财务状况概述 - [截至2022年6月30日，公司总资产为5.14088亿美元，较2021年12月31日的5.47945亿美元有所下降[8]] - [截至2022年6月30日，公司普通股发行和流通数量为4711.7716万股，较2021年12月31日的4633.0167万股有所增加[8]] - [截至2021年6月30日，普通股数量为46,090,964股，额外实收资本为788,184美元，累计亏损为282,150美元，总权益为504,265美元][15] - [公司在2022年和2021年上半年分别净亏损4410万美元和4770万美元，截至2022年6月30日累计亏损达3.587亿美元，较2021年12月31日的3.146亿美元有所增加][26] - [截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.132亿美元，低于2021年12月31日的2.209亿美元，预计现有资金至少可维持未来12个月运营][26] - [截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.132亿美元，来自普通股公开发行和产品销售现金收入][152] 收入与利润情况 - [2022年第二季度净收入为6898万美元，2021年同期为4586.9万美元；2022年上半年净收入为1.174亿美元，2021年同期为8024.2万美元[11]] - [2022年第二季度毛利润为5019.6万美元，2021年同期为2873.4万美元；2022年上半年毛利润为8343.8万美元，2021年同期为4913.3万美元[11]] - [2022年第二季度净亏损为2144.3万美元，2021年同期为2514.8万美元；2022年上半年净亏损为4411.1万美元，2021年同期为4765.1万美元[11]] - [2022年第二季度综合亏损为3409.1万美元，2021年同期为2428.9万美元；2022年上半年综合亏损为6167.9万美元，2021年同期为4899.4万美元[11]] - [2022年上半年净亏损44,111千美元，2021年同期为47,651千美元；2022年上半年经营活动净现金使用量为10,009千美元，2021年同期为37,536千美元][18] - [2022年上半年投资活动净现金使用量为10,923千美元，2021年同期为141,234千美元；2022年上半年融资活动净现金提供量为1,924千美元，2021年同期为168,788千美元][18] - [2022年上半年现金及现金等价物净减少17,642千美元，期末余额为203,236千美元；2021年同期净减少10,041千美元，期末余额为231,140千美元][18] - [2022年和2021年上半年的收入均来自产品销售，2022年上半年总收入为1.174亿美元，2021年同期为8024.2万美元][30][32] - [SNM产品2022年上半年美国市场净收入为9218.3万美元，国际市场为264.5万美元；Bulkamid产品2022年上半年美国市场净收入为1679.2万美元，国际市场为578万美元][32] 费用情况 - [2022年第二季度研发费用为713.5万美元，2021年同期为909.8万美元；2022年上半年研发费用为1837.1万美元，2021年同期为1846.7万美元[11]] - [2022年第二季度销售和营销费用为3938.1万美元，2021年同期为2541.1万美元；2022年上半年销售和营销费用为7244.4万美元，2021年同期为4633.9万美元[11]] - [2022年第二季度无形资产摊销费用为233.2万美元，2021年同期为220万美元；2022年上半年无形资产摊销费用为479.5万美元，2021年同期为287.8万美元[11]] - [2022年第二季度收购相关成本为1220.5万美元，2021年同期无此项成本；2022年上半年收购相关成本为1220.5万美元，2021年同期为441.4万美元[11]] - [2022年第二季度和上半年广告费用分别为630万和950万美元，2021年分别为150万和290万美元][60] - [2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月的物业设备折旧摊销费用分别为0.5百万美元和1.1百万美元、0.4百万美元和0.9百万美元][70] - [2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月的相关特许权使用费分别为0.6百万美元和2.2百万美元、1.6百万美元和2.9百万美元][76] - [2022年第二季度和前六个月，公司对401(k)退休储蓄计划的缴款分别为50万美元和100万美元；2021年同期分别为60万美元和100万美元][96] - [2022年第二季度和前六个月，研发、行政、销售与营销的股票薪酬费用分别为790.5万美元和1504.3万美元，2021年同期分别为632.7万美元和1163万美元][81] 资产与负债情况 - [截至2022年6月30日，产品退货准备金均为20万美元，2022年和2021年上半年的产品更换成本均为10万美元][30] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，保修负债均为10万美元][30] - [2022年上半年信用损失备抵期初余额为35.5万美元，期末余额为30.5万美元；2021年上半年期初余额为46.5万美元，期末余额为38.5万美元][36] - [截至2022年6月30日，或有对价公允价值为2240万美元，计入其他长期负债][41] - [截至2022年6月30日，公司投资证券中商业票据公允价值为103,876千美元，其中9390万美元计入现金及现金等价物][44] - [截至2022年6月30日，公司产成品、在产品和原材料库存净值分别为3910万、440万和1490万美元，储备金为10万美元；2021年12月31日分别为4680万、280万和1530万美元，储备金为20万美元][47] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，均无客户占公司合并应收账款超10%；分别有1个和0个供应商占公司合并应付账款超10%；均无客户占公司合并净收入超10%；分别有3个和1个供应商占公司库存相关采购超10%][48] - [2022年上半年，公司未记录与商誉相关的减值费用][50] - [专利许可资产在2022年和2021年上半年摊销均为10万美元，2022年和2021年第二季度摊销极少][51] - [独家许可资产在2022年第二季度和上半年摊销分别为20万和40万美元，2021年分别为20万和20万美元][53] - [Contura收购无形资产在2022年第二季度和上半年摊销分别为210万和430万美元，2021年分别为200万和260万美元][54] - [截至目前，长期资产减值极少][55] - [截至2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月因新经营租赁负债获得的使用权资产分别为无和无、无和0.1百万美元][72] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，使用权资产余额分别为6.6百万美元和7.1百万美元][72] - [2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月经营租赁负债现金支出均为0.5百万美元和1.0百万美元][72] - [2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月使用权资产摊销分别为0.3百万美元和0.5百万美元、0.2百万美元和0.5百万美元][72] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为5.4年和5.9年][72] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，用于确定公司经营租赁未来付款现值的加权平均增量借款利率均为7.1%][72] - [2022年和2021年三个月和六个月的总租赁成本分别为582千美元和614千美元、1162千美元和1209千美元][74] - [2022年6月30日和2021年12月31日，未归属股票期权对应的未确认薪酬成本分别为400万美元和670万美元，预计分别在约1.2年和1.6年内确认][84] - [2022年第二季度末，未归属受限股奖励对应的未确认薪酬成本为5230万美元，预计在约2.6年内确认；2021年12月31日为4250万美元，预计在约3.0年内确认][88] - [2022年6月30日和2021年12月31日，未归属受限股单位对应的未确认薪酬成本分别为420万美元和190万美元，预计均在约0.9年内确认][91] - [截至2021年12月31日，公司美国联邦和外国净运营亏损（NOL）结转额分别约为2.582亿美元和164万美元，美国联邦NOL中有5150万美元将在2033 - 2037年到期，其余可无限期结转，外国净运营亏损结转可无限期][95] - [2022年前六个月，商誉账面价值从2021年12月31日的1.0551亿美元降至2022年6月30日的9485.2万美元，主要因外币折算调整减少1065.8万美元][99] - [截至2022年6月30日，无形资产净值为91,627千美元，2021年12月31日为106,469千美元][100][101] 公司业务情况 - [公司是一家医疗技术公司，开发并商业化用于治疗膀胱和肠道功能障碍的创新微创产品，拥有可充电骶神经调节系统（rSNM System）][21] - [2019年第四季度开始在美国商业化r - SNM系统，此前仅从国际业务获得收入][21] - [2021年2月收购Contura Limited后，开始销售用于治疗女性压力性尿失禁的Bulkamid][21] - [2022年3月，FDA批准公司的长寿命、免充电F15™ SNM植入式刺激器，公司开始在美国销售该免充电系统][21] - [公司运营一个业务板块，即开发和商业化治疗膀胱和肠道功能障碍的创新微创产品，超90%产品销往美国医院][65] 股票相关情况 - [2021年5月14日，公司完成后续发行，发行4,025,000股普通股，发行价为每股50美元，净收益约1.90亿美元][22] - [2022年前六个月，12.7089万份股票期权行权，1.0418万份股票期权被没收，截至2022年6月30日，流通在外的股票期权为129.0385万份][87] - [2022年前六个月，授予45.9729万份受限股奖励，21.8168万份受限股奖励归属，6.8199万份受限股奖励被没收，截至2022年6月30日，流通在外的受限股奖励为127.5396万份][90] 税务情况 - [2022年第二季度和2021年同期，公司的所得税费用（收益）分别为 - 46.5万美元和329.6万美元，有效税率分别为2.13%和15.09%；2022年前六个月和2021年同期，所得税费用（收益）分别为 - 157.6万美元和274.1万美元，有效税率分别为3.45%和6.10%][94] 风险因素 - [新冠疫情导致公司业务受到多方面不利影响，如手术取消或延迟、供应链中断等，可能影响公司收入和运营][27] - [假设利率发生10%的相对变化，不会对公司合并财务报表产生重大影响，公司目前未进行套期交易管理利率风险敞口][152] - [公司所有收入以美元计价，费用主要以美国运营地货币计价，10%的不利汇率变动对以外币计价的现金、应收款和应付款影响不重大，目前未签订重大外汇套期合约][153][154] - [通胀因素可能影响公司经营业绩，虽目前通胀未产生重大影响，但未来高通胀率或影响公司维持和提高毛利率及销售、营销和运营费用占收入的比例][155] 财务报表合并情况 - [未经审计的中期合并财务报表包括公司及其全资子公司的账户，公司间账户和交易已在合并中消除][23] 公司未来规划 - [公司预计未来将继续在销售和营销活动上投入大量资源，以推动产品商业化和市场拓展][26]

财务表现 - 公司2022年第一季度净收入为4842万美元，同比增长40.9%[13] - 2022年第一季度净亏损为2266.8万美元，较2021年同期的2250.3万美元略有增加[13] - 公司2022年第一季度净亏损为2266.8万美元，与2021年同期的2250.3万美元相比略有增加[20] - 2022年第一季度公司总净收入为4842万美元，同比增长40.9%[35] - 公司2022年第一季度所得税收益为111.1万美元，有效税率为4.67%，相比2021年同期的55.5万美元和2.41%有所增加[89] 研发与营销支出 - 公司2022年第一季度研发支出为1123.6万美元，同比增长19.9%[13] - 公司2022年第一季度销售和营销支出为3306.3万美元，同比增长58.0%[13] - 公司2022年第一季度研发费用为3029万美元，较2021年同期的1133万美元大幅增加[20] - 公司在2022年第一季度广告费用为320万美元，较2021年同期的140万美元有所增加[56] 现金流与现金等价物 - 公司2022年第一季度现金及现金等价物为2.1318亿美元，较2021年底的2.2088亿美元略有下降[9] - 公司2022年第一季度经营活动产生的净现金流出为916.7万美元，较2021年同期的2558.3万美元有所改善[20] - 公司2022年第一季度末现金及现金等价物为2.1318亿美元，较2021年同期的1.3096亿美元有所增加[20] - 公司预计现有现金及现金等价物足以支持未来12个月的运营[27] - 公司截至2022年3月31日的现金及现金等价物为2.132亿美元，主要来自公开发行普通股和产品销售[139] 资产与负债 - 公司2022年第一季度应收账款为2742.5万美元，较2021年底的2904.4万美元下降5.6%[9] - 公司2022年第一季度库存为6187.6万美元，较2021年底的6494.6万美元下降4.7%[9] - 公司2022年第一季度总资产为5.2557亿美元，较2021年底的5.4795亿美元下降4.1%[9] - 公司2022年第一季度总负债为6213.9万美元，较2021年底的6550.7万美元下降5.1%[10] - 公司2022年第一季度股东权益为4.6343亿美元，较2021年底的4.8244亿美元下降3.9%[11] - 公司2022年第一季度应收账款增加159.5万美元，而2021年同期减少148万美元[20] - 公司2022年第一季度库存增加301.5万美元，而2021年同期减少719.3万美元[20] - 公司2022年第一季度应付账款增加252.9万美元，较2021年同期的91.4万美元大幅增加[20] - 公司2022年第一季度累计亏损为3.372亿美元，较2021年底的3.146亿美元有所增加[27] - 公司库存净值为6130万美元，其中成品库存4430万美元，在制品库存300万美元，原材料库存1460万美元[45] - 公司坏账准备期末余额为31.6万美元，较期初减少39万美元[37] - 公司或有对价的公允价值为1037万美元，与期初持平[41] - 公司产品退货准备金为10万美元，较2021年底减少10万美元[32] - 公司保修负债为10万美元，与2021年底持平[32] - 公司截至2022年3月31日的无形资产净值为1.01179亿美元，主要包括技术（7024.8万美元）、商标和商誉（1879.4万美元）以及客户关系（966.4万美元）[95] - 截至2022年3月31日，公司商誉账面价值为1.02558亿美元，相比2021年12月31日的1.0551亿美元有所减少[94] 股票与期权 - 公司2022年第一季度股票补偿费用为713.8万美元，较2021年同期的530.3万美元有所增加[20] - 公司在2022年第一季度未计入稀释加权平均股数的潜在稀释性加权平均股数为2,416,373股[61] - 2022年第一季度，公司股票期权未确认的补偿成本为530万美元，较2021年12月31日的670万美元有所下降[79] - 2022年第一季度，公司授予了352,204股限制性股票，加权平均授予日公允价值为每股48.14美元[85] - 2022年第一季度，公司授予了201,884股限制性股票单位，加权平均授予日公允价值为每股38.75美元[87] - 