收入和利润（同比环比） - 营业收入为5.64亿元人民币，同比增长19.63%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为2241.92万元人民币，同比大幅增长143.97%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1276.53万元人民币，同比增长122.95%[23] - 基本每股收益为0.05元/股，同比增长141.67%[23] - 稀释每股收益为0.05元/股，同比增长141.67%[23] - 加权平均净资产收益率为1.54%，同比提升5.49个百分点[23] - 公司2021年营业收入564.058百万元 同比增长19.63%[47] - 归属于上市公司股东的净利润为22.4192百万元[47] - 公司营业收入564.058百万元，同比增长19.63%[57] - 归属于上市公司股东的净利润22.4192百万元，同比增长143.97%[58] - 公司2021年总营业收入为5.64亿元，同比增长19.63%[70] - 第一季度营业收入为1.157亿元，第二季度增长至1.298亿元，第三季度大幅增至1.688亿元，第四季度回落至1.498亿元[25] - 归属于上市公司股东的净利润第一季度为626.97万元，第二季度为729.44万元，第三季度跃升至1549.36万元，第四季度亏损663.86万元[25] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润第一季度为576.99万元，第二季度为565.97万元，第三季度为1538.66万元，第四季度亏损1405.09万元[25] 成本和费用（同比环比） - 研发费用32.7545百万元，同比下降14.86%[58] - 销售费用同比增长13.01%至1.02亿元，主要因产品销售额增长[81] - 管理费用同比增长16.41%至7692.82万元，主要因职工薪酬增加[81] - 财务费用大幅增长1118.17%至-687.31万元，主要因定增款利息收入增加[81] - 研发费用同比下降14.86%至3275.45万元，因研发领用材料减少[81] - 生物医药制品外购成本同比增长37.96%至11.82亿元，占营业成本比重45.19%[75] - 体外诊断试剂销售额同比增长39.69%至22.12亿元，占营业成本比重82.49%[76] - 生物化学原料销售额同比下降51.14%至1185.59万元[76] - 制造费用同比下降25.97%至1841.17万元，占营业成本比重降至7.04%[75] - 疫情导致部分原材料采购成本及物流运输费用上升[10] 各条业务线表现 - 公司2021年体外诊断试剂业务收入48,259.61万元，同比增长24.53%，占营业收入比重85.56%[48] - 诊断仪器业务收入3,807.74万元，同比增长17.66%，占营业收入比重6.75%[48] - 生物化学原料业务收入2,026.26万元，同比下降31.75%，占营业收入比重3.59%[48] - 其他业务收入2,312.19万元，同比增长5.48%，占营业收入比重4.1%[48] - 体外诊断试剂业务收入482.5961百万元，同比增长24.53%，占总收入85.56%[58] - 诊断仪器业务收入38.0774百万元，同比增长17.66%，占总收入6.75%[58] - 生物化学原料业务收入20.2626百万元，同比下降31.75%，占总收入3.59%[58] - 体外诊断试剂收入4.83亿元，占营业收入85.56%，同比增长24.53%[70] - 生物化学原料收入2026.26万元，同比下降31.75%[70] - 房屋租赁收入2168.12万元，同比增长29.88%[70] - 体外诊断试剂销售量20.99万升，同比增长24.19%[74] 各地区表现 - 华东地区收入2.88亿元，占营业收入51.10%，同比增长21.91%[71] - 华南地区收入5495.65万元，同比增长54.96%[71] 销售模式 - 公司销售模式以经销为主（经销与直销相结合）[9] - 公司与400余家经销商建立合作关系 子公司德赛系统与近300家经销商合作[46] - 经销模式实现销售收入434.59百万元 占比80.34%[46] - 直销模式实现销售收入106.346百万元 占比19.66%[46] - 直销模式收入1.06亿元，同比增长31.99%[71] 研发与创新 - 公司已取得66项化学发光试剂产品注册证[41] - 凝血测定试剂盒已有6项产品取得注册证[42] - 公司研发人员79人占总人数16.84%，硕士及以上学历35人，本科及以上学历占研发人员总数97.5%[51] - 研发投入金额为3275.45万元，占营业收入比例为5.81%[84] - 研发人员数量为79人，较去年减少4.82%[83] - 研发人员中硕士学历29人，同比增长16.00%[84] - 新增医疗器械产品注册证17项，总注册证数达370项[84] - 研发投入资本化率为0%，全部费用化处理[84] - 23项新产品处于注册申请阶段[85] - 化学发光POCT检测平台处于产品研发阶段[83] - 研发人员30-40岁年龄段51人，同比增长8.51%[84] - 专科学历研发人员2人，同比减少71.43%[84] - 呼吸道病原体多重检测试剂盒处于产品立项阶段[83] - 公司医学参考实验室建立并运行16项参考测量程序[38] - 医学参考实验室被列入JCTLM数据库 成为中国第四家全球第十二家[38] - 实验室在IFCC的RELA能力验证中16个项目全部获得满意结果[38] - 公司建成25万升体外生化诊断试剂和2,500升体外免疫诊断试剂生产能力[54] 子公司表现 - 子公司德赛系统实现营业收入15,531.58万元[114] - 子公司德赛系统实现净利润4,229.93万元[114] - 子公司厦门国拓实现营业收入14,209.41万元[115] - 子公司厦门国拓实现净利润2,248.63万元[115] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为1.19亿元人民币，同比下降12.17%[23] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降12.17%至1.19亿元人民币[90] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降78.60%至-4,233万元人民币[90] - 筹资活动产生的现金流量净额同比大幅增长1,190.56%至4.99亿元人民币[90] - 现金及现金等价物净增加额同比激增771.30%至5.76亿元人民币[90] - 经营活动现金流入小计同比增长9.16%至6.53亿元人民币[90] - 经营活动现金流出小计同比增长15.41%至5.34亿元人民币[90] - 投资活动现金流入小计同比下降57.13%至217万元人民币[90] - 投资活动现金流出小计同比增长54.70%至4,450万元人民币[90] - 筹资活动现金流入小计同比激增1,207.86%至5.55亿元人民币[90] - 筹资活动现金流出小计同比下降36.73%至5,579万元人民币[90] - 经营活动现金流量净额同比减少16.501百万元，下降12.17%[59] - 投资活动现金流量净额同比减少18.6293百万元，下降78.60%[59] - 筹资活动现金流量净额同比增加512.502百万元，增长1190.56%[59] - 经营活动产生的现金流量净额第一季度为1533.62万元，第二季度增至2557.28万元，第三季度降至839.14万元，第四季度大幅提升至6975.78万元[25] - 筹资活动现金流量净额同比增长512.5百万元，增幅1190.56%，主要因定向增发股票款到位[92] - 净利润为47.18百万元，经营活动现金流量净额为119.06百万元，存在重大差异[92] 资产和债务 - 资产总额为23.48亿元人民币，同比增长44.20%[23] - 归属于上市公司股东的净资产为18.35亿元人民币，同比增长45.45%[23] - 公司总资产2348.4103百万元，比年初增长44.20%[59] - 货币资金期末余额928.6百万元，占总资产比例39.54%，较年初上升17.89个百分点[97] - 应收账款减少18.97百万元至215.44百万元，占总资产比例下降5.22个百分点[97] - 固定资产减少113.2百万元至462.74百万元，主要因报废到期资产[97] - 投资性房地产增加87.15百万元至154.72百万元，主要因固定资产转为投资性房地产[97] - 受限资产总额15.72百万元，包括票据保证金1.25百万元和抵押投资性房地产14.47百万元[101] - 定向增发募集资金净额550.83百万元，本期已使用95.0百万元[105] - 尚未使用的募集资金及利息收入合计459,166,544.05元[110] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中，持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为349.80万元[28] - 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回金额为503.74万元[28] - 计入当期损益的政府补助（非定额定量）为164.20万元[28] - 非流动资产处置损益为134.09万元[28] - 2021年非经常性损益合计金额为965.39万元[29] - 资产减值损失-22.09百万元，同比下降37.57%，主要因商誉及存货跌价计提[95] - 公允价值变动收益3.47百万元，主要来自非流动金融资产估值变动[95] 管理层讨论和指引 - 公司以自主研发为核心持续打造体外诊断产品创新能力[121] - 2022年继续增加各产品领域研发投入保持技术领先优势[122] - 加速化学发光新产品上量着力补齐肿标甲功心肌菜单项目[122] - 深化与上海润达医疗战略合作在化学发光POCT系统等领域展开技术合作[126] - 优化供应链管理和CRM系统推动销售端信息化模式改革[127] 行业趋势与竞争环境 - 体外诊断行业预计2024年全球销售额将达到5945亿美元，2017-2024年复合增长率为6.1%[32] - 2020年中国体外诊断行业整体规模约900亿元，其中免疫诊断约300亿元占比34%，生化诊断160亿元占比18%[50] - 2020年免疫化学发光领域国产替代率仅20%，公司自产化学发光产品带动试剂收入超1,400万元[50] - 生化诊断产品已基本实现国产化但设备检测速度和一体化与国外有差距[118] - 免疫诊断是最大细分子行业高端市场由国外巨头垄断国产化程度较低[118] - 分子诊断和POCT处于发展初期未来将保持快速增长[118] - 常规检测量至少两年内（2020年至2021年）会减少新冠核酸检测收入大幅增长[119] - 安徽省2021年化学发光试剂实行带量采购政策可能推广至其他区域[120] - 体外诊断行业竞争加剧可能导致免疫诊断试剂利润空间收窄[5] 风险因素 - 公司面临行业政策变化风险包括医疗器械唯一标识及DRG/DIP支付方式改革三年行动计划等新规影响[4] - 新产品研发存在技术路线偏差及注册审批失败风险[6][7] - 核心非专利技术存在泄密风险且面临核心技术人才流失压力[8] - 应收账款存在坏账风险需加强催收并足额计提坏账准备[9] - 商誉减值风险源于国家政策调整或并购标的业绩不稳定[9] - 存货库龄增加可能导致资产减值影响盈利水平[9] 公司治理与股东情况 - 公司报告期内共召开1次年度股东大会和4次临时股东大会[135] - 公司报告期内共召开董事会会议13次[137] - 公司报告期内共召开监事会会议9次[138] - 公司不存在单独或合并持有有表决权股份总数10%以上的股东请求召开临时股东大会的情形[135] - 公司控股股东及实际控制人未直接或间接干预公司决策和经营活动[136] - 公司无为实际控制人和控股股东及其关联企业提供担保的情形[136] - 公司不存在控股股东非经营性占用公司资金的行为[136] - 公司监事会设监事3名其中职工代表监事2名股东代表监事1名[138] - 公司指定《证券时报》为信息披露报纸巨潮资讯网为信息披露指定网站[141] - 公司治理状况与法律法规要求不存在重大差异[142] - 2021年第一次临时股东大会投资者参与比例为30.34%[146] - 2020年年度股东大会投资者参与比例为30.85%[146] - 2021年第二次临时股东大会投资者参与比例为43.47%[146] - 2021年第三次临时股东大会投资者参与比例为50.84%[146] - 2021年第四次临时股东大会投资者参与比例为51.49%[146] - 公司确认不存在同业竞争情况[145] - 公司业务独立于控股股东且不存在显失公平的关联交易[144] - 所有董事、监事及高级管理人员持股数量均为0股[148] - 报告期内未发生表决权差异安排相关事项[147] - 公司未召开由优先股股东请求的临时股东大会[147] - 审计委员会2021年召开4次会议，审议包括季度财务报告、内部控制审计等事项[175] - 薪酬与考核委员会2021年召开3次会议，审议高管绩效考核及薪酬方案[175][176] - 战略委员会审议公司"十四五"战略规划，对未来发展提出建议[176] - 提名委员会2021年召开2次会议，审核财务负责人及副总裁候选人资格[176] - 公司纳入内部控制评价范围的单位资产总额和营业收入占比均为100%[194] - 公司财务报告和非财务报告重大缺陷数量均为0个[195] - 公司非财务报告重大缺陷定量标准为直接财产损失达到100万元人民币以上[195] 人事变动 - 财务负责人程洋因个人原因于2021年4月12日辞职[150] - 董事兼总裁张海涛因个人职业发展原因于2021年6月7日辞职[150] - 董事于钦江于2021年10月因病去世离任[150] - 独立董事张力建和吴琥于2021年11月30日任期满离任[150][151] - 监事会主席高建梅于2021年11月30日任期满离任[151] - 新任财务负责人欧阳旭于2021年4月13日被聘任[150] - 新任副总裁樊桦于2021年5月28日被聘任[150] - 新任董事郑允新和黄岩谊于2021年11月30日被选举[151] - 新任独立董事张志谦和安娜于2021年11月30日被选举[151] - 新任监事会主席林冠宇于2021年11月30日被选举[151] - 公司现任监事林冠宇于2021年8月起担任广州利德曼医疗科技有限公司副总经理[158] - 公司现任监事欧阳钰清自2019年1月起担任股东代表监事[159] - 公司现任监事吴亚宁自2019年3月起担任职工代表监事[159] - 公司副总裁丁耀良自2016年9月至今担任副总裁职务[160] - 公司副总裁樊桦于2021年5月加入公司担任副总裁[161] - 公司副总裁兼董事会秘书张丽华自2019年3月起担任现职[161] - 公司财务负责人欧阳旭于2021年4月起担任财务负责人[163] - 股东单位广州高新区科技控股集团有4名高管在公司任职并领取报酬[164] - 独立董事黄岩谊在北京大学担任教授并领取报酬[164] - 独立董事黄岩谊在深圳湾实验室担任资深研究员并领取报酬[164] 薪酬与员工情况 - 公司董事、监事和高级管理人员2021年税前报酬总额为599.18万元[168] - 独立董事王艳税前报酬为11.67万元[167] - 副总裁兼董事会秘书张丽华税前报酬为125.5万元[168] - 离任董事兼总裁张海涛税前报酬为107.66万元[168] - 副总裁丁耀良税前报酬为86.93万元[168] - 财务负责人欧阳旭税前报酬为51.74万元[168] - 监事吴亚宁税前报酬为49.59万元[168] - 副总裁樊桦税前报酬为47.26万元[168] - 离任财务负责人程洋税前报酬为48.9万元[168] - 离任监事会主席高建梅税前报酬为43.64万元[168] - 公司报告期末在职员工总数522人，其中母公司354人，主要子公司168人[178] - 公司当期领取薪酬员工总人数677人，需承担费用的离退休职工7人[178] - 员工专业构成：生产人员113人（21.6%），销售人员159人（30.5%），技术人员91人（17.4%）[178][179] - 员工教育程度：研究生及以上56人（10.7%），本科210人（40.2%），专科171人（32.8%）[179] - 2021年公司完成员工培训56次，考核合格率100%[181] - 公司采用多元化薪酬体系，包括年薪制、提成工资制、项目奖金制等[180] - 劳务外包工时总数为11,568小时[183] - 劳务外包支付报酬总额为320,899.23元[183] 利润分配 - 公司2021年度利润分配预案为以544,011,487股为基数向全体股东每10股派发现金

