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ClearPoint Neuro(CLPT)
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ClearPoint Neuro(CLPT) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-02-26 22:17
公司业务发展历程 - 公司自1998年成立以来部署大量资源发展MRI引导干预基础能力,2021年业务拓展至手术室神经外科设备产品及制药公司咨询服务,产品已在全球超90个中心安装或使用[24] - 自2020年起公司业务分为神经外科应用医疗设备和生物制剂与药物递送合作两部分[25] - 2021年公司推出SmartFrame Array神经导航系统和软件,2024年推出SmartFrame OR立体定向系统[27] - 2022年公司开始商业化ClearPoint Prism神经激光治疗系统,拥有该系统神经应用全球独家商业化权利[28] - 2021年业务拓展至手术室神经外科设备产品开发和商业化及药企咨询服务[24] - 2021年推出SmartFrame Array神经导航系统和软件,2024年推出SmartFrame OR立体定向系统[27] - 2022年开始商业化ClearPoint Prism神经激光治疗系统[28] - 2020年公司与飞利浦达成全球许可和研究协议,2022年、2023年和2024年分别扩大合作范围[62] - 2023年3月公司与UCB达成多年许可协议,UCB将利用公司技术和服务开发和商业化其基因治疗产品,部分费用将作为基于成功的里程碑支付给公司[63] - 2022年公司开始在美国商业化ClearPoint Prism神经激光治疗系统[64] - 2020年公司与飞利浦达成全球许可和研究协议[62] - 2018年10月与CLS达成许可和合作协议及分销协议,获其产品组合全球独家商业化和销售权,2022年在美国商业化ClearPoint Prism神经激光治疗系统[64] - 2013年与UCSF达成许可协议,使用其设计特征用于SmartFlow套管并支付特许权使用费,2023年再次达成协议使用其技术开发和商业化径向分支细胞输送装置并支付特许权使用费[65][66] - 2022年与NE Scientific达成开发和许可协议,将其GPU加速软件解决方案纳入产品,支付开发费用并按软件激活和离线应用支付特许权使用费[67] - 开发软件产品时与第三方软件提供商达成协议,获软件代码非独家全球许可,按销售或借出副本支付特许权使用费[68] 业务收入相关 - 自2021年起公司业务中临床前开发服务收入占比不断增加,目前有超60个合作伙伴在试验中评估或使用公司产品和服务[29][30] - 2024年公司五大医院客户占神经外科导航一次性产品收入约31%[52] - 2024年PTC Therapeutics占公司生物制品和药物递送收入约17%[54] - 自2021年起,临床前开发服务收入占比不断增加[29] 业务市场规模与潜力 - 公司生物制剂与药物递送业务潜在市场规模约70亿美元,但增长依赖与制药公司关系维护、客户研发计划推进及产品获批情况[30] - 美国每年超140,000例神经外科手术可使用公司ClearPoint产品[44] - 估计每年120,000例帕金森病和原发性震颤患者适合使用公司ClearPoint系统植入电极[44] - 美国约35,000例脑肿瘤患者和多达100万例耐药性癫痫患者可从LITT治疗中受益[44] - 估计脑肿瘤活检每年约有15,000例潜在手术[44] - 生物制品和药物递送业务潜在市场规模约70亿美元[30] - 美国每年超140,000例神经外科手术可使用公司ClearPoint产品[44] - 美国超100万人患帕金森病,每年120,000例患者或适用公司ClearPoint系统[44] - 美国约35,000例脑肿瘤患者和100万耐药癫痫患者可从LITT治疗中受益[44] - 脑肿瘤活检每年潜在手术量约15,000例[44] 产品获批情况 - 2024年FDA授予公司SmartFlow套管营销授权,用于向大脑特定区域递送基因疗法治疗AADC缺乏症[30] - 2024年SmartFlow cannula获De Novo营销授权用于治疗AADC缺乏症[44] - 2022年公司获FDA批准ClearPoint Maestro Brain Model软件工具[36] - 2024年SmartFrame OR Stereotactic System获510(k) clearance[42] - 2024年FDA批准SmartFlow套管用于脑内特定区域基因疗法递送[30] - 2022年获得ClearPoint Maestro脑模型软件工具FDA批准[36] - 