财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年第三季度净营收为2.12万美元，较2024年同期的5.63万美元下降62.3%[15] - 2025年前九个月净营收为2.27万美元，较2024年同期的7.21万美元下降68.5%[15] - 2025年第三季度净亏损为307.85万美元，较2024年同期净亏损220.46万美元扩大39.6%[15] - 2025年前九个月净亏损为739.87万美元，较2024年同期净亏损399.53万美元扩大85.2%[15] - 2025年第三季度归属于普通股股东的净亏损为435.04万美元，每股基本及摊薄亏损1.15美元[15] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为739.9万美元，较2024年同期的399.5万美元扩大85.2%[20] - 2025年第三季度公司净收入为2.2万美元，净亏损为310万美元，其中包含75万美元的资产减值损失[59] - 2025年前九个月公司净收入为2.2万美元，净亏损为740万美元，其中包含75万美元的资产减值损失和60万美元法律费用[59] - 2025年前九个月运营活动产生毛亏损306.67万美元，毛利率为负[15] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年第三季度运营费用为250万美元，其中员工费用115万美元，资产减值损失75万美元，专业费用42万美元[51][66] - 截至2025年9月30日的九个月，营业费用为640万美元，较2024年同期的370万美元增长72.97%[67] - 2025年前九个月，其他费用中的利息支出为60万美元，较2024年同期的20万美元增长200%[68] - 公司确认了74.8万美元的实验室设备减值损失，原因是收入不足导致现金流微乎其微[33] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的净现金流出为376.2万美元，较2024年同期的202.5万美元增加85.8%[20] - 2025年前九个月，经营活动所用净现金增至380万美元，较2024年同期的200万美元增长90%[74] - 2025年前九个月，融资活动提供的净现金为330万美元，主要来自普通股销售和本票发行[75] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司通过发行票据筹集了320.3万美元现金[20][34] 财务状况与流动性 - 公司总资产从2024年末的158.9万美元大幅下降至2025年9月30日的31.01万美元，降幅达80.5%[12] - 现金及现金等价物从50.42万美元急剧减少至4.51万美元，降幅为91.1%[12] - 公司股东权益赤字从563.85万美元扩大至1297.69万美元，恶化幅度达130.1%[12] - 截至2025年9月30日，公司现金为5万美元，营运资本赤字为1300万美元，较2024年底的50万美元现金和650万美元赤字恶化[69] - 截至2025年9月30日，公司流动负债为1330万美元，累计赤字为7240万美元[71][72] - 公司应付账款及应计费用从271.41万美元增至491.39万美元，增长81.1%[12] - 营运资本减少主要由于应付账款增加220万美元及应付票据增加380万美元[69] - 截至期末现金及现金等价物为4.5万美元，较期初的50.4万美元大幅减少[20] 债务与融资活动 - 截至2025年9月30日，公司持有应付票据总额444.2万美元，其中未摊销债务折扣为61.4万美元[34] - 有50万美元的应付票据已于2025年11月14日到期但尚未支付[35] - 公司于2025年第四季度发行了总计120万美元本金的票据，实际募资总额为90万美元[53][54] - 公司优先股清算优先权总额为5769.5万美元[37] 运营表现与业务影响 - 2025年第三季度运营亏损为260万美元，总其他支出为47万美元[51] - 2025年前九个月运营亏损为676万美元，总其他支出为63万美元[51] - 公司认为通货膨胀对2025年前九个月的运营结果产生了重大影响，尤其体现在员工和供应链成本上[76] 法律、监管与公司治理事项 - 密苏里州某患者中心被认定在2020年2月至2024年1月期间超额支付约110万美元[49] - Advantage Therapy业务线被认定超额支付约50万美元[47] - 公司为应对涉嫌超额支付已计提约270万美元准备金[45] - 公司与一名董事会成员的季度8.1万美元咨询合同已于2025年9月终止[52] - 公司披露其财务报告内部控制存在重大缺陷，导致截至2025年9月30日的披露控制和程序无效[79][81] 管理层讨论、指引与风险 - 公司存在持续经营能力的重大疑虑，计划通过发行债务或股权工具筹集额外资本[30] - 公司预计未来12个月资本需求约为500万美元，未来5年资本需求约为8700万美元[70]

