业绩总结 - Cretostimogene在高风险BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中，12个月的完全反应率为46.4%[30] - 24个月的完全反应率为33.7%，其中34名可评估患者中有34名达到完全反应[30] - Cretostimogene的中位反应持续时间(DOR)超过28个月，12个月和24个月的DOR分别为63.7%和58.7%[14] - 由于BCG短缺，BCG不再被推荐为治疗指南[15] - Cretostimogene的现金流预计可持续到2028年上半年，显示出强劲的财务状况[69] 用户数据 - Cretostimogene在NMIBC市场中覆盖超过70%的患者群体，年发病率约为85,000例，患病率约为730,000例[10] - 24个月时，9.3%的所有接受治疗的患者未进展至MIBC[32] - 91.6%的应答者在24个月时避免了根治性膀胱切除术[32] - 64.3%的患者在接受肿瘤溶解免疫疗法后转为完全应答[37] - 在Cohort A中，HR BCG未暴露NMIBC患者的CR率为57.1%[62] 未来展望 - 预计在2025年下半年完成患者招募，进度提前于计划[15] - Cretostimogene在高风险BCG未暴露和BCG暴露的NMIBC患者中进行的Phase 2研究，包含两个队列（A和B）[57] - 在12个月的随访中，95%的患者维持CR状态，且在24个月时PFS为100%[63] 新产品和新技术研发 - Cretostimogene与吉西他滨的联合治疗显示出潜在的协同作用，可能通过不同的机制增强抗肿瘤效果[65] - Cretostimogene的给药过程简单，任何医疗保健提供者均可在熟悉的工作流程中进行，无需泌尿科医生[69] - 在CORE-008研究中，Cretostimogene的标准给药方案为每周6次诱导，随后每周3次维持治疗，持续至第31年[58] 安全性和耐受性 - Cretostimogene在高风险BCG无反应患者中表现出最佳的耐受性和安全性[12] - 治疗相关的不良事件（AE）发生率为63.4%，且无3级及以上的AE报告[43] - 97.3%的患者完成了所有协议规定的治疗[45] - Cretostimogene在高风险BCG未响应的NMIBC CIS患者中展现出最佳的耐受性和安全性数据[69] - 研究显示，Cretostimogene在高风险BCG未响应的NMIBC Ta/T1患者中，早期HG RFS结果令人鼓舞[69]

作者背景与文章性质 - 作者拥有生物化学博士学位 并在分析临床试验和生物技术公司方面拥有多年经验 [1] - 文章旨在普及投资标的背后的科学知识 并帮助投资者进行尽职调查以避免损失 [1] - 文章内容为作者个人观点 作者未因撰写此文获得除Seeking Alpha平台外的任何报酬 [2] - 作者在文章发布时及未来72小时内 未持有任何提及公司的股票、期权或类似衍生品头寸 也无相关建仓计划 [2] 平台免责声明 - 文章表达的观点可能不代表Seeking Alpha的整体意见 [3] - Seeking Alpha并非持牌证券交易商、经纪商、美国投资顾问或投资银行 [3] - 平台分析师为第三方作者 包括专业投资者和个人投资者 他们可能未获得任何机构或监管机构的许可或认证 [3]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年第一季度，公司现金约为6.88亿美元，预计资金可维持到2028年上半年，涵盖现有项目，包括PIVOT - 6试验结果公布和BCG无反应患者市场的首次产品推出 [77] 各条业务线数据和关键指标变化 临床试验数据 - 在BON - three试验的特定队列Cohort C中，110名患者的试验显示，任何时间的完全缓解率为75.5%；一年时，Kilometers估计的缓解持续率为65%，两年时为58%；治疗开始12个月时，超46%的患者处于完全缓解状态，两年时，排除待评估的9名患者，完全缓解率已达31% - 34% [7][8] - 重新诱导治疗方面，28名患者重新诱导后，14名转为完全缓解，且缓解持久，部分已持续两年 [17] - Cohort P（乳头状人群）研究中，24名患者9个月的无复发生存率约为90%，完整数据预计明年年中公布，今年晚些时候将有早期患者群体12个月的数据 [66] 市场数据 - 