2022年第一季度，公司未确认的限制性股票单位补偿成本为580万美元，较2021年12月31日的190万美元大幅增加[86] - 2022年第一季度，公司未确认的限制性股票补偿成本为5280万美元，较2021年12月31日的4250万美元有所增加[83] 市场与销售 - 美国市场SNM产品净收入为3771.5万美元，国际市场为135.5万美元[35] - Bulkamid产品净收入为935万美元，其中美国市场656.9万美元，国际市场278.1万美元[35] - 公司在美国的医院销售占比超过90%[62] - 2022年第一季度，公司从AMF许可产品中获得的净收入为3910万美元，较2021年同期的3290万美元增长18.8%[73] - 2022年第一季度，公司记录的AMF许可产品相关特许权使用费为160万美元，较2021年同期的130万美元增长23.1%[73] 折旧与摊销 - 公司在2022年第一季度折旧和摊销费用为60万美元，较2021年同期的50万美元有所增加[66] - 公司在2022年第一季度记录了220万美元的Contura收购无形资产摊销费用[51] - 专利许可资产的无形资产在2013年以100万美元的公允价值记录，摊销期为8.71年[49] - 独家许可资产的无形资产在2021年以330万美元的公允价值记录，摊销期为4年[50] 租赁与使用权资产 - 公司在2022年第一季度租赁费用按直线法在租赁期内确认[67] - 公司在2022年第一季度财产和设备净值为690.7万美元[68] - 公司在2022年3月31日的使用权资产（ROU）余额为680万美元，较2021年12月31日的710万美元有所下降[69] - 2022年第一季度，公司支付了50万美元的租赁负债，与2021年同期持平[69] - 2022年第一季度，公司总租赁成本为58万美元，较2021年同期的59.5万美元略有下降[70] 税务与退休计划 - 截至2021年12月31日，公司拥有美国联邦和外国净经营亏损结转分别为2.582亿美元和1640万美元，美国联邦净经营亏损中的5150万美元将在2033年至2037年间到期[90] - 公司2022年第一季度对401(k)退休储蓄计划的贡献为50万美元，相比2021年同期的40万美元有所增加[91] 风险与不确定性 - 公司没有超过10%的单一客户或供应商集中风险[46] - 公司没有未偿还的投资证券[42] - 公司在2022年第一季度未记录任何与商誉相关的减值损失[48] - 公司认为由于现金及现金等价物的短期性质，利率变化对其公允价值没有重大影响[139] - 公司所有收入以美元计价，费用主要以运营所在国货币计价，汇率波动对公司的经营结果和现金流可能产生不利影响[140] - 公司尚未进行任何重大外汇对冲交易，但未来可能会采取相关措施[140] - 通货膨胀可能对公司的毛利率和销售及运营费用产生不利影响，特别是如果产品售价未能跟上成本上涨的步伐[142]

财务表现 - 公司2021年净收入为180,290千美元，同比增长61.6%[261] - 2021年总资产为547,945千美元，同比增长60.1%[259] - 2021年净亏损为80,067千美元，同比增加45.8%[261] - 2021年现金及现金等价物为220,878千美元，同比下降8.4%[259] - 2021年应收账款为29,044千美元，同比增长59.0%[259] - 2021年研发费用为37,297千美元，同比增长28.4%[261] - 2021年销售和营销费用为105,789千美元，同比增长60.0%[261] - 2021年股东权益为482,438千美元，同比增长67.9%[259] - 2021年发行4,025,000股普通股，每股50美元，募集资金189,978千美元[263] - 2021年无形资产净值为106,469千美元，同比增长54,271.9%[259] - 2021年净亏损为8006.7万美元，较2020年的5491.5万美元有所增加[265] - 2021年经营活动产生的净现金流出为4730.6万美元，较2020年的8374.2万美元有所减少[265] - 2021年公司通过债务融资获得7500万美元，并偿还了1.0116亿美元的债务[265] - 2021年公司通过公开发行普通股获得2.0125亿美元，扣除发行成本后净收益为1.901亿美元[265][270] - 2021年公司收购了一家业务，净现金支出为1.4074亿美元，并发行了5572.8万美元的普通股作为收购对价[265] - 2021年公司现金及现金等价物期末余额为2.2088亿美元，较年初的2.4118亿美元有所减少[265] - 公司2021年总净收入为1.8029亿美元，较2020年的1.11535亿美元增长61.6%[279] - 2021年美国市场SNM净收入为1.53837亿美元，较2020年的1.07542亿美元增长43.1%[279] - 2021年国际市场的SNM净收入为375.3万美元，较2020年的399.3万美元下降6%[279] - 2021年Bulkamid产品在美国市场的净收入为1266万美元，国际市场的净收入为1004万美元[279] - 2021年公司库存净值为6480万美元，其中成品库存为4680万美元，在制品库存为280万美元，原材料库存为1530万美元[292] - 2021年公司坏账准备为35.5万美元，较2020年的46.5万美元下降23.7%[283] - 2021年公司或有对价的公允价值为1037万美元，较2020年增加273.7万美元[288] - 2021年公司产品退货准备为20万美元，较2020年的30万美元下降33.3%[278] - 2021年公司产品更换成本为20万美元，较2020年的10万美元增长100%[278] - 2021年公司保修负债为10万美元，与2020年持平[278] - 2021年公司净SNM收入为1.576亿美元，2020年为1.115亿美元，2019年为1380万美元[327] - 2021年公司净亏损为79,285,000美元，其中国内亏损56,105,000美元，国外亏损23,180,000美元[357] - 2021年公司净收入为1.816亿美元，净亏损为7753.5万美元，每股亏损1.79美元[376] 收购与并购 - 公司完成了对Contura Limited的收购，收购价格约为2.047亿美元，并记录了1.122亿美元的可识别无形资产和760万美元的或有对价[255] - 2021年公司通过收购Contura Limited，开始销售用于治疗女性压力性尿失禁的Bulkamid产品[267] - 2021年公司收购了一家业务，净现金支出为1.4074亿美元，并发行了5572.8万美元的普通股作为收购对价[265] - 公司于2021年2月25日以2.047亿美元收购Contura Limited，其中1.414亿美元为现金支付，5570万美元为公司普通股支付[366] - 收购Contura的购买价格分配中，无形资产估值为1.122亿美元，占总资产的96.8%[369] - 收购产生的商誉为1.0978亿美元，预计不可用于税务抵扣[371] - 公司预计在2024年12月31日前实现Bulkamid销售额5000万美元，将支付Contura 3500万美元的或有对价，初步估值为760万美元[366][372] - 2021年公司确认与收购相关的无形资产摊销费用为650万美元，未摊销余额为1.037亿美元[371] - 2021年公司收购相关成本为440万美元，计入当期费用[373] 风险与挑战 - 公司面临外汇汇率风险，随着国际业务的扩展，未来可能因汇率波动而影响经营业绩和现金流[245] - 公司预计未来将继续产生运营亏损，且可能无法实现或维持盈利[11] - 公司依赖第三方制造商生产产品，部分为单一来源，这可能影响产品的供应和成本控制[11] - 公司面临来自Medtronic和Boston Scientific等竞争对手的激烈竞争，这些公司拥有更长的运营历史和更多资源[11] - 公司可能通过收购互补产品或技术来扩展业务，但收购失败或整合不当可能对公司业务产生负面影响[11] - 公司面临产品责任索赔的风险，可能导致高昂的费用并损害公司声誉[11] - 