强大的药品批发商，与它合作有助于公司在亚太地区拓展业务，补充全球供应链网络；目前刚签署协议，需制定计划，具体产生收入时间不确定，但需求将由客户驱动，因为KYMRIAH已在日本获批，诺华也将在亚太开展临床试验 [31][32] 问题: YESCARTA在欧洲制造的变化对商业收入有何影响 - 从长期看，这将增加产量，有效支持欧洲市场；短期内，从复杂的国际运输转变为更直接的国内运输，会对收入产生一定影响 [34] 问题: 为支持TECARTUS是否需要进行投资 - 不需要，公司已做好支持TECARTUS及其业务量的准备 [35] 问题: 百时美施贵宝的liso - cel在监管流程中的进展如何，是否适合在2020年末或2021年初推出 - 其在欧洲药品管理局（EMA）的提交已获验证，目前处于审查阶段，有望在今年晚些时候或明年年初获批 [38] 问题: I - CELL细胞疗法运输标准是否是公司年初参与起草的，有哪些与公司经验相关的精细调整 - 公司参与了ISO/TC 276工作组制定ISO 21973标准的过程，该标准引入的可追溯性要求与公司的合规链类似，包括设备、校准和使用历史、清洁验证等方面的可追溯性，将提高潜在竞争对手的进入门槛 [40] 问题: 诺华的基因疗法疫苗是否会遵循细胞疗法运输标准 - 目前这些标准只是建议，尚未被全球监管机构采纳；诺华的新冠疫苗尚未开始试验，由学术机构控制试验设计和实施，现在评论其运输方式还为时过早 [41] 问题: 商业收入未与销售额增长同步的原因是什么 - 这与吉利德生产地点的变化有关 [42] 问题: CRYOSHUTTLE服务的作用、初始需求、反馈以及全球覆盖范围如何 - CRYOSHUTTLE服务降低了客户流程风险，公司在多个物流中心附近配备地面运输车队，客户可使用公司设备和训练有素的司机，提高了可靠性、降低了风险并具有成本优势，市场采用率增长强劲，目前在欧文、利文斯顿、休斯顿和阿姆斯特丹等地提供服务 [44][46] 问题: 公司在临床试验市场的份额是否有上限，还能提升多少 - 公司目标是达到100%的市场份额，认为市场有持续提升空间，公司市场份额本季度有所增加，未来每个季度都打算继续提升 [47][48]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度公司报告收入980万美元，较2019年第一季度增长47%，主要得益于支持吉利德YESCARTA和诺华KYMRIAH的商业协议带来创纪录收入，这两项协议在2020年第一季度贡献290万美元，较2019年第一季度增长110%，此外生物服务收入130万美元，去年未包含该数据 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商业业务方面，吉利德4月续签协议，涵盖其整个治疗产品组合及YESCARTA的温控解决方案，预计YESCARTA和KYMRIAH在美洲、欧洲、中东、非洲和亚太地区向患者的持续推广将推动相关业务活动持续增长 [12] - 临床业务方面，虽受疫情影响部分临床试验暂时暂停，但无试验终止，公司正为六项潜在新冠治疗和疫苗临床试验提供全面物流支持 [14][18] - 生殖业务受疫情影响最大，部分大型诊所曾暂停运营一个月，目前开始恢复活动，预计业务将尽快复苏 [39][40] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲业务与美国情况类似，上月受疫情活动影响，随着当地国家放宽限制，业务活动开始增加 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司作为生命科学行业温控物流和生物存储领导者，将继续执行计划，扩大能力以应对供应链解决方案需求的预期增长 [21] - 销售和营销组织有积极的客户获取政策，本季度新增17家生物制药客户，临床试用新增来自现有客户和新客户，是自然进展和获取策略共同作用的结果 [30] - 正在推进交叉销售，让客户从Cryoport系统转向Cryogene，取得一定进展并预计持续 [32] - 正在与诺华就KYMRIAH合同续约进行积极谈判，预计短期内会有相关宣布 [33] - 正在建设位于新泽西州莫里斯平原和德克萨斯州休斯顿的两个全球供应链中心，预计今年年底或明年年初上线，将提供新的生物服务，如套件和标签服务等 