诺诚健华(09969)

搜索文档
诺诚健华:诺诚健华医药有限公司关于召开2023年半年度业绩说明会的公告

2023-08-22 08:19
| A | 股代码:688428 | A | 股简称:诺诚健华 | 公告编号:2023-024 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 港股代码:09969 | 港股简称:诺诚健华 | | | | 诺诚健华医药有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 会议召开时间:2023 年 8 月 30 日(星期三)上午 11:00-12:00 会 议 召 开 地 点 : 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 ( 网 址 : http://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 8 月 23 日(星期三)至 8 月 29 日(星期二)16:00 前登录 上 证 路 演 中 心 网 站 首 页 点 击 " 提 问 预 征 集 " 栏 目 或 通 过 公 司 邮 箱 IR@innocarepharma.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关 ...
诺诚健华:诺诚健华医药有限公司2023年第一次临时股东大会(股东特别大会)会议资料

2023-08-15 10:02
此乃要件 請即處理 閣下如對本通函任何方面或應採取的行動有任何疑問,應咨詢股票經紀或其他註冊證券交易商、銀行經 理、律師、專業會計師或其他專業顧問。 閣下如已將名下所有諾誠健華醫藥有限公司的股份出售或轉讓,應立即將本通函交予買主或承讓人或經手 買賣的銀行、股票經紀或其他代理商,以便轉交買主或承讓人。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通函的內容概不負責,對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明,並明確表示,概不就本通函全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何 損失承擔任何責任。 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:9969) (1)建議採納二零二三年股權激勵計劃;及 (2)股東特別大會通告 諾誠健華醫藥有限公司謹訂於二零二三年八月三十一日(星期四)上午十時正假座中國北京市昌平區中 關村生命科學園生命園路8號院8號樓舉行股東特別大會,大會通告載於本通函第EGM-1至EGM-3頁。 隨函亦附上股東特別大會適用的代表委任表格。代表委任表格亦將於香港聯合交易所有限公司網站 ( www.hkexnews.hk)及本 ...
诺诚健华:诺诚健华医药有限公司关于召开2023年第一次临时股东大会(股东特别大会)的通知

2023-08-15 10:01
关于召开 2023 年第一次临时股东大会(股东特别大 会)的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2023 年第一次临时股东大会(股东特别大会) 召开日期时间:2023 年 8 月 31 日 10 点 00 分 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 | A 股代码:688428 | A 股简称:诺诚健华 公告编号:2023-023 | | --- | --- | | 港股代码:09969 | 港股简称:诺诚健华 | 诺诚健华医药有限公司 (七) 涉及公开征集股东投票权 网络投票起止时间:自 2023 年 8 月 31 日 股东大会召开日期:2023年8月31日 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票 系统 (二) 股东大会召集人:董事会 (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 召开地点:北京市昌平区中关村生命科学园生命园路 ...
诺诚健华:港股公告:董事会召开日期

2023-08-14 10:02
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 承董事會命 諾誠健華醫藥有限公司 主席兼執行董事 崔霽松博士 香港,2023年8月14日 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:9969) 董事會召開日期 諾誠健華醫藥有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)謹此宣佈,本公司將於 2023年8月29日(星期二)舉行董事會會議,藉以(其中包括)考慮並批准本公司及 其附屬公司截至2023年6月30日止六個月中期業績及其發佈。 於本公告日期,董事會包括主席兼執行董事崔霽松博士;執行董事趙仁濱博士; 非執行董事施一公博士、謝榕剛先生及金明先生;以及獨立非執行董事胡蘭女士 及陳凱先博士。 ...
诺诚健华:港股公告:暂停办理股份过户登记手续

2023-08-11 09:16
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 為確定股東出席股東特別大會並於會上投票的資格,本公司將由二零二三年八月 二十八日(星期一)至二零二三年八月三十一日(星期四)(首尾兩日包括在內)暫 停辦理股份過戶登記手續,期間將不會辦理任何股份的過戶登記。 為符合資格出席股東特別大會並於會上投票,所有股份過戶文件連同有關股票最 遲須於二零二三年八月二十五日(星期五)下午四時三十分前送達本公司的證券過 戶登記處香港中央證券登記有限公司的辦事處(地址為香港灣仔皇后大道東183號 合和中心17樓1712-1716號舖)以作登記。 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:9969) 暫停辦理股份過戶登記手續 諾誠健華醫藥有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)謹此宣佈,本公 司將於二零二三年八月三十一日(星期四)舉行特別大會(「股東特別大會」),以供 本公司股東(「股東」 ...
诺诚健华(688428) - 2023 Q1 - 季度财报

