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Alvotech and Dr. Reddy’s Enter into Collaboration to Co-Develop Biosimilar Candidate to Keytruda® (pembrolizumab)
Globenewswire· 2025-06-05 06:55
文章核心观点 - 2025年6月5日,全球生物科技公司Alvotech与全球制药公司Dr. Reddy's宣布达成合作和许可协议,共同开发、制造和商业化一款针对Keytruda®(帕博利珠单抗)的生物类似药候选产品,用于全球市场,该合作结合双方在生物类似药领域的能力,加速开发进程并扩大全球覆盖范围 [1] 合作协议内容 - 双方将共同负责开发和制造生物类似药候选产品,分担成本和责任,在特定例外情况下,双方均有权在全球范围内商业化该产品 [2] 双方表态 - Alvotech董事长兼首席执行官Róbert Wessman表示,该协议展示了公司利用研发和制造平台的能力,加速产品线扩张,增加全球患者获得经济高效生物药物的机会 [3] - Dr. Reddy's首席执行官Erez Israeli称,与Alvotech的合作展示了公司开发和制造高质量、可负担治疗方案的能力,将进一步增强公司在肿瘤学领域的能力 [4] 关于Alvotech - 专注于为全球患者开发和制造生物类似药,旨在成为该领域全球领导者,已有两款生物类似药获批并在多个全球市场销售,目前开发管线包括九款已披露的生物类似药候选产品,针对多种疾病 [7] - 已与多家公司建立战略商业合作伙伴关系,覆盖美国、欧洲、日本、中国等全球市场,每个合作涵盖特定产品和地区 [7] 关于Dr. Reddy's - 1984年成立,致力于提供可负担和创新药物,产品和服务组合包括原料药、仿制药、品牌仿制药、生物类似药和非处方药,主要治疗领域包括胃肠道、心血管等 [10] - 主要市场包括美国、印度、俄罗斯及独联体国家、中国、巴西和欧洲,生物制品团队已发展为具备开发、制造和商业化一系列生物类似药产品能力的综合性组织 [10][12] - 目前有六款商业产品在印度销售,部分产品在30多个其他国家销售,还有多款产品处于肿瘤学和自身免疫疾病不同开发阶段,计划在全球市场推出,2024年在英国推出首款生物类似药 [12] 市场情况 - 2024年,Keytruda全球销售额达295亿美元 [1]
Alvotech has carried out a private placement of 7,500,000 SDRs and ordinary shares at a price of SEK 100.00 per SDR and ISK 1320.83 per ordinary share, raising gross proceeds of SEK 750 million
Globenewswire· 2025-06-04 23:55
文章核心观点 - 公司完成750万份瑞典存托凭证(SDRs)和普通股的私募配售,筹集7.5亿瑞典克朗,资金用于研发、增长机会和一般公司用途,此次配售将带来股东基础多元化等积极影响 [2][5][7] 配售情况 - 公司完成750万份SDRs和普通股的私募配售,价格为每份SDR 100瑞典克朗、每股普通股1320.83冰岛克朗,筹集7.5亿瑞典克朗,交易吸引机构投资者,多数分配给瑞典和其他国际投资者 [2][3][4] - 配售股份通过公司现有库存股提供,结算预计在2025年6月10日左右进行 [3][8] - 参与投资者需在簿记结束前选择SDRs或纳斯达克冰岛上市的普通股,普通股支付用冰岛克朗,按簿记结束日瑞典央行公布的中间汇率换算 [6] 资金用途 - 净收益用于扩大研发、利用增长机会和加强市场地位、一般公司用途 [5] 配售影响 - 进一步使公司股东基础多元化和加强,显著增加SDRs流通量,使公司能更快抓住研发扩张机会 [7] 锁定期承诺 - 公司在配售结算后180天内,未经同意不发行、出售或处置额外SDRs、普通股或其他证券 [9][10] - 高管和董事在相同条件和期限内不处置相关证券 [11] - 部分股东在配售结算后90天内,未经同意不处置相关证券 [12] 顾问信息 - DNB Carnegie和Citi担任联合全球协调人和联合簿记行,SEB和ACRO担任联合簿记行 [2][13] - 多家律所分别担任公司和联合簿记行不同法律的法律顾问 [13] 公司概况 - 公司是专注生物类似药研发制造的生物技术公司,已有两款生物类似药获批上市,开发管线有九个候选药物,与多家公司建立战略商业伙伴关系 [15] 目标市场评估 - 公司股份经产品审批,适合零售投资者、专业客户和合格对手方,可通过MiFID II允许的所有分销渠道分销 [26] - 股份价格可能下跌,无保证收入和资本保护,适合能评估投资优缺点和承担损失的投资者,不适合需要资本保护或可预测回报的投资者 [27] - 目标市场评估不构成适用性评估或投资建议,每个分销商负责自行评估目标市场和确定分销渠道 [28][29]