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司全球物流网络未受疫情影响，运营无缝进行，人员采取了负责任行动，实施了多项业务缓解计划，有信心应对当前不确定性 [7][15] - 公司作为生命科学行业关键企业，拥有强大资产负债表、长期协议和忠诚客户群，未来有信心，预计暂停的试验重启、新试验开始和商业产品获批后能立即加大支持力度 [16][17][20] - 公司认为临床试验活动已触底并开始改善，虽不能确定是否持续，但持谨慎乐观态度，预计今年还有六项商业申请，明年有三项商业批准和十三项申请 [23][26] 其他重要信息 - 公司上传了2020年第一季度回顾文件至网站投资者关系部分的活动与演示板块，提供近期财务和运营表现及业务展望 [9] - 公司先进治疗运输器（ATS）产品线因采用清洁专利验证清洁方法，对新冠病毒有一定防护作用，受到客户更多关注 [59] - 公司有强大收购管道，正在寻找能推进使命、支持战略和扩大业务范围的公司，但目前暂无正在进行的收购项目 [60] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 试验暂停情况是否已稳定 - 公司表示从自身角度看活动已触底，开始看到业务量有所改善，虽不能确定是否持续，但持谨慎乐观态度 [23] 问题2: 是否会承接更多新冠相关试验业务 - 公司称不断有投资组合公司请求支持不同方面，若有公司决定启动额外项目，预计会承接，目前已有六项相关业务，且核心临床和商业活动未受重大影响，对未来商业申请和批准仍持积极态度 [25][26] 问题3: 欧洲业务情况及国际运输是否有困难 - 欧洲业务与美国类似，上月受疫情影响，随着限制放宽，业务活动开始增加 [27] 问题4: 后期新临床试用增加主要来自现有客户还是新客户 - 是现有客户和新客户的结合，主要来自终端客户，是自然进展，公司销售和营销组织有积极的客户获取政策，本季度新增17家生物制药客户 [29][30] 问题5: 向现有客户交叉销售新收购的生物存储和生物服务业务进展如何 - 已取得进展，主要是让客户从Cryoport系统转向Cryogene，预计会持续推进 [32] 问题6: 诺华KYMRIAH合同续约情况 - 公司正在与诺华就续约进行积极谈判，预计短期内会有相关宣布 [33] 问题7: 第一季度暂停的59项试验是否主要是学术机构所为 - 主要是临床站点的可及性问题，如弗雷德·哈钦森癌症研究中心和MD安德森癌症中心等宣布因专注新冠而不接受和支持临床活动，暂停试验分布在各个阶段 [35][36] 问题8: 六项新冠试验是否包含在新增客户数量中 - 不包含，这些试验均在第一季度末之后启动 [37] 问题9: 之前预计的五项商业批准和十项生物制品许可申请（BLA）提交情况如何 - 今年到目前为止已有三项提交，预计至少还有六项，与最初预测基本相符 [38] 问题10: 生殖业务情况如何 - 生殖业务受疫情影响最大，部分大型诊所曾暂停运营一个月，目前开始恢复活动，预计业务将尽快复苏 [39][40] 问题11: 商业航空旅行中断是否影响公司 - 公司物流部门建立了变通方案和替代方案，未错过任何发货或机会，但确实增加了工作量 [41] 问题12: 与吉利德的续约是否改变协议经济条款 - 公司将其视为三年期续约 [43] 问题13: 从长期看商业航空运输变化是否会导致运输航线结构变化 - 不会，公司物流人员完全掌控局面，与货运网络集成商的良好关系使其能灵活调整运输量 [44][45] 问题14: 运营费用方面的投资情况，特别是工程方面 - 有多项重要举措正在进行，涉及软件、通信和运输器技术等方面，还在建立两个全球供应链中心，扩大销售团队并重组销售组织以支持全球客户 [47][48] 问题15: 公司在新冠疫苗方面的参与情况及近期收入机会 - 目前不便深入评论，公司支持六项新冠治疗和疫苗项目，遵循不评论特定客户的政策，与龙沙的合作中会参与其产品的物流配送 [50][51] 问题16: 能否量化第一季度试验暂停的影响及对第二季度的预期 - 公司未进行量化，试验暂停情况因试验运行方式、患者接种点可及性和设施人员配备等因素而异，预计情况会有所改善，但目前无法提供更多信息 [52][53] 