Annovis Bio(ANVS)
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Annovis Bio's Buntanetap Found Safe and Effective in High-Risk Alzheimer's Patients
GlobeNewswire News Room· 2024-06-11 12:00
文章核心观点 Annovis Bio公司宣布其主要候选药物Buntanetap在阿尔茨海默病II/III期研究中,对APOE4携带者和非携带者均显示出统计学上显著的疗效和安全性,公司计划开展18个月的III期试验,并将举办投资者电话会议讨论相关结果和未来计划 [1][4] 研究结果 疗效 - 在早期AD患者(MMSE 21 - 24)中,Buntanetap在ADAS - Cog11评分上呈现出统计学显著的剂量反应,较基线改善-3.3分,较安慰剂改善-2.3分 [1] - 在接受15mg Buntanetap治疗的APOE4携带者中,ADAS - Cog11评分改善-3.15分 [2] 安全性 - Buntanetap在APOE4携带者和非携带者中同样安全,未出现ARIA(淀粉样蛋白相关影像学异常)情况 [2] - 与安慰剂相比,Buntanetap即使在APOE4携带者中也未显示出增加的安全问题 [3] 患者构成 - 研究包括159名APOE4携带者(33名纯合子和126名杂合子)和159名APOE4非携带者 [2] 科学背景 - 近期发表在《自然医学》上的研究将APOE4纯合性重新定义为一种独特的阿尔茨海默病遗传形式,需要个性化的预防策略、临床试验和治疗 [2] - 该研究强调了APOE4纯合子中AD生物学的近乎完全外显率,表明这些患者是治疗干预的重要目标群体 [2] 安全见解 - 西奈山的阿尔茨海默病研究员Samuel Gandy博士强调了APOE4纯合子使用抗淀粉样蛋白药物(如Leqembi)的更高安全风险,该药物与脑肿胀和出血等严重副作用有关 [3] - 去年FDA批准抗淀粉样蛋白药物Leqembi时,因对APOE4纯合子患者的安全担忧而要求加黑框警告 [3] 未来计划 - 受研究结果鼓舞,Annovis Bio计划开展一项为期18个月的III期试验,聚焦生物标志物阳性的早期AD患者,旨在进一步验证Buntanetap的疗效和安全性,该试验将在FDA指导下进行 [4] 投资者电话会议 - 时间为2024年6月11日下午4:30 ET - 注册链接为https://zoom.us/webinar/register/3117176913600/WN_Ev_1s7l2RUKmIQJNdko5iA - 会议将详细讨论研究结果并概述Buntanetap的未来发展计划 [1][4] 药物介绍 - Buntanetap(曾用名Posiphen或ANVS401)通过抑制多种神经毒性蛋白(包括淀粉样β、tau、α - 突触核蛋白和TDP43)的形成来靶向神经退行性病变 [4] - 它旨在通过改善突触传递、轴突运输和减少神经炎症来逆转AD、PD和其他神经退行性疾病中的神经退行性病变 [4] 公司介绍 - Annovis Bio公司总部位于宾夕法尼亚州马尔文,致力于解决AD和PD等疾病中的神经退行性病变问题 [5] - 公司创新方法针对多种神经毒性蛋白,旨在恢复脑功能并提高患者生活质量 [5] - 更多信息可访问www.annovisbio.com ,并在LinkedIn和X上关注公司 [5]
Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS) Schedules Investor Webcast
Newsfilter· 2024-06-05 12:00
