热景生物(688068)

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热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司7-10月获得资质情况的自愿披露公告
2023-11-03 10:06
证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2023-055 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、公司及子公司 7-10 月获得资质的基本情况 北京热景生物技术股份有限公司(以下简称"公司")及子公司在 2023 年 7-10 月获得国内Ⅱ类医疗器械注册证 3 项,获得境外资质认证 3 项。具体情况 如下: (一) 获得国内医疗器械注册证/备案证情况 | 序号 | 产品名称 | 注册证号 | 类别 | 发证日期 | 有效期至 | 发证机构 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 总I型胶原氨基 端延长肽测定 试剂盒(磁微粒 | 冀械注准 20232400304 | Ⅱ | 2023/7/19 | 2028/7/18 | 河北省药品监督 管理局 | | | 化学发光免疫 | | | | | | | | 分析法) | | | | | | | 2 | β-胶原特殊序 列测定试剂盒 (磁微粒化学 | 冀械注准 20232400367 | Ⅱ ...
热景生物(688068) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-30 16:00
财务数据 - 公司第三季度营业收入为9,990.97万元,同比下降89.63%[4] - 公司前三季度营业收入为40,691.68万元,同比下降86.48%[4,9] - 公司第三季度归属于上市公司股东的净利润为-3,038.76万元,同比下降110.60%[10] - 公司前三季度归属于上市公司股东的净利润为5,438.11万元,同比下降95.06%[11] - 公司第三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-4,178.31万元,同比下降114.97%[12] - 公司前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1,093.98万元,同比下降98.99%[13] - 公司前三季度经营活动产生的现金流量净额为-35,134.55万元,同比下降149.56%[15] - 2023年前三季度营业收入为4.07亿元[25] - 2023年前三季度归属于母公司所有者的净利润为5.44亿元[27] - 2023年前三季度销售费用为13.08亿元[26] - 2023年前三季度研发费用为9.92亿元[26] - 2023年9月30日公司总资产为36.04亿元[27] - 2023年9月30日公司所有者权益合计为34.04亿元[26] - 2023年前三季度公允价值变动损失为1.66亿元[26] - 2023年前三季度信用减值损失为1.24亿元收益[26] - 2023年前三季度资产减值损失为5,471万元收益[26] - 2023年前三季度营业外支出为2,661万元[27] 现金流 - 销售商品、提供劳务收到的现金为2,761,608,126.28元[30] - 收到的税费返还为15,064,643.53元[30] - 收到其他与经营活动有关的现金为22,935,726.94元[30] - 购买商品、接受劳务支付的现金为920,922,660.91元[30] - 支付给职工及为职工支付的现金为568,088,318.97元[30] - 支付的各项税费为350,680,081.55元[30] - 收回投资收到的现金为2,223,009,071.15元[30] - 取得投资收益收到的现金为36,190,154.35元[30] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为325,599,106.05元[30] - 投资支付的现金为2,795,074,951.91元[30] 研发投入 - 公司第三季度研发投入为3,105.13万元,同比下降45.03%[19] - 公司前三季度研发投入为9,916.88万元,同比下降28.28%[19] - 2023年前三季度研发费用为9.92亿元[26] 投资活动 - 公司基于长远战略目标规划,参与投资创景康润创业投资合伙企业(有限合伙),以进一步挖掘体外诊断(IVD)、创新药、医疗器械、生命科学等医疗健康细分领域的发展机遇[20] - 报告期内,公司参与投资创景康润创业投资合伙企业(有限合伙),以进一步挖掘医疗健康细分领域的发展机遇[20] 募集资金使用 - 公司募集资金投资项目"年产1,200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心项目"已结项,并将节余募集资金用于永久补充流动资金[22] 财务状况 - 截至2023年9月30日,公司货币资金为19,410.89万元,交易性金融资产为27,433.62万元[23] - 截至2023年9月30日,公司应收账款为10,347.34万元,存货为13,549.45万元[23] - 截至2023年9月30日,公司长期股权投资为35,743.54万元,其他非流动金融资产为86,168.50万元[23] - 截至2023年9月30日,公司固定资产为75,126.23万元,在建工程为34,706.93万元[23] - 截至2023年9月30日,公司应付账款为11,304.50万元,合同负债为2,433.85万元[23] - 公司财务数据显示,截至2023年9月30日,公司资产总额为360,426.33万元,负债总额为13,738.35万元[23] 盈利能力 - 公司前三季度加权平均净资产收益率为1.62%,同比下降32.18个百分点[19]
热景生物(688068) - 2023年9月14日北京热景生物技术股份有限公司投资者关系活动记录表
2023-10-12 10:12