问题17: 在疫情期间患者是否不愿参与KYMRIAH或YESCARTA治疗 - 没有，公司商业活动保持稳定，业务量持续增长 [54] 问题18: 先进治疗运输器（ATS）是否成为与客户交流的重点 - 是的，ATS产品线采用的清洁专利验证清洁方法能减少污染物，包括一般冠状病毒，受到客户更多关注 [59] 问题19: 目前是否有新的并购机会 - 公司有强大收购管道，正在寻找合适机会，但目前暂无正在进行的收购项目 [60] 问题20: 公司正在实施的其他生物服务情况及与物流的关系 - 公司在新的全球供应链中心开发生物服务业务，包括套件和标签服务等，这些服务是应客户需求开发，特别是在同种异体业务方面，预计将补充物流业务，服务新的商业类别 [62][63][68] 问题21: 目前有多少生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）正在审核中 - 2020年到目前为止有三项，预计今年还会有六项左右，2019年还有三项未决 [67] 问题22: 除Cryogene存储外的其他生物服务是否会导致每批运输成本平均售价（ASP）增加 - 这些生物服务将补充物流业务，公司预计30%的试验是同种异体的，将为该新类别商业化提供服务 [68]

公司业务收购与合作 - 公司收购Cryogene的生物存储业务，运营位于休斯顿的21000平方英尺生物存储设施[163] - 2020年4月，公司与Kite的协议进一步修订并延长至2023年4月[170] - 2019年11月15日，公司宣布与Lonza合作，整合物流和生物服务解决方案与对方制造服务和专业知识[172] 产品市场表现 - 截至2020年3月31日，诺华已使超230个治疗中心符合条件，超20个国家为KYMRIAH至少一个适应症提供医保，2020年Q1该产品收入9300万美元，2019年Q1为4500万美元[170] - 截至2020年Q1末，Kite有176个经认证的全球治疗中心，约2900名患者接受YESCARTA治疗，吉利德2020年Q1该产品收入1.4亿美元，2019年Q1为9600万美元[170] 产品审批与进展 - 2019年6月3日，欧盟批准bluebird bio的ZYNTEGLO用于特定输血依赖性β - 地中海贫血患者，预计2020年下半年在德国治疗首位商业患者，计划2021年年中完成美国BLA提交[171] - 2020年3月31日，百时美施贵宝和bluebird bio向FDA提交idecabtagene vicleucel的生物制品许可申请[171] 公司业务生态 - 公司支持全球三大集成商FedEx、DHL和UPS的生命科学行业低温物流解决方案[165] - 公司的合规统一生态系统联盟伙伴包括McKesson Specialty Health、World Courier等[165] - 公司为生命科学行业提供温度控制物流、生物服务和终端产品交付等先进解决方案平台[168] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2020年第一季度营收为977.4万美元，较2019年同期的665.3万美元增长312.1万美元，增幅46.9%，主要受商业收入增长推动，但受疫情影响部分临床试验暂停[179] 财务数据关键指标变化 - 各业务线收入 - 2020年第一季度生物制药收入为751.7万美元，较2019年同期的564万美元增长187.7万美元，增幅33.3%；生殖医学市场收入下降2.8%；动物健康收入持平；全球生物服务收入为126.9万美元[179] 财务数据关键指标变化 - 毛利润 - 2020年第一季度毛利润为525.8万美元，较2019年同期的345.4万美元增长180.4万美元，增幅52.2%，毛利率从51.9%提升至53.8%[179][181] 财务数据关键指标变化 - 收入成本 - 2020年第一季度收入成本为451.6万美元，较2019年同期的319.9万美元增加131.7万美元，增幅41.2%，主要因货运费用和运营成本增加[181] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2020年第一季度一般及行政费用增加133.3万美元，增幅49.4%，主要因工资、设施费用、股票薪酬等增加[182] - 