市场表现与价格变动 - 公用事业精选板块SPDR基金价格从年内高点93.77美元暴跌至43.54美元，跌幅超过50% [1][7] - IMAC控股公司股价下跌42.55%至0.1149美元 [2] - Quoin制药公司股价下跌41.88%至10.99美元 [3] - Ambitions企业管理公司股价下跌37.35%至8.27美元 [4] - Jeffs' Brands公司股价下跌36.6%至1.58美元 [5] 行业动态与影响因素 - 尽管价格大幅下跌，但受人工智能数据中心需求上升和降息预期推动，公用事业ETF如XLU正获得关注 [1] - 医疗保健行业面临挑战，IMAC控股公司专注于提供再生和骨科疗法 [2] - 生物技术行业产品开发和监管批准至关重要，Quoin制药公司专注于罕见病和孤儿病 [3] - 旅行服务业可能受到全球旅行限制或经济衰退的影响 [4] - 专业零售业公司可能面临电子商务或运营方面的挑战 [5] 公司特定事件与发展 - Ignite Proteomics与Inova Health合作进行晚期癌症生物标志物研究，突显精准肿瘤学领域的持续进展 [2] - Quoin制药公司的内部人士和机构持股比例为8.6% [3] - Ambitions企业管理公司的子公司MULTIPLE EVENTS L.L.C被任命为第19届世界华商大会的首选行政服务合作伙伴 [4] - Jeffs' Brands公司与Scanary Ltd达成最终分销协议，标志着其战略性地进入全球国土安全市场 [5]

合作概览 - Ignite Proteomics与Inova Health达成研究合作 应用RPPA技术分析肿瘤样本 主要针对晚期胃肠道癌症患者[1] - 合作旨在通过蛋白质组学分析为肿瘤学家提供治疗决策支持 特别是在缺乏现有指导方案的情况下[1] 技术细节 - 公司将分析多达600个肿瘤样本 生成可操作的生物标志物数据 涵盖HER2、RET、MHC-II、EGFR、TROP2、AKT、ERK等癌症相关药物靶点蛋白[2] - RPPA技术可量化32种磷酸化和总蛋白生物标志物 使用微量活检材料 更多靶点处于研究阶段[4] 战略意义 - 该合作是公司迄今为止最重要的研究服务合作之一 预计将对2025年收入产生有意义贡献[3] - 合作扩展了RPPA技术在实体肿瘤中的应用 通过直接测量蛋白质药物靶点活性 提供基因组学分析无法获取的关键信息[3] - 技术通过CLIA认证和CAP认证实验室提供 能够将患者与最有效的靶向和免疫疗法进行匹配[4]

收入和利润表现 - 2025年第二季度净亏损为2,120,265美元，较2024年同期的1,383,404美元扩大53.3%[15] - 2025年上半年净亏损为4,320,133美元，较2024年同期的1,790,623美元扩大141.3%[15] - 2025年第二季度运营亏损为1,972,113美元，较2024年同期的1,401,944美元扩大40.6%[15] - 2025年上半年运营亏损为4,161,014美元，较2024年同期的1,810,574美元扩大129.8%[15] - 2025年第二季度普通股股东应占净亏损为3,363,656美元，较2024年同期的2,031,520美元扩大65.5%[15] - 净亏损从去年同期的179.06万美元大幅扩大至432.01万美元，增幅达141%[21] - 公司于2025年第二季度净亏损为212万美元，相比2024年同期的141.31万美元亏损扩大50.1%[49] - 2025年上半年净亏损为432.05万美元，相比2024年同期的186.2万美元亏损扩大132%[49] - 2025年第二季度营业收入为零，而2024年同期为1.58万美元[49][56] 成本和费用表现 - 2025年第二季度运营费用为186.98万美元，相比2024年同期的134.57万美元增长39%[49][63] - 公司员工费用从2024年第二季度的43.12万美元增至2025年第二季度的114.5万美元，增长165.4%[49] - 折旧和摊销费用为10.44万美元，较去年同期的3.48万美元增长200%[21][33] - 