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入1.69亿元，同比增长13.54%；年初至报告期末4.14亿元，同比增长27.56%[3] - 本报告期归属上市公司股东净利润1549.36万元，同比增长41.42%；年初至报告期末2905.78万元，同比增长481.39%[3] - 本报告期扣非净利润1538.66万元，同比增长42.77%；年初至报告期末2681.62万元，同比增长266.09%[3] - 年初至报告期末投资收益同比下降99.19%，因上年同期处置子公司获得收益，本期无相关收益[10] - 营业总收入从3.25亿元增长至4.14亿元，增幅约27.56%[26] - 营业利润从3855.82万元增长至6190.90万元，增幅约60.56%[27] - 净利润从2058.87万元增长至5001.23万元，增幅约142.90%[27] - 基本每股收益从0.012元增长至0.067元，增幅约458.33%[28] - 销售商品、提供劳务收到的现金为515,121,817.75元，较之前的420,619,390.19元有所增长[31] 成本和费用（同比环比） - 年初至报告期末营业成本同比增长33.10%，因本期收入增长，购进商品成本增加[10] - 年初至报告期末财务费用同比下降4946.76%，因本期利息收入增加[10] - 营业总成本从2.85亿元增长至3.51亿元，增幅约23.45%[26] 其他财务数据 - 本报告期末总资产21.88亿元，较上年度末增长34.37%；归属上市公司股东所有者权益18.42亿元，较上年度末增长45.96%[3] - 货币资金较年初增长150.84%，因完成定向增发股票募集资金到账[10] - 年初至报告期末筹资活动现金流净额同比增长1903.33%，因本报告期完成股票发行募集资金到账[12] - 2021年9月30日货币资金为884,293,704.67元，较2020年12月31日的352,531,610.69元增加[22] - 2021年9月30日应收账款为236,409,714.28元，较2020年12月31日的234,409,268.30元略有增加[22] - 2021年9月30日流动资产合计1,248,073,282.94元，较2020年12月31日的688,103,604.97元大幅增加[22] - 资产总计从16.29亿元增长至21.88亿元，增幅约34.37%[23] - 少数股东权益从1.17亿元增长至1.39亿元，增幅约19.09%[24] - 非流动资产合计基本持平，为9.40亿元左右[23] - 流动负债合计从1.63亿元降至1.09亿元，降幅约33.24%[23] - 非流动负债合计从0.87亿元增长至0.99亿元，增幅约13.23%[24] - 投资活动现金流入小计为34,169,202.13元，流出小计为59,171,716.40元，产生的现金流量净额为 - 25,002,514.27元[31][32] - 筹资活动现金流入小计为553,092,900.32元，流出小计为45,644,087.32元，产生的现金流量净额为507,448,813.00元[32] - 现金及现金等价物净增加额为531,746,736.74元，期初余额为351,305,967.38元，期末余额为883,052,704.12元[32] - 收回投资收到的现金为32,000,000.00元[31] - 取得投资收益收到的现金为26,854.13元[31] - 处置固定资产等收回的现金净额为2,142,348.00元[31] - 吸收投资收到的现金为553,092,900.32元[32] - 偿还债务支付的现金为43,755,164.95元[32] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为24,723，表决权恢复的优先股股东总数为0[14] - 前10名股东中，广州高新区科技控股集团有限公司持股比例46.07%，持股数量252,133,152股[14] - 广州高新区科技控股集团有限公司本期增加限售股126,213,152股，期末限售股数为126,213,152股，拟解除限售日期为2024年9月6日[17] 股权变动 - 2021年8月公司完成向特定对象发行126,213,152股人民币普通股股票，发行价格4.41元/股，募集资金总额556,600,000.32元，净额550,831,226.98元[18] - 2021年10月15日公司完成3,253,650股回购股份注销，总股本由547,265,137股减至544,011,487股[18] 法律诉讼 - 公司起诉国药广州3,560万元商业承兑汇票未支付案处于审理阶段，国药广州于2021年9月反诉，要求公司给付14,334,210.54元及利息等[19] - 国药广州要求公司返还已支付货款本金1,963万元案，2021年9月15日一审判决驳回国药广州全部诉讼请求，其后续提起上诉[20] 现金流量 - 经营活动现金流入小计为525,904,241.09元，流出小计为476,603,803.08元，产生的现金流量净额为49,300,438.01元[31] - 年初至报告期末经营活动现金流净额4930.04万元，同比减少43.82%[3]

收入和利润（同比环比） - 营业收入2.46亿元，同比增长39.39%[21] - 归属于上市公司股东的净利润1356.41万元，同比大幅增长327.68%[21] - 扣除非经常性损益后的净利润1142.96万元，同比增长431.10%[21] - 报告期内公司营业收入24551.62万元，同比增长39.39%[37] - 归属于上市公司股东的净利润1356.41万元，同比增长327.68%[37] - 公司营业收入为24551.62万元，同比增长39.39%[43] - 归属于上市公司股东的净利润为1356.41万元，同比增长327.68%[43] - 营业收入同比增长39.39%至2.46亿元[69] - 营业总收入同比增长39.4%至2.455亿元[191] - 归属于母公司所有者的净利润由去年同期的-595.8万元转为盈利1356.4万元[193] - 基本每股收益0.0325元/股，同比增长327.27%[21] - 基本每股收益为0.0325元，去年同期为-0.0143元[194] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长34.34%至1.11亿元[69] - 销售费用同比增长44.76%至4863.44万元[69] - 研发投入同比下降33.54%至1527.66万元[69] - 销售费用同比增长44.8%至4863.4万元[191] - 研发费用同比下降33.5%至1527.7万元[191] - 财务费用显示净收益131.1万元，主要得益于220.8万元利息收入[191] - 信用减值损失239.7万元，去年同期为收益160.6万元[193] - 信用减值损失为248.24万元，去年同期为收益57.60万元[197] - 资产减值损失为-107,090.44元，占利润总额-0.35%，主要因计提存货跌价准备[72] - 资产减值损失为10.71万元，去年同期为0元[197] 各业务线表现 - 体外诊断试剂业务收入20435.57万元，占营业收入比重83.24%[37] - 诊断仪器业务收入1659.39万元，占营业收入比重6.76%[37] - 生物化学原料业务收入1480.40万元，占营业收入比重6.03%[37] - 体外诊断试剂业务收入为20435.57万元，占营业收入比重83.24%[43] - 诊断仪器业务收入为1659.39万元，占营业收入比重6.76%[43] - 生物化学原料业务收入为1480.40万元，占营业收入比重6.03%[43] - 诊断试剂营业收入同比增长61.31%[44] - 体外诊断试剂实现营业收入20435.57万元[54] - 诊断仪器实现营业收入1659.39万元[54] - 生物化学原料实现营业收入1480.40万元[54] - 体外诊断试剂业务收入2.04亿元，同比增长61.31%[70] - 生物化学原料业务收入1480.4万元，同比下降17.07%[70] - 诊断仪器业务收入1659.39万元，同比下降9.33%[70] - 公司主营业务收入主要来自于生化诊断试剂产品[91] 研发与产品注册 - 公司研发投入包括48项化学发光试剂项目处于不同阶段，其中10项新立项[45] - 公司有25项生化试剂项目处于研发阶段，其中5项新立项[45] - 公司生物化学原料在研项目共12项[45] - 公司研发费用投入1527.66万元，占营业收入6.22%[54] - 化学发光诊断试剂新立项10个，累计48项处于研发阶段[52] - 生化诊断试剂5项新立项，20项处于研发阶段，12项处于注册阶段[52] - 生物化学原料在研项目12个，报告期新增6项研发项目[53] - 公司及子公司共拥有专利74项，其中发明专利55项[56] - 公司医学参考实验室建立参考测量程序16项，7项酶学项目进入JCTLM数据库[55] - 处于注册申请中的医疗器械产品注册证113项，其中23项为新产品注册[57] - 公司新增取得注册证产品2项[59] - 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获III类注册证（国械注准20213400025）有效期至2026年1月14日[60] - 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获III类注册证（国械注准20213400024）有效期至2026年1月14日[60] - 胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）注册证变更（京械注准20172400748）有效期至2024年12月22日[60] - β2微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册证延续（京械注准20162400185）有效期至2026年1月26日[60] - 超敏肌钙蛋白I测定试剂盒等5项产品注册申请已递交并获受理[59] - α-L-岩藻糖苷酶校准品等9项产品注册申请已递交并进入审评阶段[58] - 公司研发团队由国内外体外诊断行业资深专家组成[61] - 公司设有博士后流动工作站及中国科学院大学生物工程专业研究生实践基地[61] - 公司承担多项科研课题并与国内外知名高校建立合作平台[61] 资产与负债变化 - 总资产16.08亿元，较上年度末下降1.27%[21] - 归属于上市公司股东的净资产12.75亿元，较上年度末增长1.08%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为127520.62万元，较上年末增长1.08%[43] - 货币资金期末余额330,267,858.39元，占总资产20.54%，较年初下降1.11个百分点[74] - 应收账款期末余额218,066,570.76元，占总资产13.56%，较年初下降0.83个百分点[74] - 存货期末余额87,749,832.54元，占总资产5.46%，较年初上升0.61个百分点[74] - 在建工程新增12,498,482.08元，占总资产0.78%，主要因广州子公司建造研发实验室[75] - 短期借款从39,043,791.67元降至0元，减少100%[184][185] - 流动负债从162,884,955.07元大幅减少至104,123,054.14元，下降36.1%[185] - 归属于母公司所有者权益从1,261,642,033.09元增长至1,275,206,163.97元，增加1.1%[186] - 未分配利润从547,428,144.84元增加至560,992,275.72元，增长2.5%[186] - 母公司货币资金从168,473,423.95元减少至127,321,000.44元，下降24.4%[188] - 母公司长期股权投资从639,846,279.16元增加至641,146,779.16元，增长0.2%[189] - 总负债减少23.1%至1.909亿元[190] - 未分配利润增长至4.311亿元，较期初增加1.3%[190] - 公司总资产从2020年末的1,628,633,453.83元下降至2021年6月30日的1,607,974,412.64元，减少1.3%[184] - 货币资金从2020年末的352,531,610.69元减少至2021年6月30日的330,267,858.39元，下降6.3%[183] - 应收账款从234,409,268.30元降至218,066,570.76元，减少7.0%[183] - 存货从78,911,957.90元增加至87,749,832.54元，增长11.2%[183] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额4090.90万元，同比增长13.60%[21] - 经营活动现金流量净额同比增长13.6%至4090.9万元[69] - 销售商品、提供劳务收到的现金为3.26亿元，去年同期为2.72亿元[199] 子公司表现 - 子公司德赛系统实现营业收入6,980.43万元，净利润1,549.77万元[89] - 子公司厦门国拓实现营业收入4,763.94万元，净利润1,313.19万元[89] 销售模式与市场 - 经销模式与直销模式收入分别占主营业务收入82%和18%[36] - 公司销售模式以经销与直销相结合，经销为主[95] - 公司服务超过2000家各级医疗机构[65] - 德赛诊断品牌对全国前50大三甲医院覆盖率超90%[66] - 中国体外诊断市场2016-2021年复合增速预计为15%[40] - 公司化学发光免疫分析仪产品在国产品牌综合得分位列三甲[42] - 公司共有体外诊断企业1000余家，市场集中度较低[42] 非经常性损益 - 非经常性损益总额213.45万元，主要来自非流动资产处置损益152.22万元和政府补助85.75万元[25] - 