2023-05-09 16:00
财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度营业收入189,387,628.40元,同比增长58.99%,主要因药品销售收入增长[4][8] - 2023年第一季度归属于上市公司股东的净利润为 -12,406,466.71元,净亏损减少因药品销售收入增长和美元兑人民币汇率降低使未实现汇兑收益增加[4][8] - 2023年第一季度研发投入合计140,950,687.03元,同比增长8.93%,研发投入占营业收入的比例为74.42%,减少34.20个百分点,主要因营业收入上涨[5][8] - 2023年第一季度末总资产10,215,914,005.30元,较上年度末减少1.09%;归属于上市公司股东的所有者权益7,522,918,266.25元,较上年度末减少0.98%[5] - 2023年第一季度非经常性损益合计5,067,976.95元[6] - 2023年第一季度货币资金为8,543,302,965.09元,较上期8,742,914,140.21元有所减少[15] - 应收账款为131,389,817.39元,较上期127,824,970.72元有所增加[15] - 预付款项为48,438,185.75元,较上期33,557,161.08元有所增加[15] - 存货为98,915,173.76元,较上期65,321,825.92元有所增加[16] - 流动资产合计为9,175,490,771.55元,较上期9,299,708,518.08元有所减少[16] - 非流动资产合计为1,040,423,233.75元,较上期1,029,075,461.03元有所增加[16] - 负债合计为2,647,592,989.19元,较上期2,684,457,313.64元有所减少[17] - 所有者权益(或股东权益)合计为7,568,321,016.11元,较上期7,644,326,665.47元有所减少[18] - 2023年第一季度营业总收入为189,387,628.40元,较2022年第一季度的119,120,479.12元增长约59.0%[19] - 2023年第一季度营业总成本为207,586,324.78元,较2022年第一季度的251,875,621.95元下降约17.6%[19] - 2023年第一季度研发费用为140,950,687.03元,较2022年第一季度的129,396,070.62元增长约8.9%[19] - 2023年第一季度营业利润为 - 14,229,978.30元,较2022年第一季度的 - 120,105,668.92元亏损大幅收窄[20] - 2023年第一季度净利润为 - 14,229,365.40元,较2022年第一季度的 - 120,617,972.42元亏损大幅收窄[20] - 2023年第一季度其他综合收益的税后净额为 - 86,273,096.48元,较2022年第一季度的 - 20,492,267.89元亏损扩大[20] - 2023年第一季度综合收益总额为 - 100,502,461.88元,较2022年第一季度的 - 141,110,240.31元亏损收窄[21] - 2023年第一季度基本每股收益为 - 0.01元/股,较2022年第一季度的 - 0.08元/股亏损收窄[21] - 2023年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为183,364,208.30元,较2022年第一季度的115,504,295.38元增长约58.8%[22] - 2023年第一季度收到其他与经营活动有关的现金为4,175,885.99元,较2022年第一季度的23,995,416.07元下降约82.6%[22] - 经营活动现金流入小计为187,540,094.29元,上年同期为139,499,711.45元[23] - 经营活动现金流出小计为341,473,869.32元,上年同期为277,485,753.72元[23] - 经营活动产生的现金流量净额为 - 153,933,775.03元,上年同期为 - 137,986,042.27元[23] - 投资活动现金流入小计为41,307,536.32元,上年同期为55,785,270.27元[23] - 投资活动现金流出小计为43,222,921.57元,上年同期为1,669,090,497.29元[23] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 1,915,385.25元,上年同期为 - 1,613,305,227.02元[23] - 筹资活动现金流出小计为9,034,116.89元,上年同期为8,508,482.79元[25] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 9,034,116.89元,上年同期为 - 8,508,482.79元[25] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 21,312,065.11元,上年同期为 - 11,018,532.10元[25] - 期末现金及现金等价物余额为3,993,788,388.71元,上年同期为1,466,666,021.40元[25] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第一季度药品销售收入151,370,102.78元,同比增长43.46%,主要因奥布替尼销售额持续增长[4][8] 股权结构相关 - 截至报告期末,公司已发行股份总数为1,764,321,452股,其中港股1,499,673,235股,约占85%,科创板A股264,648,217股,约占15%[9] - 报告期末普通股股东总数23,135,表决权恢复的优先股股东总数为0[9] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股725,666,837股,持股比例41.13%[10] - HHLR Fund,L.P.及其一致行动人持股208,671,222股,持股比例11.83%[10] - 截至报告期,HKSCC NOMINEES LIMITED持有无限售条件流通股725,666,837股[12] 业务合作相关 - 2021年7月公司与渤健就奥布替尼达成合作协议,渤健支付1.25亿美元首付款,2023年2月渤健决定终止协议,公司将重获相关权利[14]
诺诚健华(09969) - 2023 Q1 - 季度业绩

