文章核心观点 - 科赛普治疗公司多项药物研究完成入组，有望推动公司发展，同时介绍了其他医疗行业排名靠前股票情况 [1][4][5][6][8][10][11] 科赛普治疗公司DAZALS研究情况 - 公司完成II期DAZALS研究入组，评估选择性皮质醇调节剂达祖考利坦治疗肌萎缩侧索硬化症患者 [1] - 该双盲、安慰剂对照II期研究主要终点是观察肌萎缩侧索硬化症功能评定量表修订版从基线的变化，总生存期和生活质量是关键次要终点 [2] - 患者每日接受150mg或300mg达祖考利坦或安慰剂治疗24周，预计2024年底获得研究数据，研究在美国、欧洲和加拿大多地开展 [3] 科赛普治疗公司其他研究情况 - 公司在III期GRACE研究中评估核心候选药物瑞拉考利坦治疗库欣综合征，预计2024年第二季度晚些时候提交新药申请 [4] - III期GRADIENT研究评估瑞拉考利坦治疗肾上腺腺瘤引起的库欣综合征患者，本月初完成入组，预计2024年第四季度获得数据 [5] - 上周公司完成III期ROSELLA研究入组，研究瑞拉考利坦联合阿霉素治疗复发性、铂耐药卵巢癌患者，主要终点是无进展生存期，预计2024年底获得无进展生存期数据 [6][7] - Ib期研究评估瑞拉考利坦联合默克公司的PD - 1检查点抑制剂可瑞达治疗皮质醇过多的肾上腺癌患者完成入组，预计2024年年中获得数据 [8] 科赛普治疗公司业务及股价情况 - 公司营收仅来自库欣综合征药物Korlym的产品销售，瑞拉考利坦在更多适应症上的成功开发和商业化将为公司带来额外助力 [9] - 今年以来公司股价暴跌28.7%，而行业跌幅为10% [3] 其他医疗行业股票情况 - 科赛普目前Zacks排名为2（买入），医疗保健行业其他排名靠前股票有ADMA生物制品公司、礼来制药公司和ANI制药公司，目前Zacks排名均为1（强力买入） [10][11] - 过去60天，ADMA生物制品公司2024年每股收益预期从22美分提高到30美分，年初至今股价上涨32.3%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，一次符合预期，平均惊喜率为85.00% [12][13] - 过去60天，礼来制药公司2024年每股收益预期从4.42美元提高到4.56美元，年初至今股价上涨11.7%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为84.81% [14] - 过去60天，ANI制药公司2024年每股收益预期从4.06美元提高到4.43美元，年初至今股价上涨20.2%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为109.06% [15]

ROSELLA 研究 - Corcept Therapeutics Incorporated (CORT) 完成了 ROSELLA 研究的招募，该研究评估其主导的候选药物 relacorilant 与 Abraxane（nab-紫杉醇）联合治疗复发性、铂抗药性卵巢癌患者[1] - ROSELLA 研究的主要终点是无进展生存期，而总生存期是一个关键的次要终点。预计 ROSELLA 研究的无进展生存期数据将在2024年底公布[2] Corcept Therapeutics Incorporated (CORT) - Corcept 的股价今年迄今已下跌了25.4%，而行业下跌了6.6%。此外，CORT 正在评估 relacorilant 在 GRACE 研究的第三阶段，以治疗库欣氏综合征。预计将在2024年第二季度提交新药申请[3]

ROSELLA试验 - Corcept Therapeutics Incorporated宣布完成了其专有选择性皮质醇调节剂relacorilant与nab-紫杉醇联合治疗复发性、铂类耐药性卵巢癌患者的关键第三阶段试验ROSELLA的招募[1] - ROSELLA试验的主要终点是无进展生存期，预计将于今年年底公布[3] - ROSELLA试验在美国、欧洲、韩国、巴西、阿根廷、加拿大和澳大利亚的研究中心招募了381名妇女[4] relacorilant - relacorilant在Corcept的积极第二阶段研究中表现出改善无进展生存期、反应持续时间和总体生存期的潜力[3] - relacorilant是一种选择性皮质醇调节剂，目前正在研究用于多种严重疾病，包括卵巢、肾上腺和前列腺癌以及库欣综合征[6] Corcept的研究和发现 - Corcept正在进行其专有化合物relacorilant与三种不同的抗癌治疗联合治疗的临床试验，用于治疗卵巢、肾上腺和前列腺癌[8] - Corcept已经发现了1000多种专有选择性皮质醇调节剂，致力于通过皮质醇调节治疗各种严重疾病[9]

