诉讼案件概述 - 股东针对Alto Neuroscience公司提起证券集体诉讼 代表在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买或获得公司普通股或证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司在IPO文件和类期间对治疗重度抑郁症药物ALTO-100的临床、监管和商业前景存在虚假陈述 [2] 诉讼程序信息 - 投资者若希望作为首席原告需在2025年9月19日前提交文件 首席原告将代表其他成员主导诉讼 但不担任首席原告仍可参与赔偿分配 [3] - 律所采用风险代理收费模式 股东无需支付任何费用或开支 [3] 律所背景 - Bernstein Liebhard LLP自1993年以来已为客户追回超过35亿美元赔偿 除个人投资者外还受托管理大型公共及私人养老基金的资产诉讼 [4] - 该律所因成功处理数百起集体诉讼案件 十三次入选《国家法律期刊》"原告热门名单" 并连续十六年被列入《法律500强》 [4]

诉讼背景 - 律师事务所Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC已代表投资者对Alto Neuroscience, Inc及其部分高管提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告违反联邦证券法 涉及2024年2月2日IPO期间及2024年2月2日至10月22日期间购买公司证券的投资者 [2] 指控内容 - 公司IPO文件存在疏忽性准备 包含重大事实虚假陈述或遗漏必要事实 且未遵守适用法规 [3] - 抗抑郁药物ALTO-100的疗效低于公司向投资者宣传的水平 [3] - 公司夸大了ALTO-100的临床、监管和商业前景 [3] - 公司业务和财务前景被过度夸大 [3] - 公司公开声明在相关时间存在重大虚假和误导性 [3] 诉讼程序 - 投资者可在2025年9月19日前申请作为首席原告 但参与赔偿无需担任首席原告角色 [4] - 律师事务所采用风险代理收费模式 仅在胜诉后收取费用 [5]

诉讼案件概述 - Rosen Law Firm代表Alto Neuroscience普通股购买者提起集体诉讼 涉及2024年2月2日IPO及2024年2月2日至10月22日期间购入的证券 [1] - 诉讼指控被告在业务运营和前景方面作出重大虚假或误导性陈述 具体涉及ALTO-100药物治疗重度抑郁症的疗效被夸大 [5] 诉讼核心指控 - ALTO-100实际疗效低于公司向投资者宣传的水平 导致其临床、监管和商业前景被高估 [5] - 公司业务和财务前景因药物真实数据未披露而被夸大 造成公开声明存在重大误导性 [5] - 真相曝光后投资者遭受损失 [5] 律所背景信息 - Rosen Law Firm专长证券集体诉讼和股东衍生诉讼 2017年ISS证券集体诉讼服务排名第一 [4] - 2019年为投资者追回4.38亿美元 创下当时针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen被Law360评为2020年原告律师界泰斗 [4] 诉讼程序信息 - 拟担任首席原告的投资者需在2025年9月19日前向法院提出动议 [1][3] - 参与方式包括通过指定链接提交表格或联系Phillip Kim律师 [3][6] - 在集体认证前 投资者需自行聘请律师或选择不作为 [7]

诉讼事件 - 针对Alto Neuroscience公司的股东集体诉讼已提起 指控公司在2024年2月2日至2024年10月22日期间做出 materially false and/or misleading statements [1] - 诉讼指控公司未披露关于业务、运营和前景的重大不利信息 包括ALTO-100药物治疗重度抑郁症(MDD)的疗效低于公司向投资者传达的水平 [1] - 指控内容涉及ALTO-100的临床、监管和商业前景被夸大 导致公司业务和/或财务前景被高估 [1] 法律程序 - 符合条件的股东需在2025年9月19日前向法院申请成为首席原告 [3] - 代理律所Holzer & Holzer LLC专注于证券诉讼 在2021-2023年获得ISS最高评级 自2000年成立以来已为股东追回数亿美元损失 [3] 投资者参与 - 在指定期间投资Alto Neuroscience股票并遭受重大损失的股东 可通过电话(888) 508-6832或邮箱cholzer@holzerlaw.com联系律所 [2][4]

NEW YORK, July 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gainey McKenna & Egleston announces that a securities class action lawsuit has been filed in the United States District Court for the Northern District of California on behalf of all persons or entities who purchased or otherwise acquired Alto Neuroscience, Inc. (“Alto Neuroscience” or the “Company”) (NYSE: ANRO) (i) between February 2, 2024 and October 22, 2024, inclusive (the “Class Period”); and/or (ii) pursuant and/or traceable to Alto Neuroscience’s registrat ...