2023-05-09 09:49
股东情况 - 公司报告期末普通股股东总数为23,135股[13] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有725,666,837股,占比41.13%[13] - HHLR Fund, L.P.及其一致行动人持有的股份为208,671,222股,占比11.83%[13] 合作协议 - 公司与渤健就奥布替尼达成合作和许可协议,渤健一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元[16] - 公司与渤健决定终止合作和许可协议,公司将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利[16] 资产情况 - 公司报告期末流动资产合计为9,175,490,771.55元[18] - 公司报告期末非流动资产合计为1,040,423,233.75元[18] - 公司报告期末资产总计为10,215,914,005.30元[18] - 公司报告期末应付账款为148,942,981.61元[18] - 公司报告期末合同负债为4,241,928.28元[18] 现金流情况 - 经营活动现金流入小计为187,540,094.29,较上年同期增长34.4%[24] - 支付给职工及为职工支付的现金为146,723,558.75,较上年同期增长25.0%[24] - 投资活动现金流出小计为43,222,921.57,主要用于购建固定资产、无形资产和其他[24] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为1,009,584.20,较上年同期增长57.2%[25] - 筹资活动现金流出小计为9,034,116.89,主要用于支付其他与筹资活动有关的现金[25]
诺诚健华(688428) - 2022 Q4 - 年度财报

2023-04-26 16:00
公司概况 - 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业[3] - 公司中文名称为诺诚健华医药有限公司,外文名称为InnoCare Pharma Limited[15] - 公司注册地在开曼群岛,法定代表人为崔霁松,办公地址位于北京市昌平区[15] - 公司股票在上交所科创板和香港联交所上市,A股股票简称为诺诚健华,股票代码为688428,港股简称为诺诚健华-B,股票代码为09969[16] 财务状况 - 公司2022年度实现净利润-8.94亿元,剔除非现金部分后为-4.74亿元[3] - 公司2022年营业收入为625,404,169.95元,较上一年同期下降40.04%[17] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为-886,593,114.73元,较上一年同期有所增加[17] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-490,583,554.63元,较上一年同期有所下降[20] - 公司2022年归属于上市公司股东的净资产较上一年末增长35.55%[21] 研发投入 - 公司报告期内研发费用为6.49亿元,与上年同期相比增长28.05%[3] - 公司2022年研发投入占营业收入的比例为103.73%,较上一年同期有所增长[22] 产品情况 - 公司的主要产品奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市,13款产品处于临床试验阶段[27] - 公司的核心产品奥布替尼销售额为5.66亿元,同比增长164%[29] - 公司的ICP-490是一款自主研发的创新药,旨在治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤,展现了强劲的潜力[34] 市场前景 - 中国肿瘤药物市场规模在2020年达到1,975亿元,预计到2030年将增长至6,831亿元[79] - 中国抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导,预计到2030年靶向治疗将成为市场主导[80] - 中国癌症新发病人数预计到2025年将增长至519.6万人[80] 风险提示 - 公司未来几年可能持续投入大规模研发,面临未盈利和退市风险[182] - 公司可能面临知识产权转让或许可协议违约风险,影响产品开发[174] - 公司的临床试验受到诸多因素的影响,可能导致其进度延迟,进而无法如期取得监管批准或无法按计划将候选药物商业化[107]
诺诚健华(09969) - 2022 - 年度财报