公司概况 - 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,于2019年9月登陆科创板 [1] - 公司主营业务为研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域 [1] - 公司拥有多项前沿创新技术和创新产品,设立了生物应急与临床诊断领域的核心战略布局,建立了从高精度上转发光平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台 [1] 产品与技术 - 公司核心产品为肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP),作为"十三五"国家科技重大专项成果,打破国外垄断,填补国内空白 [2] - 公司磁微粒化学发光技术是核心技术平台之一,2023年上半年实现营业收入1.5亿元,同比增长54.42% [5] - 公司磁微粒化学发光仪器装机数量快速增长,单人份化学发光免疫分析仪(MQ系列)已顺利完成装机超11,800个测试单元,全自动化学免疫分析仪(C2000、C3000等系列)已实现装机480余台 [5] 市场与战略 - 公司围绕肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台 [2] - 公司实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略 [5] - 公司成立未来技术研究院,探索前沿科技,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略 [2] 财务与估值 - 公司常规业务持续稳定保证每年增长率都在30%以上,目前股价被低估可能是受到资金流以及大环境的一些影响 [3] - 公司希望投资者能看到公司的长期发展优势,不以一时的状态来评判公司价值 [3] 问答环节 - 公司固定资产主要体现在在北京、廊坊两地的募投项目建设,新冠期间的厂房系租赁使用,相关生产设备已经计提资产减值 [2] - 公司主营业务并未发生改变,依然是以诊断产品的生产销售为主,在公共安全、创新药、高端医美等领域的布局目前尚处于早期阶段 [4]
热景生物(688068) - 2023年9月19日北京热景生物技术股份有限公司投资者关系活动记录表
2023-10-12 10:12
公司概况与业务布局 - 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年,2019年登陆科创板,主营业务为体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售 [1] - 公司主要产品应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域,以及生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域 [1] - 公司建立了从高精度上转发光POCT平台到大型高通量全自动化学发光平台的战略布局,覆盖基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用 [2] - 公司在肝病领域深耕多年,打造了国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台,包括肝癌三项、GP73、肝纤五项等诊断产品 [2] - 公司成立未来技术研究院,探索抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略 [2] 财务与业务增长 - 2022年公司常规临床业务增长幅度超过30%,2023年上半年增幅超过40% [2] - 公司化学发光产品增速持续稳定增长,小型化学发光产品增长比例约占总增长数量的2/3,大型化学发光产品约占1/3 [4] - 2022年年报披露的其他方法学收入部分属于核酸提取试剂,主要为配合新冠检测试剂使用的耗材病毒采样管等 [3] 战略与市场应对 - 公司积极利用资本优势,作为LP参与多支医疗方向产业基金,拓展业务范围并加强产业链方面的战略协同 [2] - 面对医药行业集采现状,公司以具有独家特色的肝炎肝癌产品及多项创新产品为依托,不断开发新产品,提供良好性价比的产品与服务 [3] - 医疗反腐对公司短期产生一定间接影响,主营业务收入及装机量有所减少,但公司坚决支持国家医疗反腐工作 [3] 产品与技术 - 公司拥有多项前沿创新技术和创新产品,设立了北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等 [1] - 公司积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术 [2] - 小型手持式仪器主要布局在基层医疗卫生院和公共安全领域,具有检测速度快、方便携带、无源式设计等特点 [4] 社会责任与公益活动 - 公司结合健康中国行公益活动、科普教育等,全面打造"国人肝健康工程",形成了突出的产品集群和品牌优势 [2] - 公司每年在全国不定期举办"爱肝护肝"的公益巡回活动,为国人肝健康贡献力量 [3]
热景生物(688068) - 2023年9月5日北京热景生物技术股份有限公司投资者关系活动记录表
2023-10-12 10:12
公司概况 - 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,于2019年9月登陆科创板 [1] - 公司主营业务为研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域 [1] - 公司拥有多项前沿创新技术和创新产品,设立了生物应急与临床POCT诊断领域的核心战略布局 [1] 市场表现 - 2022年公司主营业务增长幅度超过30%,市场主要分布在基层医院和大型三甲医院,基层医院收入约占60%,大三甲级医院收入约占40% [2] - 公司化学发光产品的营收近年来保持稳定增长,增速每年都在30%以上 [3] 产品与技术 - 公司核心产品包括肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP)、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体等 [2] - 公司拥有C2000和C3000全自动化学发光免疫分析仪,截至报告期末已实现装机480余台,报告期内新增装机110余台 [3] - 公司积极研发拓展液体活检(糖链外泌体、DNA甲基化)的癌症早筛技术 [1] 战略布局 - 公司成立未来技术研究院,探索前沿科技,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术 [2] - 公司正在积极布局东南亚、南亚、欧洲等海外市场 [4] - 公司已使用约1.66亿人民币的自有资金完成股份回购,未来将积极推出新的股权激励计划 [3] 行业影响 - 集采对公司直接影响较小,主要因为公司具有独家特色的肝炎肝癌等创新类产品 [2] - 国家医疗反腐行动对公司短期会产生一定的间接影响,主营业务收入以及装机量会产生一定程度的减少 [2]
热景生物:北京热景生物技术股份有限公司持股5%以上股东减持股份结果公告
2023-10-09 09:34
证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2023-053 截至本公告披露日,公司持股 5%以上股东青岛同程热景企业管理咨询合伙 企业(有限合伙)(以下简称"同程热景")持有公司股份 4,612,957 股,约占公 司总股本的 4.9994%(备注:上述比例按照公司现有总股本 92,268,766 股计算,且为 四舍五入并保留四位小数后的结果)。 截至本公告披露日,公司持股 5%以上股东周锌先生持有公司股份 7,806,629 股,约占公司总股本的 8.4607%(备注:上述比例按照公司现有总股本 92,268,766 股 计算,且为四舍五入并保留四位小数后的结果)。 上述股份来源为公司 IPO 前取得的股份,且分别于 2020 年 9 月 30 日、2022 年 12 月 29 日起解除限售并上市流通。 集中竞价减持计划的实施结果情况 公司于 2023 年 3 月 17 日披露了《持股 5%以上股东减持股份计划公告》(公 告编号:2023-006):"股东同程热景计划通过集中竞价和大宗交易方式减持所持 有公司股份合计不超过 1,660,667 股,占公司总股本的 1.80%;股东周锌先生计 划通 ...