投资收益为26,854.13元，占利润总额0.09%，主要来自子公司银行理财产品处置收益[72] - 公允价值变动损益为6,329.10元，占利润总额0.02%，主要来自非流动金融资产公允价值变动[72] - 投资收益为0元，去年同期为3967.96万元[197] - 其他收益为73.65万元，去年同期为54.11万元[197] - 公允价值变动收益为0.63万元，去年同期为0元[197] 管理层与治理 - 公司财务负责人程洋于2021年04月12日因个人原因解聘[102] - 公司聘任欧阳旭为财务负责人于2021年04月13日[102] - 公司聘任樊桦为副总裁于2021年05月28日[102] - 公司董事兼总裁张海涛于2021年06月07日因个人职业发展原因离任[102] - 公司董事会由7名董事组成含3名独立董事[110] - 公司设立战略委员会审计委员会薪酬与考核委员会和提名委员会[110] 关联交易与承诺 - 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易[138] - 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易[139] - 公司报告期不存在关联债权债务往来[141] - 广州利德曼租赁关联方物业建筑面积为6,532.70平方米，首年月租金为287,438.80元，年租金递增3%[143][149] - 广州利德曼物业管理费为39,196.20元/月[143] - 公司出租北京宏阳万通自有房产建筑面积15,025.82平方米，年租赁收益308.53万元[147][150] - 公司向比业电子出租物业建筑面积4,620平方米[148] - 公司向阿波罗消防出租物业建筑面积2,520平方米[148] - 公司向北京阿匹斯生物出租物业建筑面积500平方米[149] - 北京宏阳万通租赁合同涉及金额543.43万元[150] - 租赁收益占公司报告期利润总额10%以上[150] - 公司控股股东广州高新区科技控股集团有限公司承诺避免同业竞争及规范关联交易[121] - 控股股东承诺不占用公司资金资产不以公司资产为其债务提供担保[121] - 关联交易将遵循等价有偿平等互利原则按公允价格执行[122] - 控股股东承诺确保公司资产独立完整拥有生产经营相关系统和资产[122] - 公司人员独立高级管理人员专职任职不在控股股东处兼任[122] - 承诺履行情况显示未有违背承诺的行为发生[121][122] - 承诺期限为长期自2018年11月09日起生效[121][122] - 控股股东确保在董事会和股东大会审议关联交易时遵守回避程序[122] - 公司拥有独立的生产系统采购销售系统和知识产权[122] - 控股股东承诺将可能的同业竞争业务机会优先提供给上市公司[121] - 广州凯得科技承诺在资产、人员、财务、机构和业务上与利德曼保持五分开原则[123] - 凯得科技承诺避免与利德曼产生实质性同业竞争[123] - 凯得科技承诺关联交易按市场化原则和公允价格进行[123] - 北京迈迪卡承诺严格履行关联交易决策程序和回避制度[123] - 北京迈迪卡承诺不从事与利德曼相竞争的业务[124] - 利德曼对新技术新产品享有优先受让和生产权利[124] - 利德曼对关联资产出售享有优先购买权[124] - 沈广仟孙茜承诺保证上市公司业务独立和资产独立[124] - 关联交易通知后30天内利德曼可决定是否行使优先权[124] - 所有承诺方均声明未发生违背承诺的情况[123][124] - 公司保证拥有独立完整的劳动人事及工资管理体系，高级管理人员均专职任职并领取薪酬[125] - 公司保证拥有独立的财务会计部门，建立独立的财务核算体系和财务管理制度，独立银行开户和依法独立纳税[125] - 力鼎基金、赛领基金、智度基金承诺表决权委托不存在任何形式的支付安排、保底收益或类似安排[125] - 力鼎基金、赛领基金、智度基金承诺与公司之间就德赛系统及德赛产品业绩目标不存在任何对赌协议或保底收益安排[125] - DiaSys Diagnostic Systems GmbH等承诺方出具环保事项兜底承诺，若未通过验收将按股权比例现金补偿直接经济损失[126] - DiaSys Diagnostic Systems GmbH等承诺方保证德赛系统和德赛产品财产权属清晰且经营业务已取得必要许可[126] - 力鼎基金、智度基金、赛领基金承诺所持德赛系统及德赛产品股权权属完整且无权利限制情形[126] - 力鼎基金、智度基金、赛领基金承诺股权转让未侵犯任何第三人权利且不存在任何纠纷或潜在争议[126] - 成都力鼎银科等投资机构承诺提供文件真实准确完整否则承担赔偿责任[127] - 成都力鼎银科等机构承诺收购资金均为合法自有资金[127] - 北京迈迪卡及沈广仟等承诺不从事与公司构成竞争的业务[128] - 沈广仟等高管承诺任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[128] - 广州高新区科技控股承诺自定价基准日至发行完成后6个月内不减持股票[128] 诉讼与处罚 - 公司涉及与国药集团（广州）医疗器械有限公司的买卖合同纠纷诉讼，涉案金额为3,644.92万元[136] - 国药集团（广州）医疗器械有限公司反诉公司，要求返还货款及资金占用费2,217.27万元[136] - 公司涉及与Profit Great Group Limited的股权纠纷诉讼，涉案金额为893.78万美元[136] - 子公司德赛系统因经营未依法注册的医疗器械被罚款人民币160,626元[157] - 公司报告期未发生控股股东及关联方非经营性资金占用情况[131] - 公司报告期无违规对外担保情况[132] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[137] 股东与股权结构 - 有限售条件股份从3,437,925股增至3,851,150股，增幅12.0%[161] - 无限售条件股份从417,614,060股减至417,200,835股，降幅0.1%[161] - 股份总数保持421,051,985股不变[161] - 张海涛持股全部转为限售股，限售股数增加683,225股至2,732,900股[162][165] - 赵曼君限售股减少75,000股至225,000股[162][165] - 张雅丽限售股减少195,000股至893,250股[161][165] - 报告期末普通股股东总数20,418户[167] - 国有法人股东广州高新区科技控股持股比例29.91%，持股数量125,920,000股[167] - 广州高新区科技控股集团有限公司为最大股东持有125,920,000股人民币普通股占总股本29.87%[168][169] - 沈广仟为第二大股东持股21,101,200股占比5.01%[168] - 成都力鼎银科股权投资基金中心持股17,117,002股占比4.07%[168] - 玲珑集团有限公司持股12,970,000股占比3.08%[168] - 上海赛领并购投资基金合伙企业持股9,189,213股占比2.18%[168] - 张金钢持股5,073,302股占比1.20%报告期内减持315,400股[168] - 张斌持股3,559,800股占比0.85%报告期内减持300股[168] - 张海涛持股2,732,900股占比0.65%为董事及总裁离任人员[168][172] - 甄文江持股2,663,600股占比0.63%报告期内增持27,900股[168] - 公司董事、监事及高级管理人员报告期内持股无变动合计持有2,732,900股[171][172] 其他重要事项 - 公司2021年上半年报告期指2021年1月1日至2021年6月30日[12] - 公司2021年上半年不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[5] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[103] - 公司向特定对象发行A股股票募集资金不超过55,660.00万元[155] - 发行股票数量不超过126,213,152股[155] - 公司半年度财务报告未经审计[133] - 公司投资80余万元新增生产生活污水总排口处理设施及在线监测系统[107] -

收入和利润（同比环比） - 营业收入为1.157亿元，同比增长107.27%[7] - 归属于上市公司股东的净利润为626.97万元，同比增长140.52%[7] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为576.99万元，同比增长138.67%[7] - 基本每股收益为0.015元/股，同比增长140.54%[7] - 稀释每股收益为0.015元/股，同比增长140.54%[7] - 加权平均净资产收益率为0.50%，同比上升1.68个百分点[7] - 营业收入同比增长107.27%至11,572.31万元[18] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长140.52%至626.97万元[22] - 营业总收入同比增长107.3%至1.157亿元[51] - 净利润扭亏为盈实现1068.4万元（去年同期亏损1354.4万元）[53] - 归属于母公司股东的净利润为626.97万元（去年同期亏损1547.29万元）[53] - 基本每股收益0.015元（去年同期-0.037元）[54] - 母公司营业收入同比增长368.8%至4652.2万元[56] - 母公司净利润亏损105.8万元（去年同期亏损1519.2万元）[57] - 综合收益总额为-105.80万元，相比上期的-1521.92万元收窄93.0%[58] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长78.4%至5317.8万元[52] - 销售费用同比增长45.8%至2266.7万元[52] - 研发费用同比下降17.3%至925.9万元[52] - 母公司营业成本同比增长221.0%至1718.0万元[56] 现金流量（同比环比） - 经营活动产生的现金流量净额为1533.62万元，同比增长282.41%[7] - 经营活动现金流量净额同比增长282.41%至1,553.62万元[21] - 投资活动现金流量净额同比下降153.68%至-988.73万元[21] - 经营活动产生的现金流量净额由负转正，为1533.62万元，相比上期的-840.74万元增长282.4%[61] - 销售商品、提供劳务收到的现金为1.53亿元，同比增长28.3%[60] - 购买商品、接受劳务支付的现金为7266.68万元，同比增长15.7%[61] - 支付给职工以及为职工支付的现金为3704万元，同比增长1.0%[61] - 投资活动产生的现金流量净额为-988.73万元，同比扩大153.7%[61] - 筹资活动产生的现金流量净额为-3815.36万元，同比转负[62] - 期末现金及现金等价物余额为3.20亿元，同比增加14.1%[62] - 母公司经营活动产生的现金流量净额为790.67万元，相比上期的-1567.99万元实现扭亏为盈[63] - 购建固定资产、无形资产支付的现金为1006.43万元，同比增长158.2%[61] 各条业务线表现 - 体外诊断试剂业务收入同比增长122.94%至9,218.38万元，占主营业务收入83.28%[22] - 公司主营业务收入主要来自生化诊断试剂产品[29] 资产和负债变化 - 总资产为16.05亿元，较上年度末下降1.47%[7] - 归属于上市公司股东的净资产为12.68亿元，较上年度末增长0.50%[7] - 短期借款从3,904.38万元降至0元[17] - 应付职工薪酬同比下降84.28%至181.27万元[17] - 货币资金减少至3.198亿元，较期初下降9.3%[43] - 应收账款减少至2.172亿元，较期初下降7.3%[43] - 存货增加至9343.51万元，较期初上升18.4%[43] - 流动资产总额减少至6.638亿元，较期初下降3.5%[43] - 资产总额减少至16.046亿元，较期初下降1.5%[44] - 短期借款清零，较期初减少3904.38万元[44] - 应付职工薪酬减少至181.27万元，较期初下降84.3%[45] - 负债总额减少至2.14亿元，较期初下降14.4%[45] - 未分配利润增加至5.537亿元，较期初上升1.1%[46] - 母公司货币资金减少至1.322亿元，较期初下降21.5%[46] 非经常性损益 - 非经常性损益项目合计金额为49.98万元[8] 供应商和客户集中度 - 前五名供应商采购金额占比从46.68%升至50.94%，总额达2,939.57万元[23] - 前五大客户销售收入占比从14.84%升至28.79%，金额达3,331.80万元[23][24] 营业外支出 - 营业外支出同比下降98.88%至1.12万元[20] 管理层讨论和指引 - 公司计划向特定对象发行A股股票不超过126,213,152股，募集资金总额不超过55,660.00万元人民币[31] 其他重要事项 - 子公司广州利德曼租赁厂房面积6,532.7平米，首年月租金287,438.80元，年递增3%[34] - 广州利德曼物业管理费为39,196.20元/月[34] - 控股子公司德赛系统获得高新技术企业认定，企业所得税税率降至15%[35] - 公司应收账款净额占近年期末流动资产总额比例较高[28] - 公司产品原材料或供应链受新冠肺炎疫情负面影响[30] - 行业政策变化涉及分级诊疗、两票制、医保控费等改革措施[27] - 公司因重大资产重组形成商誉，存在减值风险[29] - 公司执行新租赁准则自2021年1月1日起[33]