美国每年约有8.5万例新诊断膀胱癌患者，其中75%为非肌肉浸润性膀胱癌，公司产品可覆盖其中70%的中高危人群；初始产品标签适用于BCG无反应类别，每年约有1.5万符合条件的患者；BCG暴露类别患者数量超3 - 5万；中危类别每年有1.8万新患者进入市场 [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国膀胱癌市场中，非肌肉浸润性膀胱癌占比75%，公司产品可覆盖其中中高危人群的70%；BCG无反应市场中，原位癌患者占40%，其余60%为TAT1或无原位癌的乳头状病变 [2][37][48] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 今年提交生物制品许可申请（BLA），目标是将更多缓解持续时间数据纳入标签，如18个月、24个月等；简化产品给药流程，从五步变为两步，以优化中心周转时间 [22][23] - 针对不同患者群体开展多项试验，包括BCG无反应、BCG初治高危和中危患者；通过PIVOT - 6试验，对比TURBT加credo与单纯TURBT，以无复发生存率（RFS）为终点 [38][40][41] - 专注于美国前300个大客户，包括学术中心和大型泌尿外科集团实践；针对不同类型客户采取不同策略，如向学术中心展示化疗后的数据 [51][52][53] 行业竞争 - 市场上有三款获批产品，但尚未取得显著市场渗透；竞争对手如KEYTRUDA两年完全缓解率为9%，NATOferogene约为19%，IL - 15加BCG组合约为24%，公司产品若达到30%以上的两年完全缓解率将具有显著优势 [3][11][12] - 在中危患者市场，公司的PIVOT - 6试验具有独特优势，因美国目前无BCG可用于中危患者，且竞争对手UroGen和J&J的产品有局限性，公司产品标签可能更广泛，无需检测，安全概况有望从无反应环境中转化 [40][43][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司所处的非肌肉浸润性膀胱癌市场令人兴奋且不断增长，未来几年市场将持续发展和演变；公司有望通过产品和数据优势，在竞争中脱颖而出，为患者和医疗服务提供者带来变革 [2][5] 其他重要信息 - 产品credo通过软导管给药，由医疗助理操作，与BCG给药方式相同，不改变实践工作流程；简化给药流程后，患者在医生办公室的时间可能从1.5小时缩短至1小时，未来有望实现患者在家中给药 [23][60][62] - 产品储存温度为 - 60℃，保质期长达5年；公司正在验证及时交付，产品在纸箱中 - 60℃可稳定保存5天，从 - 60℃转移到2 - 8℃冰箱可保存一个月，后续需向FDA展示更多批次数据 [30][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在AUA会议上分享的关键数据结果 - 公司在BON - three试验的Cohort C中，110名患者任何时间的完全缓解率为75.5%，一年时Kilometers估计的缓解持续率为65%，两年时为58%；12个月时超46%的患者处于完全缓解状态，两年时排除待评估患者，完全缓解率已达31% - 34% [7][8] 问题2: 公司产品反应率与市场上其他药物的对比 - KEYTRUDA两年完全缓解率为9%，NATOferogene约为19%，IL - 15加BCG组合约为24%，公司产品若达到30%以上的两年完全缓解率将具有显著优势；公司在无膀胱切除生存率方面，有反应患者两年无膀胱切除生存率达90% [11][12][13] 问题3: 产品重新诱导的含义及效果 - 重新诱导是指在评估患者反应后，若未缓解则再进行一个疗程的治疗；在标准治疗中，卡介苗（BCG）常采用此方法，公司基于肿瘤免疫治疗机制也采用类似方法；在二期研究中，重新诱导患者50%出现完全缓解，且缓解持久；三期试验中，28名重新诱导患者中有14名转为完全缓解 [15][16][17] 问题4: 需要重新诱导和不需要重新诱导患者的治疗剂量对比 - 不需要重新诱导的患者第一年约需15剂，需要重新诱导的患者第一年需18剂，第二年及以后每年6剂 [18] 问题5: 重新诱导患者如何纳入整体反应者分析 - FDA要求对重新诱导患者至少随访12个月，若患者在3个月时未缓解但在6个月时因重新诱导缓解，则从治疗开始18个月进行评估 [19] 问题6: 提交BLA的限制因素 - 一是希望将更多缓解持续时间数据纳入标签，如18个月、24个月等；二是简化给药流程，从五步变为两步，目前正在收集相关数据 [22][23] 问题7: 简化给药流程所需的数据及完成时间 - 监管机构要求从CORE 8试验中获取50名患者的数据，评估安全性和有效性；公司预计年底完成数据收集 [26][29] 问题8: 提交BLA的信心及审查类型 - 公司认为启动BLA提交的指导仍按计划进行；产品有突破性疗法认定（BTD），过去有BTD的药物通常获得优先审查，但需向FDA确认 [34][35] 问题9: 公司产品的可寻址市场 - 美国每年约有8.5万例新诊断膀胱癌患者，其中75%为非肌肉浸润性膀胱癌，公司产品可覆盖其中70%的中高危人群；初始产品标签适用于BCG无反应类别，每年约有1.5万符合条件的患者；BCG暴露类别患者数量超3 - 5万；中危类别每年有1.8万新患者进入市场 [37][38] 问题10: BCG无反应人群中原位癌和乳头状病变的细分及市场路径 - 初始产品标签适用于原位癌患者，占无反应市场的40%，将争取全面批准；TAT1或乳头状病变患者占60%，需通过在50名患者中展示12个月无复发生存率超40%，以获得NCCN指南收录 [48][49] 问题11: BCG无反应市场的竞争格局和市场细分 - 市场受BCG短缺影响，公司专注于前300个大客户，包括学术中心和大型泌尿外科集团实践；不同类型客户有不同偏好，公司通过展示化疗后的数据吸引学术中心 [50][51][52] 问题12: 医生办公室提供产品所需的基础设施 - 若医生办公室能提供BCG，则无需改变现有流程，由医疗助理使用软导管给药；公司将关注吞吐量和报销问题 [58][59] 问题13: 简化流程后患者在医生办公室的时间 - 目前患者需1.5小时，简化流程后可能缩短至1小时，未来有望更短 [60][63] 问题14: 医疗服务提供者的经济考量 - 提供者的收入主要来自产品平均销售价格（ASP）加6%，以及约80 - 100美元的给药费用；市场上三款获批药物将增强报销信心 [64][65] 问题15: Cohort P研究的关键终点和NCCN指南收录基准 - 24名患者9个月的无复发生存率约为90%，完整数据预计明年年中公布；进入NCCN指南的两款药物12个月无复发生存率约为40%，公司需超过此水平并发表论文 [66][67] 问题16: 今年晚些时候的其他数据更新 - COR - eight研究的A队列（BCG初治高危非肌肉浸润性膀胱癌患者）已在4月完成入组，预计今年有数据；B队列（credo单药治疗）和CX队列（credo加吉西他滨）正在入组，预计明年有数据 [68][70][71] 问题17: 商业发布准备情况 - 商业领导团队已就位，医学科学联络官（MSL）团队覆盖全国关键地区，与客户建立关系；临床试验招募针对潜在大客户，如私募股权拥有的泌尿外科诊所 [73][74] 问题18: 前300个大客户中私募股权拥有的比例 - 超过一半的客户由私募股权拥有，且该比例在过去十年中不断增加 [75] 问题19: 所需销售代表数量 - 预计需要50 - 60名销售代表 [76] 问题20: 公司现金状况和资金用途 - 截至第一季度，公司现金约为6.88亿美元，可维持到2028年上半年，涵盖现有项目，包括PIVOT - 6试验结果公布和初始产品发布 [77] 问题21: 资金是否包括商业准备活动及额外资金来源 - 资金包括所有商业准备活动；公司虽可使用更多资金，但过去十年一直保持纪律性，未来可继续投资于制造能力和下一代配方 [77][79][80]

公司动态 - 公司董事长兼首席执行官Arthur Kuan将于2025年6月10日周二美国东部时间上午11:20参加在佛罗里达州迈阿密海滩举行的高盛第46届全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 感兴趣的各方可从公司网站www.cgoncology.com的投资者关系板块访问该会议的现场音频网络直播，直播结束后约90天内可观看网络直播回放 [2] 公司介绍 - 公司是一家后期临床生物制药公司，专注于为膀胱癌患者开发和商业化一种潜在的保膀胱治疗方法，希望泌尿癌症患者能从创新免疫疗法中受益，有尊严地生活并提高生活质量 [3] 联系方式 - 媒体联系人为公司负责传播和患者宣传的副总裁Sarah Connors，电话(508) 654-2277，邮箱sarah.connors@cgoncology.com [4] - 投资者关系联系人为公司负责投资者关系的副总裁Chau Cheng，电话(949) 342-8939，邮箱chau.cheng@cgoncology.com [4]