NEW YORK, July 22, 2025 /PRNewswire/ -- Pomerantz LLP announces that a class action lawsuit has been filed against Alto Neuroscience, Inc. ("Alto" or the "Company") (NYSE: ANRO) and certain officers. The class action, filed in the United States District Court for the Northern District of California, and docketed under 25-cv-06105, is on behalf of a class consisting of all persons and entities other than Defendants that purchased or otherwise acquired: (a) Alto common stock pursuant and/or traceable to the O ...

公司诉讼事件 - Alto Neuroscience因涉嫌在IPO文件中误导投资者被提起集体诉讼 涉及2024年2月2日至10月22日期间购买其证券的投资者 [1][2] - 诉讼指控公司未披露ALTO-100治疗重度抑郁症(MDD)的实际疗效低于宣称水平 导致该药物临床及商业前景被夸大 [2] - 2024年10月22日公司公布ALTO-100二期b试验未达到主要终点(MADRS评分改善) 次日股价暴跌69 99%至4 36美元/股 [3] 产品研发进展 - ALTO-100作为核心管线在IPO时处于MDD治疗的二期b临床试验阶段 [1] - 试验结果显示该药物相比安慰剂未能显著改善患者抑郁症状评分 [3] 投资者参与机制 - 股东可在2025年9月19日前申请作为首席原告代表参与诉讼 [4] - 诉讼采用风险代理收费模式 投资者无需预付费用 [5]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：生物制药行业，专注于中枢神经系统（CNS）药物开发，特别是精神疾病治疗领域 [1][2][7][8] - **公司**：Alto Neuroscience（ANRO），一家临床阶段的生物制药公司，通过生物标志物引导的药物开发开创精准精神病学 [2][7][8] 纪要提到的核心观点和论据 公司面临的问题及解决方案 - **核心观点**：传统精神病学药物开发和治疗选择缺乏有效信息，Alto通过生物标志物解决该问题 [3][4][9][10] - **论据**：临床治疗中基本无信息选择药物，药物开发时对药物适用人群和作用机制了解少；Alto通过测量与精神疾病相关的大脑生物学特征，使用生物标志物了解药物对大脑的作用并预测患者对药物的反应 [3][4][9][10] 项目优先级和风险管理 - **核心观点**：项目优先级倾向后期试验，综合考虑数据质量、积极试验的影响等因素 [13] - **论据**：公司有五个项目，其中三个为2b期试验，后期试验基于前期研究了解药物临床疗效，能明确测试疗效；公司在精神病理学方面有广泛代表，可从一个试验的数据为下一个试验提供信息 [13][14][15] 平台与FDA指导方针的契合度 - **核心观点**：公司平台符合FDA关于富集策略和精神病学试验的指导方针 [17] - **论据**：FDA在2019年对使用生物标志物的方式进行了规范，公司遵循该规范并与FDA就相关项目进行了互动，了解到生物标志物的科学性和可复制性很关键 [17][18] Alto 207项目 - **核心观点**：Alto 207是治疗难治性抑郁症（TRD）的新一代多巴胺激动剂策略，具有良好的疗效和安全性 [20][23][34][35] - **论据**：目前TRD领域无多巴胺激动剂疗法，Alto 207通过联合使用普拉克索和昂丹司琼解决了多巴胺激动剂的恶心呕吐副作用，能更快达到更高剂量并显示出抗抑郁疗效；与SPRAVATO和辅助抗精神病药物相比，Alto 207在疗效、安全性和易用性方面具有优势 [20][22][23][34][35] Alto 203项目 - **核心观点**：Alto 203是早期阶段项目，采用H3反向激动剂策略，主要进行药效学研究 [36][37] - **论据**：该项目首次在人体中进行，主要研究药物对主观反应、认知、可穿戴设备数据、脑电图等方面的影响，以了解药物作用机制；预计在2025年第二季度获得概念验证数据 [36][37][38] Alto 101项目 - **核心观点**：Alto 101旨在改善精神分裂症相关认知障碍（CIS），透皮制剂提高了耐受性 [41][43][44] - **论据**：药物通过提高环磷酸腺苷水平改善认知，试验将观察脑电图生物标志物和认知改善情况；透皮制剂调整了药代动力学，减少了恶心、呕吐和腹泻等副作用，可提高药物暴露水平 [41][43][44] Alto 300项目 - **核心观点**：Alto 300是美国独家开发的抗抑郁药物，通过生物标志物靶向特定人群，耐受性良好 [46][47][49] - **论据**：药物刺激褪黑素受体并阻断5-HT2C受体，具有独特的作用机制和生物标志物；选择25毫克剂量无肝功能测试（LFT）升高问题；预计2026年年中在生物标志物阳性患者中获得数据读出 [48][49][50][51] 其他重要但是可能被忽略的内容 - Alto 300项目的2b期试验在中期分析后，因Alto 100项目的经验，对高风险站点数据进行了处理，增加了生物标志物阳性患者数量，将数据读出时间推迟到2026年年中，但设计无变化 [52][53] - Alto 100 MDD研究的辅助治疗组有信号，Alto 100双相抑郁症试验通过多种方式确保患者质量，提高信号检测能力 [58]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：精神科药物研发行业 [4] - 公司：Alto Neuroscience（ANRO），一家专注于精准精神医学的生物科技公司 [1][3] 纪要提到的核心观点和论据 公司战略与项目布局 - 核心观点：公司采用精准精神医学方法，通过理解患者大脑生物学特征，利用生物标志物指导治疗和药物开发，有巨大发展机会 [4] - 论据：精神科领域需求大、患病率高但创新少；公司所有项目都以某种形式嵌入生物标志物，如ALTO - 203本月开展早期研究，ALTO - 101在2025年下半年开展稍后期研究，2026 - 2027年有3个2B期试验涉及患者选择 [5][6] 生物标志物选择 - 核心观点：公司选择生物标志物的关键是找到可测量和可操控的系统，聚焦认知和多巴胺领域 [7] - 论据：通过行为测量、EEG等方法量化相关信号，进行压力测试、信号复制和效果验证；寻求可在临床应用、易被临床医生解读的结果；参考大量患者数据集确定重要信号和目标人群 [7][8][11] FDA立场 - 核心观点：FDA支持清晰定义患者群体和生物标志物的方法，若能具体、精确说明，会给予支持 [13] - 论据：FDA有自2019年以来的富集指南；公司在Alto 100项目与FDA沟通后得到支持结论 [13][14] ALTO - 207化合物 - 核心观点：ALTO - 207是有潜力的化合物，结合了pramipexole和ondansetron，有治疗难治性抑郁症的优势 [16] - 论据：该组合解决了pramipexole单独使用时的副作用问题，能更快达到更高剂量；有数据显示pramipexole单独缓慢滴定在TRD患者中有抗抑郁效果；该组合采用505(b)(2)监管途径，有望更快上市 [16][19] ALTO - 203研究 - 核心观点：ALTO - 203是早期的H3反向激动剂化合物研究，旨在了解药物的药效学作用 [35] - 论据：研究关注药物对多种神经递质的调节作用，包括多巴胺、乙酰胆碱、去甲肾上腺素和组胺；通过单剂量给药观察主观反应、认知益处、EEG变化和可穿戴设备指标；与健康个体的前期研究进行对比，为药物临床开发提供依据 [35][36][37] ALTO - 101研究 - 核心观点：ALTO - 101针对认知障碍型精神分裂症患者，选择Theta EEG生物标志物，有望为该领域药物开发提供新途径 [47] - 论据：认知障碍是精神分裂症的核心问题且缺乏有效治疗；Theta反应与认知障碍相关，药物对其有剂量依赖性影响；研究聚焦处理速度，同时广泛测量其他认知指标，为大型临床试验奠定基础 [47][48][49] 其他重要但是可能被忽略的内容 - ALTO - 207组合在抑郁症治疗中，8周时Cohen's