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Eccogene Inc. - B(H0064)
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Eccogene Inc. - B(H0064) - Application Proof (1st submission)
2025-10-07 16:00
业绩总结 - 2023 - 2025年6月各阶段收入分别为3605.9万美元、2.21291亿美元、1.35641亿美元和55.7万美元[89] - 2023 - 2025年各阶段研发费用分别为2247.4万美元、1622.4万美元、583.1万美元和1573.4万美元[89] - 截至2024年12月31日,净流动资产为2230万美元,2023年12月31日为净流动负债7800万美元[98] - 截至2024年12月31日,净资产为5850万美元,2023年12月31日为净负债7770万美元;2025年6月30日,降至3880万美元[99] - 2023年经营活动产生净现金1.453亿美元,2024年、2024年上半年和2025年上半年分别使用1540万美元、5000万美元和1680万美元[102] - 2023 - 2025年6月各阶段来自阿斯利康收入分别为3610万美元、2.213亿美元和60万美元[85] - 2023 - 2025年6月各阶段前五大供应商采购额分别为1340万美元、1520万美元和1020万美元,占比70.5%、79.6%和82.9%[86] - 2023 - 2025年6月各阶段最大供应商采购额分别为570万美元、590万美元和640万美元,占比29.9%、30.6%和52.1%[86] 产品数据 - ECC5004在临床前模型口服生物利用度约90%[53] - ECC5004的50mg队列2型糖尿病患者第28天体重减轻5.76%,空腹血糖较基线变化最小二乘均值76.6mg/dL,葡萄糖曲线下面积较基线降低51.7%[54] - ECC4703首次人体I期试验每日一次给药14天后,低密度脂蛋白胆固醇安慰剂调整后降低约30% - 45%[59] 未来展望 - 公司董事认为有足够营运资金覆盖至少未来12个月成本的125%[104] - 预计2025年12月31日止年度继续录得净亏损[124] - 业务依赖药物候选品成功,未来开发和商业化支出将增加[195][196] 新产品和新技术研发 - ECC5004全球IIb期试验和中国Ib期试验预计2025年第四季度完成[56] - ECC4703预计2025年第四季度启动IIa期单药及与ECC0509联合治疗MASH试验,2026年开展与GLP - 1RA联合治疗体重管理IIa期试验[64] - ECC0509预计2025年第四季度启动IIa期单药及与ECC4703联合治疗MASH试验[67] - ECC0509于2025年4月获治疗骨关节炎疼痛IIa期试验IND批准[67] - 2025年6月在中国启动Ib期桥接试验评估ECC5004[123] - 2025年10月获FDA对ECC4703、ECC0509及组合的IIa期试验IND批准[123] 市场扩张和并购 - 2023年11月与阿斯利康达成合作协议,获1.85亿美元预付款,有望获最高18.25亿美元里程碑付款[76] - 2024年10月因ECC5004开发里程碑获6000万美元付款[76] 其他新策略 - 证券面值每股0.0001美元,发售价预计不超每股港币[具体金额],不低于每股港币[具体金额][11][13] - 若在[具体时间]中午12:00前未就发售价达成协议,发售将不进行并失效[13] - 包销商可在适当情况并经公司同意,在最后申请日上午前减少发售股份数目及/或发售价范围[13] - 若某些事件在[具体时间]上午8:00前发生,包销商可终止包销协议责任[13] - 证券仅向合资格机构买家发售及在美国境外离岸交易[14]
Eccogene Inc. - B(H0064) - 申请版本(第一次呈交)
2025-10-07 16:00
发行信息 - 最高发行价每股[编纂][编纂]港元,另加相关费用[7] - 股票面值为每股0.0001美元[7] - 发行价预计不超过每股[编纂][编纂]港元,且不低于每股[编纂][编纂]港元[9] 业绩数据 - 2023 - 2025年6月收入分别为3605.9万美元、2.21291亿美元、1.35641亿美元及55.7万美元[68] - 2023 - 2025年6月经营(亏损)/溢利分别为 - 206万美元、1.85688亿美元、1.19585亿美元及 - 2132.2万美元[68] - 2023 - 2025年6月年内/期内全面(亏损)/收入总额分别为 - 5275.6万美元、1.34581亿美元、8428.1万美元及 - 2055.7万美元[68] 产品研发 - 依托TRANDD平台,以“减重2.0解决方案”为中心,研发口服小分子GLP - 1RA ECC5004作为核心疗法[33] - 产品管线包括口服肝脏靶向THR - β完全激动剂ECC4703和SSAO口服小分子抑制剂ECC0509[33] - ECC5004在临床前模型中的口服生物利用度约达90%[41] - 接受滴定方案的50mg队列的2型糖尿病患者在第28天ECC5004使体重减轻5.76%[41] - ECC5004针对肥胖/超重症及T2D的全球IIb期试验与中国Ib期试验均预期于2025年第四季度完成[42] - ECC0509申报IND时间为2026年,II期启动时间为2027年[36] - ECC4703人体首次一期试验中,每日一次给药14天后,经安慰剂调整后,低密度脂蛋白胆固醇降低约30%至45%[45] 合作与融资 - 2023年11月与阿斯利康合作,收取1.85亿美元首付款,最高可获18.25亿美元里程碑付款,2024年10月获6000万美元[58] - 公司自成立以来已自上市前投资者收到股权融资总额约8270万美元[92] - 公司预计在[编纂]完成后不早于六个月内筹措下一轮融资[81] 风险因素 - 公司业务很大程度依赖候选药物成功,若研发、获批及商业化失败或延误,业务、财务等将受损[175] - 生物科技行业竞争激烈,公司许多竞争对手在资源方面更具优势[183] - 候选药物造成的不良事件会使临床试验中断、延迟或停止,影响监管批准和商业前景[186]
Eccogene Inc. - B(H0064) - OC Announcement - Appointment
2025-10-07 16:00
公告性质 - 公告依港交所和证监会要求发布,只为向香港公众提供信息[3] - 不构成认购诱导,不能基于公告做投资决策[3][7] 发售情况 - 公告不意味着有发售或配售义务,不保证推进相关事宜[3] - 公司认为是“外国私人发行人”,不在美公开发售[5] 相关人员 - 已委任杰富瑞香港有限公司等为整体协调人[9] - 申请中的公司董事包括周敬业、Henry Lin Chen等[10]
Eccogene Inc. - B(H0064) - 整体协调人公告-委任
2025-10-07 16:00
上市情况 - 公司最终是否发售或配售未知,上市申请未获批准[3] - 证券不会在美国公开发售[5] 相关安排 - 已委任富瑞金融等为整体协调人[8] - 招股章程登记前不会向香港公众要约或邀请[4] 其他信息 - 公告日期为2025年10月8日[10] - 董事包括Jingye Zhou博士等[10]