公司股价表现 - CG Oncology(CGON)股价在过去一个月内上涨26.5% 这主要得益于4月下旬公布的晚期研究数据[1] - 年初至今CGON股价下跌8.6% 表现逊于行业平均4.3%的跌幅[5] 核心产品临床数据 - 候选药物cretostimogene grenadenorepvec作为单药疗法治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC) 在III期BOND-003研究中显示75.5%的总体完全缓解率(CR)[4] - 12个月和24个月的CR率分别为46.4%和33.7% 中位缓解持续时间达28个月且持续维持[4] - 97.3%患者未进展为肌层浸润性疾病 91.6%应答者在24个月内避免膀胱切除术[4] - 在Cohort P组(不含CIS的Ta/T1患者)中 药物显示90.5%的高级别无复发生存率(3个月和9个月)[7] - 药物耐受性良好 97.3%患者完成全部治疗计划 所有不良反应均为轻至中度[8] 产品定位与竞争格局 - Cretostimogene是膀胱内给药的溶瘤免疫疗法 正在多个中晚期研究中评估单药及联合疗法[2] - 强生(JNJ)的TAR-200正在向FDA滚动提交申请 可能成为首个膀胱内给药系统[9] - ImmunityBio的Anktiva(IL-15抗体)和默克的Keytruda(PD-1抑制剂)已获批治疗BCG无应答NMIBC 但作用机制不同[11] - BCG疫苗是部分膀胱癌的标准疗法[12]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物科技、医疗健康、癌症治疗 - 公司：CG Oncology (CGON) 纪要提到的核心观点和论据 公司核心业务与目标 - 公司专注于泌尿系统癌症患者，目标是让患者有尊严且高质量地生活，开发并计划商业化首款潜在的保留膀胱疗法credostimogene，用于非肌肉浸润性膀胱癌患者 [3] 产品Credostimogene优势 - 疗效数据优势：在高风险卡介苗（BCG）无反应的非肌肉浸润性膀胱癌患者中，Credostimogene在关键试验BON 3队列C中显示出最佳的疾病持久性和耐受性；12个月完全缓解率（CR）为46%，24个月CR为34%；24个月时97.3%的患者无进展为肌肉浸润性疾病；在仅TAT1疾病的队列P中，24名患者3个月和9个月的高分级无复发生存率（RFS）达90.5%，优于其他竞品 [4][6][7][34][35] - 作用机制优势：具有双重作用机制，一是溶瘤作用，能选择性靶向并杀死癌细胞而不破坏健康细胞，启动细胞因子和肿瘤相关抗原释放；二是免疫启动，插入的GM - CSF细胞因子可启动免疫系统，诱导持久免疫反应 [9][10] - 临床接受度高：医生和患者群体对数据反应积极，PIVOT - 6试验将提前6个月完成，公司6个正在进行的项目在大型社区中心受到关注 [12][13] 产品商业化与监管进展 - 计划在2025年下半年启动BLL文件提交，正与监管机构密切沟通以确定提交策略，目标是获得优化的产品标签，利于商业化成功 [15] 产品使用与制造 - 给药方式：与BCG治疗类似，通过导管膀胱内给药，先使用DDM清洗15分钟以去除黏液层增加感染性，再使用Credostimogene 45分钟，整个过程约1小时，相比BCG的1.5小时和Jemdosi的2小时以上更高效 [20][22][23] - 制造情况：在美国制造，与全球前五大合同制造组织（CMO）合作，采用一次性生物反应器，当前规模可满足首个适应症需求，计划为未来适应症扩大规模 [28][29] 市场策略与竞争分析 - 借鉴竞品经验：市场已有三款获批产品，公司通过医学科学联络官收集实时反馈，学习竞品在市场推广、采购流程、临床应用等方面的经验教训 [31] - 市场潜力：每年约有1.5万名BCG无反应疾病患者，CIS或TAT1疾病患者比例约为60:40，Credostimogene在不同患者群体中展现出潜力，如队列P数据为中间风险患者群体的试验提供信心 [36][38] BCG短缺影响 - BCG短缺为Credostimogene提供机会，公司在BCG初治和暴露患者群体中开展试验；预计2026年BCG供应可能增加，但速度不会很快，且重组BCG需进行头对头试验才能获批 [40][41] 公司财务状况 - 去年12月融资，根据最近的10 - Q报告，资金可支持到2028年上半年，能满足临床试验项目执行和首个适应症的推出 [43] 其他重要但可能被忽略的内容 - 产品Credostimogene在队列P中还有9名患者的24个月数据待评估，当前24个月CR的33.7%是下限，数据可能会提升 [8] - 产品供应方面，办公室会在患者治疗前1 - 2天收到产品，可在原包装保存5天或放入普通冰箱，患者治疗前会检查是否有感染并进行尿液分析（UA），产品准备需10 - 15分钟，由医疗助理或护士给药，整个治疗过程在办公室约需1小时15分钟至1小时30分钟 [25][26][27]

