Apyx Medical(APYX)

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Apyx Medical(APYX) - 2020 Q2 - Quarterly Report
2020-08-10 13:01
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Title of each class Trading symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock APYX Nasdaq Stock Market, LLC Large accelerated filer ☐ Accelerated filer ☒ Non-accelerated filer ☐ Smaller reporting company ☒ FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES E ...
Apyx Medical(APYX) - 2020 Q1 - Earnings Call Transcript
2020-05-13 04:00
财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为500万美元 同比下降11% [6] - 美国市场销售额360万美元 同比下降7% 国际市场销售额140万美元 同比下降20% [9] - 先进能源业务销售额400万美元 同比下降9% OEM业务销售额100万美元 同比下降20% [9] - 毛利润300万美元 同比下降16% 毛利率59.7% 较去年同期的63.3%有所下降 [33] - 营业费用1050万美元 同比增长13% 营业亏损750万美元 较去年同期的570万美元有所扩大 [33][34] - 净亏损200万美元 每股亏损0.06美元 较去年同期的560万美元亏损和0.17美元每股亏损大幅改善 [35] - 调整后EBITDA亏损580万美元 较去年同期的460万美元亏损有所扩大 [36] - 截至2020年3月31日 现金及现金等价物为5140万美元 较2019年12月31日的5880万美元有所下降 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进能源业务在1-2月表现强劲 总收入同比增长33% 其中手具销售增长58% 发生器销售增长13% [10] - 3月份先进能源销售额同比下降近50% 其中国际分销商销售下降75% 美国美容客户销售下降近30% [13] - OEM业务表现符合预期 未受COVID-19疫情影响 下降主要由于订单时间安排与去年同期不同 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场3月最后两周销售额同比下降超过40% [13] - 4月份整体销售额同比下降90% [42] - 国际市场需求放缓明显 2月份开始出现中断 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进四大战略计划:追求新的临床适应症、扩大临床证据组合、增强医师支持、提升制造能力 [19][20][21][24] - 两项美国IDE临床研究(真皮重塑和皮肤松弛)因疫情暂停入组 恢复时间未定 [19][20] - 4月份在《激光与外科医学》期刊发表了首篇美国IDE研究手稿 [21] - 氦等离子体技术仍代表独特的能量模式 目标市场规模仅美国就超过15亿美元 [29] - 竞争优势未因疫情改变 技术继续获得整形外科医生的积极反馈 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID-19疫情导致 elective 手术推迟 对业务造成重大影响 [12][13] - 公司采取多项成本控制措施 减少运营费用超过150万美元 [34] - 根据CARES法案 公司确认490万美元所得税收益 预计2020年底获得370万美元现金退税 [35][36] - 公司资金充足 拥有5140万美元现金 足以支持多年运营 [25][37] - 供应链未出现重大中断 制造业务在加强安全协议下继续进行 [25] - 由于不确定性 公司未提供2020年全年财务指引 [37] 其他重要信息 - 公司实施分班制造、防护装备要求、增加清洁频率等安全措施 [14] - 销售团队转向虚拟方式与客户互动 提供在线培训和教育项目 [15][22][23] - 暂停某些研发项目和临床研究投资 但关键领域继续投入 [17] - 保留全部销售团队人员 未进行裁员或 furlough [18] 问答环节所有提问和回答 问题: 已重新开业的美容诊所是否出现需求增长 - 回答: 4月下半月手具需求开始回升 但4月整体销售同比下降90% 5月随着限制解除 听到客户需求强劲的消息 但具体复苏情况仍在观察中 [42] 问题: 制造端精益计划进展 - 回答: 公司被认定为基础业务 制造持续进行 通过分班制等措施保护员工健康 先进能源部门产品利润率已因效率提升而改善 相关投资继续 [44][45] 问题: 虚拟活动参与情况 - 回答: 虚拟活动参与度很高 最近一次有123名临床医生参加 规模约为线下活动的10倍 [49] 问题: 国际注册进展是否受影响 - 回答: 国际注册进程未受重大影响 预计时间表可能延迟1-2个月 但整体仍在预期范围内 [51] 问题: 客户开业比例及Renuvion的经济性 - 回答: 难以提供具体开业比例 各州情况不同 但门诊设施环境对复苏有利 Renuvion主要在门诊设施进行 预计外科医生会在限制解除后尽快恢复营业 [54][55] 问题: 临床试验延迟预期 - 回答: 无法提供具体时间表 恢复取决于临床医生重启实践 虚拟随访效果尚不明确 需等待面对面诊疗恢复后才能更好评估时间框架 [58]
Apyx Medical(APYX) - 2020 Q1 - Quarterly Report
2020-05-11 12:43
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Title of each class Trading symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock APYX Nasdaq Stock Market, LLC FORM 10-Q ý QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: 0-12183 ...
