产品研发与临床成果 - HPV12+2产品获批国内首个宫颈癌筛查预期用途注册证，临床实验入组上万例样本，30岁以上各年龄段均有分布 [3][4] - HPV12+2用于宫颈癌联合筛查的灵敏度和特异性分别为92.41%和89.56%，用于初筛的灵敏度和特异性分别为93.60%和88.46% [4] - HPV12+2阴性预测值达99.90%，HPV阳性受试者三年内发展为≥CIN2的风险是阴性受试者的95倍 [4][7] - 公司HPV检测产品连续五次通过WHO HPV网络监测评估，生产体系获ISO13485、ISO9001及MDSAP认证 [5] 战略规划与业务布局 - 实施"三个凯普"战略：分子诊断产品（IVD创新）、医学检验服务（肿瘤基因检测等高端特检）、医疗大健康（潮州康和医院） [5][6] - 2023年计划推出宫颈癌甲基化、鼻咽癌甲基化、用药指导等新产品线 [5][8] - 医学检验服务板块2022年应收账款余额27.22亿元，2023年Q1降至24.37亿元，经营性现金流净额6918万元 [8] - 与迈瑞合作建立标准化实验室，与联影合作高端影像设备，与华大智造合作高通量测序平台 [9] 市场推广与政策响应 - 联合中国妇幼保健协会成立消除宫颈癌联合行动办公室，推进农村妇女两癌筛查工程 [7] - 国家卫健委计划2030年适龄妇女宫颈癌筛查率达70%，公司借HPV12+2获批契机扩大临床普及 [7] - 开发宫颈癌筛查AI技术平台，提供智能细胞学分析以提高筛查效率 [7] 国际化进展 - 国际业务团队扩展至多部门联合，推进核酸"99"和"999"产品战略 [8] - 开展AEO认证提升通关便利，借助迈瑞国际网络扩大海外布局 [8][9] - HPV12+2获批筛查证后加强国际宣传，提升学术论文水平建立市场地位 [8]