文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Artiva公布2024年全年财务结果并强调近期进展，公司有望在2025年上半年公布AlloNK在自身免疫疾病项目的初始数据，还将在2025年医学会议上展示AlloNK+利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤的更新临床数据，公司资产负债表稳健，现有资金预计至少可支持运营至2026年底 [1][2] 近期业务亮点 公司与财务更新 - 2025年1月公司任命Dan Baker医学博士为董事会独立董事，其有超20年制药行业药物开发经验 [6] - 公司在开发部门任命具有细胞疗法和自身免疫专业知识的关键领导，包括Benjamin Dewees等 [6] - 截至2024年12月31日公司现金、现金等价物和投资达1.854亿美元，预计至少可支持运营至2026年底 [1][10] 即将到来的里程碑 - 预计2025年上半年获得AlloNK在自身免疫适应症至少一项试验的初始数据，包括公司赞助的SLE/LN试验和正在进行的IIT篮子试验 [6] - 2025年将在医学会议上展示探索AlloNK+利妥昔单抗治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤1/2期试验的更新临床数据，显示反应持续持久 [1][6] 2024年全年财务结果 - 2024年合作收入为零，2023年为3290万美元 [10] - 2024年和2023年研发费用均为5030万美元 [10] - 2024年一般及行政费用为1720万美元，2023年为1390万美元 [10] - 2024年其他收入净额为190万美元，2023年为200万美元 [10] - 2024年净亏损6540万美元，2023年净收入2870万美元 [10] 公司介绍 - Artiva是临床阶段生物技术公司，致力于为自身免疫疾病和癌症患者开发有效、安全且可及的细胞疗法 [1][7] - 公司领先项目AlloNK是同种异体、现货型、非基因修饰、冷冻保存的NK细胞疗法候选药物，目前正在进行多项临床试验 [7] - 公司管线还包括针对实体和血液癌症的CAR - NK候选药物 [7] - 公司于2019年从韩国领先医疗公司GC Cell分拆成立，获其NK细胞制造技术和项目全球（除亚洲、澳大利亚和新西兰）独家权利 [7]

公司动态 - 公司将于2025年3月5日美国东部时间下午2:30在波士顿举行的TD Cowen第45届年度医疗保健会议上进行演讲[1] - 管理层将在会议期间与注册投资者举行面对面会议[2] - 演讲将通过公司官网"投资者"栏目进行网络直播 并提供90天的回放[2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发治疗自身免疫性疾病和癌症的细胞疗法[3] - 总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥[4] - 成立于2019年 是从韩国领先医疗企业GC Cell分拆出来的公司[3] 研发管线 - 核心产品AlloNK是一种异体、即用型、非基因修饰的冷冻保存NK细胞疗法 旨在增强单克隆抗体的抗体依赖性细胞毒性效应[3] - AlloNK目前正在进行系统性红斑狼疮治疗的临床试验 包括伴或不伴狼疮性肾炎的患者[3] - 同时开展针对多种自身免疫性疾病的篮子试验[3] - 研发管线还包括针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤的CAR-NK候选产品[3] 技术授权 - 公司与GC Cell达成战略合作 获得后者NK细胞制造技术和项目的全球独家授权(不包括亚洲、澳大利亚和新西兰地区)[3]

公司动态 - Artiva Biotherapeutics任命Dan Baker博士为董事会独立成员 Baker博士拥有超过20年制药行业药物开发经验 目前担任Cue Biopharma临时首席开发官 曾在强生(Janssen/Centocor)任职19年 最近职位为免疫学研发副总裁 [1] - Baker博士在自身免疫疾病治疗临床开发方面具有宝贵经验 曾主导Remicade Simponi和Stelara等关键标准疗法的开发 这些药物峰值销售额超过200亿美元 [2] - 公司CEO Fred Aslan表示 Baker博士的加入将助力AlloNK项目的开发和扩展 [2] 高管背景 - Baker博士曾创立并担任Kira Biotech Pty Ltd首席执行官 该公司专注于免疫系统疾病新药开发 [2] - 此前担任Galapagos Therapeutics董事会执行董事 拥有宾夕法尼亚大学医学博士学位 并在该校完成风湿病学专科培训 [2] - 在进入产业界前 曾在宾夕法尼亚大学任教18年 [2] 产品管线 - 公司主打项目AlloNK是一种异体 现货型 非基因修饰的冷冻保存NK细胞疗法 旨在增强单克隆抗体的抗体依赖性细胞毒性效应以驱动B细胞耗竭 [3] - AlloNK目前正在进行系统性红斑狼疮治疗的临床试验 包括伴或不伴狼疮性肾炎的患者 以及多发性自身免疫适应症的篮子试验 [3] - 管线还包括针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤的CAR-NK候选产品 [3] 公司概况 - Artiva成立于2019年 是从韩国领先医疗企业GC Cell分拆而来 通过战略合作获得GC Cell NK细胞制造技术和项目的全球独家权利(亚洲 澳大利亚和新西兰除外) [3] - 总部位于美国加州圣地亚哥 [4]