公司可能因未能遵守市场后监管要求而面临执法行动，包括巨额罚款和产品召回[13] - 2021年公司因COVID-19疫情导致选择性手术取消或延迟，对业务产生了负面影响[275] - 公司内部财务报告控制存在重大缺陷，主要涉及无形资产和或有对价负债的公允价值确定[381] - 公司在2021年12月31日的财务报告内部控制存在重大缺陷，未能有效维护财务报告的内部控制[389] - 公司在2021年12月31日的财务报告内部控制审计中，未能在所有重大方面保持有效的内部控制[389] - 公司在2021年12月31日的财务报告内部控制审计中，未对管理层在评估日期后采取的任何纠正措施发表意见或提供任何形式的保证[389] 研发与创新 - 公司的r-SNM系统是主要收入来源，预计在未来仍将占据大部分收入[11] - 公司开发的r-SNM系统已获得美国、欧洲、加拿大和澳大利亚的营销批准，用于治疗膀胱和肠道功能障碍[267] - 2021年公司研发费用为5,980万美元，较2020年的3,457万美元增长73%[339] - 2021年公司研发费用包括工资、临床研究、测试、材料和外聘顾问费用[302] 市场与销售 - 2021年公司销售和营销费用为11,105万美元，较2020年的5,786万美元增长92%[339] - 2021年公司在美国的销售额占总销售额的90%以上[310] - 2021年公司广告费用为780万美元，2020年为290万美元，2019年为260万美元[303] 资产与负债 - 公司截至2021年12月31日的现金及现金等价物为2.209亿美元，主要来自公开发行普通股和产品销售的收入[244] - 2021年公司通过股票期权行使获得675.7万美元的现金流入[265] - 2021年公司或有对价的公允价值为1037万美元，较2020年增加273.7万美元[288] - 2021年公司递延所得税资产总额为91,291,000美元，其中净经营亏损结转74,744,000美元[361] - 2021年公司美国联邦和国外净经营亏损结转分别为2.582亿美元和1640万美元[361] - 2021年公司估值准备金增加1980万美元，从6530万美元增至8510万美元[361] - 2021年公司未确认税收优惠总额为340万美元，其中170万美元受赔偿保护[363] - 2021年公司401(k)计划贡献为190万美元，2020年为160万美元，2019年为110万美元[365] 租赁与债务 - 2021年公司支付与运营租赁相关的现金为200万美元，2020年为150万美元，2019年为90万美元[322] - 2021年公司总租赁成本为239.3万美元，2020年为226.5万美元，2019年为134.6万美元[325] - 2021年公司运营租赁成本为210.7万美元，2020年为199.1万美元，2019年为103.1万美元[325] - 2021年公司短期租赁成本为9.5万美元，2020年为9.5万美元，2019年为17.7万美元[325] - 2021年公司可变租赁成本为19.1万美元，2020年为17.9万美元，2019年为13.8万美元[325] - 2021年公司12月31日的加权平均剩余租赁期限为5.9年，2020年为6.6年[322] - 2021年公司12月31日的加权平均贴现率为7.1%，2020年为6.7%[322] - 2021年公司12月31日的ROU资产余额为710万美元，2020年为710万美元[322] - 公司在2021年6月全额偿还了与硅谷银行签订的贷款协议下的本金、应计利息、贷款费用和预付费用，未摊销的债务发行成本为440万美元[332] 股票与期权 - 截至2021年12月31日，公司授权发行10,000,000股优先股，每股面值为0.0001美元[333] - 截至2021年12月31日，公司2018年综合激励计划下剩余950,354股可供授予[341] - 2021年公司股票期权的加权平均授予日公允价值为32.93美元，较2020年的18.56美元增长77%[345] - 截至2021年12月31日，公司未确认的股票期权补偿成本为670万美元，预计将在1.6年内摊销[345] - 2021年公司授予的股票期权加权平均行权价格为58.07美元，较2020年的29.03美元增长100%[348] - 截至2021年12月31日，公司未确认的限制性股票奖励补偿成本为4,250万美元，预计将在3年内摊销[349] - 2021年公司授予的限制性股票奖励加权平均公允价值为57.90美元，较2020年的37.68美元增长54%[351] - 2021年公司授予限制性股票单位212,417股，每股加权平均公允价值为43.62美元[353] 税务与会计 - 2021年公司有效税率为1.0%，主要由于英国法定税率上升和某些国外司法管辖区的亏损[359][360] - 2021年公司在美国的净递延税资产保持全额估值准备[305] - 2021年公司无形资产摊销费用为720万美元[319] - 2021年财产和设备折旧及摊销费用为190万美元，2020年为160万美元，2019年为110万美元[314] - 公司在2021年未记录任何商誉减值损失[296] - 专利许可资产的无形资产价值为100万美元，加权平均摊销期为8.71年[297] - 独家许可资产的无形资产价值为330万美元，摊销期为4年[298] - 2021年2月25日收购Contura的商誉为1.09786亿美元[317] 内部控制 - 公司计划通过增强控制设计、实施估值审查清单和扩展人员来修复内部控制缺陷[384] - 公司在2021年12月31日的财务报告内部控制存在重大缺陷，未能有效维护财务报告的内部控制[389] - 公司在2021年12月31日的财务报告内部控制审计中，未能在所有重大方面保持有效的内部控制[389] - 公司在2021年12月31日的财务报告内部控制审计中，未对管理层在评估日期后采取的任何纠正措施发表意见或提供任何形式的保证[389]

业绩总结 - 2020年公司收入为1.12亿美元，2021年增长62%至1.8亿美元[7] - FY21收入为1.8亿美元，同比增长62%[42] - FY22收入展望为2.34亿美元，同比增长30%[42] - 2021年毛利率为64.2%，较2020年的60.2%有所上升[43] - Axonics的长期毛利率预期在70%至75%之间[7] 用户数据 - 在2021年，约有5万名成年人在美国植入了SNM设备[16] - Axonics的SNM疗法在24个月内的治疗响应率为88%[7] - 83%的患者愿意向朋友推荐Axonics疗法，而只有5%愿意推荐InterStim II系统[21] - Axonics设备的治疗成功率为93%，患者满意度为94%[34] - Bulkamid在12个月内77%的女性报告其尿失禁状况“干燥、显著改善或改善”[7] 新产品和新技术研发 - Axonics的可充电植入神经刺激器（INS）在体内的使用寿命超过15年[17] - Axonics设备的充电间隔为1个月1小时，较竞争对手的2周1小时更具优势[30] - Bulkamid治疗女性尿失禁的成功率约为80%[60] 市场扩张和并购 - Axonics计划在未来5年内将SNM市场规模翻倍，主要受创新驱动[38] - Axonics在美国市场的销售代表超过110名，临床专家超过145名[37] - Bulkamid在25个国家治疗超过70,000名患者[60] - Bulkamid在美国和欧盟获得监管批准，并已建立报销机制[60] 负面信息 - ARTISAN-SNM研究显示，2年后无严重设备相关不良事件[28] - 在围手术期并发症中，无张力阴道带手术的病例为19例，而聚丙烯酰胺水凝胶为3例（差异为16.0%）[54] - 6例因并发症需要再手术的病例中，无张力阴道带手术占5.9%（差异为5.9%）[54] 其他新策略和有价值的信息 - Axonics的商业团队在泌尿科和神经调节领域具有丰富经验，展望强劲的有机增长[61]

