财务数据关键指标变化 - 公司当前负债总计1.2122026亿美元，上一时期为1.19423968亿美元[10] - 公司总资产为2.32813792亿美元，上一时期为2.07673394亿美元[13] - 公司股东权益总计1.11593532亿美元，上一时期为0.88249426亿美元[14] - 三个月内产品收入为1779.4881万美元，去年同期为775.1885万美元；六个月内产品收入为3380.7791万美元，去年同期为1791.5921万美元[17] - 三个月内总运营费用为3341.1822万美元，去年同期为2491.1419万美元；六个月内总运营费用为6462.4689万美元，去年同期为5188.0949万美元[17] - 三个月内净亏损为1890.5303万美元，去年同期为2017.8091万美元；六个月内净亏损为3728.5244万美元，去年同期为3942.3321万美元[17] - 三个月内基本和摊薄后每股普通股亏损为0.15美元，去年同期为0.23美元；六个月内为0.31美元，去年同期为0.49美元[17] - 2021年3 - 6月，公司因股票发行净增加股东权益1718.956万美元[20] - 2020年3 - 6月，公司因股票发行净增加股东权益8870.4039万美元[21] - 2021年上半年净亏损3728.5244万美元，2020年同期为3942.3321万美元[25] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为6549.1363万美元，2020年同期为4593.1435万美元[25] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为704.6735万美元，2020年同期为624.1284万美元[25] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为5902.5904万美元，2020年同期为1.01201706亿美元[25] - 截至2021年6月30日，公司营运资金为1.532亿美元，其中现金及现金等价物为4240万美元[30] - 公司自2004年6月成立至2021年6月30日累计亏损3.778亿美元[32] - 2021年上半年，公司通过与杰富瑞的2020年销售协议筹集5910万美元，7月又筹集150万美元，已达该协议最大筹资额[33] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，应收账款坏账准备分别为20万美元和10万美元[41] - 截至2021年6月30日，六名客户占公司应收账款总额的94%；截至2020年12月31日，三名客户约占92%[41] - 2021年上半年，五名客户占公司合并收入的85%；2020年上半年，三名客户占公司合并收入的81%[52] - 2021年6月30日和2020年12月31日，库存分别为9969.9743万美元和8153.5599万美元，其中原材料分别为3305.8221万美元和3204.4393万美元，在产品分别为4916.3125万美元和3029.3288万美元，产成品分别为1747.8397万美元和1919.7918万美元[61] - 2021年和2020年6月30日止三个月无形资产摊销费用为20万美元，六个月为40万美元，预计2021 - 2024年未来摊销费用分别为35.7676万美元、71.5352万美元、71.5352万美元、29.8065万美元[66][67] - 2021年和2020年6月30日止六个月，因具有反稀释作用，股票期权分别为778.3029万股和680.1779万股、受限股票单位分别为68.6133万股和32.6万股、认股权证分别为452.816万股和213.816万股被排除在摊薄后普通股每股亏损计算之外[55] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司固定资产净值分别为4648.698万美元和4159.309万美元[69] - 2021年上半年和2020年上半年，公司财产和设备折旧费用分别为220万美元和130万美元[70] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司应计费用和其他流动负债分别为1149.0239万美元和836.5143万美元[74] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司高级应付票据分别为9387.7017万美元和9296.8866万美元[75] - 2021年6月30日，公司向Perceptive支付的利率为11.0%，2021年和2020年上半年支付的利息分别为550万美元和440万美元[76] - 截至2021年6月30日，公司高级担保票据的有效利率约为13.7%[78] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司普通股授权发行数量分别为3亿股和1.5亿股，流通股数量分别为1.31872026亿股和1.04902888亿股[79] - 2021年上半年，公司根据2020年销售协议发行并出售2690.7753万股普通股，获得净收益5910万美元[80] - 2021年和2020年上半年，公司分别授予购买165.805万股和123.25万股普通股的期权[86] - 2021年和2020年上半年，公司分别授予代表54.2244万股和34.1万股的限制性股票单位[89] - 2020年12月31日股份余额为326,000，2021年6月30日为686,133，加权平均授予公允价值从2.81降至2.44[91] - 截至2021年6月30日，公司有150万美元与未归属受限股票单位相关的未确认薪酬费用，预计在3.3年的加权平均期间内确认[91] - 2021年第二季度和上半年的总基于股票的薪酬费用分别为805,189美元和1,586,586美元，2020年同期分别为715,608美元和1,392,156美元[93] - 2021年和2020年上半年，公司向Areth的租金费用均为60,000美元，2021年上半年向Genesis采购0.1百万美元[94] - 2021年第二季度和上半年，公司因前首席科学和医学官离职确认0.8百万美元费用和负债，分10个月支付[95] - 2021年上半年从Grifols采购血浆1750万美元，约占总库存采购的67%，2020年同期约为370万美元，占比42%[109] - 2021年第二季度，公司合并净收入为1783.059万美元，2020年同期为778.7594万美元；2021年上半年，公司合并净收入为3387.9208万美元[116][117][121] - 2021年第二季度，公司合并净亏损为1890.5303万美元，2020年同期为2017.8091万美元；2021年上半年，公司合并净亏损为3728.5244万美元[116][117][121] - 2021年第二季度，美国市场收入为1542.4839万美元，国际市场收入为240.5751万美元；2020年同期，美国市场收入为679.717万美元，国际市场收入为99.0424万美元[123] - 公司租赁业务的增量借款利率为13%，2021年第二季度和上半年的租赁费用分别约为40万美元和70万美元，2020年同期分别约为10万美元和20万美元[127] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司的租赁负债分别为750万美元和470万美元[128] - 2021年上半年，公司因三项新的物业租赁确认了280万美元的使用权资产和相应的租赁负债[128] - 2021年上半年和2020年上半年，公司支付的利息分别为553.4279万美元和419.2165万美元[123][133] - 2021年上半年和2020年上半年，公司以应付账款和应计负债形式购置设备分别为100.5546万美元和122.8万美元[133] - 2021年7月26日，公司根据2020年销售协议出售89.7445万股普通股，获得约150万美元净收益，该协议自动终止[134] - 2021年上半年前五客户BioCARE、Biolife、Reliance、Curascript和AmerisourceBergen占公司总收入85%，2020年上半年BioCare、Biolife和Reliance占总收入81%[167] - 2021年上半年公司向管理层和员工授予代表542,244股普通股的受限股单位，2020年上半年授予代表341,000股普通股的受限股单位[171] - 2021年上半年和2020年上半年公司分别向管理层、员工和董事授予购买1,658,050股和1,232,500股普通股的期权[171] - 2021年第二季度公司总营收1780万美元，较2020年同期的780万美元增加1000万美元，增幅约130%[181] - 2021年上半年公司总营收3390万美元，较2020年同期的1800万美元增加1590万美元，增幅约88%[195] - 2021年第二季度产品收入成本为1880万美元，较2020年同期的1350万美元有所增加[183] - 2021年上半年产品收入成本为3660万美元，较2020年同期的3030万美元有所增加[197] - 2021年第二季度研发费用为120万美元，较2020年同期的170万美元有所减少[185] - 2021年上半年研发费用为210万美元，较2020年同期的320万美元有所减少[198] - 2021年第二季度血浆中心运营费用为280万美元，较2020年同期的90万美元有所增加[186] - 2021年上半年血浆中心运营费用为500万美元，较2020年同期的140万美元有所增加[199] - 2021年第二季度净亏损为1890万美元，较2020年同期的2020万美元有所减少[191] - 2021年上半年净亏损为3730万美元，较2020年同期的3940万美元有所减少[204] 业务线相关数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，血浆采集中心业务板块有8个血浆采集设施，其中2个持有FDA批准的许可证，1个设施的生物制品许可申请（BLA）正在等待FDA批准[113] - 过去18个月公司新开4家血浆采集中心，目前有8家处于不同审批和开发阶段，其中5家全面运营，目标是到2024年在美国运营10家或更多血浆采集中心[140] - 典型血浆采集中心每年可采集约3 - 5万升源血浆[140] - 2021年4月28日，FDA批准公司扩大的IVIG血浆池生产规模工艺，可用于生产BIVIGAM的血浆池达4400升，预计从2021年第四季度末对毛利率和经营业绩产生积极影响[145][149] - 2021年7月20日，FDA完成对博卡拉顿工厂的预批准检查，无483表观察结果，新灌装完成机器预计2021年下半年获批[143] - 2021年5月12日，公司与基立福延长正常源血浆供应协议至2022年12月31日，并与多家第三方血浆供应商进行后期讨论以确保长期供应[144] - ASCENIV生产中使用的高滴度血浆通常占总供体采集样本的比例不到10%[150] - ASCENIV的3期临床试验在59名原发性免疫缺陷病患者中进行，达到12个月治疗期间无严重细菌感染的主要终点[151] - 