通货膨胀对2025年上半年的运营结果产生了重大影响，尤其体现在员工和供应成本上[71] 现金流状况 - 经营活动所用现金净额为232.85万美元，较去年同期的93.01万美元增加150%[21] - 通过发行票据融资176.69万美元，并通过发行普通股融资10万美元[21] - 2025年上半年经营活动所用净现金增至230万美元，较2024年同期的90万美元增长156%[69] - 2025年上半年融资活动提供的净现金为190万美元，主要来自普通股销售和本票发行，略低于2024年同期的200万美元[70] - 公司于2025年第三季度发行了总额120万美元的本票，实际购买价格为90万美元[50] 现金及流动性状况 - 现金余额从2024年12月31日的504,189美元大幅下降至2025年6月30日的42,665美元，降幅达91.5%[12] - 期末现金余额为4.27万美元，较期初的50.42万美元大幅减少92%[21] - 截至2025年6月30日，公司现金仅为4万美元，营运资本赤字为1060万美元[66] 资产负债及权益变化 - 总资产从2024年12月31日的1,589,021美元下降至2025年6月30日的1,077,390美元，跌幅为32.2%[12] - 总流动负债从2024年12月31日的7,227,546美元增加至2025年6月30日的10,903,336美元，增幅为50.9%[12] - 股东权益赤字从2024年12月31日的5,638,525美元扩大至2025年6月30日的9,825,946美元，增幅为74.3%[12] - 累计赤字从2024年12月31日的64,984,152美元扩大至2025年6月30日的69,304,285美元[12] - 财产和设备净值为80万美元，较2024年末的90.5万美元减少12%[33] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为6930万美元[68] - 公司当前负债为1090万美元，其中应付供应商款项450万美元，应付票据190万美元[67] - 应付票据总额为243.2万美元，经未摊销债务折扣调整后为192.7万美元[34] - 优先股清算优先权总额为5630.6万美元[36] 持续经营能力与管理层评估 - 公司存在持续经营的重大疑问，计划通过发行债务或股权工具筹集额外资本[31] - 公司管理层认为其财务状况引发了对公司持续经营能力的重大疑虑[68] - 公司预计需要筹集额外资金以支持未来运营，否则可能对财务状况产生负面影响或导致停止运营[68] 法律及监管事项 - 为解决约270万美元的医疗保险超额支付索赔，公司已于2025年5月提起诉讼[41][44] - 密苏里州患者中心被认定多收CMS资金约110万美元，发生在2020年2月至2024年1月期间[47] - Advantage Therapy部门被要求偿还多付款项约50万美元，公司已提出复议[45] 内部控制与财务报告 - 公司披露控制和程序因财务报告内部控制存在重大弱点，在2025年3月31日和2025年6月30日均未生效[75][77] - 重大弱点包括会计部门资源不足、职责分离不充分以及未充分设计和实施运营控制[78] - 公司已聘请咨询公司就美国公认会计原则的技术问题提供建议，以维护会计账簿和记录[76] - 公司计划在获得额外资本资源后，扩充会计职能部门并改进内部会计程序和职责分离[76]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为1500美元，而2024年同期为0美元；净亏损为219.9868万美元，2024年同期为40.7219万美元[14] - 2025年第一季度持续经营业务净亏损为220.0182万美元，2024年同期为44.8899万美元；终止经营业务净收入为314美元，2024年同期为4.168万美元[14] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为103.3309万美元，2024年同期为20.2252万美元；融资活动净现金提供量为56万美元，2024年同期使用1724美元[19] - 2025年第一季度末，公司现金为3.088万美元，较2024年末的50.4189万美元大幅下降[12] - 2025年第一季度末，公司应付账款和应计费用为383.5246万美元，较2024年末的271.4105万美元有所增加[12] - 2025年第一季度，公司加权平均普通股流通股数为314.8275万股，2024年同期为114.8321万股[14] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司财产和设备净值分别为85.2万美元和90.5万美元，2025年第一季度折旧约为5.2万美元[32] - 