Alvotech intends to carry out a private placement of approximately 7.5 million SDRs and ordinary shares
Globenewswire· 2025-06-04 15:32
文章核心观点 公司宣布拟通过加速簿记建档程序向瑞典和国际机构投资者私募约750万份瑞典存托凭证(SDRs)和普通股,旨在扩大股东基础、加速研发活动及用于一般公司用途 [2][4] 私募发行情况 - 公司拟私募约750万份SDRs和普通股,通过现有库存股提供,由DNB Carnegie、Citi、SEB和ACRO担任联合账簿管理人 [2] - 发行价格和数量将通过加速簿记建档程序确定,预计在2025年6月5日09:00 CEST纳斯达克斯德哥尔摩交易所开市前完成定价和分配,公司可决定缩短、延长、暂停或部分放弃发行 [3] - 投资者可收购纳斯达克斯德哥尔摩上市的SDRs或纳斯达克冰岛上市的普通股,若要求冰岛股票,需以冰岛克朗支付,按SDRs瑞典克朗价格转换 [5] 发行目的 - 私募将拓宽和加强公司机构投资者股东基础,尤其在瑞典,SDRs自由流通量可能显著增加 [4] - 发行所得净收益拟用于加速公司研发活动,特别是在收购Xbrane研发业务后在瑞典的研发,以及一般公司用途 [4] 锁定期承诺 - 公司承诺在私募结算后180天内,未经DNB Carnegie和Citi同意,不发行、出售或处置额外SDRs、普通股或其他证券 [7] - 持有公司股份的高管和董事会成员承诺在私募结算后180天内,未经同意不出售或处置相关证券 [8] - 股东Aztiq Pharma Partners S.à r.l.、Alvogen Lux Holdings S.à r.l.和Celtic Holdings II Limited承诺在私募结算后90天内,未经同意不出售或处置相关证券 [9][10] 顾问团队 - DNB Carnegie和Citi被任命为联合全球协调人和联合账簿管理人,SEB和ACRO被任命为联合账簿管理人 [2][11] - Cirio Advokatbyrå AB和Westerberg & Partners为公司瑞典法律法律顾问,Arendt & Medernach SA为卢森堡法律法律顾问,BBA//Fjeldco为冰岛法律法律顾问,Cooley LLP为美国法律法律顾问 [11] - Linklaters Advokatbyrå为联合账簿管理人瑞典法律法律顾问,Linklaters LLP为美国法律法律顾问 [11] 公司概况 - 公司是一家生物科技公司,专注生物类似药研发和制造,两款生物类似药已在多个全球市场获批和销售,目前有九个生物类似药候选产品处于开发阶段 [13] - 公司与多家商业伙伴建立战略合作伙伴关系,覆盖美国、欧洲、日本、中国等全球市场 [13] 前瞻性声明 - 声明中部分内容为前瞻性声明,涉及私募、未来运营、财务等方面,但受多种风险和不确定因素影响,实际结果可能与声明有重大差异 [23] 产品治理与目标市场评估 - 公司股份经过产品审批流程,适合零售投资者、专业客户和合格对手方,可通过MiFID II允许的所有分销渠道分销 [25] - 公司股份价格可能下跌,无保证收入和资本保护,适合能评估投资优缺点和风险、有足够资源承担损失的投资者,不适合需要资本保护、无法承担风险或要求保证回报的投资者 [26] - 目标市场评估不构成MiFID II适用性或适当性评估,也不是对投资者的投资建议,每个分销商需自行进行目标市场评估并确定合适分销渠道 [27][28]
Alvotech Completes Acquisition of Xbrane R&D Organization and biosimilar candidate to Cimzia®
Globenewswire· 2025-06-04 11:45