公司目前有3种获FDA批准的产品，分别是BIVIGAM、ASCENIV和Nabi - HB [138] - 2020年7月公司开始收到来自新检测实验室供应商的FDA批次放行和测试数据[155] - 2021年第二季度FDA通知公司内部灌装完成工艺提交需现场或虚拟检查，7月完成检查，审核仍在进行[156] - 公司预计2021年下半年获得内部灌装完成工艺提交的监管批准，但无法保证完成时间[156] 财务政策与会计处理 - 公司于2020年1月1日采用ASU 2016 - 13，该更新对公司合并财务报表无重大影响[60] - 公司于2020年1月1日采用ASU 2016 - 13，该更新对合并财务报表无重大影响[178] - 公司在2021年和2020年6月30日止三个月和六个月未记录与商誉相关的减值费用[47] - 公司在2021年和2020年6月30日止三个月和六个月确定其长期资产无减值[48] - 公司自2016年起的所有纳税年度及与净营业亏损结转相关的以前期间需接受主要税务机关的所得税检查[57] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司未产生未确认税收利益的负债，在2021年和2020年6月30日止三个月和六个月未确认不确定税收立场的调整[59] - 2021年和2020年上半年公司均未发生长期资产减值[175] - 2021年和2020年上半年公司均未确认与商誉相关的减值费用[176] - 生物制品生产可能因确保产品质量和合规等出现正常库存损失，损失计入当期产品收入成本[170] 公司业务展望与风险 - 公司预计BIVIGAM的两项上市后研究和ASCENIV的儿科研究均在2023年6月完成

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度公司总营收1600万美元，较2020年第一季度的1020万美元增长580万美元，增幅约57% [7][17] - 截至2021年3月31日，公司总库存约9410万美元，较2020年第一季度的5230万美元增长80% [17] - 2021年第一季度公司合并净亏损1840万美元，即每股基本和摊薄亏损0.16美元，而2020年第一季度合并净亏损为1920万美元，即每股基本和摊薄亏损0.26美元 [18] - 公司季度末总资产价值增至2.357亿美元，较上一季度增长约13% [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第一季度公司IVIG产品组合持续商业化推广，生物中心血浆采集和生物制造业务的客户群均有所扩大，推动了营收增长 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 免疫球蛋白市场供应持续紧张，公司认为自身资产基础和未来增长前景被低估 [7][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划到2024年运营10个或更多血浆采集中心，2021年预计获得1个血浆采集设施的FDA批准，并在年底前为另外2个中心提交生物制品许可申请（BLA） [8][9] - 公司将现有第三方血浆供应协议从2022年6月延长至12月，并正在与其他第三方血浆供应商进行后期谈判，以确保血浆供应的连续性 [9] - 公司获得FDA对4400升IVIG血浆生产规模的批准，将扩大生产能力，预计从2021年下半年开始显著改善毛利率，并在2022年加速提升 [10] - 公司预计BIVIGAM的100毫升小瓶配置获批将有利于产品推向市场，提高医护人员使用的便利性 [11] - 公司认为自身在血浆衍生治疗领域具有较强竞争力，拥有集成的端到端供应链和生产能力，市场进入壁垒较高 [22] - 公司正在积极评估所有战略和财务选择，以实现股东价值最大化并减少股权稀释 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2021年开局良好，第一季度的成就为全年的持续增长和资产价值创造奠定了基础 [6] - 公司预计未来几个季度营收增长将继续超过运营支出，净亏损将进一步收窄，并在2022年加速改善 [7] - 公司认为自身资产价值被低估，根据先例收购估值，公司当前资产价值应在4.5亿至6.5亿美元或更高 [21] 其他重要信息 - 公司提醒本次电话会议包含前瞻性声明，实际结果可能与声明存在重大差异 [4] - 公司正在积极与FDA合作，争取在2021年第四季度获得Vanrx灌装/封口机的批准 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请说明安全库存的理想水平以及未来的稳定水平，以及库存周期在扩大生产规模和Vanrx设备投入使用后的变化情况 - 公司认为3到4个月的成品库存可作为强大的安全库存，免疫球蛋白产品的生产周期通常在7到12个月，目前约为10 - 11个月，Vanrx设备应能缩短时间，但不会快于7到12个月的周期 [25][26] - 第一季度公司生产增加，更多直接人工和间接费用分配到在制品和成品中，未吸收的制造间接费用持续减少，预计这一趋势将持续到年底及以后 [27] 问题2: 请说明未吸收制造间接费用的现状和未来12个月的趋势，以及BIVIGAM一致性批次的实现时间 - 过去3个季度，有数百万美元从未吸收制造间接费用转移到在制品和成品中，预计随着产能从2200升扩大到4400升，这一趋势将持续到2022年和2023年，毛利率将继续改善，最终实现盈利 [29] 问题3: 到2022年底，预计将有多少个血浆采集中心投入运营 - 公司预计到2022年底将有10个血浆采集中心投入运营，目前有2个已获FDA批准，1个正在申请BLA，计划在年底前再提交2个BLA申请，到2024年底将有10个或更多中心获批运营 [31][32] 问题4: 请说明BIVIGAM 100毫升小瓶配置的重要性以及公司如何利用这一市场机会 - 竞争对手提供多种规格的小瓶，100毫升小瓶使公司与竞争对手处于同一水平，便于产品在高流量诊所和输液中心使用，预计从今年下半年到2022年市场上会有更多100毫升小瓶产品 [37][38][39] 问题5: 请提供今年剩余时间的成品库存数量和库存节奏，以及如何调整40%的毛利率假设 - 成品库存为2120万美元，占总库存9420万美元的一部分，且连续几个季度环比增长，公司认为展示库存增长对客户、供应商和分销商很重要 [41] - 公司此前预计到2024年毛利率为40% - 50%，随着4400升批次产品推出，预计从今年下半年到2022年毛利率将改善，毛亏损将收窄，很快实现毛利润 [41] 问题6: 请说明正在谈判的2022年后第三方供应合同的目标 - 公司目标是实现100%自给自足，但认为拥有多个供应商是良好的商业实践，可确保供应一致性、扩大捐赠者基础，并通过与第三方的供应合同增加收入 [44][45]

资产相关数据变化 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为61,965,709美元和55,921,152美元[12] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司应收账款净额分别为15,362,030美元和13,237,290美元[12] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司存货分别为94,146,200美元和81,535,599美元[12] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司总资产分别为235,667,028美元和207,673,394美元[12] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司商誉均为350万美元[43] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司存货分别为9414.62万美元和8153.56万美元，其中原材料分别为3841.13万美元和3204.44万美元，在产品分别为3456.10万美元和3029.33万美元，产成品分别为2117.39万美元和1919.79万美元[60] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司无形资产净值分别为2265.28万美元和2444.12万美元，2021年和2020年第一季度无形资产摊销费用均为20万美元，预计2021年剩余时间至2024年的摊销费用分别为53.65万美元、71.54万美元、71.54万美元和29.81万美元[64][65] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司固定资产净值分别为4417.56万美元和4159.31万美元，2021年和2020年第一季度折旧费用分别为110万美元和60万美元[67][68] - 截至2021年3月31日，公司营运资金为1.561亿美元，包括6200万美元的现金及现金等价物[27] - 截至2021年3月31日，公司营运资金为1.561亿美元，股东权益为1.125亿美元[174] - 截至2021年3月31日，公司总资产为2.35667028亿美元，较2020年12月31日的2.07673394亿美元增长了13.48%[12] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为6196.5709万美元，较2020年12月31日的5592.1152万美元增长了10.81%[12] 负债相关数据变化 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司总流动负债分别为21,205,738美元和19,947,367美元[13] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司高级应付票据净额分别为93,412,660美元和92,968,866美元[13] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司总负债分别为123,162,942美元和119,423,968美元[13] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司应计费用和其他流动负债分别为859.21万美元和836.51万美元[71] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司高级应付票据本金均为1亿美元，扣除债务折扣后分别为9341.27万美元和9296.89万美元[72][73] - 公司与Perceptive的信贷协议下借款年利率为7.5%加1个月LIBOR和3.5%中的较大值，违约时利率增加400个基点，2021年3月31日利率为11%，2021年和2020年第一季度支付利息分别为280万美元和200万美元[74] - 公司在信贷协议下确认债务折扣710万美元，截至2021年3月31日，应付给Perceptive的高级有担保票据实际利率约为13.7%[76] - 