财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司自成立以来尚未产生任何收入，预计未来将继续产生重大运营亏损和负经营现金流[58] - 截至2022年3月31日的三个月，净亏损为187.6491万美元，同比增长132.0659万美元（约238%）；九个月净亏损为450.2877万美元，同比增长336.2062万美元（约295%）[64] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 截至2022年3月31日的三个月，研发费用为91.5363万美元，同比增长642,325美元（约235%）；九个月研发费用为184.3397万美元，同比增长138.0091万美元（约298%）[64][65] - 截至2022年3月31日的三个月，总运营费用为187.9644万美元，同比增长132.7513万美元（约240%）；九个月总运营费用为450.569万美元，同比增长337.6642万美元（约299%）[64] - 截至2022年3月31日的三个月，一般及行政费用为96.4281万美元，同比增长68.5188万美元（约245%）；九个月一般及行政费用为266.2293万美元，同比增长199.6551万美元（约300%）[64][67] 业务线表现：研发活动 - 研发费用增长主要归因于临床前和临床研究活动增加（三个月增长44.7256万美元，九个月增长67.3584万美元）以及合同制造费用（三个月增长11.0989万美元，九个月增长42.8439万美元）[65] - 公司预计将在2022年上半年报告其ANEB-001药物2期概念验证试验A部分的初步顶线结果[50][55] - 公司与第三方CRO签订的协议总成本约为2,235,144欧元（折合2,503,361美元）[76] - 制造合同总成本分别约为973,000美元和1,914,000美元[76] 业务线表现：许可与合作协议 - 公司与Vernalis的许可协议涉及总额最高达29,900,000美元的潜在开发里程碑付款和最高达35,000,000美元的潜在销售里程碑付款[73] - 公司以192,857股普通股代替未来1,350,000美元的里程碑付款支付给Vernalis[73] 管理层讨论和指引 - 公司预计截至2022年3月31日的现金足以支持自本报告提交之日起至少未来12个月的运营[71] - 公司自成立以来持续产生重大运营亏损，并预计未来将继续产生重大费用和运营亏损[68] 其他财务数据：现金流与融资活动 - 在截至2022年3月31日的九个月中，经营活动所用现金净额为3,437,918美元，净亏损为4,502,877美元[70] - 在截至2022年3月31日的九个月中，融资活动提供现金净额为1,655,984美元，主要来自发行A系列优先里程碑认股权证的收益2,250,000美元[70] - 截至2022年3月31日，公司现金约为16,548,000美元[68] - 公司于2021年5月11日完成首次公开募股，发行3,078,224股普通股，总募集资金约2154.8万美元，净收益约1978.3万美元[57] - 公司于2021年5月完成IPO，以每股7.00美元的价格出售3,078,224股普通股，获得净收益约19,783,000美元[68] 其他重要内容：市场与运营环境 - 公司分析显示，2018年美国与大麻相关的住院患者人数估计达174万人，2012年至2018年间的复合年增长率约为15%[51] - 一般及行政费用增长主要归因于董事及高管保险费用增加（三个月增长33.4695万美元，九个月增长99.7208万美元）以及专业咨询费用增加（九个月增长34.0317万美元）[67] - 公司办公室月租金约为1,200美元[76]

公司业务发展计划 - 公司预计在2021年第四季度启动ANEB - 001的2期概念验证试验[231][235] - 公司预计当前现金资源足够维持到2023年第一季度，开展并完成候选药物ANEB - 001的3期研究需要额外资金[256] 行业相关数据 - 2018年美国因大麻相关病症住院人数达174万，2012 - 2018年复合年增长率约为15%[233] 公司股权变动 - 2021年4月23日公司进行了六比一的普通股股票拆分[238] - 2021年5月11日公司完成首次公开募股，发行3,078,224股普通股，总收益约2154.8万美元，净收益约1978.3万美元[239] - 2020年6月董事会采用2020年股票激励计划，可授予最高165万股普通股相关奖励[275] - 2021年5月发行192,857股普通股代替135万美元未来里程碑付款[263] 公司收入与亏损情况 - 截至2021年6月30日，公司自成立以来未产生任何收入，且预计未来将继续产生重大运营亏损和负现金流[241] - 2021年6月30日止年度净亏损为3025.2554万美元，2020年4月23日（成立）至2020年6月30日为17.4637万美元，增长3007.7917万美元[247] 公司费用情况 - 2021年6月30日止年度研发费用为226.9998万美元，2020年4月23日（成立）至2020年6月30日为15万美元，增长211.9998万美元[247] - 2021年6月30日止年度一般及行政费用为134.3755万美元，2020年4月23日（成立）至2020年6月30日为2.3351万美元，增长132.0404万美元[247] - 2021年6月30日止年度利息费用为11,767美元，与2020年5月和6月向关联方发行的两张本票有关，本票于2021年3月偿还[253] - 2021年6月30日止年度，公司记录一般及行政费用中股票薪酬费用18.7349万美元，研发费用中1.2598万美元；2020年4月23日（成立）至2020年6月30日未确认股票薪酬费用[276] 公司现金情况 - 截至2021年6月30日，公司现金约为1998.6万美元[255] - 2021年6月30日止年度，经营活动净现金使用量为487.1189万美元，小于净亏损3025.2554万美元；融资活动提供现金2183.1854万美元[258][259] - 2020年4月23日（成立）至2020年6月30日，经营活动净现金使用量为15.0772万美元，小于净亏损17.4637万美元；融资活动提供现金317.5752万美元[258][259] 公司协议成本 - 公司与Vernalis的许可协议需支付15万美元不可退还签字费，最高2990万美元开发里程碑付款，最高3500万美元销售里程碑付款，以及净销售额低至中个位数特许权使用费[263] - 公司办公室租赁每月租金约1200美元，制造合同总成本约97.3万美元，CRO协议总成本约145.0758万欧元（176万美元）[266] 公司风险情况 - 截至2021年6月30日，公司现金为支票和活期存款账户，无未偿还借款，利率立即变动10%对投资组合公允价值、财务状况和经营成果无重大影响[281] - 公司目前无重大外汇汇率波动风险，但未来运营可能受影响[281] - 公司认为2021年6月30日止年度通货膨胀对业务、财务状况和经营成果无重大影响[282]