财务业绩：收入和利润（同比环比） - 营业收入同比下降8.47%至4.715亿元[26] - 归属于上市公司股东的净利润亏损5098万元同比下降908.09%[26] - 扣除非经常性损益的净利润亏损5562万元同比下降1114.30%[26] - 基本每股收益为-0.12元/股同比下降700%[26] - 加权平均净资产收益率为-3.95%同比下降4.43个百分点[26] - 公司2020年营业收入为4.715亿元同比下降8.47%[80] - 2020年营业收入47,151.10万元，同比下降8.47%[60] - 归属于上市公司股东的净利润-5,098.37万元，同比下降908.09%[60] - 公司营业收入47151.10万元，同比下降8.47%[45] - 归属于上市公司股东的净利润为-5098.37万元，同比下降908.09%[45] - 2020年第一季度营业收入为5583.19万元，第二季度为1.2亿元，第三季度为1.49亿元，第四季度为1.47亿元[28] - 2020年第一季度归属于上市公司股东的净利润为亏损1547.29万元，第二季度盈利951.53万元，第三季度盈利1095.56万元，第四季度亏损5598.17万元[28] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 销售费用同比下降4.37%至9069万元[93] - 管理费用同比下降12.32%至6608万元，主要受新冠疫情影响[93] - 财务费用从正转负至-56万元，同比下降126.78%，主要因偿还银行借款减少利息支出[93] - 体外诊断试剂营业成本同比下降17.36%至1.58亿元，占营业成本比重从82.08%降至73.49%[88] - 生物化学原料成本同比大幅增长70.99%至2426万元，占营业成本比重从6.08%升至11.26%[88] - 技术服务成本同比激增276.19%至124.5万元，占营业成本比重从0.14%升至0.58%[88] - 生物医药制品材料成本8623万元同比下降39.10%外购成本8566万元同比增长74.35%[87] 业务线表现：体外诊断试剂 - 体外诊断试剂业务收入38754.04万元，占营业收入82.19%[45] - 体外诊断试剂业务收入38,754.40万元，占营业收入比重82.19%[60] - 体外诊断试剂营业收入为38754.40万元[71] - 体外诊断试剂收入3.875亿元同比下降14.62%占总收入82.19%[80] - 体外诊断试剂毛利率59.14%同比上升1.35个百分点[82][83] - 体外诊断试剂销售量16.9万升同比下降4.66%生产量15.97万升同比下降9.53%[85] 业务线表现：诊断仪器 - 诊断仪器业务收入3236.09万元，占营业收入6.86%[45] - 诊断仪器营业收入为3236.09万元[71] - 诊断仪器收入3236万元同比增长53.83%生物化学原料收入2969万元同比增长29.32%[80] 业务线表现：生物化学原料 - 生物化学原料业务收入2968.85万元，占营业收入6.30%[45] - 生物化学原料营业收入为2968.85万元[71] - 诊断仪器收入3236万元同比增长53.83%生物化学原料收入2969万元同比增长29.32%[80] - 生物化学原料成本同比大幅增长70.99%至2426万元，占营业成本比重从6.08%升至11.26%[88] 地区表现 - 华东地区收入2.364亿元同比增长7.83%占总收入50.14%[80] - 华南地区收入3546万元同比下降35.25%华中地区收入4279万元同比下降28.73%[80] 销售模式 - 公司销售模式以经销与直销相结合经销为主应收账款净额占流动资产总额比例较高[9] - 公司经销模式实现销售收入36902.06万元，直销模式实现销售收入8056.91万元[44] - 经销模式收入占主营业务收入82%，直销模式占18%[44] 研发与产品注册 - 公司存在新产品研发和注册风险如无法取得医疗器械注册证[6] - 研发投入金额同比下降20%至3847万元，占营业收入比例8.16%[94][95] - 研发人员数量从90人减少至83人，研发人员占比17.47%[95] - 公司研发人员83人，占总人数18%，其中硕士及以上学历27人[53] - 55项化学发光试剂项目处于产品开发不同阶段[64][72] - 46项生化试剂项目处于产品开发不同阶段[65][72] - 15个生物化学原料在研项目[64][72] - 13项生化试剂产品处于注册中[65][72] - 9项化学发光试剂产品处于注册中[64][72] - CI2000S机型进入量产销售阶段[65][72] - 参考实验室建立并运行16项参考测量程序[74] - 公司新增产品注册证12项，失效产品注册证10项[100] - 截至报告期末公司共有356项医疗器械注册证，较去年同期354项增加2项[100] - 德国德赛注册证数量从109项减少至104项，同比下降5项[100] - 新增铁离子测定试剂盒（京械注准20202400166）有效期至2025年4月23日[100] - 新增心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（京械注准20202400348）有效期至2025年9月17日[100] - 新增多项脂类校准品（京械注准20202400347）有效期至2025年9月17日[100] - 新增触珠蛋白测定试剂盒（京械注准20202400400）有效期至2025年11月3日[100] - 新增单胺氧化酶测定试剂盒（京械注准20202400401）有效期至2025年11月3日[100] - 新增缺血修饰白蛋白测定试剂盒（京械注准20202400402）有效期至2025年11月3日[100] - 新增25羟基维生素D测定试剂盒（京械注准20202400519）有效期至2025年12月16日[100] - 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）处于III类注册申请已递交审评阶段[96] - 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）处于III类注册申请已递交审评阶段[96] - 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制-乳酸底物法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 磷离子测定试剂盒（磷钼酸盐法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 总胆红素（TBIL）测定试剂盒（重氮盐法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - ß2微球蛋白(BMG)测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 抗链球菌素O(ASO)测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 直接胆红素（DBIL）测定试剂盒（重氮盐法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - D3羟丁酸（D3H）测定试剂盒（β－羟丁酸脱氢酶法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 钙离子（Ca）测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册申请已递交并已获批准[97] - 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（CHOD-POD法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 淀粉酶（AMY）测定试剂盒（EPS底物法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 镁离子测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 钠离子测定试剂盒（半乳糖苷酶法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 类风湿因子测定试剂盒（胶乳凝集法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 总铁结合力测定试剂盒（Ferene法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 锌离子测定试剂盒（PAPS显色剂法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - β2-微球蛋白校准品注册申请已递交处于审评阶段[99] - 超敏C反应蛋白校准品注册申请已递交处于审评阶段[99] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额增长8.75%至1.356亿元[26] - 2020年第一季度经营活动产生的现金流量净额为负840.74万元，第二季度为4441.99万元，第三季度为5174.8万元，第四季度为4779.88万元[28] - 经营活动现金流入小计同比下降10.43%至5.98亿元[104] - 经营活动现金流出小计同比下降14.83%至4.63亿元[104] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长8.75%至1.36亿元[104] - 投资活动现金流入小计同比大幅下降57.56%至506.59万元[104] - 投资活动现金流出小计同比下降23.93%至2876.75万元[104] - 投资活动产生的现金流量净额为-2370.16万元[104] - 筹资活动现金流入小计同比下降15.51%至4243.07万元[104] - 筹资活动现金流出小计同比下降33.61%至8817.52万元[104] - 筹资活动产生的现金流量净额为-4574.44万元[104] - 现金及现金等价物净增加额同比大幅增长308.85%至6611.33万元[104] - 投资活动现金流量净额增长8.42% 主要因股权收购价款支付减少且无投资收回现金[105] - 筹资活动现金流量净额增长44.62% 主要因借款增加及银行借款归还较上年减少[105] - 公司净利润为-2942.12万元 但经营活动现金流量净额为1.36亿元[106][107] 资产与负债 - 资产总额下降4.99%至16.286亿元[26] - 归属于上市公司股东的净资产下降4.19%至12.616亿元[26] - 股权资产年末金额为0.00万元，较年初减少100.00%[52] - 固定资产年末金额57,594.21万元，较期初58,851.07万元下降2.14%[52] - 无形资产年末金额4,600.54万元，较期初5,084.93万元下降9.53%[52] - 应收票据年末金额11.33万元，较年初减少99.65%[52] - 应收款项融资年末金额300.00万元，较年初减少88.39%[52] - 预付款项年末金额518.89万元，较年初减少36.03%[52] - 货币资金占总资产比例从17.25%升至21.65% 增加4.40个百分点[111] - 应收账款占总资产比例从17.14%降至14.39% 减少2.75个百分点[111] - 资产受限总额3012.03万元 含货币资金122.56万元保证金[114] 非经常性损益 - 2020年非经常性损益项目中非流动资产处置损益为265.74万元[32] - 2020年计入当期损益的政府补助为127.59万元[32] - 2020年企业取得子公司投资成本小于应享有被投资单位净资产公允价值产生的收益为823.91万元[32] - 2020年单独进行减值测试的应收款项减值准备转回13.97万元[32] - 2020年其他营业外支出为700.42万元[32] - 2020年非经常性损益所得税影响额为74.26万元[32] - 2020年非经常性损益合计金额为463.39万元[32] - 公允价值变动损益达826.05万元 占利润总额-55.84%[109] - 营业外支出787.01万元 占利润总额-53.20%[109] 子公司业绩 - 子公司德赛系统营业收入为141,555,032.32元，净利润为36,111,049.29元[126] - 子公司厦门国拓营业收入为94,986,719.73元，净利润为21,877,119.23元[126] - 子公司德赛产品营业收入为6,272,633.00元，净利润为858,373.20元[126] - 子公司厦门利德曼营业收入为7,955,793.09元，净利润为2,027,520.22元[126] - 子公司阿匹斯营业收入为18,995,373.83元，净利润为974,739.50元[127] - 子公司湖南利德曼营业收入为11,141,034.78元，净利润为-37,342.73元[126] - 子公司河南德领营业收入为5,751,083.73元，净利润为478,944.37元[126] - 子公司安徽德先营业收入为7,413,995.39元，净利润为-249,757.18元[126] 行业与市场 - 体外诊断行业竞争加剧生化诊断普及度高行业增速放缓利润空间收窄[5] - 2019年中国体外诊断行业规模约700亿元，其中化学发光约300亿元（占比40%），生化诊断约130亿元（占比19%）[47] - 生化诊断领域国产替代率约50%-60%，化学发光领域国产替代率约20%[47] - 预测2024年全球体外诊断领域销售额达796亿美元，占医疗器械市场13.4%份额[48] - 2019年中国体外诊断市场规模超过700亿元人民币[129] - 中国体外诊断市场未来5年增速预计保持在15%以上[129] - 全球体外诊断市场增速为6%[129] - 免疫诊断是中国规模最大的体外诊断子行业[130] - 分子诊断和POCT领域国内外技术差异较小且将保持快速增长[130] - 生化诊断设备和试剂已基本实现国产化[130] - 高端免疫诊断市场由国外巨头垄断[130] 风险因素 - 公司面临行业政策变化风险如分级诊疗两票制医保控费等政策影响[4] - 新冠肺炎疫情导致医疗机构常规门诊检验量特别是生化诊断类检测量同比减少[5] - 公司存在商誉减值风险若产业政策调整或并购标的业绩不稳定[10] - 公司存在核心技术失密风险部分技术以非专利形式存在[8] - 公司存在资产减值风险包括应收账款回收周期变长或存货库龄增加[10] - 公司存在管理及运营风险规模扩大对管理运作和内控制度提出更高要求[11] 公司战略与未来指引 - 公司2021年计划增加各产品领域研发投入[133] - 公司以广州利德曼为分子诊断研发载体开发新产品[133] - 公司2020年6月启动向特定对象发行股票并于2021年2月获证监会批复[137] - 公司计划向特定对象发行股票不超过126,315,595股，募集资金不超过55,705.18万元[177] - 调整后发行股票数量不超过126,213,152股，募集资金总额不超过55

