文章核心观点 Apollomics公司获纳斯达克180天宽限期以重新符合上市要求 公司将积极采取措施但能否达标尚不确定 [1][2][3] 分组1：纳斯达克宽限期相关情况 - 公司收到纳斯达克书面通知 获180天宽限期以重新符合纳斯达克资本市场持续上市要求 [1] - 此前公司于2024年1月16日收到通知 因其普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元 不符合最低出价价格要求 [1] - 若公司满足特定财务、股价等要求 纳斯达克将宽限至2025年1月13日 若在此之前普通股连续10个工作日收盘价至少为每股1美元 公司将被确认符合要求 否则将被摘牌 公司可对此决定提出上诉 [2] 分组2：公司应对措施 - 公司打算积极监测普通股收盘价 评估可用方案以重新符合最低出价价格要求 但无法保证能达标或维持其他纳斯达克持续上市要求 [3] 分组3：公司业务情况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注肿瘤疗法研发 核心产品包括用于治疗非小细胞肺癌等的vebreltinib和用于治疗急性髓系白血病等的uproleselan 分别处于美国2期多队列临床试验和中国1期、3期临床试验 [4] 分组4：投资者联系方式 - 投资者可联系Eric Ribner 电话(646) 751 - 4363 邮箱eric@lifesciadvisors.com [7]

合作伙伴关系 - Apollomics的合作伙伴Avistone获得中国国家药品监督管理局批准，将vebreltinib用于治疗带有PTPRZ1-MET融合基因的胶质瘤[1] 全球首个获批药物 - vebreltinib成为全球首个获批用于治疗带有c-Met改变的中枢神经系统肿瘤的c-Met抑制剂[2] 临床研究结果 - vebreltinib在中国获批治疗ZM融合阳性胶质瘤的批准基于Avistone的FUGEN研究结果，显示其在患者中显著提高生存率[5]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Apollomics在2024年美国癌症研究协会年会上展示两张海报，介绍vebreltinib治疗多种癌症的潜力及作用机制 [1][2][3] 公司信息 - Apollomics是创新临床阶段生物制药公司，专注肿瘤疗法发现和开发，目前有9个候选药物管线，6个处于临床开发阶段 [7] - 公司主要项目包括治疗非小细胞肺癌和其他c-Met改变晚期肿瘤的vebreltinib，以及治疗急性髓系白血病的uproleselan [7][8] 药物信息 vebreltinib介绍 - vebreltinib是强效小分子、口服生物可利用、脑穿透性和高选择性c-MET抑制剂，通过抑制HGF/MET轴异常激活发挥作用，为MET改变驱动的癌症带来潜在突破 [4] 海报内容 - 第一张海报展示vebreltinib是新型强效选择性MET激酶抑制剂，在临床相关药物水平下对不同器官部位和基因组改变的患者来源肿瘤有临床前活性，为继续临床开发提供概念验证 [2] - 第二张海报表明在EGFR疗法中加入vebreltinib可克服MET扩增依赖性耐药或预防MET依赖性耐药，以实现最大治疗益处 [3] 临床数据 - vebreltinib在多种临床前c-MET失调的人类胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌异种移植动物模型及患者来源异种移植模型中显示出强大肿瘤抑制作用 [5] - 1期临床试验中，vebreltinib安全性良好，在携带导致MET外显子14跳跃突变的NSCLC受试者和携带MET融合和/或外显子14跳跃的继发性多形性胶质母细胞瘤患者中有初步临床活性和脑穿透证据 [5] - 2023年欧洲肿瘤内科学会大会公布KUNPENG研究结果，vebreltinib治疗的局部晚期或转移性NSCLC伴c-MET外显子14跳跃突变患者总缓解率为75%，脑转移患者总缓解率和疾病控制率为100%，肝转移患者总缓解率为66.7% [5] 研发进展 - vebreltinib获得中国国家药品监督管理局有条件批准，公司正在评估其与新疗法联合使用的潜力及在多种肿瘤类型中的应用 [6] - 1/2期SPARTA全球临床试验详情可在clinicaltrials.gov查询，编号为NCT03175224 [6]