2020年第一季度销售和营销费用增加67.4万美元，增幅28.0%，主要因工资、营销推广和设施费用增加[183] - 2020年第一季度工程和开发费用增加124.4万美元，增幅253.9%，主要因咨询费用、工资和开发成本增加[184] - 2020年第一季度利息费用减少33.7万美元，降幅99.3%，因2019年12月可转换债券转换[185] 财务数据关键指标变化 - 资金状况 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为5060万美元，短期投资为4680万美元，营运资金为9800万美元[187] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2020年第一季度经营活动提供现金110万美元，投资活动使用现金150万美元，融资活动提供现金290万美元[188][189][190]

公司业务服务范围 - 公司为生命科学行业提供温控物流、生物存储等服务，支持全球商业生物和细胞产品及疗法的分销[17,18] - 公司支持超430个再生医学领域的临床试验，已向超100个国家运送超300,000次货物[41] - 公司为诺华和吉利德科学子公司Kite Pharmaceuticals管理细胞疗法的全球临床和商业运输[42] - 公司支持全球三大集成商FedEx、DHL和UPS，三者合计拥有超87%的快递物流飞机[46] - 公司物流专业人员已验证100多个国家的运输路线[98] - 公司支持超430个再生医学领域的临床试验[141] 运输产品特点 - Cryoport Express Shippers包括液氮干蒸汽运输器（-150℃）到C3运输器（2 - 8℃），满足IATA运输要求且通过ISTA认证[23,24] - 公司大样本容量的Cryoport Express CryoMax运输器容量达36,400个2.0ml小瓶，保温时间长达20天[33] - Cryoport Express CryoMax容量为36,400个2.0毫升小瓶[78] - Cryoport Express Shippers的低温型号可在动态运输中10天以上保持零下150℃及以下低温[75] - Cryoport Express C3™ Shippers可在动态运输条件下96小时内保持2 - 8°C的温度范围[83] - Cryoportal适用于从最苛刻的低温（ - 150℃）到常温（20 - 25℃）的温控运输[72] - Cryoport Express Shippers符合IATA包装说明602和650的严格包装要求[77] - 公司Cryoport Express Shippers符合包装说明602和650，获ICAO和IATA认证可运输6.2类危险货物[107] 公司收购情况 - 2019年公司收购Cryogene的生物存储业务，其在休斯顿有21,000平方英尺的生物存储设施[36] - 2005年3月15日，公司以200,901股普通股收购Cryoport Systems, Inc.全部已发行和流通的普通股，占交易完成后总发行和流通普通股的约81%[150] 公司战略合作 - 2018年2月公司与McKesson Specialty Health达成战略合作，提供复杂产品的端到端解决方案[47] - 公司通过Compliance Unified Ecosystem™和“powered by cryoport”战略在全球建立战略联盟[45] - 2018年7月，World Courier将Cryoport温控解决方案集成到其全球网络，通过超140个自有办事处和50个国家运营网络提供服务[48] - 2018年10月，公司与Be The Match BioTherapies建立战略伙伴关系，提供端到端供应链服务，集成双方软件平台[50] - 2019年7月，公司与EVERSANA建立战略联盟，为其及客户提供物流解决方案，EVERSANA服务超500个组织[52] - 2019年9月，Vineti与公司商业合作，Vineti平台预计明年在超300个临床中心部署，公司服务超430个临床试验和3个商业化疗法[53] - 2019年11月，Lonza与公司合作，Lonza有超100个站点和办事处及约15500名全职员工，4个卓越中心专注细胞和基因治疗[54][56] 