2024年SmartFlow套管获De Novo营销授权用于治疗AADC缺乏症[44] 公司合作情况 - 截至2025年2月18日,公司与超60家合作伙伴有商业关系[53] - 目前有超60个制药/生物技术、学术和合同研究组织合作伙伴[30] 公司专利情况 - 截至2025年2月18日,公司拥有或授权超100项已发布专利[60] - 截至2025年2月18日,公司拥有或授权超100项已授权专利[60] 公司面临风险 - 公司业务面临多种风险,如经济和市场条件、客户关系、市场规模、产品市场接受度、竞争等[21] - 公司自成立以来一直亏损,可能需要额外资金,且可能无法按可接受条件筹集[23] - 公司产品受知识产权保护、法规合规、产品召回、责任索赔等多种因素影响[23] 市场竞争情况 - 目前已知有两家公司提供直接MRI引导下的激光消融设备,还有多家公司提供常规立体定向神经外科手术设备和系统,与公司ClearPoint系统竞争[71] - 神经外科医疗器械市场竞争激烈,有Monteris Medical、Medtronic等竞争对手,许多对手资源更丰富[71] - 药物递送领域,公司专注影像引导药物递送,Brainlab和Renishaw plc等公司产品有竞争力,对手资源更丰富[72] 美国FDA监管相关 - FDA对510(k)提交的用户收费目标是不超过90个日历审查日,若发出额外信息请求,申请人有180天响应,总审查时间可达270天或更多[76] - FDA对de novo请求的用户收费目标是150个日历审查日,若发出额外信息请求,申请人有180天响应,总审查时间可达330天或更多[79] - 若PMA提交不需要咨询委员会意见,FDA用户收费目标是180个日历审查日;若需要则为320个审查日,若发出重大缺陷信,申请人有180天响应,总审查时间可达360天或更多(不需要咨询委员会意见)或500天或更多(需要咨询委员会意见)[81] - 临床研究通常需申请研究性设备豁免(IDE),除非产品豁免IDE要求或被视为非重大风险设备[84] - IDE申请需有适当数据支持,研究期间主办方和研究者需遵守FDA的IDE要求,FDA在授予PMA批准前通常会检查研究记录和临床数据[85] - 医疗器械临床试验需符合联邦法规、GCP标准,在IRB监督下进行,结果可能无法证明设备安全性和有效性[86][87] - 上市后需遵守多项监管要求,包括向FDA报告不良事件、产品上市和机构注册、QMSR等[89] - 医疗器械广告和促销受FDA、FTC、州监管和执法机构监管,违规可能面临罚款或处罚[93] - 公司产品在美国受FDA广泛监管,销售产品按医疗器械监管[73] - 美国销售医疗器械需FDA上市前许可,分510(k) clearance、de novo classification、PMA三种途径,FDA将医疗器械分三类[74] - 510(k) clearance需证明设备与合法上市的 predicate device 实质等同,FDA对510(k)提交申请的审查时间目标不超90日历日,总审查时间可达270天或更多[75][76] - 510(k) cleared设备重大变更需新的510(k) clearance,FDA不同意公司变更无需新提交的决定,可能要求停止销售和召回设备并面临罚款[77] 欧盟监管相关 - 欧盟对医疗器械设计、制造等方面有多项指令和标准,符合要求可获CE标志[95] - 2017年欧盟通过《医疗器械法规》,2021年5月生效,旨在建立统一监管框架[101][102] 医疗支付与报销相关 - 医疗设备销售依赖第三方支付方报销,支付方会审查产品和服务价格[102] - 美国Medicare对住院服务采用PPS支付方式,医院按MS - DRG分类获固定金额支付[105] - Medicare为医生专业服务单独支付费用,依据CPT等编码确定支付金额[110][111] - 《平价医疗法案》可能导致医院和医生协调增加,减少供应商选择[113] - 《医疗保险准入和CHIP再授权法案》用基于价值的系统取代按服务收费系统,可能减少报销[114] 公司员工情况 - 截至2025年2月18日,公司有115名全职员工,且无员工受集体谈判协议覆盖[137] 法律合规相关 - 违反联邦民事虚假索赔法案,公司可能需支付高达实际损失三倍的金额,外加每项虚假索赔的民事罚款[125] - HITECH将HIPAA违规的民事罚款上限提高至每年每项未纠正违规行为150万美元[130] - 美国存在联邦和州反回扣法,禁止为推荐患者或其他医疗相关业务支付或接受回扣、贿赂或其他报酬[118] - 联邦民事虚假索赔法案允许私人代表联邦政府提起诉讼,并分享任何货币赔偿[122] - HIPAA创建了一类联邦犯罪,包括医疗欺诈和与医疗事项有关的虚假陈述,违规属重罪[126] - 公司受美国《反海外腐败法》和其他非美国司法管辖区类似反贿赂法律约束[127] - 公司虽认为自身不是HIPAA覆盖实体,但客户可能要求其遵守相关标准,合规或产生重大成本[128] 研究规范相关 - 非临床安全性评估研究须符合各国良好实验室规范(GLP)法规要求[136] - 《动物福利法》(AWA)规范美国用于研究的特定动物物种的护理和使用[134]