财务数据和关键指标变化 - 公司第四季度净收入达到创纪录的5310万美元，同比增长53% [8] - 骶神经调节（SNM）收入在第四季度为4440万美元，同比增长28%，环比增长11% [8] - 2021年全年SNM收入增长超过40%，达到157亿美元，全年植入患者超过1万人 [8] - Bulkamid第四季度收入为870万美元，环比增长27% [9] - 2021年第四季度毛利率为666%，相比去年同期的636%有所提升 [12] - 2021年第四季度净亏损为1520万美元，相比去年同期的1130万美元有所扩大 [12] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为2209亿美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - SNM业务在2021年通过市场扩展和份额获取，收入增长超过40% [8] - Bulkamid在2021年10个月内改善了超过2万名女性的生活质量，推动公司成为该领域的市场领导者 [9] - 公司预计SNM市场在未来五年内将以每年至少15%的速度增长，最终形成一个15亿美元的市场 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - SNM收入的98%来自美国市场 [12] - Bulkamid收入的67%来自美国市场 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司预计2022年总收入将达到234亿美元，同比增长30% [13] - SNM收入预计为197亿美元，同比增长25% [13] - Bulkamid收入预计为37亿美元，同比增长63% [13] - 公司预计2022年毛利率将提升200个基点至66% [13] - 公司计划在2022年加大直接面向消费者的广告投入，并扩大美国销售团队的规模 [14] - 公司预计将在2022年第一季度末获得FDA对其新型无充电骶神经调节系统的批准，并计划在批准后立即开始发货 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022年的增长前景持乐观态度，尽管Omicron变种对业务产生了一定影响，但预计被推迟或取消的手术将在全年重新安排 [11] - 公司预计SNM收入在2022年将增长25% [11] - 管理层认为，随着疫情逐渐消退，市场将显著增长 [67] 其他重要信息 - 公司计划在2022年4月开始在电视上播放广告，以进一步提高品牌知名度并吸引更多患者 [21] - 公司已将其美国销售团队扩大到约300人，以应对未来的市场增长和份额获取 [23] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于新型无充电设备的市场竞争 - 公司的新型无充电设备预计将在2022年第一季度末获得FDA批准，并将在批准后立即开始发货 [15] - 该设备的电池寿命在典型刺激设置下为15年，在低能量设置下为22年，将成为FDA批准的最长寿命的非充电神经刺激器 [16] - 公司预计该设备将推动市场扩展，并帮助公司在竞争激烈的市场中获取更多份额 [16] 问题: 关于直接面向消费者广告的投入 - 公司计划在2022年加大直接面向消费者的广告投入，预计这将带来显著的回报 [14] - 公司将从2022年4月开始在电视上播放广告，以吸引更多患者 [21] 问题: 关于Bulkamid业务的未来发展 - 公司认为Bulkamid业务仍有巨大的增长潜力，预计2022年收入将增长63% [13] - 公司计划通过扩大销售团队和增加市场推广来进一步推动Bulkamid业务的增长 [37] 问题: 关于Omicron变种对业务的影响 - Omicron变种在2021年12月下旬开始对SNM手术量产生影响，导致数百例手术被取消或推迟 [10] - 公司预计2022年第一季度SNM收入将环比下降15%-20%，但预计被推迟或取消的手术将在全年重新安排 [11] 问题: 关于市场竞争和份额获取 - 公司预计SNM市场在未来五年内将以每年至少15%的速度增长，公司计划通过市场扩展和份额获取来实现25%的收入增长 [11] - 公司认为其新型无充电设备将帮助其在竞争激烈的市场中获取更多份额 [16] 问题: 关于电视广告的效果评估 - 公司计划通过监测广告的响应率和患者转化率来评估电视广告的效果 [62] - 公司预计广告将带来数十万次的患者咨询，并最终转化为更多的手术量 [21]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度公司净收入为4690万美元，同比增长33% [8][13] - 骶神经调节（SNM）收入为4010万美元，与上一季度持平 [10][13] - Bulkamid收入为680万美元，环比增长21%，其中美国市场贡献390万美元，国际市场贡献290万美元 [10][13] - 第三季度毛利润为3120万美元，毛利率为665%，高于去年同期的619% [14] - 第三季度净亏损为1730万美元，去年同期净亏损为920万美元 [14] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物为2288亿美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - SNM业务在美国市场表现稳定，收入为3910万美元，加拿大和欧洲市场贡献较少 [13] - Bulkamid业务在美国市场增长强劲，预计未来几年将继续保持强劲增长 [10] - 公司在美国市场的销售团队已扩展至260人，并举办了多次区域研讨会以推广Bulkamid和SNM系统 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是SNM和Bulkamid的主要收入来源，分别贡献了3910万美元和390万美元 [13] - 国际市场对Bulkamid的贡献为290万美元，预计未来增长有限 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2022年上半年推出无需充电的SNM系统，预计将进一步推动市场扩展 [12] - 公司预计SNM市场将在未来几年保持中双位数的年增长率，到2026年市场规模将达到15亿美元 [21] - 公司通过增加销售团队和举办研讨会来扩大市场份额，并计划在2022年初推出电视广告以提升品牌知名度 [11][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为COVID-19疫情和医护人员短缺对业务产生了显著影响，特别是在美国东南部地区 [8][9] - 公司预计2021年总收入为177亿美元，同比增长59%，其中SNM收入预计为1552亿美元，Bulkamid收入预计为218亿美元 [15][16] - 管理层对Bulkamid的未来增长持乐观态度，预计2022年Bulkamid收入将超过3200万美元 [36] 其他重要信息 - 公司已向FDA提交了无需充电的SNM系统的补充申请，预计将在2022年上半年获得批准 [12] - 公司计划在2022年初推出电视广告，以提升公众对SNM疗法的认知 [20] 问答环节所有的提问和回答 问题: Q3季度内业务趋势及10月表现 - 公司表示9月表现优于7月和8月，10月表现略好于9月，但COVID-19的影响仍在持续 [25] 问题: 积压订单情况及Q4展望 - 公司未将积压订单纳入Q4展望，预计Q4收入为4980万美元，同比增长43% [27][16] 问题: 10月美国部分地区业务表现 - 公司表示COVID-19的影响仍在持续，部分地区如俄勒冈州和爱达荷州的医院限制了选择性手术 [31] 问题: 2022年增长预期 - 公司预计SNM业务将保持25%的年增长率，Bulkamid业务预计将超过3200万美元 [34][36] 问题: 2022年收入预测 - 分析师预计2022年总收入在225亿美元至235亿美元之间，公司认为Bulkamid收入可能超过3200万美元 [38][39] 问题: 毛利率提升原因及未来展望 - 毛利率提升主要由于生产规模扩大和采购折扣，预计Q4毛利率将保持在65%左右 [46] 问题: 无需充电SNM系统的FDA审批进展 - 公司预计将在2022年上半年获得FDA批准，并计划在Q1推出该产品 [49][50] 问题: SNM业务增长驱动因素 - 增长主要来自现有客户的增量、新客户获取以及竞争对手客户的转换 [54][55] 问题: 电视广告对竞争对手的影响 - 公司认为电视广告将提升整个SNM市场的认知度，竞争对手可能会跟进 [59] 问题: Bulkamid对SNM业务的拉动作用 - Bulkamid吸引了新客户，预计将在2022年对SNM业务产生积极影响 [63] 问题: 无需充电SNM系统的市场定位 - 公司认为无需充电系统将吸引更多客户，特别是那些对充电设备持保留态度的客户 [66]