行业市场数据 - 截至2019年底，全球有超987家再生医学公司，其中美洲547家（55%）、EMEA 238家（24%）、APAC 202家（21%），共进行1066项临床试验，2019年全球融资98亿美元[59] - 2018年全球冷链物流支出预计150亿美元，其中支持全球临床试验支出约34亿美元，预计到2022年增长到186亿美元，增幅24%[60] - 诺华2019财年KYMRIAH收入2.78亿美元，2018财年为7600万美元，超200个治疗中心和超20个国家有覆盖[64] - 吉利德2019财年YESCARTA收入4.56亿美元，2018财年为2.64亿美元，截至2019年底有168个认证中心，约2500名患者接受治疗[66] - 全球体外受精服务收入市场2018年达125亿美元，预计到2026年将达264亿美元，2019 - 2026年复合年增长率为9.8% [132] - 全球动物健康市场规模预计到2027年达到736亿美元，2016 - 2027年复合年增长率为5.8%[133] - 美国养宠家庭比例从1988年的58%上升到现在的68%，全球动物健康收入中62%来自食用动物，38%来自伴侣动物[133] 公司产品与系统 - 2019年9月公司宣布推出Advanced Therapy Shippers™扩展产品系列[81] - SmartPak™状态监测系统可对运输货物进行近实时跟踪和多方面监测[85] - 2018年公司推出Chain of Compliance™作为新行业标准[90] 公司业务板块 - 2019年5月收购Cryogene后公司有全球物流解决方案和全球生物服务两个可报告业务板块[102] 公司知识产权情况 - 公司拥有约4项已发布专利，正在全球范围内推进约14项待审批专利申请，拥有16项美国注册商标，另有27项商标申请正在美国和其他国家审批中[113] 公司客户收入占比 - 2019年有两个客户分别占公司总收入的24.1%和12.8%，2018年有一个客户占收入的18.2%，2019年和2018年其他单一客户收入占比均未超10% [121] - 2019年全球生物服务部门某一客户收入约占该部门净收入的80.2%，但占公司总收入不到10% [121] 公司地区收入占比 - 2019年美洲、欧洲中东和非洲、亚太地区收入占比分别为84.9%、13.3%、1.8%，2018年分别为91.0%、7.0%、2.0% [124][125] 公司人员情况 - 截至2019年12月31日，公司有125名员工和顾问，其中全职105人、兼职1人、临时16人、顾问3人[149] 公司财务数据 - 2019年公司净亏损1833.15万美元，2018年净亏损955.6万美元[157] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损1.593亿美元[158] 公司计划与目标 - 公司预计2020年第二季度完成ISO认证[146] - 公司计划在美洲、EMEA和亚太地区扩大销售和营销范围，并招聘更多人员[135] - 公司研发致力于改进服务和平台功能，引入更多特性和新技术[143] 公司保险情况 - 公司一般责任险每次事故赔偿限额为100万美元，年度赔偿限额为200万美元，产品责任险年度赔偿限额为100万美元[184] 公司面临的风险 - 公司若无法激励和拓展营销销售团队、开发销售营销能力，或联盟伙伴未能推广解决方案，将难以增加收入[164] - 公司若无法留住关键专业人员、招聘合格人员，业务增长和竞争能力将受阻碍[166] - 公司未来收入增长依赖及时推出新解决方案和服务，需持续在工程和开发上大量投资[169] - 目标客户采用周期长，更换供应商和分销流程复杂，影响公司快速增加收入[170][171] - 公司解决方案和服务可能存在错误或缺陷，会损害声誉、导致收入损失等[172][173] - 若产品责任被起诉，公司可能面临超出资源的巨额赔偿，现有保险可能无法完全保障[174][176] - 公司若采购组件延迟或不足，会导致客户不满、损害声誉，影响运营[177][178] - 公司设备和库存采购决策依赖需求预测，不准确的预测会损害经营业绩[180][181] - 