公司财务表现 - 公司报告2023年第四季度每股盈利为28美分，超过了Zacks Consensus Estimate的25美分[1] - 公司报告的收入同比增长31%，达到了1.354亿美元，超过了Zacks Consensus Estimate的1.3亿美元[2] - 公司的现金和投资截至2023年12月31日总额为4.254亿美元，较2023年9月30日的4.148亿美元有所增加[4] - 公司的收入达到4.824亿美元，同比增长20%，符合Zacks Consensus Estimate[5] - 公司预计2024年总收入将在6亿至6.3亿美元之间，Zacks Consensus Estimate为6.09亿美元[6] 主导管线候选药物研究 - 公司的主导管线候选药物relacorilant正在进行第三阶段的GRACE研究，用于治疗库欣氏综合征，预计将于2024年第二季度提交新药申请[8] - 公司正在进行GRADIENT研究，评估relacorilant用于由肾上腺腺瘤引起的库欣氏综合征患者，预计将于今年下半年公布结果[9] - 公司正在进行一项研究，评估relacorilant与默克（MRK）的PD-1检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合治疗肾上腺癌患者，预计2024年中期公布数据[10] - 公司正在进行ROSELLA研究，评估relacorilant与nab-紫杉醇联合治疗复发性铂抗药性卵巢癌患者，预计2024年底公布结果[11] - 公司正在进行DAZALS研究，评估其选择性皮质醇调节剂dazucorilant治疗肌萎缩侧索硬化症患者，预计2024年底公布数据[12] - 公司正在进行MONARCH研究，评估其另一管线候选药物miricorilant在经活检确认的NASH患者中的疗效，该研究启动于一项Ib期研究显示miricorilant治疗可降低肝脂肪，改善肝健康和关键代谢和脂质指标后[13]

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第四季度收入为1.354亿美元,同比增长31% [8] - 公司预计2024年收入将达到6亿至6.3亿美元,较2023年的4.824亿美元增长 [8] - 公司2023年全年净收入为1.061亿美元 [8] - 公司2023年12月31日的现金及投资总额为4.254亿美元 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无具体提及 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进重要药物relacorilant的临床试验,包括用于库欣综合征和卵巢癌等适应症 [20][21][26][27] - 公司正在开展CATALYST研究,旨在评估难治性2型糖尿病患者中高皮质醇血症的患病率,这将有助于更好地识别和治疗这一人群 [17][18][19][25] - 公司正在开发多种选择性皮质醇调节剂,用于治疗各种疾病,包括ALS和NASH [37][38][39] - 公司有信心能够在法院上诉中获胜,阻止Teva推出仿制药 [10][11][13] - 公司已建立了强大的内分泌业务,拥有丰富的患者支持服务,有助于支持更多被诊断出库欣综合征的患者 [15][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来前景表示乐观,认为公司有望帮助更多库欣综合征患者 [15][16][40][41][42] - 管理层认为CATALYST研究结果将促进医生更多筛查高皮质醇血症患者,公司已做好准备应对这一趋势 [19][25] - 管理层对relacorilant在库欣综合征和其他适应症如卵巢癌的临床试验结果表示乐观 [20][21][26][27][29][30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matt Kaplan 提问** 询问公司在Teva仿制药败诉后仍然维持2024年收入指引的原因 [47] **Sean Maduck 回答** 公司收入指引考虑了多方面因素,包括Teva仿制药上市的影响,公司有信心能够保持自身业务增长并维护市场份额 [49] 问题2 **David Amsellem 提问** 询问公司在Korlym面临仿制药竞争时的应对策略,以及relacorilant NDA提交的时间安排和未来的临床试验计划 [61][62][63] **Sean Maduck、Charlie Robb、William Guyer 回答** 公司已建立了高度专业化的支持模式,这将成为进入障碍;relacorilant NDA提交时间安排紧凑但可行,公司还在进行长期安全性研究 [64][68][71] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问公司2024年收入指引的具体构成,包括价格上涨和市场增长的贡献 [75][82] **Sean Maduck 回答** 公司收入增长主要来自于处方医生和患者人数的增加,未包括新的价格上涨 [76][88]