财务表现 - 公司2021年第三季度净收入为4.6913亿美元，同比增长33.1%[12] - 2021年第三季度净亏损为1725万美元，同比增长88.1%[12] - 公司2021年9个月的净亏损为6490万美元，相比2020年同期的4356.7万美元有所增加[20] - 公司2021年第三季度净收入为46,913百万美元，同比增长22.8%[100] - 公司2021年第三季度净亏损为17,250百万美元，同比扩大72.1%[100] - 公司2021年前九个月净收入为128,508百万美元，同比增长53.0%[100] - 公司2021年前九个月净亏损为62,369百万美元，同比扩大21.3%[100] 资产与负债 - 公司2021年第三季度总资产为5.613亿美元，较2020年底增长64.1%[9] - 公司2021年第三季度应收账款为2664.1万美元，同比增长45.8%[9] - 2021年第三季度库存为7035.8万美元，同比增长11.6%[9] - 2021年第三季度现金及现金等价物为2.2879亿美元，同比下降5.1%[9] - 公司2021年第三季度股东权益为4.9009亿美元，同比增长70.5%[9] - 2021年第三季度无形资产为1.083亿美元，较2020年底大幅增长[9] - 公司2021年9月30日的应收账款坏账准备为20万美元，相比2020年12月31日的30万美元有所减少[32] - 公司2021年9月30日的坏账准备余额为385千美元，较2020年同期下降17.2%[36] - 公司2021年9月30日的或有对价公允价值为8,880千美元，较2021年2月25日增加1,250千美元[40] - 公司2021年9月30日的成品库存为45.3百万美元，较2020年12月31日增加7.6%[44] - 公司2021年9月30日的在制品库存为9.6百万美元，较2020年12月31日增加174.3%[44] - 公司2021年9月30日的原材料库存为15.5百万美元，较2020年12月31日下降11.4%[44] - 公司2021年9月30日的无形资产摊销为0.2百万美元，较2020年同期持平[50] - 公司2021年9月30日的现金及现金等价物为228.8百万美元[161] 研发与营销 - 2021年第三季度研发费用为864.8万美元，同比增长12%[12] - 公司2021年第三季度销售和营销费用为2811.2万美元，同比增长64.8%[12] - 公司广告费用在2021年第三季度和九个月分别为260万美元和550万美元，相比2020年同期的80万美元和140万美元有显著增长[55] - 公司研发费用包括工资、临床研究、测试、材料和外聘顾问费用，全部在发生时计入运营费用[54] 股票发行与收购 - 公司2021年第一季度发行普通股1,096,583股用于收购Contura Limited，金额为55,728美元[14] - 公司2021年第二季度发行4,025,000股普通股，每股50美元，扣除11,272美元的关闭成本，金额为189,978美元[14] - 公司2020年第二季度发行4,600,000股普通股，每股32.50美元，扣除9,013美元的关闭成本，金额为140,487美元[17] - 公司2021年5月完成了一次增发，发行402.5万股普通股，每股50美元，净收益约为1.9亿美元[25] - 公司2021年2月收购了Contura Limited，开始销售用于治疗女性压力性尿失禁的Bulkamid产品[23] - 公司2021年2月25日以2.047亿美元收购了Contura Limited，其中1.413亿美元为现金支付，5570万美元为公司普通股支付[91] - 收购Contura的初步购买价格分配中，无形资产估值为1.122亿美元，商誉为1.14265亿美元[92] - 公司2021年2月25日完成收购，增加商誉114,265千美元[103] 现金流 - 公司2021年9个月的经营活动净现金流出为4053万美元，相比2020年同期的5542.8万美元有所减少[20] - 公司2021年9个月的投资活动净现金流出为1.419亿美元，主要由于1.407亿美元的收购业务支出[20] - 公司2021年9个月的融资活动净现金流入为1.703亿美元，主要来自2.0125亿美元的股票发行[20] 产品与市场 - 公司的主要产品r-SNM系统已获得美国、欧洲、加拿大和澳大利亚的营销批准，用于治疗膀胱过度活动症、尿潴留和大便失禁[23] - 公司2021年在美国市场的净收入为39,147千美元，同比增长14.7%[33] - 公司2021年国际市场的净收入为922千美元，同比下降16.5%[33] - 公司2021年Bulkamid产品在美国市场的净收入为3,921千美元，国际市场的净收入为2,923千美元[33] - 公司2021年总净收入为46,913千美元，同比增长33.1%[33] 风险与挑战 - 公司预计COVID-19疫情可能导致选择性手术的延迟或取消，从而对收入和运营产生负面影响[30] - 公司面临外汇汇率风险，所有收入以美元计价，但运营费用以当地货币计价[162] - 公司面临通胀风险，可能影响未来毛利率和运营费用[163] 其他财务信息 - 公司2021年第三季度累计亏损为299,400美元，其他综合亏损为6,912美元[14] - 公司2020年第三季度累计亏损为223,151美元，其他综合亏损为614美元[17] - 公司2021年9个月的运输和装卸成本为20万美元，相比2020年同期的10万美元有所增加[32] - 公司2021年9月30日的加权平均剩余租赁期限为6.0年，加权平均贴现率为6.7%[65] - 公司在2021年第三季度和九个月的SNM净收入分别为4010万美元和1.132亿美元，相关特许权使用费分别为160万美元和450万美元[68] - 公司在2020年第三季度和九个月的SNM净收入分别为3520万美元和7680万美元，相关特许权使用费分别为140万美元和300万美元[68] - 公司根据许可协议，每年需支付AMF特许权使用费，计算方式为AMF许可产品净收入的4%或最低特许权使用费，最低特许权使用费每年自动增加，最高不超过20万美元[67] - 公司在2021年第三季度和九个月的股票期权费用分别为669万美元和1832万美元，其中研发费用分别为154.9万美元和443.5万美元[74] - 公司在2021年第三季度和九个月的未摊销债务发行成本分别为0美元和390万美元，净债务分别为10.9万美元和2111万美元[72] - 公司在2021年第三季度和九个月的未确认股票期权补偿成本分别为840万美元和1160万美元，预计将在1.8年和2.4年内确认[77] - 公司在2021年第三季度和九个月的未确认限制性股票奖励补偿成本分别为4230万美元和2260万美元，预计将在3.2年和3.3年内确认[79] - 公司在2021年第三季度和九个月的未确认限制性股票单位补偿成本分别为390万美元和120万美元，预计将在0.8年和0.9年内确认[82] - 公司在2021年9月30日结束的九个月内，所得税准备金为3269万美元，有效税率为5.30%[85] - 公司在2021年9月30日结束的九个月内，员工福利计划贡献为140万美元[88] - 公司在2021年9月30日结束的九个月内，无形资产摊销费用为460万美元[95] - 公司在2021年9月30日结束的九个月内，Contura的收入为1530万美元，净亏损为290万美元[99] - 公司在2021年9月30日结束的九个月内，递延税负债的公平价值增加了590万美元[99] - 公司在2021年第一季度内，收购相关成本为440万美元[99] - 