截至2021年3月31日，公司租赁负债分别为670万美元和470万美元[117] - 公司租赁义务的总付款额为1184.1123万美元，扣除利息和当前部分后，2021年3月31日的余额为641.9589万美元[118] - 截至2021年3月31日，公司总负债为1.23162942亿美元，较2020年12月31日的1.19423968亿美元增长了3.13%[13] 股东权益相关数据变化 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为123,044,981股和104,902,888股[13] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司累计亏损分别为(358,845,044)美元和(340,465,103)美元[13] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司股东权益总额分别为112,504,086美元和88,249,426美元[13] - 截至2021年3月31日，普通股加权平均流通股数为1.15661937亿股，2020年同期为7378.1507万股[14] - 截至2021年3月31日，股东权益总额为1125.04086万美元，2020年同期为963.35683万美元[17][18] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司无优先股发行在外，普通股授权发行1.5亿股，分别有1.23亿股和1.05亿股发行在外[78][79] - 截至2021年3月31日，公司有未行使认股权证可购买总计452.816万股普通股，加权平均行使价为每股2.82美元，到期日在2022年6月至2030年12月之间[82] - 截至2021年3月31日，公司股东权益为1.12504086亿美元，较2020年12月31日的0.88249426亿美元增长了27.48%[13] 营收与费用相关数据变化 - 2021年第一季度产品收入为1601.291万美元，2020年同期为1016.4036万美元；总营收为1604.8618万美元，2020年同期为1019.9744万美元[14] - 2021年第一季度总运营费用为3121.2867万美元，2020年同期为2696.953万美元；运营亏损为1516.4249万美元，2020年同期为1676.9786万美元[14] - 2021年第一季度净亏损为1837.9941万美元，2020年同期为1924.523万美元；基本和摊薄后每股亏损为0.16美元，2020年同期为0.26美元[14] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为3322.9126万美元，2020年同期为2464.696万美元[20][21] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为257.1161万美元，2020年同期为207.2876万美元[21] - 2021年第一季度融资活动净现金提供量为4184.4844万美元，2020年同期为1.012034亿美元[21] - 2021年第一季度，公司从基立福购买血浆总额达1270万美元，约占公司总库存采购的72%；2020年第一季度，该金额约为200万美元，占比约46%[105] - 2021年第一季度总营收1600万美元，2020年同期为1020万美元，增加580万美元，约57%[162][163] - 2021年第一季度产品销售成本（不含摊销费用）为1777.0122万美元，2020年同期为1682.9226万美元，增加94.0896万美元[162] - 2021年第一季度研发费用为98.7649万美元，2020年同期为152.8738万美元，减少54.1089万美元[162] - 2021年第一季度血浆中心运营费用为224.2343万美元，2020年同期为50.0644万美元，增加174.1699万美元[162] - 2021年第一季度净亏损1837.9941万美元，2020年同期为1924.523万美元，减少86.5289万美元[162] - 2021年第一季度产品收入成本为1780万美元，2020年同期为1680万美元[165] - 2021年第一季度研发费用为100万美元，2020年同期为150万美元[166] - 2021年第一季度血浆中心运营费用为220万美元，2020年同期为50万美元[167] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为1000万美元，较2020年同期增加210万美元[170] - 2021年第一季度运营亏损为1520万美元，2020年同期为1680万美元[171] - 2021年第一季度利息费用为320万美元，2020年同期为270万美元[172] - 2021年第一季度净亏损为1840万美元，2020年同期为1920万美元[173] - 2021年第一季度经营活动净现金使用3320万美元，较去年同期增加860万美元，主要因库存增加[191] - 2021年第一季度投资活动净现金使用260万美元，主要用于新血浆中心建设和博卡工厂资本支出；2020年同期为210万美元，主要是博卡工厂资本支出[193] - 2021年第一季度融资活动净现金提供4180万美元，主要来自修订销售协议；2020年同期为1.012亿美元，包括公开发行净收益8870万美元和贷款收益1250万美元[194] - 2021年第一季度末现金及现金等价物为6196.5709万美元，2020年同期为1.01235699亿美元[191] - 2021年第一季度净亏损1837.9941万美元，2020年同期为1924.523万美元[192] - 2021年第一季度存货变化为-1261.0601万美元，2020年同期为77.5932万美元[192] - 2021年第一季度，公司总营收为1604.8618万美元，较2020年同期的1019.9744万美元增长了57.34%[14] - 2021年第一季度，公司总运营费用为3121.2867万美元，较2020年同期的2696.953万美元增长了15.73%[14] - 2021年第一季度，公司运营亏损为1516.4249万美元，较2020年同期的1676.9786万美元减少了9.57%[14] - 2021年第一季度，公司净亏损为1837.9941万美元，较2020年同期的1924.523万美元减少了4.5%[14] - 2021年第一季度，公司基本和摊薄后每股亏损为0.16美元，较2020年同期的0.26美元减少了38.46%[14] - 2021年第一季度，公司加权平均流通股数为1.15661937亿股，较2020年同期的0.73781507亿股增长了56.76%[14] 股权与薪酬相关数据变化 - 2021年和2020年第一季度授予期权的预期期限分别为5.5 - 6.3年和5.8 - 6.3年，波动率分别为69%和62%，无风险利率分别为0.80 - 1.04%和0.47 - 1.68%，股息收益率均为0.0 [84] - 2021年和2020年第一季度，公司分别授予董事、员工和第三方服务提供商总计144.105万股和115.89万股普通股购买期权[85] - 截至2021年3月31日，公司有530万美元与股权奖励计划授予期权相关的未确认薪酬费用，预计在2.7年的加权平均期间内确认[86] - 2021年和2020年第一季度，公司分别授予管理层员工和董事会成员代表49.2744万股和34.1万股的受限股票单位（RSUs）[87] - 2021年第一季度与未归属RSUs相关的总薪酬费用为10万美元，2020年为2.8万美元[87] - 2021年和2020年第一季度，公司基于股权奖励计划授予的所有奖励的总股票薪酬费用分别为78.1397万美元和67.6548万美元[90] - 2021年第一季度授予管理层和员工的RSU代表492,744股普通股，2020年同期授予董事会成员、管理层和员工的RSU代表341,000股普通股[153] - 2021年第一季度授予管理层、员工和董事购买1,441,050股普通股的期权，2020年同期为1,158,900股[153] 业务合作与协议相关 - 公司与BPC的2011年血浆购买协议除非提前终止，将于2027年6月到期，之后可续约两个五年期；2019年1月1日起，Grifols承接BPC权利义务，至2022年1月1日，公司可按成本加5%的价格从Grifols

财务数据和关键指标变化 - 2020年全年总营收4220万美元，较2019年的2930万美元增长1290万美元，增幅44%，主要因免疫球蛋白产品组合销量增加 [8][18] - 2020年第四季度总营收1400万美元，较2019年第四季度的1200万美元增加200万美元，增幅约16%，得益于IVIG产品组合的持续商业化推广 [15] - 2020年12月31日，公司总资产2.077亿美元，现金及现金等价物5590万美元，应收账款1320万美元，净营运资金约1.338亿美元；2019年12月31日，现金及现金等价物约2680万美元，应收账款约350万美元，净营运资金约7180万美元 [9][18][19] - 2020年全年净亏损7570万美元，即每股基本和摊薄亏损0.88美元；2019年全年净亏损4830万美元，即每股基本和摊薄亏损0.89美元 [18] - 2020年第四季度净亏损1940万美元，即每股基本和摊薄亏损0.20美元；2019年第四季度净亏损1060万美元，即每股基本和摊薄亏损0.18美元，亏损增加主要因博卡拉工厂为支持BIVIGAM和ASCENIV商业化而增加制造活动 [17] - 2020年12月31日，公司总库存约8150万美元，较2019年末的5310万美元增长约54%，包括原材料、在产品和产成品 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - BioCenters业务单元，公司宣布获得韩国食品药品安全部批准向韩国销售源血浆，以及获得FDA批准实施乙肝免疫计划，可从接种FDA许可的商用乙肝疫苗的捐赠者处采集高免疫血浆 [10] - 公司目前有7个处于不同运营和开发阶段的血浆采集中心，包括1个预计今年下半年获得FDA生物制品许可申请（BLA）批准的设施，且预计2021年为两个新中心提交BLA申请 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 行业血浆采集受政府刺激计划、社交距离措施和各州疫苗推出情况等因素影响，仍面临压力，但公司血浆采集中心全部正常运营，近期采集趋势趋于稳定和改善 [9][10] - IVIG仍在FDA药品短缺名单上，公司表示2021年将向市场提供比去年更多的免疫球蛋白，客户反应积极 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的关键举措是扩大ADMA BioCenters血浆采集中心网络，确保、增强和优化原材料供应，预计到2024年有10个或更多设施获得FDA批准并全面运营 [11][12] - 公司目标是成为特种免疫球蛋白疗法的端到端集成且高盈利的制造商，预计2024年实现峰值营收2.5亿美元或更多，并在不晚于2024年第一季度实现盈利 [12][13] - 公司预计2021年继续进行商业执行，并在供应链、生产和BioCenters血浆采集业务领域获得一系列FDA决策，包括扩大4400升IVIG血浆池生产规模、实现内部无菌灌装和完成能力以及继续扩展血浆采集中心网络 [20] - 行业内有收购25个血浆采集中心的交易，每个中心价值超过1400万美元，而公司建设一个中心的成本在300 - 500万美元之间 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2020年面临疫情挑战，公司仍取得多项成就，处于成立以来的最强地位，未来有望在疫情后运营更加强劲 [8] - 公司认为随着疫苗在全国推广，血浆采集趋势将继续改善，供应链也在不断改进，更容易获取某些原材料 [9][10] - 公司预计2021年及以后实现季度环比营收增长，获得FDA相关批准后，有望从2021年年中开始实现显著的运营效率提升和毛利率改善，最终实现持久盈利 [13][20][21] 其他重要信息 - 公司在IDWeek 2020上展示了关于呼吸道病毒感染管理挑战的海报，在AAAI会议上展示了关于肺炎链球菌高免疫球蛋白在脆弱患者群体中潜在临床应用的海报，在科学和医学领域树立了专业形象 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请更新FDA灌装和完成许可以及BIVIGAM批次扩展的情况，若上半年获得这两项许可，下半年毛利率提升情况如何？ - 公司与FDA沟通良好，审核进展顺利，预计年中左右获得批准，下半年开始从供应链增强中获益 [25] - 若年中获得FDA批准，下半年可能在第三或第四季度初实现四个符合批次的100%毛利率，随着4400升产能扩张获批，毛利率改善趋势将持续 [27] 问题2: 获得批次扩展和内部灌装完成许可后，对从源血浆到成品的库存周转时间有何影响，以及如何看待BIVIGAM的合同签订？ - 目前生产周期为7 - 12个月，使用第三方进行无菌灌装和贴标包装等工作，周期较长；若实现内部灌装完成，有望将生产周期缩短至7 - 9个月 [29][30] - BIVIGAM需求良好，第一季度表现出色，公司与合作伙伴密切合作，能发现市场供应缺口，随着产品供应增加，客户会让更多患者使用该产品 [30][31] 问题3: 请说明加快建设血浆采集中心的决策因素，以及FDA在审核时间方面的信息？ - 公司工厂现有40万升产能，未来可能扩大，为控制血浆供应、增强供应链稳定性，决定建设更多血浆采集中心；疫情期间，零售行业受冲击，公司可获得租金较低的优质零售空间，降低成本；行业对血浆需求持续增长，且有收购血浆采集中心的高价值交易，而公司建设成本较低 [33][35][37][38] - 通常BLA提交后12个月获得批准，公司上一个中心在提交BLA后六个多月获批且无需FDA现场检查；预计今年第四季度获得批准，但不排除提前获批的可能 [39][40] 问题4: 4400升产能内部灌装完成获得FDA批准的剩余主题和因素是什么，是否需要现场检查设备？ - 4400升血浆池扩展无需检查，是常规的预先批准补充提交，FDA进行文件审核；内部灌装生产线的安装和运营通常需要FDA现场检查，但公司安装的Vanrx SA25是先进的全封闭隔离系统，FDA已批准该设备多次，有先例表明无需预先批准检查；公司对审核进展有信心，希望随着疫苗推广，FDA能进行现场检查或豁免检查 [43][44][45][46] 问题5: 总库存中成品的数量是多少，如何看待2021年剩余时间的营收增长轨迹？ - 2020年成品库存为1900万美元，较2019年的500万美元有所增加 [48] - 公司对第一季度营收有信心，预计随着4400升产能扩张获批和产品市场接受度提高，下半年营收将实现季度环比增长 [48]

产品获批与销售情况 - 公司有三款获FDA批准的产品，BIVIGAM于2019年5月9日获批、8月开始商业销售，ASCENIV于2019年4月1日获批、10月开始商业销售，NabiHB于1999年3月24日获批[274] 工厂产能与盈利预期 - 公司位于佛罗里达的工厂年产能40万升，预计2024年开始免疫球蛋白产品年收入超2.5亿美元，且在2024年第一季度实现盈利[275] 血浆采集中心业务情况 - 公司通过子公司运营血浆采集中心业务，2020年新开两家，目前有七个处于不同审批和开发阶段，其中三个已全面运营，预计2024年美国运营的血浆采集中心达10个或更多，典型血浆采集中心年采集量约3 - 5万升[276] 市场需求情况 - 美国约每1200人中有1人有某种形式的原发性免疫缺陷（PI）[279] ASCENIV产品相关情况 - ASCENIV生产中使用的高滴度血浆在总检测样本中占比低于10%[281] - ASCENIV的J代码（J1554）将于2021年4月1日生效，取代当前的C代码（C9072）[281] - ASCENIV的3期临床试验在59名原发性免疫缺陷病（PIDD）患者中进行，治疗12个月无严重细菌感染报告[282] 检测数据与放行情况 - 2020年7月，公司开始从新的检测实验室供应商处获得带检测数据的FDA批次放行[286] 收入构成与摊销情况 - 2020年和2019年的收入包括免疫球蛋白产品销售、血浆销售、中间馏分销售、合同制造和测试收入以及ASCENIV的许可收入，递延收入按约22年的Biotest许可协议期限摊销[292] 股权授予情况 - 2020年授予董事、管理层和员工的受限股票单位（RSUs）代表36.1万股普通股，2020年和2019年分别授予购买146.8412万股和150.8万股普通股的期权[298] 资产减值情况 - 2020年和2019年公司的长期资产和商誉均未发生减值[303][304] 会计准则采用情况 - 2020年1月1日采用ASU No. 2016 - 13，对合并财务报表无重大影响；2019年1月1日采用ASU No. 2017 - 11，对合并财务报表无重大影响；2019年1月1日采用ASU No. 2016 - 02，确认约140万美元使用权资产和约160万美元租赁负债[306][307][308] 营收情况 - 2020年总营收4220万美元，2019年为2930万美元，增加1290万美元，约44%，主要因免疫球蛋白产品销售增加1450万美元，部分被血浆业务收入减少160万美元抵消[311] 产品收入成本情况 - 2020年产品收入成本6130万美元，2019年为3950万美元，增加2180万美元，包括BIVIGAM一致性批次非经常性生产费用750万美元，产品收入成本增加2250万美元，部分被未吸收制造费用减少740万美元抵消[313] 研发费用情况 - 2020年研发费用590.7013万美元，2019年为234.3848万美元，增加356.3165万美元[310] - 2020年研发费用为590万美元，较2019年的230万美元增加，主要因新灌装线测试开发等成本增加[314] 血浆中心运营费用情况 - 2020年血浆中心运营费用417.0051万美元，2019年为216.9629万美元，增加200.0422万美元[310] - 2020年血浆中心运营费用为420万美元，较2019年的220万美元增加，因新增血浆中心及扩张活动[315] 无形资产摊销情况 - 2020年无形资产摊销71.5353万美元，2019年为84.4938万美元，减少12.9585万美元[310] - 2020年无形资产摊销费用为70万美元，2019年为80万美元[317] 销售、一般和行政费用情况 - 2020年销售、一般和行政费用3505.0817万美元，2019年为2591.0757万美元，增加914.006万美元[310] - 2020年销售、一般和行政费用为3510万美元，较2019年增加910万美元，主要因员工薪酬等费用增加[316] 净亏损情况 - 2020年净亏损7574.8548万美元，2019年为4827.9317万美元，增加2746.9231万美元[310] - 2020年净亏损为7570万美元，较2019年的4830万美元增加，主要因运营亏损和利息费用增加[322] 运营亏损情况 - 2020年运营亏损为6490万美元，较2019年的4140万美元增加，因产品收入成本和其他运营费用增加[318] 利息费用情况 - 2020年利息费用为1200万美元，较2019年的900万美元增加，因平均债务本金余额增加[319] 营运资金与股东权益情况 - 截至2020年12月31日，公司营运资金为1.338亿美元，股东权益为8820万美元，较2019年有所增加[323] 股票出售与收益情况 - 2020年公司通过销售协议出售1853.7907万股普通股，获得净收益4250万美元；2021年1月1日至3月16日，又出售1631.1084万股，获得净收益3830万美元，销售协议剩余可筹集资金为2270万美元[330] 信贷协议情况 - 公司与Perceptive签订的信贷协议提供1亿美元的高级有担保定期贷款，包括四笔定期贷款，其中第四笔1500万美元用于偿还欠Biotest的次级票据[331] 经营活动净现金使用量情况 - 2020年经营活动净现金使用量为1.02亿美元，较2019年的7619.35万美元增加2580.94万美元，主要因净亏损增加[335][342][343] 投资活动净现金使用量情况 - 2020年投资活动净现金使用量为1272.47万美元，2019年为381.18万美元；2020年主要用于Boca工厂760万美元资本支出和新血浆采集设施510万美元建设支出[335][344] 资本支出预计情况 - 2021财年预计总资本支出在1200万 - 2000万美元之间[344] 融资活动净现金情况 - 2020年融资活动提供净现金1.439亿美元，包括2月公开发行净得8870万美元、下半年销售协议所得4250万美元和3月贷款所得1250万美元；2019年为8000万美元，含5月股权发行净得4840万美元和再融资及贷款所得3160万美元[345] 信贷协议利率情况 - Perceptive信贷协议借款年利率为7.5%加（i）1个月LIBOR和（ii）3.5%中的较大值，违约时利率自动提高400个基点；截至2020年12月31日利率为11%，每月应计利息约90万美元[335] 提前偿还贷款赎回溢价情况 - 提前偿还Perceptive贷款，2021年12月31日前需支付预付本金5.0%的赎回溢价，2021 - 2022年为2.0%，2022 - 2023年为4.0%，之后至到期日前为5.0%[336] 信贷协议要求情况 - Perceptive信贷协议要求公司在到期日前维持最低现金余额300万美元，自2019年6月30日财季起，每财季末报告的过去12个月收入需超过协议规定金额，2021年3月31日财季为3120万美元，2021年12月31日财季为5500万美元[337] 股票公开发行情况 - 2020年2月公司完成2702.5万股普通股公开发行，净得约8870万美元，用于原材料采购、产品销售、产能扩张等[338] - 2019年5月21日公司发行1293.75万股普通股，毛收入5175万美元，净得4840万美元，用于产品商业推广、产能扩张等[339] 通货膨胀影响情况 - 