公司财务状况 - 公司截至2022年6月30日的现金及现金等价物为61,696千美元[29] - 公司总资本为95,524千美元[29] 公司股权结构 - 公司执行董事和高管持有公司普通股的比例分别为6.2%和4.6%[49] - OrbiMed Advisors LLC持有公司普通股的比例为10.5%[49] - MP One Investment LLC持有公司普通股的比例为54.1%[49] 公司股票信息 - 公司普通股和认股权证分别在纳斯达克上市，代码分别为“APLM”和“APLMW”[58] - 公司普通股和认股权证的持有人应获取其证券的最新市场报价[58] - 公司的股本为650,000,000股，其中包括500,000,000股Apollomics A类普通股，100,000,000股Apollomics B类普通股和50,000,000股优先股[69] - 公司的Warrants数量为10,969,400，每张Warrant可以以11.50美元的价格购买一股A类普通股[62] - Penny Warrants将在Closing Date后六个月开始行使，五年后到期，届时将自动以现金方式行使[63]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物、银行存款和货币市场基金为3780万美元，而2022年12月31日为5890万美元 [19] - 2023年全年研发费用为3420万美元，包括590万美元的股份支付费用，2022年全年为3540万美元，包括240万美元的股份支付费用 [19] - 2023年全年一般及行政费用为2060万美元，包括680万美元的股份支付费用，2022年全年为990万美元，包括60万美元的股份支付费用，增长主要源于2023年业务合并相关行政费用、上市公司董事及高管保险费用以及员工股份支付费用增加 [20] - 2023年全年净亏损为1.726亿美元，摊薄后每股亏损2.32美元，2022年全年净亏损为2.408亿美元，摊薄后每股亏损8.44美元，净亏损包括2023年可转换优先股公允价值变动的非现金费用7640万美元和2022年的1.896亿美元，以及2023年资本市场活动相关费用4600万美元和2022年的660万美元 [20] - 截至2023年12月31日，经营活动使用的净现金约为4320万美元，上一年为4280万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 维布替尼（vebreltinib） - 全球SPARTA试验和中国KUNPENG试验中，超过500名患者接受了维布替尼治疗，观察到了令人鼓舞的疗效 [8] - 2023年12月，报告了正在进行的多队列2期KUNPENG试验和全球多队列2期SPARTA试验中83名非小细胞肺癌患者维布替尼按基因拷贝数（GCN）亚组分析的总体缓解率，中期数据显示在MET外显子14跳跃的非小细胞肺癌患者中具有广泛疗效，在有和无同时发生的MET扩增的患者中提供了强劲的总体缓解率和可接受的安全性 [10] - 2024年2月与FDA的C类会议中，针对非小细胞肺癌伴MET外显子14跳跃突变，107名患者中71名未接受过治疗患者的客观缓解率为66.2%，中位缓解持续时间为16.5个月；36名既往接受过治疗患者的客观缓解率为61.1%，中位缓解持续时间为16.7个月 [13][14] - 按GCN亚组更新的疗效分析显示，在无重叠MET扩增（GCN基因拷贝数小于4）的非小细胞肺癌患者中，来自Sparta和KUNPENG试验的86名患者的合并分析中客观缓解率为67%；未接受过治疗且GCN小于4的患者中，28名Sparta患者的客观缓解率为64.3%，28名KUNPENG患者的客观缓解率为71.4% [15] APL 106（阿波西利） - 2024年1月，宣布在中国完成了APL 106用于复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的3期桥接研究的患者入组 [11] - 美国合作伙伴Glycomimetics预计在2024年第二季度报告其阿波西利在复发难治性AML的关键3期研究的顶线结果；中国复发难治性AML的3期桥接研究于2023年底完成入组，预计在2025年上半年报告顶线数据 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是推进维布替尼和ophthalescelen两款领先药物候选物，使其获得监管批准，以更好地服务患者 [6] - 维布替尼聚焦三个初始适应症，包括非小细胞肺癌伴MET外显子14跳跃突变、非小细胞肺癌伴CMAD扩增和胶质母细胞瘤伴PTPRZ - MET融合 [9] - 基于与FDA的讨论，对于非小细胞肺癌伴MET外显子14跳跃突变，将继续在Sparta队列中入组患者，分析所有患者达到12个月随访后的数据以支持传统批准；对于非小细胞肺癌伴CMAT扩增，继续在Sparta研究中入组患者，若结果积极，可能在2026年提交新药申请（NDA）以寻求加速批准；对于胶质母细胞瘤伴PTPRZ - MET融合，需要更多研究数据来确定是否能支持美国的上市许可 [15][16][17] - 公司目前专注于维布替尼和阿波西利，尤其是在现金有限的情况下，争取首个药物获批 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为基于当前预测，现金状况足以支持计划运营至2025年第一季度 [19] - 期待在下周圣地亚哥的AACR会议上披露维布替尼令人兴奋的新临床前数据，计划在两张海报中展示多项临床前研究结果 [17] 其他重要信息 - 2023年3月，公司通过完成业务合并并在纳斯达克上市，成功转型为上市公司 [12] - 