文章核心观点 全球生物科技公司Alvotech完成对Xbrane Biopharma AB的收购交易,收购其研发组织和Cimzia®生物类似药候选产品,交易总价约2.75亿瑞典克朗(2890万美元),将扩大公司研发能力并在瑞典生命科学领域建立强大影响力 [1][2] 收购交易情况 - 交易于2025年3月20日宣布,4月14日获Xbrane特别股东大会批准,已完成所有监管条件 [1][2] - 交易总价约2.75亿瑞典克朗(2890万美元),包括约1.022亿瑞典克朗现金支付、约1.5275亿瑞典克朗可转换债务承担和约2000万瑞典克朗生物类似药候选产品应付账款承担 [2][7] 公司概况 - 由Robert Wessman创立,专注为全球患者开发和生产生物类似药,旨在成为生物类似药领域全球领导者,通过集成方法和内部能力提供高质量、低成本产品和服务 [4] - 两款生物类似药已在多个全球市场获批上市,目前开发管线包括9个已披露生物类似药候选产品,用于治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症 [4] - 与多家公司建立战略商业伙伴关系,覆盖美国、欧洲、日本、中国等全球市场,每个合作伙伴关系涵盖特定产品和地区 [4]
Alvotech Meets Investors and Presents at the Jefferies Global Healthcare Conference 2025 in New York, NY
Globenewswire· 2025-06-02 13:15
文章核心观点 全球生物科技公司Alvotech宣布参加2025年杰富瑞全球医疗保健会议,届时管理层将举办一对一会议,首席战略官将进行业务更新展示,公司专注生物类似药研发制造,有产品上市且有研发管线,还建立了战略商业伙伴网络 [1][3] 会议相关信息 - 公司将参加2025年6月3 - 5日在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议 [1] - 管理层将在会议期间举办一对一会议 [1] - 首席战略官Balaji Prasad博士将于2025年6月5日上午10:30 - 11:00(美国东部时间)进行业务更新展示 [1] - 展示将进行现场视频网络直播,公众可通过https://investors.alvotech.com/events/event-details/jefferies-global-healthcare-conference-nyc-2025观看,活动结束后录像将可供回放90天 [2] 公司概况 - 公司由Robert Wessman创立,专注为全球患者研发和制造生物类似药 [3] - 公司旨在通过集成方法和内部能力提供高质量、低成本产品和服务,成为生物类似药领域全球领导者 [3] - 公司已推出两款生物类似药,研发管线包括针对自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症的候选药物 [3] - 公司与多家企业建立战略商业伙伴关系,覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [3] 联系方式 - 投资者可访问公司投资者门户、网站或在领英、脸书、Instagram和YouTube上关注公司 [4] - 公司投资者关系和全球传播负责人为Benedikt Stefansson,邮箱为alvotech.ir@alvotech.com [5]
Alvotech and Advanz Pharma Extend Strategic Partnership to Commercialize Three Additional Biosimilars in Europe
Globenewswire· 2025-05-28 10:15
文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech与专注于欧洲专科、医院和罕见病药物的全球制药公司Advanz Pharma扩大商业合作,新增三款生物类似药候选产品,展示了Alvotech生物类似药管线的业务发展潜力和价值,也强化了Advanz Pharma拓宽罕见病和专科药物可及性的承诺 [1][3][4] 合作协议内容 - 新协议涵盖三款生物类似药候选产品在欧洲的供应和商业化,包括Ilaris®(canakinumab)、Kesimpta®(ofatumumab)的生物类似药及一款未披露的早期候选产品 [2][8] - Alvotech负责开发和商业供应,Advanz Pharma负责在欧洲的注册和商业化,协议包含三款产品的开发和商业里程碑,总计高达1.8亿美元(按当前汇率为1.6亿欧元),双方还将参与收入分成 [2] 双方表态 - Alvotech董事长兼首席执行官Róbert Wessman表示,与Advanz Pharma扩大合作,将在2025年至2030年后在欧洲推出超十种参考产品的生物类似药,展示了公司生物类似药管线的潜力 [3] - Advanz Pharma首席执行官Steffen