2020年和2019年通货膨胀或价格变动对公司净销售、收入或净亏损无重大影响[346]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度公司营收约1030万美元，较2019年同期增长约310万美元，增幅42%；2020年前九个月营收约2830万美元，较2019年同期增长1100万美元，增幅63% [9][20][23] - 2020年第三季度末公司总库存约7000万美元，较第二季度末的5600万美元增长约25%；成品商业库存从2019年末的520万美元增至1560万美元 [13][21] - 2020年第三季度公司净亏损约1690万美元，较第二季度的约2000万美元减少16%；2020年前九个月净亏损5630万美元，2019年同期为3770万美元 [13][23][24] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物约5970万美元，应收账款630万美元；2019年12月31日分别约为2680万美元和350万美元 [24] - 截至2020年9月30日，公司净营运资金约1.231亿美元，2019年12月31日约为7180万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 免疫球蛋白和血浆产品组合BIVIGAM、ASCENIV、Nabi - HB及中间馏分的销售增加，推动了营收增长 [23] - 公司与第三方签订的生产和销售血浆衍生中间馏分的制造和供应协议，对第三季度营收增长产生积极影响 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 免疫球蛋白市场持续扩张，但供应一直处于历史紧张状态，预计这种紧张状况将持续，甚至因新冠疫情而加剧 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在未来三到五年内开设五到十家新的血浆采集中心，目前有六个血浆采集中心处于不同的开发和审批阶段，包括佐治亚州的Kennesaw和田纳西州的诺克斯维尔，诺克斯维尔预计在2021年年中获得FDA的生物制品许可申请批准 [15] - 公司继续投资并推进多项供应链稳健性增强举措，包括成功引入无菌灌装和完成能力、推进4400升BIVIGAM血浆池的产能扩张监管工作等，预计在2020年底至2021年向FDA提交相关监管申请，并最早在2021年年中看到这些举措对公司营收和利润产生影响 [17][18] - 公司与开发合作伙伴继续致力于ImmunoRank（一种专有抗体检测方法）的监管提交和潜在紧急使用授权申请，若获批，有望为识别SARS - CoV - 2高滴度恢复期血浆提供更快速、简单和经济有效的方法 [18] - 公司作为较小的参与者，在免疫球蛋白市场中，不追求大型医院合同，而是针对被分配供应或交付延迟的客户，通过增加库存来展示供应能力，以吸引客户 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临新冠疫情带来的运营逆风，但公司在2020年第三季度取得了强劲业绩，预计第四季度营收将继续增长，并在2021年持续增长 [9][10] - 公司认为新冠疫情对供应链的影响是暂时的，随着血浆采集量的逐步改善，未来前景乐观，有信心实现未来三到五年营收达到2.5亿美元或更多的目标 [11][26][28] 其他重要信息 - 公司在近期的科学和医学会议上受到了供应商和医生的欢迎，虚拟基层推广和参与工作取得了成效 [10][11] - 公司的生产周期为7到12个月，目前正在建立安全库存，以应对市场不确定性，确保产品供应的连续性 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司供应的可见性和一致性情况，以及对与潜在客户谈判的影响 - 公司库存从第二季度到第三季度增长约25%，有更多成品和库存，正在建立安全库存 公司解决了第三方测试实验室的问题，释放的批次比以往更多，对实现下半年营收增长目标充满信心 公司能够向客户展示库存，让客户相信产品供应的连续性，从而在谈判中更具优势 [33][34][35] 问题2: 公司在市场竞争中如何争取份额 - 公司虽积极进取，但考虑到自身规模，不追求大型医院合同，而是针对被分配供应或交付延迟的客户 公司库存增长，有信心为客户提供两到三个月的供应，以展示供应能力，吸引客户 [37][38][39] 问题3: ImmunoRank的进展及在新冠多克隆抗体开发背景下的前景 - 公司希望通过FDA获得某种紧急使用授权，会向市场更新进展 ImmunoRank是一种基于ELISA试剂盒的检测方法，能帮助识别具有最高中和滴度的恢复期新冠患者捐赠者，解决了恢复期血浆的关键问题 公司不从事恢复期血浆治疗业务，而是利用自身专业知识开发检测方法并向世界推广 [42][43] 问题4: 核心业务营收增长的关键驱动因素 - 营收增长归因于所有产品、副产品、中间体的销售增加，以及新客户的加入 客户看到公司库存持续增长，对公司作为静脉注射免疫球蛋白产品的主要销售商更有信心 [46] 问题5: 是否继续预计第四季度营收持续增长 - 公司预计第四季度营收将继续增长 从资产负债表来看，成品库存从第二季度的5600万美元增加到7000万美元，公司会继续采购和销售库存，同时保留安全库存，预计库存将继续增长，客户群也将扩大 [48] 问题6: 公司在分销点、P&T委员会和支付方方面的进展，以及J - code授予对ASCENIV讨论的影响 - ASCENIV在医院的参与度增加，冬季新冠疫情期间，医院对其在合适患者类型和使用方面的思考更多 门诊方面，医疗保险报销对公司有利，公司继续维护平均销售价格，正在将合适的患者转换为使用ASCENIV 公司销售团队和商业运营团队积极与客户互动，免疫球蛋白是热门话题，公司库存充足，有能力满足当前和未来的需求 [50][51][52] 问题7: 增强灌装和完成能力的时间表，以及是否与FDA讨论加快审批 - 公司尚未向FDA提交Vanrx机器的产品申请，预计在年底前提交 提交后会与FDA沟通，看是否有加快审批的途径 公司对相关项目的时间表保持信心，预计2021年年中至下半年开始从供应链稳健性和增强举措中受益 [54][55] 问题8: 公司免疫球蛋白产品的库存稳态目标 - 公司预计库存将实现季度环比和同比增长，这与营收增长相称 随着购买更多血浆和开设更多血浆采集中心，库存将增加，有助于实现未来三到五年2.5亿美元的营收目标 [58] 问题9: 公司现金状况和额外资金需求的展望 - 公司会严格管理费用，从第二季度到第三季度净亏损从2000万美元降至约1700万美元，呈下降趋势 公司相信营收增长将超过支出增长 公司在2019年承担额外债务后获得了多项监管批准，债务关系良好，最大的贷款人持有约19%的股份，与管理层保持一致，公司资产负债表的抵押品状况良好 [60] 问题10: ASCENIV的投资是否有回报 - 公司在ASCENIV上的投资取得了回报，与客户的沟通增多，正在转换患者并看到产品在医院、门诊输液中心和家庭护理环境中的使用 产品具有独特的抗体谱，能为临床医生和支付方提供一致的抗体水平，公司对其在第四季度和2021年的增长充满信心 [62][63][64] 问题11: 供应商向公司供应血浆的频率及影响供应的因素 - 公司与第三方供应商有正式的交付计划，通常每月交付一次 公司在本季度未遇到供应商的延迟或困难，供应商全力支持公司，确保原材料供应 [66][67] 问题12: 公司实现2.5亿美元年营收时的情况 - 2.5亿美元的营收是公司整体业务的累计收入，包括血浆采集业务、合同制造活动、商业产品销售和中间馏分销售 随着4400升BIVIGAM血浆池扩张项目的推进，公司产能可能增长高达50%，营收可能超过2.5亿美元 公司建设五到十家新中心是为了实现自给自足，减少供应和需求波动的影响，目前一切进展顺利 [69][70] 问题13: 所有新冠康复患者是否都有高滴度中和抗体，以及ImmunoRank的结论 - 并非所有新冠康复患者都能产生大量中和抗体，有些无症状患者也可能有高滴度中和抗体 公司尚未公布相关数据，预计在今年晚些时候或明年初的医学会议上发布 市场上有研究表明，20% - 40%的新冠康复患者中和抗体水平较低，ImmunoRank旨在解决这一问题，帮助确定最有可能提供临床益处的康复患者捐赠者 [73][74] 问题14: ImmunoRank是否符合公司业务目标，以及与Leinco Technologies的合作条款 - 公司目前无法讨论合作的财务条款和条件 ImmunoRank与公司的工作具有协同性，但目前对盈利能力的影响不大 公司没有开发自己的新冠超免疫球蛋白的计划，仍参与新冠血浆联盟 若有商业机会，公司和Leinco将尽力利用，但该检测方法的主要目的是解决行业问题，展示公司的科学实力 [77][78] 问题15: 公司是否考虑开发皮下注射制剂 - 公司目前没有开发皮下注射制剂的计划 市场上大部分免疫球蛋白仍采用静脉注射形式，公司认为静脉注射对免疫功能低下患者是合适的给药途径 皮下注射制剂需要约20%更多的免疫球蛋白才能达到与静脉注射相同的IgG谷浓度，公司的目标是提供更多产品治疗更多患者，因此专注于静脉注射制剂 [80][81] 问题16: BIVIGAM性能批次的销售时间和额外FDA批准的费用情况 - 公司尚未给出4400升工艺的具体时间表，希望在今年晚些时候或明年第一季度提交申请，预计需要四到六个月的标准审核时间 预计在2021年年中至下半年看到对营收和利润的影响，希望在第三、四季度有批次可供发布 公司不认为有计划外的额外一致性批次，但会根据FDA要求尽力指导分析师 今年上半年公司对一致性批次的费用约为700万美元，若在2021年下半年销售这些批次，将实现100%的毛利率和利润 [84][87][88]

财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为59,675,045美元，较2019年12月31日的26,752,135美元增长[11] - 截至2020年9月30日，公司应收账款净额为6,334,536美元，较2019年12月31日的3,469,919美元增长[11] - 截至2020年9月30日，公司总资产为189,976,043美元，较2019年12月31日的127,090,725美元增长[11] - 截至2020年9月30日，公司总负债为118,600,089美元，较2019年12月31日的100,897,576美元增长[11] - 截至2020年9月30日，公司股东权益为71,375,954美元，较2019年12月31日的26,193,149美元增长[12] - 公司普通股每股面值0.0001美元，授权股数150,000,000股，截至2020年9月30日，已发行和流通股数为89,616,176股，较2019年12月31日的59,318,355股增加[12] - 2020年第三季度产品收入为1024.065万美元，2019年同期为718.6795万美元；2020年前九个月产品收入为2815.6571万美元，2019年同期为1720.4909万美元[13] - 2020年第三季度总运营费用为2407.7335万美元，2019年同期为1627.2931万美元；2020年前九个月总运营费用为7595.8284万美元，2019年同期为5090.9552万美元[13] - 2020年第三季度运营亏损为1380.0977万美元，2019年同期为905.0428万美元；2020年前九个月运营亏损为4769.4588万美元，2019年同期为3359.7518万美元[13] - 