文章核心观点 安诺维斯生物公司将举办投资者网络直播,讨论其主要候选药物Buntanetap的近期进展和未来计划 [1] 公司信息 - 安诺维斯生物是一家后期临床药物平台公司,致力于治疗阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病 [1] - 公司总部位于宾夕法尼亚州马尔文,创新方法针对多种神经毒性蛋白,旨在恢复脑功能和提高患者生活质量 [2] 候选药物信息 - Buntanetap曾用名Posiphen或ANVS401,通过抑制多种神经毒性蛋白形成来靶向神经退行性病变 [2] - 该药物旨在改善突触传递和轴突运输、减少神经炎症,以逆转神经退行性疾病 [2] 投资者网络直播信息 - 时间为2024年6月11日下午4:30(美国东部时间) [1] - 注册链接为https://zoom.us/webinar/register/WN_Ev_1s7l2RUKmIQJNdko5iA [1] - 讨论话题包括Buntanetap的近期进展、即将进行的临床试验战略计划以及公司进展和未来方向 [1] 联系方式 - 公司地址为宾夕法尼亚州马尔文市林登伍德大道101号225室,网址为www.annovisbio.com [4] - 投资者联系人为Scott McGowan,电话为310.299.1717,邮箱为IR@annovisbio.com [4][5]
Wall Street Analysts Think Annovis Bio (ANVS) Could Surge 359.53%: Read This Before Placing a Bet
zacks.com· 2024-05-28 14:56
文章核心观点 - 安诺维斯生物公司(ANVS)股价过去四周上涨0.1%,华尔街分析师短期目标价显示该股仍有上涨空间,但仅依据目标价投资不明智,分析师上调每股收益预期及公司的Zacks排名显示其股价短期内有上涨潜力 [1][2][6] 安诺维斯生物公司股价情况 - 安诺维斯生物公司股价过去四周上涨0.1%,上一交易日收盘价为7.29美元,华尔街分析师短期目标价均值33.50美元,显示潜在涨幅359.5% [1] - 四个短期目标价区间为13 - 72美元,标准差26.26美元,最低目标价显示较当前股价上涨78.3%,最乐观目标价显示涨幅887.7% [1] 分析师目标价参考性 - 仅依据分析师目标价投资不明智,分析师设定目标价的能力和公正性存疑,研究表明目标价常误导投资者,分析师常因业务激励设定过高目标价 [2][3] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有较高共识,可作为进一步研究的起点,但投资决策不应仅基于目标价 [4] 安诺维斯生物公司上涨潜力因素 - 分析师近期对公司盈利前景乐观,过去30天Zacks共识预期今年每股收益上调26.6%,两项预期上调且无下调,盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关 [5] - 公司目前Zacks排名第二(买入),处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%,显示短期内股价有上涨潜力 [6]
Annovis Announces New Publication in a Peer-Reviewed Journal
globenewswire.com· 2024-05-21 11:30
文章核心观点 - 临床阶段药物平台公司安诺维斯生物宣布在《生物分子》杂志发表关于不同物种中波西芬药代动力学特征比较的文章,有助于更全面了解波西芬机制 [1] 文章内容总结 文章发表情况 - 文章发表于同行评审期刊《生物分子》的特刊“淀粉样蛋白在神经系统疾病中的作用” [1] - 文章标题为“不同物种中波西芬药代动力学的比较分析——小鼠、大鼠、狗和人类的相似吸收和代谢” [1] 公司观点 - 公司创始人兼首席执行官表示这是安诺维斯多年研究的证明,是首次在多种动物和人类样本中进行的系统全面比较,整合数据有助于更全面了解波西芬机制 [1] 文章研究内容 - 文章综合了波西芬在小鼠、大鼠、狗和人类中的临床前和临床研究结果,旨在了解药物药代动力学行为差异,确定最接近人类反应的动物模型,并探索这些差异的潜在临床意义 [1] 文章关键亮点 - 波西芬在血浆中迅速达到峰值浓度,随后在大脑和脑脊液中高度吸收 [2] - 波西芬代谢为两种主要代谢物:N1 - 去甲波西芬和 N8 - 去甲波西芬 [2] - 波西芬及其代谢物在动物模型和人类受试者中均能快速清除,但在脑脊液或大脑中停留时间更长 [2] - 波西芬在健康志愿者以及阿尔茨海默病和帕金森病患者中的吸收、分布、代谢和排泄情况相似 [2] 公司简介 - 安诺维斯生物总部位于宾夕法尼亚州马尔文,是一家临床阶段的药物平台公司,致力于治疗神经退行性疾病,如阿尔茨海默病、帕金森病等 [3] - 公司被认为是唯一一家开发用于治疗阿尔茨海默病和帕金森病的药物,旨在抑制多种神经毒性蛋白以恢复轴突和突触活动,目标是改善大脑功能,治疗相关疾病症状 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系公司的 Maria Maccecchini 博士,邮箱为 maccecchini@annovisbio.com [5]
Annovis Announces New Publication in a Peer-Reviewed Journal
Newsfilter· 2024-05-21 11:30
文章核心观点 - 临床阶段药物平台公司安诺维斯生物宣布在《生物分子》期刊发表关于不同物种中波西芬药代动力学特征比较的文章,有助于更全面了解波西芬机制 [1] 公司信息 - 安诺维斯生物总部位于宾夕法尼亚州马尔文,是一家临床阶段药物平台公司,致力于治疗神经退行性疾病,如阿尔茨海默病和帕金森病等 [3] - 公司旨在开发能抑制多种神经毒性蛋白以恢复轴突和突触活动的药物,改善大脑功能,治疗相关疾病症状 [3] 文章相关情况 - 文章标题为《不同物种中波西芬药代动力学的比较分析——小鼠、大鼠、狗和人类的相似吸收和代谢》 [1] - 文章综合了波西芬在小鼠、大鼠、狗和人类中的临床前和临床研究结果,旨在了解药物药代动力学行为差异、确定最接近人类反应的动物模型及探索这些差异的潜在临床意义 [1] 文章关键亮点 - 波西芬在血浆中迅速达到峰值浓度,随后在大脑和脑脊液中高度吸收 [2] - 波西芬代谢为两种主要代谢物:N1 - 去甲波西芬和 N8 - 去甲波西芬 [2] - 波西芬及其代谢物在动物模型和人类受试者中均快速清除,但在脑脊液或大脑中停留时间更长 [2] - 波西芬在健康志愿者以及阿尔茨海默病和帕金森病患者中的吸收、分布、代谢和排泄情况相似 [2] 投资者联系方式 - 投资者可联系公司创始人、总裁兼首席执行官 Maria Maccecchini 博士,邮箱为 maccecchini@annovisbio.com [5]
Annovis Bio(ANVS) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-13 20:05
公司财务业绩公布 - 公司于2023年12月31日结束的第四季度和财政年度发布了财务业绩[3] - 公司宣布了财务业绩的新闻发布会[3] 公司领导签署报告 - 公司总裁兼首席执行官Maria Maccecchini签署了报告[5]
Annovis Bio(ANVS) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-10 21:11
公司亏损情况 - 公司累计亏损在2024年3月31日达1.11326亿美元,预计未来持续亏损且亏损额增加[95] - 公司自2008年成立以来未从产品销售中获得任何收入,且预计短期内也不会产生产品销售收入[107] - 公司自成立以来一直处于亏损状态,经营活动产生负现金流[107] 公司研发计划 - 公司计划到2026年底完成关键研究并向FDA提交两份新药申请[93] 费用变动情况 - 2024年第一季度研发费用较去年同期减少127.12万美元,主要因合同研究支出和股份支付费用减少[100] - 2024年第一季度一般及行政费用较去年同期减少88.88万美元,主要因股份支付费用和专业费用减少[101] 收益及收入变动情况 - 2024年第一季度认股权证公允价值变动收益为669.87万美元,去年同期为零,主要因股价下跌[102] - 2024年第一季度利息收入较去年同期减少18.83万美元,主要因现金及现金等价物余额降低[106] 临床研究进展 - 公司在2021年完成两项1/2期临床研究,分别涉及14名早期AD患者和54名早期PD患者[88] - 公司于2022年8月启动早期PD患者3期研究,2023年2月启动轻度至中度AD患者2/3期研究[88][89] - 