ClearPoint Neuro(CLPT) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-02-26 21:05
营收相关数据 - 2024年全年营收3140万美元,较2023年增长31%,连续十年增长[4][7] - 2024年第四季度营收780万美元,同比增长14%[4][13] - 2024年整体产品营收增长76%至1860万美元[4] - 公司预计2025年营收在3600万至4100万美元之间,增长15%至31%[6] 全球中心激活情况 - 2024年激活25个新的全球中心,约为历史激活率的三倍[4] 运营现金消耗情况 - 2024年运营现金消耗900万美元,较2023年减少35%[4] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物共计2010万美元[4][18] - 2024年末现金及现金等价物为2.0104亿美元,较2023年末的2.314亿美元下降约13.12%[27][29] 销售毛利率情况 - 2024年公司销售毛利率为61%,高于2023年的57%[11] 运营费用情况 - 2024年全年运营费用3890万美元,较2023年增加8%[12] - 2024年第四季度运营费用1040万美元,高于2023年第四季度的870万美元[17] 资产负债及股东权益情况 - 2024年末总资产为3.9189亿美元,较2023年末的4.2661亿美元下降约8.14%[27] - 2024年末总负债为1.38亿美元,较2023年末的2.1488亿美元下降约35.77%[27] - 2024年末股东权益为2.5389亿美元,较2023年末的2.1173亿美元增长约19.91%[27] 净亏损情况 - 2024年净亏损1.8914亿美元,较2023年的2.2089亿美元亏损额减少约14.37%[29] 现金流情况 - 2024年经营活动净现金流为 - 8950万美元,较2023年的 - 1.372亿美元亏损额减少约34.76%[29] - 2024年投资活动净现金流为 - 275万美元,较2023年的8949万美元由正转负[29] - 2024年融资活动净现金流为6189万美元,较2023年的296万美元增长约1990.88%[29] - 2024年现金及现金等价物净减少3036万美元,较2023年的4475万美元减少额降低约32.16%[29] 税费支付情况 - 2024年支付所得税6.2万美元,2023年为0;2024年支付利息48万美元,较2023年的74.3万美元下降约35.39%[29]
CLPT Stock Gains on FDA Clearance for Navigation Software Version 3.0
ZACKS· 2025-01-28 12:21
文章核心观点 - 公司获FDA对ClearPoint Navigation Software Version 3.0的510(k)批准,有望提升股价并助力全球生物制药合作伙伴,且行业前景良好 [1][3][4] 公司发展动态 - 获FDA对ClearPoint Navigation Software Version 3.0的510(k)批准,该软件是快速准确的导航系统,可用于MRI套件和手术室 [1] - 最新进展将使超50家全球生物制药合作伙伴受益,有望规范美国细胞和基因疗法的交付 [2] - 2024年11月,公司获FDA对SmartFlow Neuro Cannula的营销授权,用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症,这是FDA首次对直接向大脑感兴趣区域输送基因疗法的设备进行营销授权 [12] 股价表现与预期 - 宣布消息后,CLPT股票在昨日盘后交易中上涨5.8%至17.99美元 [3] - 预计最新进展将增强投资者信心,使CLPT股价在未来保持上涨势头 [4] - 过去一年,CLPT股价上涨135.1%,而行业增长9% [13] 公司财务情况 - 公司市值4.924亿美元,Zacks对公司2025财年收益的共识估计显示同比增长10.6%,收入增长23.4%,过去四个季度平均盈利惊喜为9.84% [5] 软件特点与发布计划 - ClearPoint Navigation Software Version 3.0引入术中计算机断层扫描(CT)工作流程,扩展导航能力至手术室 [6] - 该软件与术中CT和锥形束CT成像兼容,与SmartFrame