Apyx Medical(APYX) - 2019 Q4 - Annual Report
2020-03-31 19:25
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Title of each Class Trading Symbol Name of each Exchange on which registered Common Stock, $.001 Par Value APYX NASDAQ Stock Market LLC FORM 10-K ý ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: ...
Apyx Medical(APYX) - 2019 Q4 - Earnings Call Transcript
2020-03-17 00:03
Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX) Q4 2019 Earnings Conference Call March 16, 2020 5:00 PM ET Company Participants Charles Goodwin - President and Chief Executive Officer Tara Semb - Chief Financial Officer Conference Call Participants Matthew Hewitt - Craig-Hallum Capital Group LLC Matthew O’Brien - Piper Jaffray & Co. David Ciruli - JMP Securities Kyle Bauser - Dougherty & Company LLC Operator Good afternoon, ladies and gentlemen, and welcome to the Fourth Quarter and Fiscal Year 2019 Earnings Confere ...
Apyx Medical(APYX) - 2019 Q3 - Quarterly Report
2019-11-15 21:05
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ý QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: 0-12183 APYX MEDICAL CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 11-2644611 (State or other ju ...
Apyx Medical(APYX) - 2019 Q3 - Earnings Call Transcript
2019-11-11 23:19
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收760万美元 同比增长390万美元或106% [6] - 毛利润500万美元 同比增长250万美元或99% [24] - 营业费用970万美元 同比增长440万美元或82.7% [25] - 营业亏损470万美元 相比去年同期的280万美元有所扩大 [25] - 持续经营业务净亏损430万美元 每股亏损0.13美元 [25] - 调整后EBITDA亏损370万美元 相比去年同期的240万美元有所扩大 [26] - 现金及现金等价物6230万美元 无短期投资 [26] - 营运资本6990万美元 [26] - 毛利率66.2% 相比去年同期的68.7%有所下降 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进能源业务营收610万美元 同比增长310万美元或104% [7] - OEM业务营收150万美元 同比增长80万美元或116% [7] - 先进能源业务占总营收80% OEM业务占20% [23] - 先进能源业务增长主要来自Renuvion发生器在美国整形外科市场的采用率提升以及手具的基于使用量的需求 [7] - OEM业务增长主要来自与Symmetry Surgical的电外科发生器制造和供应协议 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国销售额560万美元 同比增长280万美元或101% [8] - 国际销售额200万美元 同比增长110万美元或123% [8] - 国际销售额占总营收27% 相比去年同期的25%有所提升 [23] - 美国市场增长由先进能源销售增长96%和OEM销售增长116%驱动 [8] - 国际市场增长主要由欧洲和拉丁美洲分销商对Renuvion发生器和手具的强劲需求驱动 [8] - 2019年前六个月新增四个新国家市场 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注于四个战略举措:制定监管策略追求特定临床适应症、获取新的临床证据证明Renuvion技术的安全性和有效性、增强对整形外科客户的医师和实践支持、改进制造能力和效率 [10] - 正在开发新的临床研究以评估Renuvion在皮肤重塑程序中的安全性和有效性 已提交IDE申请 [11] - 获得IDE批准进行皮肤松弛治疗研究 10月开始入组 该研究为前瞻性多中心多阶段评估者盲法研究 [12] - 与MedShift建立合作伙伴关系 提供月度订阅计划 为外科医生提供医疗设备访问和实践支持服务 [16] - 推出医师导师计划(PMPs) 2019年已在全国关键地点举办15场活动 [17] - 研发团队开发并获得两款新手具的监管许可:J-Plasma精密手具和Apyx等离子/RF手具 [18][20] - J-Plasma精密手具比前代轻39% 预计2019年底在欧洲部分国家进行有限商业发布 [19] - Apyx等离子/RF手具具有更小的器械轴直径、子弹形器械尖端和新手柄设计 将在2019年第四季度进行有限商业发布 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度表现出强劲的财务业绩和重要的运营进展 [21] - 国际业务非常重要 正在追求海外市场的注册 但时间难以预测 [36] - 团队在运营卓越方面做得非常好 能够满足需求 并开始看到产品成本降低 [47] - 业务在美国和海外都很强劲 既有新客户的采用也有使用量的增加 [51] - MedShift合作伙伴关系为最终用户提供了另一种获取技术的选择 但该关系仍处于早期阶段 [52] - 新的手具将有助于提高毛利率 [54] - 第四季度研发费用将会增加 与临床研究和产品注册相关的成本将继续 [55] 其他重要信息 - 确定了与基于股票的补偿费用会计处理相关的不重要错误 已选择更正各期间的财务报表 [27] - 确定了与某些OEM合同的预开发活动会计处理相关的不重要错误 已选择更正2019年第一季度的财务报表 [28] - 更新了2019财年指引:总营收预计2740万至2790万美元 增长64%至67% [29] - 先进能源营收预计2220万至2270万美元 增长70%至74% [29] - OEM营收预计510万美元 增长42% [30] - GAAP净亏损预计2030万至1980万美元 [30] - 调整后EBITDA亏损预计1690万至1640万美元 [31] - 毛利率预计65.5%至66% [31] 问答环节所有提问和回答 问题: 国际市场的进展和潜在批准 - 国际业务非常重要 公司正在追求海外市场的注册 但时间难以预测 因为每个国家都不同且公司无法控制 2019年已进入四个新国家 其中两个是加拿大和墨西哥 2019年第四季度的指引未考虑任何新的重要国家 [36] 问题: 皮肤松弛试验的成功后续步骤 - 有一个20名患者的安全试点研究需要提交给FDA 已经开始入组这些患者 完成后将数据提交给FDA FDA将回复是否满意 如果满意将进入第二阶段即32名受试者 然后需要等待六个月才能看到效果 [38] 问题: 皮肤松弛试验的细节和主要终点 - 患者将仅接受Renuvion治疗 不进行吸脂术 75%的 cutoff 是与FDA讨论后确定的 以显示独立摄影评论员需要能够识别前后照片以显示皮肤松弛 [41] - 在此试验中 评论员将看到前后照片并需要正确识别每一张 而在之前的试验中图像是随机化的 [43] 问题: 皮肤重塑研究的进展和时间表 - 公司预计在年底前开始入组 获得FDA批准后将通知 [45] 问题: 供应能力和精益计划 - 公司一直专注于运营卓越 为了扩展业务必须能够满足需求 团队在满足需求方面做得非常好 并且由于他们的工作 现在实际上开始看到产品成本降低 [47] 问题: 第三季度强劲表现的来源和MedShift合作伙伴关系的影响 - 业务在美国和海外都很强劲 既有新客户的采用也有使用量的增加 [51] - MedShift为代表提供了另一种选择 让客户可以通过月度订阅费获取技术 并获得营销帮助、网站开发和数据分析 对于代表来说 他们对客户选择的路径不可知 对该合作伙伴关系感到兴奋 但关系仍处于早期阶段 [52] 问题: 新手具的定价溢价和第四季度的财务杠杆 - 公司将始终寻求最大化手具收费 同时满足客户和合作伙伴的业务需求 平衡以确保他们从公司获得所需 公司获得适当的毛利率 新的手具将有助于提高毛利率 [54] - 毛利润是指导的主要驱动因素 大致三分之一来自第三季度收入超出预期 三分之一来自第三季度毛利率好于预期 三分之一来自第四季度毛利率预期更高 第四季度研发费用将会增加 与临床研究和产品注册相关的成本将继续 [55] 问题: FDA皮肤重塑研究的澄清 - 公司于7月23日提交了申请 获得了反馈 采纳了反馈 正在等待FDA对反馈的批准 然后才能开始入组 预计在年底前获得批准 [58] - 开始入组时将发布公告 [59]
Apyx Medical(APYX) - 2019 Q2 - Earnings Call Transcript
2019-08-10 15:53
财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收为660万美元 同比增长78% [6] - 第二季度运营亏损为450万美元 去年同期为290万美元 [33] - 第二季度净亏损为430万美元 或每股摊薄亏损0.13美元 去年同期净亏损290万美元或每股0.09美元 [34] - 第二季度调整后EBITDA亏损为350万美元 去年同期为240万美元 [34] - 截至2019年6月30日 公司持有现金及现金等价物6740万美元 无短期投资 [34] - 公司上调2019年全年营收指引至2650-2750万美元 同比增长59%-65% [35] - 2019年GAAP净亏损预期范围收窄至2240-2140万美元 [36] - 2019年调整后EBITDA亏损预期范围调整为1880-1780万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进能源业务销售额为530万美元 同比增长220万美元或69% [7] - OEM业务销售额为130万美元 同比增长721,000美元或125% [8][30] - 先进能源业务占第二季度总营收的80% OEM业务占20% [31] - 先进能源业务2019年全年收入预期上调至2150-2250万美元 同比增长65%-72% [35] - OEM业务2019年收入预期维持在500万美元 同比增长38% [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国销售额为450万美元 同比增长160万美元或53% [9][32] - 国际销售额为200万美元 同比增长130万美元或177% [10][32] - 国际销售额占总营收的31% 去年同期为20% [32] - 