2023-04-26 08:30
公司基本信息 - 公司于2015年11月3日在开曼群岛注册成立,2020年3月23日在香港联交所主板上市,股份代号9969[25] - 报告为公司2022年度报告[22] - 公司股份每股面值0.000002美元[29] - 公司人民币股份发行不超过264,648.217股,自2022年9月21日起在科创板上市[29] 公司人员变动 - 苑全红先生于2022年3月31日辞任非执行董事[32] - 付山先生于2023年3月27日辞任非执行董事[32] - 金明先生于2022年3月31日获委任非执行董事[32] - 李谢佩珊女士于2022年3月23日获委任公司秘书及授权代表,王承鏱先生于同日辞任[32] - 付山先生于2023年3月27日辞任公司非执行董事[197] - 付山曾于2008年6月至2013年10月任Blackstone北京分公司高级董事总经理,自2013年10月起任Vivo Capital LLC相关职务[198] - 谢榕刚先生自2021年3月31日起出任非执行董事,拥有约10年投资经验[198] - 金明先生自2022年3月31日起担任非执行董事,拥有20年医药行业和生物技术产业经验和7年投资经验[199] - 张泽民博士自2016年3月6日起出任独立董事,自2019年9月27日被调任为独立非执行董事[200] - 胡兰女士于2020年3月11日获委任为独立非执行董事,拥有逾20年会计经验[200] - 付山自2016年1月起担任东曜药业非执行董事,自2018年7月起担任Sinovac Biotech非执行董事等[198] - 谢榕刚自2019年11月28日起担任上海艾力斯医药科技董事等[198] - 胡兰担任东曜药业独立非执行董事,曾于2008年7月至2018年6月为普华永道咨询服务部合伙人[200] - 张泽民于1998年1月至2014年8月任Genentech Inc首席科学家,自2014年5月起任北京大学终身教授[200] 公司业务线整体情况 - 公司有13种在研药物,其中2款已商业化,有30多项处于不同临床阶段的全球试验[33] - 公司有13种临床药物、30多项正在全球进行的临床试验,专注于血瘤、自身免疫性疾病及实体瘤领域[61] - 公司有13项临床阶段药物,为三个重点治疗领域的几项药物取得正面概念验证数据[68] - 截至报告日期,公司在所有以奥布替尼治疗肿瘤及自身免疫性疾病的临床试验中,对超过850名患者完成给药[111] 奥布替尼业务线数据 - 2022年核心产品宜诺凯(奥布替尼)产品收益为5.659亿元,较2021年的2.147亿元增加164%[39] - 奥布替尼多发性硬化症全球II期试验12周中期分析顶线数据达主要终点,80毫克QD组新钆+T1病变累积数量降幅最高,达92.1%(p=0.0006)[35] - 奥布替尼针对系统性红斑狼疮的IIa期试验于2022年3月取得正面成果,年底公司已对中国内地较多人口展开IIb期试验[35] - 公司进行奥布替尼治疗原发性免疫性血小板减少性紫癜的II期临床试验已取得概念验证,截至2023年2月6日,总体36.4%(33名患者中的12名)达主要终点,50毫克组中40%(15名中的6名)患者达主要终点[35] - 奥布替尼联合R - CHOP治疗MCD DLBCL,最初14名患者中一线及二线患者的完全缓解率分别为75%及66.67%[40] - 2022年8月国家药监局接受奥布替尼复发性难治性边缘区淋巴瘤的新药申请,目前正在优先审评中[39] - 奥布替尼针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤一线治疗的注册性III期试验已招募过半数患者[39] - 奥布替尼在美国针对复发性难治性套细胞淋巴瘤的注册性II期试验正在进行患者招募,预计明年提交新药申请[39] - 奥布替尼销售额从2021年的214.7百万元增加163.6%至2022年的565.9百万元[53] - 公司在300多个城市将奥布替尼商业化,覆盖中国1500多家医院[60] - 奥布替尼联合疗法在一线DLBCL - MCD中完全缓解率达75%[61] - 奥布替尼80毫克QD组在新Gd + T1病变累积数量中相对减少92.1[61] - 2022年公司总收益为6.25亿元,主要是奥布替尼的销售收益[62] - 2022年8月广州小分子生产基地所生产的首批商业化奥布替尼上市[62] - 2022财年核心产品奥布替尼收益和销量加速增长,与2021年相比收益年增长率达163.6%[68] - 奥布替尼2022年销售额达5.66亿元,同比增长163.6%[60] - 奥布替尼销售覆盖超300个城市,全国1500多家领先医院和6000多名医生[71] - 奥布替尼被纳入CSCO指南,列为治疗复发难治CLL/SLL及复发难治MCL的一级推荐方案[72] - r/r