截至2025年3月31日，应付票据为53.2万美元，2025年第一季度发行本票本金约为70万美元，现金收益约为50万美元[33] - 2025年3月31日和2024年，因反稀释效应未计入稀释每股亏损计算的稀释股份分别为2178.3078万股和472.199万股[37] - 2025年第一季度，公司单一业务板块（癌症治疗精准医学）患者净收入为1500美元，成本为10.3187万美元，毛亏损为10.1687万美元，经营亏损为218.89万美元[48] - 2025年第一季度净收入为0.002百万美元，净亏损2.2百万美元，纳斯达克上市一次性费用0.05百万美元[59] - 2025年第一季度收入成本为0.1百万美元，包括0.05百万美元实验室用品和0.05百万美元折旧费用[60] - 2025年第一季度运营费用为2.1百万美元，包括0.8百万美元薪资福利、0.5百万美元法律费用等[61] - 截至2025年3月31日，公司现金为0.03百万美元，营运资金赤字为8.5百万美元；截至2024年12月31日，现金为0.5百万美元，营运资金赤字为7.3百万美元[62] - 截至2025年3月31日，公司流动负债约为8.8百万美元，其中欠供应商3.8百万美元等[63] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损为67.2百万美元[64] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量增至1.1百万美元，2024年同期为0.2百万美元[65] - 2025年第一季度融资活动提供的净现金为0.5百万美元，2024年同期为0百万美元[66] 各条业务线表现 - 公司持续经营业务为基于激活蛋白分析的癌症精准医疗，已从Theralink Technologies公司获得实验室能力[22] - 截至2023年12月31日，公司已出售或停止所有患者护理业务，并将其作为终止经营业务列报[24] 管理层讨论和指引 - 公司历史上一直并预计将产生经营亏损和经营现金流出，对持续经营能力存在重大疑虑，计划通过发行金融工具筹集额外资金[30] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年3月26日，公司股东批准将普通股授权股数从6000万股增加到1.2亿股[23] - 2025年第一季度，4455股优先股转换为142.517万股普通股[34] - 2025年3月26日，公司股东批准将普通股授权股数从6000万股增加到1.2亿股，第一季度发行32.9932万股普通股，获得现金10万美元[36] - 公司在2021 - 2025年期间面临多项第三方审计和索赔，包括Progressive Health约270万美元、Advantage Therapy约50万美元、IMAC St. Louis约110万美元的多笔被认定多付款项索赔，部分已上诉[40][44][46] - 2025年第一季度，公司向关联方发行本票本金约为10万美元，现金收益约为10万美元[49] - 2025年第二季度，公司向某些贷款人发行本票本金为170万美元，购买价格为120万美元，其中向关联方发行本票本金为10万美元，购买价格为10万美元[50] - 公司披露控制和程序因财务报告内部控制存在重大缺陷，截至2025年3月31日无效[70][72] - 公司会计部门资源不足，职责分离不足，构成重大缺陷[74]

业务线调整 - 截至2023年12月31日，公司出售或停止了所有地点的患者护理业务[18] - 2024年5月，公司收购Theralink Technologies的某些资产和权利，包括科罗拉多州的实验室及设备[19] - 2024年5月1日公司收购Theralink部分资产，5月30日成立子公司Ignite运营医疗实验室，目前正在获取医保和第三方支付方的报销资质[60][62] - 公司已出售或停止所有地点的患者护理业务，将其作为终止经营业务列报[195] - 2024年公司根据5月1日协议收购Theralink资产，记录长期资产110万美元，结算应收款110万美元[203] - 2024年，公司收购Theralink资产，记录长期资产110万美元，结算应收款110万美元，发行24172股E系列优先股，每股转换价格3.641美元[215] 专利许可费用 - 为获得范德堡大学许可，公司需支付年度许可费、0.25%-2%的产品销售特许权使用费等[22] - 