2023年11月，合作伙伴Evanstone获得中国国家药品监督管理局有条件批准，可商业化维布替尼用于治疗MET外显子14跳跃的非小细胞肺癌，根据合作协议，Evanstone拥有维布替尼在大中华区的独家权利，公司保留在美国、欧洲和世界其他地区的独家权利，双方可共享数据 [11] - 阿波西利是一类首创的E - 选择素抑制剂，已获得FDA和NMPA的突破性疗法认定 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 维布替尼Sparta队列达到12个月随访期的时间以及向FDA提交数据的时间 - 公司认为时间线可能比提问者认为的要短，目前已向FDA展示的患者12个月随访时间将在夏季到来，但如果需要额外入组患者，将延长12个月，预计在2025年而非2026年 [26] 问题2: FDA会议的其他反馈 - 公司表示FDA的关键信息是需要继续入组更多患者以明确已有结果，公司将继续当前工作 [26] 问题3: 新任命的首席财务官（CFO）预计为公司带来哪些提升和改进 - CFO表示近期重点是帮助现有团队完成20 - F文件提交，其在小型生物制药公司的融资和业务等多个领域有丰富经验，未来几个月将致力于资本形成和战略合作等方面 [29] 问题4: 2024年研发费用是否合理预计为5000万美元 - 公司建议根据现金跑道指导来推算，2024年初现金、银行存款和共同基金余额为3780万美元，现金可支持到2025年第一季度；随着阿波西利3期试验入组完成，2024年相关费用预计低于2023年，2023年与去特殊目的收购公司（de - SPAC）交易等相关的一次性费用在2024年预计减少 [31][32] 问题5: 现金跑道是否考虑了额外患者入组 - 公司表示考虑了额外患者入组因素 [34] 问题6: 其他药物候选物的进展 - 公司表示目前专注于维布替尼和阿波西利，尤其是在现金有限的情况下，争取首个药物获批 [34]

财务数据关键指标变化 - 2023年全年研发费用为3420万美元，2022年为3540万美元；2023年全年管理费用为2060万美元，2022年为990万美元[8] - 2023年全年净亏损为1.726亿美元，摊薄后每股亏损2.32美元；2022年全年净亏损为2.408亿美元，摊薄后每股亏损8.44美元[8] - 2023年末总资产为76475美元，较2022年的55387美元增长约38.07%[18] - 2023年末非流动资产为20685美元，较2022年的15462美元增长约33.78%[18] - 2023年末流动资产为55790美元，较2022年的39925美元增长约39.74%[18] - 2023年末流动负债为12357美元，较2022年的13556美元下降约8.84%[18] - 2023年末净流动资产为43433美元，较2022年的26369美元增长约64.72%[18] - 2023年末非流动负债为512238美元，较2022年的597美元大幅增长[18] - 2023年末净资产（负债）为 - 448120美元，较2022年的41234美元由正转负[18] - 2023年无形资产为14757美元，较2022年的14778美元略有下降[18] - 2023年租赁负债（非流动部分）为377美元，较2022年的267美元增长约41.19%[18] - 2023年股本为41美元，较2022年的9美元增长约355.56%[18] 各条业务线表现 - 2024年2月与FDA会议中，SPARTA和KUNPENG研究的107例NSCLC患者数据显示，71例初治患者客观缓解率（ORR）为66.2%，36例经治患者ORR为61.1%[2] - 初治患者中，无c - Met扩增（GCN<4）的SPARTA研究ORR为64.3%（n = 28），KUNPENG研究ORR为71.4%（n = 28）[3] - 公司完成了uproleselan在中国140例患者的3期桥接研究入组，预计2025年上半年公布顶线数据[5] - GlycoMimetics预计2024年第二季度公布uproleselan在美国r/r AML的3期关键研究顶线结果[5] 管理层讨论和指引 - 公司将继续SPARTA队列患者入组，预计2025年完成，若结果积极，2026年可能提交NDA以寻求加速批准[3] - 2024年1月公司优先发展vebreltinib和uproleselan并采取成本节约措施[6] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和货币市场基金为3780万美元，现金可维持至2025年第一季度[1] - 2024年3月Matthew Plunkett博士被任命为首席财务官[6]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Apollomics宣布任命Matthew Plunkett博士为首席财务官，公司期望其专业知识助力临床、监管和商业化计划执行，他本人也期待推动vebreltinib等药物研发并惠及患者 [1] 公司动态 - Apollomics宣布任命Matthew Plunkett博士为首席财务官 [1] - 