Wagner称,新增三款候选产品使公司获得超十种原研生物药的欧洲商业权利,其中两款针对罕见病适应症,强化了公司拓宽罕见病和专科药物可及性的承诺,生物类似药是公司增长战略的基石 [4] 过往合作情况 - 2023年,Alvotech和Advanz Pharma签署合作协议,商业化Xolair®、Simponi®等生物类似药,供应和商业化协议覆盖欧洲经济区30个成员国、英国和瑞士,omalizumab的协议还包括加拿大、澳大利亚和新西兰,目前合作协议涵盖的生物类似药当前可寻址市场至少达138亿美元 [5] 公司介绍 - Alvotech专注于为全球患者开发和制造生物类似药,旨在成为生物类似药领域的全球领导者,目前管线包括八个已披露的生物类似药候选产品,与多家公司建立了战略商业伙伴关系 [7][9] - Advanz Pharma是一家全球制药公司,总部位于英国伦敦,在全球90多个国家有商业销售,在20多个国家有直接商业存在,产品组合和管线包括创新药物、专科仿制药、生物类似药和原研品牌,目标是成为欧洲、加拿大和澳大利亚专科、医院和罕见病药物商业化的首选合作伙伴 [10]
Alvotech Annual General Meeting to be held June 25, 2025
Globenewswire· 2025-05-26 18:06
文章核心观点 公司公布2025年年度股东大会的召开时间、地点及相关信息获取途径 [1] 分组1 - 股东大会信息 - 2025年6月25日星期三上午9点(欧洲中部夏令时)召开年度股东大会 [1] - 会议地点为卢森堡大公国卢森堡市约翰·F·肯尼迪大道41A号Arendt & Medernach办公场所 [1] - 最终议程见附件文件 [1] - 会议材料和年度股东大会的更多信息可在公司网站查看 [1] 分组2 - 联系方式 - 公司投资者关系联系人是副总裁Benedikt Stefansson [2] - 联系邮箱为alvotech.ir@alvotech.com [2] 分组3 - 附件信息 - 附件为2025年年度股东大会召集通知 [2]
Alvotech Appoints DNB Carnegie as Liquidity Provider on Nasdaq Stockholm
Globenewswire· 2025-05-19 07:15
文章核心观点 Alvotech与DNB Carnegie达成流动性提供商服务协议,以确保公司瑞典存托凭证在纳斯达克斯德哥尔摩交易所的流动性 [1] 合作安排 - Alvotech与DNB Carnegie达成流动性提供商服务协议,确保公司瑞典存托凭证在纳斯达克斯德哥尔摩交易所的流动性,该安排符合纳斯达克斯德哥尔摩关于流动性提供商的规则框架 [1] - DNB Carnegie作为流动性提供商,将按纳斯达克斯德哥尔摩规定的最低要求为Alvotech的SDR持续报价,目的是确保SDR的流动性并减少买卖价差,任务于2025年5月20日开始 [2] 公司介绍 - Alvotech是一家由Robert Wessman创立的生物技术公司,专注于为全球患者开发和制造生物类似药,目标是成为生物类似药领域的全球领导者,通过全面整合方法和广泛内部能力提供高质量、低成本的产品和服务 [3] - 公司已有两款生物类似药获批准并在多个全球市场销售,目前开发管线包括九个已披露的生物类似药候选产品,用于治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症 [3] - 公司已建立战略商业伙伴网络,合作伙伴包括Teva Pharmaceuticals、STADA Arzneimittel AG等,覆盖美国、欧洲、日本、中国等全球多个市场,每个商业伙伴关系涵盖特定产品和地区 [3]
Trading in Alvotech's Shares on Nasdaq Stockholm Commences Today
GlobeNewswire News Room· 2025-05-19 06:30
公司动态 - Alvotech于2025年5月19日在纳斯达克斯德哥尔摩交易所上市瑞典存托凭证(SDRs) 该发行获得瑞典公众强烈关注并获多倍超额认购 [2] - 每份SDR最终发行价定为87 51瑞典克朗 相当于公司在冰岛纳斯达克主板市场普通股在认购期间的成交量加权平均价 并给予10%折扣 [8] - 本次发行共441 600份SDRs 每份代表公司一股普通股 募集资金总额约3900万瑞典克朗 超过3000名个人投资者获得配售 [8] - SDRs于2025年5月19日开始交易 交易代码为"ALVO SDB" 预计结算日为5月21日 [8] 战略布局 - 公司目标成为全球生物类似药开发和制造领导者 目前产品已在90个国家通过商业合作伙伴销售 [4] - 此次在纳斯达克斯德哥尔摩上市是公司战略举措 