收入和利润（同比环比） - 2020年营业收入为4.715亿元，同比下降8.47%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为-5098万元，同比下降908.09%[26] - 扣除非经常性损益的净利润为-5562万元，同比下降1114.30%[26] - 基本每股收益为-0.12元/股，同比下降700%[26] - 加权平均净资产收益率为-3.95%，同比下降4.43个百分点[26] - 公司实现营业收入47151.10万元，同比下降8.47%[45] - 归属于上市公司股东的净利润为-5098.37万元，同比下降908.09%[45] - 2020年营业收入47,151.10万元，同比下降8.47%[60] - 归属于上市公司股东净利润-5,098.37万元，同比下降908.09%[60] - 2020年公司营业收入为4.715亿元同比下降8.47%[80] - 2020年第一季度营业收入5583.19万元，第二季度12030.16万元，第三季度14865.49万元，第四季度14672.26万元[28] - 归属于上市公司股东的净利润第一季度亏损1547.29万元，第二季度盈利951.53万元，第三季度盈利1095.56万元，第四季度亏损5598.17万元[28] 成本和费用（同比环比） - 经营活动产生的现金流量净额为1.356亿元，同比上升8.75%[26] - 研发投入金额同比下降20.37%至3847万元，占营业收入比例8.16%[93][94] - 销售费用同比下降4.37%至9069万元，管理费用同比下降12.32%至6608万元[93] - 财务费用同比大幅下降126.78%，主要因偿还银行借款减少利息支出142万元[93] - 体外诊断试剂营业成本同比下降17.36%至1.58亿元，占营业成本比重从82.08%降至73.49%[88] - 生物化学原料成本同比大幅增长70.99%至2426万元，占营业成本比重从6.08%升至11.26%[88] - 诊断仪器成本同比增长26.27%至2509万元，占营业成本比重从8.51%升至11.64%[88] - 经营活动产生的现金流量净额第一季度为-840.74万元，第二季度为4441.99万元，第三季度为5174.80万元，第四季度为4779.88万元[28] - 经营活动现金流入小计同比下降10.43%至5.98亿元[105] - 经营活动现金流出小计同比下降14.83%至4.63亿元[105] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长8.75%至1.36亿元[105] - 投资活动现金流入小计同比下降57.56%至506.59万元[105] - 投资活动现金流出小计同比下降23.93%至2876.75万元[105] - 投资活动产生的现金流量净额同比改善8.42%至-2370.16万元[105] - 筹资活动现金流入小计同比下降15.51%至4243.07万元[105] - 筹资活动现金流出小计同比下降33.61%至8817.52万元[105] - 筹资活动产生的现金流量净额同比改善44.62%至-4574.44万元[105] - 现金及现金等价物净增加额同比大幅增长308.85%至6611.33万元[105] - 投资活动现金流量净额增长8.42% 主要因支付股权收购价款减少且无收回投资现金[106] - 筹资活动现金流量净额增长44.62% 主要因借款增加及归还银行借款较上年减少[106] - 公司净利润为-2942.12万元 但经营活动现金流量净额为1.36亿元[107][108] - 信用减值损失达7105.54万元 资产减值准备224.45万元[108] - 公允价值变动损失826.05万元 占利润总额-55.84%[108][110] - 计入当期损益的政府补助2020年金额为127.59万元，较2019年254.45万元下降49.86%[32] - 其他营业外收入和支出2020年为-700.42万元，较2019年11.68万元大幅下降[32] - 所得税影响额2020年为74.26万元，较2019年22.64万元增长228%[32] - 少数股东权益影响额2020年为-6.86万元，2019年为32.64万元[32] 各条业务线表现 - 体外诊断试剂业务收入38754.04万元，占营业收入比重82.19%[45] - 诊断仪器业务收入3236.09万元，占营业收入比重6.86%[45] - 生物化学原料业务收入2968.85万元，占营业收入比重6.30%[45] - 体外诊断试剂业务收入38,754.40万元，占营收比重82.19%[60] - 诊断仪器业务收入3,236.10万元，占营收比重6.86%[60] - 体外诊断试剂营业收入38,754.40万元[71] - 诊断仪器营业收入3,236.09万元[71] - 生物化学原料营业收入2,968.85万元[71] - 体外诊断试剂收入3.875亿元同比下降14.62%占总收入82.19%[80] - 生物化学原料收入2968.85万元同比增长29.32%占总收入6.30%[80] - 诊断仪器收入3236.09万元同比增长53.83%占总收入6.86%[80] - 技术咨询收入522.82万元同比增长128.71%占总收入1.11%[80] - 生物医药制品毛利率53.81%同比下降0.88个百分点[82] - 体外诊断试剂毛利率59.14%同比上升1.35个百分点[83] - 体外诊断试剂销售量16.90万升同比下降4.66%[85] - 公司经销模式实现销售收入36902.06万元，直销模式实现销售收入8056.91万元[44] - 经销模式与直销模式收入分别占主营业务收入的82%和18%[44] 各地区表现 - 华东地区收入2.364亿元同比增长7.83%占总收入50.14%[80] - 华南地区收入3546.42万元同比下降35.25%占总收入7.52%[80] 管理层讨论和指引 - 公司面临行业政策变化风险如分级诊疗两票制医保控费等影响[4] - 体外诊断行业竞争加剧生化诊断普及度高行业增速放缓利润空间收窄[5] - 新冠肺炎疫情导致医疗机构常规门诊检验量特别是生化诊断类检测量同比减少[5] - 公司销售模式以经销与直销相结合经销为主应收账款净额占流动资产总额比例较高[9] - 公司存在商誉减值风险若产业政策调整或并购标的业绩不稳定[10] - 公司存在新产品研发和注册风险如无法取得医疗器械注册证[6][7] - 公司存在核心技术失密风险部分技术以非专利形式存在[8] - 公司存在资产减值风险包括应收账款回收存货库龄增加等[10] - 公司存在管理及运营风险规模扩大对管理提出更高要求[11] - 2019年中国体外诊断行业整体规模约700亿元，其中化学发光约300亿元占比40%[47] - 生化诊断市场规模约130亿元占比19%，其国产替代率约50%-60%[47] - 化学发光领域国产替代率仅20%左右，替代空间广阔[47] - 2019年中国体外诊断市场规模超过700亿元[130] - 中国体外诊断市场未来5年增速预计保持15%以上远超全球6%的增速[130] - 免疫诊断是中国规模最大的体外诊断子行业但高端市场由国外巨头垄断[131] - 分子诊断和POCT领域中国与国外技术差异较小将保持快速增长[131] - 公司以广州利德曼为分子诊断研发载体开发新产品[134] - 公司推进化学发光产品进口替代和国产替代完善检测菜单[134] - 公司实行"利德曼"和"德赛DiaSys"诊断产品双品牌融合战略[137] - 公司通过规模经济效应控制并降低生产成本[136] - 公司发展具有终端服务能力的经销商提高优质经销商占比[135] - 公司2020年6月启动向特定对象发行股票并于2021年2月获证监会批复[138] - 公司向特定对象发行股票募集资金不超过55,660万元人民币[179] - 公司收到向特定对象发行股票注册批复，证监会同意注册申请[180] 研发与产品注册 - 化学发光试剂研发项目55项，其中新增23项，9项处于注册阶段[72] - 生化试剂研发项目46项，其中新增27项，13项处于注册阶段[72] - 生物化学原料在研项目15项，新增6项研发项目[72] - 诊断仪器CI2000S进入量产销售阶段[72] - 子公司德赛系统7个产品新进入注册阶段[73] - 公司参考实验室建立并运行16项参考测量程序[74] - 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）处于III类注册审评阶段[97] - 梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）处于III类注册审评阶段[97] - 免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册审评阶段[97] - 载脂蛋白A2（APOA2）测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册审评阶段[97] - 载脂蛋白C3（APOC3）测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册审评阶段[97] - 载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册审评阶段[97] - 免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册审评阶段[97] - 乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒（化学抑制-乳酸底物法）处于II类注册审评阶段[97] - 微量白蛋白（MAL）测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册审评阶段[97] - 磷离子（P）测定试剂盒（磷钼酸盐法）处于II类注册审评阶段[97] - 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 总胆红素（TBIL）测定试剂盒（重氮盐法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册申请已递交并获批准[98] - 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒注册申请已递交处于审评阶段[98] - 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒注册申请已递交处于审评阶段[98] - 公司共有17项体外诊断试剂产品处于注册申请阶段[98] - 仅1项产品（甲胎蛋白测定试剂盒）获得批准注册[98] - 公司有16种体外诊断试剂盒产品处于II类医疗器械注册审评阶段[99] - 所有16种在审产品的注册申请均已递交[99] - 在审产品包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒[99] - 在审产品包括天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒[99] - 在审产品包括总胆红素（TBIL）测定试剂盒[99] - 在审产品包括总胆固醇（TCHO）测定试剂盒[99] - 在审产品包括淀粉酶（AMY）测定试剂盒[99] - 在审产品包括载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒[99] - 在审产品包括葡萄糖（GLU）测定试剂盒（氧化酶法和己糖激酶法两种）[99] - 在审产品包括钾离子（K）测定试剂盒[99] - 镁离子测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 钠离子测定试剂盒（半乳糖苷酶法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 类风湿因子测定试剂盒（胶乳凝集法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 总铁结合力测定试剂盒（Ferene法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 锌离子测定试剂盒（PAPS显色剂法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - β2-微球蛋白校准品注册申请已递交处于审评阶段[100] - 超敏C反应蛋白校准品注册申请已递交处于审评阶段[100] - 报告期内公司新增产品注册证12项，失效产品注册证10项[101] - 截至报告期末公司医疗器械注册证总数达356项，较去年同期354项增加2项[101] - 德国德赛作为注册人的注册证数量为104项，较去年同期109项减少5项[101] - 新增铁离子测定试剂盒（Ferene法）注册证有效期至2025年4月23日[101] - 新增心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）注册证有效期至2025年9月17日[101] - 新增多项脂类校准品注册证有效期至2025年9月17日[101] - 新增触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册证有效期至2025年11月3日[101] - 新增单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）注册证有效期至2025年11月3日[101] - 新增缺血修饰白蛋白测定试剂盒（游离钴比色法）注册证有效期至2025年11.3日[101] - 新增25羟基维生素D测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册证有效期至2025年12月16日[101] - 研发人员数量同比下降7.78%至83人，研发人员占比17.47%[96] 子公司表现 - 2020年新设安徽德先、河南德领及广州利德曼子公司推动区域市场拓展[68] - 公司全资子公司阿匹斯2020年实现营业收入1,899.54万元，净利润97.47万元[128] - 公司控股子公司德赛系统2020年实现营业收入14,155.50万元，净利润3,611.10万元[128] - 公司控股子公司德赛产品2020年实现营业收入627.26万元，净利润85.84万元[128] - 公司控股子公司厦门国拓2020年实现营业收入9,498.67万元，净利润2,187.71万元[129] - 公司控股子公司河南德领2020年实现营业收入575.11万元，净利润47.89万元[129] - 公司控股子公司安徽德先2020年实现营业收入741.40万元，净利润亏损24.98万元[129] - 公司全资子公司广州利德曼2020年实现营业收入0元，净利润亏损9.03万元[129] - 公司全资子公司赛德华2020年实现营业收入40.17万元，净利润亏损65.22万元[128] - 公司出售北京阿匹斯生物技术有限公司股权交易价格为650万元，该股权出售日为2020年06月18日，为上市公司贡献的净利润占净利润总额的比例为2.55%[125] - 公司设立安徽德先医疗器械持股51%并认缴出资260.1万元人民币[167] - 公司设立河南德领生物科技持股80%并认缴出资408万元人民币[167] - 公司设立全资子公司北京阿匹斯生物科技注册资本200万元人民币[167] - 公司转让北京阿匹斯生物技术100%股权，其2019年营业收入2,308.34万元人民币[168] - 公司设立全资子公司广州利德曼医疗科技注册资本1亿元人民币[168] - 新增股权投资安徽德先260.1万元（持股51%）及河南德领408万元（持股80%）[117] - 2020年新设立4家子公司（安徽德先51%、河南德领80%、北京阿匹斯100%、广州利德曼100%）[89][90] 资产与负债变化 - 2020年末资产总额为16.286亿元，同比下降4.99%[26] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为12.616亿元，同比下降4.19%[26] - 股权资产年末金额降至0万元，较年初减少100%[52] - 固定资产年末金额57,594.21万元，较期初下降2.14%[52] - 无形资产年末金额4,600.54万元，较期初下降9.53%[52] - 应收票据年末金额11.33万元，较年初减少99.65%[52] - 应收款项融资年末金额300万元，较年初减少88.39%[52] - 预付款项年末金额518.89万元，较年初减少36.03%[52] - 货币资金增至3.53亿元 占总资产比例上升4.4个百分点至21.65%[112] - 应收账款减少至2.34亿元 占总资产比例下降2.75个百分点[112] - 短期借款减少915.54万元 降幅0.41个百分点[112] - 资产受限总额3012.03万元 含抵押借款及保证金[115] - 公司以公允价值计量的金融资产初始投资成本为943,887.60元，本期