为获得乔治梅森大学许可，公司需支付年度期权费、1.5%的产品销售季度特许权使用费、15%的分许可季度特许权使用费等[26] 产品相关情况 - 公司Ignite RPPA乳腺癌检测目前用于协助美国肿瘤学家制定治疗计划，检测32种分析物[31][32] - 磷酸化AKT对依帕他塞治疗反应的预测结果有临床意义，95%置信水平下比标准治疗改善4%-67%[33] - 预计2025年推出Ignite RPPA泛肿瘤检测1.0版，2026年推出2.0版[35] 财务指标变化 - 2024年和2023年公司净亏损分别约为629.8万美元和0美元，且未来经营不一定能实现净收入[57] - 截至2024年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别约为5950万美元[100] - 2025年3月26日结束的52周内，公司普通股市场价格从低点0.14美元到高点7.75美元大幅波动[104] - 2024年公司总租金费用为0.1百万美元[133] - 房东指控公司可能欠约0.15百万美元加速租赁付款等费用[135] - 2024年公司净收入为0.07百万美元，净亏损9.0百万美元，其中持续经营业务亏损6.3百万美元，已终止经营业务亏损2.7百万美元[149] - 2024年和2023年公司收入分别为0.07百万美元和0美元[150] - 2024年成本收入包括0.2百万美元实验室用品和0.1百万美元折旧费用[151] - 2024年运营费用为5.4百万美元，包括1.8百万美元薪资福利等多项费用[152] - 截至2024年12月31日，公司有8.0百万美元流动负债，其中2.7百万美元欠供应商等[155] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损65.0百万美元[156] - 2024年经营活动净现金使用量增至3.2百万美元，2023年为2.8百万美元[157] - 2024年12月31日公司现金为504,189美元，2023年为221,511美元[185] - 2024年总负债为7,983,001美元，2023年为1,896,766美元[185] - 2024年总股东权益（赤字）为 - 6,393,980美元，2023年为 - 752,647美元[185] - 2024年患者净收入为72,050美元，2023年为0美元[187] - 2024年净亏损为9,045,827美元，2023年为9,418,585美元[187] - 2024年归属于普通股股东的净亏损为10,296,806美元，2023年为9,548,585美元[187] - 2024年持续经营业务基本和摊薄后每股净亏损为4.01美元，2023年为5.82美元[187] - 2024年已终止经营业务基本和摊薄后每股亏损为1.75美元，2023年为2.65美元[187] - 2024年基本和摊薄后加权平均流通普通股股数为1,569,627股，2023年为1,111,844股[187] - 2024年末优先股数量为50,502股，普通股数量为2,029,832股，额外实收资本为58,588,953美元，累计亏损为64,984,152美元，总计亏损6,393,980美元[189] - 2024年净亏损9,045,827美元，2023年净亏损9,418,585美元；2024年经营活动净现金使用量为3,162,090美元，2023年为2,790,151美元[191] - 2024年投资活动净现金使用量为375,000美元，2023年为1,775,300美元；2024年融资活动净现金为3,819,768美元，2023年为4,023,751美元[191] - 2024年现金净增加282,678美元，年初现金为221,511美元，年末现金为504,189美元；2023年现金净减少541,700美元，年初现金为763,211美元，年末现金为221,511美元[191] - 2024年12月31日，公司财产和设备净值为90.5万美元，2023年为762美元；2024年和2023年折旧分别约为0.1百万美元和0.3百万美元[214] - 2024年，公司向某些贷款人发行本票，本金约220万美元，现金收益约160万美元，0.64百万美元原始发行折价记为利息费用[216] 上市与股权相关 - 纳斯达克要求公司维持250万美元股东权益，公司曾弥补不足，后又不符合规则，证券于2025年3月26日暂停交易并预计摘牌[40][42][43] - 截至2025年3月31日，公司已发行并流通的C - 1、C - 2、D、E、F、G系列优先股分别为2020股、876股、14003股、24172股、300股和4676股，可转换为总计15483060股普通股[107] - 