早期PD患者3期研究于2023年12月4日完成,预计2024年6月公布疗效数据[92] - 轻度至中度AD患者2/3期研究于2024年2月13日完成,预计未来两到三个月与FDA讨论数据并推进3期研究[93] 公司流动性情况 - 截至2024年3月31日,公司流动性的主要来源是现金及现金等价物,总计313.7万美元[107] 现金流量情况 - 2024年第一季度,经营活动净现金使用量为703.28万美元,2023年同期为1162.63万美元[109] - 2024年第一季度,融资活动提供的净现金为441.5万美元,2023年同期为7400美元[109] - 2024年第一季度,现金及现金等价物净减少261.78万美元,2023年同期为1161.89万美元[109] - 2024年第一季度,经营活动现金使用量较上年同期减少459.35万美元[110] - 若持续实现筹资目标,因产品候选药物持续开发的预期经营亏损,2024年及之后经营活动现金使用量将持续处于高位[110] - 2024年第一季度,融资活动提供的现金增加440.76万美元,主要源于普通股发行和认股权证行使所得款项[111] 会计政策情况 - 截至2024年3月31日的三个月内,公司关键会计政策与2023年年报相比无重大变化[114]
Annovis Announces Unblinding of the Buntanetap Phase III Data in Parkinson's Disease
Newsfilter· 2024-05-09 11:30
文章核心观点 安诺维斯生物公司宣布其布坦奈他用于早期帕金森病的 III 期研究数据清理工作成功完成,预计 6 月公布 topline 疗效数据,此前因血浆样本检测问题导致数据公布延迟 [1][2] 分组1:公司进展 - 公司完成布坦奈他用于早期帕金森病 III 期研究的数据清理工作,预计 6 月公布 topline 疗效数据 [1] - III 期研究于 2023 年第四季度完成,原计划 2024 年第一季度公布数据,但数据清理过程出现延迟 [1] 分组2:延迟原因 - 揭盲数据时发现过多血浆样本无布坦奈他,预期安慰剂组空白样本为 33%,实际超 50% [1] - 经检查,药代动力学测量方法被修改影响了测量结果,重复测量后空白样本占比为预期的 33% [1] - 整个排查过程耗时 2 个月,导致数据公布延迟 [2] 分组3:公司介绍 - 安诺维斯生物是临床阶段的药物平台公司,总部位于宾夕法尼亚州马尔文,致力于治疗神经退行性疾病 [3] - 公司是唯一开发针对阿尔茨海默病和帕金森病药物、抑制多种神经毒性蛋白以恢复轴突和突触活动的公司 [3] - 公司目标是改善脑功能,治疗与阿尔茨海默病相关的记忆丧失和痴呆,以及与帕金森病相关的身体和大脑功能障碍 [3]
Annovis Bio Announces Statistically Significant Phase II/III Data in Patients With Early Alzheimer's Disease
Newsfilter· 2024-04-29 14:10
文章核心观点 - 安诺维斯生物公司公布布坦奈他用于轻中度阿尔茨海默病患者的II/III期研究数据,计划在生物标志物阳性的早期AD患者中开展关键III期试验,布坦奈他有改善认知和降低疾病进展的潜力 [1][17] 布坦奈他介绍 - 布坦奈他是口服分子,能选择性结合淀粉样前体蛋白等mRNA中的铁反应元件,抑制其翻译,减少淀粉样β、tau等蛋白产生 [2] - 布坦奈他可抑制多种神经毒性蛋白形成,改善突触传递、轴突运输和神经炎症,有逆转神经退行性变的能力 [19] 研究基本情况 - 该II/III期研究是随机、双盲、安慰剂对照试验,为剂量范围研究,患者接受三种剂量布坦奈他或安慰剂治疗12周,美国54个地点超700名患者接受筛查,353名患者入组,325名患者完成研究,研究对象为MMSE评分为14 - 24的轻中度AD患者 [3] 研究评估指标 - 试验评估两个共同主要终点ADAS - Cog 11和ADCS - CGIC,监测安全性并收集血浆测量生物标志物 [4] 研究结果 ADAS - Cog 