XG立体定向框架配合使用,可在神经外科手术中提供精确的立体定向引导 [7] - 公司预计2025年第一季度对ClearPoint Navigation Version 3.0进行有限市场发布,下半年进行全面市场发布 [8] 行业前景 - 据Insight Partners报告,2024 - 2031年术中CT市场预计复合年增长率(CAGR)为7.3%,精确手术需求、技术进步和慢性病患病率增加是市场增长的关键因素 [11] 公司评级与相关推荐 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [14] - 医疗领域中排名较好的股票有Veracyte(VCYT)、ResMed(RMD)和Omnicell(OMCL) [14] - Veracyte目前Zacks排名为1(强力买入),2025年预计盈利增长率为65.8%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为520.58%,过去一年股价上涨49.2%,而行业增长5.5% [14][15] - ResMed目前Zacks排名为2(买入),2025年预计增长率为21.1%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为6.41%,过去一年股价上涨34.1%,而行业增长7.7% [15] - Omnicell目前Zacks排名为2,2024年第四季度预计盈利增长率为72.7%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为121.74%,过去一年股价上涨26.4%,而行业下降15.7% [16]
ClearPoint Neuro (CLPT) Surges 22.5%: Is This an Indication of Further Gains?
ZACKS· 2025-01-22 09:21
公司表现 - ClearPoint Neuro (CLPT) 股价在最近一个交易日上涨22.5% 收于18.42美元 这一涨幅归因于交易量显著增加 超过典型交易日的交易量 [1] - 公司股价在过去四周内累计上涨2.8% [1] - Lake Street Capital Markets 将公司目标价从17.00美元上调至30.00美元 并重申买入评级 这一调整基于公司强劲的核心表现和合作伙伴业务的增长潜力 [2] 财务预期 - 公司预计在即将发布的季度报告中每股亏损0.15美元 同比改善21.1% [3] - 预计季度收入为865万美元 同比增长27% [3] - 过去30天内 公司季度每股收益(EPS)的共识预期保持不变 [4] 行业表现 - ClearPoint Neuro 属于Zacks医疗仪器行业 同行业的DexCom (DXCM) 在最近一个交易日上涨2.3% 收于86.32美元 [4] - DexCom 过去一个月累计回报率为6.1% [4] - DexCom 的季度每股收益(EPS)共识预期在过去一个月内保持不变 为0.51美元 同比增加2% [5] 投资评级 - ClearPoint Neuro 目前Zacks评级为3(持有) [4] - DexCom 目前Zacks评级为3(持有) [5]
ClearPoint Neuro: Near-Term Volatility Is No Concern
Seeking Alpha· 2024-11-10 14:35
ClearPoint Neuro财报相关 - ClearPoint Neuro第三季度财报结果稳健但股价反应消极可能由于估值较高和对环比增长疲软的担忧[1] Narweena相关 - Narweena由Richard Durant领导是一家资产管理公司专注于寻找因对企业长期前景理解不足而导致的市场错位[2] - Narweena认为通过识别具有长期增长机会且处于准入门槛高的市场中的企业可获得超额风险调整回报其研究过程关注公司和行业基本面以挖掘独特见解[2] - Narweena风险偏好高且着眼长期追求被严重低估的股票投资倾向于小盘股和竞争优势不明显的市场[2] - Narweena认为人口老龄化低人口增长和停滞的生产力增长将创造与过去不同的投资机会集许多行业可能面临停滞或长期衰退竞争减少可能会提高企业绩效反之其他企业可能面临成本上升和规模不经济[2] - 经济越来越多地由轻资产企业主导基础设施投资需求随时间下降大量资本追逐有限的投资机会推高资产价格压缩风险溢价[2] - Richard Durant拥有阿德莱德大学工程和金融本科学位(荣誉学位)以及南洋理工大学工商管理硕士学位(院长荣誉名单)并且通过了CFA考试[2]
ClearPoint Neuro(CLPT) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-08 03:31