文章核心观点 - 公司管理层将参加2025年5月20日在纽约举行的2025 RBC资本市场全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年5月20日上午11:30（美国东部时间） [1] - 感兴趣者可从公司网站投资者关系板块获取会议直播音频网络广播 [2] - 直播结束后约90天可观看网络广播回放 [2] 公司介绍 - 公司是专注于为膀胱癌患者开发和商业化潜在保膀胱疗法的后期临床生物制药公司 [1][3] - 公司愿景是让泌尿癌症患者受益于创新免疫疗法，有尊严地生活并提高生活质量 [3] 联系方式 - 媒体联系人为副总裁Sarah Connors，电话(508) 654-2277，邮箱sarah.connors@cgoncology.com [4] - 投资者关系联系人为副总裁Chau Cheng，电话(949) 342-8939，邮箱chau.cheng@cgoncology.com [4]

季度业绩表现 - 公司季度每股亏损0.45美元 超出Zacks共识预期的亏损0.39美元 较去年同期每股亏损0.36美元有所扩大 [1] - 季度营收仅为5万美元 较Zacks共识预期低90.19% 远低于去年同期的53万美元 [2] - 过去四个季度中 公司两次超过每股收益预期 但未能达到任何一次营收预期 [2] 市场表现与预期 - 今年以来公司股价累计下跌12.3% 同期标普500指数仅下跌0.6% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期内表现将与市场持平 [6] - 下季度共识预期为每股亏损0.53美元 营收53万美元 本财年预期每股亏损1.81美元 营收824万美元 [7] 行业比较 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在Zacks行业排名中位列前35% 该排名前50%行业平均表现是后50%的两倍以上 [8] - 同业公司Atara Biotherapeutics预计季度每股亏损3.07美元 同比改善46.6% 预期营收20万美元 同比骤降99.3% [9] 未来关注点 - 股价走势将取决于管理层在财报电话会中的评论 [3] - 投资者需密切关注后续季度盈利预期修订趋势 历史显示这与短期股价波动高度相关 [5] - 当前盈利预期修订趋势呈现混合状态 需观察财报发布后的调整方向 [6]

财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2025年第一季度为3450万美元，2024年同期为1690万美元，截至2025年3月31日累计亏损达2.524亿美元[98] - 2025年第一季度许可和合作收入为5.2万美元，较2024年同期的52.9万美元减少47.7万美元[119] - 2025年第一季度研发费用为2746.7万美元，较2024年同期的1721万美元增加1025.7万美元[119] - 2025年第一季度一般及行政费用为1478.9万美元，较2024年同期的578.8万美元增加900.1万美元[119] - 2025年第一季度其他收入（支出）净额为775.2万美元，较2024年同期的553.5万美元增加221.7万美元[119] - 2025年第一季度净亏损和综合亏损为3445.2万美元，较2024年同期的1693.4万美元增加1751.8万美元[119] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为2930万美元，2024年同期为2600万美元[131][132][133] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为1.868亿美元，2024年同期为3.074亿美元[131][134][135] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为50万美元，2024年同期为4.027亿美元[131][136][137] - 2025年第一季度现金、现金等价物和受限现金净减少2.156亿美元，2024年同期净增加6920万美元[131] 