公司依赖第三方运输，运输延迟或中断会导致客户不满、损害声誉和经营业绩[182][183] - Cryogene生物存储设施面积为21476平方英尺，自然灾害等事件可能影响公司运营并带来损失[200] - 公司依赖第三方开发和维护Cryoportal™软件，若合作中断可能影响业务和收入[208] - 公司依靠专利保护、商业秘密和技术创新维持竞争地位，但专利可能被挑战，商业秘密保护存在不足[203][204][205] - 客户可能面临知识产权诉讼，公司可能承担技术支持和赔偿义务，影响业务和财务状况[209][210] - 公司依赖关键信息系统，系统故障或安全问题可能损害声誉、影响收入并增加成本[211][212] - 公司解决方案的运输需遵守多国法规，法规变化或不遵守规定可能影响业务和财务状况[213][214] - 公司目前解决方案不受FDA等监管批准，但未来可能面临监管，增加额外费用[216] - 公司产品和服务市场接受度可能因新产品出现而无法维持，技术发展可能使公司技术失去竞争力[198] - Cryogene存储系统或服务故障可能导致客户索赔，损害公司声誉和业务[201][202] - 公司依赖第三方完成进口和交付，第三方失职可能导致客户不满或公司承担责任[214]

财务数据和关键指标变化 - 2019财年公司报告了创纪录的3390万美元收入，较2018财年增长73% [9] - 商业协议在12个月内贡献了830万美元收入，较上一年增加295%或620万美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床业务方面，第四季度净增加11项临床试验，使公司支持的再生疗法临床试验总数达到创纪录的436项，其中56项处于III期，而2018年底为357项，其中47项处于III期 [11] - 商业业务方面，商业收入分为患者相关收入和服务收入，第四季度非运输服务相关收入下降导致收入较第三季度有所下降 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 再生医学市场快速增长，行业在2019年筹集了近100亿美元资金，支持临床试验活动 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购Cryogene进入生物存储市场，并推出Cryoport Express先进疗法运输产品系列，为全球客户提供包括温控物流和生物存储服务在内的关键解决方案 [12] - 公司正在开发支持生命科学行业合规统一生态系统的合作伙伴网络、流程和系统，并成功与Lonza、Vineti、EVERSANA等建立了顶级合作伙伴关系 [13][14] - 2020年公司将继续扩展全球供应链网络和先进疗法平台，包括在新泽西州莫里斯平原和德克萨斯州休斯顿建设全球供应链中心 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为其强大的商业模式和资产负债表使其具备持续有机增长和并购增长的良好条件，市场领先地位和卓越技术平台使其能够扩大运营规模，支持全球再生医学生态系统的发展 [15] - 管理层对整体临床活动持乐观态度，预计2020年将有另外10项BLA或MAA申请提交，行业融资活动将继续支持临床试验活动 [30] 其他重要信息 - 公司已将2019年末回顾文件上传至网站投资者关系部分的活动和演示板块，该文件提供了近期财务和运营表现以及业务展望 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 临床试验收入在下半年与上半年基本持平，但新增了20多项临床试验，如何解释这一趋势，以及历史上按临床试验阶段划分的收入范围是否仍然适用？ - 公司使用临床试验作为最终商业收入的管道，临床试验剂量单位的收入具有波动性，可能与试验中断、阶段间暂停或因进展不足而终止有关 [20] 问题2: 在生物服务方面，向现有客户交叉销售取得了一些进展，近期有几个客户加入了Cryogen平台，客户对其产品的反馈如何，2020年在收入协同效应方面有何预期？ - 公司看到了不同业务之间的交叉，预计在本财年将加速增长，主要驱动因素是客户倾向于单一供应商的集成供应链，既需要物流配送支持，也需要存储服务 [22] 问题3: 商业收入下降的原因是什么，是否受ASP影响，第一季度的情况如何，未来是否会恢复？ - 商业收入分为患者相关收入和服务收入，第四季度非运输服务相关收入下降导致收入下降，这是暂时的，业务活动持续存在，收入将会反弹 [25][26] 问题4: 2020年到目前为止，除了两个高容量试验外，其他试验的情况如何，III期试验是否会恢复？ - 公司认为上一季度的影响不会持续，随着临床试验和商业活动的增加，临床活动将保持积极态势，2019年行业融资近100亿美元将继续支持临床试验 [30] 问题5: 冠状病毒对欧洲运输有何影响，第一季度和上半年与下半年相比如何，市场和客户有何反应？ - 截至目前，公司未看到重大影响，436项试验中有14项在受影响最大的亚太地区，但没有试验因病毒而过度延迟或停止，公司有经过验证的清洁协议，可使冠状病毒失活，这对公司是积极因素 [31][33] 问题6: 行业中I期试验增长缓慢的因素是什么？ - 市场成熟是主要因素，随着市场发展，许多后续研究在有目标安全数据的情况下可直接进入后期或II期试验 [36] 问题7: 在休斯顿和莫里斯平原的扩张需要多少资本支出，全球物流中心的情况如何？ - 公司将在第四季度推出这两个全球供应链中心，投资在300万至500万美元之间，面积在15000至20000平方英尺，将提供全球物流和生物服务解决方案 [38][39] 问题8: 这些设施的运营成本何时开始产生，是否与预计的第四季度完工时间一致？ - 未来几个季度随着基础设施建设和设施搭建，成本将逐步产生，设施将在第四季度上线 [41] 问题9: 第四季度毛利率强劲的原因是什么，是否有一次性因素，随着收入增长，毛利率趋势如何？ - 目前无法确定趋势，公司一直保持50% - 53%的毛利率，目标是达到60%，随着供应链中心建设，短期内毛利率会有波动，最终将随着设施利用而提高 [43][44] 问题10: 运营费用在2019年有所波动，第四季度是否可作为2020年的基准，运营费用将如何变化？ - 2019年运营费用增长约37%，2020年将继续增加，因为公司正在建设基础设施和能力，以满足市场需求和收入增长预期 [46] 问题11: 下一个商业批准的疗法的商业化进程是否会与前两个类似，是否有加速的可能？ - 每个疗法情况不同，策略和公司也不同，但报销结构、制造策略和监管指导的成熟，以及认证的护理点的存在，将对商业化进程产生积极影响 [49][50] 问题12: 行业即将出台的法规和指导文件何时能最终确定，成为行业规范需要什么条件，对运输方式有何影响？ - 主要指导文件将于今年下半年提交给FDA，预计2021年初完成审核和完善，公司认为该文件对其系统和流程有利 [53] 问题13: 第四季度新增32个客户，对活跃试验数量有何影响，新客户是来自早期阶段还是各阶段都有？ - 公司积极获取市场份额，客户获取率的提高证明了其平台的优势，客户临床活动的时间因具体情况而异 [55][56] 问题14: Lonza合作关系对收入有何影响，2020年的预期如何？ - 公司不会提供Lonza合作关系的收入指导，但合作关系发展良好，已开始产生一些商业收入，预计2020年将有积极影响 [57][58] 问题15: 生殖医学业务的预期如何，Inception Fertility合作将如何影响增长？ - 公司对生殖医学业务有重大计划，正在投入资源，Inception Fertility是美国最大的诊所网络，合作将对2020年的IDF数据产生重大积极影响 [59][61] 问题16: 2019年生物制药业务的增长节奏如何，2020年的预期是否与之前类似，市场共识是否合理？ - 2020年公司预计有5个新的商业发布和10项额外的BLA或MAA申请，对该年持乐观态度，但具体节奏将受这些事件的影响 [66] 问题17: 像Cryoshuttle这样的产品是否是应客户要求推出的，目前是否有成功案例？ - Cryoshuttle正在按计划推进，需要时间进行验证和改变客户方法，公司咨询业务也在增长，公司通过这些举措逐步扩大业务范围 [67][68] 问题18: 公司参与的总试验数量增加，净增长是否比显示的更多，增长的原因是市场趋势还是新客户的认可？ - 增长是多种因素的结果，包括从其他方获取份额、现有客户成熟，以及市场上再生医学和细胞基因疗法临床试验的增加，公司专注于长期获取份额以推动商业收入 [73][74]