财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为810万美元,2023年同期为580万美元,较2023年第三季度增长41%,连续第四个季度增长超过30% [10] - 2024年第三季度毛利率为60%,2023年第三季度为57%,毛利率增长主要是由于产量增加和2023年制造工厂转型相关成本降低 [14] - 2024年第三季度研发成本为330万美元,2023年同期为240万美元,增加90万美元或36%,主要由于研发计划扩展和进一步创新投资 [15] - 2024年第三季度销售和营销费用为350万美元,2023年同期为280万美元,增加70万美元或25%,主要由于扩大商业范围增加人员成本 [16] - 2024年第三季度一般和管理费用为320万美元,2023年同期为290万美元,增加30万美元或9%,主要由于人员成本增加 [17] - 2024年9月30日现金及现金等价物为2160万美元,2024年6月30日为3280万美元,2024年8月提前偿还1010万美元可转换贷款本金和利息,截至2024年9月30日无未偿债务 [18] - 2024年第三季度运营现金消耗降至120万美元,较2023年第三季度减少33%,过去12个月运营现金消耗为890万美元,较前12个月减少43% [19] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制剂和药物输送 - 2024年第三季度营收为440万美元,较2023年的350万美元增长27%,其中产品营收增长353%,服务营收减少70万美元 [11] 神经外科导航和治疗 - 2024年第三季度营收为290万美元,较2023年增长49%,由于新账户激活和SmartFrame OR及PRISM激光疗法的推广 [12] 资本设备和软件 - 2024年第三季度营收为80万美元,较2023年同期的40万美元增长133% [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及,无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在四个增长支柱方面取得进展,包括生物制剂和药物输送、神经外科导航、治疗和准入产品以及实现全球规模 [6] - 公司已超越仅专注于MRI导航的阶段,增加了手术室导航、激光治疗解决方案、临床前服务,并在细胞和基因疗法合作伙伴方面取得进展,首个基因疗法有望在未来几个月获得FDA批准 [8] - 在生物制剂和药物输送方面,与制药公司的合作从早期的服务营收为主转向产品营收增加,多个合作伙伴进入加速FDA审批通道,扩大临床前服务能力,执行多种战略协议 [23][24][25][26] - 在神经外科导航方面,客户站点激活和产品销售持续加速,受传统MRI引导导航系统和SmartFrame OR系统推动,在DBS领域有新发展,预计2025年上半年达到100个全球激活站点 [29][30][31] - 在治疗和准入产品方面,获得FDA对PRISM锚栓配件的许可,发布新产品包装和兼容性,正在推进MRI条件动力钻的商业化,产品销售翻倍增长 [32][33] - 在实现全球规模和盈利方面,2024年第三季度营收增长41%,运营现金消耗降至120万美元,预计2025年底实现现金流收支平衡,全年营收预计在3000 - 3300万美元之间 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对增长前景感到乐观,未看到市场发展或基础手术增长方面的逆风,预计与深部脑刺激相关的手术将增加,Medtronic获得睡眠DBS推广许可、DBS新适应症增加、激光疗法需求积极、细胞和基因疗法合作伙伴进展等都是顺风因素 [37][38][39][40] - 2024年公司未进入罗素指数对股票造成逆风,2025年有望成为顺风因素 [42] 其他重要信息 - 公司的营收由生物制剂和药物输送、神经外科导航和治疗、资本设备和软件三部分组成 [10] 问答环节所有的提问和回答 问题: 展望2025年,虽然没有指引,但能否指出一些应关注的顺风逆风因素,是否有GLP相关的拐点 - 回答: 公司对增长前景感到乐观,未看到市场发展或基础手术增长方面的逆风,预计与深部脑刺激相关的手术将增加,Medtronic获得睡眠DBS推广许可、DBS新适应症增加、激光疗法需求积极、细胞和基因疗法合作伙伴进展等都是顺风因素,未准备深入探讨2025年情况 [37][38][39][40] 问题: 截至目前,新的安置数量达到20个,这是新常态吗,2025年是否应考虑更多 - 回答: 公司预计新常态是两位数,目前与至少50家医院进行深入对话,与100多家医院有一定程度的对话,有很大增长空间 [43] 问题: 能否区分出今年到目前为止有多少是SmartFrame OR的激活数量,以及它对新激活的贡献和一次性收入的走向 - 回答: 今年19个激活中,约2 - 3个可算作SmartFrame OR的新激活,在19个激活中有6 - 7个拥有SmartFrame OR,另有10个左右正在进行价值分析委员会的高级别对话,通过Dr. Conner的例子说明该技术可提高现有医院的利用率和同店销售额 [47][49][52] 问题: 毛利率呈有利趋势,如何看待新产品的毛利率走向 - 回答: 一次性产品方面,如果达到规模,毛利率可达70%,资本设备方面利润率在35% - 45%,当一次性营收达到一定规模而资本营收保持平稳时,整体毛利率应能舒适地达到70%以上 [53][54][55]