公司董事长兼首席执行官郭梁宇博士表示期待Matthew Plunkett的财务战略和业务发展专业知识助力公司计划执行 [1] - Matthew Plunkett博士称对加入Apollomics感到兴奋，期待推动vebreltinib研发并惠及患者 [1] 新任命人员履历 - Matthew Plunkett博士在生物制药领域拥有超25年战略和财务经验，最近担任Aeovian Pharmaceuticals首席财务官 [1] - 他曾在Imago Biosciences（被默克收购）担任首席财务官，领导公司1.55亿美元纳斯达克首次公开募股（IPO） [1] - 他还曾在Nkarta Therapeutics担任首席财务官，领导公司2.9亿美元纳斯达克IPO [1] - 他曾在CTI BioPharma（被SOBI收购）担任首席商务官，领导多种融资和企业发展交易 [1] - 早期他在CIBC World Markets及其美国继任者Oppenheimer & Co.担任多个职位，包括西海岸生物技术主管 [1] - Matthew Plunkett博士拥有哈维穆德学院化学学士学位和加州大学伯克利分校有机化学博士学位 [1] 公司概况 - Apollomics是创新临床阶段生物制药公司，专注肿瘤疗法发现和开发，有望与其他治疗方案结合，利用免疫系统和靶向特定分子途径抑制癌症 [2] - 公司目前有9个药物候选项目，其中6个处于临床开发阶段 [2] - 公司主要项目包括用于治疗非小细胞肺癌和其他c - Met改变的晚期肿瘤的vebreltinib（APL - 101），以及有潜力与标准化疗联合治疗急性髓系白血病的uproleselan（APL - 106） [2]

纳斯达克不合规通知与现状 - 公司于2024年1月16日收到纳斯达克通知 因公司A类普通股收盘价连续30个交易日低于每股1美元 不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)的维持最低收盘价要求 [1] - 该通知目前对股票上市没有即时影响 公司股票继续在纳斯达克资本市场交易 交易代码为“APLM” [1] - 公司有180个日历日的合规补救期 即从通知日起至2024年7月15日 在此期间股票将继续交易 [1] 合规补救路径与潜在后果 - 若在2024年7月15日前 公司股票收盘价在任何时间点连续至少10个交易日达到或高于1美元 纳斯达克将书面通知公司已恢复合规 [1] - 若在2024年7月15日前未能恢复合规 公司可能获得额外的180天合规期 但需满足除最低股价要求外的其他持续上市标准 包括公众持股市值要求 并需书面通知纳斯达克其补救计划 必要时进行并股 [2] - 如果纳斯达克工作人员认为公司无法弥补缺陷或公司不符合资格 纳斯达克将发出退市通知 届时公司可向纳斯达克听证小组提出上诉 [2] 公司应对措施与业务背景 - 公司表示将积极监控其普通股的收盘价 并评估可用选项以恢复合规 [3] - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于发现和开发肿瘤疗法 旨在与其他治疗方案联合以利用免疫系统并靶向特定分子通路抑制癌症 [4] - 公司目前拥有9个候选药物管线 其中6个已处于临床开发阶段 主要项目包括用于治疗非小细胞肺癌等肿瘤的c-Met抑制剂vebreltinib (APL-101) 以及用于治疗急性髓系白血病的E-选择素拮抗剂uproleselan (APL-106) [4]

公司介绍 - Apollomics Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发肿瘤治疗药物，目前有九种药物候选品在多个项目中进行临床开发[2] - Apollomics Inc.的主要项目包括vebreltinib (APL-101)和uproleselan (APL-106)，分别用于治疗非小细胞肺癌和急性髓系白血病[2] 风险提示 - 公司提醒投资者，其前瞻性声明受到未知风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致实际结果与公司前瞻性声明中所示结果有所不同[3]

Table of Contents As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on July 7, 2023. Registration Statement No. 333-272552 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Apollomics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Not Applicable (Translation of Registrant's name into English) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Cayman Islands 2834 Not Appl ...