CLL/SLL和r/r MCL于2020年12月25日获中国国家药监局批准上市;r/r MZL于2022年8月NDA被NMPA受理并纳入优先审查;r/r WM于2022年一季度NDA被NMPA受理,2022年完成临床现场检查[74] - 基于SLE的IIa期临床试验正面结果,公司在中国启动奥布替尼治疗SLE的IIb期试验,并开展其在MS方面的全球II期PoC开发[78] - 评估奥布替尼对治疗MS的全球II期试验中,研究核心部分RMS患者按1:1:1:1比例随机分配到4组[80] - 计划的中期分析中,136名患者数据显示,与安慰剂相比,奥布替尼50毫克QD组第12周内新Gd+T1病变累积数量相对减少71.1% (p = 0.0238)[80] - 奥布替尼50毫克BID组第12周内新Gd+T1病变累积数量减少80.8% (p = 0.0032)[80] - 奥布替尼80毫克QD组第12周内新Gd+T1病变累积数量减少92.1% (p = 0.0006),呈剂量依赖性改善趋势[80] - 奥布替尼在安慰剂对照(N = 136)、24周 + 延长期研究中,第12周累积钆增强病灶相对减少比例为92.1%,剂量为80mg QD[83] - 奥布替尼治疗SLE的中国II期试验于2021年底完成,12周时安慰剂、50毫克、80毫克、100毫克组SRI - 4应答率分别为35.7%、50.0%、61.5%、64.3%[97] - 基于IIa期结果,公司于2022年底进入奥布替尼治疗SLE的IIb期研究,患者按1:1:1比例接受25毫克、50毫克奥布替尼或安慰剂治疗48周[98] - 奥布替尼治疗ITP于2022年在中国内地进入II期临床试验[102] - 截至2023年2月6日,接受50毫克剂量的奥布替尼治疗ITP患者中75.0%(8名中的6名)达到主要终点[102] - 总体人群中36.4%(33名中的12名)达到主要终点,其中50毫克组40%(15名中的6名)达到主要终点[102] - 奥布替尼用于治疗NMOSD,该疾病发病率为每年0.445/100,000人,女性与男性发病比例为4.71:1,高达80%的患者血清学AQP4 IgG呈阳性[103] - 公司以奥布替尼为骨干疗法,目标是覆盖非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤及白血病板块,成为血液瘤领域领导者[108] - 除复发性难治CLL/SLL及复发性难治MCL的新药申请获批外,公司另两种适应症的新药申请获受理,其中一种由CDE优先审评,另一种已完成站点检查[111] - 2022年底,复发性难治MCL的疗法获批准在新加坡推出[111] - 奥布替尼治疗1L CLL/SLL研究在中国51个站点招募患者,已招募三分之二[112] - 奥布替尼治疗复发性难治性CLL/SLL研究共招募80名患者,中位随访47个月,56.2%患者仍在治疗,研究者评估ORR为93.8%,CR率为30%,估计48个月DOR及PFS分别为56.2%及52.7%[113] - 奥布替尼治疗复发性难治性CLL/SLL在美国的研究中,4名受试者接受治疗,可评估患者中ORR为75%,DCR为100%[113] - 奥布替尼治疗1L MCL研究在中国22个活跃站点招募患者[114] - 奥布替尼治疗复发性难治性MCL研究共招募106名患者,中位随访39.43个月,客观缓解率及疾病控制率分别达83%及87.8%,CT测量CR率为36.8%[115] - 奥布替尼治疗复发性难治性WM研究中,研究者评估治疗持续时间中位数为24.90个月,MRR为80.9%,ORR为91.5%,估计12个月DOMR为84.9%,估计12个月PFS为81.2%[116] - 奥布替尼治疗复发性难治性MZL研究截至2022年10月8日,111名受试者接受治疗,90名确诊MZL,IRC评估ORR为58.9%,估计12个月PFS及OS分别为82.8%和91%[117][118] - 奥布替尼治疗复发性难治性MZL新药申请正由CDE审核,预计2023年上半年获批[118] - 奥布替尼联合R - CHOP治疗MCD DLBCL研究纳入14名患者,一线和二线患者的完全缓解率分别为75%及66.67%[119] - 奥布替尼联合免疫化疗在初诊pCNSL患者中的ORR为88.9%至100%,CR率为53.9%至61.8%,6个月PFS率为63.6%至100%[121] - 复发难治CNSL患者中约60%达到缓解,ORR为60%至86.7%,mPFS为9.8个月[121] - 奥布替尼每天口服150毫克,中位脑脊液浓度为21.6纳克/毫升,中位BBB渗透率为58.6%[121] - 公司正在中国45个站点招募奥布替尼用于治疗1L DLBCL - MCD亚型的III期研究患者[119] - 