2020年第三季度净亏损为1691.7453万美元，2019年同期为1143.8459万美元；2020年前九个月净亏损为5634.0774万美元，2019年同期为3771.8286万美元[13] - 2020年9月30日普通股加权平均流通股数（基本和摊薄）为8769.8258万股，2019年同期为5931.783万股；2020年前九个月为8262.7753万股，2019年同期为5267.319万股[13] - 2020年9月30日股东权益总额为7137.5954万美元，2019年同期为3611.8072万美元[14][15] - 2020年前九个月经营活动使用的净现金为6978.3522万美元，2019年同期为5654.1468万美元[17] - 2020年前九个月投资活动使用的净现金为9126.359万美元，2019年同期为2217.542万美元[17] - 2020年前九个月融资活动提供的净现金为11183.2791万美元，2019年同期为8001.031万美元[17] - 2020年前九个月现金及现金等价物净增加额为3292.291万美元，2019年同期为2125.13万美元[17] - 截至2020年9月30日，公司营运资金为1.231亿美元，其中现金及现金等价物为5970万美元[21] - 自2004年6月成立至2020年9月30日，公司累计亏损3.211亿美元[22] - 截至2020年10月31日，公司通过出售普通股获得净收益2030万美元[24] - 截至2020年9月30日，公司有一笔1500万美元的次级应付票据[29] - 2020年9月30日，三个客户占公司应收账款总额的80%；2019年12月31日，两个客户占89%[30] - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司商誉均为350万美元[32] - 公司每年10月1日进行商誉减值测试，2020年未产生减值费用[33] - 2020年和2019年第三季度及前九个月，公司未发生长期资产减值[34] - 2020年9月30日止九个月，三名客户占公司综合收入的82%；2019年9月30日止九个月，四名客户占公司综合收入的86%[37] - 2020年和2019年9月30日止九个月，因反摊薄效应，分别有9,407,511份和7,777,699份证券被排除在摊薄后普通股每股亏损计算之外[39][40] - 2019年1月1日采用ASU 2016 - 02，确认使用权资产140万美元和相应租赁负债约160万美元[46] - 2020年9月30日存货总计6975.2528万美元，其中原材料2568.2701万美元、在产品2844.1553万美元、产成品1562.8274万美元；2019年12月31日存货总计5306.4734万美元，其中原材料3338.1806万美元、在产品1445.5665万美元、产成品522.7263万美元[48][49] - 2020年9月30日无形资产净值262.2959万美元，2019年12月31日为315.9474万美元；2020年和2019年9月30日止三个月无形资产摊销费用均为20万美元，2020年和2019年9月30日止九个月分别为50万美元和60万美元[51] - 未来五年无形资产预计摊销费用：2020年剩余时间17.8838万美元、2021年71.5352万美元、2022年71.5352万美元、2023年71.5352万美元、2024年29.8065万美元[52] - 2020年9月30日物业及设备净值3962.251万美元，2019年12月31日为3174.1317万美元[53] - 2020年9月30日止三个月和九个月物业及设备折旧费用分别为90万美元和220万美元，2019年同期分别为60万美元和180万美元[54] - 2020年9月30日和2019年12月31日，应付票据分别为8500万美元和7250万美元，扣除债务折扣后，高级应付票据分别为8210.8633万美元和6829.1163万美元[59] - 公司向Biotest发行的次级应付票据为1500万美元，2020年9月30日和2019年12月31日扣除债务折扣后分别为1493.4926万美元和1490.8053万美元，年利率6.0%，2022年6月6日到期[66][68] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司授权发行1.5亿股普通股，分别有8961.6176万股和5931.8355万股流通在外，预留940.7511万股后，2020年9月30日有5097.6313万股可供发行[69] - 2020年8月5日，公司与Jefferies签订销售协议，可出售最高5000万美元普通股，截至2020年9月30日，已发行325.1195万股，获得净收益1060万美元[70] - 2020年2月，公司完成公开发行2350万股普通股，总收益8230万美元，行使超额配售权额外出售352.5万股，额外收益1230万美元，扣除费用后净收益约8870万美元[70] - 2020年和2019年9月30日止九个月，公司分别授予购买139.8412万股和149.31万股普通股的期权，2020年9月30日，未行使且预计可行权的股票期权加权平均剩余合同期限为6.7年，可行使的为5.5年[76] - 2020年9月30日公司期权余额为6,938,351股，加权平均行使价格为4.41美元；可行使期权为4,315,757股，加权平均行使价格为5.08美元；有460万美元与期权相关的未确认薪酬费用，预计在2.5年的加权平均期间内确认[77] - 2020年前九个月公司授予受限股票单位（RSUs）共计361,000股；截至2020年9月30日，未归属RSUs余额为331,000股，加权平均授予公允价值为2.81美元；有80万美元与未归属RSUs相关的未确认薪酬费用，预计在3.3年的加权平均期间内确认[78][79] - 2020年第三季度和前九个月公司基于股票的总薪酬费用分别为774,784美元和2,166,940美元，2019年同期分别为650,670美元和2,014,669美元[80][81] - 2020年和2019年前九个月公司向Areth的租金费用均为90,000美元[81] - 2020年前九个月公司从Grifols购买血浆总计约1380万美元，占公司总库存采购的约66%；2019年前九个月从BPC购买血浆总计1650万美元，占公司总库存采购的约78%[94] - 2020年第三季度，公司合并收入为1027.6358万美元，其中ADMA BioManufacturing部门收入902.6323万美元，血浆采集中心部门收入121.4327万美元，公司部门收入3.5708万美元[98] - 2020年第三季度，公司合并产品销售成本为1185.5464万美元，其中ADMA BioManufacturing部门成本1062.5837万美元，血浆采集中心部门成本122.9627万美元[98] - 2020年第三季度，公司运营亏损927.7702万美元，净亏损954.5725万美元[99] - 2020年前九个月，公司合并收入为2826.3696万美元，其中ADMA BioManufacturing部门收入2327.2463万美元，血浆采集中心部门收入488.4108万美元，公司部门收入10.7125万美元[101] - 2020年前九个月，公司合并产品销售成本为4218.0319万美元，其中ADMA BioManufacturing部门成本3731.493万美元，血浆采集中心部门成本486.5389万美元[101] - 2020年前九个月，公司运营亏损4769.4588万美元，净亏损5634.0774万美元[101] - 2019年1月1日，公司向BPC转让两个血浆采集中心，记录了1150万美元的收益[103] - 2020年和2019年第三季度，公司租赁费用分别约为20万美元和10万美元；2020年和2019年前九个月，租赁费用分别约为40万美元和30万美元[105] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司租赁负债分别为310万美元和150万美元[106] - 公司租赁义务的总付款额为508.9238万美元，扣除利息和当前部分后，2020年9月30日余额为286.0732万美元[109] - 2020年前九个月现金支付利息7303753美元，2019年为5614582美元；设备应付账款和应计负债反映的购置金额2020年为1468147美元，2019年为268050美元；使用权资产交换租赁义务获得金额2020年为1738156美元，2019年为1421669美元；应付票据相关认股权证发行金额2020年为0，2019年为3579115美元[110] - 2020年10月1日至10月31日，公司出售4127833股普通股，净收益960万美元[112] - 2020年第三季度收入较上一季度增长32%[125] - 2020年前9个月，三家客户占公司合并收入的82%，其中BioCare、Biolife和Reliance分别约占51%、17%和14%[133] - 2020年1月1日公司采用ASU No. 2016 - 13，该更新对合并财务报表无重大影响；2019年1月1日采用ASU No. 2017 - 11，该更新对合并财务报表无重大影响；2019年1月1日采用ASU No. 2016 - 02，确认了约140万美元的使用权资产和约160万美元的相应租赁负债[140][141][142] - 2020年第三季度收入为1030万美元，2019年同期为720万美元，增加310万美元，约42%，主要因免疫球蛋白产品销售增加320万美元，部分被血浆收入减少10万美元抵消[143][146] - 2020年第三季度产品收入成本为1190万美元，2019年同期为790万美元，增加因免疫球蛋白收入增加对应成本增加590万美元，部分被Boca工厂未吸收制造费用减少200万美元抵消[143][148] - 2020年第三季度研发费用为170万美元，2019年同期为50万美元，增加主要因新灌装线测试开发成本60万美元、BIVIGAM临床研究费用增加30万美元和第三方检测开发工作费用20万美元[143][149] - 2020年第三季度血浆中心运营费用为121.8898万美元，2019年同期为45.6899万美元，增加76.1999万美元[143] - 2020年第三季度无形资产摊销为17.8838万美元，2019年同期为21.12