业绩总结 - 公司于2021年5月6日首次公开募股（IPO），筹集了2100万美元的总收入[3] - 目前公司已发行2330万股股票[3] - 公司每年管理费用约为300万美元，保持精简的企业结构[38] 用户数据 - 2018年，美国因大麻相关的急诊就诊人数约为170万，年增长率为15%[5] - 2021年美国急诊就诊约260万次，估计每次治疗费用为1000美元，年可达26亿美元的市场[29] - 公司对急性大麻中毒的治疗需求进行的调查显示，每位医生平均每月接诊10.5名急性大麻中毒患者[15] - 北美2019年有5900万大麻用户，预计市场潜力巨大[29] 新产品和新技术研发 - 预计2021年第四季度将启动针对大麻中毒的第二阶段概念验证试验，结果预计在2022年上半年公布[7] - ANEB-001在30分钟内可达到潜在治疗血药浓度[32] - ANEB-001的CB1受体亲和力为0.6nM，具有良好的生物利用度和脑穿透率[31] - ANEB-001在临床试验中未报告严重不良事件[34] - 计划在2022年上半年公布Phase 2临床试验结果[35] - 预计Phase 2临床试验的总成本约为200万美元[38] - ANEB-001的全球市场销售预计到2025年将达到106亿美元[29] 市场扩张和并购 - 公司计划通过外包临床研究和数据管理来实现资本高效的商业模式[8] - 公司计划在美国开发和商业化ANEB-001，并探索战略合作[37] - 公司计划探索战略合作以实现商业化[8] 负面信息 - 合成大麻素是青少年中第二大滥用药物，且其毒性症状包括癫痫和肾衰竭[27] - 2014年至2016年，食用大麻产品占大麻相关急诊就诊的10.7%[24] - 由于大麻合法化，急诊就诊的数量在2012年后加速增长[14]

收入和利润 - 公司于2021年5月完成首次公开募股，以每股7.00美元的价格发行3,000,000股普通股，总收益约为2100万美元[90] - 公司于2021年5月11日完成IPO，以每股7.00美元的价格发行3,000,000股普通股，获得总收益约21,000,000美元[128] 成本和费用 - 2021年第三季度（截至3月31日）总运营费用为552,131美元，其中研发费用为273,038美元，一般及行政费用为279,093美元[103] - 2021年前九个月（截至3月31日）总运营费用为1,129,048美元，其中研发费用为463,306美元，一般及行政费用为665,742美元[112] - 截至2021年3月31日的九个月，研发费用总额为463,305美元，其中临床前和临床研究费用为458,494美元，占绝大部分[114] - 截至2021年3月31日的九个月，一般及行政费用总额为665,742美元，其中专业和咨询费为470,307美元，占比最大[116] - 截至2021年3月31日的九个月，利息费用为11,767美元，与已全额偿还的关联方本票有关[117] 净亏损和现金流 - 截至2021年3月31日的九个月内，公司净亏损为1,140,815美元，累计赤字为9,532,345美元[91] - 2021年第三季度（截至3月31日）归属于普通股股东的净亏损为8,764,225美元，其中包含一笔8,208,393美元的认定股息[103] - 2021年前九个月（截至3月31日）归属于普通股股东的净亏损为9,349,208美元[112] - 截至2021年3月31日的九个月，公司经营活动现金净流出为1,766,611美元，融资活动现金净流入为2,048,714美元，现金及现金等价物净增加282,103美元[130] - 公司记录了8,208,393美元的视同股利，与按公允价值记录的A系列优先认股权负债有关[119] 现金状况和融资活动 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为3,307,083美元，2021年3月通过出售A系列优先认股权证筹集了2,250,000美元总收益[91] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为3,307,083美元，累计赤字为9,532,345美元[120] - 公司预计IPO所得净收益将足以支持其自财务报表发布之日起至少未来十二个月的运营[123] 业务运营和产品管线 - 公司计划在2021年第四季度启动其主打候选产品ANEB-001的二期概念验证试验[84][88] - 公司自成立以来尚未产生任何产品销售收入，预计未来将继续产生重大运营亏损和负现金流[91][92] - 公司与Vernalis的许可协议涉及总额高达64,900,000美元的潜在里程碑付款，包括最高29,900,000美元的开发里程碑和最高35,000,000美元的销售里程碑[134] - 公司与第三方合同研究组织签订协议，以约1,760,000美元的总成本管理并执行计划于2021年第四季度开始的II期临床试验[137] 市场背景 - 2018年美国与大麻相关的住院患者人数估计达到174万人次，2012年至2018年间的复合年增长率约为15%[85] 内部控制与合规 - 公司披露控制与程序在报告期末被评估为有效[142] - 公司内部财务报告控制未发生重大变更[143] - 公司内部财务报告控制未因员工远程办公受到重大影响[143] - 公司持续监控COVID-19对内部控制的影响[143] - 公司管理层认为除特定情况外无未决诉讼会产生重大不利影响[144] - 公司已不可撤销地选择不采用JOBS法案的会计标准过渡期[141]