公司截至2021年9月30日的无形资产净值为108,302千美元[104]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入达到创纪录的4590万美元，环比增长33%，同比增长超过200% [7] - 骶神经调节（SNM）业务收入为4020万美元，其中3920万美元来自美国市场，其余来自国际市场 [18] - Bulkamid业务收入为570万美元，其中240万美元来自美国市场，其余来自海外市场 [18] - 第二季度毛利润为2870万美元，毛利率为62.6%，相比去年同期的44.4%有显著提升 [19] - 第二季度净亏损为2510万美元，相比去年同期的1980万美元有所扩大 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骶神经调节（SNM）业务在美国市场表现强劲，收入从第一季度的3300万美元增长至4020万美元 [8] - Bulkamid业务在第二季度表现超出预期，收入达到570万美元，主要得益于早期采用者的积极反馈和新客户的快速增加 [29][30] - 公司预计2021年全年SNM业务收入将在1.66亿至1.68亿美元之间，Bulkamid业务收入预计为2000万美元 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司的主要收入来源，SNM业务在美国的收入为3920万美元，Bulkamid业务收入为240万美元 [18] - 国际市场方面，SNM业务收入为100万美元，Bulkamid业务收入为330万美元 [18] - 欧洲市场受到COVID-19的影响，尤其是英国和德国的医院手术容量受限，导致国际业务增长放缓 [85][86] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过Bulkamid产品进一步扩大在泌尿科和妇科领域的市场份额，并推动SNM业务的增长 [10][11] - 公司正在积极推广直接面向消费者（DTC）的广告活动，并计划在未来扩展到电视广告 [42][43] - 公司预计在2022年上半年获得FDA批准其新型非充电式骶神经调节设备，这将进一步推动市场扩展 [16] - 公司在国际市场的扩展计划包括澳大利亚、日本和中国等国家，但目前主要关注美国市场的增长 [89] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对COVID-19 Delta变种的影响保持警惕，特别是在美国东南部地区，部分手术被取消或推迟 [20][21] - 公司对2021年下半年的增长前景持乐观态度，预计全年收入将在1.86亿至1.88亿美元之间，同比增长67%至69% [22] - 管理层对Bulkamid业务的长期增长潜力充满信心，预计2024年收入可能超过5000万美元 [30][78] 其他重要信息 - 公司在第二季度完成了1900万美元的股权融资，并偿还了7500万美元的硅谷银行贷款 [19] - 公司计划在2022年推出新型非充电式骶神经调节设备，预计该设备的电池寿命至少为10年，并具有全身MRI兼容性 [15][16] - 公司正在通过区域研讨会培训超过350名医生使用Bulkamid产品，并借此机会推广SNM业务 [12][37] 问答环节所有的提问和回答 问题: COVID-19 Delta变种对公司业务的影响 - 管理层表示，尽管部分地区出现了手术取消和患者犹豫的情况，但与2020年相比，影响较小，主要集中在佛罗里达州和东南部地区 [25][26] 问题: Bulkamid业务的增长驱动因素 - 管理层表示，Bulkamid业务的增长主要得益于早期采用者的积极反馈和新客户的快速增加，预计2021年全年收入将达到2000万美元 [28][29] 问题: 公司对SNM业务的增长预期 - 管理层预计SNM业务在2022年将实现显著增长，特别是随着新型非充电式设备的推出 [57][58] 问题: 公司对Bulkamid业务的长期展望 - 管理层对Bulkamid业务的长期增长潜力充满信心，预计2024年收入可能超过5000万美元 [30][78] 问题: 公司对国际市场的扩展计划 - 公司计划在未来扩展到澳大利亚、日本和中国等国家，但目前主要关注美国市场的增长 [89] 问题: 公司对直接面向消费者（DTC）广告的投入 - 公司正在增加DTC广告的投入，并计划在未来扩展到电视广告 [42][43] 问题: 公司对新型非充电式设备的市场预期 - 公司预计新型非充电式设备将吸引那些尚未使用充电式设备的医生，并进一步推动市场扩展 [71][72]

财务表现 - 公司2021年6月30日的总资产为5.655亿美元，相比2020年12月31日的3.422亿美元增长了65.2%[8] - 2021年第二季度总营收为4586.9万美元，同比增长201.5%，其中骶神经调节（Sacral Neuromodulation）收入为4019.4万美元，同比增长164.2%[11] - 2021年上半年总营收为8024.2万美元，同比增长93.3%，其中Bulkamid产品收入为714.5万美元[11] - 2021年第二季度净亏损为2514.8万美元，相比2020年同期的1978.3万美元亏损扩大27.1%[11] - 2021年上半年净亏损为4765.1万美元，相比2020年同期的3439.9万美元亏损扩大38.5%[11] - 2021年6月30日止三个月净收入为4586.9万美元，净亏损为2514.8万美元[97] - 2021年6月30日止六个月净收入为8159.5万美元，净亏损为4511.9万美元[97] 现金流与融资 - 公司2021年6月30日的现金及现金等价物为2.311亿美元，相比2020年12月31日的2.412亿美元略有下降[8] - 公司2021年第二季度经营活动产生的净现金流出为37,536千美元，较2020年同期的36,282千美元略有增加[18] - 公司2021年第二季度通过发行普通股获得201,250千美元，主要用于后续公开发行[18] - 公司2021年第二季度通过债务融资获得75,000千美元，同时偿还了101,000千美元的债务[18] - 公司2021年第二季度现金及现金等价物期末余额为231,140千美元，较期初的241,181千美元有所减少[18] - 公司2021年6月30日现金及现金等价物为2.311亿美元[154] 资产与负债 - 公司2021年6月30日的应收账款为2564.6万美元，相比2020年12月31日的1827万美元增长40.4%[8] - 公司2021年6月30日的库存为7039.1万美元，相比2020年12月31日的6306万美元增长11.6%[8] - 公司2021年6月30日的坏账准备为385千美元，较2020年12月31日的589千美元有所减少[36] - 公司2021年6月30日和2020年12月31日没有未偿还的投资证券[40] - 公司2021年6月30日和2020年12月31日的累计其他综合亏损完全由外币折算损益组成[41] - 截至2021年6月30日，公司成品库存为4260万美元，在制品库存为1050万美元，原材料库存为1730万美元，净储备为20万美元[43] - 公司2021年6月30日的债务总额为119万美元，相比2020年12月31日的2150万美元大幅减少[71] - 公司2021年6月30日的未摊销债务发行成本为0美元，相比2020年12月31日的39万美元有所减少[71] 研发与营销 - 2021年第二季度研发支出为909.8万美元，同比增长42.8%，占营收的19.8%[11] - 2021年第二季度销售和营销费用为2541.1万美元，同比增长78.7%，占营收的55.4%[11] - 截至2021年6月30日，公司广告费用为150万美元（三个月）和290万美元（六个月），较2020年同期显著增加[54] - 公司2021年6月30日的研发设备价值为147万美元，较2020年12月31日的120.5万美元有所增加[61] - 公司2021年6月30日的计算机硬件和软件价值为237.9万美元，较2020年12月31日的228.6万美元有所增加[61] - 公司2021年6月30日的租赁改良价值为377.2万美元，较2020年12月31日的375.9万美元略有增加[61] - 