业绩总结 - ADMA Biologics预计年收入潜力超过2.5亿美元，涵盖合同制造和实验室服务等多个收入来源[24] - 2020年上半年收入为1800万美元，较2019年上半年的1010万美元增长78.2%[60] - 2020年上半年每股亏损为0.49美元，较2019年上半年的0.53美元有所改善[60] 市场趋势 - 美国免疫球蛋白（IG）市场在2018年达到68亿美元，预计到2025年将以10.9%的年复合增长率（CAGR）增长[31] - 目前美国IG市场由四大主要生产商主导，合计占据约90%的市场份额，市场年增长率在6%至11%之间[33] - 预计美国IG市场的增长主要来自于对IG的更高利用率和收购活动[35] 用户数据 - 美国约有25万名原发性免疫缺陷（PI）患者，其中约50%接受免疫球蛋白治疗[37] - ADMA的产品组合能够帮助治疗PI人群中的主要亚群体，提供替代方案[37] 产品与研发 - ADMA目前有三种FDA批准的免疫球蛋白产品，并在开发其他血浆衍生产品候选药物[24] - ASCENIV™在免疫缺陷患者中针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的FDA批准，预计将进一步扩大市场机会[46] - ADMA的专利包括对所有病毒引起的呼吸道感染的治疗和预防，专利到期时间为2035年[45] 生产能力与扩张 - ADMA的Boca Raton工厂年产能力为400,000升，预计可生产140万至160万克的免疫球蛋白，潜在收入超过2.5亿美元[52] - 每个新建的血浆中心年可收集约50,000升血浆，计划在未来三年内建设5至10个新中心[62] - ADMA的血浆产品制造设施在美国仅有少数几家，具备FDA批准的生产能力[50] 财务状况 - ADMA的总资产为1.915亿美元，总负债为1.146亿美元，股东权益为7690万美元[60] - 2020年上半年总运营费用为5190万美元，较2019年上半年的3460万美元增长49.9%[60] 其他信息 - ADMA的优化IG生产过程允许最大化每升血浆的收入，同时生产生命维持和拯救生命的疗法[26] - ADMA的产品组合覆盖临床免疫学、传染病、血液学/肿瘤学及急救医学等多个领域[47]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收780万美元，较2019年第二季度的660万美元增长约120万美元，增幅19% [23] - 2020年上半年总营收1800万美元，较2019年上半年的1010万美元增长790万美元，增幅近80% [25] - 2020年第二季度合并净亏损2020万美元，即每股基本和摊薄亏损0.23美元，2019年第二季度合并净亏损1320万美元，即每股基本和摊薄亏损0.25美元 [24] - 2020年上半年合并净亏损3940万美元，即每股基本和摊薄亏损0.49美元，2019年上半年合并净亏损2630万美元，即每股基本和摊薄亏损0.53美元 [25] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为7580万美元，应收账款为650万美元，2019年12月31日分别为2680万美元和350万美元 [25] - 截至2020年6月30日，公司净营运资金为1.301亿美元，2019年12月31日为7180万美元 [26] - 截至2020年6月30日，成品商业库存从2019年12月31日的520万美元增加75%至910万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年第二季度营收增长主要得益于BIVIGAM、ASCENIV和血浆衍生中间馏分的销售，而2019年同期这些产品无销售 [23] - 2020年上半年营收增长主要归因于BIVIGAM、ASCENIV和血浆衍生中间馏分的销售，2019年同期这些产品均未进行商业销售 [25] - 公司与第三方客户签订了长期供应协议，今年血浆衍生中间馏分销售额达数百万美元，未来两到三年将增长至1000 - 2000万美元 [59] 各个市场数据和关键指标变化 - 所有血浆产品的市场需求依然强劲，公司预计未来三到五年营收将大幅增长 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划未来三到五年内建造5 - 10个血浆采集中心，2020年底前将开设第三个美国血浆采集中心并开始建设第四个中心 [9] - 公司加入了COVID - 19全球血浆联盟，其全资子公司ADMA BioCenters一直在收集并向联盟提供COVID - 19高滴度血浆 [10] - 公司致力于BIVIGAM和ASCENIV的商业推广，同时在COVID - 19带来的物流和推广挑战下继续推广NABI - HB的使用 [13] - 公司实施多方面供应链稳健战略，购买并安装了新的无菌灌装机，制造了四批符合规格的BIVIGAM，预计2020年下半年至2021年向FDA提交相关申请，最早2021年年中受益于供应链投资 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年上半年公司取得了多项关键成就和里程碑，尽管面临COVID - 19带来的挑战，但公司在制造、供应链和商业目标方面仍取得进展 [7] - 公司认为COVID - 19对公司和第三方供应商的影响是暂时的，未来前景光明，有增长潜力 [27] - 公司有信心2020年下半年营收将远高于上半年，并有望在未来三到五年内实现超过2.5亿美元的年营收目标 [18][28] 其他重要信息 - 公司为ASCENIV获得了临时J代码下的报销，并确定了该疗法的平均销售价格，CMS公布的ASCENIV每克963.54美元的支付限额是新IVIG产品获得医疗保险覆盖的第一步，也支持第三方支付者对门诊使用的报销 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 因FDA测试而被锁定和延迟的批次数量 - 有几批产品因位于英国的实验室受COVID - 19影响无法提供测试结果而延迟，但问题已完全解决，公司已恢复批次放行 [31][32] 问题2: 下半年的费用情况 - 制造四批符合规格的批次成本略超600万美元，这属于销售成本中的特殊项目，随着公司发展，费用情况与今年前六个月相当，但不包括符合规格的批次 [33][34] 问题3: BIVIGAM产能扩张项目的批次测试情况 - 本季度生产了一些额外的符合规格批次，公司按计划推进，有望在年底前向FDA提交包括灌装机和BIVIGAM产能扩张等供应链稳健活动的申请，部分申请可能在2021年初提交 [35][36] 问题4: BIVIGAM产能扩大的申报流程及FDA审批时间 - 这属于标准的预先批准补充申请，FDA审批时间为四到六个月，但公司认为在COVID - 19持续的情况下，有办法与FDA合作加快审批 [38][39] 问题5: ASCENIV在商业推广初期与医生和P&T委员会的直接互动情况 - 尽管面临困难，但公司在学术中心、地区医疗中心和门诊环境中进行了多次客户参与会议，因COVID - 19使人们对免疫球蛋白中抗体的作用有了更多认识，公司收到了许多咨询信息，部分患者获得授权和第三方支付者批准从标准IG转换为ASCENIV，公司销售团队正逐步推进工作 [40][44] 问题6: Medicare对ASCENIV业务的重要性以及J代码发布后在Medicare环境中使用产品是否无需事先授权 - Medicare患者对ASCENIV业务很重要，理论上患者凭处方和医生判断可使用ASCENIV，但通常90%的免疫球蛋白使用需要某种事先授权，公司销售和医疗事务团队会与治疗医生合作获取所需授权 [45][46] 问题7: 关于标准IVIG在COVID - 19方面的研究情况以及ASCENIV在COVID - 19患者中的使用情况 - 有数据表明免疫球蛋白有助于控制感染，但ADMA没有正在进行的相关试验，公司产品商业上可获得，合理推测临床医生可能会根据可用性使用ADMA的产品治疗COVID - 19患者 [47][50] 问题8: 从静脉注射免疫球蛋白转向皮下注射免疫球蛋白对ADMA的影响以及ASCENIV皮下注射的潜力 - 目前ADMA没有经FDA批准的皮下注射产品，公司认为静脉注射对原发性免疫缺陷患者能快速实现抗体生物利用度，皮下注射有便利性，在COVID - 19期间有助于患者自行给药，但公司目前未看到影响，未来可能考虑皮下注射，当前重点是生产静脉注射产品、推进COVID - 19研发工作、适时扩大ASCENIV标签以及建立安全库存 [52][55] 问题9: 新灌装线费用是否为非经常性项目以及第二季度营收中中间馏分的占比 - 新灌装线费用是研发费用的主要部分，公司不单独披露各产品营收，中间馏分是有意义的营收贡献者，今年有几百万美元销售额，未来两到三年将增长至1000 - 2000万美元 [56][59] 问题10: 血浆采集量何时恢复到正常水平 - 这取决于COVID - 19的情况，第三季度血浆采集量已从第二季度的低点有所反弹，预计未来12 - 18个月逐渐恢复正常，公司供应合同稳定，有信心应对 [61][63] 问题11: 库存情况，整体库存是否会继续保持稳定以及与成品库存增加的关系 - 自2019年下半年进入商业规模扩大阶段后，库存将继续增加，随着开设更多中心和购买更多血浆，库存会随营收增长而增长 [65][68] 问题12: 新无菌灌装机在费用、利润率和产品完成时间方面的优势 - 难以给出确切数字，但内部估计可使毛利率提高约10%，无需运输成本，可加快生产 throughput 过程，更快将库存转化为商业产品，有望提高整体利润率 [69][71]

财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为75,781,122美元，较2019年12月31日的26,752,135美元增长[12] - 2020年第二季度，公司总营收为7,787,594美元，较2019年同期的6,560,942美元增长18.7%[15] - 2020年上半年，公司总营收为17,987,338美元，较2019年同期的10,089,531美元增长78.3%[15] - 2020年第二季度，公司运营亏损为17,123,825美元，较2019年同期的11,338,674美元扩大50.9%[15] - 2020年上半年，公司运营亏损为33,893,611美元，较2019年同期的24,547,090美元扩大38.1%[15] - 2020年第二季度，公司净亏损为20,178,091美元，较2019年同期的13,211,872美元扩大52.7%[15] - 2020年上半年，公司净亏损为39,423,321美元，较2019年同期的26,279,827美元扩大50.0%[15] - 截至2020年6月30日，公司股东权益为76,879,455美元，较2019年12月31日的26,193,149美元增长193.5%[14] - 2020年第二季度，公司基本和摊薄后每股亏损为0.23美元，较2019年同期的0.25美元有所收窄[15] - 2020年上半年，公司基本和摊薄后每股亏损为0.49美元，较2019年同期的0.53美元有所收窄[15] - 2020年上半年净亏损3942.3321万美元，2019年同期为2627.9827万美元[18] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为4593.1435万美元，2019年同期为3291.1136万美元[18] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为624.1284万美元，2019年同期为24.5675万美元[19] - 2020年上半年融资活动净现金提供量为1.01201706亿美元，2019年同期为8001.7868万美元[19] - 截至2020年6月30日，公司营运资金为1.301亿美元，其中现金及现金等价物为7580万美元[24] - 