热景生物:北京市康达律师事务所关于北京热景生物技术股份有限公司2023年第二次临时股东大会法律意见书
2023-10-09 09:34
北京市朝阳区建外大街丁 12 号英皇集团中心 8、9、11 层 8/9/11/F, Emperor Group Centre, No.12D, Jianwai Avenue, Chaoyang District, Beijing, 100022, P.R.China 电话/Tel.:010-50867666 传真/Fax:010-56916450 网址/Website:www.kangdalawyers.com 北京 西安 深圳 海口 上海 广州 杭州 沈阳 南京 天津 菏泽 成都 苏州 呼和浩特 香港 武汉 郑州 长沙 厦门 重庆 合肥 宁波 北京市康达律师事务所 关于北京热景生物技术股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会的法律意见书 致:北京热景生物技术股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券 法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司股东大会规则》(以下简称"《规则》")、《上 海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》(以下简称"《实施细则》")、《北 京热景生物技术股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")及北京热景生物技术 股份有限公 ...
热景生物:北京热景生物技术股份有限公司2023年第二次临时股东大会决议公告
2023-10-09 09:34
证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2023-054 北京热景生物技术股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有被否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2023 年 10 月 09 日 (二) 股东大会召开的地点:北京市大兴区天宫院街道庆丰路北京热景生物技 术股份有限公司 (三) 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 4 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 5 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 34,151,568 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 34,151,568 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 37.0131 | | 例(%) | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例(%) | 37.0131 ...
热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于召开2023年半年度业绩说明会的公告
2023-09-22 08:41
证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2023-052 本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对 2023 年半年度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范 围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 (一) 会议召开时间:2023 年 10 月 10 日 下午 15:00-16:00 北京热景生物技术股份有限公司 投资者可于 2023 年 09 月 25 日(星期一) 至 10 月 09 日(星期一)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过 公司邮箱 hotgen@hotgen.com.cn 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题 进行回答。 北京热景生物技术股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 8 月 30 日发布公司 2023 年半年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状况,公司计划于 2023 年 10 月 10 日 下午 15:00-16:00 举行 2023 年半年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类 ...
热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于部分募集资金专户销户的公告
2023-09-22 08:41
证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2023-051 北京热景生物技术股份有限公司 关于部分募集资金专户销户的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,不存在任何 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 公司及公司的全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司已同保荐机构中德证 券有限责任公司与存放募集资金的银行平安银行股份有限公司北京分行签订《募集 资金专户存储四方监管协议》;公司已同保荐机构中德证券有限责任公司与存放募 集资金的银行北京银行股份有限公司中关村分行签订《募集资金专户存储三方监管 协议》,开设了募集资金专项账户,对募集资金实行专户存储。 具体情况详见公司于 2019 年 9 月 27 日披露于上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)的《首次公开发行股票科创板上市公告书》。 | 序 号 | 账户名称 | 募集资金开户银行 | 银行账号 | 账户状态 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 热景(廊坊)生物技 | 平安银行股份有限公 | 15672019091988 | 正常 | | | 术有限公司 | 司北京分行 | ...