D为1.1，MADRS评分药物与安慰剂相差8分；2周时效应量近0.6，且药物耐受性良好 [23][24] - ALTO - 203研究分为单剂量交叉阶段和4周平行组阶段，单剂量阶段关注VAS评分、认知和觉醒变化；4周阶段主要评估安全性和药代动力学 [37][38] - ALTO - 101研究选择患者基于处理速度异常，剔除约一半CIS患者，以提高研究针对性 [50] - 公司有足够现金到2028年，可进行5个2期试验，其中3个为2B期，包括2026年的两个和双相情感障碍的Alto 100试验 [55]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Alto Neuroscience、Chase Therapeutics - **行业**：神经精神疾病药物研发行业 纪要提到的核心观点和论据 公司战略与收购意义 - **核心观点**：Alto Neuroscience收购ALTO - 207（原CTC - 501）是战略契合之举，能推动平台价值创造和长期增长 [3][6][9] - **论据**： - ALTO - 207有潜在关键试验结果，针对治疗抵抗性抑郁症（TRD），契合公司专注神经精神疾病生物驱动药物开发的使命 [3][5] - 交易条款减轻近期现金影响，能在现有现金跑道内完成2b期试验结果交付，资金可支撑到2028年 [7] - 公司已有五条二期临床结果预计在2027年底前公布，收购后产品线更丰富 [9] ALTO - 207的科学机制与优势 - **核心观点**：ALTO - 207通过独特机制提供高效治疗方案，有望在TRD治疗中展现差异化疗效 [11][15][49] - **论据**： - 多巴胺在抑郁症中有多种作用，公司采取直接受体刺激方法，ALTO - 207直接刺激D3、D2受体，有潜在高效性 [11][13] - 结合了治疗帕金森病的多巴胺D3优先的D3、D2激动剂普拉克索和止吐剂昂丹司琼，普拉克索抗抑郁作用来自直接D3激动和D2突触前激动，昂丹司琼阻断导致恶心呕吐的5 - HT3通路 [17][18] - 采用数字双胞胎分析方法确定适合多巴胺激动剂策略的患者，能精准分层患者 [19][22] ALTO - 207的临床数据支持 - **核心观点**：多项研究数据表明ALTO - 207在TRD治疗中有显著疗效和良好耐受性 [23][43][47] - **论据**： - 约三分之一抑郁症患者患有TRD，美国每年约300万人，当前治疗选择有限，ALTO - 207有创新治疗机会 [23][24] - 普拉克索单独试验显示有临床益处，但高剂量耐受性差，ALTO - 207结合策略可快速滴定到更高剂量，提高耐受性 [24][25][44] - PACSD研究显示普拉克索显著减轻抑郁症状，效应量较大，ALTO - 207的开发有机制验证 [33][40] - Chase Therapeutics的一期和2a期研究表明，ALTO - 207能五倍速更快达到更高剂量目标，有强大抗抑郁效果，安全性和耐受性良好 [44][47] ALTO - 207的商业前景 - **核心观点**：ALTO - 207有潜力成为抑郁症领域的重磅产品，商业前景乐观 [62][63] - **论据**： - 类似组合药物Cobenfi和Ovelity的成功获批，为ALTO - 207商业成功铺平道路 [62][63] - ALTO - 207口服给药，耐受性好，机制独特，能简化治疗策略和监测，提高患者依从性 [59] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **研究细节**：PACSD研究中招募75名患者，患者当前抑郁发作中位持续时间约8年，平均3 - 4种抗抑郁药治疗失败，基线抑郁评分处于严重范围 [31][32] - **财务情况**：收购交易包括175万美元预付款，开发、监管和临床成功里程碑总计不超过7200万美元，公司运营精简，此次收购不影响其他资产优先级，可利用现有现金实现目标 [7][70][71] - **监管策略**：计划在2026年启动2b期试验，预计2027年获得顶线数据，采用505(2)监管途径，利用生物标志物，有望获得广泛TRD批准和富集标记 [52][54] - **药物安全性**：普拉克索长期使用有强大安全基础，无药物依赖问题，甚至可用于成瘾治疗；昂丹司琼标签仅适用于3天，公司将拓展其慢性使用范围 [95][96]