ClearPoint Neuro, Inc. (CLPT) Reports Q3 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-07 23:30
文章核心观点 - 分析ClearPoint Neuro公司季度财报表现、股价走势及未来展望,提及同行业Neuronetics公司业绩预期 [1][4][9] ClearPoint Neuro公司情况 财务表现 - 本季度每股亏损0.18美元,超出Zacks共识预期,去年同期每股亏损0.20美元,本季度财报盈利意外为 -5.88% [1] - 上一季度预期每股亏损0.19美元,实际亏损0.16美元,盈利意外为15.79% [1] - 过去四个季度,公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收812万美元,超出Zacks共识预期0.64%,去年同期营收576万美元,过去四个季度公司四次超出共识营收预期 [2] 股价表现 - 自年初以来,公司股价上涨约97.1%,而标准普尔500指数涨幅为24.3% [3] 未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利发布前,公司的预估修正趋势不利,当前Zacks排名为4(卖出),预计股票近期表现将逊于市场 [6] - 下一季度当前共识每股收益预估为 -0.16美元,营收838万美元,本财年为 -0.65美元,营收3194万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名方面,医疗仪器行业目前处于250多个Zacks行业的前25%,排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] 同行业Neuronetics公司情况 业绩预期 - 预计11月12日公布截至2024年9月季度财报,预计本季度每股亏损0.23美元,同比变化 +30.3%,过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计营收1926万美元,较去年同期增长7.7% [10]
ClearPoint Neuro(CLPT) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-07 21:12
营收数据 - 2024年9月产品收入为5474千美元2023年为2410千美元[13] - 2024年总营收为23619千美元2023年为17145千美元[14] - 2024年前三季度总营收为23619千美元2023年同期为17145千美元[58] - 2024年第三季度总营收为8122千美元2023年同期为5762千美元[56] 亏损与每股净亏损 - 2024年净亏损13528千美元2023年为17470千美元[14] - 2024年基本和稀释后每股净亏损0.50美元2023年为0.71美元[14] - 2024年前九个月净亏损13528千美元2023年同期净亏损17470千美元[19] 股东权益相关 - 2024年9月30日额外实收资本为214709千美元[10] - 2024年9月30日累计赤字为185984千美元[10] - 2024年9月30日股东权益总额为29001千美元[10] - 2024年9月30日负债和股东权益总额为40193千美元[10] 经营活动现金流量 - 2024年前九个月经营活动现金净流出7707千美元2023年同期为12551千美元[19] - 2024年前九个月投资活动现金净流出12千美元2023年同期为现金净流入9137千美元[19] - 2024年前九个月融资活动现金净流入6152千美元2023年同期为141千美元[19] - 2024年9月30日现金及现金等价物余额为21573千美元[19] 公司运营相关 - 公司部分收入源于为制药和生物技术公司等提供专业服务目前有50多个相关客户[24] - 公司已评估其持续经营能力根据当前预测现有现金足以支持未来12个月运营[26] 应收账款与递延收入 - 截至2024年9月30日应收账款余额为3875千美元净余额[59] - 