11 - 轻度AD患者各治疗剂量组ADAS - Cog 11评分改善显著高于安慰剂组,生物标志物阳性早期AD患者在所有3个剂量水平及联合剂量水平与安慰剂组和基线相比均有高度统计学意义,治疗反应与患者年龄和性别无关 [5] - 治疗3个月后,安慰剂组有轻微改善但与基线无显著差异,三个布坦奈他治疗组均有显著改善,15mg和30mg治疗组相对于安慰剂组也有显著改善 [8] - 布坦奈他治疗反应与基线MMSE评分呈剂量依赖关系,在轻度AD患者中更明显,30mg剂量治疗组MMSE评分有统计学意义 [8] - 治疗组反应者数量较安慰剂组增加,30mg组改善参与者比例是安慰剂组的三倍 [9] ADCS - CGIC - 试验期间所有患者组ADCS - CGIC几乎无变化,无统计学差异,15mg和30mg布坦奈他组轻度AD患者有轻微改善,该评估主观性导致安慰剂效应较大 [12] ADCS - ADL - ADCS - ADL存在较大安慰剂效应,15mg和30mg布坦奈他组改善相似,无统计学差异 [13] 生物标志物 - 治疗后血浆tTau水平降低,与早期IIa期数据一致,为布坦奈他疗效和作用机制提供进一步证据,公司还计划测量炎症、轴突和突触功能的其他生物标志物 [14] 安全性和耐受性 - 布坦奈他耐受性良好,安全状况与先前临床试验一致,治疗组和安慰剂组不良事件数量相当,多数不良事件为轻中度,无严重不良事件与布坦奈他相关 [15] 总结 - 布坦奈他是每日一次口服药,安全性良好,能剂量依赖性改善ADAS - Cog 11评分,在早期AD患者亚组中数据有高度统计学意义 [16] - 疗效与入组时疾病阶段(MMSE测量)密切相关 [16] - 因患者数量有限和试验持续时间短,CGIC终点未达到疗效 [16] - 布坦奈他降低tTau水平,提示有疾病修饰作用 [16] - 布坦奈他安全且耐受性良好 [16] 下一步计划 - 公司将向FDA报告数据并申请II期结束会议,预计未来两到三个月与FDA讨论数据,然后开展18个月疾病修饰试验的III期研究,还计划在AAIC2024上展示数据并在同行评审期刊发表 [17] 公司介绍 - 安诺维斯生物公司是临床阶段药物平台公司,致力于开发神经退行性疾病新疗法,目标是治疗与AD相关的记忆丧失和痴呆以及与PD相关的身体和大脑功能障碍 [1][20]
Wall Street Analysts Believe Annovis Bio (ANVS) Could Rally 197.98%: Here's is How to Trade
Zacks Investment Research· 2024-04-24 14:56
文章核心观点 - 安诺维斯生物公司(ANVS)股价近四周上涨0.9%,华尔街分析师短期目标价显示该股仍有上涨空间,虽目标价可靠性存疑,但分析师对公司盈利前景乐观及Zacks排名等因素表明其短期内有上涨潜力 [1][2][5] 安诺维斯生物公司股价情况 - 过去四周安诺维斯生物公司股价上涨0.9%,上一交易日收盘价为11.88美元 [1] - 华尔街分析师对其短期目标价平均估计为35.40美元,意味着潜在涨幅198%,最低估计13美元,涨幅9.4%,最乐观估计72美元,涨幅506.1%,目标价标准差为22.13美元 [1] 分析师目标价相关情况 - 投资者虽看重共识目标价,但分析师设定目标价的能力和公正性存疑,仅据此投资可能不利 [2] - 全球多所大学研究人员称目标价常误导投资者,分析师常因业务激励设定过高目标价 [3] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有高度共识,可作为进一步研究起点,但投资决策不能仅依赖目标价 [4] 安诺维斯生物公司上涨原因 - 分析师在向上修正每股收益预期上达成强烈共识,显示对公司盈利前景乐观,且盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关 [5] - 过去30天,Zacks当前年度共识预期提高3.9%,两个预期上调且无下调 [5] - 公司目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%,表明短期内有上涨潜力 [5]