纳斯达克上市规则要求公司维持至少250万美元股东权益以继续上市，公司于2025年1月21日被告知不再符合最低权益规则[108][109] - 公司普通股于2025年3月26日起在OTC粉单市场公开交易，公司有意申请在OTCQB交易但无获批保证[111] - 公司预计在可预见的未来不会对普通股支付股息，未来是否支付由董事会决定[115] - 公司可能发行额外普通股、认股权证或其他证券融资，会导致现有股东所有权比例下降、投票权稀释和股价下跌[116][117] - 公司章程文件中的反收购条款规定，股东需33.33%的流通普通股书面请求才能召开特别会议[118] - 特拉华州法律禁止持有公司15%或以上有表决权股票的大股东在某些情况外与公司合并或整合[118] - 截至2025年3月31日，公司普通股约有63名登记持有人[140] - 2024年8月30日，公司将2018年激励补偿计划下授权发行的股份数量从66,667股增加到566,667股[194] 风险因素 - 公司预计未来将投入大量资源进行技术开发和商业化，可能几年内无法产生可观收入[61] - 若无法实施增长和扩张战略的关键要素，公司预计的财务表现可能会受到重大不利影响[63] - 若无法实现并维持服务的商业成功，公司业务将受损，股价可能下跌[64] - 癌症信息领域竞争激烈，竞争对手可能开发出更具优势的产品，影响公司技术的商业成功[65][66][68] - 公司依赖第三方供应商提供技术所需资源，供应商问题可能导致生产延迟或减少商业销售[70] - 若支付方不能充分覆盖或报销公司服务，公司预期收入将减少[71] - 公司运营产生危险废物，需遵守联邦、州和地方法律法规，相关机构可能颁布影响研发项目的法规[50] - 公司面临医保与医疗补助服务中心、医保供应商和美国国税局的调查或审计风险，审计可能导致付款追回、扣除项目不被认可、应税收入增加等，影响财务表现[72] - 美国食品药品监督管理局（FDA）对实验室开发测试（LDTs）的监管政策多变，2014年发布草案拟结束执法自由裁量权，2016年不再计划敲定草案，2017年发布讨论文件，2020年宣布无需上市前审查，2021年撤回该声明[74] - 国会近年考虑多项修订LDTs监管框架的立法提案，如2021年6月24日提出的VALID法案和5月18日提出的VITAL法案，但立法是否通过及框架尚不确定[75] - 若FDA开始监管公司测试，可能需额外上市前临床测试，会导致测试开发成本增加、商业化延迟、销售中断等问题[76] - 公司面临潜在产品责任索赔风险，现有商业产品责任保险可能不足以覆盖所有索赔，未来可能无法以合理费率获得足够保险[77] - 公司在专利许可方面存在不确定性，专利范围、有效性、可执行性等存在风险，第三方可能有阻碍专利，影响公司技术商业化[78] - 公司通过专利、商标、商业秘密和保密协议保护技术，但这些保护措施可能不足，商业秘密可能被泄露或被竞争对手独立开发[81] - 公司可能面临技术侵犯或盗用第三方知识产权的索赔，辩护成本高昂，若败诉可能需寻求许可、停止使用技术、支付巨额赔偿[82] - 公司可能因知识产权所有权和使用问题卷入诉讼，诉讼成本高，结果不确定，可能对业务产生重大不利影响[83] - 公司产品若出现疗效、安全等问题，可能导致营销暂停或停止、承担重大责任、收入和财务状况受影响，产品退出市场将使收入大幅下降[89] - 公司临床开发产品若未获得或维持必要监管批准，使用可能受限[93] 会计政策相关 - 公司将0.13百万美元应付股息从应计费用重分类至单独项目，将工资福利、广告营销和折旧摊销重分类至一般及行政费用项目[208] - 2023年12月14日，FASB发布ASU 2023 - 09，公司将于2025年1月1日开始的财年生效，目前正在评估影响[209] - 2023年11月，FASB发布ASU 2023 - 07，公司于2024年12月31日结束的年度生效并追溯应用[210] - 2024年12月，FASB发布ASU 2024 - 03，将于2026年12月15日后开始的年度报告期生效，公司正在评估影响[211] 其他 - 作为较小报告公司，若市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元，可享受披露缩减政策[45] - 截至2025年3月31日，公司有15名全职员工，无员工受集体谈判协议约束或为工会成员[51] - 公司持续经营业务为基于活化蛋白分析的癌症精准医疗，已从Theralink Technologies, Inc.获得实验室能力[193] - 公司收入在生物制药研发、合同研究和患者或第三方付款人之间实现多元化，分析报告提交给客户时确认收入[199] - 2023年公司向Theralink Technologies, Inc.提供总计300万美元贷款，截至2023年末其公允价值约为70万美元[202] - 公司认为自报表发布起十二个月内持续经营存在重大疑问[212] - 公司自2024年起聘请Marcum LLP和Salberg & Company, P.A.为审计机构[174][183]