截至2024年9月30日未开票应收账款为662千美元[59] - 截至2024年9月30日递延收入为1732千美元[60] - 2024年第三和第九个月分别确认约0.2百万和2.2百万美元之前的递延收入[60] - 截至2024年9月30日有一个客户应收账款余额占比11%[49] - 截至2023年12月31日有四个客户应收账款余额占比80%[49] - 某制药客户在2024和2023年的三九月期间分别占总销售额的9%和12%[50] - 公司预计未来12个月确认剩余履约义务相关收入的71%[62] 资产公允价值与存货净额 - 2024年9月30日和2023年12月31日现金及现金等价物的公允价值分别为2160万美元和2310万美元[64] - 2024年9月30日和2023年12月31日的存货净额分别为7059000美元和7911000美元[65] 公司融资与偿债 - 2020年1月公司发行1750万美元的可转换票据[66] - 2024年8月23日公司偿还剩余首次交割票据下的所有欠款包括本金1000万美元及相关应计利息10万美元[68] - 2024年3月公司完成普通股公开发行净收益约1620万美元[73] 公司内部激励相关 - 2024年5月公司股东批准计划增加195万股普通股用于奖励[73] - 2024年九个月内按业务板块的股份支付薪酬费用[76] - 2024年9月30日股票期权相关数据[80] - 2024年9月30日受限股票奖励相关数据[83] 公司租赁相关 - 公司在加利福尼亚州的租赁相关费用在特定时间段的金额[71]
ClearPoint Neuro(CLPT) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-07 21:07
营收情况 - 2024年第三季度营收810万美元同比增长41%[1][2][5] - 导航和设备营收290万美元同比增长49%[2] - 包括生物制剂和药物输送在内的整体产品营收同比增长127%至550万美元[2] - 生物制剂和药物输送营收增长27%至440万美元[6] - 神经外科导航和治疗营收增长49%至290万美元[7] - 资本设备和软件营收增长133%至80万美元[8] - 公司重申2024年全年营收预期在3000万至3300万美元之间[4] 新中心激活情况 - 2024年已激活19个新中心[2] 运营现金消耗与现金情况 - 2024年9月30日运营现金消耗降至120万美元同比下降33%[2] - 2024年9月30日现金及现金等价物总计2160万美元[2] - 2023年现金及现金等价物期初余额2761.5万美元[19] - 2024年前九个月现金及现金等价物期末余额2157.3万美元[19] - 2024年前九个月经营活动产生的现金流量净额为-770.7万美元[19] - 2024年前九个月融资活动产生的现金流量净额为615.2万美元[19] - 2024年前九个月投资活动产生的现金流量净额为-1.2万美元[19] 普通股情况 - 2024年9月30日已发行和流通的普通股为2758.8819万股[17] - 2023年12月31日已发行和流通的普通股为2465.2729万股[17] 股份支付情况 - 2024年前九个月股份支付为520.4万美元[19] 总资产情况 - 2023年12月31日总资产为4266.1万美元2024年9月30日总资产为4019.3万美元[17] 净亏损情况 - 2024年前九个月净亏损1352.8万美元[19]
ClearPoint Neuro to Announce Third Quarter 2024 Results November 7, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-10-17 20:05
文章核心观点 - 公司将于2024年11月7日发布2024年第三季度财务业绩 [1] - 公司邀请投资者和分析师参加2024年第三季度财务业绩电话会议 [1] - 公司提供精准导航到大脑和脊柱的设备、细胞和基因疗法使能技术 [2] - 公司的旗舰产品ClearPoint Neuro Navigation System已获FDA批准和CE认证 [2] - 公司与医疗保健和研究中心、创新制药/生物技术公司、学术中心和合同研究组织合作 [2] 公司概况 - 公司提供精准导航到大脑和脊柱的设备、细胞和基因疗法使能技术 [2] - 公司的旗舰产品ClearPoint Neuro Navigation System已获FDA批准和CE认证 [2] - 公司与医疗保健和研究中心、创新制药/生物技术公司、学术中心和合同研究组织合作 [2] - 迄今已有数千例手术由公司的现场临床专家团队提供支持和服务 [2] 财务信息 - 公司将于2024年11月7日发布2024年第三季度财务业绩 [1] - 公司邀请投资者和分析师参加2024年第三季度财务业绩电话会议 [1]