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入1.49亿元人民币，同比增长34.83%[8] - 年初至报告期末营业收入3.25亿元人民币，同比下降10.23%[8] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润1095.56万元人民币，同比增长322.00%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润499.79万元人民币，同比下降53.58%[8] - 第三季度扣除非经常性损益的净利润1077.70万元人民币，同比增长398.35%[8] - 年初至报告期末扣除非经常性损益的净利润732.49万元人民币，同比下降18.42%[8] - 营业总收入同比增长34.8%至1.49亿元，上期为1.10亿元[41] - 净利润同比增长177.2%至1828.45万元，上期为659.66万元[43] - 归属于母公司净利润同比增长322.0%至1095.56万元，上期为259.61万元[43] - 基本每股收益同比增长322.6%至0.0262元，上期为0.0062元[44] - 母公司营业收入同比增长34.4%至6307.14万元，上期为4693.58万元[46] - 母公司净利润同比改善58.4%至亏损257.57万元，上期亏损619.54万元[47] - 营业总收入同比下降10.24%至3.25亿元[49] - 归属于母公司净利润同比下降53.58%至500万元[50] - 基本每股收益同比下降53.85%至0.012元[51] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长31.2%至6397.44万元，上期为4876.03万元[42] - 销售费用同比下降8.8%至2450.66万元，上期为2687.69万元[42] - 研发费用同比下降34.6%至886.93万元，上期为1356.34万元[42] - 营业成本同比下降10.10%至1.47亿元[49] - 销售费用同比下降11.93%至5810万元[49] - 研发费用同比下降14.85%至3185万元[49] - 财务费用同比下降102.26%[18] - 财务费用同比改善102.26%至5.21万元[50] - 支付职工现金7637万元同比下降15.2%[57] - 支付的各项税费3305万元同比下降33.5%[57] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为8776.05万元人民币，同比下降3.15%[8] - 销售商品提供劳务收到现金4.206亿元同比下降4.3%[57] - 经营活动现金流量净额8776万元同比下降3.1%[57] - 投资活动现金流量净额12.5万元同比改善101%[58] - 筹资活动现金流量净额-2814万元同比改善38.3%[58] - 期末现金及现金等价物余额3.449亿元同比增长25.8%[58] - 母公司经营活动现金流量净额4292万元同比增长23.6%[59] - 母公司投资活动现金流量净额3561万元同比改善2387%[59] 资产和负债变化 - 公司总资产为17.31亿元人民币，较上年度末增长1.01%[8] - 归属于上市公司股东的净资产为13.18亿元人民币，较上年度末仅增长0.06%[8] - 预付款项较年初增长33.00%[17] - 长期股权投资较年初增长48.25%[17] - 长期待摊费用较年初增长113.27%[17] - 应付票据较年初增长128.29%[17] - 应付账款较年初减少30.49%[17] - 应付职工薪酬较年初减少81.59%[17] - 应交税费较年初增加78.99%[17] - 长期应付款较年初增加43.85%[17] - 货币资金从2019年底的2.96亿元增长至2020年9月30日的3.46亿元，增幅17.0%[33] - 应收账款从2019年底的2.94亿元下降至2020年9月30日的2.63亿元，降幅10.4%[33] - 存货从2019年底的7809万元增加至2020年9月30日的8234万元，增幅5.4%[33] - 资产总计从2019年底的17.14亿元增长至2020年9月30日的17.31亿元，增幅1.0%[34] - 短期借款从2019年底的4820万元增加至2020年9月30日的5600万元，增幅16.2%[34] - 应付账款从2019年底的3644万元下降至2020年9月30日的2533万元，降幅30.5%[34] - 长期应付款从2019年底的6841万元增加至2020年9月30日的9841万元，增幅43.8%[35] - 未分配利润从2019年底的6.03亿元微增至2020年9月30日的6.04亿元，增幅0.1%[36] - 母公司货币资金从2019年底的5749万元大幅增长至2020年9月30日的1.26亿元，增幅119.0%[36] - 母公司长期股权投资从2019年底的6.22亿元增加至2020年9月30日的6.25亿元，增幅0.5%[38] 投资收益和损失 - 投资收益同比上涨364.03%[18] - 母公司投资收益同比增长24.00%至3976万元[52] - 母公司取得投资收益3441万元同比增长9.2%[59] - 信用减值损失新增551.78万元[50] 其他重要事项 - 公司董事罗浩波对三季度财报真实性提出异议[4] - 营业外支出同比大幅增长10821.00%至768万元[50]

财务业绩表现 - 营业收入1.76亿元，同比下降29.98%[25] - 归属于上市公司股东的净利润亏损595.76万元，同比下降172.92%[25] - 扣除非经常性损益后净利润亏损345.20万元，同比下降150.64%[25] - 基本每股收益-0.0143元/股，同比下降172.96%[25] - 加权平均净资产收益率-0.45%，同比下降1.07个百分点[25] - 营业总收入同比下降29.9%至1.761亿元（2019年半年度：2.516亿元）[189] - 归属于母公司所有者的净利润亏损595.76万元（2019年半年度盈利816.96万元）[191] - 基本每股收益为-0.0143元（2019年半年度：0.0196元）[192] - 公司实现营业收入176.1335百万元同比下降29.98%[57] - 归属于上市公司股东的净利润为-5.9576百万元同比下降172.92%[57] - 营业收入同比下降29.98%至1.76亿元，减少7542.92万元[82] - 营业成本同比下降27.69%至8271.1万元，减少3168万元[82] - 营业成本同比下降27.7%至8271.10万元（2019年半年度：1.144亿元）[189] 现金流状况 - 经营活动现金流量净额3601.25万元，同比下降27.91%[25] - 经营活动现金流量净额同比下降27.91%至3601.25万元[82] - 经营活动现金流量净额为3601.25万元，较上年同期4995.37万元下降27.9%[198] - 销售商品提供劳务收到现金2.72亿元，较上年同期3.12亿元下降12.8%[197] - 投资活动现金流量净流出762.85万元，较上年同期流出1807.81万元收窄57.8%[198] - 支付职工现金5532.61万元，较上年同期6352.40万元下降12.9%[198] - 期末现金及现金等价物余额为3.05亿元，较期初2.85亿元增长6.8%[199] 资产负债结构 - 总资产16.93亿元，较上年度末下降1.23%[25] - 归属于上市公司股东的净资产13.07亿元，较上年度末下降0.77%[25] - 公司总资产从2019年末的171.42亿元人民币下降至2020年6月30日的169.31亿元人民币，减少约1.2%[182][184] - 货币资金从2019年末的2.96亿元人民币增加至2020年6月30日的3.05亿元人民币，增长3.3%[181] - 应收账款从2019年末的2.94亿元人民币下降至2020年6月30日的2.41亿元人民币，减少17.9%[181] - 存货从2019年末的7808.68万元人民币增加至2020年6月30日的9864.60万元人民币，增长26.4%[181] - 短期借款从2019年末的4819.92万元人民币增加至2020年6月30日的5600.00万元人民币，增长16.2%[182] - 未分配利润从2019年末的6.03亿元人民币下降至2020年6月30日的5.93亿元人民币，减少1.7%[184] - 归属于母公司所有者权益从2019年末的13.17亿元人民币下降至2020年6月30日的13.07亿元人民币，减少0.8%[184] - 母公司货币资金从2019年末的5748.59万元人民币增加至2020年6月30日的8504.60万元人民币，增长48.0%[186] - 母公司应收账款从2019年末的1.96亿元人民币下降至2020年6月30日的1.69亿元人民币，减少14.1%[186] - 母公司长期股权投资从2019年末的6.22亿元人民币增加至2020年6月30日的6.23亿元人民币，增长0.3%[187] - 未分配利润增长3.9%至4.512亿元（期初：4.344亿元）[188] - 负债总额增长2.1%至2.420亿元（期初：2.369亿元）[188] - 货币资金占总资产比例18.04%，较上年同期增加1.5个百分点[90] - 应收账款占总资产比例14.24%，较上年同期下降3.55个百分点[90] - 投资性房地产占总资产比例3.92%，较上年同期增加1.93个百分点[90] - 长期股权投资期末39.08万元，较期初减少31.62%[48] - 固定资产期末57990.14万元，较期初减少1.46%[48] - 无形资产期末4788.68万元，较期初减少5.83%[48] - 长期待摊费用期末1891.61万元，较期初增加56.13%[48] 业务收入构成 - 公司主营业务收入主要来自生化诊断试剂产品[5] - 体外诊断试剂业务收入12668.45万元，占营业收入比重71.93%[41] - 诊断仪器业务收入1830.22万元，占营业收入比重10.39%[41] - 生物化学原料业务收入1785.21万元，占营业收入比重10.14%[41] - 体外诊断试剂业务收入126.6845百万元占营业收入71.93%[57] - 诊断仪器业务收入18.3022百万元占营业收入10.39%[57] - 生物化学原料业务收入17.8521百万元占营业收入10.14%[57] - 体外诊断试剂营业收入为12668.45万元[65] - 诊断仪器营业收入为1830.22万元[65] - 生物化学原料营业收入为1785.21万元[65] - 体外诊断试剂收入同比下降44.68%至1.27亿元[85] - 诊断仪器收入同比上升70.68%至1830.22万元[85] - 生物化学原料收入同比大幅增长170.07%至1785.21万元[85] 费用与损益 - 研发费用小幅下降3.6%至2298.52万元（2019年半年度：2384.81万元）[189] - 销售费用同比下降14.1%至3359.68万元（2019年半年度：3910.21万元）[189] - 财务费用由正转负为-37.80万元（2019年半年度：67.94万元）[189] - 营业外支出激增11986.02%至768.04万元，主要因社会捐赠及补偿款[83] - 信用减值损失为-57.60万元，上年同期为0元[195] - 所得税费用为-267.36万元，较上年同期-89.27万元扩大199.5%[195] - 非流动资产处置损益为3,402,203.35元[29] - 计入当期损益的政府补助为867,350.60元[29] - 其他营业外收入和支出为-7,484,407.14元[29] - 非经常性损益合计为-2,505,613.91元[29] - 公司净利润为2102.26万元，较上年同期2064.91万元小幅增长1.8%[195] - 营业利润为2515.30万元，较上年同期1971.53万元增长27.6%[195] - 投资收益为3967.96万元，较上年同期3207.00万元增长23.7%[195] 产品研发与注册 - 公司拥有351项医疗器械产品注册证[33] - 其中生化诊断试剂产品注册证278项[33] - 免疫诊断化学发光试剂产品注册证56项[33] - 血凝产品注册证6项[33] - 胶体金产品注册证3项[33] - 诊断仪器产品注册证8项[33] - 公司本报告期末持有351项医疗器械注册证，较去年同期328项增加23项[77] - 公司本报告期内新增注册产品1项[77] - 公司本报告期内失效产品注册证4项，原因为注册证到期且未延续注册[77] - 报告期内公司取得1项新产品注册证[79] - 公司现有59项生化诊断试剂和42项化学发光试剂处于不同开发阶段[59] - 化学发光诊断试剂领域有10项新产品立项[65] - 化学发光诊断试剂领域有11项产品处于注册取证阶段[65] - 化学发光诊断试剂领域有42项发光试剂项目处于研发阶段[65] - 生化诊断产品领域有21项新产品立项[66] - 生化诊断产品领域有16项产品处于注册取证阶段[66] - 生化诊断产品领域有6项产品处于上市阶段[66] - 截至报告期末公司处于注册申请中的医疗器械产品共计103项[70] - 其中新产品注册申请数量为14项，占全部申请数量的13.6%[70] - 新产品注册中包含III类医疗器械3项（梅毒/丙肝抗体检测试剂盒等）[70] - II类新产品注册11项（含心型脂肪酸结合蛋白/25羟基维生素D等检测试剂）[70][71] - 25羟基维生素D系列产品（试剂盒/校准品/质控品）注册状态均为"新注册已受理"[71] - 血清淀粉样蛋白A系列产品（试剂盒/校准品/质控品）注册状态均为"新注册已受理"[71] - 肌红蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）注册状态为"已受理"[71] - 脑脊液与尿蛋白测定试剂盒（终点法）注册状态为"已受理"[71] - 纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册状态为"已受理"[71] - 游离脂肪酸测定试剂盒注册状态为"已受理"[71] - 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）III类注册申请已递交[72] - 铜蓝蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）III类注册申请已受理[72] - 酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）III类注册申请已递交[72] - α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）III类注册申请已受理[72] - 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）III类注册申请已递交[72] - 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（F-hCGβ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）II类注册申请已受理[72] - 肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（磁微粒化学发光法）III类注册申请已递交[72] - 糖类抗原CA19-9测定试剂盒（磁微粒化学发光法）III类注册申请已受理[72] - 