各条业务线表现 - 公司与Lepu签订许可协议，Lepu支付450万美元一次性预付款，有最高250万美元监管里程碑付款和最高5750万美元商业里程碑付款，2025年第一季度无相关收入，2024年同期为50万美元[105] - 公司与Kissei签订许可协议，Kissei支付1000万美元一次性预付款，有最高3300万美元开发里程碑付款和最高6700万美元商业里程碑付款，2025年第一季度所有许可和合作收入与此协议相关，2024年同期无相关收入[106] - 公司自成立以来未实现产品销售收入，未来产品销售盈利取决于cretostimogene及未来产品候选药物的成功开发和商业化[97][99] 管理层讨论和指引 - 公司正在进行多项临床试验，预计2025年下半年向美国FDA提交BLA申请，以寻求cretostimogene的批准[95] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大费用和运营亏损，且亏损可能大幅增加[98] - 公司需要大量额外资金来支持运营和增长战略，若无法筹集资金可能会影响产品开发和商业化[101] 其他没有覆盖的重要内容 - 从成立至2025年3月31日，公司通过出售普通股和可赎回可转换优先股获得约9.829亿美元总收益，还从许可和合作协议中确认2620万美元收入[99] - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券6.884亿美元，预计现有资金可支撑运营至2028年上半年[99][100] - 公司依赖第三方进行cretostimogene的制造、包装、存储和分销[103] - 2024年1月29日，公司首次公开发行普通股，扣除相关费用后净收益为3.996亿美元[124] - 2024年12月，公司进行后续公开发行普通股，扣除相关费用后净收益为2.231亿美元[124] - 2025年第一季度经营活动现金使用主要源于3450万美元净亏损和0.3万美元短期投资折价增值[132] - 2024年第一季度经营活动现金使用主要源于1690万美元净亏损、2.2万美元短期投资折价增值和840万美元经营资产和负债变动[133] - 2025年第一季度投资活动现金使用主要因有价证券购买，公司向SP Healthcare SPV I, LLC发行2500万美元应收票据[134] - 2024年第一季度融资活动现金流入主要源于首次公开募股净收益4.03亿美元，部分被0.4万美元长期债务成功费抵消[137] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为6.884亿美元[145] - 本季度报告期内及目前公司无任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[143]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度末现金及现金等价物和有价证券为6.884亿美元，2024年12月31日为7.42亿美元[8] - 2025年第一季度研发费用为2750万美元，2024年同期为1720万美元[8] - 2025年第一季度一般及行政费用为1480万美元，2024年同期为580万美元[8] - 2025年第一季度净亏损为3450万美元，每股亏损0.45美元，2024年同期净亏损为1690万美元，每股亏损0.36美元[8] 各条业务线表现 - BOND - 003临床试验C组任何时间的完全缓解率为75.5%，12个月和24个月的完全缓解率分别为50.7%和42.3%，24个月无进展至肌肉浸润性疾病的患者比例为97.3%[5] - BOND - 003临床试验P组24名治疗患者在3个月和9个月时的高级别无复发生存率估计为90.5%[5] 管理层讨论和指引 - 2025年下半年预计完成PIVOT - 006（中危非肌肉浸润性膀胱癌）3期试验入组[5] - 2025年下半年预计提交用于治疗伴或不伴Ta/T1疾病的高危卡介苗无反应非肌肉浸润性膀胱癌伴原位癌的cretostimogene单药疗法的生物制品许可申请[5] - 2025年4月启动CORE - 008 CX队列临床试验，评估cretostimogene与吉西他滨联合治疗高危卡介苗暴露非肌肉浸润性膀胱癌的效果[5] - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券足以支持运营至2028年上半年[8]