文章核心观点 - 公司宣布新数据表明MHC - II蛋白表达比PD - L1更能预测患者对派姆单抗的反应，该数据将在NCCN年会上展示 [1] - 研究基于I - SPY 2临床试验结果，显示只有MHC - II表达与患者预后有显著相关性 [1] - 测量MHC - II水平能更好预测患者反应，对无生物标志物检测的癌症类型和阶段可更精准指导治疗决策 [2] I - SPY 2试验背景 - I - SPY 2是多中心自适应平台试验，主要针对接受新辅助治疗的高危II期和III期乳腺癌患者 [2] - 该试验根据病理完全缓解等中期结果快速评估新药物，其数据常指导乳腺癌进一步临床开发 [2] 关键发现 - 测试五种PD - L1抗体，仅MHC - II与派姆单抗反应相关，五种PD - L1测量均未达统计学显著水平 [7] - MHC - II蛋白水平较高患者反应率接近未筛选患者队列的两倍 [7] - 对未使用生物标志物检测的癌症和情况，MHC - II检测可筛选出更可能受益的患者 [7] 关于Ignite Proteomics公司 - 是IMAC Holdings子公司，利用多分析物蛋白质组学检测帮助肿瘤学家为患者确定最有效靶向疗法 [4] - 在CLIA认证和CAP认可实验室运营，评估癌细胞中整个蛋白质通路，超越单基因检测 [4] - 最初专注于晚期乳腺癌，正迅速扩展到其他实体瘤和依赖蛋白质功能的疗法 [4]

文章核心观点 公司宣布完成将专有实验室分析（PLA）代码0249U从Theralink Technologies转移至Ignite Proteomics LLC ，这一里程碑巩固了公司在蛋白质组学诊断领域的领导地位，有助于加速精准肿瘤学的创新，使更多患者获得个性化乳腺癌治疗方案 [1][3] 关键要素 交易关键信息 - 0249U PLA代码原分配给Theralink Technologies ，现完全归IMAC Holdings和Ignite Proteomics所有 [10] - 0249U在医疗保险临床实验室费用表（CLFS）中的定价约为2219美元 ，支持该测试在临床实践中的应用 [2][10] - 帕尔梅托GBA MolDx “蛋白质组学测试”（A59636）文章概述了蛋白质组学检测的计费指南和覆盖标准 ，明确了支付途径 [10] 公司业务优势 - PLA代码是新诊断方法的重要组成部分 ，0249U代码使Ignite的检测避免了“未列出”类别的混淆 ，确保支付方能够快速理解并报销该特定测试 [2][5] - Ignite的蛋白质组学检测方法可测量乳腺肿瘤中的功能性蛋白质活性 ，能识别哪些蛋白质真正“活跃” ，为肿瘤学家提供患者对靶向治疗反应的数据 [3] - 该测试在Ignite获得CLIA认证、CAP认可和纽约州批准的实验室进行 ，符合严格的质量标准 [3] 公司业务目标 - 利用已有的PLA代码 ，Ignite Proteomics旨在提高其先进的乳腺癌蛋白质组学检测方法的知名度 ，加速其应用 [6] 公司简介 - Ignite Proteomics LLC是IMAC Holdings的子公司 ，专注于癌症诊断的先进反向蛋白阵列（RPPA）技术 ，其蛋白质组学检测弥补了以基因为重点的方法的不足 ，帮助医生为患者匹配最合适的靶向治疗 ，检测中的几个关键标志物受许可专利保护 [7] - IMAC Holdings致力于通过创新医疗解决方案改善患者预后 ，结合战略收购和开创性技术推动个性化医疗发展 ，公司已启动更名流程 ，即将更名为IMAC Holdings, Inc., DBA Ignite Sciences, Inc [8] 非科学总结 - Ignite的蛋白质组学方法检查乳腺肿瘤中某些蛋白质是否“开启” ，并同时测量多种蛋白质生物标志物 ，获得独特的计费代码使医生和保险公司更容易理解和覆盖该测试 ，更多患者有望获得个性化乳腺癌治疗方案 [12]