癌抗原CA15-3测定试剂盒（磁微粒化学发光法）III类注册申请已递交[72] - 全自动化学发光免疫分析仪II类注册申请已受理[72] - 载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒等16项II类体外诊断试剂注册申请已受理[73] - 磷离子（P）测定试剂盒（磷钼酸盐法）注册申请已递交[73] - 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）注册状态为已受理[73] - 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物－AMP缓冲液法）处于注册申请阶段[73] - 载脂蛋白C2（APOC2）测定试剂盒注册申请已递交[73] - 抗链球菌素O（ASO）测定试剂盒覆盖血清/血浆样本检测[73] - 补体C3/C4测定试剂盒均采用免疫比浊法技术[73] - 钙离子（CA）测定试剂盒使用偶氮砷Ⅲ法检测[73] - C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒注册申请已受理[73] - 铜离子（Cu）测定试剂盒采用PAESA显色剂法[73] - 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）注册申请已受理[74] - 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）注册申请已受理[74] - 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）注册申请已受理[74] - 多项生化类质控品覆盖50个项目并处于审评中[74] - 糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册申请处于审评中[74] - D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请处于审评中[74] - 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）注册申请处于审评中[74] - 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）注册申请处于审评中[74] - 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）注册申请处于审评中[74] - 钙离子测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）注册申请处于审评中[74] - 磷钼酸盐法测定试剂盒用于体外定量测定人血清中无机磷离子的含量 注册申请已递交 目前处于审评阶段[75] - 二甲苯胺蓝法镁离子测定试剂盒用于体外定量测定人血清中镁离子的含量 注册申请已递交 目前处于审评阶段[75] - 尿素酶-谷氨酸脱氢酶法尿素测定试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素的含量 注册申请已递交 目前处于审评阶段[75] - PAPS显色剂法锌离子测定试剂盒用于体外定量测定人血清、脑脊液或尿液中锌离子的含量 注册申请已递交 目前处于审评阶段[75] - 磁微粒化学发光法促甲状腺激素定量测定试剂盒用于体外定量测定人血清中促甲状腺激素含量 注册申请已递交 目前处于审评阶段[75] - 磁微粒化学发光法游离三碘甲腺原氨酸定量测定试剂盒用于体外定量测定人血清中游离三碘甲腺原氨酸含量 注册申请已递交 目前处于审评阶段[75] - 磁微粒化学发光法甲状腺球蛋白抗体定量测定试剂盒用于体外定量测定人血清中甲状腺球蛋白抗体含量 注册申请已递交 目前处于审评阶段[75] - 磁微粒化学发光法甲状腺过氧化物酶抗体定量测定试剂盒用于体外定量测定人血清中甲状腺过氧化物酶抗体含量 注册申请已递交 目前处于审评阶段[75] - 磁微粒化学发光法甲状腺素定量测定试剂盒用于体外定量测定人血清中甲状腺素含量 注册申请已递交 目前处于审评阶段[75] - 磁微粒化学发光法游离甲状腺素定量测定试剂盒用于体外定量测定人血清中游离甲状腺素含量 注册申请已递交 目前处于审评阶段[75] - 促性腺激素（hCG）定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）注册申请已递交[76] - 三碘甲腺原氨酸（T3）定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）处于注册审评中阶段[76] - 降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）处于注册审评中阶段[76] - 超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）处于注册审评中阶段[76] - 免疫球蛋白E校准品首次注册申请已受理[76] - 全自动生化分析仪延续注册申请已受理[76] - 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）注册证有效期至2024年1月27日[78] - 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（免疫比浊法）注册证有效期至2024年12月22日[78] - 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）注册证有效期至2024年1月27日[78] - 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEP-C法）注册证有效期至2025年6月2日[78] - 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒注册证有效期至2025年6月2日[79] - 脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）注册证有效期至2025年6月2日[79] - 二氧化碳测定试剂盒（酶法）注册证有效期至2025年4月7日[79] - 肌红蛋白测定试剂盒注册证有效期至2025年4月12日[79] - α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）为III类注册证[79] 技术与知识产权 - 公司及子公司共拥有专利71项，其中发明专利53项[69] - 部分核心技术以非专利技术形式存在存在失密风险[7] - 公司已与核心技术人员签署保密协议防范技术泄露[106] 生产与销售能力 - 公司拥有年产250,000升体外生化诊断试剂和2,500升体外免疫诊断试剂的生产能力[52] - 公司采取经销为主直销为辅的销售模式[9] - 公司与国内360余家经销商合作服务超过2,000家各级医疗机构[53] - 德赛诊断品牌在全国前50大三甲医院覆盖率超过80%[54] 行业与市场环境 - 体外诊断行业整合加速影响公司客户结构和销售模式[4] - 国际跨国公司在国内高端体外诊断市场占据垄断地位[5] - 中国体外诊断市场2016-2021年复合增速预计为15%[44] 研发投入 - 公司2020年上半年研发投入占营业收入13.05%[49] 疫情影响 - 公司2020年上半年生产经营受新冠疫情影响较大[10] - 公司上半年经营受新冠肺炎疫情影响较大[109] - 2020年产品注册进度因新冠疫情可能延迟[6] - 公司产品注册进度受新冠肺炎疫情影响短期内可能延迟[105] 风险因素 - 公司应收账款净额占期末流动资产比例较高[9] - 公司存在商誉减值

收入和利润（同比环比） - 营业总收入5583.19万元，同比下降52.21%[7] - 营业收入同比下降52.21%至5583.19万元[16] - 公司2020年第一季度营业总收入为5583.19万元，同比下降52.2%[55] - 营业收入同比下降80.8%至992.2万元，上期为5165.4万元[60] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1547.29万元，同比下降360.58%[7] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降360.58%至-1547.29万元[20] - 公司净利润为-1354.4万元，同比由盈转亏[57] - 归属于母公司所有者的净利润为-1547.29万元，同比下降360.6%[57] - 净利润亏损1521.9万元，同比扩大430.9%[61] - 营业利润亏损1663.2万元，同比扩大447.2%[61] - 基本每股收益-0.037元/股，同比下降364.29%[7] - 基本每股收益-0.037元，同比下降364.3%[58] - 加权平均净资产收益率为-1.18%，同比下降1.59个百分点[7] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降49.99%至2981.36万元[17] - 营业总成本7165.07万元，同比下降34.5%[56] - 研发费用1119.55万元，同比下降9.5%[56] - 研发费用同比下降32.5%至483.1万元[60] - 销售费用同比下降7.1%至1062.7万元[60] - 信用减值损失同比上升1030.05%至收益276.22万元[17] - 信用减值损失产生收益276.22万元，同比改善[56] - 营业外支出同比上升38694.74%至100.04万元[18] - 所得税收益241.2万元，同比增加1502.5%[61] 各条业务线表现 - 体外诊断试剂业务收入同比下降59.05%至4134.88万元[20] - 公司主营业务收入主要来自诊断试剂产品，特别是生化诊断试剂[30] 各地区表现 - 公司投资260.1万元人民币设立安徽子公司，持股51%[38] - 公司投资408万元人民币设立河南子公司，持股80%[38] - 公司设立全资子公司北京阿匹斯生物科技，注册资本200万元人民币[39] 管理层讨论和指引 - 体外诊断行业整合趋势加速[28] - 国际跨国公司在国内三级医院等高端市场中拥有较高市场份额[30] - 公司销售模式以经销与直销相结合，经销为主[36] - 公司发展模式以内生式发展和外延式发展相结合[35] - 公司因重大资产重组和外延式发展在合并资产负债表中形成商誉[35] - 公司存在研发无法成功及无法取得医疗器械注册证的风险[32] - 公司存在核心技术泄密或被窃取的风险[34] - 新冠疫情对公司2020年第一季度影响较大[37] - 公司第一季度报告未经审计[71] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-840.74万元，同比下降119.56%[7] - 经营活动现金流量净额同比下降119.56%至-840.74万元[18] - 经营活动现金流量净额为-840.7万元，同比下降119.6%[65] - 经营活动产生的现金流量净额由正转负为-1568万元[68] - 销售商品提供劳务收到现金同比下降32.6%至1.19亿元[64] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降68.5%至3358.7万元[68] - 经营活动现金流入总额同比下降70.2%至3536.2万元[68] - 支付给职工的现金同比下降15.4%至2318.6万元[68] - 支付的各项税费同比下降96%至16.3万元[68] - 投资活动现金流出同比下降70.6%至379.6万元[69] - 取得借款收到的现金为900万元[69] - 现金及现金等价物净减少1201.8万元[69] - 货币资金从2019年末的2.9568亿元人民币下降至2020年3月末的2.9083亿元人民币，减少约485万元[47] - 货币资金4546.74万元，较年初下降20.9%[52] - 期末现金及现金等价物余额2.80亿元，较期初减少1.7%[66] - 期末现金及现金等价物余额同比下降43%至3498.5万元[69] 资产负债项目变化 - 应收账款从2019年末的2.9373亿元人民币下降至2020年3月末的2.5535亿元人民币，减少约3839万元[47] - 应收账款1.78亿元，较年初下降9.3%[52] - 应收账款净额占近几年各期末流动资产总额的比例较高[36] - 存货从2019年末的7808.68万元人民币增加至2020年3月末的9832.63万元人民币，增长约2024万元[47] - 存货6917.96万元，较年初增长28.6%[52] - 短期借款从2019年末的4819.92万元人民币增加至2020年3月末的5619.92万元人民币，增长800万元[48] - 短期借款5619.92万元，较年初增长16.6%[52] - 应付职工薪酬从2019年末的873.23万元人民币大幅下降至2020年3月末的139.6万元人民币，减少约733.63万元[48] - 总资产17.01亿元，较上年度末下降0.75%[7] - 总资产较年初下降0.75%至170126.44万元[20] - 资产总额从2019年末的17.1416亿元人民币略降至2020年3月末的17.0126亿元人民币，减少约1289万元[48] - 归属于上市公司股东的净资产13.01亿元，较上年度末下降1.18%[7] 其他重要事项 - 非经常性损益项目中包含抗击新冠疫情对外捐款100.04万元[8] - 公司向湖北省慈善总会捐赠100万元人民币支持抗击疫情[39] - 前五名供应商采购金额同比下降43.05%至1389.53万元[21] - 前五大客户销售收入同比下降58.12%至828.40万元[22] - 广州高新区科技控股集团有限公司持股29.91%，为公司第一大股东[10] - 报告期末普通股股东总数为15,828户[10]