公司2021年6月30日的家具和固定装置价值为144.8万美元，较2020年12月31日的136万美元有所增加[61] - 公司2021年6月30日的累计折旧和摊销为473万美元，较2020年12月31日的381.5万美元有所增加[61] - 公司2021年6月30日的净财产和设备价值为595.8万美元，较2020年12月31日的632.8万美元有所减少[61] - 公司2021年6月30日的在建工程价值为12.9万美元，与2020年12月31日持平[61] 租赁与使用权资产 - 公司在2021年6月30日的使用权资产（ROU资产）余额为670万美元，相比2020年12月31日的710万美元有所下降[63] - 2021年6月30日的加权平均剩余租赁期限为6.2年，相比2020年12月31日的6.6年有所减少[63] - 2021年6月30日的加权平均折现率为6.7%，与2020年12月31日持平[63] - 2021年第二季度的总租赁成本为61.4万美元，相比2020年同期的55.4万美元有所增加[64] 股票与薪酬 - 2021年第二季度的股票薪酬费用为632.7万美元，相比2020年同期的381.6万美元有所增加[73] - 公司在2021年6月30日的股票波动率为63.49%，相比2020年同期的72.01%有所下降[75] - 截至2021年6月30日，公司未确认的股票期权补偿成本为960万美元，预计将在约2.0年内确认[76] - 2021年上半年，公司授予的股票期权加权平均授予日公允价值为32.89美元[76] - 截至2021年6月30日，公司未确认的限制性股票奖励补偿成本为3940万美元，预计将在约3.3年内确认[78] - 2021年上半年，公司授予的限制性股票奖励加权平均授予日公允价值为53.93美元[80] - 截至2021年6月30日，公司未确认的限制性股票单位补偿成本为590万美元，预计将在约0.9年内确认[81] - 2021年上半年，公司授予的限制性股票单位加权平均授予日公允价值为43.62美元[82] 收购与无形资产 - 公司于2021年2月25日以2.047亿美元收购Contura Holdings Limited，其中1.413亿美元为现金支付，5570万美元为公司普通股支付[88] - 收购Contura的初步购买价格分配中，无形资产估值为1.122亿美元[90] - 公司预计将在2024年12月31日前实现Bulkamid销售额5000万美元，以支付Contura的额外3500万美元对价[89] - 技术资产初步公允价值为8110万美元，预计使用寿命为12年[93] - 商誉初步确认价值为1.084亿美元，预计不可用于税务抵扣[94] - 或有对价初步公允价值为760万美元，基于二元期权方法评估[95] - 2021年第一季度收购相关成本为440万美元[96] - 公司2021年6月30日无形资产净值为1.13416亿美元[101] - 公司2021年6月30日未摊销无形资产余额为1.102亿美元[93] - 2021年6月30日止三个月和六个月的摊销费用分别为200万美元和260万美元[93] 市场与收入分布 - 2021年6月30日止的三个月和六个月，公司在美国市场的净收入分别为41,614千美元和73,937千美元，国际市场的净收入分别为4,255千美元和6,305千美元[32] - 2021年6月30日止的三个月和六个月，公司总净收入分别为45,869千美元和80,242千美元[32] 疫情影响 - 公司预计COVID-19疫情将继续对其业务产生负面影响，包括减少收入、增加运营亏损，并可能导致公司缩减业务规模[28] 其他 - 公司2021年6月30日的现金及现金等价物余额超过联邦保险限额，但公司认为这不会带来重大信用风险[37] - 公司无形资产中，专利许可资产在2021年6月30日的累计摊销为90万美元，2020年12月31日为80万美元[47] - 2021年第二季度的净SNM收入为4020万美元，相比2020年同期的1520万美元大幅增长[67] - 2021年第二季度的相关特许权使用费为160万美元，相比2020年同期的60万美元显著增加[67] - 2021年第二季度，公司所得税费用为329.6万美元，有效税率为15.09%[84]

财务数据和关键指标变化 - 公司2021年第一季度收入为3440万美元，同比增长31% [7] - 骶神经调节（SNM）收入为3290万美元，其中美国市场贡献3170万美元，国际市场贡献120万美元 [16] - Bulkamid收入为150万美元，其中美国市场贡献578万美元，国际市场贡献922万美元 [16] - 公司2021年第一季度毛利率为593%，同比下降31个百分点，主要由于制造差异和产量低于预期 [17] - 公司2021年第一季度净亏损2250万美元，去年同期净亏损1460万美元 [19] - 公司预计2021年全年收入在176亿至180亿美元之间，同比增长约60% [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骶神经调节（SNM）业务占公司总收入的90%以上，Bulkamid业务占剩余部分 [11] - Bulkamid的整合和培训正在进行中，预计将在本季度完成 [10] - 公司计划在2022年初推出非充电式神经刺激器，并预计将在2022年上半年获得FDA批准 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场在3月出现强劲反弹，销售表现良好，而欧洲市场仍处于封锁状态 [7] - 美国市场贡献了3230万美元的收入，国际市场贡献210万美元 [17] - 公司在美国的销售团队已覆盖42个市场，较2020年12月增加了四倍 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购Bulkamid扩大了产品组合，增强了在泌尿科和泌尿妇科领域的地位 [8] - 公司计划通过Bulkamid进一步推动骶神经调节业务的增长，特别是在尚未转换到Axonics的客户中 [9] - 公司预计骶神经调节市场将在未来几年显著增长，并成为数十亿美元的市场 [8] - 公司正在开发非充电式神经刺激器，预计将在2022年获得FDA批准并上市 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2021年及未来的增长前景持乐观态度，预计随着疫苗接种率的提高和手术环境的正常化，收入将显著增长 [7] - 管理层认为Bulkamid的收购将为公司带来显著的协同效应，特别是在推动骶神经调节业务增长方面 [9] - 管理层预计毛利率将在2021年逐步提高，并在未来几年达到70%左右 [17] 其他重要信息 - 公司员工人数已超过503人，较2020年同期增加了一倍以上 [20] - 公司在美国拥有107名销售人员，110名临床和治疗支持专家，以及5名临床教育专业人员 [20] - 公司在欧洲拥有27名销售人员，负责Bulkamid和骶神经调节业务的销售 [21] 问答环节所有的提问和回答 问题: Bulkamid的销售预期 - 公司预计Bulkamid全年销售额为1400万美元，低于分析师的预期，主要由于资源转向培训 [26][27] - 公司预计Bulkamid的销售将在第三季度开始由骶神经调节销售团队推动 [28] 问题: 骶神经调节业务的增长 - 公司预计骶神经调节业务将在2021年继续增长，特别是在美国市场 [35] - 公司认为骶神经调节市场的增长主要得益于技术进步、临床结果改善和患者意识提高 [11] 问题: 非充电式神经刺激器的优势 - 公司预计非充电式神经刺激器将在2022年获得FDA批准，并具有更长的使用寿命和更小的体积 [63][64] - 该设备将使用恒流技术，预计将提供与现有设备相同的疗效 [65] 问题: Bulkamid对骶神经调节业务的协同效应 - 公司认为Bulkamid将帮助公司进入尚未使用Axonics骶神经调节产品的客户 [47][49] - 公司已经看到Bulkamid带来的协同效应，特别是在推动骶神经调节业务增长方面 [49] 问题: 毛利率下降的原因 - 毛利率下降主要由于制造差异和产量低于预期 [17] - 公司预计毛利率将在2021年逐步提高，并在未来几年达到70%左右 [17]