财务收支情况 - 2024年9月30日止九个月净亏损4930万美元2023年同期为1670万美元[123] - 截至2024年9月30日累计赤字2.306亿美元现金等为1.996亿美元[123] - 2024年前九个月经营活动净现金使用4040万美元主要源于净亏损4930万美元被890万美元非现金费用抵消[160] - 2023年前九个月经营活动净现金使用3680万美元主要源于净亏损1670万美元和经营资产负债净减少2720万美元被720万美元非现金费用部分抵消[161] - 2024年前九个月投资活动净现金使用1.195亿美元[162] - 2023年前九个月投资活动净现金使用2330万美元[163] - 2024年前九个月融资活动净现金提供1.623亿美元源于IPO净现金收益[165] - 2023年前九个月融资活动净现金提供2340万美元源于SAFE收益[165] 合作协议相关 - 与默克合作协议2023年10月终止曾获3000万美元预付款[126] - 默克合作协议下2024年9月30日止三个月和九个月收入为0 2023年同期分别为2670万美元和3110万美元[128] - 2024年9月30日止三个月合作收入为0较2023年同期2665.6万美元减少2665.6万美元[141] - 2024年9月30日止九个月许可和开发支持收入0.3百万美元2023年同期为0[150] 不同时期收入对比 - AB - 201协议下2024年9月30日止九个月收入30万美元2023年同期为0[129] - 2024年9月30日止三个月研发费用1352.4万美元较2023年同期1306.5万美元增加45.9万美元[141] - 2024年9月30日止九个月研发费用3701.1万美元较2023年同期3909.8万美元减少208.7万美元[149] - 2024年9月30日止三个月管理费用481.1万美元较2023年同期278万美元增加203.1万美元[145] - 2024年9月30日止九个月管理费用1225.5万美元较2023年同期1074.5万美元增加151万美元[152] - 2024年9月30日止三个月其他收入0.9百万美元较2023年同期0.5百万美元增加0.4百万美元[146] - 2024年9月30日止三个月投资未实现收益0.2百万美元较2023年同期0.1百万美元增加0.1百万美元[147] - 2024年9月30日止九个月其他净支出0.3百万美元2023年同期其他净收入2.0百万美元[153] 公司运营状态 - 自2019年运营以来从未有产品销售收入且预计未来几年也不会有[121] - 研发费用包括外部内部成本且近期未来将大幅增加[131][135] - 预计未来行政费用将大幅增加以支持各项活动[136] - 2023年发行2440万美元SAFEs上市后转换为股票[138] - 未对净亏损及研发税收抵免记录任何所得税优惠[140] 公司特殊身份相关 - 公司作为新兴成长公司可利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则[177] - 公司将保持新兴成长公司状态直至满足四个条件中的最早一个[178] - 公司是小型报告公司可利用某些简化披露[179] 租赁相关 - 截至2024年9月30日未来剩余经营租赁付款1790万美元其中100万美元于2024年12月31日前支付[171]

融资情况 - 2024年7月完成1.79亿美元的首次公开募股[3] 财务状况（截至2024年9月30日） - 现金、现金等价物和投资为1.996亿美元[5] - 总资产为2.25596亿美元[10] - 总负债为2.46亿美元[10] - 现金等预计至少可支撑运营至2026年底[5] 收入情况 - 2024年第三季度合作收入为0美元2023年同期为2670万美元[5] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为1350万美元2023年同期为1310万美元[5] - 2024年第三季度一般和管理费用为480万美元2023年同期为280万美元[6] 盈利情况 - 2024年第三季度净亏损1750万美元2023年同期净收入1130万美元[6] 试验数据公布 - 2024年第一季度或IIT试验中AlloNK®的初始数据预计2025年上半年公布[4]

公司动态 - 公司任命Alison Moore博士为董事会独立成员，其在生物技术和制药行业拥有25年高管经验，专注于细胞疗法制造领域[2] - 2024年7月完成超额认购的首次公开募股，发行14,920,000股普通股，每股12美元，总收益1.79亿美元[2] - 截至2024年9月30日，公司拥有现金及投资1.996亿美元，预计资金可支持运营至2026年底[1][5] 临床进展 - 2024年8月启动首个研究者发起的篮子试验(IIT)，评估AlloNK®联合利妥昔单抗治疗类风湿关节炎等自身免疫疾病的安全性和临床活性[3] - AlloNK®正在公司赞助的1/1b期临床试验中与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合治疗系统性红斑狼疮(SLE)[4] - 预计2025年上半年获得AlloNK®在自身免疫适应症的初步临床数据[1][4] 财务表现 - 2024年第三季度研发支出1350万美元，同比增加40万美元[6] - 行政管理费用480万美元，同比增加200万美元[6] - 净亏损1750万美元，去年同期为净收入1130万美元[6] - 2024年前九个月累计净亏损4928万美元[11] 产品管线 - 核心产品AlloNK®为同种异体、非基因修饰的冷冻保存NK细胞疗法，旨在增强单抗的抗体依赖性细胞毒性作用[7] - 产品线还包括针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤的CAR-NK候选药物[7] - 公司拥有GC Cell NK细胞制造技术和项目的全球独家权利(亚洲、澳大利亚和新西兰除外)[7]

SAN DIEGO, Nov. 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Artiva Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARTV), a clinical-stage biotechnology company whose mission is to develop effective, safe, and accessible cell therapies for patients with devastating autoimmune diseases and cancers, today announced that management will participate in a fireside chat at the Jefferies London Healthcare Conference on Wednesday, November 20, 2024, at 3:30 p.m. GMT, in London, UK. Members of the Artiva management team will also be available to p ...