公司正就奥布替尼加Tafasitamab/来那度胺的联合疗法对NHL的潜在治疗,在中国展开II期临床试验[125] 其他药物业务线数据 - ICP - 192在曾接受治疗的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性CCA患者中缓解率为52.9%[46] - 2022年3月公司完成ICP - 332的I期临床试验,下半年在中国启动针对特应性皮炎的II期研究[36] - 2022年8月ICP - 488首位受试者给药,截至报告日期I期试验受试者招募在中国进行中,SAD部分、两个组别的MAD已完成[37] - ICP - B02的I期剂量递增进行中,2023年1月第四组给药完成,皮下制剂的IND申请于2023年3月获CDE批准[42] - ICP - 490肿瘤适应症的IND申请于2022年7月获CDE批准,I期剂量递增研究于2023年2月展开[43] - 截至2022年12月30日,ICP - 723在带有NTRK融合的成年癌症患者中ORR为75%(12名患者中9名PR),RP2D下ORR为77.8%(9名患者中7名PR)[47] - 截至2023年2月8日,ICP - 189剂量递增至40毫克未观察到DLT,20毫克剂量组1名宫颈癌患者达确认PR [48] - ICP - 248于2023年3月完成首例患者给药;ICP - 490于2022年7月临床试验获批开始剂量递增,2023年3月临床试验获批[74] - ICP - 192用于头颈癌、泛肿瘤(篮子试验)的研发处于2023年阶段;ICP - 723用于NTRK融合阳性肿瘤等实体瘤的IND获得批准[75] - 公司正在开发两款TYK2抑制剂ICP - 332及ICP - 488,用于治疗多种T细胞介导的自身免疫性疾病[78] - Tolebrutinib在安慰剂对照4周、12周交叉(N = 130)、16周 + 延长期研究中,第12周钆增强病灶剂量反应为85%,剂量为60mg QD[84] - 埃沃布魯替尼在安慰剂对照 + 开放标签DMF(N = 267)、24周 + 延长期研究中,第12、16、20和24周累积钆增强病灶为70%,剂量为75mg qd(75mg bid时为56%)[84] - 奥瑞珠單抗在安慰剂对照 + Inf - b1a参考组(N = 218)、24周 + 延长期研究中,第12、16、20和24周累积钆增强病灶为89%,剂量为600mg q6mo[84] - 奥法木單抗在安慰剂对照(N = 231)、24周 + 延长期研究中,第12周累积钆增强病灶为65%(全数据终点0 - 12周)、91%(事后数据4 - 12周),剂量为60mg q12w[84] - 辛波莫德在安慰剂对照、自适应、剂量范围(N = 297)、6个月 + 延长期研究中,3个月时CUAL剂量反应为72%,剂量为2mg qd[84] - 富馬酸二甲酯在安慰剂对照(N = 257)、24周 + 延长期研究中,第12、16、20和24周累积钆增强病灶为69%,剂量为240mg tid[84] - 芬戈莫德在安慰剂对照(N = 281)、6个月 + 延长期研究中,6个月内每月累积钆增强病灶为61%,第6个月为88%,剂量为5mg qd[84] - 特立氟胺在安慰剂对照(N = 179)、36周 + 延长期研究中,每次MRI扫描的CUAL数量减少比例
诺诚健华:诺诚健华医药有限公司关于召开2022年度业绩说明会的公告

2023-04-19 08:14
| A 股代码:688428 | A 股简称:诺诚健华 | 公告编号:2023-007 | | --- | --- | --- | | 港股代码:09969 | 港股简称:诺诚健华-B | | 诺诚健华医药有限公司 关于召开 2022 年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 会议召开时间:2023 年 4 月 27 日(星期四)上午 11:00-12:00 会 议 召 开 地 点 : 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 ( 网 址 : http://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 (一)会议召开时间:2023 年 4 月 27 日上午 11:00-12:00 (二) 会 议 召 开 地 点 : 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 ( 网 址 : http://roadshow.sseinfo.com/) (三)会议召开方式:上证路演中心网络互动 三、 参加人员 投资者可于 2023 年 4 月 2 ...