文章核心观点 - 测量激活蛋白对癌症治疗选择至关重要，Ignite Proteomics的蛋白质组学分析可助力精准治疗 [1][2] 研究成果 研究亮点 - 直接评估蛋白质激活是预测治疗结果的更优方法，优于仅进行基因组分析 [3] - 蛋白质激活分析能更精准识别可能从内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂治疗中获益的患者 [5] 对AKT - mTOR信号通路及癌症治疗的影响 - AKT - mTOR通路在细胞生长、增殖和存活中起关键作用，其失调与多种癌症进展有关，传统基因组检测常忽略关键蛋白质的功能激活状态，可能导致治疗选择效果不佳 [6] 研究观察结果 - 具有AKT - mTOR信号轴功能激活的患者对CDK4/6抑制剂一线标准治疗反应显著较差 [8] - PIK3CA、PTEN或AKT基因的基因组突变与该通路中相应蛋白质的激活状态无相关性 [8] 蛋白质组学分析优势 - 公司基于反向蛋白阵列（RPPA）的蛋白质组学检测可量化AKT - mTOR通路中蛋白质的磷酸化（激活）状态 [9] - 该检测专注于蛋白质功能而非基因突变，能提供可指导更有效治疗策略的可行见解 [9] - 基因组改变不能预测蛋白质激活水平或患者预后 [9] - 蛋白质组学分析可预测患者对CDK4/6抑制剂的反应，AKT - mTOR信号轴激活的患者对内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂的临床反应较差，无进展生存期更短 [9][10] - 研究结果支持将蛋白质组学分析纳入临床实践，以根据蛋白质功能活性定制治疗方案 [10] 相关研究 - 2022年一项研究分析了激活的AKT蛋白水平和基因改变，得出磷酸化AKT（pAKT）水平与ipatasertib的临床获益显著相关，并确定了在无PIK3CA/AKT1/PTEN基因组改变情况下获益的患者 [12] 公司情况 公司业务 - Ignite Proteomics是IMAC Holdings的子公司，专注于癌症诊断的先进反向蛋白阵列（RPPA）技术，是蛋白质激活分析领域的领导者，其检测涵盖多个标志物，可帮助医生确定最合适的治疗方法，检测中的几个关键标志物受专利保护 [14] 公司产品 - Ignite Proteomics提供唯一可商业获取且经过临床验证的检测方法，可测量乳腺肿瘤中药物靶点的表达和激活水平，使肿瘤学家能根据肿瘤独特的蛋白质组学特征选择更有效的治疗方法 [13] 公司目标 - IMAC Holdings致力于通过创新医疗解决方案改善患者预后，通过战略收购和创新技术推动个性化医疗发展，公司已启动更名流程，即将更名为IMAC Holdings, Inc, DBA Ignite Sciences, Inc [15] 联系方式 - 邮箱：Investors@imacholdings.com [16] - 网站：www.igniteproteomics.com [16] - 研究地址：https://www.nature.com/articles/s41416 - 024 - 02852 - y [16] - FAIRLANE试验地址：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34907082/ [16]

文章核心观点 IMAC Holdings推出子公司Ignite Proteomics，专注基于蛋白质水平洞察帮助医生选择有效癌症治疗方案，以满足个性化治疗需求并有望颠覆基因组检测市场 [1][2] 分组1：公司动态 - IMAC Holdings推出子公司Ignite Proteomics，致力于基于蛋白质水平洞察帮助医生选择癌症治疗方案 [1] - IMAC Holdings开始更名流程，将显示为IMAC Holdings, Inc, DBA Ignite Sciences, Inc [7] 分组2：行业背景 - 基因组检测虽常见但未完全实现个性化医疗承诺，蛋白质能显示癌细胞当前状况，Ignite有望颠覆数十亿美元的基因组检测市场，当前临床获批适应症的可用市场为6亿美元 [2] - 蛋白质驱动细胞行为，是许多癌症新药的直接靶点，标准基因组测试不测量关键蛋白质会错过预测肿瘤治疗反应的关键信号 [3] 分组3：Ignite优势 - Ignite的多蛋白测试通过测量单个样本中的一系列蛋白质，提供肿瘤活动和对特定疗法脆弱性的更丰富视图，多个重要生物标志物受专利保护 [4] - Ignite的测试可发现标准方法可能忽略的低水平药物靶点，确定免疫疗法是否可能有效，避免试错法延误治疗 [8] 分组4：未来展望 - Ignite正与领先癌症中心合作，扩大临床证据并将测试纳入更多常规护理 [8] - Ignite的测试有望填补个性化肿瘤学的重大空白，其蛋白质分析已产生并正在扩大纳入乳腺癌治疗指南所需的临床数据 [8]