产能相关 - 病毒性疫苗二车间技改完成后将增加 200 万支冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能,目前处于 GMP 现场检查及回复阶段,完成认证后进入正常生产,不影响一车间及分包车间生产 [3] - IPO 募资的 600 万支二倍体狂犬厂房(温江项目)处于基础建设阶段,建设期预计 3 年,投产视基础建设、生产线调试及监管政策而定 [5] 产量变化原因 - 公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)2014 年上市,前期处于市场开拓期,销售规模小,2018 年需求放大,销售规模增长快,产量较 2017 年提升较大 [3][4] 技术情况 - 技术难度和壁垒:人二倍体细胞对狂犬病病毒敏感性不强,常规微球式微载体培养细胞感染病毒后易脱落致病毒产量损耗 [4] - 技术储备:自主研发“100L 大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞”技术,获发明专利 [4] - 技术优势:采用大体积生物反应器微载体规模化培养技术,生产的疫苗安全、有效、稳定、起效快,自动化程度高,污染风险小,产品纯度高、免疫效果好 [4][5] - 产品优势:采用人二倍体细胞为细胞基质,无动物源细胞残留潜在风险,免疫原性好、起效快、安全性好、免疫持续时间长 [5] 行业市场情况 - 国内人用狂犬病疫苗年批签发总数量维持在 6000 - 8000 万支,即 1200 - 1600 万人份,2017 年冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)销售额 38.81 亿元位列国内前 20 大产值疫苗品种榜首 [5][6] - 我国宠物数量从 2010 年的 9691 万只增至 2017 年的 1.68 亿只,人用狂犬病疫苗有需求增长空间 [6] - Vero 细胞狂犬病疫苗市场份额较高,人二倍体细胞狂犬病疫苗对其补充空间大 [6] 销售规划 - 2019 年 54 人销售队伍覆盖约 31 个省份的 1300 个区县接种点,未来 3 - 5 年力争接种网点扩张到 3000 家以上,占全国 3 万多家接种网点比例不低于 10% [6][7] 市场空间 - 国内狂犬病疫苗年使用量大,人二倍体细胞狂犬病疫苗需求预计持续增长 [7] 海外市场及收购考虑 - 人用狂犬病疫苗是刚需,我国宠物市场扩大、暴露前免疫知识普及使人用狂犬病疫苗有需求增长空间,收购广西一曜生物科技 10%股权是为优化业务结构,完善狂犬病防治领域战略布局 [7][8] 研发规划 - 公司有 4 个临床前在研项目,将加强研发队伍建设,遵循研发战略进行产品与工艺创新,具体进展会及时披露 [8] 政策影响 - 《疫苗管理法》有利于行业良性发展,政策支持力度加大、监管趋严使我国疫苗行业将健康良好发展 [9] 人员职责及团队 - 实控人王振滔履行董事长职责,负责总体战略决策;蔡勇任公司顾问,提供建设性意见 [9] - 现有产品核心技术人员包括李声友等,公司不断引进研发人才扩建队伍 [9][10]
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