财务表现：收入和利润（同比） - 营业收入515,143,483.47元，同比下降21.33%[23] - 归属于上市公司股东的净利润6,309,184.34元，同比下降84.41%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,483,348.91元，同比下降84.79%[23] - 基本每股收益0.0157元/股，同比下降83.71%[23] - 加权平均净资产收益率0.48%，同比下降2.59个百分点[23] - 公司营业收入51514.35万元，同比下降21.33%[42] - 归属于上市公司股东的净利润630.92万元，同比下降84.41%[42] - 营业收入51,514.35万元较上年同期下降21.33%[59] - 归属于上市公司股东的净利润630.92万元较上年同期下降84.41%[59] - 公司2019年营业收入515,143,483.47元同比下降21.33%[79] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润-4,456,544.95元[25] - 第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3,495,538.93元[25] 财务表现：成本和费用（同比） - 营业成本中体外诊断试剂成本191,579,910.28元同比下降28.59%[84] - 财务费用为2,107,012.17元，同比下降54.65%，主要因偿还银行借款减少利息支出[89] - 销售费用为94,841,877.75元，同比下降0.76%[89] - 管理费用为75,371,003.84元，同比下降0.97%[89] - 研发投入4,831.31万元占营业收入比例9.38%同比增长20.87%[51] - 研发投入金额为48,313,050.19元，较2018年增长20.87%[89][90] - 研发投入占营业收入比例为9.38%，较2018年6.10%上升3.28个百分点[92] 业务线表现：体外诊断试剂 - 体外诊断试剂业务收入45391.09万元，占营业收入比重88.11%[42] - 体外诊断试剂收入453,910,874.94元同比下降20.56%毛利率57.79%[82] - 体外诊断试剂销售量177,247.81升同比下降32.63%[82] - 体外诊断试剂营业收入45,391.09万元[70] 业务线表现：诊断仪器 - 诊断仪器业务收入2103.62万元，占营业收入比重4.08%[42] - 诊断仪器收入21,036,228.23元同比下降56.57%[79] - 诊断仪器营业收入2,103.62万元[70] 业务线表现：生物化学原料 - 生物化学原料业务收入2295.74万元，占营业收入比重4.46%[42] - 生物化学原料营业收入2,295.74万元[70] 业务线表现：其他业务 - 生物医药制品收入497,904,514.00元同比下降22.65%占总收入96.65%[79] - 房屋租赁收入14,953,046.37元同比增长63.59%毛利率50.28%[81] - 国外市场收入21,119,885.99元同比下降49.53%[79] 研发与产品注册 - 公司已取得56项化学发光试剂产品注册证，涵盖肿瘤标志物等检测菜单[34] - 凝血测定试剂盒现有6项产品取得注册证[34] - 化学发光试剂研发项目46项处于不同开发阶段[64] - 生化诊断试剂新研发项目16项[64] - 20项新化学发光诊断试剂产品获得注册证，累计达56项[72] - 5项发光试剂产品处于注册取证阶段[72] - 6项化学发光产品完成研发[72] - 15项发光试剂项目处于不同研发阶段[72] - 生物化学原料在研项目13个[64] - 截至报告期末有160项医疗器械产品处于注册申请阶段，含5项新产品注册[93] - 公司新增注册产品27项[102] - 截至报告期末公司共拥有354项医疗器械注册证[102] - 去年同期公司拥有327项医疗器械产品注册证[102] - 公司报告期内新增注册医疗器械产品27项[103][104] - 新增产品中包含III类注册证6项，涉及癌抗原72-4、细胞角蛋白19片段等肿瘤标志物检测[103][104] - 新增II类注册证21项，涵盖ST2蛋白、AMH、NT-proBNP等心血管、生殖及常规生化指标检测[103][104] - 6项III类注册证有效期均至2024年9月22日或28日[103][104] - 21项II类注册证有效期分布于2024年6月23日至11月17日[103][104] - 所有新增注册产品均采用磁微粒化学发光法技术平台[103][104] - 肿瘤相关检测产品明确标注不可用于早期诊断或普通人群筛查[103][104] - 新增产品包含2台全自动化学发光免疫分析仪[103] - 注册人均为利德曼公司[103][104] - 所有产品变化情况均为新注册[103][104] 产品与技术 - 公司产品涵盖生化诊断、免疫诊断、凝血检测三大试剂系列[33] - 公司拥有全自动化学发光免疫分析仪CI1000/CI2000/CI1200系列产品[34] - 子公司阿匹斯拥有APIS®生物化学试剂品牌，服务于体外诊断等领域[36] - 公司通过CNAS实验室认可及ISO13485质量管理体系认证[32] - 公司化学发光免疫分析仪在国产设备评选中位列三甲[48] - 参考实验室通过16项国际参考实验室能力验证合格率100%[74] - 公司及子公司共拥有专利77项其中发明专利58项[75] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额124,648,403.19元，同比增长53.85%[23] - 第四季度经营活动产生的现金流量净额34,037,542.07元[25] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长53.85%至124,648,403.19元[108][109] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降60.49%至-25,881,454.46元[108][109] - 现金及现金等价物净增加额同比大幅增长146.08%至16,170,615.83元[108] - 净利润与经营现金流差异显著，净利润为27,966,885.83元而经营现金流为124,648,403.19元[110] 资产与投资 - 资产总额1,714,157,129.69元，同比下降0.87%[23] - 股权资产年末金额57.14万元较年初增长100.00%[49] - 固定资产年末金额58,851.07万元较年初60,480.17万元下降2.69%[49] - 无形资产年末金额5,084.93万元较年初6,201.29万元下降18.00%[49] - 应收票据年末金额3,204.00万元较年初5,402.74万元下降40.70%[49] - 其他应收款年末金额944.56万元较年初2,421.64万元下降61.00%[49] - 投资性房地产年末金额6,833.64万元较年初3,502.06万元增长95.13%[49] - 商誉年末金额21,229.77万元较年初14,255.89万元增长48.92%[49] - 报告期投资额同比增长499.31%至91,814,021.96元[117] - 资产减值损失达14,070,796.08元，占利润总额比例-44.65%[112] - 货币资金占总资产比例上升1.65个百分点至17.25%[114] - 存货同比下降1.16个百分点至4.56%，主要因计提存货跌价准备[114] - 短期借款同比下降2.78个百分点至2.81%[115] - 受限资产总额42,440,469.35元，其中货币资金冻结10,482,855.28元[116] 子公司与对外投资 - 公司控股子公司包括德赛诊断系统（上海）、德赛诊断产品（上海）、厦门利德曼等[15] - 公司投资广州黄埔生物医药产业投资基金管理有限公司新设基金，投资金额为300万元人民币，持股比例为15%，本期投资亏损178,562.67元[119] - 公司收购上海上拓实业有限公司100%股权，投资金额为83,714,021.96元人民币，本期投资盈利3,874,429.09元[119] - 公司新设湖南利德曼医疗器械有限公司，投资金额为510万元人民币，持股比例为51%，本期投资亏损76,967.94元[120] - 公司出售武汉利德曼51%股权，交易价格为742万元人民币，该股权出售对净利润的贡献比例为-3.79%[123] - 公司控股子公司德赛系统2019年营业收入为198,744,581.42元，净利润为66,436,071.73元[126] - 公司控股子公司厦门国拓2019年营业收入为28,339,468.12元，净利润为9,087,344.99元[126] - 公司控股子公司德赛产品2019年营业收入为20,846,745.77元，净利润为-184,360.77元[126] - 公司转让吉林利德曼医疗器械有限公司51%股份，自2019年1月1日起不再纳入合并范围[176] - 公司投资设立湖南利德曼医疗器械有限公司，注册资本1000万元，认缴510万元持股51%，自2019年12月1日起纳入合并范围[177] - 公司转让武汉利德曼医疗器械有限公司51%股份，自2019年10月1日起不再纳入合并范围[177] - 公司收购国拓（厦门）冷链物流有限公司51%股权，自2019年10月1日起纳入合并范围[178] - 公司与控股股东共同投资广州黄埔生物医药产业投资基金管理有限公司，注册资本2000万元，被投资企业净资产380.96万元，净亏损119.04万元[185] 销售与客户 - 销售模式以经销为主，直销为辅，但受终端客户回款周期变长影响[10] - 公司经销模式收入占比90.14%，直销模式占比9.86%[41] - 前五名客户合计销售额为89,029,414.60元，占年度销售总额的17.28%[87] - 最大客户销售额为23,232,302.93元，占年度销售总额4.51%[87] - 前五名供应商合计采购额为62,569,484.36元，占年度采购总额的31.93%[87][88] 风险因素 - 公司面临行业政策变化风险，包括分级诊疗、两票制、医保控费等改革措施的影响[4] - 新产品研发存在无法成功或无法取得医疗器械注册证的风险，可能导致业绩增长放缓[5] - 核心技术存在失密风险，部分技术以非专利形式存在，不受《专利法》保护[6] - 市场竞争加剧，国际跨国公司在高端市场占据垄断地位，国内企业以中低端产品为主[8] - 公司存在对外投资及商誉减值风险，因经营理念差异或行业政策变化可能导致投资不达预期[9] - 应收账款净额占各期末流动资产总额比例较高，存在回收风险[10] 非经常性损益 - 2019年非经常性损益合计为825,835.43元，较2018年4,430,842.38元下降81.4%[29] - 2019年政府补助收入为2,544,488.86元，较2018年6,574,611.64元下降61.3%[29] - 2019年非流动资产处置损失1,282,630.20元，较2018年96,650.07元扩大1227%[29] 利润分配 - 公司总股本为421,051,985股，回购专用账户持有3,253,650股，以417,798,335股为基数进行利润分配[10] - 利润分配方案为每10股派发现金红利0.1元（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本[10] - 公司2019年度现金分红总额为4,177,983.35元，占利润分配总额的100%[151] - 2019年每10股派息0.1元（含税），分配股本基数为417,798,335股[151] - 公司2019年可分配利润为434,386,257.19元[151] - 公司承诺每年现金分红比例不低于当期可供分配利润的20%[146][147][148] - 2018年度通过股份回购支付19,363,673元，视同现金分红[150] - 2017年度现金分红12,714,157.05元，占当年可供分配利润的30.26%[153] - 2018年母公司净利润为20,488,354.84元，提取法定盈余公积金2,048,835.48元，可供分配利润为18,439,519.36元[155] - 2018年通过集中竞价方式回购股份支付金额为19,363,673元，占可供分配利润比例超过20%[155] - 2019年母公司净利润为1,532,078.50元，提取法定盈余公积金153,207.85元，可供分配利润为1,378,870.65元[156] - 2019年现金分红总额4,177,983.35元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的66.22%[157] - 2018年现金分红总额19,363,673.00元（回购股份视同分红），占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的47.84%[157] - 2017年现金分红总额12,714,157.05元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的17.40%[157] - 2019年以417,798,335股为基数实施每10股派发现金股利0.1元（含税）[156] 行业与市场前景 - 2018年中国医疗器械市场规模超5300亿元[43] - 预计2024年全球医疗器械市场达5950亿美元，其中体外诊断领域占13.4%达796亿美元[45] - 预计2020年中国医疗器械行业年销售额超7000亿元人民币[46] - 全球医疗器械市场预计从2017年4,050亿美元增长至2024年5,945亿美元，年均增长5.6%[129] - 中国体外诊断市场规模2017年约700亿元人民币，预计未来5年保持15%以上增速[130] - 健康服务业总规模目标到2020年达到8万亿元以上[131] 发展战略与未来规划 - 加快CI2000系列、CI1200系列化学发光免疫分析仪器的产业化[134] - 化学发光诊断仪器CI1200系列完成试产及批量生产转化并实现市场端销售[136] - 微型化学发光诊断仪器CI600系列完成原理样机开发[136] - 公司将持续关注化学发光产品进口替代、POCT和分子诊断技术发展方向[135] - 公司重点研发心肌炎症产品作为特色菜单并扩充肿瘤、甲功等菜单[135] - 公司积极推进与境外拥有核心诊断技术的公司产研合作及本土化推广[134] - 公司计划通过并购、合作等方式拓展产业链并寻求协同性标的资产[137] - 公司加强品牌推广包括利德曼、德赛DiaSys、阿匹斯等产品线[138] - 公司继续推动与贝克曼、奥森多、日立等进口品牌的国际合作[139] 公司治理与承诺 - 广州高新区科技控股集团承诺避免同业竞争及规范关联交易，承诺期限为长期[158][159] - 公司实际控制人及相关方报告期内严格履行承诺未出现违背情况[158] - 广州高新区科技控股集团承诺所获股份自交割日起12个月内不得转让或设定权利负担[160] - 广州高新区科技控股集团承诺保证利德曼资产独立完整 包括生产系统 土地厂房设备所有权及独立采购销售系统[160] - 广州高新区科技控股集团承诺保证利德曼人员独立 高管专职任职且不在关联方担任除董事监事外职务[160] - 广州高新区科技控股集团承诺保证利德曼财务独立 建立独立财务部门 核算体系和银行账户[160] - 广州高新区科技控股集团承诺保证利德曼业务独立 避免实质性同业竞争 关联交易按市场化原则进行[160] - 凯得科技发展有限公司承诺保持利德曼在资产 人员 财务 机构和业务上的五分开原则[161] - 北京迈迪卡科技有限公司及沈广仟 孙茜承诺尽量避免与利德曼发生关联交易 无法避免时履行公允透明程序[161] - 北京迈迪卡科技有限公司及沈广仟 孙茜承诺不从事与利德曼存在同业竞争关系的业务[161] - 北京迈迪卡科技有限公司及沈广仟 孙茜承诺给予利德曼优先发展权 优先受让新技术新产品及优先购买资产的权利[161] - 沈广仟 孙茜承诺在重大资产重组完成后保证上市公司独立性[161] - 公司保证业务、资产、人员、财务及机构独立运营，未发生干预经营活动或占用资金资产等不规范情形[162] - 力鼎基金、赛领基金、智度基金承诺表决权委托无其他支付安排或保底收益[162] - 力鼎基金等承诺与公司及德赛系统、德赛产品间无对赌协议或保底收益安排[162] - 德国德赛等承诺若环保验收未通过将按股权比例现金补偿直接经济损失[163] - 德国德赛等承诺德赛系统及产品财产权无纠纷且近三年无违法违规处罚记录[163] - 力鼎基金等承诺所持德赛股权无质押或权利限制可完整转让并承担违约赔偿[163] - 力鼎基金承诺与公司董监高无关联关系或一致行动协议[163] - 公司报告期不存在控股股东及其