美国市场增长主要由先进能源销售增长33%和OEM销售增长147%驱动 [9] - 国际增长主要来自现有分销关系的利用需求 新进入的两个国家贡献不大 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于四个战略举措:制定监管策略获取新临床适应症 生成新的临床证据 增强医师支持 提升制造能力 [11] - 7月23日提交了新的皮肤再表面处理试验IDE申请 目前等待FDA反馈 [13] - 7月25日获得皮肤松弛治疗研究的IDE批准 预计12月开始招募患者 [15] - 专注于通过新的分销伙伴关系扩大国际市场份额 [6][16] - 7月任命了全球监管事务总监和新的董事会成员 加强监管能力 [18][19] - 7月任命了四位新医学顾问委员会成员和临床事务高级总监 [21][22] - 下一代J-Plasma腹腔镜手件获得FDA 510(k)许可 重量减轻39% 预计第三季度末有限推出 [26][27] - 公司目标成为整形外科市场领先的创新者 专注于15亿美元的美国整形市场 [28][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管4月面临挑战 但5月和6月强劲反弹 [9] - 对团队在困难情况下的表现感到满意 [28] - 对上半年业绩非常满意 因此上调全年指引 [39] - 预计通过增加美国市场份额 渗透现有国际市场 扩大分销网络来推动增长 [39] - 当前现金充足 足以实现长期盈利目标 [57] - 专注于明智投资以确保长期增长 [57] 其他重要信息 - 第二季度毛利润为450万美元 同比增长190万美元或76% [32] - 第二季度毛利率为68.1% 去年同期为68.7% [32] - 运营费用增加350万美元或63% 至890万美元 [33] - 2019年全年毛利率预期上调至61%-62.5% [36] - 毛利率下降主要因与Symmetry的制造协议全年贡献 [36] - 排除该协议影响 2019年毛利率约为65% [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 销售团队规模和扩张计划 [42] - 第二季度末有29名直接销售代表和6家独立机构 约40人在现场 预计年内保持此规模 [43] 问题: 研发费用和下半年支出预期 [44] - 全年运营费用预期保持在4000-4100万美元 上半年支出约1800万美元 下半年将支出剩余部分 [45] 问题: 中期毛利率展望 [46] - 预计3-5年内不仅收入增长 毛利率也将提升 但目前处于早期阶段 不提供具体范围 [47] 问题: 皮肤松弛试验细节 [49] - 不提供具体细节 但试验站点与皮肤再表面处理试验不重叠 预计年底开始招募患者 [50] 问题: 销售代表生产力目标 [51] - 代表通常需要6-12个月适应 第二年预计可产生约100万美元销售额 [52] 问题: 第二季度新进入的国家 [53] - 新增的两个国家规模较小 对业绩影响不大 因此不具体披露 [54] 问题: 长期财务定位和资本分配 [56] - 现金充足 足以实现长期盈利目标 专注于明智投资以确保长期增长 [57] 问题: 510(k)批准是否意味着战略转向 [59] - 并非转向 仍100%专注于美国整形市场 新产品是针对欧洲市场的需求响应 [60] 问题: 进入大型国际市场的障碍 [61] - 主要障碍是各国不同的监管要求和时间 正在加强监管能力以推进市场进入 [62] 问题: 皮肤松弛试验的市场潜力 [64] - 暂不讨论市场规模 需先获得适应症批准 当前重点仍是执行现有计划 [65] 问题: 制造效率提升机会 [67] - 作为成长中的小公司 存在提升效率的机会 预计未来3-5年可见成效 [68] 问题: 皮肤再表面处理试验的规模 [69] - 新试验规模预计与之前类似 具体需待FDA反馈 [70]
Apyx Medical(APYX) - 2019 Q2 - Quarterly Report
2019-08-07 21:04
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ý QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: 0-12183 Energy Elevating Lives APYX MEDICAL CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 11-2644611 ...
Apyx Medical(APYX) - 2019 Q1 - Earnings Call Transcript
2019-05-11 06:56
Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX) Q1 2019 Results Earnings Conference Call May 8, 2019 4:30 PM ET Company Participants Charlie Goodwin – President and Chief Executive Officer Tara Semb – Chief Financial Officer Conference Call Participants Matt Hewitt – Craig-Hallum Capital Kyle Bauser – Dougherty and Company Kevin Farshchi – Piper Jaffray Russell Cleveland – RENN Capital Operator Good morning, ladies and gentlemen, and welcome to the First Quarter of Fiscal Year 2019 Earnings Conference Call for Apyx ...