文章核心观点 公司公布2023年第四季度和全年财报，营收和净利润实现增长，重申2024年营收指引，临床开发项目进展顺利并将在今年达到重要里程碑 [1] 财务结果 - 2023年第四季度营收1.354亿美元，较2022年同期增长31%；全年营收4.824亿美元，较2022年增长20% [1] - 重申2024年营收指引为6 - 6.3亿美元 [1] - 2023年第四季度净利润3140万美元，2022年同期为1660万美元；2023年全年净利润1.061亿美元，2022年为1.014亿美元 [1] - 2023年第四季度摊薄后每股净收益0.28美元，2022年同期为0.14美元；2023年全年为0.94美元，2022年为0.87美元 [3] - 截至2023年12月31日，现金和投资为4.254亿美元，2022年同期为4.366亿美元；2023年公司支付1.545亿美元用于回购普通股 [4] 临床开发 库欣综合征 - GRACE试验：预计第二季度公布开放标签和随机撤药阶段结果 [5] - 瑞拉考利兰新药申请（NDA）：预计第二季度提交用于库欣综合征的NDA [5] - GRADIENT试验：持续招募患者，预计今年下半年公布结果 [5] - CATALYST试验：持续招募患者，前700名患者初步患病率为24%，预计年底公布患病率和治疗阶段最终结果 [5] 肿瘤学 - ROSELLA试验：持续招募患者，预计年底公布结果 [8] - 瑞拉考利兰联合帕博利珠单抗治疗肾上腺皮质癌的1b期开放标签试验：已完成招募，预计年中公布结果 [8] - 瑞拉考利兰联合恩杂鲁胺治疗前列腺癌的2期随机安慰剂对照试验：持续招募患者 [8] 肌萎缩侧索硬化症（ALS） - DAZALS试验：持续招募患者，预计年底公布结果 [9] 非酒精性脂肪性肝炎（NASH） - MONARCH试验：持续招募患者 [10] 会议安排 - 将于2024年2月15日下午5点（东部时间）举行电话会议，参与者需提前注册，还可收听网络直播，会议回放将在公司网站提供 [11][13] 公司概况 - 专注于皮质醇调节，发现超1000种专有选择性皮质醇调节剂，开展多项临床试验，2012年推出首款获批治疗库欣综合征的药物Korlym®，总部位于加利福尼亚州门洛帕克 [14][15]

Corcept Therapeutics Incorporated - Corcept Therapeutics Incorporated是一家商业化阶段的公司，致力于发现和开发调节皮质醇激素作用以治疗严重内分泌、肿瘤、代谢和神经系统疾病的药物[1] - CATALYST研究是迄今为止规模最大的研究，旨在确定难以控制的2型糖尿病患者中皮质醇过多综合征（高皮质醇症）的患病率[1] - 初步结果显示，CATALYST研究中有24%的患者被诊断为高皮质醇症，这一患病率在整个研究中保持一致[2] - 高皮质醇症在难以控制的糖尿病患者中的患病率明显高于先前的假设，这对医生更好地识别患者、做出治疗决策至关重要[3]

公司业务 - 公司是一家商业化阶段公司，致力于发现和开发治疗严重内分泌、肿瘤、代谢和神经疾病的药物[115] 临床试验 - 公司销售Korlym用于治疗库欣综合症患者，同时进行了多项临床试验，包括针对Cushing's综合症患者的relacorilant的两项III期试验[116][117] - 公司进行了一项针对卵巢癌患者的relacorilant的II期试验，结果显示与nab-paclitaxel联合治疗的患者PFS更长[119][120] - 公司正在进行一项针对ALS患者的dazucorilant的II期试验，旨在改善患者的运动表现和减少神经炎症和肌肉萎缩[124] 财务数据 - 2023年12月31日，公司的净产品收入为4.824亿美元，较2022年和2021年分别增长20.2%和31.8%[129] - 2023年12月31日，研发支出为1.844亿美元，较2022年和2021年分别增长40.8%和61.8%[129] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券总额为4.254亿美元，较2022年底的4.366亿美元略有下降[132]

Corcept Therapeutics (CORT) 盈利表现 - 过去两个季度，Corcept Therapeutics 属于 Zacks Medical - Drugs 行业，持续超过盈利预期[1],[2] - 上个季度，Corcept 的盈利为每股 $0.28，超过了 Zacks 预期的 $0.22，达到了 27.27% 的惊喜[3] - Corcept 目前的盈利预期呈现积极态势，Zacks Earnings ESP 为正值，结合其稳健的 Zacks Rank，预示着可能会再次超过盈利预期[4],[7]

Corcept Therapeutics Incorporated任命新肿瘤学总裁 - Corcept Therapeutics Incorporated宣布任命Roberto Vieira为肿瘤学总裁[1] - Roberto Vieira将领导Corcept的肿瘤学部门，专注于卵巢癌等肿瘤的治疗[3] - Corcept正在进行其专有选择性皮质醇调节剂与三种不同抗癌治疗的临床试验[6]