自2004年6月成立至2020年6月30日，公司累计亏损3.041亿美元[26] - 截至2020年6月30日，三名客户占公司应收账款总额的76%；截至2019年12月31日，两名客户占公司应收账款总额的89%[34] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月里，三家客户分别占公司合并收入的81%和84%[42] - 2020年6月30日和2019年12月31日存货分别为56001348美元和53064734美元，其中原材料分别为24830796美元和33381806美元，在产品分别为22066417美元和14455665美元，产成品分别为9104135美元和5227263美元[53] - 2020年6月30日和2019年12月31日无形资产（商标及其他）成本均为4100046美元，累计摊销分别为1805973美元和1513112美元，净值分别为2294073美元和2586934美元[55] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月无形资产摊销费用为20万美元，六个月为40万美元，未来五年预计摊销费用分别为2020年剩余时间357,676美元、2021年715,352美元、2022年715,352美元、2023年715,352美元、2024年298,065美元[58][59] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司无形资产分别为6,084,024美元和3,282,227美元[58] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司固定资产净值分别为37,373,366美元和31,741,317美元[60] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月，公司固定资产折旧费用分别为70万美元和130万美元，2019年分别为60万美元和120万美元[61] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司高级应付票据分别为81,648,187美元和68,291,163美元[62] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司应付给Biotest的次级票据分别为14,925,760美元和14,908,053美元[74] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司授权发行1.5亿股普通股，分别有86,349,981股和59,318,355股流通在外[74] - 截至2020年6月30日，考虑预留股份后，公司有54,384,080股普通股可供发行[76] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月内，公司分别授予董事、员工和第三方服务提供商购买123.25万股和142.91万股普通股的期权；2020年6月30日，已发行且预计可行权的股票期权加权平均剩余合同期限为6.9年，可行使的股票期权加权平均剩余合同期限为5.6年[80] - 截至2020年6月30日，公司与股权奖励计划相关的未确认薪酬费用为510万美元，预计在2.6年的加权平均期间内确认[82] - 2020年截至6月30日的六个月内，公司授予董事和管理层员工限制性股票单位（RSUs）总计34.1万股；2020年截至6月30日的三个月和六个月，与未归属RSUs相关的总薪酬费用为10万美元；截至2020年6月30日，与未归属RSUs相关的未确认薪酬费用为80万美元，预计在3.5年的加权平均期间内确认[83][84] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，公司股权奖励计划的总股票薪酬费用分别为71.5608万美元、72.6736万美元、139.2156万美元和136.3999万美元[85] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月租金费用均为6万美元[86] - 2020年上半年公司从基立福采购血浆约370万美元，占总库存采购的约42%；2019年上半年从BPC采购血浆500万美元，占总库存采购的约67%[98] - 2020年和2019年上半年，公司支付利息分别为491.2165万美元和357.4304万美元[112] - 2020年第二季度公司总营收780万美元，较2019年同期的660万美元增加120万美元，约19%[150] - 2020年第二季度产品收入成本为1350万美元，较2019年同期的1050万美元增加300万美元[152] - 2020年第二季度研发费用为170万美元，较2019年同期的50万美元增加120万美元[153] - 2020年上半年公司总营收约1800万美元，较2019年同期的1010万美元增加790万美元，增幅78%[163] - 2020年上半年产品收入成本为3030万美元，较2019年同期的1990万美元增加1040万美元[164] - 2020年上半年研发费用为320万美元，较2019年同期的140万美元增加180万美元[165] - 2020年第二季度运营亏损为1710万美元，较2019年同期的1130万美元增加580万美元[157] - 2020年上半年运营亏损为3390万美元，较2019年同期的2450万美元增加930万美元[169] - 2020年第二季度净亏损为2020万美元，较2019年同期的1320万美元增加700万美元[159] - 2020年上半年净亏损为3940万美元，较2019年同期的2630万美元增加1310万美元[173] - 截至2020年6月30日，公司营运资金为1.301亿美元，包括7580万美元现金及现金等价物，股东权益为7690万美元；而2019年12月31日营运资金为7180万美元，包括2680万美元现金及现金等价物，股东权益为2620万美元[174] - 自成立以来，公司累计亏损3.041亿美元，2020年和2019年上半年负现金流分别为4590万美元和3290万美元，2019年和2018年经营活动负现金流分别为7620万美元和6270万美元[174] - 2020年和2019年上半年经营活动净现金使用量分别为4590万美元和3290万美元，主要因净亏损增加[183][186] - 2020年和2019年上半年投资活动净现金使用量分别为620万美元和20万美元，主要是Boca工厂资本支出，预计2020财年剩余时间资本支出在700万 - 1200万美元[183][187] - 2020年上半年融资活动提供净现金1.012亿美元，包括2月股权发行净收益8870万美元和信贷安排贷款收益1250万美元；2019年上半年为8000万美元[185][188] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年第二季度，ADMA BioManufacturing营收650.29万美元，Plasma Collection Centers营收124.90万美元，Corporate营收3.57万美元，合并营收778.76万美元；2019年同期分别为400.24万美元、252.28万美元、3.57万美元和656.09万美元[104] - 2020年上半年，ADMA BioManufacturing营收1424.61万美元，Plasma Collection Centers营收366.98万美元，Corporate营收7.14万美元，合并营收1798.73万美元；2019年同期分别为467.17万美元、467.17万美元、7.14万美元和1008.95万美元[105][106] - 2020年第二季度，公司净亏损2017.81万美元，其中ADMA BioManufacturing亏损1308.83万美元，Plasma Collection Centers亏损91.93万美元，Corporate亏损617.05万美元；2019年同期分别为1321.19万美元、891.84万美元、39.22万美元和390.12万美元[104] - 2020年上半年，公司净亏损3942.33万美元，其中ADMA BioManufacturing亏损2580.33万美元，Plasma Collection Centers亏损137.65万美元，Corporate亏损1224.35万美元；2019年同期分别为2627.98万美元、1970.88万美元、 - 1117.84万美元和1774.94万美元[105][106] - 2020年上半年，公司资本支出624.33万美元，其中ADMA BioManufacturing支出506.45万美元，Plasma Collection Centers支出117.88万美元；2019年同期分别为24.57万美元、 - 2.12万美元和21.24万美元[105][106] 公司产品相关情况 - 公司有三款FDA批准的产品，分别为BIVIGAM、ASCENIV和Nabi - HB [22] - 公司有三个获FDA批准的产品，包括BIVIGAM、ASCENIV和Nabi - HB，均已上市销售[118] - 公司预计两项关于BIVIGAM的上市后研究将于2021年底完成，关于ASCENIV的儿科研究需在2023年6月完成[99][100] - 2018年初，公司获得FDA授权，在美国商业分销首批商业批次的Nabi - HB[127] - 自2017年第三季度起，公司领导下的博卡工厂持续生产Nabi - HB[127] 公司债务相关情况 - 截至2020年6月30日，公司有1500万美元的次级应付票据[33] - 公司与Perceptive的信贷协议提供最高8500万美元的高级担保定期贷款，利率为每年7.5%加上1个月LIBOR和3.5%中的较高者，截至2020年6月30日利率为11.0%[63][66] - 公司使用Perceptive第一笔贷款中的3000万美元终止并全额偿还与Marathon的先前信贷协议，还支付了相关费用，2019年上半年确认债务清偿损失约1000万美元[64][65] - 2020年3月20日，公司提取现有信贷协议最后一笔1250万美元用于一般公司用途，借款年利率为7.5%加上1个月伦敦银行同业拆借利率和3.5%中的较高者，违约时适用保证金自动增加400个基点[179] - 公司与Perceptive的信贷协议下未偿还本金余额为8500万美元，2022年3月1日到期，每月需支付约80万美元利息，所有义务以公司大部分有形和无形资产作担保[180] - 公司欠Biotest的无担保次级票据本金为1500万美元，年利率6%，2022年6月6日到期，需每半年支付约50万美元利息[182] 公司股权相关情况 - 2020年2月11日，公司完成2350万股普通股承销公开发行，总收益8230万美元；2月21日，承销商行使期权额外购买352.5万股，额外总收益1230万美元；扣除承销折扣和其他费用后，公司净收益约8870万美元[77] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司有未行使认股权证可购买总计213.816万股普通股，加权平均行使价为