旨在扩大北欧和欧洲市场影响力 提高股票流动性并拓宽股东基础 [4][6] - 公司股票现已在三个市场交易 包括纳斯达克斯德哥尔摩 纳斯达克全球市场(美国)和纳斯达克冰岛主板市场 [4] - 公司计划与做市商签订协议以进一步提升SDRs流动性 [7] 研发扩张 - 公司董事会和管理层将研发能力扩张列为战略重点 以支持预期增长轨迹 [5] - 公司近期宣布收购Xbrane Biopharma AB在瑞典卡罗林斯卡生命科学中心的研发业务 将整合其经验丰富的生物类似药开发团队 [5] - 该交易已获Xbrane股东批准并于2025年5月13日获得外国直接投资许可 预计将于2025年6月初完成 [5] 产品管线 - 公司已有两种生物类似药获批并在多个全球市场销售 分别是Humira®(阿达木单抗)和Stelara®(乌司奴单抗)类似药 [11] - 当前研发管线包含9个已披露的生物类似药候选产品 适应症涵盖自身免疫性疾病 眼部疾病 骨质疏松 呼吸系统疾病和癌症 [11] 商业合作 - 公司建立了全球商业合作伙伴网络 覆盖美国 欧洲 日本 中国等市场 合作伙伴包括梯瓦制药 STADA Arzneimittel AG 富士制药等知名企业 [11] - 每个商业合作伙伴覆盖独特的产品组合和地域范围 形成互补的全球分销网络 [11]
Alvotech Announces the Outcome of the Offering in Connection with the Company's Listing on Nasdaq Stockholm
GlobeNewswire News Room· 2025-05-16 17:52
文章核心观点 全球生物科技公司Alvotech宣布瑞典存托凭证(SDRs)发售结果,发售获瑞典公众强烈关注且超额认购,将新增超3000名股东,5月19日在纳斯达克斯德哥尔摩交易所开始交易,此次发售旨在支持公司研发能力扩张和业务增长 [2]。 发售背景 - 公司董事会和高管团队将扩大研发能力作为战略重点,以支持预期增长轨迹,还计划吸引冰岛以外的生命科学研发专业人才 [4] - 公司近期宣布收购Xbrane Biopharma AB在瑞典卡罗林斯卡生命科学中心的研发业务,Xbrane股东于4月14日批准交易,5月13日获得外国直接投资批准,预计6月初完成交易 [4] - 在纳斯达克斯德哥尔摩交易所上市有望增强公司在北欧和欧洲市场的认可度,改善区域资本获取渠道,吸引更广泛的机构和零售投资者 [5] - 公司发现北欧和国际机构投资者对投资欧洲生物技术、生物制药和生物仿制药股票有强烈需求 [5] 免费SDR转换期 - 公司将为发售前的股东提供免费转换期,可将无限制股份转换为SDRs,在纳斯达克斯德哥尔摩交易所SDRs交易首日起一年内,转换费用由公司支付 [7] 发售详情 - 发售申请期为2025年5月9 - 16日,仅面向瑞典 [8] - 最终SDRs发行价为每股87.51瑞典克朗,较纳斯达克冰岛主板市场普通股成交量加权平均价格折价10% [8] - 发售包括44.16万份SDRs,每份代表公司一股普通股,发售超额认购 [8] - 发售总收益约3900万瑞典克朗,超3000名认购者均获分配SDRs [8] - 公司SDRs于5月19日在纳斯达克斯德哥尔摩交易所开始交易,交易代码为“ALVO SDB”,预计5月21日结算 [8] 顾问团队 - DNB Carnegie Investment Bank AB担任发售财务顾问 [10] - Cirio Advokatbyrå AB和Westerberg & Partners为公司瑞典法律法律顾问,Arendt & Medernach SA为卢森堡法律法律顾问,BBA//Fjeldco为冰岛法律法律顾问,Cooley LLP为美国法律法律顾问 [10] - Linklaters Advokatbyrå为财务顾问瑞典法律法律顾问,Linklaters LLP为美国法律法律顾问 [10] 公司概况 - 公司由Róbert Wessman创立,专注于为全球患者开发和生产生物仿制药,旨在成为生物仿制药领域全球领导者 [11] - 两款生物仿制药已在多个全球市场获批并上市,目前研发管线包括9个已披露的生物仿制药候选产品,用于治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症 [11] - 公司与多家商业伙伴建立战略合作伙伴关系,覆盖美国、欧洲、日本、中国等全球市场 [11] 前瞻性陈述 - 部分陈述属于前瞻性陈述,涉及公司发售、上市预期收益、竞争优势、业务前景、产品开发、监管审批等未来事件或财务运营表现 [18] - 前瞻性陈述受多种风险和不确定因素影响,可能导致实际结果与陈述有重大差异 [18]